Exforge 5mg/80mg Novartis Leczenie nadciśnienia (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Walsartan, amlodypina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Walsartan	80 mg
Amlodypina	5 mg

Używa

Wskazania

Lek Exforge 5 mg/80 mg jest wskazany w leczeniu nadciśnienia idiopatycznego.

Pharmacokinus

Exforge łączy w sobie dwa związki stosowane w leczeniu nadciśnienia z dodatkowym mechanizmem kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem idiopatycznym: amlodypina należy do grupy leków zawierających wapń, a walsartan należy do grupy leków Grupa leków receptora angiotensyny II (Ang II). Połączenie tych dwóch składników komplementarnie wpływa na efekt leczenia nadciśnienia, obniżając ciśnienie krwi do silniejszego poziomu niż przy stosowaniu każdego składnika z osobna.

amlodypina

Amlodypina, składnik leku Exforge, zapobiega przedostawaniu się jonów wapnia przez błonę do mięśnia sercowego i mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego amlodypiny polega na działaniu bezpośredniego rozkurczu mięśni gładkich naczyń krwionośnych, powodując zmniejszenie oporu obwodowych naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Dane z eksperymentów pokazują, że amlodypina jest związana z lokalizacją w połączeniu z dihydropirydyną i nie musi mieć dihydropiryny.

walsartan

Walsartan jest substancją przeciwstawną receptorowi angiotensyny II, która wykazuje silne działanie i jest izolowana po podaniu doustnym, działając selektywnie na receptor typu AT1 odpowiedzialny za znane działanie angiotensyny II. Stężenie angiotensyny II w osoczu wzrasta po zahamowaniu receptora AT1 za pomocą walsartanu, który może stymulować niehamowany receptor AT2, co działa przeciwwagą w stosunku do receptora AT1.

farmakokinetyka farmakokinetyczna

amlodypina

absorpcja

Po podaniu doustnym amlodypina jest stosowana samodzielnie z dawką leczniczą, maksymalne stężenie amlodypiny w osoczu osiągane jest po 6-12 godzinach. Bezwzględną biodostępność oblicza się na 64 - 80%.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji wynosi około 21 litrów/kg. Amlodypina przenika przez łożysko i jest wydalana z mlekiem matki.

Zmiana biologiczna

Amlodypina jest silnie metabolizowana (około 90%) w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.

Eliminacja

Eliminacja amlodypiny z osocza przebiega dwufazowo, a końcowy czas sprzedaży wynosi około 30-50 godzin, 60% metabolitów amlodypiny jest wydalane z moczem.

Walsartan

absorpcja

Po zastosowaniu samotnego doustnego walsartanu, maksymalne stężenie walsartanu w osoczu osiągane jest po 2-4 godzinach. Całkowita biodostępność wynosi 23%.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stabilnym po podaniu dożylnym 17 litrów pokazuje, że walsartan nie ulega szerokiej dystrybucji do tkanek. Walsartan jest silnie związany z białkami surowicy (97%), głównie albuminą surowicy.

Zmiana biologiczna

Walsartan nie zmienia się w pewnym stopniu, ponieważ tylko około 20% dawki występuje w postaci metabolitów.

Eliminacja

Walsartan jest wydalany głównie w postaci stałej (około 83% dawki) i moczu (około 13% dawki), głównie leki stałe. Czas sprzedaży odpadów Walsartanu wynosi 6 godzin.

walsartan/amlodypina

Po doustnym przyjęciu leku Exforge maksymalne stężenie walsartanu w osoczu osiągane jest po 3 godzinach, a maksymalne stężenie amlodypiny w osoczu osiągane jest po 6-8 godzinach. Szybkość i stopień wchłaniania leku Exforge są równoważne biodostępności walsartanu i amlodypiny stosowanych w postaci oddzielnych tabletek.

Przed wzięciem Exforge 5mg/80mg Novartis Leczenie nadciśnienia (2 blistry x 14 tabletek)

Jak używać

Stosować doustnie, należy stosować Exforge z niewielką ilością wody. Exforge można stosować z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Zalecana dawka Exforge to 1 tabletka dziennie.

Lek Exforge 5 mg/80 mg można stosować u pacjentów z ciśnieniem krwi, którego nie można w pełni kontrolować za pomocą amlodypiny 5 mg lub walsartanu 80 mg stosowanego w monoterapii.

niewydolność nerek

Nie jest zaskoczeniem możliwość dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, konieczność monitorowania stężenia potasu i kreatyniny u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek.

Niewydolność wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby bez zastoju żółci maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg. W przypadku zmiany leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym kwalifikujących się do leczenia amlodypiną lub lekiem exforge, należy zastosować najniższą dawkę monochromatycznej terapii amlodypiną lub odpowiedniego składnika amlodypiny.

Pacjenci w podeszłym wieku (od 65. roku życia)

W przypadku przenoszenia pacjentów w podeszłym wieku z kwalifikującym się nadciśnieniem w celu stosowania amlodypiny lub exforge, należy stosować najniższą dawkę monomeru amlodypiny lub odpowiedniego składnika amlodypiny.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Leki powodujące zwężenie naczyń mogą być pomocne w przywróceniu napięcia naczyń i ciśnienia krwi, pod warunkiem, że nie są przeciwwskazane.

Jeśli leki nie są stosowane, można rozważyć wymioty lub płukanie żołądka. Zastosowanie węgla aktywowanego natychmiast lub do 2 godzin po przyjęciu amlodypiny wykazało znaczne zmniejszenie wchłaniania amlodypiny. Dożylne podanie glukonianu wapnia może być korzystne w odwróceniu skutków zamykania kanałów wapniowych.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Exforge 5 mg/80 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Zakażenia i zarażenia pasożytami: nieżyt nosa, grypa.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i leki miejscowe: obrzęk, gorąca czerwona twarz, osłabienie.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, zawroty głowy związane z postawą, parestezje.

Zaburzenia uszu i hipnotyzowania: Zawroty głowy.

Zaburzenia arytmii: tachykardia, bębenek piersiowy.

Zaburzenia naczyniowe: Niedociśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, ból gardła – krtani.

Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, bóle brzucha, zaparcia, suchość w ustach.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, rumień.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Exforge 5 mg/80 mg w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne, pochodną dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składniku pomocniczym.

Ciężka niewydolność wątroby, marskość żółciowa lub cholestaza.

Preparat Exforge należy stosować jednocześnie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR

Kobiety w ciąży w środkowym i ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Niedociśnienie.

UDOSTĘPNIJ (w tym wstrząs kardiologiczny).

Wnioski dotyczące lewej komory.

Niestabilna niewydolność serca pod względem hemodynamiki po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Środki ostrożności podczas stosowania

Pacjenci z hipoglikatrią sodu lub utratą objętości

U pacjentów z aktywowanymi układami renina-analiotensyna leczonych antagonistami receptora angiotensyny może wystąpić niedociśnienie. Zalecenie skorygowania tej sytuacji przed zastosowaniem leku Exforge lub ścisłego monitorowania na początku leczenia.

Jeżeli podczas stosowania leku Exforge wystąpi nadmierne niedociśnienie, pacjent musi znajdować się w pozycji leżącej i w razie potrzeby podać dożylnie solony roztwór soli. Można kontynuować leczenie, gdy ciśnienie krwi ustabilizuje się.

Hiperbonia

Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie suplementy potasu, leki moczopędne potasowe, substancje zawierające sól zawierające potas lub inne leki mogące zwiększać stężenie potasu i należy regularnie monitorować stężenie potasu.

Pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Exforge w leczeniu nadciśnienia u pacjentów ze zwężonym zwężeniem tętnicy nerkowej po jednej lub obu stronach oraz ze zwężeniem tętnicy nerkowej u pacjentów z jedną nerką.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma danych dotyczących ciężkich przypadków (klirens kreatyniny

Należy unikać stosowania blokerów receptora angiotensyny (ARB) – w tym walsartanu – lub angiotensyny (ACEI) z aliskirenem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy zachować ostrożność szczególnie podczas stosowania leku Exforge u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub zaburzeniami niedrożności dróg żółciowych.

Tharma

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Exforge u pacjentów z zaburzeniami emocjonalnymi i nie stosować ponownie leku Exforge.

Pacjenci z niewydolnością serca/zawałem mięśnia sercowego

Należy zachować ostrożność podczas stosowania blokerów kanału wapniowego, w tym amlodypiny, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ leki te mogą zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i przyszłych zgonów.

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Należy zachować ostrożność szczególnie podczas stosowania amlodypiny u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub zwężeniem zastawki dwudzielnej lub kardiomiopatią przerostową.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Pacjenci z pierwotnym aldosteronem nie powinni być leczeni walsartanem jako antagonistami angiotensyny II, ponieważ ta pierwsza choroba wpływa na ich układ renina-angiotensyna.

Podwójne inhibitory układu renina-anotensyna-irtsteron (RAAS)

Nie zaleca się hamowania układu podwójnej analotensyny-aldosteronu (RAAS) poprzez stosowanie angiotensyny (ACE), angiotensyny (ARB) lub blokerów receptora aliskirenu lub aliskirenu ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn mogą czasami wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.

Ciąża

podobnie jak w przypadku innych leków działających bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), nie należy stosować leku Exforge u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy walsartan przenika do mleka matki, czy nie. Donoszono o przenikaniu amlodypiny do mleka matki. Nie jest znany wpływ amlodypiny na niemowlęta. Nie zalecaj stosowania leku Exforge kobietom karmiącym piersią.

Interakcje lecznicze

Inne leki na nadciśnienie: często stosowane są leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (alfa-blokery, leki moczopędne) i inne leki, które mogą powodować niekorzystne skutki obniżania ciśnienia krwi (np. leki przeciwdepresyjne, alfa-blokery w leczeniu rozrostu) mogą skutecznie podnosić ciśnienie krwi)

amlodypina

Należy jednocześnie stosować wiele dawek amlodypiny 10 mg z symwastatyną 80 mg, co skutkuje wzrostem o 77% kontaktu z symwastatyną w porównaniu do stosowania samej symwastatyny.

Należy stosować amlodypinę jednocześnie z silnymi lub średnimi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, azolowe leki przeciwgrzybicze, leki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny.

Stężenie amlodypiny może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z sokiem grejpfrutowym ze względu na inhibitory CYP3A4.

walsartan

Jednoczesne stosowanie blokerów receptora angiotensyny (ARB), w tym walsartanu, z innymi lekami wpływającymi na układ renina-anotensyna, co wiąże się ze zwiększonym niedociśnieniem, hiperkaliemią i zmianami w czynności nerek w porównaniu do monomerów.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania suplementów potasu, leków moczopędnych zatrzymujących potas, substytutów soli zawierających potas lub innych leków, które mogą zwiększać stężenie potasu (takich jak heparyna itp.) i należy regularnie monitorować stężenie potasu.

Podczas jednoczesnego stosowania antagonisty receptora angiotensyny II z lekami z grupy NLPZ może wystąpić zmniejszenie skuteczności działania hipotensyjnego.

Przyspieszone gojenie się krwi i toksyczne stężenia litu zgłaszane w przypadku jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymów lub inhibitorami receptora angiotensyny II, w tym Exforge.

Stosowanie kombinacji inhibitorów, inhibitorów (takich jak ryfampicyna, cyklosporyna) lub środków transportu (takich jak rytonawir) może zwiększyć poziom kontaktu organizmu z walsartanem.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zapobiec zawilgoceniu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.