Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis traite l'hypertension (4 plaquettes x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Valsartan, amlodipine, hydrochlorothiazide
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Valsartan | 160mg |
| Amlodipine | 5mg |
| Hydrochlorothiazide | 12,5 mg |
Les usages
indications
Le médicament Exforge HCT est indiqué dans les cas suivants :
amlodipine
Le composant amlodipine d'Exforge HCT empêche le passage à travers la membrane des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse des vaisseaux sanguins. Le mécanisme de l'effet anti-hypertension de l'amlodipine est dû à l'effet de relaxation directe du muscle lisse des vaisseaux sanguins, entraînant une réduction de la résistance des vaisseaux sanguins périphériques et une réduction de la pression artérielle. Les données expérimentales montrent que l'amlodipine est associée à la position combinée à la dihydropyridine et non à la dihydropyridine. Le processus des muscles cardiaques et des vaisseaux sanguins dépend du mouvement des ions calcium de l’extracellulaire vers l’intérieur de ces cellules via des canaux ioniques spécifiques.Après avoir pris des doses thérapeutiques pour les patients souffrant d'hypertension, l'amlodipine détend la vasodilatation, entraînant une baisse de la tension artérielle en position couchée sur le dos et debout. Cette diminution de la pression artérielle ne s'accompagne pas d'une modification significative de la fréquence cardiaque ou du taux de catécholamines dans le plasma lors de la prise prolongée du médicament.
La concentration plasmatique dans le plasma est corrélée à la fois aux patients jeunes et âgés.
Chez les patients souffrant d'hypertension avec une fonction rénale normale, la dose de traitement par l'amlodipine entraîne une réduction de la résistance vasculaire rénale et augmente efficacement le débit de filtration glomérulaire et la quantité de plasma à travers le rein sans modifier le segment filtrant ni protéinurie.
Comme dans d'autres cas d'inhibiteurs calciques, les indicateurs hémodynamiques de la fonction cardiaque au repos et à l'effort (ou étape par étape) chez les patients ayant une fonction ventriculaire normale traités par l'amlodipine montrent souvent une légère augmentation de l'index cardiaque sans effets significatifs sur le DP/DT ou sur la pression à l'extrémité du centre centrifuge dans le ventricule gauche ou sur le volume sanguin.
Dans les études sur l'hémodynamique, l'amlodipine n'est pas liée à l'effet d'insertion négatif lorsqu'elle est utilisée au niveau du traitement pour les animaux de laboratoire et les personnes normales, même lorsqu'elle est utilisée en association avec des bêtabloquants pour les humains.
L'amlodipine ne modifie pas la fonction du bouton sinus auriculaire ou auriculaire - ventriculaire chez les animaux ou les personnes normales. Dans les études cliniques dans lesquelles l'amlodipine est utilisée en association avec des bêtabloquants chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine, aucun effet secondaire n'a été observé sur les paramètres électrocytaires.
L'amlodipine a montré des effets cliniques bénéfiques chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable prolongée, d'angine de poitrine due à des spasmes vasculaires et à une maladie coronarienne enregistrée par les vaisseaux sanguins.
valsartan
Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ayant une activité forte et spécifique par voie orale, un impact sélectif sur le type de récepteur AT1 responsable des effets connus de l'angiotensine II. La concentration plasmatique d'angiotensine II augmente après l'inhibition du récepteur AT1 avec le valsartan qui peut stimuler le récepteur AT2 non inhibé, ce qui a un effet de contrepoids avec le récepteur AT1. Le valsartan ne présente aucune substance active partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus élevée (environ 20 000 fois) pour les récepteurs AT1 par rapport au récepteur AT2.
Le valsartan n'inhibe pas l'enzyme transférant l'angiotensine (ECA), également connue sous le nom de Kininase II, ne convertit pas l'angiotensine I en angiotensine II et n'élimine pas la bradykinine. Parce qu'il n'a aucun effet sur l'enzyme transférant l'angiotensine et n'augmente pas le potentiel de la bradykinine ou du P, le médicament antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II n'est pas sûr d'être associé à la toux.
Dans les essais cliniques comparatifs du valsartan avec un inhibiteur du transfert de l'angiotensine, le taux de toux sèche est significativement plus faible (p
Dans un essai clinique mené auprès de patients ayant des antécédents de toux sèche alors qu'ils étaient traités par un inhibiteur du transfert d'angiotensine, 19,5 % des sujets testés ont été traités par Valsartan et 19 % des personnes traitées par des diurétiques thiazidiques toussaient, contre 68,5 % des personnes traitées par des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine (P
L'utilisation du valsartan chez les patients souffrant d'hypertension entraîne une diminution de la pression artérielle sans affecter le pouls.
Chez la plupart des patients, après la prise d'une dose unique, l'effet anti-hypertension se produit dans les 2 heures et la diminution du pic de pression artérielle dans les 4 à 6 heures. L'effet anti-hypertension dure plus de 24 heures après la prise du médicament. Lors de la répétition, la réduction maximale de la tension artérielle, quelle que soit la dose, est généralement obtenue en 2 à 4 semaines et maintenue pendant le traitement à long terme. L'arrêt soudain du valsartan n'est pas associé à une régression de l'hypertension ou à d'autres réactions néfastes sur le plan clinique.
Il a été démontré que le valsartan réduit significativement la durée d'hospitalisation des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (degré II à IV selon la classification de la New York Heart Association - NYHA). Les bénéfices les plus obtenus chez les patients ne traitent pas l’enzyme transférant l’angiotensine ni les bêtabloquants. Le valsartan montre également une réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients cliniquement stabilisés par une insuffisance ventriculaire gauche ou un dysfonctionnement ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde.
hydrochlorothiazide
La position des diurétiques thiazidiques se situe principalement à distance du rein. On voit qu'il existe un récepteur hautement aimant dans la coque du rein qui constitue la position principale de l'effet diurétique du thiazidique et inhibe le transport du NaCl à distance. Le mécanisme d'action des thiazidiques par l'inhibition du système de transport Na+/Cl-, peut-être dû à la compétition pour la position Cl-, affecte donc le mécanisme de réabsorption des électrolytes, entraînant une augmentation directe de l'exportation de sodium et de chlorure à un niveau équivalent. Et indirectement, en raison de cet effet diurétique, le volume plasmatique est réduit, ce qui entraîne une augmentation de l'activité de la lénine dans le plasma, la sécrétion d'aldostéron et une perte de potassium par l'urine et une diminution du potassium sérique.
Pharmacocinétique dynamique
linéaire : le valsartan, l'amlodipine et l'HCTZ présentent une pharmacocinétique linéaire.
amlodipine
absorption
Après prise orale, l'amlodipine est seule avec la dose de traitement, la concentration maximale d'amlodipine dans le plasma est atteinte après 6 à 12 heures. La biodisponibilité absolue est calculée entre 64 et 80 %. La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas affectée par la nourriture.
Distribution
Le volume de distribution est d'environ 21 litres/kg. Des études in vitro avec l'amlodipine montrent qu'environ 97,5 % du médicament pendant la circulation est associé aux protéines plasmatiques.
Transformation biologique/métabolique
l'amlodipine est fortement métabolisée (environ 90 %) dans le foie en métabolites non actifs.
Élimination
L'élimination de l'amlodipine du plasma se déroule en 2 phases avec un temps de vente final d'environ 30 à 50 heures. La concentration plasmatique du médicament dans un état stable est atteinte après une utilisation continue pendant 7 à 8 jours. 10 % de l'amlodipine initiale et 60 % des substances métaboliques de l'amlodipine sont éliminées dans l'urine.
Valsartan
absorption
Après avoir utilisé le Valsartan oral seul, la concentration maximale de Valsartan dans le plasma est atteinte après 2 à 4 heures. La biodisponibilité absolue est de 23 %. La nourriture réduit le niveau de contact avec le valsartan (mesuré par l'aire sous la courbe - AUC) d'environ 40 % et la concentration plasmatique maximale (CMAX) est d'environ 50 %, bien qu'environ 8 heures après la prise du médicament, la concentration de valsartan dans le même plasma du groupe a mangé et jeûné. Cependant, la réduction de l'aire sous cette courbe ne s'accompagne pas d'une signification clinique de l'efficacité du traitement, le valsartan peut donc être utilisé ou non avec de la nourriture.
Distribution
La tension de distribution du valsartan à l'état stable après une utilisation intraveineuse d'environ 17 litres montre que le valsartan n'est pas largement distribué dans les tissus. Le valsartan est fortement lié aux protéines sériques (94 à 97 %), principalement à l'albumine sérique.
Transformation biologique/métabolique
Le valsartan n'est pas modifié à un niveau élevé car seulement environ 20 % de la dose se trouve sous forme de métabolites. Un métabolite hydroxy a été trouvé dans une faible quantité de plasma (moins de 10 % de la zone située sous la courbe du valsartan). Cette substance métabolique n'a aucune activité pharmacologique.
Élimination
Le valsartan montre que la dynamique décroît sous la forme d'une fonction chapeau polynomiale (t environ α
hydrochlorothiazide
absorption
Après avoir pris une dose d'hydrochlorothiazide par voie orale, absorption rapide (le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique la plus élevée - TMAX est d'environ 2 heures). L'augmentation de l'aire sous la courbe (ASC) est linéaire et proportionnelle à la dose comprise dans la plage de doses du traitement. Il y a eu des rapports simultanés avec le même aliment qui augmentent et réduisent l'utilisation d'hydrochlorothiazide par tout le corps par rapport à la faim. Ces effets sont moins importants et n'ont pas de signification clinique. La biodisponibilité absolue de l'hydrochlorothiazide est de 60 à 80 % après utilisation orale.
Distribution
La distribution et l'excrétion dynamiques sont généralement décrites comme une fonction de désintégration à deux exponentielles, avec un temps de vente final de 6 à 15 heures. La distribution de l'indicateur est de 4 à 8 litres/kg. Hydrochlorothiazide dans la circulation associé aux protéines sériques (40%), principalement à l'albumine sérique. L'hydrochlorothiazide s'accumule également dans les globules rouges environ 3 fois la concentration plasmatique.
Transformation biologique/métabolique
HCTZ est excrété principalement sous forme de médicaments constants.
Élimination
L'hydrochlorothiazide est éliminé du plasma avec un temps de vente moyen de 6 à 15 heures dans la phase d'excrétion finale. Il n'y a aucun changement cinétique de l'hydrochlorothiazide lorsque la dose est répétée et l'accumulation de médicaments prend rarement la dose 1 fois/jour. Plus de 95 % de la dose d'absorption est excrétée sous forme d'un composé constant dans l'urine.
amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Après avoir utilisé Exforge HCT par voie orale chez des adultes normaux, les pics plasmatiques d'amlodipine sont atteints après 6 à 8 heures, de Valsartan après 3 heures et d'HCTZ après 2 heures. La vitesse et le niveau d'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'HCTZ d'Exforge HCT sont similaires à ceux utilisés sous forme de cellules séparées.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés
Le temps atteint la concentration plasmatique maximale d'amlodipine chez les personnes âgées et les jeunes. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, augmentant ainsi l'aire sous la courbe (ASC) et augmentant le délai de vente.
Le niveau de contact corporel avec le valsartan augmente légèrement chez les personnes âgées par rapport aux jeunes, mais cela ne montre aucune signification clinique.
Les données limitées montrent que la clairance corporelle totale de l'hydrochlorothiazide est réduite à la fois chez les personnes en bonne santé et chez les personnes souffrant d'hypertension par rapport aux jeunes volontaires.
insuffisance rénale
La pharmacocinétiquede l'amlodipine n'est pas significativement affectée par l'insuffisance rénale. Il n'existe pas de relation claire entre la fonction rénale (mesurée par la clairance de la créatinine) et l'exposition au valsartan (mesurée par l'aire sous la courbe - AUC) chez les patients présentant différents niveaux d'insuffisance rénale. Par conséquent, les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée peuvent utiliser la dose initiale normale.
En cas d'insuffisance rénale, la concentration maximale et la valeur de l'ASC dans le plasma moyen de l'hydrochlorothiazide augmentent et le taux d'excrétion urinaire diminue. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, le délai d'élimination moyen est presque doublé. La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide diminue également dans une large mesure par rapport à la clairance rénale d'environ 300 ml/min chez les patients ayant une fonction rénale normale. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'Exforge HCT chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (vitesse de filtration glomérulaire (DFG)
Insuffisance hépatique
Les patients atteints d'insuffisance hépatique ont diminué la clairance de l'amlodipine, entraînant une augmentation de l'aire de la courbe (ASC) d'environ 40 à 60 %. En moyenne, chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique légère à moyenne, le contact avec le Valsartan (mesuré par l'aire de l'aire sous la courbe) est deux fois supérieur au niveau d'exposition observé chez des volontaires sains (correspondant à l'âge, au sexe et au poids). Les maladies du foie n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide et il n'est pas nécessaire d'envisager une réduction de la dose. Cependant, il est nécessaire d'être particulièrement prudent lors de l'utilisation d'Exforge HCT chez des patients présentant des troubles de l'obstruction biliaire et une insuffisance hépatique sévère.
Avant de prendre Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis traite l'hypertension (4 plaquettes x 7 comprimés)
Comment utiliserExforge HCT peut être utilisé ou non avec de la nourriture. Il faut utiliser Exforge HCT avec un peu d'eau.
Posologie
la dose recommandée est de 1 comprimé/jour.
Les patients souffrant de tension artérielle ne sont pas entièrement contrôlés lors de l'utilisation d'une double thérapie de deux des trois groupes d'inhibiteurs calciques, d'enzymes transférant l'angiotensine et de diurétiques thiazidiques, qui peuvent être transférés directement à un traitement coordonné avec Exforge HCT.
Pour plus de commodité, les patients qui utilisent du valsartan, de l'amlodipine et de l'HCTZ peuvent passer de comprimés séparés à Exforge HCT contenant la même dose de ces composants. Les patients présentant des effets secondaires limitent la dose de toute combinaison double de composants Exforge HCT qui peuvent passer à Exforge HCT contenant une dose plus faible de ce composant pour obtenir une diminution similaire de la pression artérielle.
peut augmenter la dose après 2 semaines. L’effet anti-hypertension maximal d’Exforge HCT est atteint dans les 2 semaines suivant le changement de dose. La dose maximale d'Exforge HCT est recommandée pour 10/320/25 mg.
Que faire en cas de surdosage ? Le principal symptôme d'un surdosage en valsartan peut être une hypotension accompagnée de vertiges. Un surdosage en amlodipine peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive et provoquer une tachycardie réfléchie. Des cas d'hypotension claire et susceptible d'être prolongée, y compris un état de choc pouvant entraîner la mort, ont été rapportés.
Une hypotension clinique due à un surdosage d'amlodipine est nécessaire pour soutenir un soutien cardiovasculaire positif, notamment une surveillance régulière de la fonction cardiaque et respiratoire, l'élévation des membres et une attention particulière au volume de circulation et à la quantité d'urine.
Les médicaments provoquant le Plee peuvent être utiles dans la récupération du tonus vasculaire et de la tension artérielle, à condition qu'ils ne soient pas contre-indiqués. Si vous prenez un nouveau médicament, vous pouvez envisager des vomissements ou un lavage gastrique. Il a été démontré que l'utilisation de charbon actif chez des volontaires sains immédiatement ou jusqu'à 2 heures après l'utilisation de l'amlodipine réduit considérablement l'absorption de l'amlodipine.
Le gluconate de calcium intraveineux peut être bénéfique pour inverser l'impact de l'inhibition des canaux calciques.
Le valsartan et l'amlodipine ne sont pas sûrs d'être éliminés par hémolyse alors que la clairance de l'HCTZ peut être obtenue grâce à l'engrais.
Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Exforge HCT, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Étant donné que les études cliniques ont été menées dans des conditions très différentes, il est impossible de comparer directement le taux d'effets secondaires dans les études cliniques d'un médicament avec les effets secondaires dans les études cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter le taux d'observation trouvé dans la pratique clinique.
Dans un essai clinique Exforge HCT avec un certificat d'évaluation de la dose maximale (10/320/25 mg), des données de sécurité ont été obtenues chez 582 patients souffrant d'hypertension. Les réactions secondaires sont souvent légères et transitoires et nécessitent rarement l'arrêt du traitement.
Fréquence générale des effets secondaires similaires chez les hommes et les femmes, les patients jeunes (
Les effets secondaires les plus fréquemment survenus lors de l'essai clinique contrôlé avec d'autres médicaments chez au moins 2 % des patients traités par Exforge HCT sont présentés dans le tableau ci-dessous :
Le terme sélectionné
LBC/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7.2) 14 (2,5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
mal de tête
31 (5.5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2,7) 12 (2.1)
Spasme mécanique 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Nausées 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) D'autres effets secondaires surviennent dans les essais cliniques avec Exforge HCT (> 0,2 %) répertoriés ci-dessous. Il est impossible de déterminer si ces effets secondaires ont une relation causale avec Exforge HCT. troubles oculaires : vision floue. Troubles systémiques et médicaments : faiblesse, douleurs thoraciques dues au cœur, frissons, inconfort. Infections et parasitoses : infection des voies respiratoires supérieures, bronchite, grippe, mal de gorge, abcès dentaire, gastrite causée par des virus, infections respiratoires, rhinite, infections urinaires. Tests : hyperuricémie, hypertréatine phosphokinase, perte de poids. troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : douleurs dans les membres, douleurs articulaires, articulations musculo-squelettiques, faiblesse musculaire, faiblesse musculo-squelettique, raideur musculo-squelettique, gonflement des articulations, douleur au cou, arthrose, tendinite. Troubles du système nerveux : Perception, somnolence, évanouissement, syndrome du poignet, troubles de l'attention, vertiges de posture, troubles du goût, gêne au niveau de la tête, du sommeil, maux de tête dus à une sinusite, tremblements. Troubles mentaux : anxiété, dépression, insomnie. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : essoufflement, congestion nasale, toux, mal de gorge - laryngé. Les cas individuels suivants d'effets secondaires cliniques ont été observés dans les essais cliniques : anorexie, constipation, déshydratation, difficulté à uriner, augmentation de l'appétit, infection virale. Amlodipine L'innocuité de l'amlodipine a été évaluée chez plus de 11 000 patients aux États-Unis et dans le cadre d'essais cliniques à l'étranger. Les autres effets secondaires non listés ci-dessus ont été rapportés chez 0,1% des patients dans des essais cliniques avec contrôle ou dans les conditions d'essai ouvert ou selon une expérience marketing dans laquelle les relations causales sont incertaines : Système nerveux central et périphérique : neuropathie périphérique, tremblements. Peau et parties auxiliaires : Bilan, érythème divers, érythème, éruption nodulaire. Sens particuliers : vue anormale, conjonctivite, gravité, douleur oculaire, acouphènes. Système nerveux automatique : Augmente la transpiration. D'autres effets secondaires ont été rapportés avec l'amlodipine à une fréquence ≤ 0,1 % des patients, notamment : insuffisance cardiaque, vaisseaux irréguliers, excès mental, décoloration de la peau, urticaire, peau sèche, perte de cheveux, dermatite, faiblesse musculaire, convulsions, perte de climatisation, hypertension hypertonique, douleur cutanée froide, peau froide et humidité, nez, nez, selles, selles, selles, selles, selles Urologie, odorat, déviation de goût, une régulation anormale de la vision et des yeux secs. D'autres réactions se produisent de manière irrégulière et ne peuvent être distinguées par des médicaments ou des maladies simultanées telles que l'infarctus du myocarde et l'angine de poitrine. Les réactions secondaires qui ont été rapportées à l'amlodipine dans des indications autres que l'hypertension peuvent être trouvées dans les informations complètes de prescription de cette substance. valsartan L'innocuité du valsartan a été évaluée chez plus de 4 000 patients hypertendus dans le cadre d'essais cliniques. Dans les tests comparatifs du valsartan avec un inhibiteur de l'enzyme de l'angiotensine (ECA), qu'il y ait ou non un placebo, un taux de toux sèche significativement plus élevé dans le groupe utilisant des inhibiteurs de l'ECA (7,9 %) par rapport aux groupes utilisant du valsartan (2,6 %) ou un placebo (1,5 %). Dans un test mené auprès de 129 patients limités aux patients atteints de toux sèche alors qu'ils avaient déjà utilisé des inhibiteurs de l'ECA, le taux de toux chez les patients ayant utilisé du Valsartan, de l'HCTZ ou du Lisinopril était respectivement de 20 %, 19 % et 69 % (P D'autres effets secondaires ne sont pas répertoriés ci-dessus chez> 0,2 % des patients participant aux essais cliniques avec Valsartan avec contrôle : Urologie génitale : Aide. D'autres effets secondaires ont été rapportés avec Valsartan concernant d'autres indications autres que l'hypertension et qui peuvent être trouvés dans les informations prescrites pour le diovan. hydrochlorothiazide D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus ont été rapportés avec l'hydrochlorothiazide, non liés à une relation causale, répertoriés ci-dessous : Hypersensibilité : sensibilité à la lumière, urticaire, vascularite nécrotique (vascularite et capillaire cutané), fièvre, chute respiratoire incluant pneumonie et œdème pulmonaire, réaction anaphylactique. Peau : divers érythèmes, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la dermatite desquamée, y compris la nécrose épidermique empoisonnée. Résultats des tests Les résultats des tests pour Exforge HCT ont été obtenus lors d'un test avec un exforge hCT avec une dose maximale de 10/320/25 mg par rapport à la dose maximale de double traitement, à savoir Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipine/Valsartan 10/320 mg et HCTZ/Amlodipine 25/10 mg. Les résultats pour les ingrédients d'Exforge HCT ont été obtenus à partir d'autres tests. Créatinine : chez les patients souffrant d'hypertension, la créatinine augmente de plus de 50 % chez 2,1 % des patients utilisant Exforge HCT, contre 2,4 % des patients utilisant Valsartan/HCTZ, 0,7 % des patients utilisant l'amlodipine/valsartan et 1,8 % des patients utilisant HCTZ/Amlodipine. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la créatinine observée a augmenté de plus de 50 % chez 3,9 % des patients. traités par valsartan contre 0,9 % des patients traités par placebo. Chez les patients après un infarctus du myocarde, la créatinine sérique a été observée chez 4,2 % des patients traités par Valsartan et 3,4 % des patients traités par Captopril. Test de la fonction hépatique : une augmentation occasionnelle des composants chimiques du foie (supérieure à 150 %) se produit chez les patients traités par Exforge HCT. Azote hémodiaque (Bun) : chez les patients hypertendus, observé par plus de 50 % de l'azote uréique du sang chez 30 % des patients traités par Exforge HCT, contre 29 % des patients traités par Valsartan/HCTZ, 15,8 % des patients traités par amlodipine/valsartan et 18,5 % traités par HCTZ/Amlodipin. La plupart des valeurs d'azote sanguin restent dans les limites normales. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, on a observé une augmentation de plus de 50 % de l'azote uréique du sang chez 17 % des patients traités par Valsartan par rapport à 6 % des patients sous placebo. électrolytes sériques (potassium) : Chez les patients souffrant d'hypertension, on a observé une diminution de plus de 20 % du potassium sérique chez 6,5 % des patients traités par Exforge HCT par rapport à 3,3 % des patients traités par Valsartan/HCTZ, soit 0,4 % des patients traités par amlodipine/valsartan et 19,3 % des patients traités par HCTZ/AMLodipine. Observé par plus de 20 % du potassium chez 3,5 % des patients traités par Exforge HCT par rapport à 2,4 % des patients traités par Valsartan/HCTZ, 6,2 % des patients ont été traités par amlodipine/valsartan et 2,2 % traités par HCTZ/Amlodipine. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, observé par plus de 20 % du potassium sérique chez 10 % des patients traités par Valsartan par rapport à 5,1 % des patients traités par placebo. Leucémie neutre : une neutropénie ( expérience après-vente Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés selon l'expérience après-vente. Parce que ces réactions sont spontanément signalées par un groupe de population incertain, il n'est pas toujours fiable d'en estimer la fréquence ou d'établir une relation causale concernant l'exposition au médicament. amlodipine Avec Amlodipin, une hypertrophie mammaire chez les hommes a été rapportée de manière irrégulière et avec une relation causale incertaine. Un ictère et une augmentation des enzymes hépatiques (particulièrement adaptés à la cholestase ou à l'hépatite), dans certains cas suffisamment lourds pour être hospitalisés, ont été rapportés liés à l'utilisation de l'amlodipine. valsartan Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés après une expérience de vente avec Valsartan ou Valsartan/Hydrochlorothiazide : Le trouble du système immunitaire : Hypersensibilité, y compris maladie sérique. Hypersensibilité : de rares cas d'œdème de Quincke ; Certains patients qui ont eu des anges en prenant d'autres médicaments incluent les inhibiteurs de l'ECA ; Exforge HCT ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont eu des anges. Système nerveux : évanouissement. Des cas rares ont été rapportés chez des patients utilisant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. hydrochlorothiazide Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés par l'expérience après-vente avec l'hydrochlorothiazide : Des modifications pathologiques des glandes parathyroïdes chez des patients présentant une hypercalcémie et une hypoglycémie ont été observées chez plusieurs patients thiazidiques prolongés. En cas d'augmentation du calcium, évaluation plus approfondie du diagnostic. Troubles sanguins et systèmes lymphatiques rare : Très rare : Inconnu : Réduction plaquettaire, parfois comité de saignement. leucopénie, leucémie des grains, insuffisance médullaire et anémie hémolytique. Anémie des soldats. troubles du système immunitaire très rare : vascularite nécrotique, réaction d'hypersensibilité - insuffisance respiratoire incluant pneumonie et œdème pulmonaire. Très courant : Fréquent Rare : Très rare : (principalement à fortes doses) Réduction hémotentale, hyperlipidémie. Hypoglycémie hyperrouge, hypoglycémie, hyperuricémie, diminution de l'appétit. Hyperculie, hyperglycémie, voies urinaires et pire diabète. Infection alcaline au chlore. Troubles mentaux rare : Troubles du sommeil. Troubles du système nerveux rare : Maux de tête, vertiges, dépression et paresthésies. rare : Inconnu : Vision altérée, surtout dans les premières semaines de traitement. glaucome. troubles cardiaques rare : arythmie. Troubles vasculaires Fréquent L'hypotension peut être plus grave si elle est utilisée avec de l'alcool, une anesthésie ou des médicaments sédatifs. Rare : Très rare : vomissements et légères nausées. Inconfort abdominal, constipation et diarrhée. Pancréatite. rare : Moléculaire ou ictère. Rare : Très rare : Inconnu : Hres et autres formes d'éruption cutanée. Réaction sensible à la lumière. Nécrose cutanée empoisonnée, réactions lupiques rouges sur la peau, activité du lupus érythémateux sur la peau. Diverses roses. Inconnu : Contraction des muscles. Inconnu : Insuffisance rénale aiguë, troubles rénaux. dysfonction érectile. Inconnu : Fièvre, faiblesse.
Avertissements
Contre-indiqué
Dans les antécédents d'hypersensibilité à l'amlodipine, au valsartan, à l'HCTZ, à d'autres médicaments dérivés du sulfonamide ou à l'un des composants de l'excipient.
Femmes enceintes (voir la part des femmes enceintes, des femmes enceintes, des mères allaitantes et de la fertilité).
En raison de l'hydrochlorothiazide, utilisation contre-indiquée d'Exforge HCT chez les patients souffrant d'anurie.
Utilisation concentrée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine - ARA) - y compris le valsartan - ou d'inhibiteurs de l'enzyme Angiotensine (ACEI) avec l'Aliskiren chez les patients atteints de diabète de type 2.
Soyez prudent lorsque vous prenez le médicament
Lisez attentivement les instructions avant utilisation. Si vous avez besoin de plus d'informations, veuillez consulter votre médecin.
Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.
Toxicité de type D pour les femmes enceintes.
L'utilisation de médicaments sur le système Rénine - Angiotensine au milieu et au cours des 3 derniers mois de la grossesse réduit la fonction rénale du fœtus, augmente les maladies et la mort chez le fœtus et les bébés. Le résultat du liquide amniotique peut être associé à une réduction de la déformation des poumons et des os chez le fœtus. Les effets secondaires potentiels chez les nourrissons comprennent une réduction de la production crânienne, l'anurie, l'hypotension, l'insuffisance rénale et la mort. Lors de la détection d'une grossesse, l'Exforge HCT doit être arrêté le plus tôt possible.
Hypotension chez les patients, diminution du volume ou perte de sel
Une hypotension excessive, y compris une hypotension verticale, est enregistrée chez 1,7 % des patients traités avec la dose maximale d'Exforge HCT (10/320/25 mg), contre 1,8 % des patients utilisant Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4 % des patients utilisant amlodipine/valsartan (10/320 mg) et 0,2 % de HCTZ/Amlodipine. (25/10 mg) dans un test) Il existe un contrôle chez les patients souffrant d'hypertension moyenne à sévère sans complications.
Chez les patients atteints du système rénine - L'angiotensine est activée lorsque les patients recevant des doses élevées de diurétiques alimentaires réduisent le volume ou la perte de sel. Des symptômes d'hypotension peuvent survenir chez les patients utilisant des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine. Il est nécessaire d'ajuster cette condition avant d'utiliser Exforge HCT.
Exforge HCT n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde récent ou chez les patients subissant une intervention chirurgicale ou une fertilisation. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou après un infarctus du myocarde ayant utilisé du Valsartan ont souvent une tension artérielle légèrement inférieure, mais l'arrêt du traitement en raison de la tension artérielle continue est souvent inutile en respectant les instructions d'utilisation du médicament.
Lors de tests de contrôle menés chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le taux d'hypotension chez les patients traités par Valsartan est de 5,5 % contre 1,8 % chez les patients traités par placebo. Dans le test du valsartan dans l'infarctus aigu du myocarde (Valiant), une hypotension chez les patients après un infarctus du myocarde conduisant à un arrêt définitif du traitement survient chez 1,4 % des patients traités par Valsartan et 0,8 % des patients traités par Captopril.
Étant donné que la vasodilatation provoquée par l'amlodipine commence lentement, il est rare qu'un rapport d'hypotension aiguë soit signalé après une utilisation orale. Ne commencez pas le traitement par Exforge HCT chez les patients présentant une sténose aortique ou une sténose valvulaire secondaire ou une obstruction d'une maladie myocardique.
En cas d'hypotension excessive avec Exforge HCT, le patient doit être placé en position arrière et, si nécessaire, une solution saline salée par voie intraveineuse. Une réponse transitoire à l'hypotension n'est pas contre-indiquée pour un traitement supplémentaire, mais peut souvent continuer à poser des problèmes lorsque la pression artérielle s'est stabilisée.
Augmentation de l'angine de poitrine et/ou de l'infarctus du myocarde
Une augmentation de l'angine de poitrine et un infarctus aigu du myocarde peuvent apparaître après la dose initiale ou une augmentation de la dose d'amlodipine, en particulier chez les patients présentant un blocage sévère de l'artère coronaire.
Insuffisance de la fonction rénale
Des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, peuvent être provoquées par les inhibiteurs rénine-angiotensine et diurétiques. Les patients dont la fonction rénale dépend en partie de l'activité du système rénine-angiotensine (par exemple, les patients présentant une sténose rénale, une maladie rénale chronique, une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une diminution du volume) peuvent être particulièrement exposés au risque de développer une insuffisance rénale aiguë lors de l'utilisation d'Exforge HCT. Surveillance périodique de la fonction rénale chez ces patients. Envisagez d'arrêter ou d'arrêter le traitement chez les patients présentant une fonction rénale cliniquement réduite lors de l'utilisation d'Exforge HCT.
Évitez l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) - y compris le valsartan - ou d'inhibiteurs de l'enzyme angiotensine (ACEI) avec l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (vitesse de filtrage du rein glomérulaire
insuffisance cardiaque
Exforge HCT n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Études avec l'amlodipine : En général, il est nécessaire d'effectuer une surveillance étroite lors de l'utilisation d'inhibiteurs calciques, notamment en surveillant étroitement les liquides, les électrolytes, la fonction rénale et la tension artérielle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'amlodipine (5 - 10 mg/jour) a été étudiée dans un test de contrôle avec un placebo chez 1 153 patients atteints d'insuffisance cardiaque de degré III ou IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) tout en prenant des doses stables d'angiotensine (ACE), de digoxine et d'inhibiteurs diurétiques.
Nécessité de surveiller au moins 6 mois, en moyenne environ 14 mois. Il n'y a aucun effet indésirable en général sur le taux de survie ou l'incidence des maladies cardiaques (tel que déterminé par une arythmie potentiellement mortelle, un infarctus aigu du myocarde ou une hospitalisation en raison d'une détérioration de l'insuffisance cardiaque). L'amlodipine a été comparée au placebo dans 4 études de 8 à 12 semaines chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque II/III selon la classification de la NYHA, incluant un total de 697 patients. Dans ces études, il n'y a aucune preuve d'aggravation de l'insuffisance cardiaque sur la base des évaluations d'effort et de classification de la NYHA, des symptômes ou de l'émulsion ventriculaire gauche (FEVG).
Études avec le valsartan : certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont développé une hyperurémie, de la créatinine et du potassium sérique lors de l'utilisation du valsartan. Ces effets sont souvent légers, transitoires et sont plus susceptibles de survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. La dose et/ou le diurétique sont nécessaires et/ou le valsartan.
Dans les tests de valsartan dans l'insuffisance cardiaque, dont 93 % des patients sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs de l'enzyme angiotensine (ECA), le traitement a été arrêté en raison d'une augmentation de la créatinine ou du potassium (un total de 1,0 % avec le valsartan contre 0,2 % avec le placebo). Dans les tests Valsartan dans l'infarctus aigu du myocarde (Valiant), l'arrêt du traitement dû à différents types de dysfonctionnement rénal survient chez 1,1 % des patients traités par Valsartan et 0,8 % des patients traités par captopril. L'évaluation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou après un infarctus du myocarde doit toujours inclure une évaluation de la fonction rénale.
Réaction d'hypersensibilité
Une réaction d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide peut survenir chez les patients avec ou sans antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique, mais le risque est élevé chez les patients ayant ces antécédents.
Rouges système
Des cas de diurétiques thiazidiques provoquant un lupus érythémateux acadif ou systématique ont été signalés.
Interaction avec le lithium
ne devrait généralement pas utiliser de lithium avec des thiazidiques.
déséquilibre électrolytique et métabolique
Amlodipine - Valsartan - Hydrochlorothiazide :
Dans un test Exforge HCT avec contrôle de l'hypertension moyenne à sévère, le taux de réduction du potassium (potassium sérique Le taux d'hyperkaliémie (potassium sérique > 5,7 MEQ/l) est de 0,4 % avec Exforge HCT contre 0,2 à 0,7 % avec le double traitement. Surveillez périodiquement les électrolytes dans le sérum en fonction de l'utilisation d'Exforge HCT et d'autres facteurs tels que la fonction rénale, d'autres médicaments ou des antécédents de déséquilibre électrolytique.
hydrochlorothiazide
l'hydrochlorothiazide peut provoquer une hypotension et des hypoglycocytes. Une diminution du magnésium sanguin peut entraîner une hypokaliémie, qui semble difficile à traiter malgré un potassium adéquat. Les inhibiteurs de Rénine - Angiotensine peuvent provoquer une hyperkaliémie. Surveillance périodique des électrolytes dans le sérum.
Si l'hypotension s'accompagne de signes cliniques (par exemple, faiblesse musculaire, légère paralysie ou modifications de l'électrocardiogramme (ECG)), l'Exforge HCT doit être arrêté. Recommandation d'ajuster le potassium sanguin et toute hypoglycémie qui coexiste avant de commencer les thiazidiques.
L'hydrochlorothiazide peut modifier la tolérance au glucose et augmenter le cholestérol et les triglycérides dans le sérum.
L'hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sérum en raison de la réduction de la clairance de l'acide urique, ce qui peut provoquer ou aggraver une hyperkémie d'acide urique et favoriser la goutte chez les patients sensibles.
l'hydrochlorothiazide réduit la sécrétion de calcium dans l'urine et peut augmenter la calcémie. La concentration de calcium doit être surveillée chez les patients présentant une hypercalcémie lors de l'utilisation d'Exforge HCT.
myopie aiguë et angle fermé secondaire
L'hydrochlorothiazide est un sulfamide qui peut provoquer une réaction spécifique, conduisant à une myopie transitoire aiguë et à un glaucome à angle aigu. Les symptômes comprennent une apparition soudaine de troubles de la vision ou des douleurs oculaires et surviennent généralement quelques heures à quelques semaines après le début du traitement. Le glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement initial consiste à arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Il peut être nécessaire d’envisager immédiatement un traitement médical ou chirurgical si vous ne contrôlez toujours pas la pression dans l’œil. Les facteurs de risque de développement d'un glaucome à angle aigu peuvent inclure des antécédents d'allergie au sulfamide ou à la pénicilline.
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune recherche n'a été menée sur l'impact sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, des étourdissements ou de la fatigue peuvent parfois survenir.
La période de grossesse et d'allaitement
ainsi que tout autre médicament affectera directement le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone (RAAS), ne pas utiliser Exforge HCT chez les femmes ayant l'intention de devenir enceinte. Les experts de la santé qui prescrivent des médicaments dans le cadre du système RAAS doivent informer les femmes susceptibles d'être enceintes du risque potentiel de ces médicaments pendant la grossesse.
Femmes enceintes
Comme pour tout autre médicament, le fait de ne pas utiliser Exforge HCT chez la femme enceinte aura un impact direct sur le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone (RAAS). En raison du mécanisme d'action des antagonistes de l'angiotensine II, le risque n'est pas exclu. L'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine (ECA) (un groupe spécifique de médicaments efficaces sur le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone) chez les femmes enceintes au cours des trois mois entre les 3 derniers mois de la grossesse et qui aurait causé des dommages et le développement d'une grossesse. De plus, selon les données de sauvetage, l'utilisation d'enzymes de transfert de l'angiotensine au cours des 3 premiers mois de la grossesse est associée à un risque potentiel de malformations congénitales. L'hydrochlorothiazide traverse le placenta. Des cas de fausse couche naturelle, de faible quantité de liquide amniotique et de dysfonctionnement rénal chez les nouveau-nés lorsque des femmes enceintes utilisent accidentellement du valsartan ont été signalés.
Il n'existe pas suffisamment de données cliniques sur l'amlodipine chez la femme enceinte. Des études avec l'amlodipine sur des animaux montrent que la toxicité pour la reproduction à une dose 8 fois supérieure à la dose maximale recommandée pour l'homme est de 10 mg. Risque inconnu pour les personnes.
Une infection de l'utérus par des diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, est associée à une jaunisse ou à une réduction des plaquettes chez le fœtus ou le nourrisson et peut être associée à d'autres effets secondaires survenant chez l'adulte.
Si vous constatez une grossesse pendant le traitement, Exforge HCT doit être arrêté dès que possible.
Période d'allaitement
Il n'est pas clair si le valsartan et/ou l'amlodipine sont excrétés dans le lait maternel ou non. Le valsartan est excrété par le lait des rats allaités. L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel. Ne recommandez donc pas Exforge HCT aux femmes qui allaitent.Reproduction
Il n'existe aucune information sur les effets de l'amlodipine, du valsartan ou de l'hydrochlorothiazide sur la fertilité humaine. Les études chez le rat ne montrent aucun effet de l'amlodipine, du valsartan ou de l'hydrochlorothiazide sur la fertilité.
Sujets particuliers (personnes âgées, enfants, allergies)
Patients âgés (à partir de 65 ans)
Pas besoin d'ajuster la dose initiale pour les patients âgés de 65 ans et plus. Il est conseillé d’envisager de commencer par la dose d’amlodipine la plus faible. Le contenu minimum d'Exforge HCT contient 5 mg d'amlodipine.
Patients avec enfants (moins de 18 ans)
Il n'est pas recommandé d'utiliser Exforge HCT chez les patients de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
insuffisance rénale
En raison de la présence d'un composant hydrochlorothiazide, l'utilisation d'Exforge HCT est contre-indiquée chez les patients atteints d'aurie et doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (vitesse de filtration glomérulaire (DFG)
Insuffisance hépatique
En raison des composants du valsartan, de l'hydrochlorothiazide et de l'amlodipine, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation d'Exforge HCT chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou des troubles d'obstruction biliaire. Il est conseillé d’envisager de commencer par la dose d’amlodipine la plus faible. Le contenu minimum d'Exforge HCT contient 5 mg d'amlodipine.
Interaction médicamenteuse
valsartan - hydrochlorothiazide
Les interactions médicamenteuses suivantes peuvent apparaître en raison des deux ingrédients (valsartan et/ou hydrochlothiazide) d'Exforge HCT :
Lithium : L'augmentation de la concentration sanguine de lithium peut être inversée et des effets toxiques ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée du lithium avec des inhibiteurs de l'ECA, des récepteurs de l'angiotensine II résistants ou des thiazidiques. Étant donné que la clairance rénale du lithium diminue en raison des thiazidiques, le risque de toxicité du lithium peut être augmenté avec Exforge HCT. Par conséquent, une surveillance attentive de la concentration sanguine de lithium pendant le processus de traitement de coordination recommandé.
amlodipine
simvastatine : l'utilisation simultanée de simvastatine et d'amlodipine augmente la concentration de simvastatine. La limite de simvastatine chez les patients prenant de l'amlodipine est de 20 mg par jour.
Inhibiteur du CYP3A4 : lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4 (niveau moyen et fort), augmentez la concentration d'amlodipine et il peut être nécessaire de réduire la dose d'amlodipine. Il est nécessaire de surveiller les symptômes d'hypotension et d'œdème lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4 afin de déterminer la nécessité d'ajuster la dose. Jus de pamplemousse : la concentration d'amlodipine peut augmenter lorsqu'elle est utilisée simultanément avec du jus de pamplemousse en raison des inhibiteurs du CYP3A4. Cependant, l'utilisation simultanée de 240 ml de jus de pamplemousse avec une dose unique de 10 mg d'amlodipine sur 20 volontaires sains n'a aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amlodipine.
Induction du CYP3A4 : Il n'existe aucune information sur l'influence des substances d'induction du CYP3A4 sur l'amlodipine. La surveillance de la pression artérielle doit être surveillée en cas d'utilisation simultanée de l'amlodipine et de substances tactiles CYP3A4.
En monothérapie, l'amlodipine est sans danger lorsqu'elle est utilisée avec des diurétiques thiazidiques, des bêtabloquants, des enzymes de transfert de l'angiotensine, des nitrates prolongés, de la nitroglycérine sous la langue, de la digoxine, de la warfarine, de l'atorvastatine, du sildénafil, du Maalox (hydroxyde d'aluminium, Gel Mages, MagnesiDi Simeticone), de la cimétidine, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des antibiotiques et des médicaments qui réduisent la glycémie orale.
valsartan
Les interactions médicamenteuses suivantes peuvent apparaître en raison du valsartan, ingrédient d'Exforge HCT :
Potassium : il convient d'être prudent lors de l'utilisation de suppléments de potassium, de diurétiques potassiques, de substances de remplacement du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (tels que l'héparine, etc.) et de surveiller régulièrement la concentration de potassium.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comprennent les inhibiteurs sélectifs de la Cycloxygénase - 2 (inhibiteurs de la COX - 2) : lors de l'utilisation simultanée d'antagonistes de l'angiotensine II et d'AINS, une réduction d'une éventuelle hypotension peut survenir. De plus, chez les patients âgés, en cas de diminution du volume (y compris chez les patients traités par diurétiques) ou de lésions de la fonction rénale, l'utilisation simultanée d'angiotensine II et d'antagonistes des AINS peut entraîner un risque accru d'insuffisance rénale sévère. Il est donc recommandé de surveiller la fonction rénale au début ou lors du changement de traitement chez les patients utilisant Valsartan simultanément avec des AINS.
Agent de transport : le résultat d'une étude in vitro sur des tissus hépatiques humains montre que le valsartan est un substrat de l'OatP1B1 qui assure le transport des médicaments dans le foie et que le substrat du MRP2 est le transport des médicaments hors du foie. L'utilisation d'une combinaison d'inhibiteurs (par exemple : rifampicine, ciclosporine) ou de transport (par exemple : ritonavir) peut augmenter le niveau de contact corporel avec le valsartan.
En monothérapie avec le valsartan, aucune interaction médicamenteuse clinique n'a été observée avec les médicaments suivants : cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, Glibennclamid.
hydrochlorothiazide
Les interactions médicamenteuses suivantes peuvent apparaître en raison de l'hydrochlorothiazide, un ingrédient d'Exforge HCT :
Autres médicaments anti-hypertension : les thiazidiques ont renforcé l'effet anti-hypertension d'autres médicaments anti-hypertension (par exemple, la guanéthidine, la méthyldopa, les bêtabloquants, les vasodilatateurs, les inhibiteurs calciques, les enzymes transférant l'angiotensine, les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) et les inhibiteurs directs de la lénine (DRIS)).
Relaxants mécaniques : les thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, renforcent l'effet de relaxation musculaire en tant que dérivés de curare.
Médicaments qui affectent la concentration sérique de potassium : l'effet de réduction du potassium des diurétiques peut augmenter en raison de l'utilisation simultanée de diurétiques pour excréter la potassiumurie, les corticostéroïdes, l'acthérique, l'amphoticine, le carbénoxolon, la pénicilline g, les dérivés de l'acide salicylique ou les anti-arythmies.
Médicaments qui affectent les niveaux de sodium sérique : l'effet de réduction de l'hémorragie sodique des diurétiques peut augmenter en raison de l'utilisation simultanée de médicaments. tels que les antidépresseurs, les médicaments antipsychotiques, les médicaments antiépileptiques, etc.
médicaments antidiabétiques : les thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose. La dose d'insuline peut être ajustée et les traitements oraux du diabète.
glycoside digitalique : une hypotension ou une réduction du magnésium sanguin due aux thiazidiques peuvent survenir sous la forme d'effets indésirables, facilitant le développement d'une rythmique due à la digitalique.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs de la COX - 2 : utilisation simultanée avec des AINS (par exemple, l'acide salicylique, les dérivés de l'indométacine qui peuvent affaiblir les diurétiques et les anti-hypertensions de l'ingrédient thiazidique d'Exforge HCT. La réduction simultanée du volume sanguin peut provoquer une insuffisance rénale aiguë.
Allopurinol : la concomitance avec des diurétiques thiazidiques (y compris l'hydrochlorothiazide) peut augmenter le taux de réaction d'hypersensibilité à l'allopurinol.
Amantadin : l'utilisation concomitante avec des diurétiques thiazidiques (y compris l'hydrochlorothiazide) peut augmenter le risque d'effets secondaires de l'amantadin.
Médicaments anti-tumoraux anti-nés (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate) : utilisés simultanément avec des diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion de médicaments toxiques pour les reins et améliorer l'effet d'inhibition.
médicaments anticholinergiques : la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques peut être augmentée par les médicaments anticholinergiques (par exemple, l'atropine, le bipéridène), ce qui semble être dû à une réduction de la motilité gastrique-intestinale et de la vitesse de vidange de l'estomac. En revanche, le soutien au péristaltisme (Prokinétique) tel que le Cisaprid peut réduire la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques.
Échange d'ions résine : l'absorption des diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, est réduite par la cholestyramine ou le colestipol. Cependant, l'alternance des doses d'hydrochlorothiazide et de résine en utilisant l'hydrochlorothiazide au moins 4 heures avant ou 4 à 6 heures après l'utilisation de la résine permettra de minimiser les interactions.
Vitamine D : l'utilisation de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, avec de la vitamine D ou des sels de calcium, peut augmenter la calcémie.
ciclosporine : un traitement concomitant par la ciclosporine peut augmenter le risque d'augmentation de l'acide urique sanguin et de complications de la goutte.
Sel de calcium : l'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut entraîner une hypercalcémie en raison d'une réabsorption accrue du calcium dans les tubules rénaux.
diazoxyde : les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'effet de l'hyperglycémie du diazoxyde.
Méthyldopa : Des cas d'anémie hémolytique ont été signalés lors de l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa.
Alcool, barbituriques ou somnifères : La concomitance de diurétiques thiazidiques avec de l'alcool, des barbituriques ou des somnifères peut augmenter l'hypotension verticale.
Vasoma amines : l'hydrochlorothiazide peut réduire la réponse aux amines vasculaires comme la noradrénaline. La signification clinique de cet effet est inconnue et ne suffit pas à les empêcher de les utiliser.
Conservation
Ne pas conserver à plus de 30°C, éviter l'humidité. Conservez le médicament dans son emballage d'origine.
Ne pas utiliser Exforge HCT. La date de péremption est inscrite « exp » sur l'emballage.
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