Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis léčí hypertenzi (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Valsartan, amlodipin, hydrochlorothiazid

Složka

Informace o složeníObsah
Valsartan160 mg
Amlodipin5 mg
hydrochlorothiazid12,5 mg

Použití

indikace

Přípravek Exforge HCT je indikován v následujících případech:

  • Léčba idiopatické hypertenze. Patří k angiotenzinu II (Ang II) a hydrochlorothiazidu patřící k thiazidovým diuretikům. Kombinace těchto tří složek má komplementární účinek na antihypertenzní účinky, snižuje krevní tlak na silnější úroveň než při použití každé jednotlivé složky.

    amlodipin

    Amlodipinová složka přípravku Exforge HCT zabraňuje průchodu vápenatých iontů přes membránu do srdečního svalu a hladkého svalstva krevních cév. Mechanismus antihypertenzního účinku amlodipinu je dán účinkem přímé relaxace hladkého svalstva krevních cév, což způsobuje snížení odporu periferních cév a snížení krevního tlaku. Experimentální data ukazují, že amlodipin je spojen s polohou kombinovanou s dihydropyridinem a nikoli s dihydropyridinem. Proces srdečního svalu a svalů krevních cév závisí na pohybu iontů vápníku z extracelulárních buněk dovnitř těchto buněk přes specifické iontové kanály.

    Po užití léčebných dávek u pacientů s hypertenzí amlodipin uvolňuje vazodilataci, což vede ke snížení krevního tlaku vleže na zádech a ve stoje. Tento pokles krevního tlaku není doprovázen významnou změnou srdeční frekvence nebo hladiny katecholaminů v plazmě při dlouhodobém užívání léku.

    Plazmatická koncentrace v plazmě koreluje s mladými i staršími pacienty.

    U pacientů s hypertenzí s normální funkcí ledvin vede léčebná dávka amlodipinu ke snížení vaskulární rezistence ledvin a účinně zvyšuje rychlost filtrace glomerulární a množství plazmy ledvinami, aniž by došlo ke změně segmentu filtru nebo proteinurii.

    Stejně jako jiné případy blokátorů kalciových kanálů hemodynamické ukazatele srdeční funkce v klidu a při námaze (nebo krok za krokem) u pacientů s normální komorovou funkcí léčených amlodipinem často vykazují mírné zvýšení srdečního indexu bez významného vlivu na DP/DT nebo na tlak na konci odstředivého centra v levé komoře nebo na objem krve.

    Ve studiích hemodynamiky Amlodipin nesouvisí s negativním inzertním efektem, když se používá na úrovni léčby pro experimentální zvířata a normální lidi, a to ani při použití v kombinaci s betablokátory pro lidi.

    Amlodipin nemění funkci síňového sinusového tlačítka nebo atriální - ventrikulární u zvířat nebo normálních lidí. V klinických studiích, ve kterých byl amlodipin používán ve spojení s betablokátory u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris, nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky na parametry na elektrocytech.

    Amlodipin prokázal klinicky příznivé účinky u pacientů s prodlouženou stabilní anginou pectoris, anginou pectoris způsobenou vaskulárními křečemi a onemocněním koronárních tepen, které bylo zaznamenáno krevními cévami.

    valsartan Valsartan je antagonista receptoru angiotenzinu II s aktivitou, silným a specifickým perorálním, selektivním účinkem na typ receptoru AT1 odpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Koncentrace angiotenzinu II v plazmě se zvyšuje poté, co je receptor AT1 inhibován valsartanem, který může stimulovat neinhibovaný receptor AT2, což má protiváhu vůči receptoru AT1. Valsartan nevykazuje žádnou částečnou účinnou látku na receptoru AT1 a má mnohem vyšší afinitu (asi 20 000krát) k receptorům AT1 ve srovnání s receptorem AT2.

    Valsartan neinhibuje enzym přenášející angiotenzin (ACE), také známý jako kinináza II, přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II a zbavuje bradykininu. Protože neexistuje žádný účinek na enzym přenášející angiotensin a nezvyšuje potenciál bradykininu nebo P, antagonista receptoru angiotenzinu II není jistý, že bude spojen s kašlem.

    Ve srovnávacích klinických studiích valsartanu s inhibitorem transferu angiotensinu je výskyt suchého kašle významně nižší (p

    V klinické studii u pacientů s anamnézou suchého kašle při léčbě inhibitorem transferu angiotenzinu bylo 19,5 % testujících léčeno valsartanem a 19 % lidí, kteří byli léčeni thiazidovými diuretiky, mělo kašel ve srovnání s 68,5 % lidí léčených inhibitory enzymu přenášejícího angiotenzin (P

    Užívání valsartanu u pacientů s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku bez ovlivnění pulsu.

    U většiny pacientů se po užití jedné dávky dostaví antihypertenzní účinek během 2 hodin a pokles vrcholu krevního tlaku během 4-6 hodin. Antihypertenzní účinek trvá déle než 24 hodin po užití léku. Během opakování je maximálního snížení krevního tlaku při jakékoli dávce obvykle dosaženo během 2-4 týdnů a udrženo během dlouhodobé léčby. Náhlé zastavení Valsartanu není spojeno s regresní hypertenzí nebo jinými škodlivými reakcemi klinicky.

    Bylo prokázáno, že valsartan významně zkracuje dobu hospitalizace u pacientů s chronickým srdečním selháním (stupeň II - IV podle klasifikace New York Heart Association - NYHA). Nejvíce dosažených přínosů u pacientů neléčí enzym přenášející angiotenzin nebo betablokátory. Valsartan také ukazuje snížení kardiovaskulární mortality u pacientů klinicky stabilizovaných se selháním levé komory nebo dysfunkcí levé komory po infarktu myokardu.

    hydrochlorothiazid

    Pozice thiazidových diuretik je především ve vzdálenosti ledviny. Je vidět, že v ledvinové skořápce je vysoce milující receptor, který je hlavní pozicí pro diuretický účinek thiazidu a inhibuje transport NaCl na dálku. Mechanismus účinku thiazidu prostřednictvím inhibice transportního systému Na+/Cl-, pravděpodobně díky konkurenci o pozici Cl-, tedy ovlivňuje mechanismus reabsorpce elektrolytu, což má za následek přímé zvýšení exportu sodíku a chloridů na ekvivalentní úroveň. A nepřímo díky tomuto diuretickému účinku snižuje objem plazmy, což má za následek zvýšení aktivity leninu v plazmě, sekreci aldosteronu a ztrátu draslíku močí a snížení draslíku v séru.

    Dynamická farmakokinetika

    lineární: valsartan, amlodipin a HCTZ vykazují lineární farmakokinetiku.

    amlodipin

    absorpce

    Po perorálním podání je Amlodipin s léčebnou dávkou solitární, maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je dosaženo po 6-12 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je vypočtena 64 - 80 %. Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna jídlem.

