Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Novartis mengobati hipertensi (4 lepuh x 7 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Valsartan, amlodipin, hidroklorotiazid
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Valsartan | 160mg |
| Amlodipin | 5mg |
| Hidroklorotiazid | 12,5mg |
Kegunaan
indikasi
Obat Exforge HCT diindikasikan dalam kasus berikut:
amlodipin
Komponen amlodipine dari Exforge HCT mencegah melewati membran ion kalsium ke dalam otot jantung dan otot polos pembuluh darah. Mekanisme efek antihipertensi amlodipine disebabkan oleh efek relaksasi langsung otot polos pembuluh darah sehingga menyebabkan penurunan resistensi pembuluh darah tepi dan penurunan tekanan darah. Data eksperimen menunjukkan bahwa amlodipine dikaitkan dengan posisi yang dikombinasikan dengan dihydropyridine dan bukan dihydropyridine. Proses kerja otot jantung dan otot pembuluh darah bergantung pada pergerakan ion kalsium dari ekstraseluler ke dalam sel tersebut melalui saluran ion tertentu.Setelah meminum dosis pengobatan untuk pasien hipertensi, amlodipine melemaskan vasodilatasi, sehingga menurunkan tekanan darah saat berbaring telentang dan berdiri. Penurunan tekanan darah ini tidak disertai dengan perubahan signifikan pada detak jantung atau kadar katekolamin dalam plasma saat mengonsumsi obat dalam jangka waktu lama.
Konsentrasi plasma dalam plasma berkorelasi dengan pasien muda dan lanjut usia.
Pada pasien hipertensi dengan fungsi ginjal normal, dosis pengobatan amlodipine menyebabkan penurunan resistensi pembuluh darah ginjal dan meningkatkan laju filtrasi glomerulus dan jumlah plasma yang melalui ginjal secara efektif tanpa mengubah segmen filter atau proteinuria.
Seperti halnya penghambat saluran kalsium lainnya, indikator hemodinamik fungsi jantung saat istirahat dan saat beraktivitas (atau selangkah demi selangkah) pada pasien dengan fungsi ventrikel normal yang diobati dengan amlodipine sering kali menunjukkan sedikit peningkatan indeks jantung tanpa efek signifikan pada DP/DT atau pada tekanan di ujung pusat sentrifugal di ventrikel kiri atau pada volume darah.
Dalam studi tentang hemodinamik, Amlodipine tidak berhubungan dengan efek sisipan negatif bila digunakan pada tingkat pengobatan untuk hewan percobaan dan orang normal, bahkan bila digunakan dalam kombinasi dengan beta blocker untuk manusia.
Amlodipin tidak mengubah fungsi tombol sinus atrium atau atrium - ventrikel pada hewan atau orang normal. Dalam studi klinis di mana amlodipine digunakan bersama dengan beta blocker untuk pasien dengan hipertensi atau angina, tidak mengamati adanya efek samping pada parameter elektrosit.
Amlodipin telah menunjukkan efek menguntungkan klinis pada pasien dengan angina stabil berkepanjangan, angina karena kejang pembuluh darah dan penyakit arteri koroner yang telah dicatat oleh pembuluh darah.
valsartan
Valsartan adalah antagonis reseptor Angiotensin II dengan aktivitas, kuat dan spesifik secara oral, dampak selektif pada tipe reseptor AT1 yang bertanggung jawab atas efek Angiotensin II yang diketahui. Konsentrasi angiotensin II dalam plasma meningkat setelah reseptor AT1 dihambat dengan Valsartan yang dapat merangsang reseptor AT2 tidak dihambat, sehingga mempunyai efek penyeimbang dengan reseptor AT1. Valsartan tidak menunjukkan zat aktif parsial pada reseptor AT1 dan memiliki afinitas yang jauh lebih tinggi (sekitar 20.000 kali) terhadap reseptor AT1 dibandingkan dengan reseptor AT2.
Valsartan tidak menghambat enzim transfer angiotensin (ACE), juga dikenal sebagai Kininase II, mengubah Angiotensin I menjadi angiotensin II dan melepaskan bradikinin. Karena tidak berpengaruh pada enzim pemindah angiotensin dan tidak meningkatkan potensi bradikinin atau P, obat antagonis reseptor angiotensin II belum pasti ada hubungannya dengan batuk.
Dalam uji klinis komparatif valsartan dengan penghambat transfer angiotensin, tingkat batuk kering secara signifikan lebih rendah (p
Dalam uji klinis pada pasien dengan riwayat batuk kering saat diobati dengan penghambat transfer angiotensin, 19,5% penguji diobati dengan Valsartan dan 19% orang yang diobati dengan diuretik thiazid mengalami batuk dibandingkan dengan 68,5% orang yang diobati dengan penghambat enzim transfer angiotensin (P
Penggunaan valsartan untuk penderita hipertensi menyebabkan penurunan tekanan darah tanpa mempengaruhi denyut nadi.
Pada kebanyakan pasien, setelah meminum dosis tunggal, efek anti hipertensi terjadi dalam waktu 2 jam dan penurunan puncak tekanan darah dalam waktu 4-6 jam. Efek anti hipertensi bertahan lebih dari 24 jam setelah minum obat. Selama pengulangan, penurunan maksimum tekanan darah pada dosis berapa pun biasanya dicapai dalam waktu 2-4 minggu dan dipertahankan selama pengobatan jangka panjang. Penghentian Valsartan secara tiba-tiba tidak terkait dengan regresi hipertensi atau reaksi berbahaya lainnya secara klinis.
Valsartan telah terbukti secara signifikan mengurangi masa rawat inap di rumah sakit pada pasien dengan gagal jantung kronis (derajat II - IV menurut klasifikasi New York Heart Association - NYHA). Manfaat yang paling dicapai pada pasien tidak diobati dengan enzim pemindah angiotensin atau penghambat beta. Valsartan juga menunjukkan penurunan angka kematian kardiovaskular pada pasien yang secara klinis stabil dengan kegagalan ventrikel kiri atau disfungsi ventrikel kiri setelah infark miokard.
hydrochlorothiazide
Posisi diuretik thiazid terutama pada jarak ginjal. Terlihat adanya reseptor cinta tinggi pada cangkang ginjal yang merupakan posisi utama untuk efek diuretik tiazid dan menghambat pengangkutan NaCl dalam jarak jauh. Mekanisme kerja tiazid melalui penghambatan sistem transportasi Na+/Cl-, mungkin karena persaingan untuk posisi Cl-, sehingga mempengaruhi mekanisme reabsorpsi elektrolit, yang mengakibatkan peningkatan langsung ekspor natrium dan klorida ke tingkat yang setara. Dan secara tidak langsung akibat efek diuretik ini menurunkan volume plasma sehingga terjadi peningkatan aktivitas lenin dalam plasma, sekresi aldosteron dan kehilangan kalium melalui urin serta penurunan kalium serum.
Farmakokinetik dinamis
linier: valsartan, amlodipine dan HCTZ menunjukkan farmakokinetik linier.
amlodipin
penyerapan
Setelah diminum, Amlodipine tunggal dengan dosis pengobatan, konsentrasi puncak amlodipine dalam plasma dicapai setelah 6-12 jam. Ketersediaan hayati absolut dihitung 64 - 80%. Bioavailabilitas amlodipin tidak dipengaruhi oleh makanan.
Distribusi
Volume distribusi sekitar 21 liter/kg. Studi in vitro dengan amlodipine menunjukkan bahwa sekitar 97,5% obat selama sirkulasi berhubungan dengan protein plasma.
Transformasi biologis/metabolik
amlodipine dimetabolisme dengan kuat (sekitar 90%) di hati menjadi metabolit non-aktif.
Eliminasi
Eliminasi amlodipine dari plasma mempunyai bentuk 2 fase dengan waktu penjualan akhir sekitar 30-50 jam. Konsentrasi obat plasma dalam keadaan stabil dicapai setelah penggunaan terus menerus selama 7-8 hari. 10% amlodipine awal dan 60% zat metabolik amlodipine dieliminasi melalui urin.
Valsartan
penyerapan
Setelah menggunakan Valsartan oral tunggal, konsentrasi puncak Valsartan dalam plasma dicapai setelah 2-4 jam. Ketersediaan hayati absolut adalah 23%. Makanan mengurangi tingkat kontak dengan Valsartan (diukur dengan area di bawah kurva - AUC) sekitar 40% dan konsentrasi puncak dalam plasma (CMAX) sekitar 50%, meskipun sekitar 8 jam setelah minum obat, konsentrasi Valsartan dalam plasma yang sama pada kelompok makan dan berpuasa. Namun, pengurangan area di bawah kurva ini tidak disertai dengan signifikansi klinis terhadap efektivitas pengobatan, sehingga Valsartan dapat digunakan atau tidak dengan makanan.
Distribusi
Tegangan distribusi Valsartan dalam keadaan stabil setelah penggunaan intravena sekitar 17 liter menunjukkan Valsartan tidak didistribusikan secara luas ke dalam jaringan. Valsartan sangat terkait dengan protein serum (94 - 97%), terutama albumin serum.
Transformasi biologis/metabolik
Valsartan tidak diubah ke tingkat tinggi karena hanya sekitar 20% dosis ditemukan dalam bentuk metabolit. Metabolit hidroksi telah ditemukan dalam plasma rendah (kurang dari 10% area di bawah kurva Valsartan). Zat metabolisme ini tidak memiliki aktivitas farmakologis.
Eliminasi
Valsartan menunjukkan bahwa peluruhan dinamika dalam bentuk fungsi topi polinomial (t sekitar α
penyerapan
Setelah mengambil dosis penyerapan oral hidroklorotiazid dengan cepat (waktu untuk mencapai konsentrasi tertinggi dalam plasma - TMAX adalah sekitar 2 jam). Peningkatan area di bawah kurva (AUC) bersifat linier dan sebanding dengan dosis dalam rentang dosis pengobatan. Ada laporan simultan dengan makanan yang sama yang meningkatkan dan mengurangi penggunaan hidroklorotiazid seluruh tubuh dibandingkan dengan rasa lapar. Efek ini kurang penting dan tidak mempunyai arti klinis. Ketersediaan hayati absolut hidroklorotiazid adalah 60 - 80% setelah penggunaan oral.
Distribusi
Distribusi dan ekskresi dinamis biasanya digambarkan sebagai fungsi disintegrasi dua eksponensial, dengan waktu penjualan akhir 6 - 15 jam. Distribusi indikatornya adalah 4 - 8 liter/kg. Hidroklorotiazid dalam sirkulasi berhubungan dengan protein serum (40%), terutama dengan albumin serum. Hidroklorotiazid juga terakumulasi dalam sel darah merah sekitar 3 kali konsentrasi plasma.
Transformasi biologis/metabolik
HCTZ diekskresikan terutama dalam bentuk obat konstan.
Eliminasi
hidroklorotiazid dieliminasi dari plasma dengan waktu penjualan rata-rata 6-15 jam pada fase ekskresi akhir. Tidak ada perubahan kinetik hidroklorotiazid bila dosis diulang, dan akumulasi obat jarang memakan dosis 1 kali/hari. Lebih dari 95% dosis penyerapan diekskresikan dalam bentuk senyawa konstan dalam urin.
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Setelah menggunakan Exforge HCT oral pada orang dewasa normal, puncak amlodipin dalam plasma dicapai setelah 6 - 8 jam, Valsartan setelah 3 jam dan HCTZ setelah 2 jam. Kecepatan dan tingkat penyerapan Amlodipine, Valsartan dan HCTZ dari Exforge HCT serupa dengan bila digunakan dalam bentuk sel terpisah.
Kelompok pasien khusus
Pasien lanjut usia
Waktu mencapai konsentrasi puncak plasma amlodipine pada orang tua dan muda. Pada pasien lanjut usia, klirens Amlodipine cenderung menurun, sehingga meningkatkan area di bawah kurva (AUC) dan meningkatkan waktu penjualan.
Tingkat kontak tubuh dengan Valsartan sedikit meningkat pada orang lanjut usia jika dibandingkan dengan orang muda, namun hal ini tidak menunjukkan arti klinis apa pun.
Data yang terbatas menunjukkan bahwa pembersihan hidroklorotiazid seluruh tubuh berkurang baik pada orang sehat maupun penderita hipertensi dibandingkan dengan sukarelawan muda.
gagal ginjal
FarmakokinetikAmlodipine tidak dipengaruhi secara signifikan oleh gagal ginjal. Tidak ada hubungan yang jelas antara fungsi ginjal (diukur dengan bersihan kreatinin) dan paparan Valsartan (diukur dengan area di bawah kurva - AUC) pada pasien dengan tingkat gagal ginjal yang berbeda. Oleh karena itu, pasien gagal ginjal ringan hingga sedang dapat menggunakan dosis awal normal.
Dalam kasus gagal ginjal, konsentrasi puncak dan nilai AUC dalam plasma rata-rata hidroklorotiazid meningkat dan laju ekskresi urin menurun. Pada pasien dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, rata-rata waktu pembuangannya hampir dua kali lipat. Klirens hidroklorotiazid di ginjal juga menurun drastis dibandingkan dengan klirens ginjal sekitar 300 ml/menit pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat menggunakan Exforge HCT pada pasien dengan gagal ginjal berat (kecepatan filtrasi glomerulus (GFR)
Gagal hati
Penderita gangguan hati mengalami penurunan bersihan amlodipine sehingga terjadi peningkatan area kurva (AUC) sekitar 40 - 60%. Rata-rata, pada pasien dengan penyakit hati kronis ringan hingga sedang, kontak dengan Valsartan (diukur berdasarkan luas area di bawah kurva) dua kali lipat tingkat paparan yang terlihat pada sukarelawan sehat (sesuai dengan usia, jenis kelamin, dan berat badan). Penyakit hati tidak mempengaruhi farmakokinetik hidroklorotiazid secara signifikan dan tidak perlu mempertimbangkan pengurangan dosis. Namun, sangat berhati-hati saat menggunakan Exforge HCT pada pasien dengan gangguan obstruksi bilier dan gagal hati parah.
Sebelum mengambil Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Novartis mengobati hipertensi (4 lepuh x 7 tablet)
Cara menggunakanExforge HCT dapat digunakan atau tidak dengan makanan. Sebaiknya gunakan Exforge HCT dengan sedikit air.
Dosis
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet/hari.
Pasien dengan tekanan darah tidak sepenuhnya terkontrol ketika menggunakan terapi ganda dari dua dari tiga kelompok penghambat saluran kalsium, enzim pemindah angiotensin, diuretik thiazid dapat ditransfer langsung ke pengobatan terkoordinasi dengan Exforge HCT.
Untuk kenyamanan, pasien yang menggunakan Valsartan, Amlodipin dan HCTZ dapat dialihkan dari tablet terpisah ke Exforge HCT yang mengandung komponen-komponen ini dengan dosis yang sama. Pasien dengan efek samping membatasi dosis kombinasi ganda komponen Exforge HCT yang dapat beralih ke Exforge HCT yang mengandung komponen tersebut dengan dosis lebih rendah untuk mencapai penurunan tekanan darah serupa.
dapat meningkatkan dosis setelah 2 minggu. Efek anti-hipertensi maksimum dari Exforge HCT dicapai dalam waktu 2 minggu setelah perubahan dosis. Dosis maksimum Exforge HCT yang direkomendasikan adalah 10/320/25 mg.
Apa yang harus dilakukan bila overdosis? Gejala utama overdosis Valsartan mungkin berupa hipotensi disertai pusing. Overdosis amlodipine dapat menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan dan dapat menyebabkan takikardia. Ada laporan mengenai hipotensi yang jelas dan mampu berlangsung lama, termasuk syok hingga kematian.
Hipotensi klinis akibat overdosis amlodipine diperlukan untuk mendukung dukungan kardiovaskular positif termasuk pemantauan rutin fungsi jantung dan pernapasan, mengangkat anggota tubuh dan memperhatikan volume sirkulasi dan jumlah urin.
Obat penyebab Plee dapat membantu pemulihan tonus pembuluh darah dan tekanan darah, asalkan tidak dikontraindikasikan. Jika pengobatan baru, mungkin mempertimbangkan muntah atau bilas lambung. Penggunaan karbon aktif untuk sukarelawan sehat segera atau hingga 2 jam setelah penggunaan amlodipin telah terbukti mengurangi penyerapan amlodipin secara signifikan.
Kalsium glukonat intravena dapat bermanfaat dalam membalikkan dampak penghambatan saluran kalsium.
Valsartan dan Amlodipin tidak pasti dapat dihilangkan melalui hemolisis, sedangkan pembersihan HCTZ dapat dicapai karena pupuk.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan Exforge HCT, Anda mungkin mengalami beberapa efek yang tidak diinginkan (ADR).
Karena studi klinis dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, tidak mungkin untuk secara langsung membandingkan tingkat efek samping dalam studi klinis suatu obat dengan efek samping dalam studi klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan tingkat observasi yang ditemukan dalam praktik klinis.
Dalam uji klinis Exforge HCT dengan sertifikat penilaian dosis maksimum (10/320/25 mg), data keamanan telah dicapai pada 582 pasien hipertensi. Reaksi samping seringkali ringan dan bersifat sementara dan jarang memerlukan penghentian pengobatan.
Frekuensi umum efek samping yang serupa antara pria dan wanita, pasien muda (
Efek samping paling umum yang terjadi dalam uji klinis terkontrol dengan obat lain pada setidaknya 2% pasien yang diobati dengan Exforge HCT disajikan pada tabel di bawah ini:
Istilah yang dipilih
AML/Vall/HCTZ
10/320/25mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7.2) 14 (2.5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
sakit kepala
31 (5.5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2.7) 12 (2.1)
Kejang mekanis 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Mual 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Efek samping lain terjadi dalam uji klinis dengan Exforge HCT (> 0,2%) tercantum di bawah. Tidak mungkin untuk menentukan apakah efek samping ini memiliki hubungan sebab akibat dengan Exforge HCT. kelainan mata : penglihatan kabur. Gangguan sistemik dan pengobatan: lemas, nyeri dada karena jantung, menggigil, rasa tidak nyaman. Infeksi dan infeksi parasit: infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, influenza, radang tenggorokan, abses gigi, maag akibat virus, infeksi saluran pernafasan, rinitis, infeksi saluran kemih. Pengujian: hiperurisemia, hipertreatin fosfokinase, penurunan berat badan. gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri pada tungkai, nyeri sendi, sendi muskuloskeletal, kelemahan otot, kelemahan muskuloskeletal, kekakuan muskuloskeletal, pembengkakan sendi, nyeri leher, osteoartritis, tendonitis. Gangguan sistem saraf: Persepsi, mengantuk, pingsan, sindrom pergelangan tangan, gangguan perhatian, pusing postur, gangguan pengecapan, rasa tidak nyaman di kepala, tidur, sakit kepala akibat sinusitis, tremor. Gangguan jiwa: kecemasan, depresi, insomnia. Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum : sesak nafas, hidung tersumbat, batuk, sakit tenggorokan - laring. Kasus efek samping klinis berikut ini diamati dalam uji klinis: anoreksia, sembelit, dehidrasi, kesulitan buang air kecil, peningkatan nafsu makan, infeksi virus. Amlodipin Amlodipin telah dinilai keamanannya pada lebih dari 11.000 pasien di AS dan uji klinis di luar negeri. Efek samping lain yang tidak tercantum di atas telah dilaporkan 0,1% pasien dalam uji klinis dengan kontrol atau dalam kondisi pengujian terbuka atau menurut pengalaman pemasaran di mana hubungan sebab akibat tidak pasti: Sistem saraf pusat dan tepi: neuropati perifer, tremor. Kulit dan bagian tambahan: Evaluasi, eritema beragam, eritema, ruam kental. Indra khusus: pandangan abnormal, konjungtivitis, gravitasi, sakit mata, tinnitus. Sistem saraf otomatis: Meningkatkan keringat. Efek samping lain telah dilaporkan pada amlodipine pada frekuensi ≤ 0,1% pasien termasuk: gagal jantung, pembuluh darah tidak teratur, pikiran ekstra, perubahan warna kulit, urtikaria, kulit kering, rambut rontok, dermatitis, kelemahan otot, kejang, kehilangan AC, hipertensi hipertonik, nyeri kulit dingin, kulit dingin dan lembab, hidung, hidung, tinja, tinja, tinja, tinja, tinja, tinja Urologi, indera penciuman, penyimpangan rasa, regulasi penglihatan abnormal dan mata kering. Reaksi lain yang terjadi secara tidak teratur dan tidak dapat dibedakan dengan obat atau penyakit yang terjadi bersamaan seperti infark miokard dan angina. Reaksi samping yang telah dilaporkan terhadap amlodipine pada indikasi selain hipertensi dapat ditemukan dalam informasi resep lengkap zat ini. valsartan Valsartan telah dinilai keamanannya pada lebih dari 4.000 pasien hipertensi dalam uji klinis. Pada uji perbandingan valsartan dengan angiotensin (ACE) inhibitor enzim (ACE) apakah ada plasebo atau tidak, tingkat batuk kering secara signifikan lebih tinggi pada kelompok yang menggunakan ACE inhibitor (7,9%) dibandingkan dengan kelompok yang menggunakan Valsartan (2,6%) atau plasebo (1,5%). Dalam pengujian pada 129 pasien yang terbatas pada pasien batuk kering yang sebelumnya menggunakan ACE inhibitor, rasio batuk pada pasien yang menggunakan Valsartan, HCTZ, atau Lisinopril masing-masing adalah 20%, 19%, dan 69% (P Efek samping lain yang tidak tercantum di atas pada> 0,2% pasien dalam uji klinis Valsartan dengan kontrol: Urologi genital: Bantuan. Efek samping lain telah dilaporkan ke Valsartan tentang indikasi lain selain hipertensi yang dapat ditemukan dalam informasi resep untuk diovan. hidroklorotiazid Efek samping lain yang tidak tercantum di atas telah dilaporkan pada hidroklorotiazid, tidak terkait dengan hubungan sebab akibat, tercantum di bawah: Hipersensitivitas: sensitivitas cahaya, urtikaria, vaskulitis nekrotik (vaskulitis dan kapiler kulit), demam, gangguan pernapasan termasuk pneumonia dan edema paru, reaksi anafilaksis. Kulit: Berbagai eritema termasuk sindrom Stevens - Johnson, dermatitis mengelupas termasuk nekrosis epidermal keracunan. Hasil pengujian Hasil pengujian Exforge HCT dicapai pada pengujian dengan exforge hCT dengan dosis maksimum 10/320/25 mg dibandingkan dengan dosis maksimum pengobatan ganda, yaitu Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipine/Valsartan 10/320 mg dan HCTZ/Amlodipine 25/10 mg. Hasil bahan-bahan Exforge HCT telah dicapai dari pengujian lainnya. Kreatinin: Pada pasien dengan hipertensi, kreatinin meningkat lebih dari 50% pada 2,1% pasien yang menggunakan Exforge HCT dibandingkan dengan 2,4% pasien yang menggunakan Valsartan/HCTZ, 0,7% pasien menggunakan amlodipine/valsartan dan 1,8% pasien yang menggunakan HCTZ/Amlodipine. Pada pasien dengan gagal jantung, kreatinin diamati meningkat lebih dari 50% pada 3,9% pasien yang diobati dengan valsartan dibandingkan dengan 0,9% pasien yang diobati dengan plasebo. Pada pasien setelah infark miokard, kreatinin serum diamati pada 4,2% pasien yang diobati dengan Valsartan dan 3,4% pasien yang diobati dengan Captopril. Tes fungsi hati: Kadang-kadang peningkatan komponen kimia hati (lebih tinggi dari 150%) terjadi pada pasien yang diobati dengan Exforge HCT. Nitrogen hemodiak (Bun): Pada pasien hipertensi, diamati oleh lebih dari 50% nitrogen urea darah pada 30% pasien yang diobati dengan Exforge HCT dibandingkan dengan 29% pasien yang diobati dengan Valsartan/HCTZ, 15,8% pasien yang diobati dengan amlodipine/valsartan dan 18,5% diobati dengan HCTZ/Amlodipin. Sebagian besar nilai nitrogen darah masih dalam batas normal. Pada pasien dengan gagal jantung, mengamati peningkatan lebih dari 50% nitrogen urea darah pada 17% pasien yang diobati dengan Valsartan dibandingkan dengan 6% pasien plasebo. elektrolit dalam serum (kalium): Pada pasien dengan hipertensi, diamati penurunan lebih dari 20% serum kalium pada 6,5% pasien yang diobati dengan Exforge HCT dibandingkan dengan 3,3% pasien yang diobati dengan Valsartan/HCTZ, 0,4% pasien yang diobati dengan amlodipine/valsartan dan 19,3% pasien yang diobati dengan HCTZ/AMLodipine. Diamati oleh lebih dari 20% kalium pada 3,5% pasien yang diobati dengan Exforge HCT dibandingkan dengan 2,4% pasien yang diobati dengan Valsartan/HCTZ, 6,2% pasien diobati dengan amlodipine/valsartan dan 2,2% diobati dengan HCTZ/Amlodipine. Pada pasien dengan gagal jantung, diamati oleh lebih dari 20% serum kalium pada 10% pasien yang diobati dengan Valsartan dibandingkan dengan 5,1% pasien yang diobati dengan plasebo. Leukemia netral: neutropenia ( pengalaman purna jual Efek samping tambahan berikut telah dilaporkan berdasarkan pengalaman purna jual. Because these reactions are spontaneously reported from an uncertain population group, not always reliable to estimate the frequency or establish a causal relationship about the exposure to the drug. amlodipin Dengan Amlodipin, pembesaran payudara pada pria telah dilaporkan tidak teratur dan hubungan sebab akibat yang tidak pasti. Penyakit kuning dan peningkatan enzim hati (paling cocok untuk kolestasis atau hepatitis), dalam beberapa kasus yang cukup berat untuk dirawat di rumah sakit telah dilaporkan terkait dengan penggunaan amlodipine. valsartan Efek samping tambahan berikut telah dilaporkan setelah pengalaman penjualan dengan Valsartan atau Valsartan/Hydrochlorothiazide: Gangguan sistem imun: Hipersensitivitas termasuk penyakit serum. Hipersensitivitas: Jarang ada laporan mengenai angioedema; Beberapa pasien yang mengalami angel saat mengonsumsi obat lain termasuk ACE inhibitor; Exforge HCT sebaiknya tidak digunakan pada pasien yang pernah mengalami angel. Sistem saraf: pingsan. Kasus pola langka telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan penghambat reseptor Angiotensin II. hidroklorotiazid Efek samping tambahan berikut telah dilaporkan oleh pengalaman purna jual dengan hidroklorotiazid: Perubahan patologis pada kelenjar paratiroid pada pasien dengan hiperkalsemia dan hipoglikemia telah diamati pada beberapa pasien thiazid yang berkepanjangan. Jika terjadi peningkatan kalsium, evaluasi diagnosis lebih lanjut. Kelainan darah dan sistem limfatik jarang: Sangat jarang: Tidak diketahui: Penurunan trombosit, kadang panitia pendarahan. leukopenia, leukemia butir, kegagalan sumsum tulang, dan anemia hemolitik. Anemia prajurit. gangguan sistem kekebalan tubuh sangat jarang: vaskulitis nekrotik, reaksi hipersensitivitas - gagal napas termasuk pneumonia dan edema paru. Sangat umum:Umum Jarang: Sangat jarang: (terutama dalam dosis tinggi) Penurunan hemotental, hiperlipidemia. Hipoglikemia hiperred, hipoglikemia, hiperurisemia, nafsu makan berkurang. Hiperkulia, hiperglikemia, saluran kemih, dan diabetes yang lebih parah. Infeksi alkali klorin. Gangguan jiwa jarang: Gangguan tidur. Gangguan sistem saraf jarang: Sakit kepala, pusing, depresi, dan paresthesia. jarang: Tidak diketahui: Gangguan penglihatan, terutama pada beberapa minggu pertama pengobatan. glaukoma. gangguan jantung jarang: aritmia. Gangguan pembuluh darah Umum Hipotensi, bisa menjadi lebih serius jika digunakan dengan alkohol, anestesi, atau obat penenang. Jarang: Sangat jarang: muntah dan sedikit mual. Ketidaknyamanan perut, sembelit dan diare. Pankreatitis. jarang: Molekuler atau penyakit kuning. Jarang: Sangat jarang: Tidak diketahui: Hres dan bentuk ruam lainnya. Reaksi sensitif terhadap cahaya. Nekrosis kulit keracunan, reaksi lupus ruam merah pada kulit, aktivitas lupus eritematosus pada kulit. Bunga mawar yang beragam. Tidak diketahui: Otot berkontraksi. Tidak diketahui: Gagal ginjal akut, gangguan ginjal. disfungsi ereksi. Tidak diketahui: Demam, lemas.
Peringatan
Kontraindikasi
Dalam riwayat hipersensitivitas terhadap Amlodipine, Valsartan, HCTZ, obat lain yang berasal dari Sulfonamid atau komponen eksipien apa pun.
Wanita hamil (lihat bagian ibu hamil, ibu hamil, ibu menyusui dan kesuburan).
Karena hidroklorotiazid, penggunaan Exforge HCT dikontraindikasikan pada pasien dengan anuria.
Penggunaan terkonsentrasi antagonis reseptor angiotensin (Penghambat reseptor angiotensin - ARB) - termasuk valsartan - atau penghambat enzim Angiotensin (ACEI) dengan Aliskiren pada pasien diabetes tipe 2.
Berhati-hatilah saat mengonsumsi obat
Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Obat ini hanya digunakan oleh dokter.
Toksisitas tipe D untuk wanita hamil.
Penggunaan obat-obatan pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan menurunkan fungsi ginjal janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Akibat keluarnya cairan ketuban mungkin berhubungan dengan berkurangnya deformasi paru-paru dan tulang pada janin. Potensi efek samping pada bayi termasuk penurunan produksi tengkorak, anuria, hipotensi, gagal ginjal, dan kematian. Jika mendeteksi kehamilan, Exforge HCT harus dihentikan sesegera mungkin.
Hipotensi pada pasien penurunan volume atau kehilangan garam
Hipotensi berlebihan, termasuk hipotensi vertikal, tercatat pada 1,7% pasien yang diobati dengan dosis maksimum Exforge HCT (10/320/25 mg) dibandingkan dengan 1,8% pasien yang menggunakan Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4% pasien yang menggunakan amlodipin/valsartan (10/320 mg) dan 0,2% HCTZ/Amlodipine (25/10 mg) dalam tes) Ada kontrol pada pasien dengan hipertensi sedang hingga berat tanpa komplikasi.
Pada pasien dengan sistem renin - Angiotensin diaktifkan karena pasien dengan diuretik diet dosis tinggi mengurangi volume atau kehilangan garam, gejala hipotensi dapat terjadi pada pasien yang menggunakan penghambat reseptor angiotensin, perlu menyesuaikan kondisi ini sebelum menggunakan Exforge HCT.
Exforge HCT belum diteliti pada pasien dengan gagal jantung, infark miokard baru-baru ini, atau pada pasien yang menjalani operasi atau pupuk. Pasien dengan gagal jantung atau setelah infark miokard yang menggunakan Valsartan sering kali memiliki tekanan darah yang sedikit lebih rendah, namun penghentian pengobatan karena tekanan darah yang berkelanjutan seringkali tidak diperlukan jika mengikuti petunjuk penggunaan obat.
Dalam tes kontrol pada pasien dengan gagal jantung, tingkat hipotensi pada pasien yang diobati dengan Valsartan adalah 5,5% dibandingkan dengan 1,8% pada pasien yang diobati dengan plasebo. Dalam tes valsartan pada infark miokard akut (Valiant), hipotensi pada pasien setelah infark miokard yang menyebabkan penghentian pengobatan permanen terjadi pada 1,4% pasien yang diobati dengan Valsartan dan 0,8% pasien yang diobati dengan Captopril.
Karena vasodilatasi yang disebabkan oleh amlodipine dimulai secara perlahan, jarang ada laporan hipotensi akut setelah penggunaan oral. Jangan memulai pengobatan dengan Exforge HCT pada pasien dengan stenosis aorta atau stenosis katup sekunder atau obstruksi penyakit miokard.
Jika hipotensi berlebihan terjadi dengan Exforge HCT, pasien harus ditempatkan dalam posisi terlentang dan jika perlu, larutan garam asin secara intravena. Respons hipotensi sementara tidak dikontraindikasikan untuk pengobatan tambahan tetapi seringkali dapat terus mengalami kesulitan ketika tekanan darah sudah stabil.
Peningkatan angina dan/atau infark miokard
Peningkatan angina dan infark miokard akut dapat muncul setelah dosis awal atau peningkatan dosis amlodipine, terutama pada pasien dengan penyumbatan arteri koroner parah.
Gangguan fungsi ginjal
Perubahan fungsi ginjal termasuk gagal ginjal akut dapat disebabkan oleh inhibitor Renin - Angiotensin dan diuretik. Pasien dengan fungsi ginjal sebagian bergantung pada aktivitas sistem Renin - Angiotensin (misalnya, pasien dengan stenosis ginjal, penyakit ginjal kronis, gagal jantung kongestif parah, atau penurunan volume) mungkin berisiko mengalami gagal ginjal akut saat menggunakan Exforge HCT. Pemantauan berkala fungsi ginjal pada pasien ini. Pertimbangkan untuk menghentikan atau menghentikan pengobatan pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal klinis saat menggunakan Exforge HCT.
Hindari penggunaan Penghambat reseptor angiotensin (ARB) - termasuk Valsartan - atau penghambat enzim Angiotensin (ACEI) dengan Aliskiren pada pasien dengan gangguan ginjal berat (Kecepatan filter ginjal glomerulus
gagal jantung
Exforge HCT belum diteliti pada pasien gagal jantung.
Studi dengan amlodipin: Secara umum, pemantauan ketat diperlukan saat menggunakan penghambat saluran kalsium, termasuk pemantauan ketat cairan, elektrolit, fungsi ginjal, dan tekanan darah pada pasien gagal jantung. Amlodipine (5 - 10 mg/hari) telah dipelajari dalam uji kontrol dengan plasebo pada 1.153 pasien gagal jantung derajat III atau IV menurut klasifikasi New York Heart Association (NYHA) saat mengonsumsi Angiotensin (ACE), Digoxin, dan inhibitor diuretik dosis stabil.
Perlu monitoring minimal 6 bulan, rata-rata sekitar 14 bulan. Secara umum tidak ada dampak buruk terhadap tingkat kelangsungan hidup atau kejadian penyakit jantung (seperti yang ditentukan oleh aritmia yang mengancam jiwa, infark miokard akut, atau rawat inap karena gagal jantung yang memburuk). Amlodipin telah dibandingkan dengan plasebo dalam 4 penelitian selama 8 hingga 12 minggu pada pasien dengan gagal jantung II/III menurut klasifikasi NYHA, termasuk total 697 pasien. Dalam penelitian ini, tidak ada bukti memburuknya gagal jantung berdasarkan penilaian pengerahan tenaga dan klasifikasi NYHA, gejalanya, atau emulsi ventrikel kiri (LVEF).
Studi dengan Valsartan: Beberapa pasien dengan gagal jantung mengalami hiperuremia, kreatinin, dan kalium serum saat menggunakan Valsartan. Efek ini seringkali ringan, sementara dan lebih mungkin terjadi pada pasien gagal ginjal. Dosis dan/atau diuretik diperlukan dan/atau valsartan.
Dalam tes Valsartan pada gagal jantung, dimana 93% pasien digunakan bersamaan dengan penghambat enzim Angiotensin (ACE), pengobatan telah dihentikan karena peningkatan kreatinin atau kalium (total 1,0% saat menggunakan valsartan dibandingkan dengan 0,2% saat menggunakan plasebo). Dalam tes Valsartan pada infark miokard akut (Valiant), penghentian pengobatan karena berbagai jenis disfungsi ginjal terjadi pada 1,1% pasien yang diobati dengan Valsartan dan 0,8% pasien yang diobati dengan kaptopril. Penilaian pasien gagal jantung atau pasca infark miokard harus selalu mencakup penilaian fungsi ginjal.
Reaksi hipersensitivitas
Reaksi hipersensitivitas terhadap hidroklorotiazid dapat terjadi pada pasien dengan atau tanpa riwayat alergi atau asma bronkial, namun kemungkinan besar terjadi pada pasien dengan riwayat tersebut.
Sistem Merah
Ada laporan tentang diuretik thiazid yang menyebabkan lupus eritematosus acadif atau sistematis.
Interaksi dengan litium
umumnya tidak boleh menggunakan litium dengan tiazid.
ketidakseimbangan elektrolit dan metabolisme
Amlodipin - Valsartan - Hidroklorotiazid:
Dalam tes Exforge HCT dengan kontrol hipertensi rata-rata hingga berat, tingkat penurunan kalium (kalium serum Rasio hiperkalemia (kalium serum> 5,7 MEQ/l) adalah 0,4% dengan Exforge HCT dibandingkan 0,2 - 0,7% dengan pengobatan ganda. Pantau elektrolit dalam serum secara berkala berdasarkan penggunaan Exforge HCT dan faktor lain seperti fungsi ginjal, obat lain, atau riwayat ketidakseimbangan elektrolit.
hidroklorotiazid
hidroklorotiazid dapat menyebabkan hipotensi dan hipoglisit. Mengurangi magnesium darah dapat menyebabkan hipokalemia, yang tampaknya sulit diobati meskipun terdapat cukup potasium. Renin - Inhibitor angiotensin dapat menyebabkan hiperkalemia. Pemantauan berkala elektrolit dalam serum.
Jika hipotensi disertai dengan tanda-tanda klinis (misalnya kelemahan otot, kelumpuhan ringan, atau perubahan pada elektrokardiogram (EKG)), Exforge HCT harus dihentikan. Rekomendasi untuk menyesuaikan kalium darah dan hipoglikemia apa pun yang terjadi bersamaan sebelum memulai thiazid.
hidroklorotiazid dapat mengubah toleransi glukosa dan meningkatkan kolesterol dan trigliserida dalam serum.
Hidroklorotiazid dapat meningkatkan konsentrasi asam urat dalam serum karena penurunan pembersihan asam urat, yang dapat menyebabkan atau memperburuk hiperkemis asam urat dan menyebabkan asam urat pada pasien sensitif.
hidroklorotiazid mengurangi sekresi kalsium dalam urin dan dapat meningkatkan kalsium serum. Konsentrasi kalsium harus dipantau pada pasien dengan hiperkalsemia saat menggunakan Exforge HCT.
miopia akut dan sudut tertutup sekunder
Hidroklorotiazid adalah sulfonamid yang dapat menyebabkan reaksi spesifik, menyebabkan miopia sementara akut dan glaukoma sudut akut. Gejalanya berupa nyeri penglihatan atau mata yang akut dan biasanya terjadi dalam beberapa jam hingga beberapa minggu setelah memulai pengobatan. Glaukoma sudut tertutup yang tidak diobati dapat menyebabkan kehilangan penglihatan permanen. Perawatan awal adalah menghentikan hidroklorotiazid secepat mungkin. Mungkin perlu segera mempertimbangkan perawatan medis atau bedah, jika Anda masih belum bisa mengontrol tekanan di mata. Faktor risiko berkembangnya glaukoma sudut akut mungkin termasuk riwayat alergi terhadap sulfonamid atau penisilin.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian mengenai dampak terhadap kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Saat berkendara atau menggunakan mesin terkadang dapat terjadi pusing atau kelelahan.
Masa kehamilan dan menyusui
serta obat lainnya akan berpengaruh langsung pada sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), belum lagi penggunaan Exforge HCT pada wanita yang ingin hamil. Pakar kesehatan yang meresepkan obat apa pun pada sistem RAAS harus memberi tahu wanita yang kemungkinan besar akan hamil tentang potensi risiko obat ini selama kehamilan.
Wanita hamil
Sama halnya dengan obat lain, akan berdampak langsung pada sistem Renin - Angiotensin - Aldosterone (RAAS), belum lagi penggunaan Exforge HCT pada ibu hamil. Karena mekanisme kerja antagonis Angiotensin II, risikonya tidak dapat dikesampingkan. Penggunaan obat penghambat enzim pemindah angiotensin (ACE) (merupakan kelompok obat spesifik yang efektif pada sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron) pada ibu hamil pada tiga bulan antara dan 3 bulan terakhir kehamilan yang dilaporkan dapat menyebabkan kerusakan dan perkembangan kehamilan. Selain itu, menurut data penyelamatan, penggunaan enzim pemindah angiotensin pada 3 bulan pertama kehamilan dikaitkan dengan potensi risiko cacat lahir. Hidroklorotiazid melewati plasenta. Ada laporan keguguran alami, sedikit cairan ketuban, dan disfungsi ginjal pada bayi baru lahir ketika ibu hamil secara tidak sengaja menggunakan Valsartan.
Tidak ada data klinis yang cukup mengenai penggunaan amlodipine pada wanita hamil. Studi dengan amlodipine pada hewan menunjukkan bahwa toksisitas reproduksi pada 8 kali dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia adalah 10 mg. Risiko yang tidak diketahui bagi manusia.
Infeksi pada rahim dengan diuretik thiazid, termasuk hidroklorotiazid yang berhubungan dengan penyakit kuning atau penurunan trombosit pada janin atau bayi dan mungkin berhubungan dengan efek samping lain yang terjadi pada orang dewasa.
Jika Anda menemukan kehamilan selama pengobatan, Exforge HCT harus dihentikan sesegera mungkin.
Masa menyusui
Tidak jelas apakah Valsartan dan/atau Amlodipin diekskresikan ke dalam ASI atau tidak. Valsartan mengeluarkan susu tikus menyusui. Hidroklorotiazid diekskresikan dalam ASI. Jadi tidak merekomendasikan Exforge HCT untuk wanita yang sedang menyusui.Reproduksi
Tidak ada informasi mengenai efek amlodipin, valsartan atau hidroklorotiazid terhadap kesuburan manusia. Penelitian pada tikus tidak menunjukkan efek apa pun dari amlodipine, valsartan, atau hidroklorotiazid terhadap kesuburan.
Subjek khusus (lansia, anak-anak, alergi)
Pasien lanjut usia (mulai dari usia 65 tahun)
Tidak perlu penyesuaian dosis awal untuk pasien lanjut usia berusia 65 tahun ke atas. Dianjurkan untuk mempertimbangkan memulai dengan amlodipine dosis terendah. Kandungan minimal Exforge HCT mengandung amlodipine 5 mg.
Pasien dengan anak-anak (di bawah 18 tahun)
Tidak disarankan menggunakan Exforge HCT untuk pasien di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan efisiensi.
gagal ginjal
Karena komponen hidroklorotiazid, penggunaan Exforge HCT anti-kontraindikasi pada pasien dengan auria dan harus hati-hati bila digunakan pada pasien dengan penyakit ginjal berat (kecepatan filtrasi glomerulus (GFR)
Gagal hati
Karena komponen Valsartan, hidroklorotiazid dan amlodipine, maka perlu berhati-hati saat menggunakan Exforge HCT untuk pasien dengan gagal hati atau gangguan obstruksi bilier. Dianjurkan untuk mempertimbangkan memulai dengan amlodipine dosis terendah. Kandungan minimal Exforge HCT mengandung amlodipine 5 mg.
Interaksi obat
valsartan - hidroklorotiazid
Interaksi obat berikut mungkin muncul karena kedua bahan (valsartan dan/atau hidroklotiazid) dari Exforge HCT:
Litium: Peningkatan konsentrasi litium darah dapat dibalik dan dilaporkan bersifat toksik bila litium digunakan secara bersamaan dengan penghambat ACE, resisten reseptor Angiotensin II, atau tiazid. Karena pembersihan litium di ginjal menurun akibat tiazid, risiko toksisitas litium dapat ditingkatkan dengan Exforge HCT. Oleh karena itu, pemantauan yang cermat terhadap konsentrasi litium darah selama proses perawatan koordinasi yang direkomendasikan.
amlodipin
simvastatin: penggunaan simultan simvastatin dengan amlodipine meningkatkan konsentrasi simvastatin. Batasan penggunaan simvastatin pada pasien yang memakai amlodipine adalah 20 mg sehari.
Inhibitor CYP3A4: Bila digunakan bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 (tingkat rata-rata dan kuat), tingkatkan konsentrasi amlodipine dan mungkin perlu mengurangi dosis amlodipine. Perlu memantau gejala hipotensi dan edema saat menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4 untuk menentukan perlunya penyesuaian dosis. Jus jeruk: Konsentrasi amlodipine dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan jus jeruk karena inhibitor CYP3A4. Namun penggunaan 240 ml jus jeruk bali dengan dosis tunggal 10 mg amlodipine secara simultan pada 20 sukarelawan sehat tidak memberikan pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik amlodipine.
Induksi CYP3A4: Tidak ada informasi mengenai pengaruh zat induksi CYP3A4 terhadap Amlodipin. Pemantauan tekanan darah harus dipantau bila amlodipine digunakan bersamaan dengan zat sentuh CYP3A4.
Dalam terapi tunggal, amlodipin aman bila digunakan dengan diuretik thiazid, beta blocker, enzim transfer angiotensin, nitrat berkepanjangan, nitrogliserin di bawah lidah, Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Maalox (Hydroxide aluminium aluminium, Gel Magenes, MagnesiDi Simeticone), simetidin, obat anti inflamasi nonsteroid, antibiotik dan obat penurun glukosa darah oral.
valsartan
Interaksi obat berikut mungkin muncul akibat Valsartan, bahan Exforge HCT:
Kalium: Hati-hati bila digunakan dengan suplemen kalium, diuretik kalium, zat pengganti garam yang mengandung kalium atau obat lain yang dapat meningkatkan kadar kalium (seperti heparin, dll.) dan harus memantau konsentrasi kalium secara teratur.
Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) termasuk inhibitor selektif Cycloxygenase - 2 (COX - 2 inhibitor): Ketika antagonis Angiotensin II digunakan bersamaan dengan obat NSAID, kemungkinan hipotensi dapat dikurangi. Selain itu, pada pasien lanjut usia, penurunan volume (termasuk pasien yang diobati dengan diuretik), atau kerusakan fungsi ginjal, penggunaan antagonis Angiotensin II dan NSAID secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan risiko gagal ginjal parah. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal saat memulai atau mengganti pengobatan pada pasien yang menggunakan Valsartan bersamaan dengan NSAID.
Agen pengangkut: Hasil penelitian in vitro pada jaringan hati manusia menunjukkan bahwa Valsartan merupakan substrat OatP1B1 yang merupakan pengangkut obat ke dalam hati dan substrat MRP2 adalah pengangkut obat keluar dari hati. Penggunaan kombinasi inhibitor inhibitor (misalnya: rifampisin, ciclosporin) atau transportasi (misalnya: ritonavir) dapat meningkatkan tingkat kontak tubuh dengan Valsartan.
Dalam terapi tunggal dengan Valsartan, tidak ada interaksi obat klinis yang terlihat bila digunakan dengan obat berikut: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indomethacin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin, Glibennclamid.
hidroklorotiazid
Interaksi obat berikut mungkin muncul akibat hidroklorotiazid, bahan Exforge HCT:
Obat anti-hipertensi lainnya: Tiazid telah memperkuat efek anti-hipertensi dari obat anti-hipertensi lainnya (misalnya guanethidin, metildopa, penghambat beta, vasodilator, penghambat saluran kalsium, enzim pemindah angiotensin, penghambat reseptor angiotensin (ARB) dan penghambat lenin langsung (DRIS)).
Relaksan mekanis: Tiazid, termasuk hidroklorotiazid, memperkuat efek relaksasi otot sebagai turunan curare.
Obat-obatan yang mempengaruhi konsentrasi kalium serum: Efek pengurangan kalium kalium diuretik dapat meningkat karena penggunaan simultan dengan diuretik untuk mengeluarkan kaliumuria, kortikosteroid, atheric, amphoticin, carbenoxolon, penisilin g, turunan asam salisilat atau anti -aritmia.
Obat-obatan yang mempengaruhi kadar natrium serum: Efek mengurangi pendarahan natrium diuretik dapat meningkat karena penggunaan simultan dengan obat-obatan seperti antidepresan, obat anti-psikotik, obat anti-epilepsi, dll.
obat anti-diabetes: Thiazid dapat mengubah toleransi glukosa. Dosis insulin dapat disesuaikan dan pengobatan diabetes oral.
glikosida digitalis: Hipotensi atau penurunan magnesium darah akibat tiazid dapat terjadi dalam bentuk efek yang tidak diinginkan, sehingga mudah berkembang secara ritmis akibat digitalis.
Anti inflamasi non -steroid (NSAID) dan penghambat COX - 2: digunakan bersamaan dengan NSAID (misalnya asam salisilat, turunan indometasin yang dapat melemahkan diuretik dan anti hipertensi bahan thiazid dalam Exforge HCT. Mengurangi volume darah pada saat yang sama dapat menyebabkan gagal ginjal akut.
Allopurinol: Bersamaan dengan diuretik thiazid (termasuk hidroklorotiazid) dapat meningkatkan laju reaksi hipersensitivitas dengan allopurinol.
Amantadin: Penggunaan bersamaan dengan diuretik thiazid (termasuk hidroklorotiazid) dapat meningkatkan risiko efek samping Amantadin.
Obat anti tumor bawaan (misalnya, siklofosfamid, metotreksat): digunakan secara bersamaan dengan diuretik thiazid dapat mengurangi ekskresi obat toksisitas toksik ginjal dan meningkatkan efek penghambatan.
obat anti kolinergik: Ketersediaan hayati diuretik tiazid dapat ditingkatkan dengan obat anti kolinergik (misalnya atropin, biperiden), yang tampaknya disebabkan oleh penurunan motilitas lambung - usus dan kecepatan pengosongan lambung. Sebaliknya, dukungan peristaltik (Prokinetik) seperti Cisaprid dapat mengurangi bioavailabilitas diuretik thiazid.
Pertukaran ion resin: Penyerapan diuretik tiazid, termasuk hidroklorotiazid, dikurangi oleh kolestiramin atau kolestipol. Namun pergantian dosis hidroklorotiazid dan resin dengan menggunakan hidroklorotiazid minimal 4 jam sebelum atau 4-6 jam setelah penggunaan resin akan mampu meminimalkan interaksi.
Vitamin D: Menggunakan diuretik thiazid, termasuk hidroklorotiazid, dengan vitamin D atau garam kalsium, dapat meningkatkan kalsium serum.
ciclosporin: Pengobatan bersamaan dengan ciclosporin dapat meningkatkan risiko peningkatan asam urat darah dan komplikasi asam urat.
Garam kalsium: Penggunaan bersamaan dengan diuretik thiazid dapat menyebabkan hiperkalsemia karena peningkatan reabsorpsi kalsium di tubulus ginjal.
diazoksida: diuretik thiazid dapat meningkatkan efek hiperglikemia diazoksida.
Metildopa: Ada laporan anemia hemolitik yang terjadi bila hidroklorotiazid dan metildopa digunakan secara bersamaan.
Alkohol, barbiturat, atau obat tidur: Diuretik thiazid bersamaan dengan alkohol, barbiturat, atau obat tidur dapat meningkatkan hipotensi vertikal.
Amina vasoma: hidroklorotiazid dapat mengurangi respons terhadap amina vaskular seperti noradrenalin. Signifikansi klinis dari efek ini tidak diketahui dan tidak cukup untuk mencegah penggunaannya.
Penyimpanan
Jangan simpan di atas 30°C, hindari kelembapan. Simpan obat dalam kemasan aslinya.
Jangan gunakan Exforge HCT Tanggal kadaluwarsanya tertulis "exp" pada kemasannya.
Obat lain
- ACICLOVIR CREAM 5%
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- Janumet
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- OLMETEC 20MG TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions