엑스포지 HCT 5mg/160mg/12.5mg 노바티스 고혈압치료제(수포 4개 x 7정)
제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 발사르탄, 암로디핀, 히드로클로로티아지드
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 발사르탄 | 160mg |
| 암로디핀 | 5mg |
| 하이드로클로로티아지드 | 12.5mg |
용도
적응증
Exforge HCT 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:
암로디핀
Exforge HCT의 암로디핀 성분은 칼슘 이온이 막을 통과하여 심장 근육과 혈관 평활근으로 들어가는 것을 방지합니다. 암로디핀의 항고혈압 효과 기전은 혈관평활근의 직접적인 이완작용으로 말초혈관의 저항을 감소시키고 혈압을 감소시키는 작용을 한다. 실험 데이터에 따르면 암로디핀은 디히드로피리딘이 아닌 디히드로피리딘과 결합된 위치와 연관되어 있습니다. 심장 근육과 혈관 근육의 과정은 칼슘 이온이 특정 이온 채널을 통해 세포 외부에서 세포 내부로 이동하는 것에 달려 있습니다.고혈압 환자에게 치료 용량을 투여한 후 암로디핀은 혈관 확장을 이완시켜 누워 있거나 서 있을 때 혈압을 낮추는 효과가 있습니다. 이러한 혈압 감소는 장기간 약물을 복용해도 심박수나 혈장 내 카테콜아민 수치의 상당한 변화를 동반하지 않습니다.
혈장 내 혈장 농도는 젊은 환자와 노인 환자 모두와 상관관계가 있습니다.
신장 기능이 정상인 고혈압 환자에서 암로디핀 치료 용량은 신장 혈관의 저항을 감소시키고 필터 세그먼트나 단백뇨의 변화 없이 사구체 여과율과 신장을 통한 혈장량을 효과적으로 증가시킵니다.
칼슘 채널 차단제의 다른 사례와 마찬가지로, 심실 기능이 정상인 환자의 휴식 시 및 활동 시(또는 단계적으로) 암로디핀으로 치료할 때 심장 기능에 대한 혈역학적 지표는 종종 DP/DT나 좌심실 원심 중심 말단의 압력이나 혈액량에 큰 영향을 주지 않고 심장 지수가 약간 증가하는 것으로 나타납니다.
혈역학 연구에서 암로디핀은 실험동물 및 정상인을 대상으로 치료 수준으로 사용했을 때, 인간을 대상으로 베타차단제와 병용투여한 경우에도 부정적인 삽입효과와 관련이 없었다.
암로디핀은 동물이나 정상인에서 심방동 버튼이나 심방-심실의 기능을 변화시키지 않았다. 고혈압 또는 협심증 환자에게 암로디핀을 베타 차단제와 함께 사용한 임상 연구에서 전기혈구 매개변수에 대한 부작용은 관찰되지 않았습니다.
암로디핀은 장기간의 안정형 협심증, 혈관 경련으로 인한 협심증 및 혈관에 기록된 관상동맥 질환 환자에게 임상적으로 유익한 효과를 보여주었습니다.
발사르탄
발사르탄(Valsartan)은 안지오텐신 II의 알려진 효과를 담당하는 AT1 수용체 유형에 대해 강력하고 구체적인 경구적 선택적 영향을 미치는 안지오텐신 II 수용체 길항제입니다. AT1 수용체와 평형 효과가 있는 AT2 수용체를 자극할 수 있는 발사르탄으로 AT1 수용체를 억제한 후 혈장 중 안지오텐신 II의 농도가 증가합니다. 발사르탄은 AT1 수용체에 부분적인 활성물질을 보이지 않으며, AT2 수용체에 비해 AT1 수용체에 대한 친화력이 훨씬 더 높다(약 2만배).
발사르탄은 키니나제 II라고도 알려진 앤지오텐신 전달 효소(ACE)를 억제하지 않으며, 앤지오텐신 I을 앤지오텐신 II로 전환하고 브래디키닌을 제거합니다. 안지오텐신을 전달하는 효소에 효과가 없고 브래디키닌이나 P의 잠재력을 증가시키지 않기 때문에 안지오텐신 II 수용체 길항 약물이 기침과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
안지오텐신 전달 억제제를 사용한 발사르탄 비교 임상 시험에서, 안지오텐신 전달 효소 억제제를 투여한 환자(7.9%)에 비해 발사르탄을 투여한 환자(2.6%)에서 마른 기침 발생률이 유의하게 낮았습니다(p
안지오텐신 전달 효소 억제제 치료 중 마른 기침 병력이 있었던 환자를 대상으로 한 임상시험에서 발사르탄은 19.5%, 티아지드 이뇨제를 투여한 환자는 19%, 안지오텐신 전달 효소 억제제를 투여한 환자는 68.5%에서 기침이 발생했다(P
고혈압 환자에게 발사르탄을 사용하면 맥박에 영향을 주지 않고 혈압이 감소합니다.
대부분의 환자는 단회 복용 후 2시간 이내에 항고혈압 효과가 나타나며 4~6시간 이내에 최고 혈압이 감소합니다. 항고혈압 효과는 복용 후 24시간 이상 지속됩니다. 반복 투여 동안 어떤 투여량에서도 혈압의 최대 감소는 일반적으로 2~4주 내에 달성되며 장기간 치료 중에도 유지됩니다. 발사르탄의 갑작스러운 중단은 퇴행성 고혈압이나 기타 임상적으로 유해한 반응과 관련이 없습니다.
발사르탄은 만성 심부전(뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류에 따른 2급~4급) 환자의 입원 기간을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 환자에게서 가장 많이 얻을 수 있는 이점은 안지오텐신 전달 효소나 베타 차단제를 치료하는 것이 아닙니다. 발사르탄은 또한 심근경색 후 좌심실 부전 또는 좌심실 기능 장애로 임상적으로 안정된 환자의 심혈관 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
히드로클로로티아지드
티아지드 이뇨제의 위치는 주로 신장과 떨어진 곳에 있습니다. 신장 껍질에는 티아지드의 이뇨 효과의 주요 위치인 하이러브 수용체가 있어 NaCl의 원거리 이동을 억제하는 것으로 나타났습니다. Na+/Cl- 수송 시스템의 억제를 통한 티아지드의 작용 메커니즘은 아마도 Cl- 위치에 대한 경쟁으로 인해 전해질 재흡수 메커니즘에 영향을 미쳐 나트륨과 염화물 배출이 동등한 수준으로 직접 증가하게 됩니다. 그리고 이러한 이뇨 효과로 인해 간접적으로 혈장량을 감소시켜 혈장 내 레닌 활성 증가, 알도스테론 분비 및 소변을 통한 칼륨 손실 및 혈청 칼륨 감소를 초래합니다.
동적 약동학
선형: 발사르탄, 암로디핀 및 HCTZ는 선형 약동학을 나타냅니다.
암로디핀
흡수
경구 투여 후 암로디핀은 치료 용량과 단독으로 투여되며 6~12시간 후에 혈장 내 암로디핀 최고 농도에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 64 - 80%로 계산됩니다. 암로디핀의 생체 이용률은 음식의 영향을 받지 않습니다.
배포
분포량은 약 21리터/kg입니다. 암로디핀에 대한 시험관 내 연구에서는 순환 중 약물의 약 97.5%가 혈장 단백질과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
생물학적/대사적 변형
암로디핀은 간에서 비활성 대사산물로 강하게 대사됩니다(약 90%).
제거
혈장에서 암로디핀 제거는 2단계 형태로 이루어지며 최종 판매 시간은 약 30~50시간입니다. 안정적인 상태의 혈장 약물 농도는 7~8일 동안 지속적으로 사용하면 달성됩니다. 초기 암로디핀의 10%와 암로디핀 대사 물질의 60%가 소변으로 제거됩니다.
발사르탄
흡수
고독한 경구용 발사르탄을 사용한 후 2~4시간 후에 혈장 내 발사르탄 농도가 최고치에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 23%입니다. 음식은 발사르탄과의 접촉 수준(곡선 아래 면적으로 측정 - AUC)을 약 40% 감소시키고 혈장 내 최고 농도(CMAX)는 약 50%입니다. 그러나 약물 복용 후 약 8시간이 지난 그룹의 동일한 혈장 내 발사르탄 농도는 식사와 단식을 모두 거쳤습니다. 그러나 이 곡선 아래 면적의 감소는 치료 효과의 임상적 유의성을 동반하지 않으므로 발사르탄은 식품과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.
유통
약 17리터의 정맥 투여 후 안정된 상태의 발사르탄의 분포 전압은 발사르탄이 조직에 널리 분포되지 않음을 보여줍니다. 발사르탄은 혈청 단백질(94~97%), 주로 혈청 알부민과 밀접하게 연관되어 있습니다.
생물학적/대사적 변형
발사르탄은 복용량의 약 20%만이 대사체 형태로 발견되기 때문에 높은 수준으로 변하지 않습니다. 하이드록시 대사산물은 저혈장(발사르탄 곡선 아래 면적의 10% 미만)에서 발견되었습니다. 이 대사 물질은 약리학적 활성이 없습니다.
제거
발사르탄(Valsartan)은 동역학이 다항식 해트 함수(t 약 α
히드로클로로티아지드
흡수
히드로클로로티아지드 투여 후 신속하게 경구 흡수됩니다(혈장 내 최고 농도에 도달하는 데 걸리는 시간 - TMAX는 약 2시간). 곡선하 면적(AUC)의 증가는 선형적으로 나타나며 치료 용량 범위 내 용량에 비례합니다. 동일한 식품에 대해 배고픔에 비해 히드로클로로티아지드의 전신 사용량을 늘리거나 줄이는 동시 보고가 있었습니다. 이러한 효과는 덜 중요하며 임상적인 의미가 없습니다. 히드로클로로티아지드의 절대 생체 이용률은 경구 사용 후 60~80%입니다.
배포
동적 분포 및 배설은 일반적으로 2지수 분해 함수로 설명되며 최종 판매 시간은 6~15시간입니다. 지표 분포는 4~8리터/kg입니다. 혈청 단백질(40%)과 관련된 순환계의 히드로클로로티아지드(주로 혈청 알부민). 히드로클로로티아지드는 또한 혈장 농도의 약 3배에 해당하는 적혈구에 축적됩니다.
생물학적/대사적 변형
HCTZ는 주로 지속적인 약물의 형태로 배설됩니다.
제거
히드로클로로티아지드는 최종 배설 단계에서 평균 판매 시간 6~15시간으로 혈장에서 제거됩니다. 히드로클로로티아지드의 반복투여시 동태변화가 없으며, 1일 1회 복용시 약물의 축적이 거의 없습니다. 흡수량의 95% 이상이 소변을 통해 일정한 화합물의 형태로 배설됩니다.
암로디핀/발사르탄/히드로클로로티아지드
정상 성인에게 Exforge HCT 경구 사용 후, 혈장 내 암로디핀 최고치는 6~8시간 후에, 발사르탄은 3시간 후에, HCTZ는 2시간 후에 최고치에 도달했습니다. Exforge HCT의 암로디핀, 발사르탄 및 HCTZ의 흡수 속도와 수준은 별도의 세포 형태로 사용할 때와 유사합니다.
특수 환자 그룹
노인 환자
노인과 청소년의 경우 시간이 지나면서 암로디핀 혈장 농도가 최고조에 도달합니다. 노인환자의 경우 암로디핀의 청소율이 감소하여 곡선하면적(AUC)이 증가하고 판매시간이 늘어나는 경향이 있다.
발사르탄의 신체 접촉 정도는 젊은 층에 비해 노년층에서 약간 증가하지만 이는 임상적 의미를 나타내지 않습니다.
제한된 데이터에 따르면 젊은 자원 봉사자들에 비해 건강한 사람과 고혈압 모두에서 히드로클로로티아지드의 전신 청소율이 감소하는 것으로 나타났습니다.
신부전
암로디핀의 약동학은 신부전에 의해 크게 영향을 받지 않습니다. 다양한 수준의 신부전 환자에서 신장 기능(크레아티닌 청소율로 측정)과 발사르탄 노출(곡선 아래 면적 - AUC로 측정) 사이에는 명확한 관계가 없습니다. 따라서 경증~중등도 신부전증 환자는 정상 시작 용량을 사용할 수 있습니다.신부전의 경우 히드로클로로티아지드의 평균 혈장 중 최고 농도와 AUC 값이 증가하고 소변 배설 속도가 감소합니다. 경증~중등도 신부전 환자의 경우 평균 폐기 시간은 거의 두 배입니다. 히드로클로로티아지드의 신장 청소율도 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 신장 청소율 약 300ml/min에 비해 크게 감소합니다. 따라서 중증 신부전(사구체여과속도(GFR)
간부전
간장애 환자의 경우 암로디핀 청소율이 감소하여 곡선 면적(AUC)이 약 40~60% 증가합니다. 평균적으로 경증에서 중등도의 만성 간질환 환자의 경우 발사르탄과의 접촉(곡선 아래 면적으로 측정)은 건강한 지원자(연령, 성별 및 체중에 따라)에서 나타나는 노출 수준의 두 배입니다. 간질환은 히드로클로로티아지드의 약동학에 큰 영향을 미치지 않으며 용량 감소를 고려할 필요가 없습니다. 그러나 담도폐쇄질환 및 중증 간부전 환자에게 엑스포지 HCT를 사용할 때는 특히 주의가 필요하다.
복용 전 엑스포지 HCT 5mg/160mg/12.5mg 노바티스 고혈압치료제(수포 4개 x 7정)
사용방법Exforge HCT는 식품과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다. 약간의 물과 함께 Exforge HCT를 사용해야 합니다.
복용량
권장 복용량은 하루 1정입니다.
칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 전달 효소, 티아지드 이뇨제 등 3개 그룹 중 2개 그룹을 이중 요법으로 사용하는 경우 혈압이 완전히 조절되지 않는 환자는 Exforge HCT를 사용한 협력 치료로 직접 전환될 수 있습니다.
편의상 발사르탄, 암로디핀 및 HCTZ를 사용하는 환자는 별도의 정제에서 동일한 용량의 이들 성분이 포함된 Exforge HCT로 전환할 수 있습니다. 부작용이 있는 환자는 유사한 혈압 강하를 달성하기 위해 더 낮은 용량의 해당 구성 요소가 포함된 Exforge HCT로 전환할 수 있는 Exforge HCT 구성 요소의 이중 조합 용량을 제한합니다.
2주 후에는 용량을 늘릴 수 있습니다. Exforge HCT의 최대 항고혈압 효과는 용량 변경 후 2주 이내에 달성됩니다. Exforge HCT의 최대 용량은 10/320/25mg이 권장됩니다.
과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까? 발사르탄 과다복용의 주요 증상은 현기증을 동반한 저혈압일 수 있습니다. 암로디핀 과다 복용은 과도한 말초 혈관 확장으로 이어질 수 있으며 반사성 빈맥을 유발할 수 있습니다. 사망에 따른 쇼크를 포함하여 저혈압이 명확하고 장기간 지속될 수 있다는 보고가 있었습니다.
암로디핀 과다복용으로 인한 임상적 저혈압은 정기적인 심장 및 호흡 기능 모니터링, 팔다리 들어올리기, 순환량 및 소변량에 주의를 기울이는 등 긍정적인 심혈관 지원을 지원하는 데 필요합니다.
음주를 유발하는 약물은 금기사항이 아닌 한 혈관 긴장도와 혈압 회복에 도움이 될 수 있습니다. 새로운 약을 복용하는 경우 구토나 위세척을 고려할 수 있습니다. 건강한 지원자에게 암로디핀 사용 직후 또는 최대 2시간 동안 활성탄을 사용하면 암로디핀의 흡수가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
정맥 내 글루콘산칼슘은 칼슘 채널 억제의 영향을 역전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
발사르탄과 암로디핀은 모두 용혈로 제거될지 확실하지 않지만 HCTZ 제거는 비료로 인해 달성될 수 있습니다.
복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.
부작용
Exforge HCT를 사용할 때 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
임상 연구는 매우 다른 조건에서 진행되었기 때문에 특정 약물의 임상 연구에서 발생한 부작용 비율을 다른 약물의 임상 연구에서 발생한 부작용과 직접 비교하는 것은 불가능하며 임상 실습에서 발견되는 관찰 비율을 반영하지 못할 수도 있습니다.
최대 용량 평가 인증서(10/320/25mg)가 있는 Exforge HCT 임상 시험에서 582명의 고혈압 환자를 대상으로 안전성 데이터가 달성되었습니다. 부작용은 대개 경미하고 일시적이며 치료를 중단할 필요가 거의 없습니다.
남성과 여성, 젊은 환자(
Exforge HCT로 치료받은 환자 중 최소 2%에서 다른 약물을 사용한 대조 임상 시험에서 발생하는 가장 흔한 부작용은 아래 표에 나와 있습니다.
선택한 용어
AML/발/HCTZ
10/320/25mg
n = 582
n(%)
발/HCTZ
320/25mg
n = 559
n(%)
AML/VAL
10/320mg
n = 566
n(%)
HCTZ/AML
25/10mg
n = 561
n(%)
48(8.2)
40 (7.2) 14 (2.5)
23 (4,1)
38 (6.5)
65 (11.5)
63 (11,2)
두통
31 (5.5) 5 (0.9) 2 (0.4)
13 (2.2) 15 (2.7) 12(2.1)
기계적 경련 13 (2.2)
5 (0.9)
12(2.1) 13 (2,3) 5 (0.9)
12(2.1)
메스꺼움 12 (2.1)
12(2.1) 12(2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12(2.1) 아래 나열된 Exforge HCT(> 0.2%)의 임상 시험에서 기타 부작용이 발생합니다. 이러한 부작용이 Exforge HCT와 인과관계가 있는지 판단하는 것은 불가능합니다. 눈 장애: 시야 흐림. 전신 장애 및 약물: 허약, 심장으로 인한 흉통, 오한, 불쾌감. 감염 및 기생충 감염: 상부 호흡기 감염, 기관지염, 인플루엔자, 인후염, 치아 농양, 바이러스로 인한 위염, 호흡기 감염, 비염, 요로 감염. 테스트: 고요산혈증, 하이퍼트리틴 포스포키나제, 체중 감소. 근골격 및 결합 조직 장애: 사지 통증, 관절통, 근골격 관절, 근육 약화, 근골격 약화, 근골격 강직, 관절 부기, 목 통증, 골관절염, 건염. 신경계 장애: 지각, 졸음, 실신, 손목 증후군, 주의력 장애, 현기증 자세, 미각 장애, 머리 불편, 수면, 축농증으로 인한 두통, 떨림. 정신 장애: 불안, 우울증, 불면증. 호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 숨가쁨, 코막힘, 기침, 인후통-후두. 임상 시험에서 식욕 부진, 변비, 탈수, 배뇨 곤란, 식욕 증가, 바이러스 감염과 같은 임상 부작용이 개별적으로 관찰되었습니다. 암로디핀 암로디핀은 미국 내 11,000명 이상의 환자와 해외 임상 시험을 통해 안전성이 평가되었습니다. 위에 나열되지 않은 기타 부작용은 대조 임상 시험, 공개 테스트 조건 또는 인과 관계가 불확실한 마케팅 경험에 따른 임상 시험에서 환자의 0.1%로 보고되었습니다. 중추 및 말초 신경계: 말초 신경병증, 떨림. 피부 및 보조 부위: 평가, 다양한 홍반, 홍반, 덩어리진 발진. 특수 감각: 시력 이상, 결막염, 중력, 눈의 통증, 이명. 자동 신경계: 발한을 증가시킵니다. 암로디핀에 대한 기타 부작용은 환자의 0.1% 이하 빈도로 보고되었습니다. 다음을 포함합니다: 심부전, 혈관 불규칙, 여분의 정신, 피부 변색, 두드러기, 피부 건조, 탈모, 피부염, 근육 약화, 경련, 냉방 상실, 고혈압성 고혈압, 차가운 피부 통증, 차가운 피부 및 습기, 코, 코, 대변, 대변, 대변, 대변, 대변 비뇨기과, 후각, 미각 편차, 비정상 시력 조절 및 안구 건조. 불규칙적으로 발생하며 약물이나 심근경색, 협심증 등 동시질환으로 구별할 수 없는 기타 반응. 고혈압 이외의 적응증에 대해 암로디핀에 보고된 부작용은 이 물질의 전체 처방 정보에서 확인할 수 있습니다. 발사르탄 발사르탄은 임상시험에서 4,000명 이상의 고혈압 환자를 대상으로 안전성이 평가되었습니다. 위약 유무와 관계없이 안지오텐신(ACE) 효소억제제(ACE)를 이용한 발사르탄 비교시험에서 발사르탄(2.6%)이나 위약(1.5%)을 사용한 군에 비해 ACE 억제제를 사용한 군(7.9%)에서 마른 기침 발생률이 유의하게 높았다. 이전에 ACE 억제제를 사용했던 마른 기침 환자 129명을 대상으로 한 시험에서 발사르탄, HCTZ, 리시노프릴을 사용한 환자의 기침 비율은 각각 20%, 19%, 69%였다(P 위에 나열되지 않은 기타 부작용은 Valsartan을 대조군과 함께 사용한 임상 시험에서 > 0.2%의 환자에서 나타납니다. 생식기 비뇨기과: 도움이 됩니다. 디오반 처방 정보에서 찾을 수 있는 고혈압 이외의 다른 적응증에 대해 발사르탄에 다른 부작용이 보고되었습니다. 히드로클로로티아지드 위에 나열되지 않은 기타 부작용은 히드로클로로티아지드에 대해 보고되었으며 인과관계와 관련이 없습니다. 과민반응: 광과민성, 두드러기, 괴사성 혈관염(혈관염 및 피부 모세혈관), 발열, 폐렴 및 폐부종을 포함한 호흡곤란, 아나필락시스 반응. 피부: 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 다양한 홍반, 중독 표피 괴사를 포함한 박리성 피부염. 테스트 결과 Exforge HCT에 대한 테스트 결과는 이중 치료제의 최대 용량(예: 발사르탄/HCTZ 320/25mg, 암로디핀/발사르탄 10/320mg 및 HCTZ/암로디핀 25/10mg)과 비교하여 최대 용량 10/320/25mg의 exforge hCT를 사용한 테스트에서 달성되었습니다. Exforge HCT 성분에 대한 결과는 다른 테스트를 통해 달성되었습니다. 크레아티닌: 고혈압 환자에서 크레아티닌은 Exforge HCT를 사용하는 환자의 2.1%에서 Valsartan/HCTZ를 사용하는 환자의 2.4%, 암로디핀/발사르탄을 사용하는 환자의 0.7%, HCTZ/암로디핀을 사용하는 환자의 1.8%에서 50% 이상 증가합니다. 심부전 환자의 경우 이 약으로 치료받은 환자의 3.9%에서 크레아티닌이 50% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 발사르탄은 위약 투여 환자의 0.9%와 비교됐다. 심근경색 후 환자의 경우, 발사르탄을 투여한 환자의 4.2%, 캡토프릴을 투여한 환자의 3.4%에서 혈청 크레아티닌이 관찰되었습니다. 간 기능 검사: Exforge HCT로 치료받은 환자에서는 간헐적으로 간의 화학 성분이 150% 이상 증가하는 현상이 발생합니다. 혈중질소(Bun): 고혈압 환자의 경우, Exforge HCT로 치료받은 환자의 30%, 발사르탄/HCTZ로 치료받은 환자의 29%, 암로디핀/발사르탄으로 치료받은 환자의 15.8%, HCTZ/암로디핀으로 치료한 환자의 18.5%에서 혈액 요소질소가 50% 이상 관찰되었습니다. 대부분의 혈중 질소 수치는 정상 범위 내에 있습니다. 심부전 환자의 경우 발사르탄 치료 환자의 17%에서 혈중 요소질소가 50% 이상 증가한 반면 위약 환자에서는 6%가 관찰되었습니다. 혈청 전해질(칼륨): 고혈압 환자의 경우, 엑스포지 HCT 치료 환자의 6.5%에서 혈청 칼륨의 20% 이상 감소가 관찰된 반면 발사르탄/HCTZ 치료 환자의 3.3%, 발사르탄/HCTZ 치료 환자의 0.4%가 관찰되었습니다. 암로디핀/발사르탄으로 치료받은 환자와 HCTZ/AMLOdipine으로 치료받은 환자의 19.3%. 엑스포지 HCT 치료 환자의 3.5%에서 칼륨이 20% 이상 관찰되었고, 발사르탄/HCTZ 치료 환자의 2.4%가 관찰되었으며, 암로디핀/발사르탄 치료 환자의 6.2%, HCTZ/암로디핀 치료 환자의 2.2%가 관찰되었습니다. 심부전 환자의 경우 발사르탄 치료 환자의 10%에서 혈청 칼륨이 20% 이상 관찰되었습니다. 위약으로 치료받은 환자의 5.1%. 중성 백혈병: 발사르탄으로 치료받은 환자의 1.9%, 위약으로 치료받은 환자의 0.8%에서 호중구감소증( 판매 후 경험 판매 후 경험에 따르면 다음과 같은 추가 부작용이 보고되었습니다. 이러한 반응은 불확실한 인구 집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 빈도를 추정하거나 약물 노출에 대한 인과 관계를 확립하는 것이 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다. 암로디핀 암로디핀 투여 시 남성의 유방 확대가 불규칙하고 불확실한 인과관계가 보고되었습니다. 암로디핀 사용과 관련하여 황달 및 간 효소 증가(담즙정체 또는 간염에 가장 적합), 일부 경우 입원할 만큼 체중이 증가한 사례가 보고되었습니다. 발사르탄 발사르탄 또는 발사르탄/히드로클로로티아지드를 판매한 후 다음과 같은 추가 부작용이 보고되었습니다. 면역계 장애: 혈청 질환을 포함한 과민증. 과민증: 혈관부종이 드물게 보고됩니다. 다른 약물을 복용할 때 천사를 경험한 일부 환자에는 ACE 억제제가 포함됩니다. Exforge HCT는 천사를 경험한 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 신경계: 실신. 안지오텐신 II 수용체 차단제를 사용하는 환자에게서 드문 패턴의 사례가 보고되었습니다. 히드로클로로티아지드 히드로클로로티아지드의 판매 후 경험에 따르면 다음과 같은 추가 부작용이 보고되었습니다. 여러 장기간의 티아지드 환자에서 고칼슘혈증 및 저혈당증 환자의 부갑상선의 병리학적 변화가 관찰되었습니다. 칼슘 증가가 나타나면 진단에 대한 추가 평가가 필요합니다. 혈액 질환 및 림프계 드물게: 매우 드물다: 알 수 없음: 혈소판 감소, 때로는 출혈위원회. 백혈구 감소증, 곡물 백혈병, 골수 부전 및 용혈성 빈혈 군인 빈혈. 면역 체계 장애 매우 드물게: 괴사성 혈관염, 과민 반응 - 폐렴 및 폐부종을 포함한 호흡 부전 매우 일반적임:일반적임 드물게: 매우 드물다: (주로 고용량) 지혈 감소, 고지혈증. 고혈당증, 저혈당증, 고요산혈증, 식욕 감소. 고혈당증, 고혈당증, 요로계 및 당뇨병 악화. 알칼리성 염소 감염. 정신 장애 드물게: 수면 장애. 신경계 장애 드물게: 두통, 현기증, 우울증 및 감각 이상. 드물게: 알 수 없음: 특히 치료 첫 몇 주 동안 시력이 손상되었습니다. 녹내장. 심장 질환 드물게: 부정맥. 혈관 장애 흔함 저혈압은 알코올, 마취제 또는 진정제와 함께 사용할 경우 더욱 심각해질 수 있습니다. 드물게: 매우 드물다: 구토와 약간의 메스꺼움. 복부 불쾌감, 변비, 설사 췌장염. 드물게: 분자성 또는 황달. 드물게: 매우 드물다: 알 수 없음: 발진 및 기타 형태의 발진. 빛에 민감한 반응. 중독 피부 괴사, 피부의 붉은 발진 루푸스 반응, 피부의 홍반 루푸스 활동. 다양한 장미. 알 수 없음: 근육 수축. 알 수 없음: 급성 신부전, 신장 장애. 발기부전. 알 수 없음: 발열, 허약함.
경고
금기
암로디핀, 발사르탄, HCTZ, 설포나미드에서 파생된 기타 약물 또는 부형제의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 경우.
임산부(임산부, 임산부, 수유부 및 임신 가능성 부분 참조).
히드로클로로티아지드 때문에 무뇨증 환자에게 Exforge HCT 사용이 금기입니다.
제2형 당뇨병 환자에게 알리스키렌과 함께 발사르탄을 포함한 안지오텐신 수용체 길항제(안지오텐신 수용체 차단제 - ARB) 또는 효소 억제제인 안지오텐신(ACEI)을 집중적으로 사용합니다.
약 복용 시 주의 사항
사용 전 주의사항을 주의 깊게 읽으십시오. 더 많은 정보가 필요하시면 담당 의사에게 문의하시기 바랍니다.
이 약은 의사만 사용합니다.
임산부에게 D형 독성이 있습니다.
임신 중기와 마지막 3개월 동안 레닌-안지오텐신계 약물을 사용하면 태아의 신장 기능이 저하되고 태아와 아기의 질병과 사망이 증가합니다. 양수의 결과는 태아의 폐 및 뼈 변형 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 유아의 잠재적인 부작용으로는 두개골 생산 감소, 무뇨증, 저혈압, 신부전 및 사망이 있습니다. 임신이 감지되면 Exforge HCT를 가능한 한 빨리 중단해야 합니다.
저혈압 환자의 체중 감소 또는 염분 손실
수직 저혈압을 포함한 과도한 저혈압은 최대 용량의 엑스포지 HCT(10/320/25mg)로 치료받은 환자의 1.7%, 발사르탄/HCTZ(320/25mg)를 사용하는 환자의 1.8%, 암로디핀/발사르탄(10/320mg)을 사용하는 환자의 0.4% 및 HCTZ/암로디핀 0.2%에서 기록됩니다. (25/10mg) 테스트 중) 합병증이 없는 평균 고혈압 환자부터 중증 고혈압 환자까지 대조군이 있습니다.
레닌계 환자의 경우 - 고용량의 식이 이뇨제를 투여한 환자가 체액량을 감소시키거나 염분 손실을 감소시키면 안지오텐신이 활성화되며, 안지오텐신 수용체 차단제를 사용하는 환자에서는 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로 Exforge HCT를 사용하기 전에 이러한 상태를 조정해야 합니다.
Exforge HCT는 심부전, 최근 심근경색증 환자 또는 수술이나 비료를 받는 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다. 심부전 환자나 심근경색 후 발사르탄을 사용한 환자는 혈압이 약간 낮아지는 경우가 많지만, 약물 사용 지침을 준수할 경우 혈압이 지속되어 치료를 중단할 필요가 없는 경우가 많다.
심부전 환자를 대상으로 한 대조시험에서 발사르탄 투여군에서는 저혈압 발생률이 5.5%, 위약 투여군에서는 1.8%로 나타났다. 급성심근경색증(발리안트)에 대한 발사르탄 시험에서 심근경색 후 치료를 영구 중단하게 된 환자에서 저혈압이 발생하는 경우는 발사르탄 투여 환자의 1.4%, 캡토프릴 투여 환자의 0.8%였다.
암로디핀에 의한 혈관 확장은 천천히 시작되므로 경구 투여 후 급성 저혈압이 보고되는 경우는 거의 없다. 대동맥 협착증, 2차 판막 협착증 또는 심근 질환 폐쇄증이 있는 환자에게는 Exforge HCT 치료를 시작하지 마십시오.
Exforge HCT 사용 시 과도한 저혈압이 발생하는 경우 환자를 등받이 자세로 눕히고 필요한 경우 소금 용액을 정맥 주사해야 합니다. 일시적인 저혈압 반응은 추가 치료가 금기 사항은 아니지만, 혈압이 안정되어도 계속 어려움을 겪을 수 있는 경우가 많습니다.
협심증 및/또는 심근경색 증가
특히 중증 관상동맥 폐색이 있는 환자의 경우 암로디핀 투여 시작 또는 증량 후 협심증 증가 및 급성 심근경색이 나타날 수 있습니다.
신장 기능 장애
급성 신부전을 포함한 신장 기능의 변화는 레닌-안지오텐신 및 이뇨 억제제로 인해 발생할 수 있습니다. 신장 기능이 부분적으로 레닌-안지오텐신 시스템의 활성에 의존하는 환자(예: 신장 협착증, 만성 신장 질환, 중증 울혈성 심부전 또는 용적 감소 환자)는 Exforge HCT를 사용할 때 급성 신부전이 발생할 위험이 특히 클 수 있습니다. 이러한 환자의 신장 기능을 정기적으로 모니터링합니다. Exforge HCT를 사용할 때 임상적으로 신장 기능이 저하된 환자의 치료를 중단하거나 중단하는 것을 고려하십시오.
중증 신장 손상(사구체 신장의 여과 속도
심부전
Exforge HCT는 심부전 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다.
암로디핀에 대한 연구: 일반적으로 칼슘 통로 차단제를 사용할 때는 심부전 환자의 체액, 전해질, 신장 기능 및 혈압을 면밀히 모니터링하는 등 면밀히 모니터링해야 합니다. 암로디핀(5~10mg/일)은 뉴욕심장협회(NYHA)의 분류에 따라 심부전 III 또는 IV급 환자 1,153명을 대상으로 안지오텐신(ACE), 디곡신 및 이뇨제 억제제를 안정적인 용량으로 복용하는 동안 위약과 대조 테스트를 통해 연구되었습니다.
최소 6개월, 평균 14개월 정도 모니터링이 필요합니다. 일반적으로 생존율이나 심장 질환 발병률(생명을 위협하는 부정맥, 급성 심근경색 또는 심부전 악화로 인한 입원으로 결정됨)에 대한 부작용은 없습니다. 총 697명의 환자를 포함하여 NYHA의 분류에 따라 심부전 II/III 환자를 대상으로 8주에서 12주까지의 4개 연구에서 암로디핀을 위약과 비교했습니다. 이 연구에서는 NYHA의 활동 및 분류 평가, 증상 또는 좌심실 유제(LVEF)에 근거하여 심부전이 악화된다는 증거가 없습니다.
발사르탄에 대한 연구: 심부전이 있는 일부 환자는 발사르탄 사용 시 고뇨혈증, 크레아티닌 및 혈청 칼륨이 발생했습니다. 이러한 효과는 대개 경미하고 일시적이며 신부전 환자에게 발생할 가능성이 더 높습니다. 복용량 및/또는 이뇨제 및/또는 발사르탄이 필요합니다.
심부전 환자의 93%가 안지오텐신(ACE) 효소억제제를 동시에 사용하고 있는 심부전에 대한 발사르탄 시험에서는 크레아티닌이나 칼륨 증가로 인해 치료가 중단됐다(발사르탄 복용 시 총 1.0%, 위약 투여 시 0.2%). 급성심근경색증(발리안트)에 대한 발사르탄 시험에서 다양한 종류의 신기능 장애로 인한 치료 중단은 발사르탄 투여 환자의 1.1%, 캡토프릴 투여 환자의 0.8%에서 발생했다. 심부전 또는 심근경색 이후 환자의 평가에는 항상 신장 기능 평가가 포함되어야 합니다.
과민반응
히드로클로로티아지드에 대한 과민반응은 알레르기나 기관지 천식의 병력이 있거나 없는 환자에서 나타날 수 있으나, 이러한 병력이 있는 환자에서는 발생할 가능성이 많습니다.
시스템 레드
활동성 또는 전신성 홍반루푸스를 유발하는 티아지드 이뇨제에 대한 보고가 있었습니다.
리튬과의 상호작용
일반적으로 티아지드와 함께 리튬을 사용해서는 안 됩니다.
전해질 및 대사 불균형
암로디핀 - 발사르탄 - 히드로클로로티아지드:
평균 내지 중증 고혈압을 대조한 Exforge HCT 테스트에서, 최대 용량의 Exforge HCT(10/320/25mg)를 사용한 초기 인식 후 언제든지 칼륨 감소율(혈청 칼륨 고칼륨혈증(혈청 칼륨> 5.7 MEQ/l) 비율은 Exforge HCT의 경우 0.4%, 이중 치료의 경우 0.2~0.7%입니다. Exforge HCT 사용과 신장 기능, 기타 약물 또는 전해질 불균형 이력 등 기타 요인을 토대로 혈청 전해질을 주기적으로 모니터링하세요.
히드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드는 저혈압과 저혈당을 유발할 수 있습니다. 혈중 마그네슘을 줄이면 저칼륨혈증이 발생할 수 있으며, 이는 적절한 칼륨에도 불구하고 치료하기 어려운 것으로 보입니다. 레닌-안지오텐신 억제제는 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 혈청 내 전해질을 주기적으로 모니터링합니다.
저혈압에 임상 징후(예: 근육 약화, 가벼운 마비 또는 심전도(ECG) 변화)가 동반되는 경우 Exforge HCT를 중단해야 합니다. 티아지드 투여 시작 전 혈중 칼륨 및 공존하는 저혈당증을 조절하는 것이 좋습니다.
히드로클로로티아지드는 내당능을 변화시키고 혈청 내 콜레스테롤과 중성지방을 증가시킬 수 있습니다.
히드로클로로티아지드는 요산 제거를 감소시켜 혈청 내 요산 농도를 증가시킬 수 있으며, 이는 요산 과다케미스를 유발하거나 악화시키고 민감한 환자에게 통풍을 촉진할 수 있습니다.
히드로클로로티아지드는 소변 내 칼슘 분비를 감소시키고 혈청 칼슘을 증가시킬 수 있습니다. Exforge HCT를 사용할 때 고칼슘혈증 환자의 칼슘 농도를 모니터링해야 합니다.
급성 근시 및 이차 폐쇄각
히드로클로로티아지드는 특정 반응을 일으켜 급성 일과성 근시와 급성 각녹내장을 유발할 수 있는 술폰아미드입니다. 증상으로는 급성 시력 발현이나 눈 통증 등이 있으며 일반적으로 약물 치료를 시작한 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 발생합니다. 치료받지 않은 폐쇄각 녹내장은 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 초기 치료는 가능한 한 빨리 히드로클로로티아지드를 중단하는 것입니다. 여전히 눈의 압력이 조절되지 않으면 즉시 내과적 치료나 수술적 치료를 고려해야 합니다. 급성우각녹내장 발생의 위험 요인에는 설폰아미드나 페니실린에 대한 알레르기 병력이 포함될 수 있습니다.
기계 운전 및 조작 능력
기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 운전을 하거나 기계를 사용할 때 가끔 어지러움이나 피로감이 나타날 수 있습니다.
임신 및 수유 기간
다른 약물과 마찬가지로 레닌-안지오텐신-알도스테론(RAAS) 시스템에 직접적인 영향을 미치므로 임신을 계획하는 여성에게 Exforge HCT를 사용하면 안 됩니다. RAAS 시스템에서 약물을 처방하는 건강 전문가는 임신 가능성이 있는 여성에게 임신 중 이러한 약물의 잠재적 위험에 대해 조언해야 합니다.
임산부
다른 약물과 마찬가지로 임산부에게 Exforge HCT를 사용하는 것이 아니라 레닌-안지오텐신-알도스테론(RAAS) 시스템에 직접적인 영향을 미칩니다. 안지오텐신 II 길항제의 작용 메커니즘으로 인해 위험이 배제되지 않습니다. 임신 3개월에서 마지막 3개월 사이의 임산부를 대상으로 안지오텐신(ACE) 전달 효소 억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론에 효과적인 약물의 특정 그룹) 시스템을 사용하면 손상을 유발하고 임신이 진행되는 것으로 보고되었습니다. 또한 구조 데이터에 따르면 임신 첫 3개월 동안 안지오텐신 전달 효소를 사용하는 것은 선천적 결손의 잠재적 위험과 관련이 있습니다. 하이드로클로로티아지드는 태반을 통과합니다. 임산부가 실수로 발사르탄을 사용했을 때 자연 유산, 양수 부족, 신생아 신장 기능 장애 등이 보고된 바 있습니다.
임산부에 대한 암로디핀에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다. 동물을 대상으로 한 암로디핀 연구에 따르면 인간에게 권장되는 최대 용량의 8배인 10mg에서 생식 독성이 나타나는 것으로 나타났습니다. 사람들에 대한 알려지지 않은 위험.
태아나 유아의 황달 또는 혈소판 감소와 관련된 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드 이뇨제에 의한 자궁 감염은 성인에서 발생하는 다른 부작용과 연관될 수 있습니다.
치료 중에 임신이 발견되면 Exforge HCT를 가능한 한 빨리 중단해야 합니다.
모유수유 기간
발사르탄 및/또는 암로디핀이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다. 발사르탄은 모유수유 중인 쥐의 젖을 배설했습니다. 히드로클로로티아지드는 모유로 배설됩니다. 따라서 모유 수유 중인 여성에게는 Exforge HCT를 권장하지 않습니다.재생산
암로디핀, 발사르탄 또는 히드로클로로티아지드가 인간의 생식력에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 쥐 연구에서는 암로디핀, 발사르탄 또는 히드로클로로티아지드가 수태 능력에 어떤 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
특수 대상(노인, 어린이, 알레르기)
노인환자(65세 이상)
65세 이상 노인 환자의 경우 시작 용량을 조정할 필요가 없습니다. 가장 낮은 용량의 암로디핀부터 시작하는 것을 고려하는 것이 좋습니다. Exforge HCT의 최소 함량에는 암로디핀 5mg이 포함되어 있습니다.
어린이(18세 미만)를 동반한 환자
안전성과 효율성에 대한 데이터가 부족하여 18세 미만 환자에게는 Exforge HCT 사용을 권장하지 않습니다.
신부전
히드로클로로티아지드 성분으로 인해 오리아 환자에게 Exforge HCT 사용이 금지되며, 중증 신장 질환(사구체 여과 속도(GFR)
간부전
발사르탄, 히드로클로로티아지드, 암로디핀 성분으로 인해 간부전이나 담도 폐쇄 장애가 있는 환자에게 Exforge HCT를 사용할 때는 주의가 필요합니다. 가장 낮은 용량의 암로디핀부터 시작하는 것을 고려하는 것이 좋습니다. Exforge HCT의 최소 함량에는 암로디핀 5mg이 포함되어 있습니다.
약물 상호작용
발사르탄 - 히드로클로로티아지드
Exforge HCT의 두 성분(발사르탄 및/또는 히드로클로티아지드)으로 인해 다음과 같은 약물 상호작용이 나타날 수 있습니다.
리튬: ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 저항성 또는 티아지드와 리튬을 동시에 사용하면 증가하는 혈중 리튬 농도가 역전될 수 있으며 독성이 보고되었습니다. 티아지드 때문에 리튬의 신장 청소율이 감소하기 때문에 Exforge HCT를 사용하면 리튬의 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 권장되는 협응치료 과정에서 혈중 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.
암로디핀
심바스타틴: 심바스타틴과 암로디핀을 동시에 사용하면 심바스타틴의 농도가 증가합니다. 암로디핀을 복용하는 환자의 심바스타틴 한도는 하루 20mg입니다.
CYP3A4 억제제: CYP3A4 억제제(평균 및 강한 수준)와 동시에 사용하는 경우 암로디핀의 농도를 높이고 암로디핀의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 암로디핀을 CYP3A4 억제제와 함께 사용하는 경우 저혈압 및 부종 증상을 모니터링하여 용량 조절의 필요성을 결정해야 합니다. 자몽 주스: CYP3A4 억제제로 인해 자몽 주스와 동시에 사용하면 암로디핀 농도가 증가할 수 있습니다. 그러나 건강한 지원자 20명에게 자몽 주스 240ml와 암로디핀 10mg 단회 투여를 동시에 사용한 경우 암로디핀 약동학에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.
CYP3A4 유도: CYP3A4 유도 물질이 암로디핀에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 암로디핀과 CYP3A4 접촉 물질을 동시에 사용하는 경우 혈압 모니터링을 모니터링해야 합니다.
단일 요법에서 암로디핀은 티아지드 이뇨제, 베타 차단제, 안지오텐신 전달 효소, 장기간 질산염, 혀 밑의 니트로글리세린, 디곡신, 와파린, 아토르바스타틴, 실데나필, 말록스(수산화 알루미늄 알루미늄, 젤 마게네스, 마그네시디 시메티콘), 시메티딘, 비스테로이드성 항염증제, 항생제 및 감소시키는 약물과 함께 사용할 때 안전합니다. 경구 혈당.
발사르탄
Exforge HCT의 성분인 발사르탄으로 인해 다음과 같은 약물 상호작용이 나타날 수 있습니다.
칼륨: 칼륨 보충제, 칼륨 이뇨제, 칼륨 함유 염 대체 물질 또는 칼륨 수치를 높일 수 있는 기타 약물(예: 헤파린 등)과 함께 사용할 때는 주의해야 하며 정기적으로 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)에는 선택적 억제제인 Cycloxygenase-2(COX-2 억제제)가 포함됩니다. NSAID 약물과 앤지오텐신 II 길항제를 동시에 사용하면 저혈압 가능성이 감소할 수 있습니다. 또한 노인 환자, 용적 감소(이뇨제 치료를 받는 환자 포함) 또는 신장 기능 손상의 경우 안지오텐신 II와 NSAID 길항제를 동시에 사용하면 중증 신부전의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 발사르탄과 NSAID를 동시에 사용하는 환자의 경우 치료를 시작하거나 변경할 때 신장 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다.
수송 물질: 인간 간 조직을 대상으로 한 시험관 내 연구 결과에 따르면 발사르탄은 약물을 간으로 수송하는 OatP1B1 기질이고, MRP2의 기질은 약물을 간 밖으로 수송하는 것으로 나타났습니다. 억제제 억제제(예: 리팜핀, 시클로스포린) 또는 수송 수단(예: 리토나비르)을 병용하면 발사르탄의 신체 접촉 수준이 높아질 수 있습니다.
발사르탄 단독 요법에서 다음 약물과 병용 시 임상 약물 상호작용은 나타나지 않았습니다: 시메티딘, 와파린, 푸로세미드, 디곡신, 아테놀롤, 인도메타신, 히드로클로로티아지드, 암로디핀, 글리벤클라미드.
히드로클로로티아지드
Exforge HCT의 성분인 히드로클로로티아지드로 인해 다음과 같은 약물 상호작용이 나타날 수 있습니다.
기타 항고혈압제: 티아지드는 다른 항고혈압제(예: 구아네티딘, 메틸도파, 베타 차단제, 혈관 확장제, 칼슘 채널 차단제, 앤지오텐신 전달 효소, 앤지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 직접 레닌 억제제(DRIS))의 항고혈압 효과를 강화했습니다.
기계적 이완제: 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드는 근육을 강화합니다. 큐라레 유도체로서 이완작용.
혈청 칼륨 농도에 영향을 미치는 약물 : 칼륨뇨를 배출하는 이뇨제, 코르티코스테로이드, 액테릭, 암포티신, 카르베녹솔론, 페니실린, 살리실산 유도체 또는 항부정맥제와 병용투여 시 이뇨제의 칼륨 감소 효과가 높아질 수 있다.
혈청 나트륨 농도에 영향을 미치는 약물 : 큐라레의 나트륨 출혈을 감소시키는 효과 항우울제, 항정신병약, 항간질약 등의 약물과의 동시 사용으로 인해 이뇨제가 증가할 수 있습니다.
항당뇨병약: 티아지드는 포도당 내성을 변화시킬 수 있습니다. 인슐린 용량을 조절하고 경구 당뇨병 치료를 받을 수도 있습니다.
배당체 디지탈리스: 티아지드로 인한 저혈압이나 혈중 마그네슘 감소가 원치 않는 효과의 형태로 나타날 수 있어 디지탈리스로 인해 율동이 발생하기 쉽습니다.
비스테로이드 항염증제(NSAID) 및 COX-2 억제제: NSAID(예: Exforge HCT에 포함된 티아지드 성분의 이뇨제 및 항고혈압을 약화시킬 수 있는 살리실산, 인도메타신 유도체)와 동시에 사용합니다. 동시에 혈액량을 줄이면 급성 신부전이 발생할 수 있습니다.
알로푸리놀: 티아지드 이뇨제(히드로클로로티아지드 포함)와 병용하면 알로푸리놀에 대한 과민 반응 속도가 증가할 수 있습니다.
아만타딘: 티아지드 이뇨제(히드로클로로티아지드 포함)와 병용하면 아만타딘 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
항선천성 항종양제(예: 시클로포스파미드, 메토트렉세이트): 티아지드 이뇨제와 동시에 사용하면 신장 독성 약물의 배설을 줄이고 억제 효과를 높일 수 있습니다.
항콜린성 약물: 티아지드 이뇨제의 생체 이용률은 항콜린성 약물(예: 아트로핀, 비페리덴)에 의해 증가될 수 있으며 이는 위-장 운동성 및 위 공복 속도 감소로 인한 것으로 보입니다. 대조적으로 시사프리드와 같은 연동 운동 지원(프로키네틱)은 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 감소시킬 수 있습니다.
수지 이온 교환: 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드 이뇨제의 흡수는 콜레스티라민 또는 콜레스티폴에 의해 감소됩니다. 그러나 레진 사용 전 최소 4시간 또는 레진 사용 후 4~6시간에 히드로클로로티아지드를 사용하여 히드로클로로티아지드와 레진을 교대로 투여하면 상호작용을 최소화할 수 있습니다.
비타민 D: 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드 이뇨제를 비타민 D 또는 칼슘염과 함께 사용하면 혈청 칼슘이 증가할 수 있습니다.
시클로스포린: 시클로스포린과 병용 투여하면 혈중 요산 증가 및 통풍 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.
칼슘염: 티아지드 이뇨제와 병용하면 신장에서 칼슘 재흡수 증가로 인해 고칼슘혈증이 발생할 수 있습니다. 세뇨관.
디아족시드: 티아지드 이뇨제는 디아족시드의 고혈당증 효과를 증가시킬 수 있습니다.
메틸도파: 히드로클로로티아지드와 메틸도파를 동시에 사용하는 경우 용혈성 빈혈이 발생한다는 보고가 있습니다.
알코올, 바르비투레이트 또는 수면제: 티아지드 이뇨제와 알코올, 바르비투르산염 또는 수면제를 병용하면 수직 저혈압이 증가할 수 있습니다.
바소마 아민: 히드로클로로티아지드는 노르아드레날린과 같은 혈관 아민에 대한 반응을 감소시킬 수 있습니다. 이 효과의 임상적 중요성은 알려져 있지 않으며 사용을 막을 만큼 충분하지 않습니다.
보관
30℃ 이상 보관하지 마시고, 습기를 피하세요. 약을 원래 포장에 그대로 보관하세요.
Exforge HCT를 사용하지 마세요. 만료 날짜는 포장에 "exp"로 적혀 있습니다.
기타 약물
- Ecalta
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- Iscover
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- PROSPAN COUGH SYRUP
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
면책조항
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