    Distribuce

    Distribuční objem je přibližně 21 litrů/kg. In vitro studie s amlodipinem ukazují, že asi 97,5 % léčiva během oběhu souvisí s plazmatickými proteiny.

    Biologická/metabolická transformace

    amlodipin je silně metabolizován (asi 90 %) v játrech na neaktivní metabolity.

    Eliminace

    Eliminace amlodipinu z plazmy má 2-fázovou formu s konečnou dobou prodeje asi 30-50 hodin. Plazmatické koncentrace léčiva ve stabilním stavu je dosaženo po nepřetržitém používání po dobu 7-8 dnů. 10 % původního amlodipinu a 60 % metabolických látek amlodipinu se vyloučí močí.

    Valsartan

    absorpce

    Po použití samotného perorálního valsartanu je maximální koncentrace valsartanu v plazmě dosaženo po 2-4 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je 23 %. Jídlo snižuje úroveň kontaktu s valsartanem (měřeno plochou pod křivkou - AUC) asi o 40 % a maximální koncentrace v plazmě (CMAX) je asi 50 %, ačkoli asi 8 hodin po požití léku je koncentrace valsartanu ve stejné plazmě ve skupině po jídle a nalačno. Zmenšení plochy pod touto křivkou však není doprovázeno klinickým významem účinnosti léčby, takže Valsartan lze nebo nelze užívat s jídlem.

    Distribuce

    Distribuční napětí valsartanu ve stabilním stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů ukazuje, že valsartan není široce distribuován do tkání. Valsartan je silně spojen se sérovým proteinem (94 - 97 %), zejména sérovým albuminem.

    Biologická/metabolická transformace

    Valsartan se nemění na vysokou hladinu, protože pouze asi 20 % dávky se nachází ve formě metabolitů. Hydroxymetabolit byl nalezen v nízké plazmě (méně než 10 % plochy pod křivkou valsartanu). Tato metabolická látka nemá žádnou farmakologickou aktivitu.

    Eliminace

    Valsartan ukazuje, že dynamika klesá ve formě polynomiální kloboukové funkce (t asi α

    hydrochlorothiazid

    absorpce

    Po užití dávky hydrochlorothiazidu se rychle perorálně vstřebá (doba k dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě – TMAX je asi 2 hodiny). Nárůst plochy pod křivkou (AUC) je lineární a úměrný dávce v rozmezí léčebných dávek. Byly současně hlášeny případy se stejnou potravou, která zvyšuje a snižuje celkové využití hydrochlorothiazidu v porovnání s hladem. Tyto účinky jsou méně důležité a nemají klinický význam. Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je po perorálním podání 60 - 80 %.

    Distribuce

    Dynamická distribuce a vylučování se obvykle popisuje jako funkce dvouexponenciální dezintegrace s konečnou dobou prodeje 6 - 15 hodin. Rozdělení indikátoru je 4 - 8 litrů/kg. Hydrochlorothiazid v oběhu spojený se sérovým proteinem (40 %), zejména se sérovým albuminem. Hydrochlorothiazid se také hromadí v červených krvinkách přibližně 3x vyšší než je koncentrace v plazmě.

    Biologická/metabolická transformace

    HCTZ se vylučuje hlavně ve formě konstantních léků.

    Eliminace

    hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s průměrnou dobou prodeje 6-15 hodin v konečné fázi vylučování. Při opakování dávky nedochází k žádné kinetické změně hydrochlorothiazidu a akumulace léků zřídka vyžaduje dávku 1krát denně. Více než 95 % absorpční dávky se vylučuje ve formě konstantní sloučeniny v moči.

    amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid

    Po použití přípravku Exforge HCT perorálně u normálních dospělých je vrcholů amlodipinu v plazmě dosaženo po 6-8 hodinách, valsartanu po 3 hodinách a HCTZ po 2 hodinách. Rychlost a úroveň absorpce amlodipinu, valsartanu a HCTZ z přípravku Exforge HCT je podobná jako při použití ve formě samostatných buněk.

    Speciální skupiny pacientů

    Starší pacienti

    Čas dosáhne maximální koncentrace amlodipinu v plazmě u starších a mladých lidí. U starších pacientů má clearance amlodipinu tendenci klesat, čímž se zvětšuje plocha pod křivkou (AUC) a prodlužuje se doba prodeje.

    Úroveň tělesného kontaktu s Valsartanem se mírně zvyšuje u starších osob ve srovnání s mladými lidmi, ale nevykazuje to žádný klinický význam.

    Omezené údaje ukazují, že celotělová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých lidí, tak u hypertenze ve srovnání s mladými dobrovolníky.

    selhání ledvin

    Farmakokinetika amlodipinu

    není významně ovlivněna selháním ledvin. Neexistuje jasný vztah mezi funkcí ledvin (měřeno clearance kreatininu) a expozicí valsartanu (měřeno plochou pod křivkou - AUC) u pacientů s různými úrovněmi selhání ledvin. Pacienti s mírným až středně závažným selháním ledvin proto mohou užívat normální počáteční dávku.

    V případě selhání ledvin se maximální koncentrace a hodnota AUC v průměrné plazmě hydrochlorothiazidu zvyšuje a rychlost vylučování moči se snižuje. U pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin je průměrná doba likvidace téměř dvojnásobná. Renální clearance hydrochlorothiazidu se také do značné míry snižuje ve srovnání s renální clearance asi 300 ml/min u pacientů s normální funkcí ledvin. Proto je nutné být opatrný při používání Exforge HCT u pacientů se závažným selháním ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR)

    Jaterní selhání

    Pacienti s poruchou funkce jater mají sníženou clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení plochy křivky (AUC) asi o 40–60 %. U pacientů s mírným až středně závažným chronickým onemocněním jater je kontakt s Valsartanem (měřeno plochou pod křivkou) v průměru dvojnásobkem úrovně expozice pozorované u zdravých dobrovolníků (odpovídající věku, pohlaví a hmotnosti). Onemocnění jater významně neovlivňuje farmakokinetiku hydrochlorothiazidu a není třeba uvažovat o snížení dávky. Při používání přípravku Exforge HCT u pacientů s obstrukcí žlučových cest a závažným selháním jater je však nutné být obzvláště opatrní.

  • Před odběrem Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis léčí hypertenzi (4 blistry x 7 tablet)

    Jak se používá

    Exforge HCT lze nebo nelze užívat s jídlem. Měli byste použít Exforge HCT s trochou vody.

    Dávkování

    doporučená dávka je 1 tableta/den.

