Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Novartis merawat hipertensi tarikh (4 lepuh x 7 tablet)
Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Valsartan, amlodipine, hydrochlorothiazide
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Valsartan | 160mg |
| Amlodipine | 5mg |
| Hydrochlorothiazide | 12.5mg |
Kegunaan
petunjuk
Ubat HCT Exforge ditunjukkan dalam kes berikut:
amlodipin
Komponen amlodipine Exforge HCT menghalang melalui membran ion kalsium ke dalam otot jantung dan otot licin saluran darah. Mekanisme kesan anti-hipertensi amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung otot licin saluran darah, menyebabkan mengurangkan rintangan saluran darah periferal dan mengurangkan tekanan darah. Data eksperimen menunjukkan bahawa amlodipine dikaitkan dengan kedudukan yang digabungkan dengan dihydropyridine dan bukan dihydropyridine. Proses otot jantung dan otot saluran darah bergantung kepada pergerakan ion kalsium dari ekstraselular ke bahagian dalam sel ini melalui saluran ion tertentu.Selepas mengambil dos rawatan untuk pesakit hipertensi, amlodipine melegakan vasodilatasi, membawa kepada menurunkan tekanan darah apabila berbaring telentang dan berdiri. Penurunan tekanan darah ini tidak disertai dengan perubahan ketara dalam kadar denyutan jantung atau paras katekolamin dalam plasma apabila mengambil ubat untuk masa yang lama.
Kepekatan plasma dalam plasma dikaitkan dengan pesakit muda dan tua.
Pada pesakit hipertensi dengan fungsi buah pinggang yang normal, dos rawatan amlodipine membawa kepada pengurangan rintangan vaskular buah pinggang dan meningkatkan kadar penapisan glomerular dan jumlah plasma melalui buah pinggang dengan berkesan tanpa mengubah segmen penapis atau proteinuria.
Seperti juga kes penyekat saluran kalsium yang lain, penunjuk hemodinamik untuk fungsi jantung semasa berehat dan apabila melakukan senaman (atau langkah demi langkah) pada pesakit dengan fungsi ventrikel normal dirawat dengan amlodipine sering menunjukkan sedikit peningkatan dalam indeks jantung tanpa kesan ketara pada DP/DT atau pada tekanan di hujung pusat emparan di ventrikel kiri atau pada isipadu darah.
Dalam kajian mengenai hemodinamik, Amlodipine tidak berkaitan dengan kesan sisipan negatif apabila digunakan pada tahap rawatan untuk haiwan eksperimen dan orang biasa, walaupun apabila digunakan dalam kombinasi dengan penyekat beta untuk manusia.
Amlodipin tidak mengubah fungsi butang sinus atrium atau atrium - ventrikel pada haiwan atau orang biasa. Dalam kajian klinikal di mana amlodipine digunakan bersama-sama dengan penyekat beta untuk pesakit hipertensi atau angina, tidak memerhatikan sebarang kesan sampingan pada parameter pada elektrosit.
Amlodipin telah menunjukkan kesan klinikal yang bermanfaat pada pesakit dengan angina stabil yang berpanjangan, angina akibat kekejangan vaskular dan penyakit arteri koronari yang telah direkodkan oleh valsartan darah.
Valsartan ialah antagonis reseptor Angiotensin II dengan aktiviti, kuat dan khusus secara lisan, kesan terpilih pada jenis reseptor AT1 yang bertanggungjawab terhadap kesan Angiotensin II yang diketahui. Kepekatan angiotensin II dalam plasma meningkat selepas reseptor AT1 dihalang dengan Valsartan yang boleh merangsang reseptor AT2 yang tidak dihalang, yang mempunyai kesan pengimbang dengan reseptor AT1. Valsartan tidak menunjukkan sebarang bahan aktif separa pada reseptor AT1 dan mempunyai pertalian yang lebih tinggi (kira-kira 20,000 kali ganda) untuk reseptor AT1 berbanding dengan reseptor AT2.
Valsartan tidak menghalang enzim yang memindahkan angiotensin (ACE), juga dikenali sebagai Kininase II, menukar Angiotensin I kepada angiotensin II dan melepaskan bradikinin. Oleh kerana tiada kesan pada enzim yang memindahkan angiotensin dan tidak meningkatkan potensi Bradykinin atau P, ubat antagonis reseptor Angiotensin II tidak pasti dikaitkan dengan batuk.
Dalam ujian klinikal perbandingan valsartan dengan perencat pemindahan angiotensin, kadar batuk kering adalah jauh lebih rendah (p
Dalam ujian klinikal pada pesakit yang mempunyai sejarah batuk kering semasa dirawat dengan perencat pemindahan Angiotensin, 19.5% penguji telah dirawat dengan Valsartan dan 19% orang yang dirawat dengan diuretik thiazid adalah batuk berbanding 68.5% orang yang dirawat dengan perencat enzim pemindahan angiotensin (P
Penggunaan valsartan untuk pesakit hipertensi membawa kepada penurunan tekanan darah tanpa menjejaskan nadi.
Dalam kebanyakan pesakit, selepas mengambil satu dos, kesan anti-hipertensi berlaku dalam masa 2 jam dan penurunan tekanan darah kemuncak dalam masa 4-6 jam. Kesan anti-hipertensi berlangsung lebih daripada 24 jam selepas mengambil ubat. Semasa pengulangan, pengurangan maksimum tekanan darah pada sebarang dos biasanya dicapai dalam masa 2-4 minggu dan dikekalkan semasa rawatan jangka panjang. Valsartan berhenti secara tiba-tiba tidak dikaitkan dengan hipertensi regresi atau tindak balas berbahaya lain secara klinikal.
Valsartan telah terbukti dapat mengurangkan penginapan hospital dengan ketara pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik (darjah II - IV mengikut klasifikasi Persatuan Jantung New York - NYHA). Faedah yang paling dicapai pada pesakit tidak merawat enzim pemindahan angiotensin atau penyekat beta. Valsartan juga menunjukkan pengurangan kematian kardiovaskular pada pesakit yang secara klinikal stabil dengan kegagalan ventrikel kiri atau disfungsi ventrikel kiri selepas infarksi miokardium.
hydrochlorothiazide
Kedudukan diuretik thiazid adalah terutamanya dalam jarak buah pinggang. Ia dilihat bahawa terdapat reseptor penyayang tinggi dalam cangkang buah pinggang yang merupakan kedudukan utama untuk kesan diuretik thiazid dan menghalang pengangkutan NaCl di kejauhan. Mekanisme tindakan thiazid melalui perencatan sistem pengangkutan Na+/Cl-, mungkin disebabkan oleh persaingan untuk kedudukan Cl-, oleh itu mempengaruhi mekanisme penyerapan semula elektrolit, mengakibatkan peningkatan langsung dalam eksport natrium dan klorida ke tahap yang setara. Dan secara tidak langsung disebabkan oleh kesan diuretik ini mengurangkan jumlah plasma, mengakibatkan peningkatan aktiviti lenin dalam plasma, rembesan aldosteron dan kehilangan kalium melalui air kencing dan penurunan kalium serum.
Farmakokinetik dinamik
linear: valsartan, amlodipine dan HCTZ menunjukkan farmakokinetik linear.
amlodipin
penyerapan
Selepas mengambil secara lisan, Amlodipine adalah bersendirian dengan dos rawatan, kepekatan puncak amlodipine dalam plasma dicapai selepas 6-12 jam. Ketersediaan bio mutlak dikira 64 - 80%. Bioavailabiliti Amlodipin tidak terjejas oleh makanan.
Pengagihan
Isipadu pengedaran adalah kira-kira 21 liter/kg. Kajian in vitro dengan amlodipine menunjukkan bahawa kira-kira 97.5% daripada ubat semasa peredaran dikaitkan dengan protein plasma.
Transformasi biologi/metabolik
amlodipine dimetabolismekan dengan kuat (kira-kira 90%) dalam hati menjadi metabolit tidak aktif.
Penghapusan
Penyingkiran amlodipine daripada plasma mempunyai bentuk 2 fasa dengan masa jualan akhir kira-kira 30-50 jam. Kepekatan ubat plasma dalam keadaan stabil dicapai selepas penggunaan berterusan selama 7-8 hari. 10% daripada amlodipine awal dan 60% daripada bahan metabolik amlodipine disingkirkan dalam air kencing.
Valsartan
penyerapan
Selepas menggunakan Valsartan oral yang kesepian, kepekatan puncak Valsartan dalam plasma dicapai selepas 2-4 jam. Ketersediaan bio mutlak ialah 23%. Makanan mengurangkan tahap hubungan dengan Valsartan (diukur oleh kawasan di bawah lengkung - AUC) sebanyak kira-kira 40% dan kepekatan puncak dalam plasma (CMAX) adalah kira-kira 50%, walaupun kira-kira 8 jam selepas mengambil ubat, kepekatan Valsartan dalam plasma yang sama dalam kumpulan telah makan dan berpuasa. Walau bagaimanapun, pengurangan kawasan di bawah lengkung ini tidak disertai dengan kepentingan klinikal keberkesanan rawatan, jadi Valsartan boleh digunakan atau tidak dengan makanan.
Pengedaran
Voltan pengedaran Valsartan dalam keadaan stabil selepas penggunaan intravena kira-kira 17 liter menunjukkan Valsartan tidak diedarkan secara meluas ke dalam tisu. Valsartan berkait rapat dengan protein serum (94 - 97%), terutamanya albumin serum.
Transformasi biologi/metabolik
Valsartan tidak ditukar kepada paras yang tinggi kerana hanya kira-kira 20% dos didapati dalam bentuk metabolit. Metabolit hidroksi telah ditemui dalam plasma rendah (kurang daripada 10% kawasan di bawah lengkung Valsartan). Bahan metabolik ini tidak mempunyai aktiviti farmakologi.
Penghapusan
Valsartan menunjukkan bahawa pereputan dinamik dalam bentuk fungsi topi polinomial (t kira-kira α
hydrochlorothiazid
penyerapan
Selepas mengambil satu dos penyerapan oral hydrochlorothiazid dengan cepat (masa untuk mencapai kepekatan tertinggi dalam plasma - TMAX ialah kira-kira 2 jam). Peningkatan kawasan di bawah lengkung (AUC) adalah secara linear dan berkadar dengan dos dalam julat dos rawatan. Terdapat laporan serentak dengan makanan yang sama yang meningkatkan dan mengurangkan penggunaan hidroklorotiazid seluruh badan berbanding dengan kelaparan. Kesan ini kurang penting dan tidak mempunyai makna klinikal. Ketersediaan bio mutlak hydrochlorothiazid ialah 60 - 80% selepas penggunaan oral.
Pengagihan
Pengedaran dan perkumuhan dinamik biasanya digambarkan sebagai fungsi penyeraian dua eksponen, dengan masa jualan akhir 6 - 15 jam. Taburan penunjuk ialah 4 - 8 liter/kg. Hydrochlorothiazid dalam peredaran dikaitkan dengan protein serum (40%), terutamanya dengan albumin serum. Hydrochlorothiazid juga terkumpul dalam sel darah merah kira-kira 3 kali ganda kepekatan plasma.
Transformasi biologi/metabolik
HCTZ dikumuhkan terutamanya dalam bentuk ubat tetap.
Penghapusan
hydrochlorothiazid disingkirkan daripada plasma dengan purata masa jualan 6-15 jam dalam fasa perkumuhan akhir. Tiada perubahan kinetik hydrochlorothiazid apabila dos diulang, dan pengumpulan ubat jarang mengambil dos 1 kali / hari. Lebih daripada 95% daripada dos penyerapan dikumuhkan dalam bentuk sebatian malar dalam air kencing.
amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazide
Selepas menggunakan Exforge HCT oral pada orang dewasa normal, puncak amlodipin dalam plasma dicapai selepas 6 - 8 jam, Valsartan selepas 3 jam dan HCTZ selepas 2 jam. Kelajuan dan tahap penyerapan Amlodipine, Valsartan dan HCTZ daripada Exforge HCT adalah serupa apabila digunakan dalam bentuk sel yang berasingan.
Kumpulan pesakit khas
Pesakit warga emas
Masa mencapai kepekatan puncak plasma amlodipine pada orang tua dan muda. Dalam pesakit tua, pelepasan Amlodipine cenderung menurun, meningkatkan kawasan di bawah lengkung (AUC) dan meningkatkan masa jualan.
Tahap sentuhan badan dengan Valsartan meningkat sedikit pada orang tua jika dibandingkan dengan orang muda, tetapi ini tidak menunjukkan sebarang makna klinikal.
Data terhad menunjukkan bahawa pelepasan hidroklorotiazid seluruh badan berkurangan dalam kedua-dua orang yang sihat dan hipertensi berbanding dengan golongan muda sukarelawan muda.
kegagalan buah pinggang
FarmakokinetikAmlodipine tidak terjejas dengan ketara oleh kegagalan buah pinggang. Tiada hubungan yang jelas antara fungsi buah pinggang (diukur dengan pelepasan kreatinin) dan pendedahan kepada Valsartan (diukur oleh kawasan di bawah lengkung - AUC) pada pesakit dengan tahap kegagalan buah pinggang yang berbeza. Oleh itu, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana boleh menggunakan dos permulaan biasa.
Dalam kes kegagalan buah pinggang, kepekatan puncak dan nilai AUC dalam plasma purata hydrochlorothiazid meningkat dan kadar perkumuhan air kencing berkurangan. Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, purata masa pelupusan hampir dua kali ganda. Pembersihan buah pinggang hydrochlorothiazid juga berkurangan pada tahap yang besar berbanding dengan pembersihan buah pinggang kira-kira 300 ml/min pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Exforge HCT pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (kelajuan penapisan glomerular (GFR)
Kegagalan hepatik
Pesakit yang mengalami gangguan hepatik telah mengurangkan pelepasan amlodipine, mengakibatkan peningkatan dalam kawasan lengkung (AUC) kira-kira 40 - 60%. Secara purata, pada pesakit dengan penyakit hati kronik yang ringan hingga sederhana, hubungan dengan Valsartan (diukur mengikut kawasan kawasan di bawah lengkung) adalah dua kali ganda tahap pendedahan yang dilihat pada sukarelawan yang sihat (bersamaan dengan umur, jantina dan berat badan). Penyakit hati tidak menjejaskan farmakokinetik hydrochlorothiazid dengan ketara dan tidak perlu mempertimbangkan untuk mengurangkan dos. Walau bagaimanapun, adalah perlu untuk berhati-hati terutamanya apabila menggunakan Exforge HCT pada pesakit yang mengalami gangguan halangan hempedu dan kegagalan hati yang teruk.
Sebelum mengambil Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Novartis merawat hipertensi tarikh (4 lepuh x 7 tablet)
Cara menggunakanExforge HCT boleh digunakan atau tidak dengan makanan. Hendaklah menggunakan Exforge HCT dengan sedikit air.
Dos
dos yang disyorkan ialah 1 tablet/hari.
Pesakit dengan tekanan darah tidak dikawal sepenuhnya apabila menggunakan terapi berganda dua daripada tiga kumpulan penyekat saluran kalsium, enzim pemindahan angiotensin, diuretik thiazid boleh dipindahkan terus ke rawatan yang diselaraskan dengan Exforge HCT.
Untuk kemudahan, pesakit yang menggunakan Valsartan, Amlodipin dan HCTZ boleh dialihkan daripada tablet berasingan kepada Exforge HCT yang mengandungi dos yang sama bagi komponen ini. Pesakit dengan kesan sampingan mengehadkan dos mana-mana gabungan dwi komponen Exforge HCT yang boleh bertukar kepada Exforge HCT yang mengandungi dos yang lebih rendah komponen itu untuk mencapai penurunan tekanan darah yang serupa.
boleh meningkatkan dos selepas 2 minggu. Kesan anti-hipertensi maksimum Exforge HCT dicapai dalam masa 2 minggu selepas perubahan dos. Dos maksimum Exforge HCT disyorkan untuk 10/320/25 mg.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Gejala utama overdosis Valsartan mungkin hipotensi dengan pening. Terlebih dos amlodipine boleh menyebabkan vasodilatasi periferal yang berlebihan dan boleh menyebabkan takikardia tercermin. Terdapat laporan mengenai hipotensi dengan jelas dan mampu berpanjangan, termasuk kejutan dengan kematian.
Hipotensi klinikal akibat overdosis amlodipine diperlukan untuk menyokong sokongan kardiovaskular yang positif termasuk pemantauan tetap fungsi jantung dan pernafasan, menaikkan anggota badan dan memberi perhatian kepada jumlah peredaran dan jumlah air kencing.
Ubat penyebab plee boleh membantu dalam pemulihan nada vaskular dan tekanan darah, dengan syarat ia tidak dikontraindikasikan. Jika ubat baru, boleh pertimbangkan untuk muntah atau bilas gastrik. Menggunakan karbon teraktif untuk sukarelawan yang sihat serta-merta atau sehingga 2 jam selepas menggunakan amlodipin telah menunjukkan dengan ketara mengurangkan penyerapan amlodipine.
Kalsium glukonat intravena boleh memberi manfaat dalam membalikkan kesan perencatan saluran kalsium.
Kedua-dua Valsartan dan Amlodipin tidak pasti akan dikeluarkan melalui hemolisis manakala pelepasan HCTZ boleh dicapai disebabkan oleh baja.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan Exforge HCT, anda mungkin mengalami beberapa kesan yang tidak diingini (ADR).
Oleh kerana kajian klinikal telah dijalankan dalam keadaan yang sangat berbeza, adalah mustahil untuk membandingkan secara langsung kadar kesan sampingan dalam kajian klinikal ubat dengan kesan sampingan dalam kajian klinikal ubat lain dan mungkin tidak mencerminkan kadar pemerhatian yang terdapat dalam amalan klinikal.
Dalam percubaan klinikal Exforge HCT dengan sijil penilaian dos maksimum (10/320/25 mg), data keselamatan telah dicapai dalam 582 pesakit dengan hipertensi. Reaksi sampingan selalunya ringan dan sementara dan jarang perlu menghentikan rawatan.
