Το Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Η Novartis αντιμετωπίζει την υπέρταση (4 κυψέλες x 7 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Βαλσαρτάνη, αμλοδιπίνη, υδροχλωροθειαζίδη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Βαλσαρτάνη | 160 mg |
| Αμλοδιπίνη | 5 mg |
| Υδροχλωροθειαζίδη | 12,5 mg |
Χρήσεις
ενδείξεις
Το φάρμακο Exforge HCT ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
αμλοδιπίνη
Το συστατικό αμλοδιπίνης του Exforge HCT εμποδίζει τη διέλευση μέσω της μεμβράνης ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό μυ και στον λείο μυ των αιμοφόρων αγγείων. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης οφείλεται στην επίδραση της άμεσης χαλάρωσης των λείων μυών των αιμοφόρων αγγείων, προκαλώντας μείωση της αντίστασης των περιφερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της αρτηριακής πίεσης. Πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι η αμλοδιπίνη σχετίζεται με τη θέση σε συνδυασμό με διυδροπυριδίνη και όχι με διυδροπυριδίνη. Η διαδικασία του καρδιακού μυός και των μυών των αιμοφόρων αγγείων εξαρτάται από την κίνηση των ιόντων ασβεστίου από το εξωκυτταρικό προς το εσωτερικό αυτών των κυττάρων μέσω συγκεκριμένων διαύλων ιόντων.Μετά τη λήψη δόσεων θεραπείας για ασθενείς με υπέρταση, η αμλοδιπίνη χαλαρώνει την αγγειοδιαστολή, οδηγώντας σε μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν ξαπλώνουν ανάσκελα και στέκονται. Αυτή η μείωση της αρτηριακής πίεσης δεν συνοδεύεται από σημαντική αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό ή στο επίπεδο των κατεχολαμινών στο πλάσμα κατά τη λήψη του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Η συγκέντρωση στο πλάσμα στο πλάσμα συσχετίζεται τόσο με νέους όσο και με ηλικιωμένους ασθενείς.
Σε ασθενείς με υπέρταση με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η θεραπευτική δόση αμλοδιπίνης οδηγεί σε μειωμένη αντίσταση των αγγείων των νεφρών και αυξάνει αποτελεσματικά τον ρυθμό διήθησης του σπειραματικού και την ποσότητα του πλάσματος μέσω του νεφρού χωρίς αλλαγή του τμήματος του φίλτρου ή της πρωτεϊνουρίας.
Όπως και σε άλλες περιπτώσεις αποκλειστών διαύλων ασβεστίου, οι αιμοδυναμικοί δείκτες για τη λειτουργία της καρδιάς κατά την ανάπαυση και όταν η άσκηση (ή βήμα προς βήμα) σε ασθενείς με φυσιολογική κοιλιακή λειτουργία υποβάλλονται σε θεραπεία με αμλοδιπίνη συχνά δείχνουν μια ελαφρά αύξηση του καρδιακού δείκτη χωρίς σημαντικές επιπτώσεις στο DP/DT ή στην πίεση στο άκρο του φυγόκεντρου κέντρου
στον αριστερό όγκο αίματος.Σε μελέτες για την αιμοδυναμική, η αμλοδιπίνη δεν σχετίζεται με την αρνητική επίδραση ένθετου όταν χρησιμοποιείται σε επίπεδο θεραπείας για πειραματόζωα και φυσιολογικούς ανθρώπους, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βήτα αποκλειστές για ανθρώπους.
Η αμλοδιπίνη δεν αλλάζει τη λειτουργία του κολπικού κολπικού κόλπου ή του κολπικού - κοιλιακού σε ζώα ή φυσιολογικούς ανθρώπους. Σε κλινικές μελέτες στις οποίες η αμλοδιπίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βήτα αναστολείς για ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, χωρίς να παρατηρούνται παρενέργειες στις παραμέτρους στα ηλεκτροκύτταρα.
Η αμλοδιπίνη έχει δείξει κλινικά ευεργετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με παρατεταμένη σταθερή στηθάγχη, στηθάγχη λόγω αγγειακών σπασμών και στεφανιαίας νόσου που καταγράφηκε από αιμοφόρα αγγεία>.
Η βαλσαρτάνη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II με δραστικότητα, ισχυρή και ειδική από του στόματος, επιλεκτική επίδραση στον τύπο του υποδοχέα AT1 που είναι υπεύθυνος για τις γνωστές επιδράσεις της Αγγειοτασίνης II. Η συγκέντρωση της αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα αυξάνεται μετά την αναστολή του υποδοχέα AT1 με τη βαλσαρτάνη που μπορεί να διεγείρει τον υποδοχέα AT2 που δεν αναστέλλεται, γεγονός που έχει αντίβαρο αποτέλεσμα με τον υποδοχέα AT1. Η βαλσαρτάνη δεν εμφανίζει κάποια μερική δραστική ουσία στον υποδοχέα AT1 και έχει πολύ υψηλότερη συγγένεια (περίπου 20.000 φορές) για τους υποδοχείς AT1 σε σύγκριση με τον υποδοχέα AT2.
Η βαλσαρτάνη δεν αναστέλλει το ένζυμο μεταφοράς της αγγειοτενσίνης (ACE), επίσης γνωστό ως κινινάση II, μετατρέπει την αγγειοτενσίνη Ι σε αγγειοτενσίνη II και εκχωρεί τη βραδυκινίνη. Επειδή δεν υπάρχει καμία επίδραση στο ένζυμο που μεταφέρει την αγγειοτενσίνη και δεν αυξάνει το δυναμικό της βραδυκινίνης ή του P, το ανταγωνιστικό φάρμακο των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II δεν είναι βέβαιο ότι σχετίζεται με τον βήχα.
Σε συγκριτικές κλινικές δοκιμές βαλσαρτάνης με αναστολέα μεταφοράς αγγειοτενσίνης, το ποσοστό ξηρού βήχα είναι σημαντικά χαμηλότερο (p
Σε μια κλινική δοκιμή σε ασθενείς με ιστορικό ξηρού βήχα ενώ λάμβαναν θεραπεία με αναστολέα μεταφοράς αγγειοτενσίνης, το 19,5% των ελεγκτών υποβλήθηκε σε θεραπεία με βαλσαρτάνη και το 19% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με θειαζιδικά διουρητικά είχαν βήχα σε σύγκριση με το 68,5% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με ένζυμο μεταφοράς αγγειοτενσίνης (P
Η χρήση της βαλσαρτάνης σε ασθενείς με υπέρταση οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης χωρίς να επηρεάζει τον παλμό.
Στους περισσότερους ασθενείς, μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης, η αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται εντός 2 ωρών και η μείωση της αιχμής της αρτηριακής πίεσης εντός 4-6 ωρών. Η αντιυπερτασική δράση διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της επανάληψης, η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε οποιαδήποτε δόση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 2-4 εβδομάδων και διατηρείται κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας. Η αιφνίδια διακοπή της βαλσαρτάνης δεν σχετίζεται με παλινδρόμηση της υπέρτασης ή άλλες επιβλαβείς αντιδράσεις κλινικά.