    Pacienti s krevním tlakem nejsou plně kontrolováni při použití dvojité léčby dvěma ze tří skupin blokátorů kalciových kanálů, enzymů přenášejících angiotenzin, thiazidového diuretika lze přímo převést na koordinovanou léčbu Exforge HCT.

    Pro pohodlí mohou pacienti, kteří užívají Valsartan, Amlodipin a HCTZ, přejít ze samostatných tablet na Exforge HCT obsahující stejnou dávku těchto složek. Pacienti s nežádoucími účinky omezují dávku jakékoli dvojkombinace složek Exforge HCT, kteří mohou přejít na Exforge HCT obsahující nižší dávku dané složky, aby bylo dosaženo podobného snížení krevního tlaku.

    může zvýšit dávku po 2 týdnech. Maximálního antihypertenzního účinku Exforge HCT je dosaženo do 2 týdnů po změně dávky. Maximální dávka přípravku Exforge HCT se doporučuje pro 10/320/25 mg.

    Co dělat při předávkování? Hlavním příznakem předávkování Valsartanem může být hypotenze se závratí. Předávkování amlodipinem může vést k nadměrné periferní vazodilataci a může způsobit odrazovou tachykardii. Byly hlášeny případy hypotenze, která je jasná a může trvat déle, včetně šoku se smrtí.

    Klinická hypotenze v důsledku předávkování amlodipinem je nutná k podpoře pozitivní kardiovaskulární podpory včetně pravidelného sledování srdečních a respiračních funkcí, zvedání končetin a věnování pozornosti objemu oběhu a množství moči.

    Léky způsobující plee mohou pomoci při obnově cévního tonu a krevního tlaku, pokud nejsou kontraindikovány. Pokud nový lék, může zvážit zvracení nebo výplach žaludku. Použití aktivního uhlí u zdravých dobrovolníků okamžitě nebo až 2 hodiny po použití amlodipinu prokázalo výrazné snížení vstřebávání amlodipinu.

    Intravenózní glukonát vápenatý může být prospěšný při zvrácení vlivu inhibice vápníkových kanálů.

    Valsartan i Amlodipin nejsou jisté, že budou odstraněny hemolýzou, zatímco clearance HCTZ může být dosažena díky hnojivu.

    Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

    Vedlejší efekty

    Při používání Exforge HCT můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky (ADR).

    Protože klinické studie byly prováděny za velmi odlišných podmínek, není možné přímo porovnávat míru vedlejších účinků v klinických studiích léku s vedlejšími účinky v klinických studiích jiného léku a nemusí odrážet míru pozorování zjištěnou v klinické praxi.

    V klinické studii Exforge HCT s osvědčením o hodnocení maximální dávky (10/320/25 mg) bylo dosaženo údajů o bezpečnosti u 582 pacientů s hypertenzí. Nežádoucí reakce jsou často mírné a přechodné a zřídka vyžadují ukončení léčby.

    Obecná frekvence podobných nežádoucích účinků mezi muži a ženami, mladými pacienty (

    Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolované klinické studii s jinými léky u nejméně 2 % pacientů léčených Exforge HCT jsou uvedeny v tabulce níže:

    Vybraný termín

    AML/Vall/HCTZ

    10/320/25 mg

    n = 582

    n (%)

    Vall/HCTZ

    320/25 mg

    n = 559

    n (%)

    AML/VAL

    10/320 mg

    n = 566

    n (%)

    HCTZ/AML

    25/10 mg

    n = 561

    n (%)

    48 (8,2)

    40 (7,2)

    14 (2,5)

    23 (4,1)

    38 (6,5)

    8 (1,4)

    65 (11,5)

    63 (11,2)

    bolest hlavy 30 (5,2)

    31 (5,5) 30 (5,3) 40 (7,1) 13 (2,2)

    5 (0,9)

    6 (1.1)

    2 (0,4)

    13 (2,2) 15 (2,7) 12 (2.1) 8 (1,4)

    Mechanická křeč 13 (2.2)

    7 (1,3) 7 (1,2)

    5 (0,9)

    12 (2.1) 13 (2,3)

    5 (0,9)

    12 (2.1)

    Nevolnost 12 (2.1)

    7 (1,3) 10 (1,8)

    12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) V klinických studiích s Exforge HCT se objevily další nežádoucí účinky (> 0,2 %) uvedené níže. Není možné určit, zda tyto nežádoucí účinky mají příčinnou souvislost s přípravkem Exforge HCT.

  • Srdeční poruchy: tachykardie.
  • Poruchy ucha a hypnotizace: Závratě, tinitus.
  • oční poruchy: rozmazané vidění. poruchy trávení: průjem, bolest břicha, zvracení, bolest břicha, bolest zubů, sucho v ústech, gastritida, hemoroidy.

    Systémové poruchy a léky: slabost, bolest na hrudi způsobená srdcem, zimnice, nepohodlí.

    Infekce a parazitární infekce: infekce horních cest dýchacích, bronchitida, chřipka, bolest v krku, absces zubů, gastritida způsobená viry, infekce dýchacích cest, rýma, infekce močových cest.

  • Poškození, otravy a komplikace v důsledku zákroků: léze zad, zasažení, vymknutí kloubů, bolest v důsledku procedur.
  • Testování: hyperurikémie, hypertreatinfosfokináza, hubnutí.

  • Metabolické poruchy a výživa: hypotenze, cukrovka, hyperglykémie, hypoglykémie.
  • poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest končetin, bolest kloubů, muskuloskeletální klouby, svalová slabost, muskuloskeletální slabost, muskuloskeletální ztuhlost, otoky kloubů, <: bolest> <: bolest neur osteoartr> Vnímání, ospalost, mdloby, syndrom zápěstí, poruchy pozornosti, závratě držení těla, poruchy chuti, diskomfort v hlavě, spánek, bolest hlavy v důsledku sinusitidy, třes.

    Duševní poruchy: úzkost, deprese, nespavost.

  • Poruchy ledvin a močových cest: moč.
  • Poruchy reprodukce a mléčné žlázy: erektilní dysfunkce.
  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: dušnost, ucpaný nos, kašel, bolest v krku – laryngeální.

  • Poruchy kůže a podkoží: svědění, zvýšené pocení, noční pocení, vyrážka.
  • Poruchy plee: Hypotenze.
  • V klinických studiích byly pozorovány následující jednotlivé případy klinických vedlejších účinků: anorexie, zácpa, dehydratace, potíže s močením, zvýšená chuť k jídlu, virová infekce.

    Amlodipin

    Bezpečnost amlodipinu byla hodnocena u více než 11 000 pacientů v USA a klinických studiích v zahraničí. Další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, byly hlášeny u 0,1 % pacientů v klinických studiích s kontrolou nebo za podmínek otevřeného testu nebo podle marketingových zkušeností, u nichž jsou příčinné souvislosti nejisté:

  • Kardiovaskulární: arytmie (včetně ventrikulární tachykardie a fibrilace síní), pomalý srdeční tep, bolest na hrudi, periferní ischemie, mdloby, hypotenze v držení těla, vaskulitida.
  • Centrální a periferní nervový systém: periferní neuropatie, třes. zažívání: anorexie, potíže s polykáním, pankreatitida, hyperplazie. Systémové: alergické reakce, horko, nepříjemné pocity, zima, váha.

  • muskuloskeletální systém: onemocnění kloubů, svalové křeče.
  • Duševní: Genitální dysfunkce (mužské a ženské), neklid, abnormální sny, ztráta osobnosti.

    Kůže a pomocné části: Hodnocení, různorodý erytém, erytém, hrudkovitá vyrážka.

    Zvláštní smysly: abnormální pohled, zánět spojivek, gravitace, bolest očí, tinitus.

  • Močový systém: mnohokrát, poruchy močení, noční pomočování.
  • Automatický nervový systém: Zvyšuje pocení.

  • Metabolismus a výživa: hyperglykémie, žízeň.
  • Hematologie: leukopenie, krvácení, trombocytopenie.

    Další nežádoucí účinky amlodipinu byly hlášeny s frekvencí ≤ 0,1 % pacientů včetně: srdečního selhání, nepravidelných cév, extra mysl, změny barvy kůže, kopřivka, suchá kůže, vypadávání vlasů, dermatitida, svalová slabost, křeče, ztráta klimatizace, hypertonická hypertenze, bolest studené kůže, studená kůže a stolice, nos, stolice, stolice Urologie, čich, odchylka chuti, abnormální regulace zraku a suché oči. Jiné reakce, které se vyskytují nepravidelně a nelze je odlišit léky nebo souběžnými onemocněními, jako je infarkt myokardu a angina pectoris.

    Nežádoucí reakce, které byly hlášeny u amlodipinu v jiných indikacích než je hypertenze, lze nalézt v úplných informacích o předpisech této látky.

    valsartan

    Bezpečnost valsartanu byla hodnocena u více než 4 000 pacientů s hypertenzí v klinických studiích. Ve srovnávacích testech valsartanu s inhibitorem enzymu angiotenzinu (ACE) (ACE) bez ohledu na to, zda není nebo není přítomno placebo, významně vyšší výskyt suchého kašle ve skupině užívající inhibitory ACE (7,9 %) ve srovnání se skupinami užívajícími valsartan (2,6 %) nebo placebo (1,5 %). V testu u 129 pacientů omezeného na pacienty se suchým kašlem, kteří dříve užívali inhibitory ACE, byl poměr kašle u pacientů užívaných valsartanem, HCTZ nebo lisinoprilem 20 %, 19 % a 69 % (P

    Jiné nežádoucí účinky nejsou uvedeny výše u> 0,2 % pacientů v klinických studiích s Valsartanem s kontrolou:

  • Zažívání: plynatost.
  • Respirační: sinusitida, bolest v krku.
  • Genitální urologie: Pomoc.

    Valsartanu byly hlášeny další nežádoucí účinky týkající se jiných indikací než hypertenze, které lze nalézt v předepsaných informacích pro diovan.

    hydrochlorothiazid

    U hydrochlorothiazidu byly hlášeny další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, nesouvisející s kauzální souvislostí, uvedené níže:

  • Tělo: Slabé.
  • trávicí systém: pankreatitida, žloutenka (žloutenka v játrech), zánět slinných žláz, křeče, podráždění žaludku. Hematologie: Anémie, granulocytóza, hemolytická anémie.

    Hypersenzitivita: citlivost na světlo, kopřivka, nekrotická vaskulitida (vaskulitida a kožní kapiláry), horečka, respirační pád včetně zápalu plic a plicního edému, anafylaktická reakce.

  • Metabolické: glukóza v moči, hyperurikémie.
  • Nervový/duševní systém: neklid.
  • ledviny: selhání ledvin, dysfunkce ledvin, intersticiální nefritida.

    Kůže: Různé erytémy včetně Stevens-Johnsonova syndromu, šupinatá dermatitida včetně otrávené epidermální nekrózy.

  • Zvláštní smysly: mizející pohled, žlutá.
  • Výsledky testu

    Výsledky testu pro Exforge HCT byly dosaženy v testu s Exforge hCT s maximální dávkou 10/320/25 mg ve srovnání s maximální dávkou duální léčby, tj. Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipin/Valsartan 10/320 mg a HCTZ/Amlodipin 25/10 mg. Výsledky pro složky Exforge HCT byly dosaženy z jiných testů.

    Kreatinin: U pacientů s hypertenzí se kreatinin zvyšuje o více než 50 % u 2,1 % pacientů užívajících Exforge HCT ve srovnání s 2,4 % pacientů užívajících Valsartan/HCTZ, 0,7 % pacientů užívalo amlodipin/valsartan a 1,8 % pacientů užívajících HCTZ/Amlodipin se zvýšilo o 50 % pacientů se srdečním selháním více než 50 %. pacientů léčených valsartanem ve srovnání s 0,9 % pacientů léčených placebem. U pacientů po infarktu myokardu byl sérový kreatinin pozorován u 4,2 % pacientů léčených valsartanem a 3,4 % pacientů léčených kaptoprilem.

    Test jaterních funkcí: U pacientů léčených Exforge HCT se občas vyskytuje zvýšení chemických složek jater (více než 150 %).

    Hemodický dusík (Bun): U pacientů s hypertenzí byl pozorován více než 50 % dusíku močoviny v krvi u 30 % pacientů léčených přípravkem Exforge HCT ve srovnání s 29 % pacientů léčených přípravkem Valsartan/HCTZ, 15,8 % pacientů léčených přípravkem amlodipin/valsartan a 18,5 % pacientů léčených přípravkem HCTZ/Amlodipin. Většina hodnot dusíku v krvi zůstává v normálních mezích.

    U pacientů se srdečním selháním bylo pozorováno zvýšení dusíku močoviny v krvi o více než 50 % u 17 % pacientů léčených Valsartanem ve srovnání s 6 % pacientů s placebem.

    Elektrolyty v séru (draslík): U pacientů s hypertenzí byl pozorován pokles sérového draslíku o více než 20 % u 6,5 % pacientů léčených přípravkem Exforge of TZ3, Valsartan HCT. pacientů léčených amlodipinem/valsartanem a 19,3 % pacientů léčených HCTZ/AMLodipinem. Pozorováno u více než 20 % draslíku u 3,5 % pacientů léčených Exforge HCT ve srovnání s 2,4 % pacientů léčených Valsartanem/HCTZ, 6,2 % pacientů bylo léčeno amlodipinem/valsartanem a 2,2 % léčeno HCTZ/amlodipinem.

    U pacientů se srdečním selháním bylo pozorováno více než 20 % pacientů se srdečním selháním ve srovnání s 15 % pacientů se sérem draslíkem u 15 % pacientů. pacientů léčených placebem.

    Neutrální leukémie: neutropenie (

    poprodejní zkušenost

    Na základě poprodejních zkušeností byly hlášeny následující další nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou spontánně hlášeny z nejisté skupiny populace, není vždy spolehlivé odhadnout frekvenci nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léku.

    amlodipin

    U amlodipinu byla u mužů hlášena nepravidelná a nejistá kauzální souvislost zvětšená prsa. V souvislosti s užíváním amlodipinu byla hlášena žloutenka a zvýšená hladina jaterních enzymů (nejvhodnější pro cholestázu nebo hepatitidu), v některých případech vážící dost na hospitalizaci.

    valsartan

    Po zkušenostech s prodejem přípravku Valsartan nebo Valsartan/Hydrochlorothiazid byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:

  • Krev a lymfa: Snížení hemoglobinu, hematokrit, neutropenie, trombocytopenie.
  • Metabolické poruchy a výživa: Hyarasická hyperka.
  • Porucha imunitního systému: Hypersenzitivita včetně onemocnění séra.

    Hypersenzitivita: Existují vzácné zprávy o angioedému; Někteří pacienti, kteří měli anděly při užívání jiných léků, zahrnují ACE inhibitory; Exforge HCT by se neměl používat u pacientů, kteří měli anděly. Trávicí: Abnormální jaterní testy zahrnují hyperhirubin nebo bilirubin v krvi a velmi vzácné zprávy o hepatitidě. Ledviny: porucha funkce ledvin, hypertreatinin v krvi.

  • Testování: hyperkalémie.
  • Kůže: Vypadávání vlasů, lesklá dermatitida.
  • vaskulární: Cévní zánět.

    Nervový systém: mdloby.

    U pacientů užívajících blokátory receptoru angiotenzinu II byly hlášeny případy vzácných vzorců.

    hydrochlorothiazid

    Následující další nežádoucí účinky byly hlášeny z poprodejních zkušeností s hydrochlorothiazidem:

    Patologické změny v příštítných tělíscích u pacientů s hyperkalcémií a hypoglykémií byly pozorovány u několika pacientů s prodlouženým podáváním thiazidů. Pokud dojde ke zvýšení vápníku, další vyhodnocení diagnózy.

    Poruchy krve a lymfatického systému

    vzácné:

    Velmi vzácné:

    Neznámé:

    Redukce krevních destiček, někdy komise pro krvácení.

    leukopenie, obilná leukémie, selhání kostní dřeně a hemolytická anémie.

    Anémie vojáků.

    poruchy imunitního systému

    velmi vzácné:

    nekrotická vaskulitida, reakce z přecitlivělosti – respirační selhání včetně pneumonie a plicního edému.

    Velmi časté: Časté

    Vzácné:

    Velmi vzácné:

    (hlavně ve vysokých dávkách) Hemotentální redukce, hyperlipidémie.

    Hyperred hypoglykémie, hypoglykémie, hyperurikémie, snížená chuť k jídlu.

    Hyperkulie, hyperglykémie, močové cesty a horší diabetes.

    Infekce alkalickým chlórem.

    Duševní poruchy

    vzácné: Poruchy spánku.

    Poruchy nervového systému

    vzácné:

    Bolest hlavy, závratě, deprese a parestézie.

    vzácné:

    Neznámé:

    Zhoršené vidění, zejména v prvních týdnech léčby.

    glaukom.

    srdeční poruchy

    vzácné: arytmie.

    Cévní poruchy

    Časté

    Hypotenze, může být závažnější, pokud se užívá s alkoholem, anestezií nebo sedativy.

    Vzácné:

    Velmi vzácné:

    zvracení a mírná nevolnost.

    Břišní potíže, zácpa a průjem.

    Pankreatitida.

    vzácné:

    Molekulární nebo žloutenka.

    Vzácné:

    Velmi vzácné:

    Neznámé:

    Hres a další formy vyrážky.

    Reakce citlivá na světlo.

    Otrávená kožní nekróza, červené vyrážky lupusové reakce na kůži, aktivita lupus erythematodes na kůži.

    Různé růže.

    Neznámé:

    Stahování svalů.

    Neznámé:

    Akutní selhání ledvin, poruchy ledvin.

    erektilní dysfunkce.

    Neznámé:

    Horečka, slabost.

    Varování

    Kontraindikováno

    V anamnéze přecitlivělosti na amlodipin, valsartan, HCTZ, další léky odvozené od sulfonamidu nebo na kteroukoli složku pomocné látky.

    Těhotné ženy (viz část těhotné ženy, těhotné ženy, kojící matky a plodnost).

    Vzhledem k hydrochlorothiazidu je kontraindikováno použití Exforge HCT u pacientů s anurií.

    Koncentrované použití antagonistů receptoru pro angiotenzin (blokátory receptorů pro angiotenzin – ARB) – včetně valsartanu – nebo enzymových inhibitorů Angiotensin (ACEI) s aliskirenem u pacientů s diabetem 2. typu.

    Buďte opatrní při užívání léku

    Před použitím si pečlivě přečtěte pokyny. Pokud potřebujete další informace, obraťte se na svého lékaře.

    Tento lék používá pouze lékař.

    Toxicita typu D pro těhotné ženy.

    Užívání léků na systém Renin - Angiotensin uprostřed a poslední 3 měsíce těhotenství snižuje funkci ledvin plodu, zvyšuje onemocnění a smrt plodu a kojenců. Výsledek plodové vody může být spojen se sníženou deformací plic a kostí u plodu. Mezi potenciální vedlejší účinky u kojenců patří snížená produkce lebky, anurie, hypotenze, selhání ledvin a smrt. Při zjištění těhotenství musí být Exforge HCT co nejdříve ukončeno.

    Hypotenze u pacientů se sníženým objemem nebo ztrátou soli

    Nadměrná hypotenze, včetně vertikální hypotenze, byla zaznamenána u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Exforge HCT (10/320/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů užívajících Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4 % pacientů užívajících amlodipin/valsartan (10/320)25mg/10 mg a HClodipin v testu) U pacientů s průměrnou hypertenzí až těžkou bez komplikací existuje kontrola.

    U pacientů s reninovým systémem - Angiotensin je aktivován, protože pacienti s vysokými dávkami dietních diuretik snižují objem nebo ztrátu soli, u pacientů užívajících blokátory angiotenzinových receptorů se mohou objevit příznaky hypotenze, je třeba tento stav upravit před použitím Exforge HCT.

    Exforge HCT nebyl studován u pacientů se srdečním selháním, nedávným infarktem myokardu nebo u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo aplikaci hnojiva. Pacienti se srdečním selháním nebo po infarktu myokardu užívající Valsartan mají často o něco nižší krevní tlak, ale ukončení léčby z důvodu pokračujícího krevního tlaku je často zbytečné při dodržení návodu k použití léku.

    V kontrolních testech u pacientů se srdečním selháním je míra hypotenze u pacientů léčených valsartanem 5,5 % ve srovnání s 1,8 % u pacientů léčených placebem. Ve valsartanovém testu u akutního infarktu myokardu (Valiant) se hypotenze u pacientů po infarktu myokardu vedoucí k trvalému ukončení léčby vyskytuje u 1,4 % pacientů léčených valsartanem a 0,8 % pacientů léčených kaptoprilem.

    Vzhledem k tomu, že vazodilatace způsobená amlodipinem začíná pomalu, zřídka se po perorálním podání objeví akutní hypotenze. Nezačínejte léčbu přípravkem Exforge HCT u pacientů s aortální stenózou nebo stenózou sekundární chlopně nebo obstrukcí onemocnění myokardu.

    Pokud se při užívání Exforge HCT objeví nadměrná hypotenze, pacient by měl být uložen do polohy na zádech a v případě potřeby by měl být intravenózně podán slaný roztok soli. Přechodná hypotenzní reakce není kontraindikována pro další léčbu, ale často může mít potíže i po stabilizaci krevního tlaku.

    Zvýšená angina pectoris a/nebo infarkt myokardu

    Po úvodní dávce nebo zvýšení dávky amlodipinu se může objevit zvýšená angina pectoris a akutní infarkt myokardu, zvláště u pacientů s těžkou blokádou koronárních tepen.

    Porucha funkce ledvin

    Změny ve funkci ledvin včetně akutního selhání ledvin mohou být způsobeny inhibitory Renin - Angiotensin a diuretiky. Pacienti s renální funkcí částečně závislí na aktivitě systému Renin - Angiotensin (například pacienti se stenózou ledvin, chronickým onemocněním ledvin, těžkým městnavým srdečním selháním nebo sníženým objemem) mohou být při používání Exforge HCT zvláště ohroženi rozvojem akutního selhání ledvin. Pravidelné sledování funkce ledvin u těchto pacientů. Zvažte vysazení nebo ukončení léčby u pacientů s klinicky sníženou funkcí ledvin při používání přípravku Exforge HCT.

    Vyhněte se užívání blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB) – včetně valsartanu – nebo enzymových inhibitorů Angiotensin (ACEI) s aliskirenem u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (rychlost filtrování glomerulární ledviny

    srdeční selhání

    Exforge HCT nebyl studován u pacientů se srdečním selháním.

    Studie s amlodipinem: Obecně platí, že užívání blokátorů kalciových kanálů je nutné pečlivě sledovat, včetně pečlivého sledování tekutin, elektrolytů, funkce ledvin a krevního tlaku u pacientů se srdečním selháním. Amlodipin (5 - 10 mg/den) byl studován v kontrolním testu s placebem u 1 153 pacientů se srdečním selháním III nebo IV stupně podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) při užívání stabilních dávek angiotensinu (ACE), digoxinu a diuretických inhibitorů.

    Je třeba monitorovat alespoň 6 měsíců, v průměru asi 14 měsíců. Obecně neexistuje žádný nepříznivý vliv na míru přežití nebo výskyt srdečních onemocnění (jak je určeno život ohrožující arytmií, akutním infarktem myokardu nebo hospitalizací kvůli zhoršujícímu se srdečnímu selhání). Amlodipin byl srovnáván s placebem ve 4 studiích od 8 do 12 týdnů u pacientů se srdečním selháním II/III podle klasifikace NYHA, zahrnujících celkem 697 pacientů. V těchto studiích neexistují žádné důkazy o zhoršení srdečního selhání na základě hodnocení námahy a klasifikace NYHA, symptomů nebo emulze levé komory (LVEF).

    Studie s Valsartanem: U některých pacientů se srdečním selháním se při užívání Valsartanu vyvinula hyperurémie, kreatinin a draslík v séru. Tyto účinky jsou často mírné, přechodné a pravděpodobněji se vyskytnou u pacientů se selháním ledvin. Je vyžadována dávka a/nebo diuretikum a/nebo valsartan.

    V testech Valsartan u srdečního selhání, z nichž 93 % pacientů užívá současně s inhibitory enzymu angiotensin (ACE), byla léčba ukončena z důvodu zvýšení kreatininu nebo draslíku (celkem o 1,0 % při užívání valsartanu oproti 0,2 % při placebu). V testech Valsartan u akutního infarktu myokardu (Valiant) se ukončení léčby z důvodu různých typů renální dysfunkce vyskytuje u 1,1 % pacientů léčených valsartanem au 0,8 % pacientů léčených kaptoprilem. Hodnocení pacientů se srdečním selháním nebo po infarktu myokardu musí vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.

    Reakce přecitlivělosti

    Hypersenzitivní reakce na hydrochlorothiazid se může objevit u pacientů s nebo bez anamnézy alergie nebo bronchiálního astmatu, ale u pacientů s touto anamnézou je velká pravděpodobnost.

    Systémové červené

    Byly hlášeny případy thiazidových diuretik, která způsobují akadivní nebo systematický lupus erythematodes.

    Interakce s lithiem

    obecně byste neměli používat lithium s thiazidem.

    elektrolytová a metabolická nerovnováha

    Amlodipin - Valsartan - Hydrochlorothiazid:

    V testu Exforge HCT s kontrolou průměrné až těžké hypertenze je míra sníženého draslíku (sérový draslík Poměr hyperkalemie (sérový draslík > 5,7 MEQ/l) je 0,4 % u Exforge HCT ve srovnání s 0,2 – 0,7 % při dvojité léčbě. Pravidelně sledujte elektrolyty v séru na základě užívání přípravku Exforge HCT a dalších faktorů, jako je funkce ledvin, jiné léky nebo anamnéza nerovnováhy elektrolytů.

    hydrochlorothiazid

    hydrochlorothiazid může způsobit hypotenzi a hypoglykocyty. Snížení hořčíku v krvi může vést k hypokalémii, která se zdá být obtížně léčitelná navzdory dostatečnému množství draslíku. Inhibitory Renin - Angiotensin mohou způsobit hyperkalemii. Periodické monitorování elektrolytů v séru.

    Pokud je hypotenze doprovázena klinickými příznaky (například svalová slabost, mírná paralýza nebo změny na elektrokardiogramu (EKG)), musí být Exforge HCT ukončen. Před zahájením léčby thiazidem se doporučuje upravit hladinu draslíku v krvi a jakoukoli hypoglykémii, která se vyskytuje současně.

    Hydrochlorothiazid může změnit glukózovou toleranci a zvýšit hladinu cholesterolu a triglyceridů v séru.

    Hydrochlorothiazid může zvýšit koncentraci kyseliny močové v séru v důsledku snížení clearance kyseliny močové, což může způsobit nebo zhoršit hyperkémii kyseliny močové a podporovat dnu u citlivých pacientů.

    hydrochlorothiazid snižuje sekreci vápníku v moči a může zvýšit hladinu vápníku v séru. U pacientů s hyperkalcémií by při používání přípravku Exforge HCT měla být monitorována koncentrace vápníku.

    akutní myopie a sekundární uzavřený úhel

    Hydrochlorothiazid je sulfonamid, který může způsobit specifickou reakci vedoucí k akutní přechodné krátkozrakosti a glaukomu s akutním úhlem. Příznaky zahrnují akutní nástup vidění nebo bolest oka a obvykle se objevují během několika hodin až několika týdnů při zahájení léčby. Neléčený glaukom s uzavřeným úhlem může vést k trvalé ztrátě zraku. Počáteční léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení hydrochlorothiazidu. Pokud stále nekontrolujete tlak v oku, může být nutné okamžitě zvážit lékařskou nebo chirurgickou léčbu. Rizikové faktory pro rozvoj glaukomu s akutním úhlem mohou zahrnovat alergii na sulfonamid nebo penicilin v anamnéze.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Nebyl proveden žádný výzkum vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze strojů se může někdy objevit závratě nebo únava.

    Období těhotenství a kojení

    stejně jako jakýkoli jiný lék přímo ovlivní systém Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), nepoužívat Exforge HCT u žen, které plánují otěhotnět. Zdravotní odborníci, kteří předepisují jakékoli léky v systému RAAS, by měli informovat ženy, u kterých je pravděpodobné, že budou těhotné, o potenciálním riziku užívání těchto léků během těhotenství.

    Těhotné ženy

    Stejně jako u jakéhokoli jiného léku to bude mít přímý dopad na systém Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), nepoužívat Exforge HCT u těhotných žen. Vzhledem k mechanismu účinku antagonistů angiotenzinu II není riziko vyloučeno. Použití inhibitorů enzymu přenášejícího angiotenzin (ACE) (je specifická skupina účinných léků na systém Renin - Angiotensin - Aldosteron) u těhotných žen ve 3 měsících mezi a poslední 3 měsíce těhotenství, u kterých bylo hlášeno poškození a rozvíjející se těhotenství. Navíc podle záchranných údajů je použití enzymů přenášejících angiotenzin v prvních 3 měsících těhotenství spojeno s potenciálním rizikem vrozených vad. Hydrochlorothiazid prochází placentou. Objevily se zprávy o přirozeném potratu, malém množství plodové vody a dysfunkci ledvin u novorozenců, když těhotné ženy náhodně užily Valsartan.

    Není dostatek klinických údajů o amlodipinu u těhotných žen. Studie s amlodipinem na zvířatech ukazují, že reprodukční toxicita při 8násobku maximální dávky doporučené pro člověka je 10 mg. Neznámé riziko pro lidi.

    Infekce dělohy thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu, spojená se žloutenkou nebo snížením počtu krevních destiček u plodu nebo kojence a může být spojena s dalšími nežádoucími účinky, které se vyskytují u dospělých.

    Pokud během léčby zjistíte těhotenství, Exforge HCT musí být co nejdříve ukončen.

    Období kojení

    Není jasné, zda se valsartan a/nebo amlodipin vylučují do mateřského mléka či nikoli. Valsartan vylučoval mléko kojících potkanů. Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka. Nedoporučujte proto přípravek Exforge HCT kojícím ženám.

    Reprodukce

    Neexistují žádné informace o účincích amlodipinu, valsartanu nebo hydrochlorothiazidu na lidskou fertilitu. Studie na potkanech neprokázaly žádné účinky amlodipinu, valsartanu nebo hydrochlorothiazidu na fertilitu.

    Speciální subjekty (starší osoby, děti, alergie)

    Starší pacienti (od 65 let)

    U starších pacientů ve věku 65 let a starších není třeba upravovat počáteční dávku. Je vhodné zvážit zahájení léčby nejnižší dávkou amlodipinu. Minimální obsah Exforge HCT obsahuje 5 mg amlodipinu.

    Pacienti s dětmi (do 18 let)

    Nedoporučuje se používat Exforge HCT u pacientů mladších 18 let kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

    selhání ledvin

    Vzhledem k hydrochlorothiazidové složce je antikontraindikované použití přípravku Exforge HCT u pacientů s aurií a při použití u pacientů se závažným onemocněním ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR)

    Jaterní selhání

    Vzhledem ke složkám valsartanu, hydrochlorothiazidu a amlodipinu je nutné být opatrný při používání Exforge HCT u pacientů s jaterním selháním nebo s obstrukcí žlučových cest. Je vhodné zvážit zahájení léčby nejnižší dávkou amlodipinu. Minimální obsah Exforge HCT obsahuje 5 mg amlodipinu.

    Léková interakce

    valsartan - hydrochlorothiazid

    Následující lékové interakce se mohou objevit kvůli oběma složkám (valsartan a/nebo hydrochlothiazid) Exforge HCT:

    Lithium: Zvýšená koncentrace lithia v krvi může být zvrácena a toxicita byla hlášena při současném použití lithia s ACE inhibitory, rezistentními vůči receptoru angiotenzinu II nebo thiazidy. Vzhledem k tomu, že renální clearance lithia klesá v důsledku thiazidů, může být při užívání Exforge HCT zvýšeno riziko toxicity lithia. Proto během doporučeného procesu koordinační léčby pečlivě sledujte koncentraci lithia v krvi.

    amlodipin

    simvastatin: současné užívání simvastatinu s amlodipinem zvyšuje koncentraci simvastatinu. Limit pro simvastatin u pacientů užívajících amlodipin je 20 mg denně.

    Inhibitor CYP3A4: Při současném použití s ​​inhibitory CYP3A4 (průměrná a silná hladina) zvyšte koncentraci amlodipinu a může být nutné snížit dávku amlodipinu. Při užívání amlodipinu spolu s inhibitory CYP3A4 je třeba sledovat příznaky hypotenze a otoku, aby bylo možné určit potřebu úpravy dávky. Grapefruitová šťáva: Koncentrace amlodipinu se může zvýšit při současném užívání s grapefruitovou šťávou kvůli inhibitorům CYP3A4. Současné použití 240 ml grapefruitové šťávy s jednorázovou dávkou 10 mg amlodipinu 20 zdravým dobrovolníkům však nemá významný vliv na farmakokinetiku amlodipinu.