Kekerapan umum kesan sampingan yang sama antara lelaki dan wanita, pesakit muda (
Kesan sampingan yang paling biasa berlaku dalam percubaan klinikal terkawal dengan ubat lain dalam sekurang-kurangnya 2% pesakit yang dirawat dengan Exforge HCT dibentangkan dalam jadual di bawah:
Istilah yang dipilih
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8.2)
40 (7.2) 14 (2.5)
23 (4,1)
38 (6.5)
65 (11.5)
63 (11,2)
sakit kepala
31 (5.5) 5 (0.9) 2 (0.4)
13 (2.2) 15 (2.7) 12 (2.1)
Kekejangan mekanikal 13 (2.2)
5 (0.9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0.9)
12 (2.1)
Loya 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Kesan sampingan lain berlaku dalam ujian klinikal dengan Exforge HCT (> 0.2%) yang disenaraikan di bawah. Adalah mustahil untuk menentukan sama ada kesan sampingan ini mempunyai hubungan sebab akibat dengan Exforge HCT. gangguan mata: penglihatan kabur. Gangguan sistemik dan ubat-ubatan: lemah, sakit dada akibat jantung, menggigil, ketidakselesaan. Jangkitan dan jangkitan parasit: jangkitan pernafasan atas, bronkitis, influenza, sakit tekak, abses gigi, gastritis yang disebabkan oleh virus, jangkitan pernafasan, rinitis, jangkitan saluran kencing. Ujian: hyperuricemia, hypertreatin phosphokinase, penurunan berat badan. gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit pada anggota badan, sakit sendi, sendi muskuloskeletal, kelemahan otot, kelemahan muskuloskeletal, kekejangan muskuloskeletal, pembengkakan sendi, N. bengkak sendi, tendonitis. gangguan sistem: Persepsi, mengantuk, pitam, sindrom pergelangan tangan, gangguan perhatian, postur pening, gangguan rasa, ketidakselesaan di kepala, tidur, sakit kepala akibat resdung, gegaran. Gangguan mental: kebimbangan, kemurungan, insomnia. Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: sesak nafas, hidung tersumbat, batuk, sakit tekak - laring. Kes individu kesan sampingan klinikal berikut diperhatikan dalam ujian klinikal: anoreksia, sembelit, dehidrasi, kesukaran membuang air kecil, meningkatkan selera makan, jangkitan virus. Amlodipin Amlodipin telah dinilai untuk keselamatan di lebih daripada 11,000 pesakit di AS dan ujian klinikal di luar negara. Kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan di atas telah dilaporkan 0.1% pesakit dalam ujian klinikal dengan kawalan atau di bawah syarat ujian terbuka atau mengikut pengalaman pemasaran di mana hubungan sebab akibat tidak pasti: Sistem saraf pusat dan periferi: neuropati periferal, gegaran. Bahagian kulit dan tambahan: Penilaian, eritema pelbagai, eritema, ruam berketul. Deria khas: pandangan abnormal, konjunktivitis, graviti, sakit mata, tinnitus. Sistem saraf automatik: Meningkatkan peluh. Kesan sampingan lain telah dilaporkan kepada amlodipine pada kekerapan ≤ 0.1% pesakit termasuk: kegagalan jantung, saluran tidak teratur, minda tambahan, perubahan warna kulit, urtikaria, kulit kering, keguguran rambut, dermatitis, kelemahan otot, sawan, kehilangan penghawa dingin, hipertensi hipertonik, sakit kulit sejuk, kulit sejuk, najis, lembap najis, najis, najis Urologi, deria bau, sisihan rasa, peraturan penglihatan yang tidak normal dan mata kering. Reaksi lain yang berlaku secara tidak teratur dan tidak dapat dibezakan oleh ubat-ubatan atau penyakit serentak seperti infarksi miokardium dan angina. Reaksi sampingan yang telah dilaporkan kepada amlodipine pada petunjuk selain hipertensi boleh didapati dalam maklumat preskripsi lengkap bahan ini. valsartan Valsartan telah dinilai untuk keselamatan dalam lebih daripada 4,000 pesakit hipertensi dalam ujian klinikal. Dalam ujian perbandingan valsartan dengan perencat enzim (ACE) angiotensin (ACE) sama ada tiada plasebo atau tidak, kadar batuk kering yang ketara lebih tinggi dalam kumpulan yang menggunakan perencat ACE (7.9%) berbanding kumpulan yang menggunakan Valsartan (2.6%) atau plasebo (1.5%). Dalam ujian ke atas 129 pesakit terhad kepada pesakit batuk kering apabila mereka sebelum ini menggunakan perencat ACE, nisbah batuk pada pesakit digunakan Valsartan, HCTZ atau Lisinopril ialah 20%, 19% dan 69% masing-masing (P Kesan sampingan lain tidak disenaraikan di atas pada> 0.2% pesakit dalam ujian klinikal dengan Valsartan dengan kawalan: Urologi genital: Bantuan. Kesan sampingan lain telah dilaporkan kepada Valsartan tentang tanda-tanda lain selain hipertensi yang boleh didapati dalam maklumat yang ditetapkan untuk diovan. hydrochlorothiazide Kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan di atas telah dilaporkan kepada hydrochlorothiazid, tidak berkaitan dengan hubungan kausal, disenaraikan di bawah: Hipersensitiviti: sensitiviti cahaya, urtikaria, vaskulitis nekrotik (vaskulitis dan kapilari kulit), demam, kejatuhan pernafasan termasuk radang paru-paru dan edema pulmonari, tindak balas anafilaksis. Kulit: Pelbagai eritema termasuk sindrom Stevens - Johnson, dermatitis mengelupas termasuk nekrosis epidermis beracun. Keputusan ujian Keputusan ujian untuk Exforge HCT telah dicapai dalam ujian dengan hCT exforge dengan dos maksimum 10/320/25 mg berbanding dengan dos maksimum dua rawatan, iaitu Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipine/Valsartan 10/320 mg dan HCTZ/Amlodipine . Keputusan untuk ramuan Exforge HCT telah dicapai daripada ujian lain. Kreatinin: Dalam pesakit hipertensi, kreatinin meningkat lebih 50% dalam 2.1% pesakit yang menggunakan Exforge HCT berbanding 2.4% pesakit yang menggunakan Valsartan/HCTZ, 0.7% pesakit menggunakan amlodipine/valsartan dan 1.8% pesakit yang menggunakan HCTZ/Amlodipine meningkat dengan lebih daripada 5% kreatinin dalam kegagalan jantung. Pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung melebihi 5%. 3.9% pesakit yang dirawat dengan valsartan berbanding 0.9% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Pada pesakit selepas infarksi miokardium, kreatinin serum telah diperhatikan dalam 4.2% pesakit yang dirawat dengan Valsartan dan 3.4% pesakit yang dirawat dengan Captopril. Ujian fungsi hati: Kadangkala meningkatkan komponen kimia hati (lebih daripada 150%) berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Exforge HCT. Nitrogen hemodiak (Bun): Dalam pesakit hipertensi, diperhatikan oleh lebih daripada 50% nitrogen urea darah dalam 30% pesakit yang dirawat dengan Exforge HCT berbanding 29% pesakit yang dirawat dengan Valsartan/HCTZ, 15.8% pesakit yang dirawat dengan amlodipine/valsartan dan 18.5% dirawat dengan HCTZ. Kebanyakan nilai nitrogen darah kekal dalam had biasa. Pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, memerhatikan peningkatan lebih 50% nitrogen urea darah dalam 17% pesakit yang dirawat dengan Valsartan berbanding 6% pesakit plasebo. elektrolit dalam serum (kalium): Pada pesakit hipertensi, diperhatikan penurunan lebih daripada 20% kalium serum pada 6.5% pesakit yang dirawat dengan 3/3% pesakit Valsartan yang dirawat dengan Valsartan. 0.4% pesakit yang dirawat dengan amlodipine/valsartan dan 19.3% pesakit yang dirawat dengan HCTZ/AMLodipine. Diperhatikan oleh lebih daripada 20% kalium dalam 3.5% pesakit yang dirawat dengan Exforge HCT berbanding 2.4% pesakit yang dirawat dengan Valsartan/HCTZ, 6.2% daripada pesakit telah dirawat dengan amlodipine/valsartan dan 2.2% dirawat dengan HCTZ/Amlodipine. Pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung melebihi 1%, diperhatikan oleh pesakit yang mengalami kegagalan jantung lebih daripada 1%. Valsartan berbanding 5.1% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Leukemia neutral: neutropenia ( pengalaman selepas jualan Kesan sampingan tambahan berikut telah dilaporkan mengikut pengalaman selepas jualan. Oleh kerana tindak balas ini dilaporkan secara spontan daripada kumpulan populasi yang tidak pasti, tidak selalu boleh dipercayai untuk menganggarkan kekerapan atau mewujudkan hubungan sebab akibat tentang pendedahan kepada ubat. amlodipin Dengan Amlodipin, pembesaran payudara pada lelaki telah dilaporkan secara tidak teratur dan hubungan sebab akibat yang tidak menentu. Jaundis dan peningkatan enzim hati (paling sesuai untuk kolestasis atau hepatitis), dalam beberapa kes yang cukup berat untuk dimasukkan ke hospital telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan amlodipine. valsartan Kesan sampingan tambahan berikut telah dilaporkan selepas pengalaman jualan dengan Valsartan atau Valsartan/Hydrochlorothiazide: Gangguan sistem imun: Hipersensitiviti termasuk penyakit serum. Hipersensitiviti: Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai angioedema; Sesetengah pesakit yang mempunyai malaikat semasa mengambil ubat lain termasuk perencat ACE; Exforge HCT tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai malaikat. Sistem saraf: pengsan. Kes corak jarang telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan penyekat reseptor Angiotensin II. hidroklorotiazid Kesan sampingan tambahan berikut telah dilaporkan oleh pengalaman selepas jualan dengan hydrochlorothiazid: Perubahan patologi dalam kelenjar paratiroid pada pesakit dengan hiperkalsemia dan hipoglikemia telah diperhatikan dalam beberapa pesakit thiazid yang berpanjangan. Jika peningkatan kalsium berlaku, penilaian lanjut terhadap diagnosis. Gangguan darah dan sistem limfa jarang berlaku: Sangat jarang berlaku: Tidak diketahui: Pengurangan platelet, kadangkala jawatankuasa pendarahan. leukopenia, leukemia bijirin, kegagalan sumsum tulang dan anemia hemolitik. Anemia askar. gangguan sistem imun sangat jarang berlaku: vaskulitis nekrotik, tindak balas hipersensitiviti - kegagalan pernafasan termasuk radang paru-paru dan edema pulmonari. Sangat biasa:Biasa Jarang: Sangat jarang berlaku: (terutamanya dalam dos yang tinggi) Pengurangan hemotental, hiperlipidemia. Hipoglikemia hipermerah, hipoglikemia, hiperurisemia, selera makan berkurangan. Hiperkulia, hiperglisemia, saluran kencing dan diabetes yang lebih teruk. Jangkitan klorin alkali. Gangguan mental jarang berlaku: Gangguan tidur. Gangguan sistem saraf jarang berlaku: Sakit kepala, pening, kemurungan dan paresthesia. jarang berlaku: Tidak diketahui: Penglihatan terjejas, terutamanya dalam beberapa minggu pertama rawatan. glaukoma. gangguan jantung jarang berlaku: aritmia. Gangguan vaskular Biasa Hipotensi, boleh menjadi lebih serius jika digunakan bersama alkohol, anestesia atau ubat penenang. Jarang: Sangat jarang berlaku: muntah dan sedikit loya. Ketidakselesaan perut, sembelit dan cirit-birit. Pankreatitis. jarang berlaku: Molekul atau jaundis. Jarang: Sangat jarang berlaku: Tidak diketahui: Hres dan bentuk ruam yang lain. Tindak balas sensitif cahaya. Nekrosis kulit beracun, tindak balas lupus ruam merah pada kulit, aktiviti lupus erythematosus pada kulit. Bunga ros yang pelbagai. Tidak diketahui: Otot mengecut. Tidak diketahui: Kegagalan buah pinggang akut, gangguan buah pinggang. disfungsi erektil. Tidak diketahui: Demam, lemah.
Amaran
Kontraindikasi
Dalam sejarah hipersensitiviti kepada Amlodipine, Valsartan, HCTZ, ubat lain yang diperoleh daripada Sulfonamide atau mana-mana komponen eksipien.
Wanita hamil (lihat bahagian wanita hamil, wanita hamil, ibu menyusu dan kesuburan).
Disebabkan oleh hydrochlorothiazid, penggunaan Exforge HCT dikontraindikasikan pada pesakit dengan anuria.
Penggunaan pekat antagonis reseptor angiotensin (penghalang reseptor Angiotensin - ARB) - termasuk valsartan - atau perencat enzim Angiotensin (ACEI) dengan Aliskiren pada pesakit diabetes jenis 2.
Berhati-hati semasa mengambil ubat
Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda.
Ubat ini hanya digunakan oleh doktor.
Ketoksikan jenis D untuk wanita hamil.
Gunakan ubat pada sistem Renin - Angiotensin pada pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan mengurangkan fungsi buah pinggang janin, meningkatkan penyakit dan kematian pada janin dan bayi. Hasil cecair amniotik mungkin dikaitkan dengan pengurangan ubah bentuk paru-paru dan tulang pada janin. Kesan sampingan yang berpotensi pada bayi termasuk pengurangan pengeluaran tengkorak, anuria, hipotensi, kegagalan buah pinggang dan kematian. Apabila mengesan kehamilan, Exforge HCT mesti dihentikan secepat mungkin.
