Exforge 5mg/80mg Novartis Лікування гіпертонії (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Валсартан, амлодипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Валсартан	80 мг
Амлодипін	5 мг

Використання

Показання

Препарати Ексфорж 5 мг/80 мг показані у випадках лікування ідіопатичної гіпертензії.

Фармакокінус

Ексфорж поєднує дві сполуки для лікування гіпертонії з додатковим механізмом для контролю артеріального тиску у пацієнтів з ідіопатичною гіпертензією: Амлодипін належить до групи препаратів кальцію, а валсартан — до групи препаратів рецепторів ангіотензину II (Ang II). Комбінація цих двох компонентів має взаємодоповнюючу дію на ефект лікування гіпертонії, знижуючи артеріальний тиск до більш сильного рівня, ніж при використанні кожного окремого інгредієнта.

амлодипін

Амлодипін, що входить до складу Ексфоржу, перешкоджає проходженню через мембрану іонів кальцію в серцевий м’яз і гладку мускулатуру кровоносних судин. Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну зумовлений ефектом прямого розслаблення гладкої мускулатури кровоносних судин, що спричиняє зниження опору периферичних кровоносних судин і зниження артеріального тиску. Дані експериментів показують, що амлодипін пов'язаний з розташуванням у поєднанні з дигідропіридином і не обов'язково з дигідропірином.

валсартан

Валсартан — це речовина, протилежна рецепторам ангіотензину II, яка має сильну активність і призначається перорально, вибірково діючи на тип рецепторів AT1, відповідальний за відомі ефекти ангіотензину II. Концентрація ангіотензину II у плазмі збільшується після того, як рецептор AT1 пригнічується валсартаном, який може стимулювати не пригнічений рецептор AT2, що має ефект противаги рецептора AT1.

фармакокінетика фармакокінетика

амлодипін

поглинання

Після прийому всередину амлодипін розривається з лікувальною дозою, максимальна концентрація амлодипіну в плазмі крові досягається через 6-12 годин. Абсолютна біодоступність становить 64 - 80 %.

Розповсюдження

Об'єм розподілу становить приблизно 21 літр/кг. Амлодипін проходить через плаценту та виділяється з грудним молоком.

Біологічна зміна

Амлодипін інтенсивно метаболізується (приблизно 90%) у печінці до неактивних метаболітів.

Усунення

Виведення амлодипіну з плазми відбувається у 2 фази з кінцевим часом реалізації приблизно 30-50 годин, 60% метаболітів амлодипіну виводиться із сечею.

Валсартан

поглинання

Після одноразового перорального застосування валсартану пікова концентрація валсартану в плазмі досягається через 2-4 години. Абсолютна біодоступність становить 23%.

Розповсюдження

Об'єм розподілу валсартану в стабільному стані після 17-літрового введення показує, що валсартан не розподіляється широко в тканинах. Валсартан міцно зв’язується з сироватковими білками (97%), головним чином з сироватковим альбуміном.

Біологічна зміна

Валсартан не змінюється певним чином, оскільки лише близько 20% дози виявляється у формі метаболітів.

Усунення

Валсартан в основному виділяється в константній формі (близько 83% дози) і сечі (близько 13% дози), в основному константні препарати. Час продажу відходів Валсартану становить 6 годин.

валсартан/амлодипін

Після перорального прийому Ексфоржу пікова концентрація валсартану в плазмі досягається через 3 години, а максимальна концентрація амлодипіну в плазмі досягається через 6-8 годин. Швидкість і рівень всмоктування Ексфоржу еквівалентні біодоступності валсартану та амлодипіну при застосуванні у формі окремих таблеток.

Перед прийомом Exforge 5mg/80mg Novartis Лікування гіпертонії (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально, слід приймати Exforge з невеликою кількістю води. Ексфорж можна вживати або не вживати з їжею.

Дозування

Рекомендована доза Exforge становить 1 таблетку на день.

Ексфорж 5 мг/80 мг можна застосовувати пацієнтам із артеріальним тиском, який не повністю контролюється амлодипіном 5 мг або валсартаном 80 мг окремо.

ниркова недостатність

Несподівано коригування дози для пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю, необхідність моніторингу концентрації калію та креатиніну у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю.

Печінкова недостатність

Для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю без застою жовчі максимальна рекомендована доза становить 80 мг валсартану. При переведенні пацієнтів з гіпертензією на амлодипін або ексфорж слід використовувати найнижчу дозу монохроматичної терапії амлодипіном або відповідного інгредієнта амлодипіну.

Пацієнти літнього віку (від 65 років)

При перекладі пацієнтів літнього віку з придатною артеріальною гіпертензією на застосування амлодипіну або ексфоржу слід застосовувати найнижчу дозу мономеру амлодипіну або відповідного інгредієнта амлодипіну.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Ліки, що спричиняють звуження судин, можуть бути корисними для відновлення судинного тонусу та артеріального тиску за умови, що вони не протипоказані.

Якщо ви вперше приймаєте ліки, можна розглянути питання про блювання або промивання шлунка. Застосування активованого вугілля відразу або протягом 2 годин після застосування амлодипіну показало значне зниження всмоктування амлодипіну. Внутрішньовенне введення глюконату кальцію може бути корисним для усунення ефектів закриття кальцієвих каналів.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Ексфоржу 5 мг/80 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Інфекції та зараження паразитами: риніт, грип.

З боку нервової системи: головний біль.

Системні розлади та місцеве лікування: набряк, гаряче почервоніння обличчя, слабкість.

Нечасто, 1/1000

Розлади нервової системи: запаморочення, сонливість, запаморочення через пози, парестезії.

Розлади слуху та завороження: Запаморочення.

Аритмічні порушення: тахікардія, барабанна перетинка.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, біль у горлі - гортані.

Шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота, біль у животі, запор, сухість у роті.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, еритема.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Ексфорж 5 мг/80 мг протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів, похідних дигідропіридину або будь-яких допоміжних речовин, зазначених у допоміжних компонентах.

Тяжка печінкова недостатність, біліарний цироз або холестаз.

Застосовуйте Ексфорж одночасно з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ

Вагітні в середині та останні 3 місяці вагітності.

Гіпотонія.

ПОДІЛИТИСЯ (включаючи серцевий шок).

Висновок лівого шлуночка.

Нестабільна серцева недостатність щодо гемодинаміки після гострого інфаркту міокарда.

Застереження під час використання

Пацієнти з гіпоглікемією натрію або втратою об’єму

У пацієнтів з активованою ренін-аналіотензиновою системою, які приймають блокатори рецепторів ангіотензину, може виникнути гіпотензія. Рекомендуємо виправити цю ситуацію перед використанням Ексфоржу або ретельно спостерігати на початку лікування.

При виникненні надмірної артеріальної гіпотензії при застосуванні Ексфоржу пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи і при необхідності внутрішньовенно ввести розчин солі. Можна продовжувати лікування, коли артеріальний тиск стабілізується.

Гіпербонія

Будьте обережні при одночасному застосуванні з калієвими добавками, калієвими діуретиками, солевмісними речовинами, що містять калій, або іншими препаратами, які можуть підвищити рівень калію, і слід регулярно контролювати концентрацію калію.

Пацієнти зі стенозом ниркової артерії

Будьте обережні при застосуванні Ексфоржу для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів зі звуженим стенозом нирки з одного або обох боків, стенозом ниркової артерії у пацієнтів з однією ниркою.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає даних про важкі випадки (кліренс креатиніну

Уникайте використання блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА), включаючи валсартан, або ангіотензин (АПФ) з аліскіреном у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Необхідно бути обережним, особливо при застосуванні Ексфоржу пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості або з порушеннями обструкції жовчних шляхів.

Фарма

Необхідно негайно припинити прийом препарату Ексфорж у пацієнтів із розвитком ангіотерапії та не використовувати препарат повторно.

Пацієнти з серцевою недостатністю/інфарктом міокарда

Будьте обережні, використовуючи блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки ці препарати можуть підвищити ризик серцево-судинних подій і смерті в майбутньому.

Пацієнти з гострим інфарктом міокарда

Необхідно бути обережним, особливо при застосуванні амлодипіну пацієнтам зі стенозом аортального клапана або мітральним стенозом або гіпертрофічною кардіоміопатією.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Пацієнти з первинним альдостероном не повинні лікуватися валсартаном як антагоністами ангіотензину ІІ, оскільки їхня ренін-ангіотензинова система уражена цим першим захворюванням.

Подвійні інгібітори системи ренін-анотензин-іртстерон (РААС)

Не рекомендується інгібувати систему подвійного аналотензин-альдостерону (РААС) за допомогою ангіотензину (АПФ), ангіотензину (АРБ) або блокаторів рецепторів аліскірену чи аліскірену через ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу не проводилося. на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Під час керування автомобілем або роботи з механізмами іноді може виникати запаморочення або втомлюваність.

Вагітність

Як і будь-які інші препарати, що безпосередньо впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), не використовуйте Ексфорж вагітним жінкам.

Період годування груддю

Неясно, чи виділяється валсартан у грудне молоко чи ні. Повідомлялося, що амлодипін проникає в грудне молоко. Вплив амлодипіну на немовлят невідомий. Не рекомендують Ексфорж жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Інші ліки від гіпертонії: часто використовуються препарати для лікування гіпертонії (альфа-блокатори, діуретики) та інші препарати, які можуть спричинити побічні ефекти для зниження артеріального тиску (наприклад, антидепресанти, альфа-блокатори при лікуванні гіперплазії) можуть ефективно підвищувати артеріальний тиск)

амлодипін

Одночасне застосування багатьох доз амлодипіну 10 мг із симвастатином 80 мг, що призводить до збільшення на 77% контакту із симвастатином порівняно з використанням лише симвастатину.

Застосування амлодипіну одночасно з сильними або середніми інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеази, протигрибкові препарати Azol, макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може значно підвищити рівень амлодипіну.

Концентрація амлодипіну може підвищуватися при одночасному застосуванні з грейпфрутовим соком через інгібітори CYP3A4.

валсартан

Одночасне застосування блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА), включаючи валсартан, з іншими препаратами, які впливають на ренін-анотензинову систему, що пов’язано зі збільшенням гіпотензії, гіперкаліємії та змінами функції нирок порівняно з мономерами.

Будьте обережні при одночасному застосуванні з добавками калію, діуретиками, що зберігають калій, замінниками солі, що містять калій, або іншими препаратами, які можуть підвищити рівень калію (такими як гепарин тощо), і слід регулярно контролювати рівень калію.

При одночасному застосуванні антагоніста рецепторів ангіотензину II з НПЗП можливе зниження ефективності гіпотензії.

Повідомлялося про посилення загоєння крові та токсичних концентрацій літію при одночасному застосуванні літію з інгібіторами ферментів або інгібіторами рецепторів ангіотензину II, включаючи Exforge.

Використання комбінації інгібіторів (таких як рифампіцин, циклоспорин) або транспортування (таких як ритонавір) може збільшити рівень контакту з валсартаном.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати ліки в оригінальній упаковці, щоб уникнути вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.