Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis trata la hipertensión dátil (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Valsartán, amlodipino, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Valsartán | 160mg |
| Amlodipino | 5mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5 mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Exforge HCT está indicado en los siguientes casos:
amlodipino
El componente amlodipino de Exforge HCT impide el paso de iones de calcio a través de la membrana hacia el músculo cardíaco y el músculo liso de los vasos sanguíneos. El mecanismo del efecto antihipertensivo del amlodipino se debe al efecto de relajación directa del músculo liso de los vasos sanguíneos, lo que provoca una reducción de la resistencia de los vasos sanguíneos periféricos y una reducción de la presión arterial. Los datos experimentales muestran que amlodipino se asocia con la posición combinada con dihidropiridina y no con dihidropiridina. El proceso de los músculos del corazón y de los vasos sanguíneos depende del movimiento de los iones de calcio desde el extracelular hacia el interior de estas células a través de canales iónicos específicos.Después de tomar dosis de tratamiento para pacientes con hipertensión, amlodipino relaja la vasodilatación, lo que lleva a reducir la presión arterial cuando se está acostado boca arriba y de pie. Esta disminución de la presión arterial no va acompañada de un cambio significativo en la frecuencia cardíaca o el nivel de catecolaminas en plasma cuando se toma el medicamento durante un tiempo prolongado.
La concentración plasmática en plasma se correlaciona tanto con pacientes jóvenes como con pacientes ancianos.
En pacientes con hipertensión con función renal normal, la dosis de tratamiento con amlodipino conduce a una reducción de la resistencia vascular del riñón y aumenta la tasa de filtración glomerular y la cantidad de plasma a través del riñón de manera efectiva sin cambiar el segmento del filtro o la proteinuria.
Al igual que en otros casos de bloqueadores de los canales de calcio, los indicadores hemodinámicos de la función cardíaca en reposo y cuando el esfuerzo (o paso a paso) en pacientes con función ventricular normal son tratados con amlodipino a menudo muestran un ligero aumento en el índice cardíaco sin efectos significativos sobre DP/DT o sobre la presión al final del centro centrífugo en el ventrículo izquierdo o sobre el volumen sanguíneo.
En estudios sobre hemodinámica, Amlodipino no está relacionado con el efecto de inserción negativo cuando se usa a nivel de tratamiento para animales de experimentación y personas normales, incluso cuando se usa en combinación con betabloqueantes para humanos.
Amlodipino no cambia la función del botón del seno auricular o auricular - ventricular en animales o personas normales. En estudios clínicos en los que amlodipino se utiliza junto con betabloqueantes en pacientes con hipertensión o angina, no se observaron efectos secundarios sobre los parámetros electrocitos.
Amlodipino ha demostrado efectos clínicos beneficiosos en pacientes con angina estable prolongada, angina debida a espasmos vasculares y enfermedad de las arterias coronarias registrada por los vasos sanguíneos.
valsartán
Valsartán es un antagonista del receptor de angiotensina II con actividad fuerte y específica por vía oral, impacto selectivo sobre el tipo de receptor AT1 responsable de los efectos conocidos de la angiotensina II. La concentración de angiotensina II en plasma aumenta después de que se inhibe el receptor AT1 con Valsartán, que puede estimular el receptor AT2 no inhibido, que tiene un efecto de contrapeso con el receptor AT1. Valsartán no muestra ninguna sustancia activa parcial en el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces) por los receptores AT1 en comparación con el receptor AT2.
Valsartán no inhibe la enzima que transfiere angiotensina (ACE), también conocida como quininasa II, ni convierte la angiotensina I en angiotensina II ni elimina la bradicinina. Debido a que no tiene ningún efecto sobre la enzima que transfiere la angiotensina y no aumenta el potencial de bradicinina o P, no es seguro que el fármaco antagonista del receptor de angiotensina II esté asociado con la tos.
En ensayos clínicos comparativos de valsartán con un inhibidor de la transferencia de angiotensina, la tasa de tos seca es significativamente menor (p
En un ensayo clínico en pacientes con antecedentes de tos seca mientras estaban tratados con un inhibidor de la transferencia de angiotensina, el 19,5 % de los participantes fueron tratados con valsartán y el 19 % de las personas que fueron tratadas con diuréticos tiazídicos tuvieron tos en comparación con el 68,5 % de las personas tratadas con inhibidores de la enzima transmisora de angiotensina (P
El uso de valsartán en pacientes con hipertensión provoca una disminución de la presión arterial sin afectar el pulso.
En la mayoría de los pacientes, después de tomar una dosis única, el efecto antihipertensivo se produce en 2 horas y la disminución de la presión arterial máxima en 4-6 horas. El efecto antihipertensivo dura más de 24 horas después de tomar el medicamento. Durante la repetición, la reducción máxima de la presión arterial con cualquier dosis generalmente se logra dentro de 2 a 4 semanas y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo. La suspensión repentina de Valsartán no se asocia clínicamente con regresión de la hipertensión u otras reacciones dañinas.
Se ha demostrado que Valsartán reduce significativamente la estancia hospitalaria en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (grado II - IV según la clasificación de la New York Heart Association - NYHA). Los beneficios más logrados en los pacientes no se tratan con la enzima transportadora de angiotensina ni con los betabloqueantes. Valsartán también muestra una reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes clínicamente estabilizados con insuficiencia ventricular izquierda o disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio.
hidroclorotiazida
La posición de los diuréticos tiazídicos es principalmente en la distancia del riñón. Se ve que en la membrana renal hay un receptor de alta sensibilidad, que es el principal receptor del efecto diurético de las tiazidas e inhibe el transporte de NaCl a distancia. El mecanismo de acción de las tiazidas a través de la inhibición del sistema de transporte Na+/Cl-, quizás debido a la competencia por la posición Cl-, afecta por tanto el mecanismo de reabsorción de electrolitos, lo que resulta en un aumento directo de la exportación de sodio y cloruro a un nivel equivalente. E indirectamente debido a este efecto diurético se reduce el volumen plasmático, lo que resulta en un aumento de la actividad de lenina en plasma, la secreción de aldosterona y la pérdida de potasio a través de la orina y una disminución del potasio sérico.
Farmacocinética dinámica
lineal: valsartán, amlodipino y HCTZ muestran una farmacocinética lineal.
amlodipina
absorción
Después de tomar amlodipino por vía oral, se administra en solitario con la dosis de tratamiento; la concentración máxima de amlodipino en plasma se alcanza después de 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta se calcula entre 64 y 80%. La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por los alimentos.
Distribución
El volumen de distribución es de aproximadamente 21 litros/kg. Los estudios in vitro con amlodipino muestran que alrededor del 97,5% del fármaco durante la circulación se asocia con proteínas plasmáticas.
Transformación biológica/metabólica
El amlodipino se metaboliza fuertemente (alrededor del 90 %) en el hígado en metabolitos no activos.
Eliminación
La eliminación de amlodipino del plasma tiene una forma de 2 fases con un tiempo de eliminación final de aproximadamente 30 a 50 horas. La concentración plasmática del fármaco en un estado estable se logra después de un uso continuo durante 7-8 días. El 10% del amlodipino inicial y el 60% de las sustancias metabólicas del amlodipino se eliminan por la orina.
Valsartán
absorción
Después de usar el valsartán oral solitario, la concentración máxima de valsartán en plasma se alcanza después de 2 a 4 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 23%. Los alimentos reducen el nivel de contacto con Valsartán (medido por el área bajo la curva - AUC) en aproximadamente un 40% y la concentración máxima en plasma (CMAX) es de aproximadamente un 50%, aunque aproximadamente 8 horas después de tomar el medicamento, la concentración de Valsartán en el mismo plasma en el grupo ha comido y en ayunas. Sin embargo, la reducción del área bajo esta curva no va acompañada de significación clínica de la eficacia del tratamiento, por lo que Valsartán se puede utilizar o no con alimentos.
Distribución
El voltaje de distribución de Valsartán en estado estable después de un uso intravenoso de aproximadamente 17 litros muestra que Valsartán no se distribuye ampliamente en los tejidos. Valsartán está fuertemente relacionado con las proteínas séricas (94 - 97%), principalmente con la albúmina sérica.
Transformación biológica/metabólica
Valsartán no se modifica a un nivel alto porque sólo alrededor del 20% de la dosis se encuentra en forma de metabolitos. Se ha encontrado un metabolito hidroxi en plasma bajo (menos del 10% del área debajo de la curva de Valsartán). Esta sustancia metabólica no tiene actividad farmacológica.
Eliminación
Valsartan muestra que la dinámica decae en forma de una función sombrero polinómica (t aproximadamente α
hidroclorotiazida
absorción
Después de tomar una dosis de hidroclorotiazida por vía oral, la absorción es rápida (el tiempo para alcanzar la concentración más alta en plasma - TMAX es de aproximadamente 2 horas). El aumento del área bajo la curva (AUC) es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango de dosis del tratamiento. Ha habido informes simultáneos con el mismo alimento que aumentan y reducen el uso de hidroclorotiazida en todo el cuerpo en comparación con el hambre. Estos efectos son menos importantes y no tienen significado clínico. La biodisponibilidad absoluta de hidroclorotiazida es del 60 al 80% después del uso oral.
Distribución
La distribución y excreción dinámica generalmente se describe como una función de desintegración exponencial de dos, con un tiempo de venta final de 6 a 15 horas. La distribución del indicador es de 4 - 8 litros/kg. Hidroclorotiazida en la circulación asociada a las proteínas séricas (40%), principalmente a la albúmina sérica. La hidroclorotiazida también se acumula en los glóbulos rojos aproximadamente 3 veces la concentración plasmática.
Transformación biológica/metabólica
La HCTZ se excreta principalmente en forma de fármacos constantes.
Eliminación
La hidroclorotiazida se elimina del plasma con un tiempo promedio de venta de 6 a 15 horas en la fase de excreción final. No hay cambios cinéticos de hidroclorotiazida cuando se repite la dosis y la acumulación de fármacos rara vez requiere la dosis 1 vez al día. Más del 95% de la dosis absorbida se excreta en forma de compuesto constante en la orina.
amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Después de usar Exforge HCT oral en adultos normales, los picos de amlodipino en plasma se alcanzan después de 6 a 8 horas, Valsartán después de 3 horas y HCTZ después de 2 horas. La velocidad y el nivel de absorción de amlodipino, valsartán y HCTZ de Exforge HCT son similares a cuando se usan en forma de células separadas.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes ancianos
El tiempo alcanza la concentración máxima de amlodipino en plasma en ancianos y jóvenes. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir, aumentando el área bajo la curva (AUC) y aumentando el tiempo de venta.
El nivel de contacto corporal con Valsartán aumenta ligeramente en los ancianos en comparación con los jóvenes, pero esto no muestra ningún significado clínico.
Los datos limitados muestran que el aclaramiento corporal total de hidroclorotiazida se reduce tanto en personas sanas como en personas con hipertensión en comparación con los jóvenes voluntarios.
insuficiencia renal
La farmacocinética de amlodipinono se ve afectada significativamente por la insuficiencia renal. No existe una relación clara entre la función renal (medida por el aclaramiento de creatinina) y la exposición a Valsartán (medida por el área bajo la curva - AUC) en pacientes con diferentes niveles de insuficiencia renal. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada pueden utilizar una dosis inicial normal.
En el caso de insuficiencia renal, la concentración máxima y el valor AUC en el plasma promedio de hidroclorotiazida aumentan y la tasa de excreción de orina disminuye. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, el tiempo medio de eliminación casi se duplica. El aclaramiento renal de hidroclorotiazida también disminuye en gran medida en comparación con el aclaramiento renal de aproximadamente 300 ml/min en pacientes con función renal normal. Por lo tanto, es necesario tener precaución al utilizar Exforge HCT en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular (TFG)
Insuficiencia hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática tienen una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que resulta en un aumento en el área de la curva (AUC) de aproximadamente un 40 - 60 %. En promedio, en pacientes con enfermedad hepática crónica leve a media, el contacto con Valsartán (medido por el área bajo la curva) es el doble del nivel de exposición observado en voluntarios sanos (correspondiente a edad, sexo y peso). La enfermedad hepática no afecta significativamente la farmacocinética de hidroclorotiazida y no es necesario considerar reducir la dosis. Sin embargo, es necesario tener especial cuidado al utilizar Exforge HCT en pacientes con trastornos de obstrucción biliar e insuficiencia hepática grave.
antes de tomar Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis trata la hipertensión dátil (4 blisters x 7 comprimidos)
Cómo utilizarExforge HCT se puede utilizar o no con alimentos. Debe utilizar Exforge HCT con un poco de agua.
Dosis
la dosis recomendada es 1 comprimido/día.
Los pacientes con presión arterial no están completamente controlados cuando usan una terapia doble de dos de los tres grupos de bloqueadores de los canales de calcio, las enzimas transportadoras de angiotensina y el diurético tiazídico pueden transferirse directamente a un tratamiento coordinado con Exforge HCT.
Para mayor comodidad, los pacientes que usan Valsartan, Amlodipin y HCTZ pueden pasar de tabletas separadas a Exforge HCT que contiene la misma dosis de estos componentes. Los pacientes con efectos secundarios limitan la dosis de cualquier combinación dual de componentes de Exforge HCT que pueden cambiar a Exforge HCT que contiene una dosis más baja de ese componente para lograr una disminución similar de la presión arterial.
puede aumentar la dosis después de 2 semanas. El efecto antihipertensivo máximo de Exforge HCT se logra dentro de las 2 semanas posteriores al cambio de dosis. La dosis máxima de Exforge HCT es de 10/320/25 mg.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? El síntoma principal de una sobredosis de Valsartán puede ser hipotensión con mareos. La sobredosis de amlodipino puede provocar una vasodilatación periférica excesiva y provocar taquicardia reflejada. Ha habido informes sobre hipotensión clara y capaz de prolongarse, incluido un shock con muerte.
Se requiere hipotensión clínica debido a una sobredosis de amlodipino para respaldar el apoyo cardiovascular positivo, incluida la monitorización regular de la función cardíaca y respiratoria, la elevación de las extremidades y la atención al volumen de circulación y la cantidad de orina.
Los medicamentos que causan plee pueden ser útiles en la recuperación del tono vascular y la presión arterial, siempre que no estén contraindicados. Si es medicamento nuevo, se puede considerar vómito o lavado gástrico. Se ha demostrado que el uso de carbón activado en voluntarios sanos inmediatamente o hasta 2 horas después de usar amlodipino reduce significativamente la absorción de amlodipino.
El gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir el impacto de la inhibición de los canales de calcio.
No es seguro que tanto Valsartan como Amlodipin se eliminen mediante hemólisis, mientras que la eliminación de HCTZ se puede lograr gracias al fertilizante.
¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Exforge HCT, es posible que experimente algunos efectos no deseados (ADR).
Debido a que los estudios clínicos se han realizado en condiciones muy diferentes, es imposible comparar directamente la tasa de efectos secundarios en los estudios clínicos de un medicamento con los efectos secundarios en los estudios clínicos de otro medicamento y es posible que no refleje la tasa de observación encontrada en la práctica clínica.
En un ensayo clínico de Exforge HCT con un certificado de evaluación de dosis máxima (10/320/25 mg), se obtuvieron datos de seguridad en 582 pacientes con hipertensión. Las reacciones secundarias suelen ser leves y transitorias y rara vez es necesario suspender el tratamiento.
Frecuencia general de efectos secundarios similares entre hombres y mujeres, pacientes jóvenes (
Los efectos secundarios más comunes que se produjeron en el ensayo clínico controlado con otros medicamentos en al menos el 2 % de los pacientes tratados con Exforge HCT se presentan en la siguiente tabla:
El término seleccionado
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n=582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n=559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n=566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n=561
n (%)
48 (8,2)
40 (7,2) 14 (2,5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
dolor de cabeza
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2,2) 15 (2,7) 12 (2.1)
Espasmo mecánico 13 (2,2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Náuseas 12 (2,1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Se producen otros efectos secundarios en los ensayos clínicos con Exforge HCT (> 0,2%) que se enumeran a continuación. Es imposible determinar si estos efectos secundarios tienen una relación causal con Exforge HCT. Trastornos oculares: visión borrosa. Trastornos sistémicos y medicación: debilidad, dolor en el pecho debido al corazón, escalofríos, malestar. Infecciones e infecciones parasitarias: infección de las vías respiratorias superiores, bronquitis, influenza, dolor de garganta, absceso dental, gastritis por virus, infecciones respiratorias, rinitis, infecciones del tracto urinario. Pruebas: hiperuricemia, hipertreatina fosfoquinasa, pérdida de peso. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor en las extremidades, dolor en las articulaciones, articulaciones musculoesqueléticas, debilidad muscular, debilidad musculoesquelética, rigidez musculoesquelética, hinchazón de las articulaciones, dolor de cuello, osteoartritis, tendinitis. Trastornos del sistema nervioso: Percepción, somnolencia, desmayos, síndrome de muñeca, trastornos de atención, mareos posturales, alteraciones del gusto, malestar en la cabeza, sueño, dolor de cabeza por sinusitis, temblor. Trastornos mentales: ansiedad, depresión, insomnio. Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: dificultad para respirar, congestión nasal, tos, dolor de garganta - laríngeo. En los ensayos clínicos se observan los siguientes casos individuales de efectos secundarios clínicos: anorexia, estreñimiento, deshidratación, dificultad para orinar, aumento del apetito, infección viral. Amlodipino Se ha evaluado la seguridad de amlodipin en más de 11.000 pacientes en los EE. UU. y en ensayos clínicos en el extranjero. Los otros efectos secundarios no enumerados anteriormente se han informado en 0,1% de los pacientes en ensayos clínicos con control o en condiciones de prueba abierta o según la experiencia de marketing en los que las relaciones causales son inciertas: Sistema nervioso central y periférico: neuropatía periférica, temblor. Piel y partes auxiliares: Evaluación, eritema diverso, eritema, erupción grumosa. Sentidos especiales: visión anormal, conjuntivitis, gravedad, dolor ocular, tinnitus. Sistema nervioso automático: Aumenta la sudoración. Se han informado otros efectos secundarios de amlodipino con una frecuencia ≤ 0,1% de los pacientes, entre ellos: insuficiencia cardíaca, vasos irregulares, mente extra, decoloración de la piel, urticaria, piel seca, pérdida de cabello, dermatitis, debilidad muscular, convulsiones, pérdida de aire acondicionado, hipertensión hipertónica, dolor de piel fría, piel fría y humedad, nariz, nariz, heces, heces, heces, heces, heces, heces Urología, sentido del olfato, desviación de gusto, regulación anormal de la visión y ojos secos. Otras reacciones que ocurren de manera irregular y que no pueden distinguirse por medicamentos o enfermedades simultáneas como el infarto de miocardio y la angina. Las reacciones secundarias que se han notificado con amlodipino en indicaciones distintas a la hipertensión se pueden encontrar en la información completa de prescripción de esta sustancia. valsartán Se ha evaluado la seguridad de valsartán en más de 4.000 pacientes con hipertensión en ensayos clínicos. En las pruebas de comparación de valsartán con un inhibidor de la enzima angiotensina (ECA), independientemente de que haya o no placebo, se observó una tasa significativamente mayor de tos seca en el grupo que usó inhibidores de la ECA (7,9%) en comparación con los grupos que usaron valsartán (2,6%) o placebo (1,5%). En una prueba en 129 pacientes limitados a pacientes con tos seca que habían usado previamente inhibidores de la ECA, la proporción de tos en pacientes que usaron Valsartán, HCTZ o Lisinopril fue del 20%, 19% y 69% respectivamente (P Otros efectos secundarios no enumerados anteriormente en> 0,2% de los pacientes en ensayos clínicos con Valsartán con control: Urología genital: Ayuda. Se han informado otros efectos secundarios de Valsartan en otras indicaciones distintas a la hipertensión que se pueden encontrar en la información de prescripción de diovan. hidroclorotiazida Se han informado otros efectos secundarios no enumerados anteriormente con la hidroclorotiazida, no relacionados con la relación causal, que se enumeran a continuación: Hipersensibilidad: sensibilidad a la luz, urticaria, vasculitis necrótica (vasculitis y capilares cutáneos), fiebre, caída respiratoria incluyendo neumonía y edema pulmonar, reacción anafiláctica. Piel: una variedad de eritema que incluye el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis por escamas que incluye necrosis epidérmica envenenada. Resultados de la prueba Los resultados de la prueba para Exforge HCT se lograron en una prueba con exforge hCT con una dosis máxima de 10/320/25 mg en comparación con la dosis máxima de tratamientos duales, es decir, Valsartán/HCTZ 320/25 mg, Amlodipino/Valsartán 10/320 mg y HCTZ/Amlodipino 25/10 mg. Los resultados de los ingredientes de Exforge HCT se obtuvieron de otras pruebas. Creatinina: en pacientes con hipertensión, la creatinina aumenta más del 50 % en el 2,1 % de los pacientes que usan Exforge HCT en comparación con el 2,4 % de los pacientes que usan Valsartán/HCTZ, el 0,7 % de los pacientes que usan amlodipino/valsartán y el 1,8 % de los pacientes que usan HCTZ/Amlodipino. En pacientes con insuficiencia cardíaca, se observó que la creatinina aumentó en más del 50 % en el 3,9 % de los pacientes tratados. con valsartán en comparación con el 0,9% de los pacientes tratados con placebo. En pacientes después de un infarto de miocardio, la creatinina sérica se ha observado en el 4,2% de los pacientes tratados con Valsartán y en el 3,4% de los pacientes tratados con Captopril. Prueba de función hepática: Ocasionalmente se produce un aumento de los componentes químicos del hígado (más del 150 %) en pacientes tratados con Exforge HCT. Nitrógeno hemodiaco (Bun): en pacientes con hipertensión, observado en más del 50% del nitrógeno ureico en sangre en el 30% de los pacientes tratados con Exforge HCT en comparación con el 29% de los pacientes tratados con Valsartán/HCTZ, el 15,8% de los pacientes tratados con amlodipino/valsartán y el 18,5% tratados con HCTZ/Amlodipino. La mayoría de los valores de nitrógeno en sangre se mantienen dentro de los límites normales. En pacientes con insuficiencia cardíaca, se observó un aumento de más del 50 % del nitrógeno ureico en sangre en el 17 % de los pacientes tratados con Valsartan en comparación con el 6 % de los pacientes con placebo. Electrolitos en suero (potasio): En pacientes con hipertensión, se observó una disminución de más del 20 % del potasio sérico en el 6,5 % de los pacientes tratados con Exforge HCT en comparación con el 3,3 % de los pacientes tratados con Valsartan/HCTZ, 0,4 % de los pacientes tratados con amlodipino/valsartán y el 19,3% de los pacientes tratados con HCTZ/AMLodipino. Observado en más del 20% del potasio en el 3,5% de los pacientes tratados con Exforge HCT en comparación con el 2,4% de los pacientes tratados con Valsartán/HCTZ, el 6,2% de los pacientes fueron tratados con amlodipino/valsartán y el 2,2% tratados con HCTZ/Amlodipino. En pacientes con insuficiencia cardíaca, observado en más del 20% del potasio sérico en el 10% de los pacientes tratados con Valsartán en comparación con 5,1% de los pacientes tratados con placebo. Leucemia neutra: se ha observado neutropenia ( experiencia posventa Se han informado los siguientes efectos secundarios adicionales según la experiencia posventa. Debido a que estas reacciones se reportan espontáneamente en un grupo de población incierto, no siempre es confiable estimar la frecuencia o establecer una relación causal sobre la exposición al medicamento. amlodipino Con Amlodipin, se ha informado agrandamiento de los senos en hombres de manera irregular y la relación causal es incierta. Se han notificado casos de ictericia y aumento de las enzimas hepáticas (más indicado para colestasis o hepatitis), en algunos casos con peso suficiente para ser hospitalizado, relacionados con el uso de amlodipino. valsartán Se han informado los siguientes efectos secundarios adicionales después de la experiencia de venta con Valsartán o Valsartán/Hidroclorotiazida: Trastorno del sistema inmunológico: hipersensibilidad, incluida la enfermedad del suero. Hipersensibilidad: hay informes raros sobre angioedema; Algunos pacientes que han tenido ángeles mientras tomaban otros medicamentos incluyen inhibidores de la ECA; Exforge HCT no debe utilizarse en pacientes que hayan tenido ángeles. Sistema nervioso: desmayos. Se han notificado casos de patrones raros en pacientes que utilizan bloqueadores de los receptores de angiotensina II. hidroclorotiazida La experiencia posventa con hidroclorotiazida ha informado los siguientes efectos secundarios adicionales: Se han observado cambios patológicos en las glándulas paratiroides en pacientes con hipercalcemia e hipoglucemia en varios pacientes con tiazida prolongada. Si se produce un aumento de calcio, realizar una mayor evaluación del diagnóstico. Trastornos de la sangre y del sistema linfático raro: Muy raro: Desconocido: Reducción de plaquetas, a veces el comité de hemorragia. leucopenia, leucemia de cereales, insuficiencia de médula ósea y anemia hemolítica. Anemia del soldado. trastornos del sistema inmunológico muy raros: vasculitis necrótica, reacción de hipersensibilidad - insuficiencia respiratoria que incluye neumonía y edema pulmonar. Muy común: Común Raro: Muy raro: (principalmente en dosis altas) Reducción hemotental, hiperlipidemia. Hiperglucemia hiperred, hipoglucemia, hiperuricemia, reducción del apetito. Hiperculia, hiperglucemia, vías urinarias y peor diabetes. Infección por cloro alcalino. Trastornos mentales raro: Trastornos del sueño. Trastornos del sistema nervioso raro: Dolor de cabeza, mareos, depresión y parestesia. raro: Desconocido: Deterioro de la visión, especialmente en las primeras semanas de tratamiento. glaucoma. trastornos cardíacos raro: arritmia. Trastornos vasculares Común Hipotensión, puede ser más grave si se usa con alcohol, anestesia o medicamentos sedantes. Raro: Muy raro: vómitos y náuseas leves. Malestar abdominal, estreñimiento y diarrea. Pancreatitis. raro: Molecular o ictericia. Raro: Muy raro: Desconocido: Hres y otras formas de erupción. Reacción sensible a la luz. Necrosis de la piel envenenada, reacciones rojas del lupus en la piel, actividad del lupus eritematoso en la piel. Rosas diversas. Desconocido: Músculos contraídos. Desconocido: Insuficiencia renal aguda, trastornos renales. disfunción eréctil. Desconocido: Fiebre, debilidad.
Advertencias
Contraindicado
En antecedentes de hipersensibilidad a Amlodipino, Valsartán, HCTZ, otros fármacos derivados de la Sulfonamida o cualquier componente del excipiente.
Mujeres embarazadas (ver parte de mujeres embarazadas, mujeres embarazadas, madres lactantes y fertilidad).
Debido a la hidroclorotiazida, el uso de Exforge HCT está contraindicado en pacientes con anuria.
Uso concentrado de antagonistas de los receptores de angiotensina (bloqueadores de los receptores de angiotensina - BRA) - incluido valsartán - o inhibidores de la enzima angiotensina (IECA) con Aliskiren en pacientes con diabetes tipo 2.
Tenga cuidado al tomar el medicamento
Lea atentamente las instrucciones antes de usarlo. Si necesita más información, consulte a su médico.
Este medicamento sólo es utilizado por un médico.
Toxicidad tipo D para mujeres embarazadas.
El uso de medicamentos sobre el sistema Renina - Angiotensina en la mitad y los últimos 3 meses del embarazo reduce la función renal del feto, aumenta las enfermedades y la muerte en el feto y los bebés. El resultado del líquido amniótico puede estar asociado con una reducción de la deformación pulmonar y ósea en el feto. Los posibles efectos secundarios en los bebés incluyen reducción de la producción del cráneo, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y muerte. Al detectar un embarazo, se debe suspender el tratamiento con Exforge HCT lo antes posible.
Hipotensión en pacientes con disminución de volumen o pérdida de sal
Se registra hipotensión excesiva, incluida hipotensión vertical, en el 1,7 % de los pacientes tratados con la dosis máxima de Exforge HCT (10/320/25 mg) en comparación con el 1,8 % de los pacientes que utilizan Valsartán/HCTZ (320/25 mg), el 0,4 % de los pacientes que utilizan amlodipino/valsartán (10/320 mg) y el 0,2 % de HCTZ/Amlodipino. (25/10 mg) en una prueba) Hay control en pacientes con hipertensión media a severa sin complicaciones.
En pacientes con sistema renina: la angiotensina se activa ya que los pacientes con dosis altas de diuréticos dietéticos reducen el volumen o la pérdida de sal, pueden ocurrir síntomas de hipotensión en pacientes que usan bloqueadores de los receptores de angiotensina; es necesario ajustar esta condición antes de usar Exforge HCT.
Exforge HCT no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio reciente o en pacientes sometidos a cirugía o fertilización. Los pacientes con insuficiencia cardíaca o después de un infarto de miocardio que usan Valsartán a menudo tienen una presión arterial ligeramente más baja, pero a menudo es innecesario suspender el tratamiento debido a la presión arterial continua si se siguen las instrucciones de uso del medicamento.
En pruebas de control en pacientes con insuficiencia cardíaca, la tasa de hipotensión en pacientes tratados con Valsartán es del 5,5% en comparación con el 1,8% en pacientes tratados con placebo. En la prueba de valsartán en infarto agudo de miocardio (Valiant), la hipotensión en pacientes después de un infarto de miocardio que lleva a la suspensión permanente del tratamiento ocurre en el 1,4% de los pacientes tratados con Valsartan y en el 0,8% de los pacientes tratados con Captopril. Debido a que la vasodilatación causada por amlodipino comienza lentamente, rara vez se reporta hipotensión aguda después del uso oral. No inicie el tratamiento con Exforge HCT en pacientes con estenosis aórtica o estenosis valvular secundaria u obstrucción por enfermedad miocárdica.
Si se produce hipotensión excesiva con Exforge HCT, se debe colocar al paciente en posición boca arriba y, si es necesario, se debe administrar una solución salina por vía intravenosa. Una respuesta de hipotensión transitoria no está contraindicada para tratamiento adicional, pero a menudo puede seguir teniendo dificultades cuando la presión arterial se ha estabilizado.
Aumento de angina y/o infarto de miocardio
Puede aparecer aumento de angina e infarto agudo de miocardio después de la dosis inicial o aumentar la dosis de amlodipino, especialmente en pacientes con obstrucción grave de la arteria coronaria.
Deterioro de la función renal
Los cambios en la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda, pueden ser causados por la renina-angiotensina y los inhibidores diuréticos. Los pacientes con función renal que dependen en parte de la actividad del sistema renina-angiotensina (por ejemplo, pacientes con estenosis renal, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva grave o disminución del volumen) pueden tener un riesgo especial de desarrollar insuficiencia renal aguda cuando utilizan Exforge HCT. Monitorización periódica de la función renal en estos pacientes. Considere retirar o suspender el tratamiento en pacientes con función renal clínicamente reducida cuando utilicen Exforge HCT.
Evite el uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), incluido Valsartán, o inhibidores de la enzima angiotensina (IECA) con Aliskiren en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtrado del riñón glomerular
insuficiencia cardiaca
Exforge HCT no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Estudios con amlodipino: en general, es necesario realizar una estrecha vigilancia cuando se utilizan bloqueadores de los canales de calcio, lo que incluye una estrecha vigilancia de los líquidos, los electrolitos, la función renal y la presión arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca. Amlodipino (5 - 10 mg/día) se ha estudiado en una prueba de control con placebo en 1.153 pacientes con insuficiencia cardíaca de grado III o IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) mientras tomaban dosis estables de angiotensina (ECA), digoxina e inhibidores diuréticos.
Necesita monitorear al menos 6 meses, en promedio unos 14 meses. En general, no hay efectos adversos sobre la tasa de supervivencia o la incidencia de enfermedades cardíacas (según lo determinado por arritmia potencialmente mortal, infarto agudo de miocardio u hospitalización debido a un deterioro de la insuficiencia cardíaca). Amlodipino se ha comparado con placebo en 4 estudios de 8 a 12 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca II/III según la clasificación de la NYHA, incluyendo un total de 697 pacientes. En estos estudios, no hay evidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca según las evaluaciones de esfuerzo y clasificación de la NYHA, los síntomas o la emulsión ventricular izquierda (FEVI).
Estudios con Valsartan: Algunos pacientes con insuficiencia cardíaca han desarrollado hiperuremia, creatinina y potasio sérico al usar Valsartan. Estos efectos suelen ser leves, transitorios y es más probable que ocurran en pacientes con insuficiencia renal. Se requiere la dosis y/o diurético y/o valsartán.
En las pruebas de valsartán en insuficiencia cardíaca, de las cuales el 93% de los pacientes se utilizan simultáneamente con inhibidores de la enzima angiotensina (ECA), el tratamiento se suspendió debido al aumento de creatinina o potasio (un total de 1,0% cuando se toma valsartán en comparación con 0,2% cuando se toma placebo). En las pruebas de Valsartán en infarto agudo de miocardio (Valiant), la interrupción del tratamiento por diferentes tipos de disfunción renal se produce en el 1,1% de los pacientes tratados con Valsartán y en el 0,8% de los pacientes tratados con captopril. La valoración de los pacientes con insuficiencia cardíaca o tras un infarto de miocardio siempre debe incluir la evaluación de la función renal.
Reacción de hipersensibilidad
Puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida en pacientes con o sin antecedentes de alergias o asma bronquial, pero existe una gran probabilidad en pacientes con estos antecedentes.
Sistema Rojos
Ha habido informes sobre diuréticos tiazídicos que causan lupus eritematoso acadivo o sistemático.
Interacción con el litio
generalmente no debe usar litio con tiazida.
desequilibrio electrolítico y metabólico
Amlodipino - Valsartán - Hidroclorotiazida:
En una prueba Exforge HCT con control de hipertensión media a grave, la tasa de potasio reducido (potasio sérico La proporción de hiperpotasemia (potasio sérico > 5,7 MEQ/l) es del 0,4% con Exforge HCT en comparación con el 0,2 - 0,7% con el tratamiento doble. Controle periódicamente los electrolitos en suero según el uso de Exforge HCT y otros factores como la función renal, otros fármacos o antecedentes de desequilibrio electrolítico.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida puede causar hipotensión e hipoglucocitos. La reducción del magnesio en sangre puede provocar hipopotasemia, que parece difícil de tratar a pesar de un nivel adecuado de potasio. Los inhibidores de renina-angiotensina pueden provocar hiperpotasemia. Monitoreo periódico de electrolitos en suero.
Si la hipotensión se acompaña de signos clínicos (por ejemplo, debilidad muscular, parálisis leve o cambios en el electrocardiograma (ECG)), se debe suspender el tratamiento con Exforge HCT. Recomendación de ajustar el potasio en sangre y las hipoglucemias que coexistan antes de iniciar tiazidas.
La hidroclorotiazida puede cambiar la tolerancia a la glucosa y aumentar el colesterol y los triglicéridos en suero.
La hidroclorotiazida puede aumentar la concentración de ácido úrico en suero debido a la reducción del aclaramiento de ácido úrico, lo que puede causar o empeorar la hiperkemis de ácido úrico y promover la gota en pacientes sensibles.
La hidroclorotiazida reduce la secreción de calcio en la orina y puede aumentar el calcio sérico. Se debe controlar la concentración de calcio en pacientes con hipercalcemia cuando se utiliza Exforge HCT.
miopía aguda y ángulo cerrado secundario
La hidroclorotiazida es una sulfonamida que puede provocar una reacción específica que provoca una miopía transitoria aguda y un glaucoma de ángulo agudo. Los síntomas incluyen una aparición aguda de visión o dolor ocular y generalmente ocurren entre unas horas y algunas semanas después de comenzar a tomar el medicamento. El glaucoma de ángulo cerrado no tratado puede provocar una pérdida permanente de la visión. El tratamiento inicial es suspender la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Puede ser necesario considerar tratamientos médicos o quirúrgicos de inmediato, si aún no se controla la presión en el ojo. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma de ángulo agudo pueden incluir antecedentes de alergia a la sulfonamida o la penicilina.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el impacto en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Al conducir o utilizar máquinas, en ocasiones pueden producirse mareos o fatiga.
El período de embarazo y lactancia
así como cualquier otro medicamento afectará directamente el sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (RAAS), por lo que no se debe utilizar Exforge HCT en mujeres que deseen quedar embarazadas. Los expertos en salud que prescriben cualquier medicamento en el sistema RAAS deben informar a las mujeres que probablemente estén embarazadas sobre el riesgo potencial de estos medicamentos durante el embarazo.
Mujeres embarazadas
Como ocurre con cualquier otro medicamento, afectará directamente al sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA), por lo que no se debe utilizar Exforge HCT en mujeres embarazadas. Debido al mecanismo de acción de los antagonistas de la angiotensina II, no se excluye el riesgo. El uso de inhibidores de la enzima transmisora de angiotensina (ECA) (es un grupo específico de fármacos eficaces en el sistema renina-angiotensina-aldosterona) para mujeres embarazadas en los tres meses intermedios y los últimos 3 meses del embarazo, que se ha informado que causa daños y el desarrollo del embarazo. Además, según datos de rescate, el uso de enzimas transmisoras de angiotensina en los primeros 3 meses del embarazo está asociado con el riesgo potencial de defectos congénitos. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Ha habido un informe sobre abortos espontáneos naturales, poco líquido amniótico y disfunción renal en recién nacidos cuando las mujeres embarazadas usan accidentalmente Valsartán.
No hay suficientes datos clínicos con amlodipino en mujeres embarazadas. Los estudios con amlodipino en animales muestran que la toxicidad para la reproducción a 8 veces la dosis máxima recomendada para humanos es de 10 mg. Riesgo desconocido para las personas.
La infección en el útero con diuréticos tiazídicos, incluida la hidroclorotiazida, se asocia con ictericia o reducción de plaquetas en el feto o en el lactante y puede estar asociada con otros efectos secundarios que ocurren en adultos.
Si detecta un embarazo durante el tratamiento, debe suspender Exforge HCT lo antes posible.
Período de lactancia
No está claro si Valsartán y/o Amlodipino se excretan o no en la leche materna. Valsartán se excretó en la leche de ratas lactantes. La hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Por lo tanto, no recomiende Exforge HCT a mujeres en período de lactancia.Reproducción
No hay información sobre los efectos de amlodipino, valsartán o hidroclorotiazida sobre la fertilidad humana. Los estudios en ratas no muestran ningún efecto de amlodipino, valsartán o hidroclorotiazida sobre la fertilidad.
Sujetos especiales (ancianos, niños, alergias)
Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes de edad avanzada de 65 años o más. Es recomendable considerar comenzar con la dosis más baja de amlodipino. El contenido mínimo de Exforge HCT contiene 5 mg de amlodipino.
Pacientes con niños (menores de 18 años)
No se recomienda utilizar Exforge HCT en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
insuficiencia renal
Debido al componente hidroclorotiazida, el uso de Exforge HCT está contraindicado en pacientes con auria y se debe tener precaución cuando se utiliza en pacientes con enfermedad renal grave (velocidad de filtración glomerular (TFG)
Insuficiencia hepática
Debido a los componentes de Valsartán, hidroclorotiazida y amlodipino, es necesario tener cuidado al utilizar Exforge HCT en pacientes con insuficiencia hepática o con trastornos de obstrucción biliar. Es recomendable considerar comenzar con la dosis más baja de amlodipino. El contenido mínimo de Exforge HCT contiene 5 mg de amlodipino.
Interacción medicamentosa
valsartán - hidroclorotiazida
Las siguientes interacciones medicamentosas pueden aparecer debido a ambos ingredientes (valsartán y/o hidroclotiazida) de Exforge HCT:
Litio: El aumento de la concentración de litio en sangre puede revertirse y se ha informado que es tóxico cuando se usa litio simultáneamente con inhibidores de la ECA, resistentes a los receptores de angiotensina II o tiazidas. Debido a que el aclaramiento renal del litio disminuye debido a las tiazidas, el riesgo de toxicidad del litio puede aumentar con Exforge HCT. Por lo tanto, se recomienda un control cuidadoso de la concentración de litio en sangre durante el proceso de tratamiento de coordinación recomendado.
amlodipino
simvastatina: el uso simultáneo de simvastatina con amlodipino aumenta la concentración de simvastatina. El límite de simvastatina en pacientes que toman amlodipino es de 20 mg al día.
Inhibidor de CYP3A4: cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP3A4 (nivel medio y fuerte), aumenta la concentración de amlodipino y es posible que sea necesario reducir la dosis de amlodipino. Es necesario controlar los síntomas de hipotensión y edema cuando se usa amlodipino junto con inhibidores de CYP3A4 para determinar la necesidad de ajustar la dosis. Jugo de toronja: la concentración de amlodipino puede aumentar cuando se usa simultáneamente con jugo de toronja debido a los inhibidores de CYP3A4. Sin embargo, el uso simultáneo de 240 ml de jugo de pomelo con una dosis única de 10 mg de amlodipino en 20 voluntarios sanos no tiene ningún efecto significativo sobre la farmacocinética de amlodipino.
Inducción de CYP3A4: No hay información sobre la influencia de las sustancias inductoras de CYP3A4 en Amlodipino. Se debe controlar la presión arterial cuando se usa amlodipino simultáneamente con sustancias táctiles CYP3A4.
En terapia única, amlodipino es seguro cuando se usa con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, enzimas de transferencia de angiotensina, nitratos prolongados, nitroglicerina debajo de la lengua, digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafil, maalox (hidróxido de aluminio de aluminio, gel magenes, magnesidi simeticona), cimetidina, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos y medicamentos que reducen la sangre oral. glucosa.
valsartán
Las siguientes interacciones medicamentosas pueden aparecer debido a Valsartán, ingredientes de Exforge HCT:
Potasio: Se debe tener precaución al utilizar suplementos de potasio, diuréticos de potasio, sustancias sustitutivas de la sal que contengan potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles de potasio (como heparina, etc.) y se debe controlar periódicamente la concentración de potasio.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) incluyen inhibidores selectivos de la cicloxigenasa - 2 (inhibidores de la COX - 2): cuando se usan antagonistas de la angiotensina II simultáneamente con medicamentos AINE, puede ocurrir una reducción de la posible hipotensión. Además, en pacientes de edad avanzada, disminución del volumen (incluidos pacientes tratados con diuréticos) o daño de la función renal, el uso simultáneo de angiotensina II y antagonistas de los AINE puede provocar un mayor riesgo de insuficiencia renal grave. Por tanto, se recomienda controlar la función renal al iniciar o cambiar el tratamiento en pacientes que utilizan Valsartán simultáneamente con AINE.
Agente de transporte: El resultado de un estudio in vitro con tejido de hígado humano muestra que Valsartan es un sustrato de OatP1B1 que es el transporte de medicamentos al hígado y el sustrato de MRP2 es el transporte de medicamentos fuera del hígado. El uso de una combinación de inhibidores (por ejemplo: rifampicina, ciclosporina) o transporte (por ejemplo: ritonavir) puede aumentar el nivel de contacto corporal con Valsartán.
En terapia única con Valsartán, no se han observado interacciones farmacológicas clínicas cuando se usa con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, Glibenclamida.
hidroclorotiazida
Las siguientes interacciones medicamentosas pueden aparecer debido a la hidroclorotiazida, ingredientes de Exforge HCT:
Otros fármacos antihipertensivos: las tiazidas han reforzado el efecto antihipertensivo de otros fármacos antihipertensivos (por ejemplo, guanetidina, metildopa, betabloqueantes, vasodilatadores, bloqueadores de los canales de calcio, enzimas transportadoras de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) e inhibidores directos de la lenina (DRIS)).
Relajantes mecánicos: las tiazidas, incluida la hidroclorotiazida, fortalecen el músculo efecto relajante como los derivados del curare.
Medicamentos que afectan la concentración sérica de potasio: El efecto de reducción del potasio de los diuréticos puede aumentar debido al uso simultáneo con diuréticos para excretar potasiouria, corticosteroides, actérico, anfoticina, carbenoxolona, penicilina g, derivados del ácido salicílico o antiarritmia.
Medicamentos que afectan los niveles séricos de sodio: El efecto de reducir la hemorragia de sodio de los diuréticos puede aumenta debido al uso simultáneo con medicamentos como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc.
Medicamentos antidiabéticos: las tiazidas pueden cambiar la tolerancia a la glucosa. Se podrá ajustar la dosis de insulina y tratamientos orales para la diabetes.
Glucósido digital: La hipotensión o reducción del magnesio en sangre debido a la tiazida puede ocurrir en forma de efectos no deseados, lo que facilita el desarrollo del ritmo debido a la digital.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) e inhibidores de la COX - 2: uso simultáneo con AINE (por ejemplo, ácido salicílico, derivados de indometacina que pueden debilitar los diuréticos y antihipertensivos del ingrediente tiazídico de Exforge HCT. La reducción del volumen sanguíneo al mismo tiempo puede causar insuficiencia renal aguda.
Alopurinol: la concomitancia con diuréticos tiazídicos (incluida la hidroclorotiazida) puede aumentar la tasa de reacción de hipersensibilidad con alopurinol.
Amantadina: el uso concomitante con diuréticos tiazídicos (incluida la hidroclorotiazida) puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de amantadina.
Medicamentos antitumorales (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato): utilizados simultáneamente con diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción de medicamentos tóxicos para los riñones y mejorar el efecto de inhibición.
Fármacos anticolinérgicos: La biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos puede verse aumentada por fármacos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, biperideno), lo que parece deberse a una reducción de la motilidad estomacal-intestinal y de la velocidad de vaciado del estómago. Por el contrario, el apoyo a la peristalsis (Procinético) como Cisaprid puede reducir la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos.
Intercambio iónico de resina: la colestiramina o el colestipol reducen la absorción de los diuréticos tiazídicos, incluida la hidroclorotiazida. Sin embargo, alternar dosis de hidroclorotiazida y resina usando hidroclorotiazida al menos 4 horas antes o 4 a 6 horas después de usar resina podrá minimizar la interacción.
Vitamina D: el uso de diuréticos tiazídicos, incluida la hidroclorotiazida, con vitamina D o sales de calcio, puede aumentar el calcio sérico.
ciclosporina: el tratamiento concomitante con ciclosporina puede aumentar el riesgo de aumento del ácido úrico en sangre y complicaciones de la gota.
Sal de calcio: el uso concomitante con diuréticos tiazídicos puede provocar hipercalcemia debido al aumento de la reabsorción de calcio en los túbulos renales.
diazóxido: los diuréticos tiazídicos pueden aumentar el efecto de la hiperglucemia del diazóxido.
Metildopa: existe un informe sobre anemia hemolítica que ocurre cuando se usan simultáneamente hidroclorotiazida y metildopa.
Alcohol, barbitúricos o pastillas para dormir: la concomitancia de diuréticos tiazídicos con alcohol, barbitúricos o pastillas para dormir puede aumentar la hipotensión vertical.
Aminas vasoma: la hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a las aminas vasculares como la noradrenalina. Se desconoce la importancia clínica de este efecto y no es suficiente para impedir su uso.
Almacenamiento
No almacenar a más de 30°C, evitar la humedad. Mantenga el medicamento en el embalaje original.
No utilice Exforge HCT. La fecha de caducidad está escrita "exp" en el paquete.
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