Hipotensi pada pesakit mengurangkan jumlah atau kehilangan garam
Hipotensi yang berlebihan, termasuk hipotensi menegak, direkodkan dalam 1.7% pesakit yang dirawat dengan dos maksimum Exforge HCT (10/320/25 mg) berbanding 1.8% pesakit yang menggunakan Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0.4% pesakit yang menggunakan amlodipin/valsartan (10/320 mg) valsartan (10/320 mg) dan HCTZ (320/25 mg) maksimum. (25/10 mg) dalam ujian) Terdapat kawalan pada pesakit dengan hipertensi purata hingga teruk tanpa komplikasi.
Pada pesakit dengan sistem renin - Angiotensin diaktifkan apabila pesakit dengan dos tinggi diuretik diet mengurangkan jumlah atau kehilangan garam, gejala hipotensi mungkin berlaku pada pesakit yang menggunakan penyekat reseptor angiotensin, perlu melaraskan keadaan ini sebelum menggunakan Exforge HCT.
Exforge HCT belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, infarksi miokardium baru-baru ini atau pada pesakit yang menjalani pembedahan atau baja. Pesakit yang mengalami kegagalan jantung atau selepas infarksi miokardium yang digunakan Valsartan selalunya mempunyai tekanan darah yang sedikit lebih rendah, tetapi penghentian rawatan akibat tekanan darah yang berterusan selalunya tidak diperlukan apabila mematuhi arahan penggunaan dadah.
Dalam ujian kawalan pada pesakit dengan kegagalan jantung, kadar hipotensi pada pesakit yang dirawat dengan Valsartan ialah 5.5% berbanding 1.8% pada pesakit yang dirawat dengan plasebo. Dalam ujian valsartan dalam infarksi miokardium akut (Valiant), tekanan darah rendah pada pesakit selepas infarksi miokardium yang membawa kepada rawatan berhenti kekal berlaku pada 1.4% pesakit yang dirawat dengan Valsartan dan 0.8% pesakit yang dirawat dengan Captopril.
Oleh kerana vasodilasi yang disebabkan oleh amlodipine bermula dengan perlahan, jarang digunakan selepas hipotensi oral. Jangan mula merawat dengan Exforge HCT pada pesakit dengan stenosis aorta atau stenosis injap sekunder atau halangan penyakit miokardium.
Jika hipotensi berlebihan berlaku dengan Exforge HCT, pesakit harus diletakkan di belakang dan jika perlu, larutan garam bergaram secara intravena. Tindak balas hipotensi sementara tidak dikontraindikasikan untuk rawatan tambahan tetapi selalunya boleh terus mengalami kesukaran apabila tekanan darah telah stabil.
Peningkatan angina dan/atau infarksi miokardium
Peningkatan angina dan infarksi miokardium akut mungkin muncul selepas dos permulaan atau meningkatkan dos amlodipine, terutamanya pada pesakit yang mengalami penyumbatan arteri koronari yang teruk.
Kemerosotan fungsi buah pinggang
Perubahan dalam fungsi buah pinggang termasuk kegagalan buah pinggang akut boleh disebabkan oleh perencat Renin - Angiotensin dan diuretik. Pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang bergantung sebahagiannya kepada aktiviti sistem Renin - Angiotensin (contohnya, pesakit dengan stenosis buah pinggang, penyakit buah pinggang kronik, kegagalan jantung kongestif yang teruk atau penurunan volum) mungkin berisiko mengalami kegagalan buah pinggang akut apabila menggunakan Exforge HCT. Pemantauan berkala fungsi buah pinggang pada pesakit ini. Pertimbangkan untuk menarik balik atau menghentikan rawatan pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang klinikal apabila menggunakan Exforge HCT.
Elakkan penggunaan penyekat reseptor Angiotensin (ARB) - termasuk Valsartan - atau perencat enzim Angiotensin (ACEI) dengan Aliskiren pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Kelajuan penapis buah pinggang glomerular
kegagalan jantung
Exforge HCT belum dikaji dalam pesakit kegagalan jantung.
Kajian dengan amlodipin: Secara amnya, adalah perlu untuk memantau dengan teliti apabila menggunakan penyekat saluran kalsium, termasuk memantau dengan teliti cecair, elektrolit, fungsi buah pinggang dan tekanan darah pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung. Amlodipine (5 - 10 mg/hari) telah dikaji dalam ujian kawalan dengan plasebo dalam 1,153 pesakit dengan kegagalan jantung tahap III atau IV mengikut klasifikasi Persatuan Jantung New York (NYHA) semasa mengambil dos stabil Angiotensin (ACE), Digoxin dan perencat diuretik.
Perlu memantau sekurang-kurangnya 6 bulan, secara purata kira-kira 14 bulan. Tiada kesan buruk secara umum mengenai kadar kelangsungan hidup atau kejadian penyakit jantung (seperti yang ditentukan oleh aritmia yang mengancam nyawa, infarksi miokardium akut atau dimasukkan ke hospital akibat kegagalan jantung yang semakin merosot). Amlodipin telah dibandingkan dengan plasebo dalam 4 kajian dari 8 hingga 12 minggu pada pesakit dengan kegagalan jantung II/III mengikut klasifikasi NYHA, termasuk sejumlah 697 pesakit. Dalam kajian ini, tiada bukti kegagalan jantung yang semakin teruk berdasarkan penilaian tenaga dan klasifikasi NYHA, simptom atau emulsi ventrikel kiri (LVEF).
Kajian dengan Valsartan: Sesetengah pesakit yang mengalami kegagalan jantung telah mengalami hiperuremia, kreatinin dan kalium serum apabila menggunakan Valsartan. Kesan ini selalunya ringan, sementara dan lebih berkemungkinan berlaku pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Dos dan/atau diuretik diperlukan dan/atau valsartan.
Dalam ujian Valsartan dalam kegagalan jantung, di mana 93% pesakit digunakan serentak dengan perencat enzim Angiotensin (ACE), rawatan telah dihentikan kerana peningkatan kreatinin atau kalium (sejumlah 1.0% apabila mengambil valsartan berbanding 0.2% apabila plasebo). Dalam ujian Valsartan dalam infarksi miokardium akut (Valiant), rawatan berhenti akibat pelbagai jenis disfungsi buah pinggang berlaku pada 1.1% pesakit yang dirawat dengan Valsartan dan 0.8% pesakit yang dirawat dengan captopril. Penilaian pesakit yang mengalami kegagalan jantung atau selepas infarksi miokardium mesti sentiasa merangkumi penilaian fungsi buah pinggang.
Tindak balas hipersensitiviti
Reaksi hipersensitiviti kepada hydrochlorothiazid mungkin berlaku pada pesakit dengan atau tanpa sejarah alahan atau asma bronkial, tetapi terdapat banyak kemungkinan pada pesakit dengan sejarah ini.
Sistem Merah
Terdapat laporan mengenai diuretik thiazid yang menyebabkan lupus erythematosus acadive atau sistematik.
Interaksi dengan litium
secara amnya tidak boleh menggunakan litium dengan thiazid.
ketidakseimbangan elektrolit dan metabolik
Amlodipin - Valsartan - Hydrochlorothiazid:
Dalam ujian Exforge HCT dengan kawalan tekanan darah tinggi purata hingga teruk, kadar kalium berkurangan (kalium serum Nisbah hiperkalemia (kalium serum> 5.7 MEQ/l) ialah 0.4% dengan Exforge HCT berbanding 0.2 - 0.7% dengan rawatan berganda. Pantau elektrolit dalam serum secara berkala berdasarkan penggunaan Exforge HCT dan faktor lain seperti fungsi buah pinggang, ubat lain atau sejarah ketidakseimbangan elektrolit.
hydrochlorothiazide
hydrochlorothiazid boleh menyebabkan hipotensi dan hipoglikosit. Mengurangkan magnesium darah boleh menyebabkan hipokalemia, yang kelihatan sukar untuk dirawat walaupun kalium yang mencukupi. Perencat Renin - Angiotensin boleh menyebabkan hiperkalemia. Pemantauan berkala elektrolit dalam serum.
Jika hipotensi disertai dengan tanda klinikal (contohnya, kelemahan otot, lumpuh ringan atau perubahan pada elektrokardiogram (ECG)), Exforge HCT mesti dihentikan. Syor melaraskan kalium darah dan sebarang hipoglikemia yang wujud bersama sebelum memulakan thiazid.
hydrochlorothiazid boleh mengubah toleransi glukosa dan meningkatkan kolesterol dan trigliserida dalam serum.
Hydrochlorothiazid boleh meningkatkan kepekatan asid urik dalam serum kerana mengurangkan pelepasan asid urik, yang boleh menyebabkan atau memburukkan hiperkemis asid urik dan menggalakkan gout pada pesakit yang sensitif.
hydrochlorothiazid mengurangkan rembesan kalsium dalam air kencing dan boleh meningkatkan kalsium serum. Kepekatan kalsium perlu dipantau pada pesakit dengan hiperkalsemia apabila menggunakan Exforge HCT.
rabun akut dan sudut tertutup sekunder
Hydrochlorothiazid ialah sulfonamide yang boleh menyebabkan tindak balas tertentu, yang membawa kepada miopia sementara akut dan glaukoma sudut akut. Gejala termasuk permulaan penglihatan akut atau sakit mata dan biasanya berlaku dalam masa beberapa jam hingga beberapa minggu apabila memulakan ubat. Glaukoma sudut tertutup yang tidak dirawat boleh menyebabkan kehilangan penglihatan kekal. Rawatan awal adalah menghentikan hydrochlorothiazid secepat mungkin. Mungkin perlu mempertimbangkan rawatan perubatan atau pembedahan dengan segera, jika anda masih tidak mengawal tekanan dalam mata. Faktor risiko untuk perkembangan glaukoma sudut akut mungkin termasuk sejarah alahan kepada sulfonamide atau penisilin.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Tiada kajian tentang kesan ke atas keupayaan memandu dan menggunakan jentera. Apabila memandu atau menggunakan mesin, kadangkala boleh berlaku pening atau keletihan.
Tempoh kehamilan dan penyusuan
serta mana-mana ubat lain secara langsung akan menjejaskan sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), bukan untuk menggunakan Exforge HCT pada wanita yang bercadang untuk hamil. Pakar kesihatan yang menetapkan sebarang ubat pada sistem RAAS harus menasihati wanita yang mungkin hamil tentang potensi risiko ubat ini semasa kehamilan.
Wanita hamil
Seperti mana-mana ubat lain, ia akan memberi kesan secara langsung pada sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), untuk tidak menggunakan Exforge HCT dalam wanita hamil. Oleh kerana mekanisme tindakan antagonis Angiotensin II, risiko tidak dikecualikan. Penggunaan perencat enzim pemindahan angiotensin (ACE) (adalah kumpulan khusus ubat-ubatan berkesan pada sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron) untuk wanita hamil dalam tempoh tiga bulan antara dan 3 bulan terakhir kehamilan yang telah dilaporkan menyebabkan kerosakan dan membangunkan kehamilan. Selain itu, menurut data penyelamat, penggunaan enzim pemindahan angiotensin dalam 3 bulan pertama kehamilan dikaitkan dengan potensi risiko kecacatan kelahiran. Hydrochlorothiazid melalui plasenta. Terdapat laporan mengenai keguguran semula jadi, sedikit air ketuban dan disfungsi buah pinggang pada bayi baru lahir apabila wanita hamil menggunakan Valsartan secara tidak sengaja.
Tiada data klinikal yang mencukupi dengan amlodipine pada wanita hamil. Kajian dengan amlodipine pada haiwan menunjukkan bahawa ketoksikan untuk pembiakan pada 8 kali ganda dos maksimum yang disyorkan untuk manusia ialah 10 mg. Risiko yang tidak diketahui untuk orang ramai.
Jangkitan dalam rahim dengan diuretik thiazid, termasuk hydrochlorothiazid yang dikaitkan dengan jaundis atau pengurangan platelet pada janin atau bayi dan mungkin dikaitkan dengan kesan sampingan lain yang berlaku pada orang dewasa.
Jika anda mendapati kehamilan semasa rawatan, Exforge HCT mesti dihentikan secepat mungkin.
Tempoh penyusuan susu ibu
Tidak jelas sama ada Valsartan dan/atau Amlodipin diekskresikan ke dalam susu ibu atau tidak. Valsartan mengeluarkan susu tikus yang menyusu. Hydrochlorothiazid dikumuhkan dalam susu ibu. Jadi jangan syorkan Exforge HCT untuk wanita yang sedang menyusu.Pembiakan
Tiada maklumat tentang kesan amlodipin, valsartan atau hydrochlorothiazid terhadap kesuburan manusia. Kajian tikus tidak menunjukkan sebarang kesan amlodipine, valsartan atau hydrochlorothiazid pada kesuburan.