Η βαλσαρτάνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά την παραμονή στο νοσοκομείο σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (βαθμός II - IV σύμφωνα με την ταξινόμηση της New York Heart Association - NYHA). Τα πιο επιτυγχανόμενα οφέλη σε ασθενείς δεν αντιμετωπίζουν το ένζυμο μεταφοράς της αγγειοτενσίνης ή τους β-αναστολείς. Η βαλσαρτάνη δείχνει επίσης μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας σε ασθενείς κλινικά σταθεροποιημένους με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας ή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
υδροχλωροθειαζίδη
Η θέση των θειαζιδικών διουρητικών βρίσκεται κυρίως στην απόσταση του νεφρού. Φαίνεται ότι υπάρχει ένας υποδοχέας υψηλής αγάπης στο κέλυφος των νεφρών που είναι η κύρια θέση για τη διουρητική δράση της θειαζίδης και αναστέλλει τη μεταφορά του NaCl στην απόσταση. Ο μηχανισμός δράσης της θειαζίδης μέσω της αναστολής του συστήματος μεταφοράς Na+/Cl-, ίσως λόγω του ανταγωνισμού για τη θέση Cl-, επηρεάζει επομένως τον μηχανισμό επαναρρόφησης ηλεκτρολυτών, με αποτέλεσμα την άμεση αύξηση της εξαγωγής νατρίου και χλωρίου σε ισοδύναμο επίπεδο. Και έμμεσα λόγω αυτής της διουρητικής δράσης μειώνει τον όγκο του πλάσματος, με αποτέλεσμα την αύξηση της δραστηριότητας της λενίνης στο πλάσμα, την έκκριση αλδοστερόνης και την απώλεια καλίου μέσω των ούρων και τη μείωση του καλίου του ορού.
Δυναμική φαρμακοκινητική
γραμμική: βαλσαρτάνη, αμλοδιπίνη και HCTZ δείχνουν γραμμική φαρμακοκινητική.
αμλοδιπίνη
απορρόφηση
Μετά τη λήψη από το στόμα, η αμλοδιπίνη είναι μεμονωμένη με τη δόση θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 6-12 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται 64 - 80%. Η βιοδιαθεσιμότητα της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Διανομή
Ο όγκος διανομής είναι περίπου 21 λίτρα/κιλό. Μελέτες in vitro με αμλοδιπίνη δείχνουν ότι περίπου το 97,5% του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Βιολογικός/μεταβολικός μετασχηματισμός
η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται έντονα (περίπου 90%) στο ήπαρ σε μη ενεργούς μεταβολίτες.
Εξάλειψη
Η αποβολή της αμλοδιπίνης από το πλάσμα έχει μορφή 2 φάσεων με τελικό χρόνο πώλησης περίπου 30-50 ώρες. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από συνεχή χρήση για 7-8 ημέρες. Το 10% της αρχικής αμλοδιπίνης και το 60% των μεταβολικών ουσιών της αμλοδιπίνης αποβάλλονται με τα ούρα.
Βαλσαρτάνη
απορρόφηση
Μετά τη χρήση της μοναχικής από του στόματος βαλσαρτάνης, η μέγιστη συγκέντρωση της βαλσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%. Η τροφή μειώνει το επίπεδο επαφής με τη βαλσαρτάνη (μετρούμενη από την περιοχή κάτω από την καμπύλη - AUC) κατά περίπου 40% και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) είναι περίπου 50%, αν και περίπου 8 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, η συγκέντρωση της βαλσαρτάνης στο ίδιο πλάσμα της ομάδας έχει φάει και νηστεύει. Ωστόσο, η μείωση της περιοχής κάτω από αυτήν την καμπύλη δεν συνοδεύεται από κλινική σημασία της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.
Κατανομή
Η τάση κατανομής της βαλσαρτάνης σε σταθερή κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χρήση περίπου 17 λίτρων δείχνει ότι η βαλσαρτάνη δεν κατανέμεται ευρέως στους ιστούς. Η βαλσαρτάνη συνδέεται ισχυρά με την πρωτεΐνη του ορού (94 - 97%), κυρίως με τη λευκωματίνη ορού.
Βιολογικός/μεταβολικός μετασχηματισμός
Η βαλσαρτάνη δεν αλλάζει σε υψηλά επίπεδα επειδή μόνο το 20% περίπου της δόσης βρίσκεται με τη μορφή μεταβολιτών. Ένας υδροξυ μεταβολίτης έχει βρεθεί σε χαμηλό πλάσμα (λιγότερο από το 10% της περιοχής κάτω από την καμπύλη της βαλσαρτάνης). Αυτή η μεταβολική ουσία δεν έχει φαρμακολογική δραστηριότητα.
Εξάλειψη
Η βαλσαρτάνη δείχνει ότι η δυναμική μειώνεται με τη μορφή πολυωνυμικής συνάρτησης καπέλου (t περίπου α
υδροχλωροθειαζίδη
απορρόφηση
Μετά τη λήψη μιας δόσης υδροχλωροθειαζίδης από του στόματος απορρόφηση γρήγορα (ο χρόνος για την επίτευξη της υψηλότερης συγκέντρωσης στο πλάσμα - TMAX είναι περίπου 2 ώρες). Η αύξηση στην περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) είναι γραμμικά και ανάλογη με τη δόση εντός του εύρους δόσης θεραπείας. Έχουν υπάρξει ταυτόχρονες αναφορές με την ίδια τροφή που αυξάνει και μειώνει τη χρήση της υδροχλωροθειαζίδης σε ολόκληρο τον οργανισμό σε σύγκριση με την πείνα. Αυτές οι επιδράσεις είναι λιγότερο σημαντικές και δεν έχουν κλινική σημασία. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης είναι 60 - 80% μετά από χορήγηση από το στόμα.
Διανομή
Η δυναμική κατανομή και απέκκριση συνήθως περιγράφεται ως συνάρτηση δύο εκθετικής αποσύνθεσης, με τελικό χρόνο πώλησης 6 - 15 ώρες. Η κατανομή του δείκτη είναι 4 - 8 λίτρα/κιλό. Η υδροχλωροθειαζίδη στην κυκλοφορία σχετίζεται με πρωτεΐνη ορού (40%), κυρίως με λευκωματίνη ορού. Η υδροχλωροθειαζίδη συσσωρεύεται επίσης στα ερυθρά αιμοσφαίρια περίπου 3 φορές τη συγκέντρωση στο πλάσμα.
Βιολογικός/μεταβολικός μετασχηματισμός
Η HCTZ απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή σταθερών φαρμάκων.
Εξάλειψη
Ηυδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται από το πλάσμα με μέσο χρόνο πώλησης 6-15 ώρες στην τελική φάση απέκκρισης. Δεν υπάρχει κινητική αλλαγή της υδροχλωροθειαζίδης όταν η δόση επαναλαμβάνεται και η συσσώρευση φαρμάκων σπάνια λαμβάνει τη δόση 1 φορά/ημέρα. Περισσότερο από το 95% της δόσης απορρόφησης απεκκρίνεται με τη μορφή σταθερής ένωσης στα ούρα.
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
Μετά τη χρήση του Exforge HCT από του στόματος σε φυσιολογικούς ενήλικες, οι κορυφές της αμλοδιπίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 6 - 8 ώρες, η βαλσαρτάνη μετά από 3 ώρες και η HCTZ μετά από 2 ώρες. Η ταχύτητα και το επίπεδο απορρόφησης της αμλοδιπίνης, της βαλσαρτάνης και του HCTZ από το Exforge HCT είναι παρόμοια με αυτά όταν χρησιμοποιούνται με τη μορφή ξεχωριστών κυττάρων.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Ο χρόνος φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα στους ηλικιωμένους και τους νέους. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειώνεται, αυξάνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) και αυξάνοντας τον χρόνο πώλησης.
Το επίπεδο σωματικής επαφής με τη βαλσαρτάνη αυξάνεται ελαφρώς στους ηλικιωμένους σε σύγκριση με τους νέους, αλλά αυτό δεν δείχνει καμία κλινική σημασία.
Τα περιορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι η συνολική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης από το σώμα είναι μειωμένη τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε υπέρταση σε σύγκριση με νέους εθελοντές νέους.
νεφρική ανεπάρκεια
Η φαρμακοκινητικήτης αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από τη νεφρική ανεπάρκεια. Δεν υπάρχει σαφής σχέση μεταξύ της νεφρικής λειτουργίας (μετρούμενη με κάθαρση κρεατινίνης) και της έκθεσης στη βαλσαρτάνη (μετρούμενη από μια περιοχή κάτω από την καμπύλη - AUC) σε ασθενείς με διαφορετικά επίπεδα νεφρικής ανεπάρκειας. Επομένως, οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια μπορούν να χρησιμοποιούν κανονική δόση έναρξης.
Στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η μέγιστη συγκέντρωση και η τιμή AUC στο μέσο πλάσμα της υδροχλωροθειαζίδης αυξάνεται και ο ρυθμός απέκκρισης στα ούρα μειώνεται. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, ο μέσος χρόνος απόρριψης σχεδόν διπλασιάζεται. Η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται επίσης σε μεγάλο βαθμό σε σύγκριση με τη νεφρική κάθαρση περίπου 300 ml/min σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Exforge HCT σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης (GFR)
Ηπατική ανεπάρκεια
Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία έχουν μειωμένη κάθαρση αμλοδιπίνης, με αποτέλεσμα την αύξηση της περιοχής της καμπύλης (AUC) περίπου 40 - 60%. Κατά μέσο όρο, σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια χρόνια ηπατική νόσο, η επαφή με τη βαλσαρτάνη (μετρούμενη από την περιοχή της περιοχής κάτω από την καμπύλη) είναι διπλάσια από το επίπεδο έκθεσης που παρατηρείται σε υγιείς εθελοντές (που αντιστοιχεί σε ηλικία, φύλο και βάρος). Η ηπατική νόσος δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης και δεν χρειάζεται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Exforge HCT σε ασθενείς με διαταραχές απόφραξης των χοληφόρων και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Πριν τη λήψη Το Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Η Novartis αντιμετωπίζει την υπέρταση (4 κυψέλες x 7 δισκία)
Τρόπος χρήσηςΤο Exforge HCT μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό. Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Exforge HCT με λίγο νερό.
Δοσολογία
η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο/ημέρα.
Οι ασθενείς με αρτηριακή πίεση δεν ελέγχονται πλήρως όταν χρησιμοποιούν διπλή θεραπεία δύο από τις τρεις ομάδες αναστολέων διαύλων ασβεστίου, ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης, θειαζιδικό διουρητικό μπορούν να μεταφερθούν απευθείας σε συντονισμένη θεραπεία με Exforge HCT.
Για ευκολία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Valsartan, Amlodipin και HCTZ μπορούν να μετακινηθούν από ξεχωριστά δισκία στο Exforge HCT που περιέχει την ίδια δόση αυτών των συστατικών. Οι ασθενείς με παρενέργειες περιορίζουν τη δόση οποιουδήποτε διπλού συνδυασμού συστατικών Exforge HCT που μπορεί να αλλάξει σε Exforge HCT που περιέχει χαμηλότερη δόση αυτού του συστατικού για να επιτευχθεί παρόμοια μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Τομπορεί να αυξήσει τη δόση μετά από 2 εβδομάδες. Η μέγιστη αντιυπερτασική δράση του Exforge HCT επιτυγχάνεται εντός 2 εβδομάδων μετά την αλλαγή της δόσης. Η μέγιστη δόση Exforge HCT συνιστάται για 10/320/25 mg.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Το κύριο σύμπτωμα της υπερδοσολογίας βαλσαρτάνης μπορεί να είναι η υπόταση με ζάλη. Η υπερδοσολογία αμλοδιπίνης μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή και μπορεί να προκαλέσει ανακλώμενη ταχυκαρδία. Έχουν υπάρξει αναφορές για υπόταση σαφώς και ικανή για παρατεταμένη, συμπεριλαμβανομένου του σοκ με θάνατο.
Η κλινική υπόταση λόγω υπερδοσολογίας αμλοδιπίνης απαιτείται για την υποστήριξη της θετικής καρδιαγγειακής υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της τακτικής παρακολούθησης της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας, της ανύψωσης των άκρων και της προσοχής στον όγκο κυκλοφορίας και την ποσότητα των ούρων.
Τα φάρμακα που προκαλούν πνιγμό μπορεί να είναι χρήσιμα στην ανάκτηση του αγγειακού τόνου και της αρτηριακής πίεσης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν αντενδείκνυται. Εάν έχετε νέα φαρμακευτική αγωγή, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο εμετού ή πλύσης στομάχου. Η χρήση ενεργού άνθρακα για υγιείς εθελοντές αμέσως ή έως και 2 ώρες μετά τη χρήση της αμλοδιπίνης έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά την απορρόφηση της αμλοδιπίνης.
Η ενδοφλέβια χορήγηση γλυκονικού ασβεστίου μπορεί να είναι ευεργετική για την αναστροφή του αντίκτυπου της αναστολής των διαύλων ασβεστίου.
Τόσο η βαλσαρτάνη όσο και η αμλοδιπίνη δεν είναι βέβαιο ότι θα αφαιρεθούν με αιμόλυση, ενώ η κάθαρση του HCTZ μπορεί να επιτευχθεί λόγω του λιπάσματος.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Exforge HCT, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Επειδή οι κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί υπό πολύ διαφορετικές συνθήκες, είναι αδύνατο να συγκριθεί άμεσα το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών σε κλινικές μελέτες ενός φαρμάκου με παρενέργειες σε κλινικές μελέτες άλλου φαρμάκου και μπορεί να μην αντικατοπτρίζει το ποσοστό παρατήρησης που βρέθηκε στην κλινική πράξη.
Σε μια κλινική δοκιμή Exforge HCT με πιστοποιητικό αξιολόγησης μέγιστης δόσης (10/320/25 mg), δεδομένα ασφάλειας έχουν επιτευχθεί σε 582 ασθενείς με υπέρταση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά ήπιες και παροδικές και σπάνια χρειάζεται να διακοπεί η θεραπεία.
Γενική συχνότητα παρόμοιων ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ ανδρών και γυναικών, νεαρών ασθενών (
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στην ελεγχόμενη κλινική δοκιμή με άλλα φάρμακα σε τουλάχιστον 2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Exforge HCT παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα:
Ο επιλεγμένος όρος
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7.2) 14 (2.5)
23 (4,1)
38 (6.5)
65 (11,5)
63 (11,2)
πονοκέφαλος
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2.7) 12 (2.1)
Μηχανικός σπασμός 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Ναυτία 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε κλινικές δοκιμές με Exforge HCT (> 0,2%) που αναφέρονται παρακάτω. Είναι αδύνατο να προσδιοριστεί εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αιτιολογική σχέση με το Exforge HCT. οφθαλμικές διαταραχές: θολή όραση. Συστηματικές διαταραχές και φαρμακευτική αγωγή: αδυναμία, πόνος στο στήθος λόγω καρδιάς, ρίγη, δυσφορία. Λοιμώξεις και παρασιτικές λοιμώξεις: λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, βρογχίτιδα, γρίπη, πονόλαιμος, απόστημα δοντιών, γαστρίτιδα που προκαλείται από ιούς, λοιμώξεις του αναπνευστικού, ρινίτιδα, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Έλεγχος: υπερουριχαιμία, υπερθεραπεία φωσφοκινάση, απώλεια βάρους. διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: πόνος στα άκρα, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικές αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία, μυοσκελετική αδυναμία, μυοσκελετική αδυναμία, μυοσκελετική αδυναμία, μυοσκελετικός πόνος, μυοσκελετικός πόνος τενοντίτιδα. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Αντίληψη, υπνηλία, λιποθυμία, σύνδρομο καρπού, διαταραχές προσοχής, ζάλη στάση, διαταραχές γεύσης, δυσφορία στο κεφάλι, ύπνος, πονοκέφαλος λόγω ιγμορίτιδας, τρόμος. Ψυχικές διαταραχές: άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία. Αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωράκιο: δύσπνοια, ρινική συμφόρηση, βήχας, πονόλαιμος - λάρυγγα. Οι ακόλουθες μεμονωμένες περιπτώσεις κλινικών παρενεργειών παρατηρούνται σε κλινικές δοκιμές: ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αφυδάτωση, δυσκολία στην ούρηση, αυξημένη όρεξη, μόλυνση από ιό. Αμλοδιπίνη Η αμλοδιπίνη έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε περισσότερους από 11.000 ασθενείς στις ΗΠΑ και σε κλινικές δοκιμές στο εξωτερικό. Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω έχουν αναφερθεί 0,1% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές με έλεγχο ή υπό συνθήκες ανοικτής δοκιμής ή σύμφωνα με την εμπειρία μάρκετινγκ στην οποία οι αιτιώδεις σχέσεις είναι αβέβαιες: Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: περιφερική νευροπάθεια, Δέρμα και βοηθητικά μέρη: Αξιολόγηση, ποικίλο ερύθημα, ερύθημα, ογκώδες εξάνθημα. Ειδικές αισθήσεις: ανώμαλη όραση, επιπεφυκίτιδα, βαρύτητα, πόνος στα μάτια, εμβοές. Αυτόματο νευρικό σύστημα: Αύξηση της εφίδρωσης. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στην αμλοδιπίνη σε συχνότητα ≤ 0,1% των ασθενών, όπως: καρδιακή ανεπάρκεια, ακανόνιστα αγγεία, υπερβολικό μυαλό, αποχρωματισμός δέρματος, κνίδωση, ξηρό δέρμα, τριχόπτωση, δερματίτιδα, μυϊκή αδυναμία, σπασμοί, απώλεια κλιματισμού, υπερτονική υπέρταση, κρύο δέρμα, πόνος στο δέρμα, κόπρανα, κόπρανα, κόπρανα, κόπρανα, κόπρανα Ουρολογία, όσφρηση, απόκλιση γεύσης, μη φυσιολογική ρύθμιση της όρασης και ξηροφθαλμία. Άλλες αντιδράσεις που εμφανίζονται ακανόνιστα και δεν μπορούν να διακριθούν από φάρμακα ή ταυτόχρονες ασθένειες όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου και στηθάγχη. Οι παρενέργειες που έχουν αναφερθεί στην αμλοδιπίνη για άλλες ενδείξεις εκτός από την υπέρταση μπορούν να βρεθούν στις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης αυτής της ουσίας. βαλσαρτάνη Η βαλσαρτάνη έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε περισσότερους από 4.000 ασθενείς με υπέρταση σε κλινικές δοκιμές. Σε συγκριτικές δοκιμές βαλσαρτάνης με αναστολέα ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) είτε δεν υπάρχει εικονικό φάρμακο είτε όχι, παρατηρείται σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ξηρού βήχα στην ομάδα που χρησιμοποιεί αναστολείς ΜΕΑ (7,9%) σε σύγκριση με τις ομάδες που χρησιμοποίησαν βαλσαρτάνη (2,6%) ή εικονικό φάρμακο (1,5%). Σε μια δοκιμή σε 129 ασθενείς που περιοριζόταν σε ασθενείς με ξηρό βήχα όταν είχαν προηγουμένως χρησιμοποιήσει αναστολείς ΜΕΑ, η αναλογία βήχα στους ασθενείς που χρησιμοποιήθηκαν ήταν 20%, 19% και 69% αντίστοιχα (P Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται παραπάνω στο> 0,2% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές με βαλσαρτάνη με έλεγχο: Ουρολογία γεννητικών οργάνων: Βοήθεια. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στο Valsartan σχετικά με άλλες ενδείξεις εκτός από την υπέρταση που μπορούν να βρεθούν στις συνταγογραφούμενες πληροφορίες για το diovan. υδροχλωροθειαζίδη Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω έχουν αναφερθεί στο hydrochlorothiazid, που δεν σχετίζονται με αιτιολογική σχέση, που αναφέρονται παρακάτω: Υπερευαισθησία: ευαισθησία στο φως, κνίδωση, νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα και τριχοειδές δέρμα), πυρετός, αναπνευστική πτώση συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας και του πνευμονικού οιδήματος, αναφυλακτική αντίδραση. Δέρμα: Μια ποικιλία ερυθήματος συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens - Johnson, δερματίτιδας που ξεφλουδίζει συμπεριλαμβανομένης της δηλητηριασμένης επιδερμικής νέκρωσης. Αποτελέσματα δοκιμής Τα αποτελέσματα των δοκιμών για το Exforge HCT επιτεύχθηκαν σε μια δοκιμή με exforge hCT με μέγιστη δόση 10/320/25 mg σε σύγκριση με τη μέγιστη δόση διπλών θεραπειών, π.χ. Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipine/Valsartan 10/320 mg/Aml/Aml/HCTZ/A. Τα αποτελέσματα για τα συστατικά του Exforge HCT έχουν επιτευχθεί από άλλες δοκιμές. Κρεατινίνη: Σε ασθενείς με υπέρταση, η κρεατινίνη αυξάνεται πάνω από 50% στο 2,1% των ασθενών που χρησιμοποιούν Exforge HCT σε σύγκριση με το 2,4% των ασθενών που χρησιμοποιούν Valsartan/HCTZ, το 0,7% των ασθενών χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και το 1,8% των ασθενών που χρησιμοποιούν HCTZ/Αμλοδιπίνη περισσότερο από 5% ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. στο 3,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη σε σύγκριση με το 0,9% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, η κρεατινίνη ορού έχει παρατηρηθεί στο 4,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη και στο 3,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με καπτοπρίλη. Δοκιμή ηπατικής λειτουργίας: Περιστασιακά αύξηση των χημικών συστατικών του ήπατος (πάνω από 150%) εμφανίζεται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Exforge HCT. Αιμοδιιακό άζωτο (Bun): Σε ασθενείς με υπέρταση, παρατηρήθηκε σε περισσότερο από το 50% του αζώτου ουρίας αίματος στο 30% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Exforge HCT σε σύγκριση με το 29% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Valsartan/HCTZ, το 15,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και έλαβαν θεραπεία με HZ5%Amlodipine/valsartan. Οι περισσότερες από τις τιμές αζώτου στο αίμα παραμένουν εντός φυσιολογικών ορίων. Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε αύξηση πάνω από 50% του αζώτου της ουρίας του αίματος στο 17% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη σε σύγκριση με το 6% των ασθενών με εικονικό φάρμακο. ηλεκτρολύτες στον ορό (κάλιο): Σε ασθενείς με υπέρταση, παρατηρήθηκε μείωση σε πάνω από 20% του καλίου ορού σε 3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία Ex. έλαβαν θεραπεία με Valsartan/HCTZ, το 0,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και το 19,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με HCTZ/AMLodipine. Παρατηρήθηκε από περισσότερο από 20% του καλίου στο 3,5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Exforge HCT σε σύγκριση με το 2,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Valsartan/HCTZ, 6,2% των ασθενών έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και 2,2% έλαβαν θεραπεία με HCTZ/Αμλοδιπίνη. Το 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη σε σύγκριση με το 5,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ουδέτερη λευχαιμία: ουδετεροπενία ( εμπειρία μετά την πώληση Οι ακόλουθες πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σύμφωνα με την εμπειρία μετά την πώληση. Επειδή αυτές οι αντιδράσεις αναφέρονται αυθόρμητα από μια αβέβαιη ομάδα πληθυσμού, δεν είναι πάντα αξιόπιστη για να εκτιμηθεί η συχνότητα ή να αποδειχθεί αιτιώδης σχέση σχετικά με την έκθεση στο φάρμακο. αμλοδιπίνη Με το Amlodipin, έχουν αναφερθεί διευρυμένοι μαστοί στους άνδρες με ακανόνιστη και αβέβαιη αιτιολογική σχέση. Ίκτερος και αυξημένο ηπατικό ένζυμο (πιο κατάλληλο για χολόσταση ή ηπατίτιδα), σε ορισμένες περιπτώσεις με αρκετό βάρος για να νοσηλευτείτε έχουν αναφερθεί ότι σχετίζονται με τη χρήση αμλοδιπίνης. βαλσαρτάνη Οι ακόλουθες πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά την πώληση με Valsartan ή Valsartan/Hydrochlorothiazide: Η διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος: Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης της νόσου του ορού. Υπερευαισθησία: Υπάρχουν σπάνιες αναφορές για αγγειοοίδημα. Μερικοί ασθενείς που είχαν αγγέλους όταν έπαιρναν άλλα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ. Το Exforge HCT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είχαν αγγέλους. Νευρικό σύστημα: λιποθυμία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σπάνιων προτύπων σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II. υδροχλωροθειαζίδη Οι ακόλουθες πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από την εμπειρία μετά την πώληση με την υδροχλωροθειαζίδη: Παθολογικές αλλαγές στους παραθυρεοειδείς αδένες σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία και υπογλυκαιμία έχουν παρατηρηθεί σε αρκετούς ασθενείς με θειαζίδη με παρατεταμένη διάρκεια. Εάν εμφανιστεί αυξημένο ασβέστιο, περαιτέρω αξιολόγηση της διάγνωσης. Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα σπάνια: Πολύ σπάνια: Άγνωστο: Μείωση αιμοπεταλίων, μερικές φορές η επιτροπή αιμορραγίας. λευκοπενία, λευχαιμία κόκκων, ανεπάρκεια μυελού των οστών και αιμολυτική αναιμία. Αναιμία στρατιωτών. διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος πολύ σπάνιες: νεκρωτική αγγειίτιδα, αντίδραση υπερευαισθησίας - αναπνευστική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας και του πνευμονικού οιδήματος. Πολύ συχνό: Κοινό Σπάνια: Πολύ σπάνια: (κυρίως σε υψηλές δόσεις) Αιμοστενιακή μείωση, υπερλιπιδαιμία. Υπερκόκκινη υπογλυκαιμία, υπογλυκαιμία, υπερουριχαιμία, μειωμένη όρεξη. Υπερκολία, υπεργλυκαιμία, ουροποιητικό σύστημα και χειρότερος διαβήτης. Λοίμωξη από αλκαλικό χλώριο. Ψυχικές διαταραχές σπάνια: Διαταραχές ύπνου. Διαταραχές του νευρικού συστήματος σπάνια: Πονοκέφαλος, ζάλη, κατάθλιψη και παραισθησία. σπάνια: Άγνωστο: Διαταραχή της όρασης, ειδικά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. γλαύκωμα. καρδιακές διαταραχές σπάνια: αρρυθμία. Αγγειακές διαταραχές Συχνές Η υπόταση, μπορεί να είναι πιο σοβαρή εάν χρησιμοποιηθεί με αλκοόλ, αναισθησία ή ηρεμιστικά φάρμακα. Σπάνιες: Πολύ σπάνια: έμετος και ελαφρά ναυτία. Κοιλιακή δυσφορία, δυσκοιλιότητα και διάρροια. Παγκρεατίτιδα. σπάνια: Μοριακός ή ίκτερος. Σπάνιες: Πολύ σπάνια: Άγνωστο: Hres και άλλες μορφές εξανθήματος. Φωτοευαίσθητη αντίδραση. Δηλητηριασμένη νέκρωση του δέρματος, αντιδράσεις ερυθρού εξανθήματος λύκου στο δέρμα, δραστηριότητα του ερυθηματώδους λύκου στο δέρμα. Διαφορετικά τριαντάφυλλα. Άγνωστο: Συστολή των μυών. Άγνωστο: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφρικές διαταραχές. στυτική δυσλειτουργία. Άγνωστο: Πυρετός, αδυναμία.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείκνυται
Στο ιστορικό υπερευαισθησίας στην αμλοδιπίνη, τη βαλσαρτάνη, το HCTZ, άλλα φάρμακα που προέρχονται από τη σουλφοναμίδη ή οποιοδήποτε συστατικό του εκδόχου.
Έγκυες γυναίκες (βλ. το μέρος των εγκύων, εγκύων γυναικών, θηλάζουσες μητέρες και γονιμότητα).
Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, αντενδείκνυται η χρήση του Exforge HCT σε ασθενείς με ανουρία.
Συμπυκνωμένη χρήση ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης (Αναστολείς υποδοχέων αγγειοτενσίνης - ARB) - συμπεριλαμβανομένης της βαλσαρτάνης - ή αναστολέων ενζύμου Αγγειοτασίνη (ACEI) με αλισκιρένη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.
Τοξικότητα τύπου D για έγκυες γυναίκες.
Η χρήση φαρμάκων στο σύστημα Ρενίνης - Αγγειοτασίνης στη μέση και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης μειώνει τη νεφρική λειτουργία του εμβρύου, αυξάνει τις ασθένειες και τον θάνατο στο έμβρυο και στα μωρά. Το αποτέλεσμα του αμνιακού υγρού μπορεί να σχετίζεται με μειωμένη παραμόρφωση των πνευμόνων και των οστών στο έμβρυο. Οι πιθανές παρενέργειες στα βρέφη περιλαμβάνουν μειωμένη παραγωγή κρανίου, ανουρία, υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια και θάνατο. Κατά τον εντοπισμό εγκυμοσύνης, το Exforge HCT πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό.
Η υπόταση σε ασθενείς μείωσε την απώλεια όγκου ή άλατος
Υπερβολική υπόταση, συμπεριλαμβανομένης της κάθετης υπότασης, καταγράφεται στο 1,7% των ασθενών που έλαβαν τη μέγιστη δόση Exforge HCT (10/320/25 mg) σε σύγκριση με το 1,8% των ασθενών που χρησιμοποιούν Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4% των ασθενών που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη/20 mg (10) και 3,20 mg/βαλσαρτάνη (10) HCTZ/Αμλοδιπίνη (25/10 mg) σε δοκιμή) Υπάρχουν έλεγχοι σε ασθενείς με μέση υπέρταση έως σοβαρή χωρίς επιπλοκές.
Σε ασθενείς με σύστημα ρενίνης - Η αγγειοτενσίνη ενεργοποιείται καθώς ασθενείς με υψηλές δόσεις διαιτητικών διουρητικών μειωμένη απώλεια όγκου ή αλατιού, συμπτώματα υπότασης μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης. Πρέπει να ρυθμίσετε αυτήν την κατάσταση πριν χρησιμοποιήσετε το Exforge HCT.
Το Exforge HCT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή λίπασμα. Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου που χρησιμοποιήθηκε βαλσαρτάνη έχουν συχνά λίγο χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, αλλά η διακοπή της θεραπείας λόγω της συνεχιζόμενης αρτηριακής πίεσης είναι συχνά περιττή όταν τηρούνται οι οδηγίες χρήσης φαρμάκων.
Σε δοκιμές ελέγχου σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, το ποσοστό υπότασης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη είναι 5,5% σε σύγκριση με 1,8% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Στη δοκιμή βαλσαρτάνης σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (Valiant), υπόταση σε ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου που οδηγεί σε μόνιμη διακοπή της θεραπείας εμφανίζεται στο 1,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη και στο 0,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με καπτοπρίλη.
Επειδή η αγγειοδιαστολή που προκαλείται από την αμλοδιπίνη ξεκινά αργά ή σπάνια μια αναφορά υπότασης μετά τη χρήση. Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με Exforge HCT σε ασθενείς με στένωση αορτής ή δευτερογενή στένωση βαλβίδας ή απόφραξη της μυοκαρδιακής νόσου.
Εάν παρουσιαστεί υπερβολική υπόταση με το Exforge HCT, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί στην πίσω θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να χορηγηθεί ενδοφλέβια αλατισμένο διάλυμα άλατος. Μια παροδική απόκριση υπότασης δεν αντενδείκνυται για πρόσθετη θεραπεία, αλλά συχνά μπορεί να συνεχίσει να παρουσιάζει δυσκολία όταν η αρτηριακή πίεση έχει σταθεροποιηθεί.
Αυξημένη στηθάγχη και/ή έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αυξημένη στηθάγχη και οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου μπορεί να εμφανιστούν μετά την αρχική δόση ή να αυξηθεί η δόση της αμλοδιπίνης, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρή απόφραξη της στεφανιαίας αρτηρίας.
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
Αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να προκληθούν από τους αναστολείς Ρενίνης - Αγγειοτασίνης και διουρητικών. Οι ασθενείς με νεφρική λειτουργία εξαρτώνται εν μέρει από τη δραστηριότητα του συστήματος Ρενίνης - Αγγειοτασίνης (για παράδειγμα, ασθενείς με νεφρική στένωση, χρόνια νεφρική νόσο, σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μειωμένο όγκο) μπορεί να διατρέχουν ιδιαίτερα κίνδυνο να αναπτύξουν οξεία νεφρική ανεπάρκεια όταν χρησιμοποιούν Exforge HCT. Περιοδική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτούς τους ασθενείς. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής ή διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς με κλινικά μειωμένη νεφρική λειτουργία όταν χρησιμοποιείτε Exforge HCT.
Αποφύγετε τη χρήση αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB) - συμπεριλαμβανομένης της βαλσαρτάνης - ή των αναστολέων του ενζύμου Αγγειοτασίνη (ACEI) με αλισκιρένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Ταχύτητα φίλτρου σπειραματικού νεφρού
καρδιακή ανεπάρκεια
Το Exforge HCT δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Μελέτες με αμλοδιπίνη: Γενικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς διαύλων ασβεστίου, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης υγρών, ηλεκτρολυτών, νεφρικής λειτουργίας και αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Η αμλοδιπίνη (5 - 10 mg/ημέρα) έχει μελετηθεί σε μια δοκιμή ελέγχου με εικονικό φάρμακο σε 1.153 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια III ή IV βαθμού σύμφωνα με την ταξινόμηση της New York Heart Association (NYHA) ενώ λάμβαναν σταθερές δόσεις Αγγειοτασίνης (ACE), Διγοξίνης και διουρητικών αναστολέων.
Χρειάζεται παρακολούθηση τουλάχιστον 6 μήνες, κατά μέσο όρο περίπου 14 μήνες. Δεν υπάρχει καμία αρνητική επίδραση γενικά σχετικά με το ποσοστό επιβίωσης ή τη συχνότητα εμφάνισης καρδιακών παθήσεων (όπως προσδιορίζεται από απειλητική για τη ζωή αρρυθμία, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ή νοσηλεία λόγω επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας). Η αμλοδιπίνη συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο σε 4 μελέτες από 8 έως 12 εβδομάδες σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια II/III σύμφωνα με την ταξινόμηση του NYHA, συμπεριλαμβανομένων συνολικά 697 ασθενών. Σε αυτές τις μελέτες, δεν υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας με βάση τις αξιολογήσεις καταπόνησης και ταξινόμησης του NYHA, τα συμπτώματα ή το γαλάκτωμα της αριστερής κοιλίας (LVEF).
Μελέτες με βαλσαρτάνη: Μερικοί ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ανέπτυξαν υπερουραιμία, κρεατινίνη και κάλιο ορού κατά τη χρήση της βαλσαρτάνης. Αυτές οι επιδράσεις είναι συχνά ελαφριές, παροδικές και πιο πιθανό να εμφανιστούν σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται η δόση ή/και το διουρητικό και/ή η βαλσαρτάνη.
Σε δοκιμές βαλσαρτάνης σε καρδιακή ανεπάρκεια, από τις οποίες το 93% των ασθενών χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς του ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), η θεραπεία διακόπηκε λόγω αυξημένης κρεατινίνης ή καλίου (συνολικά 1,0% όταν λάμβαναν βαλσαρτάνη σε σύγκριση με 0,2% όταν λάμβαναν εικονικό φάρμακο). Στις δοκιμές βαλσαρτάνης σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (Valiant), η διακοπή της θεραπείας λόγω διαφορετικών τύπων νεφρικής δυσλειτουργίας εμφανίζεται στο 1,1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βαλσαρτάνη και στο 0,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με καπτοπρίλη. Η αξιολόγηση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου πρέπει πάντα να περιλαμβάνει αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας.
Αντίδραση υπερευαισθησίας
Αντίδραση υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργιών ή βρογχικού άσθματος, αλλά υπάρχει μεγάλη πιθανότητα σε ασθενείς με αυτό το ιστορικό.
Κόκκινα συστήματος
Έχουν υπάρξει αναφορές για θειαζιδικά διουρητικά που προκαλούν ακαδικό ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.
Αλληλεπίδραση με λίθιο
γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιεί λίθιο με θειαζίδη.
ηλεκτρολύτης και μεταβολική ανισορροπία
Αμλοδιπίνη - Βαλσαρτάνη - Υδροχλωροθειαζίδη:
Σε μια δοκιμή Exforge HCT με έλεγχο μέσης έως σοβαρής υπέρτασης, ο ρυθμός μειωμένου καλίου (κάλιο ορού Η αναλογία υπερκαλιαιμίας (κάλιο ορού> 5,7 MEQ/l) είναι 0,4% με το Exforge HCT σε σύγκριση με 0,2 - 0,7% με διπλή θεραπεία. Να παρακολουθείτε περιοδικά τους ηλεκτρολύτες στον ορό με βάση τη χρήση του Exforge HCT και άλλους παράγοντες όπως η νεφρική λειτουργία, άλλα φάρμακα ή ιστορικό διαταραχής της ισορροπίας ηλεκτρολυτών.
υδροχλωροθειαζίδη
Ηυδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει υπόταση και υπογλυκοκύτταρα. Η μείωση του μαγνησίου στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία, η οποία φαίνεται δύσκολο να αντιμετωπιστεί παρά το επαρκές κάλιο. Οι αναστολείς Ρενίνης - Αγγειοτασίνης μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία. Περιοδική παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών στον ορό.
Εάν η υπόταση συνοδεύεται από κλινικά σημεία (για παράδειγμα, μυϊκή αδυναμία, ήπια παράλυση ή αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)), το Exforge HCT πρέπει να διακοπεί. Σύσταση προσαρμογής του καλίου στο αίμα και τυχόν υπογλυκαιμίας που συνυπάρχουν πριν από την έναρξη της θειαζίδης.
Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αλλάξει την ανοχή στη γλυκόζη και να αυξήσει τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια στον ορό.
Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό λόγω της μείωσης της κάθαρσης του ουρικού οξέος, η οποία μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την υπερκείμηση του ουρικού οξέος και να προάγει την ουρική αρθρίτιδα σε ευαίσθητους ασθενείς.
Ηυδροχλωροθειαζίδη μειώνει την έκκριση ασβεστίου στα ούρα και μπορεί να αυξήσει το ασβέστιο του ορού. Η συγκέντρωση ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία όταν χρησιμοποιούν Exforge HCT.
οξεία μυωπία και δευτερεύουσα κλειστή γωνία
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα σουλφοναμίδιο που μπορεί να προκαλέσει μια συγκεκριμένη αντίδραση, οδηγώντας σε οξεία παροδική μυωπία και οξύ γλαύκωμα γωνίας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία έναρξη της όρασης ή πόνο στα μάτια και συνήθως εμφανίζονται μέσα σε λίγες ώρες έως μερικές εβδομάδες κατά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Το μη θεραπευμένο γλαύκωμα κλειστής γωνίας μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης. Η αρχική θεραπεία είναι η διακοπή της υδροχλωροθειαζίδης όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Μπορεί να χρειαστεί να εξετάσετε αμέσως ιατρικές ή χειρουργικές θεραπείες, εάν εξακολουθείτε να μην ελέγχετε την πίεση στο μάτι. Οι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη οξέος γλαυκώματος γωνίας μπορεί να περιλαμβάνουν ιστορικό αλλεργίας στη σουλφοναμίδη ή την πενικιλίνη.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές, μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση.
Η περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας
καθώς και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο θα επηρεάσει άμεσα το σύστημα Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης (RAAS), για να μην χρησιμοποιηθεί το Exforge HCT σε γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες. Οι ειδικοί στον τομέα της υγείας που συνταγογραφούν οποιαδήποτε φάρμακα στο σύστημα RAAS θα πρέπει να συμβουλεύουν τις γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Έγκυες γυναίκες
Όπως και με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, θα επηρεάσει άμεσα το σύστημα Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης (RAAS), η μη χρήση του Exforge HCT σε έγκυες γυναίκες. Λόγω του μηχανισμού δράσης των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, ο κίνδυνος δεν αποκλείεται. Η χρήση αναστολέων ενζύμου μεταφοράς της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (είναι μια ειδική ομάδα αποτελεσματικών φαρμάκων στο σύστημα Renin - Angiotensin - Aldosteron) για εγκύους στους τρεις μήνες μεταξύ και τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, που έχει αναφερθεί ότι προκαλεί βλάβη και εξελισσόμενη εγκυμοσύνη. Η υδροχλωροθειαζίδη διέρχεται από τον πλακούντα. Έχει υπάρξει αναφορά για φυσική αποβολή, λίγο αμνιακό υγρό και δυσλειτουργία των νεφρών σε νεογνά όταν οι έγκυες γυναίκες κατά λάθος χρησιμοποιούν βαλσαρτάνη.
Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα για την αμλοδιπίνη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες με αμλοδιπίνη σε ζώα δείχνουν ότι η τοξικότητα για την αναπαραγωγή σε 8 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο είναι 10 mg. Άγνωστος κίνδυνος για τους ανθρώπους.
Λοίμωξη στη μήτρα με θειαζιδικά διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης που σχετίζεται με ίκτερο ή μείωση των αιμοπεταλίων στο έμβρυο ή το βρέφος και μπορεί να σχετίζεται με άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ενήλικες.
Εάν διαπιστώσετε εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το Exforge HCT πρέπει να διακοπεί το συντομότερο δυνατό.
Περίοδος θηλασμού
Δεν είναι σαφές εάν η βαλσαρτάνη και/ή η αμλοδιπίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα ή όχι. Η βαλσαρτάνη απέκκρινε το γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, μην συστήσετε το Exforge HCT για γυναίκες που θηλάζουν.Αναπαραγωγή
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τις επιδράσεις της αμλοδιπίνης, της βαλσαρτάνης ή της υδροχλωροθειαζίδης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε αρουραίους δεν δείχνουν καμία επίδραση της αμλοδιπίνης, της βαλσαρτάνης ή της υδροχλωροθειαζίδης στη γονιμότητα.
Ειδικά άτομα (ηλικιωμένοι, παιδιά, αλλεργίες)
Ηλικιωμένοι ασθενείς (από 65 ετών)
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης έναρξης για ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. Συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο έναρξης με τη χαμηλότερη δόση αμλοδιπίνης. Η ελάχιστη περιεκτικότητα του Exforge HCT περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης.
Ασθενείς με παιδιά (κάτω των 18 ετών)
Δεν συνιστάται η χρήση του Exforge HCT σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
νεφρική ανεπάρκεια
Λόγω του συστατικού της υδροχλωροθειαζίδης, η χρήση του Exforge HCT αντι-αντενδείκνυται σε ασθενείς με αυρία και θα πρέπει να είναι προσεκτική όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο (ταχύτητα σπειραματικής διήθησης (GFR)
Ηπατική ανεπάρκεια
Λόγω των συστατικών της βαλσαρτάνης, της υδροχλωροθειαζίδης και της αμλοδιπίνης, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Exforge HCT σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή με διαταραχές απόφραξης των χοληφόρων. Συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο έναρξης με τη χαμηλότερη δόση αμλοδιπίνης. Η ελάχιστη περιεκτικότητα του Exforge HCT περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
βαλσαρτάνη - υδροχλωροθειαζίδη
Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν λόγω και των δύο συστατικών (βαλσαρτάνη και/ή υδροχλωροθειαζίδη) του Exforge HCT:
Λίθιο: Η αυξανόμενη συγκέντρωση λιθίου στο αίμα μπορεί να αναστραφεί και έχει αναφερθεί τοξική όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα λίθιο με αναστολείς ΜΕΑ, ανθεκτικούς στους υποδοχείς της αγγειοτενσίνης II ή θειαζίδες. Επειδή η νεφρική κάθαρση του λιθίου μειώνεται λόγω των θειαζιδών, ο κίνδυνος τοξικότητας του λιθίου μπορεί να αυξηθεί με το Exforge HCT. Επομένως, παρακολουθήστε προσεκτικά τη συγκέντρωση λιθίου στο αίμα κατά τη διάρκεια της συνιστώμενης διαδικασίας θεραπείας συντονισμού.
αμλοδιπίνη
σιμβαστατίνη: η ταυτόχρονη χρήση σιμβαστατίνης με αμλοδιπίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης. Το όριο για τη σιμβαστατίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη είναι 20 mg την ημέρα.
Αναστολέας του CYP3A4: Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4 (μέσο και ισχυρό επίπεδο), αυξήστε τη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης και μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης της αμλοδιπίνης. Ανάγκη παρακολούθησης των συμπτωμάτων υπότασης και οιδήματος κατά τη χρήση αμλοδιπίνης μαζί με αναστολείς του CYP3A4 για να προσδιοριστεί η ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Χυμός γκρέιπφρουτ: Η συγκέντρωση της αμλοδιπίνης μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με χυμό γκρέιπφρουτ λόγω των αναστολέων του CYP3A4. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση 240 ml χυμού γκρέιπφρουτ με εφάπαξ δόση 10 mg αμλοδιπίνης σε 20 υγιείς εθελοντές δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης. Η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να παρακολουθείται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αμλοδιπίνη με ουσίες αφής του CYP3A4.
Σε εφάπαξ θεραπεία, η αμλοδιπίνη είναι ασφαλής όταν χρησιμοποιείται με θειαζιδικά διουρητικά, β-αναστολείς, ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης, παρατεταμένα νιτρικά άλατα, νιτρογλυκερίνη κάτω από τη γλώσσα, διγοξίνη, βαρφαρίνη, ατορβαστατίνη, σιλδεναφίλη, Maalox (υδροξείδιο αλουμινίου αλουμίνιο, γέλη μαγενεϊδίνη-αντιφλεγμονώδη, μαγγενεσίνη, μαγγενεσίνη, φάρμακα, αντιβιοτικά και φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη του αίματος από το στόμα.
βαλσαρτάνη
Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν λόγω της βαλσαρτάνης, των συστατικών του Exforge HCT:
Κάλιο: Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται με συμπληρώματα καλίου, διουρητικά καλίου, ουσίες υποκατάστασης άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (όπως ηπαρίνη κ.λπ.) και θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά τη συγκέντρωση του καλίου.
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) περιλαμβάνουν εκλεκτικούς αναστολείς Κυκλοξυγενάση - 2 (αναστολείς COX - 2): Όταν χρησιμοποιούνται ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα με φάρμακα ΜΣΑΦ, μπορεί να εμφανιστεί μείωση της πιθανής υπότασης. Επιπλέον, σε ηλικιωμένους ασθενείς, μειωμένος όγκος (συμπεριλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά) ή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, η ταυτόχρονη χρήση της Αγγειοτασίνης ΙΙ και των ανταγωνιστών των ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη ή κατά την αλλαγή της θεραπείας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βαλσαρτάνη ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ.
Παράγοντας μεταφοράς: Το αποτέλεσμα από μια in vitro μελέτη με ανθρώπινο ηπατικό ιστό δείχνει ότι η βαλσαρτάνη είναι ένα υπόστρωμα OatP1B1 που είναι η μεταφορά φαρμάκων στο ήπαρ και το υπόστρωμα του MRP2 είναι η μεταφορά φαρμάκων έξω από το ήπαρ. Η χρήση ενός συνδυασμού αναστολέων αναστολέων (για παράδειγμα: ριφαμπινική, κυκλοσπορίνη) ή μεταφοράς (για παράδειγμα: ριτοναβίρη) μπορεί να αυξήσει το επίπεδο επαφής με το σώμα με τη βαλσαρτάνη.
Σε εφάπαξ θεραπεία με βαλσαρτάνη, δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται με τα ακόλουθα φάρμακα: Σιμετιδίνη, Βαρφαρίνη, Φουροσεμίδη, Αεροστενοθολετ, Ινγοξίνη, Ινγοξίνη Amlodipin, Glibennclamid.
hydrochlorothiazide
Οι ακόλουθες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν λόγω της υδροχλωροθειαζίδης, συστατικών του Exforge HCT:
Άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης: Οι θειαζίδες ενίσχυσαν την αντιυπερτασική δράση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων (π.χ. γουανεθιδίνη, μεθυλντόπα, β-αναστολείς, αγγειοδιασταλτικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης, αναστολείς υποδοχέων αγγειοτενσίνης (ARB) άμεσοι αναστολείς της αγγειοτενσίνης (ARB:phiical). Οι θειαζίδες, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, ενισχύουν τη μυϊκή χαλάρωση ως παράγωγα του κουραρέ.
Φάρμακα που επηρεάζουν τη συγκέντρωση καλίου στον ορό: Η επίδραση της μείωσης του καλίου των διουρητικών μπορεί να αυξηθεί λόγω της ταυτόχρονης χρήσης με διουρητικά για την απέκκριση της καλιοουρίας, της αμφοοξονόλης, της καρτικοστερίνης πενικιλλίνη g, παράγωγα σαλικυλικού οξέος ή κατά της αρρυθμίας.
Φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα νατρίου στον ορό: Η επίδραση της μείωσης της αιμορραγίας νατρίου των διουρητικών μπορεί να αυξηθεί λόγω της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων όπως αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά φάρμακα, αντιεπιληπτικά φάρμακα: αντιεπιληπτικά φάρμακα μπορεί να αλλάξουν κ.λπ. ανοχής. Η δόση της ινσουλίνης μπορεί να προσαρμοστεί και οι θεραπείες διαβήτη από το στόμα.
γλυκοσιδική δακτυλίτιδα: Η υπόταση ή η μείωση του μαγνησίου στο αίμα λόγω της θειαζίδης μπορεί να εμφανιστεί με τη μορφή ανεπιθύμητων ενεργειών, γεγονός που καθιστά εύκολη την ανάπτυξη ρυθμικών λόγω δακτυλίτιδας.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ) και αναστολείς COX - 2: ταυτόχρονη χρήση με ΜΣΑΦ (για παράδειγμα, σαλικυλικό οξύ, παράγωγα ινδομεθακίνης που μπορούν να αποδυναμώσουν τα διουρητικά και την αντι-υπέρταση του συστατικού θειαζίδη στο Exforge HCT. Η μείωση της ανεπάρκειας του αίματος μπορεί να προκαλέσει ταυτόχρονα οξεία
Αλλοπουρινόλη: Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών (συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης) μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό αντίδρασης υπερευαισθησίας με την αλλοπουρινόλη.
Αμανταδίνη: Η ταυτόχρονη χρήση με θειαζιδικά διουρητικά (συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών της αμανταδίνης. εφέ.
αντιχολινεργικά φάρμακα: Η βιοδιαθεσιμότητα των θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξηθεί από τα αντιχολινεργικά φάρμακα (π.χ. ατροπίνη, μπιπεριδένη), τα οποία φαινόταν ότι οφείλονται στη μειωμένη κινητικότητα του στομάχου - του εντέρου και στην ταχύτητα κενού στομάχου. Αντίθετα, η υποστήριξη της περισταλτικής (Prokinetic) όπως το Cisaprid μπορεί να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα των θειαζιδικών διουρητικών.
Ανταλλαγή ιόντων ρητίνης: Η απορρόφηση των θειαζιδικών διουρητικών, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μειώνεται από τη χολεστυραμίνη ή την κολεστιπόλη. Ωστόσο, οι εναλλασσόμενες δόσεις υδροχλωροθειαζίδης και ρητίνης με τη χρήση υδροχλωροθειαζίδης τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 4-6 ώρες μετά τη χρήση της ρητίνης θα είναι σε θέση να ελαχιστοποιήσουν την αλληλεπίδραση.
Βιταμίνη D: Η χρήση θειαζιδικών διουρητικών, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, με βιταμίνη D ή άλατα ασβεστίου, μπορεί να αυξήσει το ασβέστιο του ορού.
κυκλοσπορίνη: Η ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυξημένου ουρικού οξέος στο αίμα και επιπλοκών ουρικής αρθρίτιδας. επαναρρόφηση στα νεφρικά σωληνάρια.
διαζοξείδιο: Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορούν να αυξήσουν την επίδραση της υπεργλυκαιμίας του διαζοξειδίου.
Μεθυλντόπα: Υπάρχει αναφορά αιμολυτικής αναιμίας που εμφανίζεται κατά τη χρήση ταυτόχρονης υδροχλωροθειαζίδης και μεθυλντόπα.
Αλκοόλ, βαρβιτουράτη ή υπνωτικά χάπια: Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών με αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή υπνωτικά χάπια μπορεί να αυξήσει την κατακόρυφη υπόταση.
Βασωμα αμίνες: η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να μειώσει την απόκριση σε αγγειακές αμίνες όπως η νοραδρεναλίνη. Η κλινική σημασία αυτού του αποτελέσματος είναι άγνωστη και δεν αρκεί για να τους αποτρέψει από τη χρήση τους.
Αποθήκευση
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C, αποφύγετε την υγρασία. Φυλάξτε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία.
Μην χρησιμοποιείτε το Exforge HCT Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στη συσκευασία "exp".
Άλλα φάρμακα
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- DETRUSITOL 2MG TABLETS
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- MAC SORE THROAT 2.4MG LOZENGES BLACKCURRANT FLAVOUR
- Metalyse
- Onbrez Breezhaler
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions