엑스포지 5mg/80mg 노바티스 고혈압치료제 (수포 2개 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 발사르탄, 암로디핀

성분

구성정보	콘텐츠
발사르탄	80mg
암로디핀	5mg

용도

적응증

엑스포지 5mg/80mg 약물은 특발성 고혈압 치료의 경우에 사용됩니다.

파마코키누스

엑스포지는 고혈압을 치료하는 두 가지 화합물을 특발성 고혈압 환자의 혈압을 조절하는 보조 기전과 결합합니다. 암로디핀은 칼슘에 속하고 발사르탄 계열은 안지오텐신에 속합니다. II 수용체 약물 그룹(Ang II). 이 두 성분의 조합은 고혈압 치료 효과에 상호 보완적인 효과가 있어 각각의 성분을 단독으로 사용할 때보다 혈압을 더 강한 수준으로 감소시킵니다.

암로디핀

엑스포지의 암로디핀 성분은 칼슘 이온막을 통과해 심장 근육과 혈관 평활근으로 들어가는 것을 방지한다. 암로디핀의 항고혈압 효과 기전은 혈관평활근의 직접적인 이완작용으로 말초혈관의 저항을 감소시키고 혈압을 감소시키는 작용을 한다. 실험 데이터에 따르면 암로디핀은 디히드로피리딘과 결합된 위치와 연관되어 있으며 디히드로피린과 결합할 필요는 없습니다.

발사르탄

발사르탄은 강력한 활성을 갖고 경구로 분리되는 안지오텐신 II 수용체 반대 물질로, 알려진 안지오텐신 II의 효과를 담당하는 AT1 수용체 유형에 선택적으로 작용합니다. AT1 수용체를 억제한 후에 혈장 내 안지오텐신 II의 농도가 증가하는데, 이는 억제되지 않은 AT2 수용체를 자극할 수 있으며 AT1 수용체와 균형 효과가 있습니다.

약동학 약동학

암로디핀

흡수

암로디핀은 경구 복용 후 치료 용량과 단독으로 투여되며 6~12시간 후에 혈장 내 암로디핀 최고 농도에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 64 - 80%로 계산됩니다.

배포

분포량은 약 21리터/kg입니다. 암로디핀은 태반을 통과하여 모유로 배설됩니다.

생물학적 변화

암로디핀은 간에서 비활성 대사산물로 강하게 대사됩니다(약 90%).

제거

혈장에서 암로디핀 제거는 2단계 형태로 이루어지며 최종 판매 시간은 약 30~50시간이며, 암로디핀 대사산물의 60%가 소변을 통해 제거됩니다.

발사르탄

흡수

고독한 경구용 발사르탄을 사용한 후 2~4시간 후에 혈장 내 발사르탄 농도가 최고치에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 23%입니다.

배포

17리터 정맥 사용 후 안정된 상태의 발사르탄 분포량은 발사르탄이 조직에 널리 분포되지 않음을 보여줍니다. 발사르탄은 혈청 단백질(97%), 주로 혈청 알부민과 밀접하게 연관되어 있습니다.

생물학적 변화

발사르탄은 복용량의 약 20%만이 대사산물 형태로 발견되기 때문에 어느 정도 변화가 없습니다.

제거

발사르탄은 주로 일정한 형태(용량의 약 83%)와 소변(용량의 약 13%)으로 배출되며, 주로 일정한 형태의 약물이다. 발사르탄의 폐기물 판매 시간은 6시간입니다.

발사르탄/암로디핀

경구용 Exforge를 복용한 후 Valsartan의 혈장 내 최고 농도는 3시간 후에 달성되며, 혈장 내 암로디핀의 최고 농도는 6~8시간 후에 달성됩니다. Exforge 흡수 속도와 수준은 별도의 정제 형태로 사용 시 발사르탄과 암로디핀의 생체 이용률과 동일합니다.

복용 전 엑스포지 5mg/80mg 노바티스 고혈압치료제 (수포 2개 x 14정)

사용방법

경구 복용시에는 Exforge를 약간의 물과 함께 사용하십시오. Exforge는 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

복용량

Exforge 복용량은 1일 1정으로 권장됩니다.

엑스포지 5mg/80mg은 암로디핀 5mg이나 발사르탄 80mg 단독요법으로 혈압이 완전히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있다.

신부전

경증~중등도 신부전 환자의 경우 복용량을 조절할 수 있으며, 중간 신장 장애 환자의 경우 칼륨 및 크레아티닌 농도를 모니터링해야 합니다.

간부전

담즙 정체가 없는 경증 내지 중등도의 간부전 환자의 경우 최대 권장 용량은 발사르탄 80mg입니다. 암로디핀 또는 엑스포지 투여에 적합한 고혈압 환자를 전환하는 경우, 암로디핀 단색 요법 또는 해당 암로디핀 성분의 최저 용량을 사용해야 합니다.

노인환자(65세 이상)

적격 고혈압이 있는 노인 환자에게 암로디핀 또는 엑스포지 사용을 위해 이송하는 경우 암로디핀 단량체 또는 해당 암로디핀 성분의 최저 용량을 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 혈관 수축을 유발하는 약물은 금기 사항이 아닌 한 혈관 긴장도 및 혈압 회복에 도움이 될 수 있습니다.

약물 치료를 처음 시작하는 경우 구토나 위 세척을 고려할 수 있습니다. 암로디핀 사용 후 즉시 또는 최대 2시간 동안 활성탄을 사용하면 암로디핀의 흡수가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 정맥 내 글루콘산칼슘은 칼슘 채널 폐쇄 효과를 역전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Exforge 5mg/80mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

감염 및 기생충 감염: 비염, 인플루엔자.

신경계 장애: 두통.

전신 장애 및 국소 약물 치료: 부종, 얼굴이 붉어짐, 허약함.

흔하지 않음, 1/1000

신경계 장애: 현기증, 졸음, 자세로 인한 현기증, 감각 이상.

귀 장애 및 현기증: 현기증.

부정맥 장애: 빈맥, 흉부 드럼.

혈관 장애: 저혈압.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기침, 인후통 - 후두.

위장 장애: 설사, 메스꺼움, 복통, 변비, 구강 건조.

피부 및 피하 조직 장애: 발진, 홍반.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 5mg/80mg 금기 사항을 삭제하세요:

활성 성분, 디히드로피리딘 유도체 또는 기타 부형제에 대한 과민증은 부형제 성분에 기재되어 있습니다.

중증 간부전, 담즙성 간경변 또는 담즙정체.

당뇨병 또는 신부전(사구체 여과 속도(GFR

임신 중기 및 마지막 3개월의 임산부

저혈압.

공유(심장 쇼크 포함).

좌심실의 결론.

급성 심근경색 후 혈역학에 관한 불안정한 심부전.

사용시 주의사항

저혈당 나트륨 또는 체액감소 환자

활성화된 레닌-아날리오텐신 시스템이 있는 환자가 안지오텐신 수용체 차단제로 치료를 받는 경우 저혈압이 발생할 수 있습니다. Exforge를 사용하기 전에 이러한 상황을 조정하거나 치료 시작 시 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

Exforge 사용 시 과도한 저혈압이 발생하는 경우 환자는 누운 자세로 있어야 하며, 필요한 경우 소금 용액을 정맥 주사해야 합니다. 혈압이 안정되면 치료를 계속할 수 있습니다.

하이퍼보니아

칼륨 보충제, 칼륨 이뇨제, 칼륨을 함유한 염분 함유 물질 또는 칼륨 수치를 높일 수 있는 기타 약물과 동시에 사용할 때는 주의하고 정기적으로 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

신동맥협착증 환자

한쪽 또는 양쪽 신장 협착증이 있는 환자의 고혈압 치료에 Exforge를 사용할 때 주의하고 한쪽 신장이 있는 환자의 신장 동맥 협착증은 주의하십시오.

신부전 환자

중증 사례(크레아티닌 청소율

중증 신장 손상 환자에게는 알리스키렌과 함께 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)(발사르탄 포함) 또는 안지오텐신(ACEI)을 사용하지 마십시오.

간부전 환자

경증~중등도의 간부전 환자나 담도 폐쇄 장애가 있는 환자에게 Exforge를 사용할 때는 특히 주의가 필요합니다.

타르마

혈관이 발달한 환자의 경우 Exforge를 즉시 중단해야 하며 Exforge를 재사용해서는 안 됩니다.

심부전/심근경색 환자

울혈성 심부전 환자에게 암로디핀을 포함한 칼슘 채널 차단제를 사용할 때는 이러한 약물이 심혈관 사건 및 향후 사망 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의하십시오.

급성 심근경색증 환자

대동맥 판막 협착증이나 승모판 협착증, 비후성 심근병증 환자에게 암로디핀을 사용할 때는 특히 주의가 필요합니다.

Cuong Aldosteron Tien Phat

원발성 알도스테론 환자는 레닌-안지오텐신 시스템이 이 첫 번째 질병의 영향을 받기 때문에 안지오텐신 II 길항제인 발사르탄으로 치료해서는 안 됩니다.

레닌-아노텐신-이르스테론 시스템(RAAS)의 이중 억제제

저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애의 위험 때문에 안지오텐신(ACE), 안지오텐신(ARB) 또는 알리스키렌 수용체 차단제나 알리스키렌의 사용을 통해 이중-아날로텐신-알도스테론(RAAS) 시스템을 억제하는 것은 권장되지 않습니다.

운전 및 기계 작동 능력

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 운전을 하거나 기계를 사용할 때 어지러움증이나 피로감이 나타나는 경우가 있습니다.

임신

다른 약물과 마찬가지로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)에 직접적으로 작용하므로 임산부에게 Exforge를 사용하지 마십시오.

수유기

발사르탄이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다. 암로디핀은 모유로 분비되는 것으로 보고되었습니다. 암로디핀이 유아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 중인 여성에게는 Exforge를 권장하지 않습니다.

약용 상호 작용

고혈압을 위한 기타 약물: 고혈압을 치료하는 약물(알파 차단제, 이뇨제)이 자주 사용되며 혈압을 낮추는 데 부작용을 일으킬 수 있는 기타 약물(예: 항우울제, 증식증 치료에 사용되는 알파 차단제)은 혈압을 효과적으로 높일 수 있습니다.

암로디핀

암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다용량을 동시에 사용하면 심바스타틴 단독 투여에 비해 심바스타틴과의 접촉률이 77% 증가합니다.

암로디핀을 강력한 억제제 또는 중간 억제제인 CYP3A4(프로테아제 억제제, Azol 항진균제, 에리스로마이신 또는 클라리스로마이신, 베라파밀 또는 딜티아젬과 같은 마크로리드 약물)와 동시에 사용하면 암로디핀 수치가 크게 증가할 수 있습니다.

CYP3A4 억제제로 인해 자몽 주스와 동시에 사용하면 암로디핀 농도가 증가할 수 있습니다.

발사르탄

발사르탄을 포함한 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 모노머에 비해 증가된 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 변화와 관련된 레닌-아노텐신 시스템에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 사용합니다.

칼륨 보충제, 칼륨 유지 이뇨제, 칼륨 함유 염 대체제 또는 칼륨 수치를 높일 수 있는 기타 약물(예: 헤파린 등)과 동시에 사용할 때는 주의하고 정기적으로 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

NSAID 약물과 안지오텐신 II 수용체 길항제를 동시에 사용하면 저혈압 효과가 감소할 수 있습니다.

리튬을 효소 억제제 또는 Exforge를 포함한 안지오텐신 II 수용체 억제제와 동시에 사용할 때 혈액 치유 증가 및 독성 리튬 농도가 보고되었습니다.

억제제(예: 리팜피신, 사이클로스포린) 또는 수송(예: 리토나비르)을 병용하면 발사르탄의 신체 접촉 수준이 높아질 수 있습니다.

보관

30℃ 이상 보관하지 마세요. 습기가 차지 않도록 원래 포장에 약품을 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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