    Indukce CYP3A4: Nejsou žádné informace o vlivu látek indukujících CYP3A4 na Amlodipin. Při současném užívání amlodipinu s dotykovými látkami CYP3A4 je třeba monitorovat krevní tlak.

    V jednorázové terapii je amlodipin bezpečný, pokud se používá s thiazidovými diuretiky, betablokátory, enzymy přenášejícími angiotenzin, prodlouženými nitráty, nitroglycerinem pod jazykem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, maaloxem (hydroxid hlinitý hliník, gelmageny, redukujícími léky proti zánětu MagnesiDi a simetikonem), antibiotiky a nesteroidními léky glykémie.

    valsartan

    Následující lékové interakce se mohou objevit kvůli Valsartanu, složkám Exforge HCT:

    Draslík: Při užívání s doplňky draslíku, draslíkovými diuretiky, látkami nahrazujícími sůl obsahujícími draslík nebo jinými léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku (jako je heparin atd.), je třeba opatrnosti a je třeba pravidelně sledovat koncentraci draslíku.

    Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) zahrnují selektivní inhibitory Cyklooxygenáza - 2 (inhibitory COX - 2): Při současném použití antagonistů angiotenzinu II s NSAID může dojít ke snížení možné hypotenze. Navíc u starších pacientů, snížený objem (včetně pacientů léčených diuretiky) nebo poškození funkce ledvin může současné užívání angiotenzinu II a antagonistů NSAID vést ke zvýšenému riziku těžkého selhání ledvin. Proto se doporučuje sledovat funkci ledvin při zahájení nebo při změně léčby u pacientů užívajících Valsartan současně s NSAID.

    Transportní činidlo: Výsledek in vitro studie s lidskou jaterní tkání ukazuje, že Valsartan je substrátem OatP1B1, což je transport léků do jater, a substrát MRP2 je transport léků z jater. Použití kombinace inhibitorů inhibitorů (například: rifampin, cyklosporin) nebo transportu (například: ritonavir) může zvýšit úroveň tělesného kontaktu s Valsartanem.

    Při jediné terapii Valsartanem nebyly pozorovány žádné klinické lékové interakce při použití s následujícími léky: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Hydrothlodiplor, Indomethacin Glibennclamid.

    hydrochlorothiazid

    V důsledku hydrochlorothiazidu, složek přípravku Exforge HCT, se mohou objevit následující lékové interakce:

    Jiná antihypertenzní léčiva: Thiazidy zesílily antihypertenzní účinek jiných antihypertenzních léčiv (např. guanetidin, methyldopa, betablokátory, vazodilatátory, blokátory kalciových kanálů, enzymy přenášející angiotenzin, blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB) a přímé inhibitory leninu, inhibitory leninu, včetně hydrochlorothzidu, posilují svalové relaxanty (DRIS)).

    účinek jako deriváty kurare.

    Léky ovlivňující koncentraci draslíku v séru: Účinek snížení draslíku draslíku u diuretik se může zvýšit v důsledku současného užívání s diuretiky na vylučování draslíkurie, kortikosteroidy, atherikum, amfoticin, karbenoxolonu, penicilinu g, deriváty kyseliny salicylové nebo snížení hladiny sodíku salicylové, snižující hladinu sodíku proti arytmii. sodíkové krvácení diuretik se může zvýšit v důsledku současného užívání s léky, jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika atd.

    antidiabetika: Thiazidy mohou změnit glukózovou toleranci. Dávka inzulínu může být upravena a perorální léčba diabetu.

    Glykosid digitalis: Hypotenze nebo snížení hladiny hořčíku v krvi v důsledku thiazidu se může objevit ve formě nežádoucích účinků, což usnadňuje rozvoj rytmu v důsledku digitalisu.

    Nesteroidní protizánětlivé (NSAID) a COX - 2 inhibitory: užívat současně s NSAID (např. kyselina salicylová, deriváty indometacinu, které mohou oslabit diuretika a antihypertenze thiazidové složky v Exforge HCT. Současné snížení objemu krve může způsobit akutní selhání ledvin.

    Allopurinol: Současné podávání s thiazidovými diuretiky (včetně hydrochlorothiazidu) může zvýšit rychlost reakce přecitlivělosti na alopurinol.

    Amantadin: Současné užívání s thiazidovými diuretiky (včetně hydrochlorothiazidu) může zvýšit riziko nežádoucích účinků Amantadinu.

    Protinádorové léky (například cyklofosfamid, methotrexát): souběžné užívání s thiazidovými diuretiky může snížit vylučování léků toxických pro ledviny a zvýšit inhibiční účinek

    .

    anticholinergní léky: Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními léky (např. atropin, biperiden), což se zdá být důsledkem snížené žaludeční – střevní motility a rychlosti vyprazdňování žaludku. Naproti tomu podpora peristaltiky (Prokinetic), jako je Cisaprid, může snížit biologickou dostupnost thiazidových diuretik.

    Výměna iontů pryskyřice: Absorpce thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, je snížena cholestyraminem nebo kolestipolem. Nicméně střídavé dávky hydrochlorothiazidu a pryskyřice při použití hydrochlorothiazidu alespoň 4 hodiny před nebo 4–6 hodin po použití pryskyřice budou schopny minimalizovat interakci.

    Vitamín D: Užívání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s vitamínem D nebo vápenatými solemi, může zvýšit hladinu vápníku v séru.

    cyklosporin: Souběžná léčba cyklosporinem může zvýšit riziko zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi a komplikací dny.

    Vápenatá sůl: Současné užívání s thiazidovými diuretiky může vést ke zvýšené rekalciaci nebo rekalciémii. tubuly.

    diazoxid: thiazidová diuretika mohou zvýšit účinek hyperglykémie diazoxidu.

    Methyldopa: Existují zprávy o hemolytické anémii při současném užívání hydrochlorothiazidu a methyldopy.

    Alkohol, barbiturát nebo prášky na spaní: Současné podávání thiazidových diuretik s alkoholem, barbituráty nebo prášky na spaní může zvýšit vertikální hypotenzi.

    Vasoma aminy: hydrochlorothiazid může snížit odpověď na vaskulární aminy, jako je noradrenalin. Klinický význam tohoto účinku není znám a nestačí k tomu, aby jim zabránil v jejich užívání.

    Skladování

    Neskladujte při teplotě nad 30 °C, vyhněte se vlhkosti. Uchovávejte lék v původním obalu.

    Nepoužívejte Exforge HCT Datum expirace je uvedeno na obalu.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova