Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis tratta l'ipertensione (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Valsartan, amlodipina, idroclorotiazide
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Valsartan | 160 mg |
| Amlodipina | 5 mg |
| Idroclorotiazide | 12,5 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Exforge HCT è indicato nei seguenti casi:
amlodipina
Il componente amlodipina di Exforge HCT impedisce il passaggio attraverso la membrana degli ioni calcio nel muscolo cardiaco e nella muscolatura liscia dei vasi sanguigni. Il meccanismo dell'effetto anti-ipertensione dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto della muscolatura liscia dei vasi sanguigni, che provoca la riduzione della resistenza dei vasi sanguigni periferici e la riduzione della pressione sanguigna. I dati sperimentali mostrano che l'amlodipina è associata alla posizione combinata con la diidropiridina e non con la diidropiridina. Il processo dei muscoli del muscolo cardiaco e dei vasi sanguigni dipende dal movimento degli ioni calcio dall'area extracellulare all'interno di queste cellule attraverso canali ionici specifici.Dopo aver assunto dosi terapeutiche per pazienti con ipertensione, l'amlodipina rilassa la vasodilatazione, portando ad un abbassamento della pressione sanguigna quando si è sdraiati sulla schiena e in piedi. Questa diminuzione della pressione sanguigna non è accompagnata da un cambiamento significativo della frequenza cardiaca o del livello di catecolamine nel plasma durante l'assunzione del farmaco per un lungo periodo.
La concentrazione plasmatica nel plasma è correlata sia ai pazienti giovani che a quelli anziani.
Nei pazienti con ipertensione con funzionalità renale normale, la dose di trattamento con amlodipina porta a una ridotta resistenza vascolare renale e aumenta la velocità di filtrazione glomerulare e la quantità di plasma attraverso il rene in modo efficace senza modificare il segmento del filtro o proteinuria.
Così come altri casi di bloccanti dei canali del calcio, gli indicatori emodinamici della funzione cardiaca a riposo e sotto sforzo (o passo dopo passo) in pazienti con funzione ventricolare normale trattati con amlodipina mostrano spesso un leggero aumento dell'indice cardiaco senza effetti significativi su DP/DT o sulla pressione all'estremità del centro centrifugo nel ventricolo sinistro o sul volume del sangue.
Negli studi sull'emodinamica, l'amlodipina non è stata correlata all'effetto inserto negativo quando utilizzata a livello di trattamento su animali da esperimento e persone normali, anche se usata in combinazione con beta-bloccanti per l'uomo.
L'amlodipina non modifica la funzione del pulsante del seno atriale o atrio-ventricolare negli animali o nelle persone normali. Negli studi clinici in cui l'amlodipina è stata utilizzata in combinazione con beta-bloccanti in pazienti con ipertensione o angina, non è stato osservato alcun effetto collaterale sui parametri degli elettrociti.
L'amlodipina ha mostrato effetti benefici clinici in pazienti con angina stabile prolungata, angina dovuta a spasmi vascolari e malattia coronarica registrata dai vasi sanguigni.
valsartan
Valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II con attività, forte e specifica per via orale, impatto selettivo sul tipo di recettore AT1 responsabile degli effetti noti dell'angiotensina II. La concentrazione di angiotensina II nel plasma aumenta dopo che il recettore AT1 è stato inibito con Valsartan che può stimolare il recettore AT2 non inibito, che ha un effetto di contrappeso con il recettore AT1. Valsartan non mostra alcun principio attivo parziale sul recettore AT1 e ha un'affinità molto più elevata (circa 20.000 volte) per i recettori AT1 rispetto al recettore AT2.
Valsartan non inibisce l'enzima di trasferimento dell'angiotensina (ACE), noto anche come Kininasi II, converte l'angiotensina I in angiotensina II e cede la bradichinina. Poiché non vi è alcun effetto sull'enzima che trasferisce l'angiotensina e non aumenta il potenziale della bradichinina o del P, non è sicuro che il farmaco antagonista del recettore dell'angiotensina II sia associato alla tosse.
Negli studi clinici comparativi su valsartan con un inibitore del trasferimento dell'angiotensina, il tasso di tosse secca è significativamente inferiore (p
In uno studio clinico condotto su pazienti con una storia di tosse secca durante il trattamento con inibitori del trasferimento dell'angiotensina, il 19,5% dei partecipanti al test è stato trattato con valsartan e il 19% delle persone trattate con diuretici tiazidici presentava tosse rispetto al 68,5% delle persone trattate con inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (P
L'uso di valsartan nei pazienti con ipertensione porta ad una diminuzione della pressione sanguigna senza influenzare il polso.
Nella maggior parte dei pazienti, dopo l'assunzione di una singola dose, l'effetto anti-ipertensione si manifesta entro 2 ore e la diminuzione del picco di pressione sanguigna entro 4-6 ore. L'effetto anti-ipertensione dura più di 24 ore dopo l'assunzione del farmaco. Durante la ripetizione, la riduzione massima della pressione arteriosa con qualsiasi dosaggio viene solitamente raggiunta entro 2-4 settimane e mantenuta durante il trattamento a lungo termine. L'interruzione improvvisa di Valsartan non è associata a regressione dell'ipertensione o ad altre reazioni clinicamente dannose.
Valsartan ha dimostrato di ridurre significativamente la degenza ospedaliera nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (grado II - IV secondo la classificazione della New York Heart Association - NYHA). I benefici più ottenuti nei pazienti non trattano l’enzima di trasferimento dell’angiotensina o i beta-bloccanti. Valsartan mostra anche di ridurre la mortalità cardiovascolare nei pazienti clinicamente stabilizzati con insufficienza ventricolare sinistra o disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico.
idroclorotiazide
La posizione dei diuretici tiazidici è principalmente nella distanza del rene. Si è visto che nel guscio del rene è presente un recettore ad alto amore che è la posizione principale per l'effetto diuretico dei tiazidici e inibisce il trasporto di NaCl a distanza. Il meccanismo d'azione dei tiazidici attraverso l'inibizione del sistema di trasporto Na+/Cl-, forse a causa della competizione per la posizione Cl-, influenza quindi il meccanismo di riassorbimento degli elettroliti, determinando un aumento diretto dell'esportazione di sodio e cloruro a un livello equivalente. E indirettamente a causa di questo effetto diuretico si riduce il volume plasmatico, con conseguente aumento dell'attività della lenina nel plasma, secrezione di aldosterone e perdita di potassio attraverso le urine e diminuzione del potassio sierico.
Farmacocinetica dinamica
lineare: valsartan, amlodipina e HCTZ mostrano una farmacocinetica lineare.
amlodipina
assorbimento
Dopo l'assunzione per via orale, l'amlodipina è unica con la dose di trattamento, il picco di concentrazione di amlodipina nel plasma viene raggiunto dopo 6-12 ore. La biodisponibilità assoluta è calcolata al 64 - 80%. La biodisponibilità dell'amlodipina non è influenzata dal cibo.
Distribuzione
Il volume di distribuzione è di circa 21 litri/kg. Studi in vitro con amlodipina mostrano che circa il 97,5% del farmaco durante la circolazione si associa alle proteine plasmatiche.
Trasformazione biologica/metabolica
l'amlodipina è fortemente metabolizzata (circa il 90%) nel fegato in metaboliti non attivi.
Eliminazione
L'eliminazione dell'amlodipina dal plasma avviene in forma 2 fasi con tempo di vendita finale di circa 30-50 ore. La concentrazione plasmatica del farmaco in uno stato stabile viene raggiunta dopo un uso continuo per 7-8 giorni. Il 10% delle sostanze metaboliche iniziali dell'amlodipina e il 60% delle sostanze metaboliche dell'amlodipina vengono eliminate nelle urine.
Valsartan
assorbimento
Dopo aver utilizzato il solo Valsartan orale, il picco di concentrazione di Valsartan nel plasma viene raggiunto dopo 2-4 ore. La biodisponibilità assoluta è del 23%. Il cibo riduce il livello di contatto con valsartan (misurato dall'area sotto la curva - AUC) di circa il 40% e la concentrazione di picco nel plasma (CMAX) è di circa il 50%, anche se circa 8 ore dopo l'assunzione del farmaco, la concentrazione di valsartan nello stesso plasma del gruppo che ha mangiato e è stato a digiuno. Tuttavia, la riduzione dell'area sotto questa curva non è accompagnata da un significato clinico dell'efficacia del trattamento, pertanto Valsartan può essere utilizzato o meno con il cibo.
Distribuzione
Il voltaggio di distribuzione di Valsartan in uno stato stabile dopo un uso endovenoso di circa 17 litri mostra che Valsartan non è ampiamente distribuito nei tessuti. Valsartan è fortemente legato alle proteine sieriche (94 - 97%), principalmente all'albumina sierica.
Trasformazione biologica/metabolica
Valsartan non viene modificato a livelli elevati perché solo il 20% circa della dose si trova sotto forma di metaboliti. È stato trovato un metabolita idrossilato in basse concentrazioni plasmatiche (meno del 10% dell'area sotto la curva di valsartan). Questa sostanza metabolica non ha attività farmacologica.
Eliminazione
Valsartan mostra che la dinamica decade sotto forma di una funzione polinomiale cappello (t circa α
idroclorotiazide
assorbimento
Dopo aver assunto una dose di idroclorotiazide per via orale, l'assorbimento è rapido (il tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica - TMAX è di circa 2 ore). L’aumento dell’area sotto la curva (AUC) è lineare e proporzionale alla dose compresa nell’intervallo di dosaggio del trattamento. Sono stati segnalati rapporti simultanei con lo stesso alimento che aumentano e riducono l'uso di idroclorotiazide in tutto il corpo rispetto alla fame. Questi effetti sono meno importanti e non hanno significato clinico. La biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 60-80% dopo l'uso orale.
Distribuzione
La distribuzione dinamica e l'escrezione sono solitamente descritte come una funzione di disintegrazione biesponenziale, con il tempo di vendita finale di 6 - 15 ore. La distribuzione dell'indicatore è di 4 - 8 litri/kg. L'idroclorotiazide in circolo è associato alle proteine sieriche (40%), principalmente all'albumina sierica. L'idroclorotiazide si accumula anche nei globuli rossi circa 3 volte la concentrazione plasmatica.
Trasformazione biologica/metabolica
L'HCTZ viene escreto principalmente sotto forma di farmaci costanti.
Eliminazione
L'idroclorotiazide viene eliminato dal plasma con un tempo medio di vendita di 6-15 ore nella fase di escrezione finale. Non si verifica alcun cambiamento cinetico dell'idroclorotiazide quando la dose viene ripetuta e l'accumulo di farmaci raramente richiede la dose 1 volta/die. Più del 95% della dose di assorbimento viene escreta sotto forma di composto costante nelle urine.
amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
Dopo l'utilizzo di Exforge HCT orale in adulti normali, i picchi plasmatici di amlodipina vengono raggiunti dopo 6 - 8 ore, Valsartan dopo 3 ore e HCTZ dopo 2 ore. La velocità e il livello di assorbimento di Amlodipina, Valsartan e HCTZ da Exforge HCT sono simili a quelli utilizzati sotto forma di cellule separate.
Gruppi speciali di pazienti
Pazienti anziani
Con il tempo si raggiunge il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina negli anziani e nei giovani. Nei pazienti anziani, la clearance dell'amlodipina tende a diminuire, aumentando l'area sotto la curva (AUC) e allungando il tempo di vendita.
Il livello di contatto corporeo con Valsartan aumenta leggermente negli anziani rispetto ai giovani, ma ciò non presenta alcun significato clinico.
I dati limitati mostrano che la clearance dell'idroclorotiazide nell'intero organismo è ridotta sia nelle persone sane che nell'ipertensione rispetto ai giovani volontari.
insufficienza renale
La farmacocineticadell'amlodipina non è influenzata in modo significativo dall'insufficienza renale. Non esiste una chiara relazione tra la funzionalità renale (misurata dalla clearance della creatinina) e l’esposizione a valsartan (misurata da un’area sotto la curva – AUC) in pazienti con diversi livelli di insufficienza renale. Pertanto, i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata possono utilizzare la dose iniziale normale.
In caso di insufficienza renale, la concentrazione di picco e il valore AUC nel plasma medio dell'idroclorotiazide aumentano e la velocità di escrezione urinaria diminuisce. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, il tempo medio di smaltimento è quasi raddoppiato. Anche la clearance renale dell’idroclorotiazide diminuisce in larga misura rispetto alla clearance renale di circa 300 ml/min nei pazienti con funzionalità renale normale. Pertanto, è necessario essere cauti quando si utilizza Exforge HCT in pazienti con insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
Insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica presentano una ridotta clearance dell'amlodipina, con conseguente aumento dell'area della curva (AUC) di circa il 40 - 60%. In media, nei pazienti con malattia epatica cronica da lieve a media, il contatto con Valsartan (misurato dall'area dell'area sotto la curva) è doppio del livello di esposizione osservato nei volontari sani (corrispondenti a età, sesso e peso). La malattia epatica non influenza in modo significativo la farmacocinetica dell’idroclorotiazide e non è necessario prendere in considerazione una riduzione della dose. Tuttavia, è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza Exforge HCT in pazienti con disturbi di ostruzione biliare e grave insufficienza epatica.
Prima di prendere Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis tratta l'ipertensione (4 blister x 7 compresse)
Come usareExforge HCT può essere utilizzato o meno con il cibo. Dovrebbe usare Exforge HCT con un po' d'acqua.
Dosaggio
la dose consigliata è di 1 compressa al giorno.
I pazienti con pressione sanguigna non sono completamente controllati quando utilizzano la doppia terapia di due dei tre gruppi di bloccanti dei canali del calcio, enzimi di trasferimento dell'angiotensina e diuretici tiazidici possono essere trasferiti direttamente al trattamento coordinato con Exforge HCT.
Per comodità, i pazienti che utilizzano Valsartan, Amlodipina e HCTZ possono passare da compresse separate a Exforge HCT contenente la stessa dose di questi componenti. I pazienti con effetti collaterali limitano la dose di qualsiasi doppia combinazione di componenti di Exforge HCT che possono passare a Exforge HCT contenente una dose inferiore di quel componente per ottenere una riduzione simile della pressione sanguigna.
può aumentare la dose dopo 2 settimane. Il massimo effetto anti-ipertensione di Exforge HCT viene raggiunto entro 2 settimane dalla variazione della dose. La dose massima di Exforge HCT è raccomandata per 10/320/25 mg.
Cosa fare in caso di overdose? Il sintomo principale del sovradosaggio di Valsartan può essere l'ipotensione con vertigini. Il sovradosaggio di amlodipina può portare ad un’eccessiva vasodilatazione periferica e può causare tachicardia riflessa. Sono stati segnalati casi di ipotensione chiara e capace di prolungarsi, compreso shock con morte.
L'ipotensione clinica dovuta al sovradosaggio di amlodipina è necessaria per supportare il supporto cardiovascolare positivo, compreso il monitoraggio regolare della funzione cardiaca e respiratoria, il sollevamento degli arti e l'attenzione al volume circolatorio e alla quantità di urina.
I farmaci che causano plee possono essere utili per il recupero del tono vascolare e della pressione sanguigna, a condizione che non siano controindicati. Se si assumono nuovi farmaci, si può prendere in considerazione il vomito o la lavanda gastrica. L'uso di carbone attivo su volontari sani immediatamente o fino a 2 ore dopo l'uso di amlodipina ha dimostrato di ridurre significativamente l'assorbimento di amlodipina.
Il gluconato di calcio per via endovenosa può essere utile per invertire l'impatto dell'inibizione dei canali del calcio.
Non è sicuro che sia Valsartan che Amlodipina vengano rimossi mediante emolisi, mentre l'eliminazione dell'HCTZ può essere ottenuta grazie al fertilizzante.
Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Exforge HCT, potrebbero verificarsi alcuni effetti indesiderati (ADR).
Poiché gli studi clinici sono stati condotti in condizioni molto diverse, è impossibile confrontare direttamente il tasso di effetti collaterali negli studi clinici di un farmaco con gli effetti collaterali negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere il tasso di osservazione riscontrato nella pratica clinica.
In uno studio clinico Exforge HCT con un certificato di valutazione della dose massima (10/320/25 mg), i dati di sicurezza sono stati ottenuti in 582 pazienti con ipertensione. Le reazioni collaterali sono spesso lievi e transitorie e raramente richiedono l'interruzione del trattamento.
Frequenza generale di effetti collaterali simili tra uomini e donne, pazienti giovani (
Gli effetti collaterali più comuni verificatisi nello studio clinico controllato con altri farmaci in almeno il 2% dei pazienti trattati con Exforge HCT sono presentati nella tabella seguente:
Il termine selezionato
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7.2) 14 (2,5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11.5)
63 (11,2)
mal di testa
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2.7) 12 (2.1)
Spasmo meccanico 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Nausea 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Altri effetti indesiderati si verificano negli studi clinici con Exforge HCT (> 0,2%) elencati di seguito. È impossibile determinare se questi effetti collaterali abbiano una relazione causale con Exforge HCT. disturbi dell'occhio: visione offuscata. Disturbi sistemici e farmaci: debolezza, dolore toracico dovuto al cuore, brividi, disagio. Infezioni e infezioni parassitarie: infezioni delle vie respiratorie superiori, bronchiti, influenza, mal di gola, ascessi dentali, gastriti causate da virus, infezioni respiratorie, riniti, infezioni delle vie urinarie. Test: iperuricemia, ipertreatin fosfochinasi, perdita di peso. disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: dolore agli arti, dolore articolare, articolazioni muscoloscheletriche, debolezza muscolare, debolezza muscoloscheletrica, rigidità muscoloscheletrica, gonfiore articolare, dolore al collo, osteoartrite, tendinite. Sistema nervoso disturbi: Percezione, sonnolenza, svenimento, sindrome del polso, disturbi dell'attenzione, vertigini posturali, disturbi del gusto, fastidio alla testa, sonno, mal di testa dovuto a sinusite, tremore. Disturbi mentali: ansia, depressione, insonnia. Disturbi respiratori, torace e mediastino: mancanza di respiro, congestione nasale, tosse, mal di gola - laringeo. Negli studi clinici sono stati osservati i seguenti casi individuali di effetti collaterali clinici: anoressia, stitichezza, disidratazione, difficoltà a urinare, aumento dell'appetito, infezione virale. Amlodipina La sicurezza dell'amlodipina è stata valutata in oltre 11.000 pazienti negli Stati Uniti e in studi clinici all'estero. Gli altri effetti collaterali non elencati sopra sono stati segnalati 0,1% dei pazienti in studi clinici con controllo o in condizioni di test aperto o secondo l'esperienza di marketing in cui le relazioni causali sono incerte: Sistema nervoso centrale e periferico: neuropatia periferica, tremore. Pelle e parti ausiliarie: valutazione, eritema vario, eritema, eruzione cutanea grumosa. Sensi speciali: vista anormale, congiuntivite, gravità, dolore agli occhi, acufene. Sistema nervoso automatico: aumenta la sudorazione. Altri effetti collaterali sono stati segnalati con amlodipina con una frequenza ≤ 0,1% dei pazienti tra cui: insufficienza cardiaca, vasi irregolari, mente extra, scolorimento della pelle, orticaria, pelle secca, perdita di capelli, dermatite, debolezza muscolare, convulsioni, perdita di aria condizionata, ipertensione ipertonica, dolore cutaneo freddo, pelle fredda e umidità, naso, naso, feci, feci, feci, feci, feci, feci Urologia, senso dell'olfatto, deviazione del gusto, regolazione anormale della vista e secchezza oculare. Altre reazioni che si verificano in modo irregolare e non possono essere distinte da farmaci o malattie simultanee come infarto miocardico e angina. Le reazioni collaterali che sono state segnalate con l'amlodipina per indicazioni diverse dall'ipertensione possono essere trovate nelle informazioni complete sulla prescrizione di questa sostanza. valsartan La sicurezza di Valsartan è stata valutata in oltre 4.000 pazienti ipertesi nel corso di studi clinici. Nei test di confronto tra valsartan e un inibitore dell'enzima dell'angiotensina (ACE) (ACE), in assenza o meno di placebo, è stato riscontrato un tasso significativamente più elevato di tosse secca nel gruppo che utilizzava ACE inibitori (7,9%) rispetto ai gruppi che utilizzavano valsartan (2,6%) o placebo (1,5%). In un test su 129 pazienti limitato a pazienti con tosse secca che avevano precedentemente utilizzato ACE inibitori, il rapporto della tosse nei pazienti che utilizzavano Valsartan, HCTZ o Lisinopril era rispettivamente del 20%, 19% e 69% (P Altri effetti collaterali non sono elencati sopra in> 0,2% dei pazienti coinvolti negli studi clinici con Valsartan con controllo: Urologia genitale: aiuto. Altri effetti collaterali sono stati segnalati a Valsartan riguardo ad altre indicazioni diverse dall'ipertensione che possono essere trovati nelle informazioni prescritte per Diovan. Idroclorotiazide Altri effetti collaterali non elencati sopra sono stati segnalati con l'idroclorotiazide, non correlati alla relazione causale, elencati di seguito: Ipersensibilità: sensibilità alla luce, orticaria, vasculite necrotica (vasculite e capillare cutaneo), febbre, caduta respiratoria inclusa polmonite ed edema polmonare, reazione anafilattica. Pelle: vari tipi di eritema, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite desquamata, inclusa la necrosi epidermica avvelenata. Risultati dei test I risultati del test per Exforge HCT sono stati ottenuti in un test con un exforge hCT con una dose massima di 10/320/25 mg rispetto alla dose massima dei trattamenti doppi, vale a dire Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipina/Valsartan 10/320 mg e HCTZ/Amlodipina 25/10 mg. I risultati per gli ingredienti di Exforge HCT sono stati ottenuti da altri test. Creatinina: nei pazienti con ipertensione, la creatinina aumenta di oltre il 50% nel 2,1% dei pazienti che usano Exforge HCT rispetto al 2,4% dei pazienti che usano Valsartan/HCTZ, allo 0,7% dei pazienti che usano amlodipina/valsartan e all'1,8% dei pazienti che usano HCTZ/Amlodipina. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, la creatinina osservata aumenta di oltre il 50% nel 3,9% dei pazienti trattati con valsartan. rispetto allo 0,9% dei pazienti trattati con placebo. Nei pazienti dopo infarto miocardico, la creatinina sierica è stata osservata nel 4,2% dei pazienti trattati con Valsartan e nel 3,4% dei pazienti trattati con Captopril. Test di funzionalità epatica: occasionalmente si verifica un aumento dei componenti chimici del fegato (superiore al 150%) nei pazienti trattati con Exforge HCT. Azoto emodiaco (Bun): nei pazienti ipertesi, è stato osservato più del 50% di azoto ureico nel sangue nel 30% dei pazienti trattati con Exforge HCT rispetto al 29% dei pazienti trattati con Valsartan/HCTZ, al 15,8% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan e al 18,5% trattati con HCTZ/Amlodipina. La maggior parte dei valori di azoto nel sangue rimangono entro limiti normali. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, si è osservato un aumento di oltre il 50% dell'azoto ureico nel sangue nel 17% dei pazienti trattati con Valsartan rispetto al 6% dei pazienti trattati con placebo. Elettroliti nel siero (potassio): Nei pazienti con ipertensione, è stata osservata una diminuzione di oltre il 20% del potassio sierico nel 6,5% dei pazienti trattati con Exforge HCT rispetto al 3,3% dei pazienti trattati con Valsartan/HCTZ, nello 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan e il 19,3% dei pazienti trattati con HCTZ/AMLodipina. Osservato più del 20% del potassio nel 3,5% dei pazienti trattati con Exforge HCT rispetto al 2,4% dei pazienti trattati con Valsartan/HCTZ, il 6,2% dei pazienti è stato trattato con amlodipina/valsartan e il 2,2% trattato con HCTZ/Amlodipina. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, è stato osservato più del 20% del potassio sierico nel 10% dei pazienti trattati con Valsartan rispetto a 5,1% dei pazienti trattati con placebo. Leucemia neutra: neutropenia ( esperienza post-vendita In base all'esperienza post-vendita sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali aggiuntivi. Poiché queste reazioni sono segnalate spontaneamente da un gruppo di popolazione incerto, non sempre è affidabile stimare la frequenza o stabilire una relazione causale circa l'esposizione al farmaco. amlodipina Con l'amlodipina sono stati segnalati ingrossamenti del seno negli uomini in modo irregolare e con una relazione causale incerta. Sono stati segnalati ittero e aumento degli enzimi epatici (più adatti per colestasi o epatite), in alcuni casi di peso tale da richiedere il ricovero in ospedale, correlati all'uso di amlodipina. valsartan I seguenti effetti collaterali aggiuntivi sono stati segnalati dopo l'esperienza di vendita di Valsartan o Valsartan/Idroclorotiazide: Il disturbo del sistema immunitario: ipersensibilità inclusa la malattia del siero. Ipersensibilità: sono stati segnalati rari casi di angioedema; Alcuni pazienti che hanno avuto degli angeli durante l'assunzione di altri farmaci includono gli ACE inibitori; Exforge HCT non deve essere utilizzato per i pazienti che hanno avuto degli angeli. Sistema nervoso: svenimento. Sono stati segnalati casi di pattern rari in pazienti che utilizzavano bloccanti dei recettori dell'angiotensina II. idroclorotiazide I seguenti effetti collaterali aggiuntivi sono stati segnalati dall'esperienza post-vendita con idroclorotiazide: Cambiamenti patologici nelle ghiandole paratiroidi in pazienti con ipercalcemia e ipoglicemia sono stati osservati in diversi pazienti con tiazidici per periodi prolungati. Se si verifica un aumento del calcio, ulteriore valutazione della diagnosi. Disturbi del sangue e del sistema linfatico raro: Molto raro: Sconosciuto: Riduzione delle piastrine, a volte il comitato emorragico. leucopenia, leucemia da cereali, insufficienza del midollo osseo e anemia emolitica. Anemia del soldato. disturbi del sistema immunitario molto raro: vasculite necrotica, reazione di ipersensibilità - insufficienza respiratoria inclusa polmonite ed edema polmonare. Molto comune:Comune Raro: Molto raro: (principalmente a dosi elevate) Riduzione emotentale, iperlipidemia. Ipoglicemia iperrossa, ipoglicemia, iperuricemia, riduzione dell'appetito. Iperculia, iperglicemia, tratto urinario e diabete peggiore. Infezione da cloro alcalino. Disturbi mentali raro: Disturbi del sonno. Disturbi del sistema nervoso raro: Mal di testa, vertigini, depressione e parestesie. raro: Sconosciuto: Visione compromessa, soprattutto nelle prime settimane di trattamento. glaucoma. disturbi cardiaci raro: aritmia. Disturbi vascolari Comune Ipotensione, può essere più grave se usato con alcol, anestetici o farmaci sedativi. Raro: Molto raro: vomito e leggera nausea. Fastidio addominale, stitichezza e diarrea. Pancreatite. raro: Molecolare o ittero. Raro: Molto raro: Sconosciuto: Eruzioni cutanee e altre forme di eruzione cutanea. Reazione sensibile alla luce. Necrosi cutanea avvelenata, reazioni di lupus rosso-eruzione cutanea sulla pelle, attività del lupus eritematoso sulla pelle. Rose diverse. Sconosciuto: Contrazione dei muscoli. Sconosciuto: Insufficienza renale acuta, disturbi renali. disfunzione erettile. Sconosciuto: Febbre, debolezza.
Avvertenze
Controindicato
Nell'anamnesi di ipersensibilità all'amlodipina, al valsartan, all'HCTZ, ad altri farmaci derivati dal sulfonamid o a qualsiasi componente dell'eccipiente.
Donne incinte (vedere la parte delle donne incinte, donne incinte, madri che allattano e fertilità).
A causa dell'idroclorotiazide, l'uso di Exforge HCT è controindicato nei pazienti con anuria.
Uso concentrato di antagonisti dei recettori dell'angiotensina (bloccanti dei recettori dell'angiotensina - ARB) - incluso valsartan - o inibitori dell'enzima angiotensina (ACEI) con Aliskiren in pazienti con diabete di tipo 2.
Sii cauto quando prendi il farmaco
Leggi attentamente le istruzioni prima dell'uso. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico.
Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico.
Tossicità di tipo D per le donne incinte.
L'uso di farmaci sul sistema renina-angiotensina nella metà e negli ultimi 3 mesi di gravidanza riduce la funzionalità renale del feto, aumenta la malattia e la morte nel feto e nei bambini. Il risultato del liquido amniotico può essere associato a una ridotta deformazione polmonare e ossea nel feto. I potenziali effetti collaterali nei neonati comprendono ridotta produzione del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale e morte. Quando si rileva una gravidanza, Exforge HCT deve essere interrotto il prima possibile.
L'ipotensione nei pazienti ha ridotto la perdita di volume o di sale
Un'ipotensione eccessiva, inclusa l'ipotensione verticale, è stata registrata nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Exforge HCT (10/320/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti che utilizzavano Valsartan/HCTZ (320/25 mg), allo 0,4% dei pazienti che utilizzavano amlodipina/valsartan (10/320 mg) e allo 0,2% di HCTZ/Amlodipina (25/10 mg) in un test) Esistono pazienti con ipertensione da media a grave senza complicazioni.
Nei pazienti con sistema renina - L'angiotensina viene attivata poiché i pazienti con dosi elevate di diuretici dietetici riducono il volume o perdono sale, possono verificarsi sintomi di ipotensione nei pazienti che utilizzano bloccanti dei recettori dell'angiotensina, è necessario regolare questa condizione prima di utilizzare Exforge HCT.
Exforge HCT non è stato studiato in pazienti con insufficienza cardiaca, recente infarto miocardico o in pazienti sottoposti a intervento chirurgico o fertilizzanti. I pazienti con insufficienza cardiaca o dopo infarto miocardico che hanno utilizzato Valsartan spesso hanno una pressione sanguigna leggermente più bassa, ma l'interruzione del trattamento a causa della pressione sanguigna continua spesso non è necessaria quando si seguono le istruzioni per l'uso del farmaco.
Nei test di controllo condotti su pazienti con insufficienza cardiaca, il tasso di ipotensione nei pazienti trattati con valsartan è del 5,5% rispetto all'1,8% nei pazienti trattati con placebo. Nel test con valsartan nell'infarto miocardico acuto (Valiant), l'ipotensione nei pazienti dopo infarto miocardico che ha portato all'interruzione definitiva del trattamento si verifica nell'1,4% dei pazienti trattati con valsartan e nello 0,8% dei pazienti trattati con captopril.
Poiché la vasodilatazione causata dall'amlodipina inizia lentamente, raramente si verifica un'ipotensione acuta dopo l'uso orale. Non iniziare il trattamento con Exforge HCT in pazienti con stenosi aortica o stenosi valvolare secondaria o ostruzione di malattia miocardica.
Se si verifica un'ipotensione eccessiva con Exforge HCT, il paziente deve essere messo in posizione supina e, se necessario, con una soluzione salina salata per via endovenosa. Una risposta ipotensiva transitoria non è controindicata per un trattamento aggiuntivo, ma spesso può continuare ad avere difficoltà quando la pressione sanguigna si è stabilizzata.
Aumento dell'angina e/o infarto miocardico
Dopo la dose iniziale o l'aumento della dose di amlodipina possono verificarsi un aumento dell'angina e dell'infarto miocardico acuto, soprattutto nei pazienti con grave blocco dell'arteria coronaria.
Compromissione della funzionalità renale
Cambiamenti nella funzionalità renale inclusa l'insufficienza renale acuta possono essere causati dalla renina-angiotensina e dagli inibitori diuretici. I pazienti con funzionalità renale che dipendono in parte dall'attività del sistema Renina-Angiotensina (ad esempio, pazienti con stenosi renale, malattia renale cronica, grave insufficienza cardiaca congestizia o volume ridotto) possono essere particolarmente a rischio di sviluppare insufficienza renale acuta quando usano Exforge HCT. Monitoraggio periodico della funzionalità renale in questi pazienti. Considerare di sospendere o interrompere il trattamento nei pazienti con funzionalità renale clinicamente ridotta quando si utilizza Exforge HCT.
Evitare l'uso di bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) - incluso Valsartan - o inibitori dell'enzima angiotensina (ACEI) con Aliskiren in pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtro del rene glomerulare
insufficienza cardiaca
Exforge HCT non è stato studiato in pazienti con insufficienza cardiaca.
Studi con amlodipina: in generale, è necessario monitorare attentamente quando si utilizzano bloccanti dei canali del calcio, compreso il monitoraggio attento dei liquidi, degli elettroliti, della funzionalità renale e della pressione sanguigna nei pazienti con insufficienza cardiaca. L'amlodipina (5 - 10 mg/giorno) è stata studiata in un test di controllo con un placebo su 1.153 pazienti con insufficienza cardiaca di grado III o IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA) mentre assumevano dosi stabili di angiotensina (ACE), digossina e inibitori diuretici.
Necessità di monitorare almeno 6 mesi, in media circa 14 mesi. In generale non vi è alcun effetto negativo sul tasso di sopravvivenza o sull'incidenza delle malattie cardiache (determinate da aritmie potenzialmente letali, infarto miocardico acuto o ricoveri ospedalieri a causa del peggioramento dell'insufficienza cardiaca). L'amlodipina è stata confrontata con il placebo in 4 studi da 8 a 12 settimane in pazienti con insufficienza cardiaca II/III secondo la classificazione NYHA, comprendenti un totale di 697 pazienti. In questi studi, non vi è alcuna evidenza di peggioramento dell'insufficienza cardiaca sulla base dello sforzo e delle valutazioni della classificazione della NYHA, dei sintomi o dell'emulsione ventricolare sinistra (LVEF).
Studi con Valsartan: alcuni pazienti con insufficienza cardiaca hanno sviluppato iperuremia, creatinina e potassio sierico durante l'utilizzo di Valsartan. Questi effetti sono spesso lievi, transitori e si verificano con maggiore probabilità nei pazienti con insufficienza renale. Sono necessari la dose e/o il diuretico e/o il valsartan.
Nei test con valsartan nell'insufficienza cardiaca, di cui il 93% dei pazienti veniva utilizzato contemporaneamente agli inibitori dell'enzima dell'angiotensina (ACE), il trattamento è stato interrotto a causa dell'aumento della creatinina o del potassio (per un totale di 1,0% quando si assumeva valsartan rispetto allo 0,2% con placebo). Nei test con valsartan nell’infarto miocardico acuto (Valiant), l’interruzione del trattamento a causa di diversi tipi di disfunzione renale si verifica nell’1,1% dei pazienti trattati con valsartan e nello 0,8% dei pazienti trattati con captopril. La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca o dopo infarto del miocardio deve sempre includere la valutazione della funzionalità renale.
Reazione di ipersensibilità
Una reazione di ipersensibilità all'idroclorotiazide può verificarsi in pazienti con o senza una storia di allergie o asma bronchiale, ma esiste una grande probabilità nei pazienti con questa storia.
Rossi di sistema
Sono stati segnalati casi di diuretici tiazidici che causano lupus eritematoso sistemico o acadivo.
Interazione con il litio
generalmente non dovrebbe usare il litio con i tiazidici.
squilibrio elettrolitico e metabolico
Amlodipina - Valsartan - Idroclorotiazide:
In un test Exforge HCT con un controllo di ipertensione da media a grave, il tasso di riduzione del potassio (potassio sierico Il rapporto di iperkaliemia (potassio sierico> 5,7 MEQ/l) è dello 0,4% con Exforge HCT rispetto allo 0,2 - 0,7% con il doppio trattamento. Monitorare periodicamente gli elettroliti nel siero in base all'uso di Exforge HCT e ad altri fattori come la funzionalità renale, altri farmaci o una storia di squilibrio elettrolitico.
idroclorotiazide
L'idroclorotiazide può causare ipotensione e ipoglicociti. La riduzione del magnesio nel sangue può portare a ipokaliemia, che sembra difficile da trattare nonostante un adeguato livello di potassio. Gli inibitori della renina-angiotensina possono causare iperkaliemia. Monitoraggio periodico degli elettroliti nel siero.
Se l'ipotensione è accompagnata da segni clinici (ad esempio debolezza muscolare, lieve paralisi o alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG)), Exforge HCT deve essere interrotto. Raccomandazione di aggiustare il potassio nel sangue e qualsiasi ipoglicemia che coesistono prima di iniziare i tiazidici.
L'idroclorotiazide può modificare la tolleranza al glucosio e aumentare il colesterolo e i trigliceridi nel siero.
L'idroclorotiazide può aumentare la concentrazione di acido urico nel siero a causa della riduzione della clearance dell'acido urico, che può causare o peggiorare l'iperchemia dell'acido urico e promuovere la gotta nei pazienti sensibili.
L'idroclorotiazide riduce la secrezione di calcio nelle urine e può aumentare il calcio sierico. La concentrazione di calcio deve essere monitorata nei pazienti con ipercalcemia quando si utilizza Exforge HCT.
miopia acuta e angolo chiuso secondario
L'idroclorotiazide è un sulfamidico che può causare una reazione specifica, portando a una miopia acuta transitoria e a un glaucoma ad angolo acuto. I sintomi includono un esordio acuto di vista o dolore agli occhi e di solito si verificano entro poche ore o poche settimane dall'inizio del trattamento. Il glaucoma ad angolo chiuso non trattato può portare alla perdita permanente della vista. Il trattamento iniziale consiste nel sospendere l’idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione immediatamente trattamenti medici o chirurgici se ancora non si riesce a controllare la pressione oculare. I fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma ad angolo acuto possono includere una storia di allergia al sulfamidico o alla penicillina.
Capacità di guidare e di usare macchinari
Non sono state effettuate ricerche sull'impatto sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Durante la guida o l'utilizzo di macchinari, a volte possono verificarsi vertigini o affaticamento.
Il periodo di gravidanza e allattamento
così come qualsiasi altro farmaco influenzerà direttamente il sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (RAAS), non utilizzare Exforge HCT nelle donne che intendono rimanere incinte. Gli esperti sanitari che prescrivono farmaci nel sistema RAAS dovrebbero avvisare le donne che potrebbero essere incinte sui potenziali rischi di questi farmaci durante la gravidanza.
Donne incinte
Come con qualsiasi altro farmaco, avrà un impatto diretto sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), è consigliabile non utilizzare Exforge HCT nelle donne in gravidanza. A causa del meccanismo d’azione degli antagonisti dell’angiotensina II, il rischio non è escluso. L'uso di inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (ACE) (è un gruppo specifico di farmaci efficaci sul sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone) per le donne in gravidanza nei tre mesi tra gli ultimi 3 mesi di gravidanza, che è stato segnalato causare danni e sviluppare una gravidanza. Inoltre, secondo i dati di salvataggio, l'uso di enzimi di trasferimento dell'angiotensina nei primi 3 mesi di gravidanza è associato al potenziale rischio di difetti alla nascita. L'idroclorotiazide passa attraverso la placenta. Sono stati segnalati aborti spontanei, quantità insufficiente di liquido amniotico e disfunzione renale nei neonati quando le donne incinte usano accidentalmente Valsartan.
Non ci sono dati clinici sufficienti sull'uso dell'amlodipina nelle donne in gravidanza. Studi con amlodipina sugli animali mostrano che la tossicità per la riproduzione a una dose 8 volte superiore alla dose massima raccomandata per l’uomo è di 10 mg. Rischio sconosciuto per le persone.
L'infezione dell'utero con diuretici tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, è associata a ittero o riduzione delle piastrine nel feto o nel neonato e può essere associata ad altri effetti indesiderati che si verificano negli adulti.
Se si riscontra una gravidanza durante il trattamento, Exforge HCT deve essere interrotto il prima possibile.
Periodo dell'allattamento al seno
Non è chiaro se Valsartan e/o Amlodipina vengano escreti o meno nel latte materno. Valsartan viene escreto nel latte dei ratti allattati al seno. L'idroclorotiazide viene escreta nel latte materno. Quindi non consiglio Exforge HCT alle donne che allattano.Riproduzione
Non sono disponibili informazioni sugli effetti di amlodipina, valsartan o idroclorotiazide sulla fertilità umana. Gli studi sui ratti non mostrano alcun effetto di amlodipina, valsartan o idroclorotiazide sulla fertilità.
Soggetti speciali (anziani, bambini, allergie)
Pazienti anziani (dai 65 anni di età)
Non è necessario aggiustare la dose iniziale per i pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni. Si consiglia di iniziare con la dose più bassa di amlodipina. Il contenuto minimo di Exforge HCT contiene 5 mg di amlodipina.
Pazienti con bambini (sotto i 18 anni)
Non è raccomandato l'uso di Exforge HCT nei pazienti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
insufficienza renale
A causa del componente idroclorotiazide, l'uso anti-controindicato di Exforge HCT in pazienti con auria deve essere effettuato con cautela quando utilizzato in pazienti con malattia renale grave (velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
Insufficienza epatica
A causa dei componenti di Valsartan, idroclorotiazide e amlodipina, è necessario prestare attenzione quando si utilizza Exforge HCT in pazienti con insufficienza epatica o con disturbi di ostruzione biliare. Si consiglia di iniziare con la dose più bassa di amlodipina. Il contenuto minimo di Exforge HCT contiene 5 mg di amlodipina.
Interazione farmacologica
valsartan - idroclorotiazide
Le seguenti interazioni farmacologiche possono verificarsi a causa di entrambi gli ingredienti (valsartan e/o idroclotiazide) di Exforge HCT:
Litio: l'aumento della concentrazione di litio nel sangue può essere invertito e sono stati segnalati casi di tossicità se utilizzato contemporaneamente al litio con ACE inibitori, resistenti ai recettori dell'angiotensina II o tiazidici. Poiché la clearance renale del litio diminuisce a causa dei tiazidici, il rischio di tossicità del litio può aumentare con Exforge HCT. Pertanto, è necessario un attento monitoraggio della concentrazione di litio nel sangue durante il processo di trattamento coordinato raccomandato.
amlodipina
simvastatina: l'uso contemporaneo di simvastatina e amlodipina aumenta la concentrazione di simvastatina. Il limite per la simvastatina nei pazienti che assumono amlodipina è di 20 mg al giorno.
Inibitore del CYP3A4: se usato contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4 (livello medio e forte), aumenta la concentrazione di amlodipina e potrebbe essere necessario ridurre la dose di amlodipina. È necessario monitorare i sintomi di ipotensione ed edema quando si usa amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4 per determinare la necessità di aggiustare la dose. Succo di pompelmo: la concentrazione di amlodipina può aumentare se usata contemporaneamente al succo di pompelmo a causa degli inibitori del CYP3A4. Tuttavia, l'uso simultaneo di 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg di amlodipina su 20 volontari sani non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'amlodipina.
Induzione del CYP3A4: non sono disponibili informazioni sull'influenza delle sostanze che inducono il CYP3A4 su amlodipina. Il monitoraggio della pressione arteriosa deve essere monitorato quando si utilizza amlodipina contemporaneamente con sostanze di contatto CYP3A4.
In terapia singola, l'amlodipina è sicura se utilizzata con diuretici tiazidici, beta bloccanti, enzimi di trasferimento dell'angiotensina, nitrati prolungati, nitroglicerina sotto la lingua, Digossina, Warfarin, Atorvastatina, Sildenafil, Maalox (Idrossido di alluminio alluminio, Gel Magenes, MagnesiDi Simeticone), cimetidina, farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici e farmaci che riducono il sangue orale glucosio.
valsartan
Le seguenti interazioni farmacologiche possono verificarsi a causa del Valsartan, ingredienti di Exforge HCT:
Potassio: prestare attenzione quando utilizzato con integratori di potassio, diuretici di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio (come eparina, ecc.) e monitorare regolarmente la concentrazione di potassio.
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) comprendono gli inibitori selettivi della ciclossigenasi - 2 (inibitori della COX - 2): quando si utilizzano antagonisti dell'angiotensina II contemporaneamente a farmaci FANS, può verificarsi una riduzione della possibile ipotensione. Inoltre, nei pazienti anziani, la diminuzione del volume (compresi i pazienti trattati con diuretici) o il danno alla funzionalità renale, l'uso simultaneo di antagonisti dell'angiotensina II e FANS può portare ad un aumento del rischio di grave insufficienza renale. Pertanto, si raccomanda di monitorare la funzionalità renale quando si inizia o si cambia il trattamento nei pazienti che assumono Valsartan contemporaneamente ai FANS.
Agente di trasporto: il risultato di uno studio in vitro con tessuto epatico umano mostra che Valsartan è un substrato di OatP1B1 che trasporta i farmaci nel fegato e il substrato di MRP2 è il trasporto di farmaci fuori dal fegato. L'uso di una combinazione di inibitori inibitori (ad esempio: rifampicina, ciclosporina) o di trasporto (ad esempio: ritonavir) può aumentare il livello di contatto corporeo con Valsartan.
Nella terapia singola con Valsartan, non sono state osservate interazioni cliniche farmacologiche quando utilizzato con i seguenti farmaci: Cimetidina, Warfarin, Furosemid, Digossina, Atenololo, Indometacina, Idroclorotiazide, Amlodipina, Glibennclamid.
idroclorotiazide
Le seguenti interazioni farmacologiche possono verificarsi a causa dell'idroclorotiazide, ingredienti di Exforge HCT:
Altri farmaci antipertensivi: i tiazidici hanno potenziato l'effetto antipertensivo di altri farmaci antipertensivi (ad es. guanetidina, metildopa, beta bloccanti, vasodilatatori, bloccanti dei canali del calcio, enzimi di trasferimento dell'angiotensina, bloccanti dei recettori dell'angiotensina (ARB) e inibitori diretti della lenina (DRIS)).
Rilassanti meccanici: i tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, rafforzano il rilassamento muscolare effetto come i derivati del curaro.
Farmaci che influenzano la concentrazione sierica di potassio: l'effetto di riduzione del potassio dei diuretici può aumentare a causa dell'uso simultaneo con diuretici per eliminare la potassiouria, corticosteroidi, aterico, amfoticina, carbenoxolon, penicillina g, derivati dell'acido salicilico o antiaritmia.
Farmaci che influenzano i livelli sierici di sodio: l'effetto di riduzione dell'emorragia di sodio dei diuretici può aumentare a causa dell'uso simultaneo con farmaci come antidepressivi, farmaci antipsicotici, farmaci antiepilettici, ecc.
farmaci antidiabetici: i tiazidici possono modificare la tolleranza al glucosio. La dose di insulina può essere aggiustata e i trattamenti orali per il diabete.
glicoside digitale: l'ipotensione o la riduzione del magnesio nel sangue dovuta ai tiazidici può verificarsi sotto forma di effetti indesiderati, facilitando lo sviluppo ritmico dovuto alla digitale.
Antinfiammatori non steroidei (FANS) e inibitori della COX - 2: utilizzare contemporaneamente con FANS (ad esempio, acido salicilico, derivati dell'indometacina che possono indebolire i diuretici e antipertensivi dell'ingrediente tiazidico in Exforge HCT. La riduzione contemporanea del volume del sangue può causare insufficienza renale acuta.
Allopurinolo: la concomitanza con diuretici tiazidici (inclusa l'idroclorotiazide) può aumentare la velocità delle reazioni di ipersensibilità con allopurinolo.
Amantadina: l'uso concomitante con diuretici tiazidici (incluso idroclorotiazide) può aumentare il rischio di effetti collaterali di Amantadina.
Farmaci antitumorali anti-natali (ad esempio ciclofosfamide, metotrexato): utilizzati contemporaneamente con diuretici tiazidici possono ridurre l'escrezione di farmaci tossici per i reni e migliorare l'effetto inibitore.
Farmaci anticolinergici: la biodisponibilità dei diuretici tiazidici può essere aumentata dai farmaci anticolinergici (ad es. atropina, biperiden), che sembra essere dovuta alla ridotta motilità stomaco-intestinale e alla velocità di svuotamento dello stomaco. Al contrario, il supporto della peristalsi (Procinetico) come Cisaprid può ridurre la biodisponibilità dei diuretici tiazidici.
Scambio ionico della resina: l'assorbimento dei diuretici tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, è ridotto dalla colestiramina o dal colestipolo. Tuttavia, alternando dosi di idroclorotiazide e resina utilizzando idroclorotiazide almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo l'uso della resina sarà possibile ridurre al minimo l'interazione.
Vitamina D: l'uso di diuretici tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, con vitamina D o sali di calcio, può aumentare il calcio sierico.
ciclosporina: il trattamento concomitante con ciclosporina può aumentare il rischio di aumento dell'acido urico nel sangue e complicanze della gotta.
Sale di calcio: l'uso concomitante di diuretici tiazidici può portare a ipercalcemia a causa dell'aumento del riassorbimento del calcio nei tubuli renali.
diazossido: i diuretici tiazidici possono aumentare l'effetto dell'iperglicemia del diazossido.
Metildopa: è stato segnalato anemia emolitica in caso di utilizzo simultaneo di idroclorotiazide e metildopa.
Alcol, barbiturici o sonniferi: la concomitanza di diuretici tiazidici con alcol, barbiturici o sonniferi può aumentare l'ipotensione verticale.
Amine del vasoma: l'idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine vascolari come la noradrenalina. Il significato clinico di questo effetto è sconosciuto e non è sufficiente per impedirne l'utilizzo.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C, evitare l'umidità. Conservare il medicinale nella confezione originale.
Non utilizzare Exforge HCT La data di scadenza è scritta "exp" sulla confezione.
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