Exforge 5mg/80mg Novartis 高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様バルサルタン、アムロジピン

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	80mg
アムロジピン	5mg

用途

適応症

Exforge 5mg/80mg 薬剤は、特発性高血圧症の治療の場合に適応されます。

ファーマコキナス

Exforge は、特発性高血圧症患者の血圧を制御する補助的な機構を備えた高血圧治療用の 2 つの化合物を組み合わせています。アムロジピンは、カルシウムおよびバルサルタンの薬剤グループに属します。アンジオテンシン II 受容体薬物グループ (Ang II) に属します。これら 2 つの成分の組み合わせは高血圧の治療効果に相補的な効果をもたらし、それぞれの成分を単独で使用した場合よりも強力なレベルまで血圧を下げます。

アムロジピン

Exforge のアムロジピン成分は、カルシウムイオンの膜を通過して心筋や血管平滑筋に入るのを防ぎます。アムロジピンの降圧作用のメカニズムは、血管平滑筋を直接弛緩させ、末梢血管の抵抗を低下させ、血圧を下げる効果によるものです。実験データは、アムロジピンがジヒドロピリジンと結合した位置に関連付けられており、ジヒドロピリンを結合する必要がないことを示しています。

バルサルタン

バルサルタンは、強力な活性を持ち、経口的に単離されたアンジオテンシン II 受容体の反対物質であり、アンジオテンシン II の既知の効果の原因となる AT1 受容体タイプに選択的に作用します。 AT1 受容体がバルサルタンで阻害されると、血漿中のアンジオテンシン II 濃度が増加します。これにより、阻害されていない AT2 受容体が刺激され、AT1 受容体と相殺する効果が得られます。

薬物動態薬物動態

アムロジピン

吸収

経口摂取後、アムロジピンは治療用量で単独で存在し、血漿中のアムロジピンのピーク濃度は 6 ～ 12 時間後に達成されます。絶対バイオアベイラビリティは 64 ～ 80% と計算されます。

配布

分配量は約 21 リットル/kg です。アムロジピンは胎盤を通過し、母乳と一緒に排泄されます。

生物学的変化

アムロジピンは肝臓で強く代謝され (約 90%) 非活性代謝物になります。

排除

血漿からのアムロジピンの排泄は 2 段階の形態であり、最終的な販売時間は約 30 ～ 50 時間で、アムロジピン代謝物の 60% が尿を通じて排泄されます。

バルサルタン

吸収

単独経口バルサルタンを使用した後、2 ～ 4 時間後に血漿中のバルサルタンのピーク濃度に達します。絶対バイオアベイラビリティは 23% です。

配布

17 リットルの静脈使用後の安定状態でのバルサルタンの分布量は、バルサルタンが組織内に広く分布していないことを示しています。バルサルタンは、血清タンパク質 (97%)、主に血清アルブミンと強く結びついています。

生物学的変化

バルサルタンは、投与量の約 20% しか代謝産物の形で検出されないため、ある程度は変化しません。

排除

バルサルタンは、主に一定の形態 (用量の約 83%) および尿 (用量の約 13%) で排出され、主に一定の薬剤です。バルサルタンの無駄販売時間は 6 時間です。

バルサルタン/アムロジピン

Exforge を経口摂取した後、バルサルタンの血漿中濃度は 3 時間後にピークに達し、血漿中アムロジピンのピーク濃度は 6 ～ 8 時間後に達成されます。 Exforge の吸収速度とレベルは、別々の錠剤の形で使用した場合のバルサルタンとアムロジピンの生物学的利用能と同等です。

服用する前に Exforge 5mg/80mg Novartis 高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

使用方法

経口摂取し、Exforge を少量の水で使用してください。 Exforge は食べ物に対して使用することも、使用しないこともできます。

用量

Exforge の用量は 1 日あたり 1 錠が推奨されます。

Exforge 5mg/80mg は、アムロジピン 5mg またはバルサルタン 80mg の単独投与では完全にコントロールできない血圧の患者に使用できます。

腎不全

当然のことながら、軽度から中等度の腎不全の患者には用量を調整可能ですが、中度の腎障害のある患者ではカリウムとクレアチニンの濃度を監視する必要があります。

肝不全

胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝不全患者の場合、バルサルタンの最大推奨用量は 80 mg です。高血圧患者をアムロジピンまたはエクスフォージの対象に切り替える場合、アムロジピン単色療法または対応するアムロジピン成分の最低用量を使用する必要があります。

高齢患者（65 歳以上）

適格な高血圧の高齢患者をアムロジピンまたはエクスフォージの使用に移す場合、アムロジピン単量体または対応するアムロジピン成分の最低用量を使用する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血管収縮を引き起こす薬剤は、禁忌でない限り、血管緊張と血圧の回復に役立つ可能性があります。

薬剤を初めて使用する場合は、嘔吐または胃洗浄を検討してください。アムロジピン使用後すぐまたは最大 2 時間以内に活性炭を使用すると、アムロジピンの吸収が大幅に減少することが示されています。グルコン酸カルシウムの静脈内投与は、カルシウムチャネル閉鎖の影響を逆転させるのに有益です。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Exforge 5mg/80mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症および寄生虫感染症: 鼻炎、インフルエンザ。

神経系障害: 頭痛。

全身疾患と局所投薬: 浮腫、顔のほてり、脱力感。

アンコモン、1/1000

神経系障害: めまい、眠気、姿勢によるめまい、感覚異常。

耳の病気とうっとり：めまい。

不整脈障害: 頻脈、胸部鼓動。

血管障害: 低血圧。

呼吸器、胸部、縦隔の障害: 咳、喉の痛み、喉頭。

胃腸障害: 下痢、吐き気、腹痛、便秘、口渇。

皮膚および皮下組織の障害：発疹、紅斑。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Exforge 5mg/80mg は禁忌です。

有効成分、誘導体ジヒドロピリジン、またはその他の賦形剤に対する過敏症は、賦形剤成分に記載されています。

重度の肝不全、胆汁性肝硬変、または胆汁うっ滞。

糖尿病または腎不全 (糸球体濾過速度 (GFR

妊娠中期および妊娠後期 3 か月の妊婦。

低血圧。

共有します (心臓ショックを含む)。

左心室の結論。

急性心筋梗塞後の血行動態に関する不安定な心不全。

使用上の注意

低血糖ナトリウムまたは体積減少のある患者

アンジオテンシン受容体拮抗薬で治療を受けているレニン - アナリオテンシン系が活性化された患者では、低血圧が発生する可能性があります。 Exforge を使用する前にこの状況を調整するか、治療開始時に注意深く監視することを推奨します。

Exforge の使用中に過度の低血圧が発生した場合、患者は横たわった状態にし、必要に応じて食塩水を静脈内投与する必要があります。血圧が安定したら、治療を継続できます。

ハイボニア

カリウムサプリメント、カリウム利尿薬、カリウムを含む塩含有物質、またはカリウムレベルを上昇させる可能性のあるその他の薬剤と同時に使用する場合は注意し、カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。

腎動脈狭窄のある患者

片側または両側に腎臓の狭窄がある患者や、腎臓が片方の患者の腎動脈狭窄のある患者の高血圧の治療に Exforge を使用する場合は注意してください。

腎不全の患者

重症例（クレアチニンクリアランス

重度の腎障害のある患者では、バルサルタンなどのアンジオテンシン受容体拮抗薬 (ARB) またはアリスキレンとのアンジオテンシン (ACEI) の使用を避けてください。

肝不全の患者

軽度から中等度の肝不全、または胆道閉塞障害のある患者に Exforge を使用する場合は特に注意が必要です。

タルマ

血管障害のある開発患者では Exforge を直ちに停止し、Exforge を再利用しない必要があります。

心不全/心筋梗塞の患者

うっ血性心不全の患者にアムロジピンなどのカルシウムチャネル遮断薬を使用する場合は、心血管イベントや将来の死亡のリスクが高まる可能性があるため注意してください。

急性心筋梗塞の患者

大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、または肥大型心筋症の患者にアムロジピンを使用する場合は特に注意が必要です。

Cuong Aldosteron Tien Phat

原発性アルドステロンの患者は、レニン - アンジオテンシン系がこの最初の疾患によって影響を受けるため、アンジオテンシン II アンタゴニストとしてバルサルタンを使用して治療すべきではありません。

レニン-アノテンシン-イルトステロン系 (RAAS) の二重阻害剤

低血圧、高カリウム血症、腎機能障害のリスクがあるため、アンジオテンシン (ACE)、アンジオテンシン (ARB)、アリスキレン受容体拮抗薬やアリスキレンを使用してダブルアナロテンシンアルドステロン (RAAS) システムを阻害することは推奨されません。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力への影響に関する研究はありません。機械を運転したり使用したりする。車の運転や機械の使用中に、めまいや疲労感が生じることがあります。

妊娠

他の薬剤と同様に、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) に直接作用するため、妊娠中の女性には Exforge を使用しないでください。

授乳期間

バルサルタンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。アムロジピンは母乳中に排泄されると報告されています。アムロジピンの乳児に対する影響は不明です。授乳中の女性には Exforge をお勧めしません。

薬物相互作用

高血圧のその他の薬: 高血圧を治療する薬 (アルファ遮断薬、利尿薬) がよく使用されますが、血圧を下げるために副作用を引き起こす可能性のあるその他の薬 (抗うつ薬、過形成治療におけるアルファ遮断薬など) は効果的に血圧を上昇させる可能性があります)

アムロジピン

多用量のアムロジピン 10mg とシンバスタチン 80mg を同時に使用すると、シンバスタチン単独使用時と比較してシンバスタチンとの接触率が 77% 増加します。

アムロジピンを強力な阻害剤または中程度の阻害剤 CYP3A4 (プロテアーゼ阻害剤、アゾール抗真菌薬、エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド系薬剤、ベラパミルやジルチアゼム) と同時に使用すると、アムロジピンのレベルが大幅に上昇する可能性があります。

CYP3A4 阻害剤により、グレープフルーツジュースと同時に使用するとアムロジピン濃度が上昇する可能性があります。

バルサルタン

バルサルタンなどのアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）と、単量体と比較して低血圧の増加、高カリウム血症、腎機能の変化に関連するレニン - アノテンシン系に影響を与える他の薬剤を併用する。

カリウムサプリメント、カリウム維持利尿薬、カリウムを含む塩代替品、またはカリウムレベルを上昇させる可能性のあるその他の薬剤（ヘパリンなど）と同時に使用する場合は注意し、カリウムレベルを定期的に監視する必要があります。

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬を NSAID 薬と同時に使用すると、低血圧の効果が低下する可能性があります。

リチウムと酵素阻害剤または Exforge などのアンジオテンシン II 受容体阻害剤を同時に使用すると、血液の治癒が増加し、有毒なリチウム濃度が増加することが報告されています。

阻害剤（リファンピシン、シクロスポリンなど）や輸送手段（リトナビルなど）を組み合わせて使用すると、バルサルタンとの身体接触レベルが増加する可能性があります。

保管

30 °C を超える温度で保管しないでください。湿気を避けるため、薬は元のパッケージに入れて保管してください。

その他の薬

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