Subjek khas (orang tua, kanak-kanak, alahan)
Pesakit warga emas (dari 65 tahun)
Tidak perlu melaraskan dos permulaan untuk pesakit warga emas berumur 65 tahun ke atas. Adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan bermula dengan dos terendah amlodipine. Kandungan minimum Exforge HCT mengandungi 5 mg amlodipine.
Pesakit dengan kanak-kanak (bawah 18 tahun)
Tidak disyorkan untuk menggunakan Exforge HCT untuk pesakit di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan data tentang keselamatan dan kecekapan.
kegagalan buah pinggang
Disebabkan oleh komponen hydrochlorothiazid, penggunaan Exforge HCT yang anti-kontraindikasi pada pesakit dengan auria dan harus berhati-hati apabila digunakan pada pesakit dengan penyakit buah pinggang yang teruk (kelajuan penapisan glomerular (GFR)
Kegagalan hepatik
Oleh kerana komponen Valsartan, hydrochlorothiazid dan amlodipine, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Exforge HCT untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati atau dengan gangguan halangan hempedu. Adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan bermula dengan dos terendah amlodipine. Kandungan minimum Exforge HCT mengandungi 5 mg amlodipine.
Interaksi ubat
valsartan - hydrochlorothiazide
Interaksi ubat berikut mungkin muncul disebabkan oleh kedua-dua ramuan (valsartan dan/atau hydrochlothiazid) Exforge HCT:
Litium: Peningkatan kepekatan litium darah boleh diterbalikkan dan toksik telah dilaporkan apabila digunakan serentak litium dengan perencat ACE, tahan reseptor Angiotensin II atau thiazid. Oleh kerana pelepasan buah pinggang litium berkurangan disebabkan oleh thiazid, risiko ketoksikan litium boleh ditingkatkan dengan Exforge HCT. Oleh itu, pemantauan teliti kepekatan litium darah semasa proses rawatan penyelarasan yang disyorkan.
amlodipin
simvastatin: serentak menggunakan simvastatin dengan amlodipine meningkatkan kepekatan simvastatin. Had simvastatin pada pesakit yang mengambil amlodipine ialah 20 mg sehari.
Perencat CYP3A4: Apabila digunakan serentak dengan perencat CYP3A4 (paras purata dan kuat), meningkatkan kepekatan amlodipine dan mungkin perlu mengurangkan dos amlodipine. Perlu memantau gejala hipotensi dan edema apabila menggunakan amlodipine bersama-sama dengan perencat CYP3A4 untuk menentukan keperluan untuk melaraskan dos. Jus limau gedang: Kepekatan amlodipine mungkin meningkat apabila digunakan serentak dengan jus limau gedang kerana perencat CYP3A4. Walau bagaimanapun, penggunaan serentak 240 ml jus limau gedang dengan dos tunggal 10 mg amlodipine ke atas 20 sukarelawan yang sihat tidak mempunyai kesan ketara ke atas farmakokinetik amlodipine.
Induksi CYP3A4: Tiada maklumat tentang pengaruh bahan aruhan CYP3A4 pada Amlodipin. Pemantauan tekanan darah harus dipantau apabila digunakan serentak amlodipine dengan bahan sentuhan CYP3A4.
Dalam terapi tunggal, amlodipin selamat apabila digunakan dengan diuretik thiazid, penyekat beta, enzim pemindahan angiotensin, nitrat berpanjangan, nitrogliserin di bawah lidah, Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Maalox (Hydroxide aluminium aluminium, Gel Magenes, MagnesiDi Simeticone, ubat antiradang, antibiotic dan bukan steroid), glukosa darah oral.
valsartan
Interaksi ubat berikut mungkin muncul disebabkan oleh Valsartan, ramuan Exforge HCT:
Kalium: Berhati-hati harus berhati-hati apabila digunakan dengan suplemen kalium, diuretik kalium, bahan pengganti garam yang mengandungi kalium atau ubat lain yang boleh meningkatkan paras kalium (seperti heparin, dll.) dan harus sentiasa memantau kepekatan kalium.
Ubat antiradang bukan steroid (NSAID) termasuk perencat selektif Cycloxygenase - 2 (COX - 2 inhibitors): Apabila menggunakan antagonis Angiotensin II serentak dengan ubat NSAID, pengurangan kemungkinan hipotensi mungkin berlaku. Lebih-lebih lagi, pada pesakit tua, penurunan volum (termasuk pesakit yang dirawat dengan diuretik), atau kerosakan fungsi buah pinggang, penggunaan serentak Antagonis Angiotensin II dan NSAID boleh membawa kepada peningkatan risiko kegagalan buah pinggang yang teruk. Oleh itu, adalah disyorkan untuk memantau fungsi buah pinggang apabila memulakan atau apabila menukar rawatan pada pesakit yang menggunakan Valsartan serentak dengan NSAID.
Agen pengangkutan: Hasil daripada kajian in vitro dengan tisu hati manusia menunjukkan bahawa Valsartan ialah substrat OatP1B1 yang merupakan pengangkutan dadah ke dalam hati dan substrat MRP2 ialah pengangkutan ubat keluar dari hati. Gunakan gabungan perencat perencat (contohnya: rifampin, cyclosporin) atau pengangkutan (contohnya: ritonavir) boleh meningkatkan tahap sentuhan badan dengan Valsartan.
Dalam terapi tunggal dengan Valsartan, tiada interaksi ubat klinikal belum dilihat apabila digunakan dengan ubat berikut: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indoloothiazid, Amlomethacin, Glibennclamid.
hydrochlorothiazide
Interaksi ubat berikut mungkin muncul disebabkan oleh hydrochlorothiazid, ramuan Exforge HCT:
Ubat anti-hipertensi lain: Thiazid telah menguatkan kesan anti-hipertensi ubat-ubatan anti-hipertensi lain (cth. guanethidin, metildopa, penyekat beta, vasodilator, penyekat saluran kalsium, enzim pemindahan angiotensin, penyekat reseptor angiotensin (ARB) dan perencat lenin langsung (DRIShiazid) termasuk perencat lenin langsung (DRIShiazid)
DRIShiazid. menguatkan kesan kelonggaran otot sebagai derivatif curare.
Ubat-ubatan yang mempengaruhi kepekatan kalium serum: Kesan mengurangkan kalium kalium diuretik boleh meningkat disebabkan penggunaan serentak dengan diuretik untuk mengeluarkan kaliumuria, kortikosteroid, akterik, amphoticin, carbenoxolon, penisilin g, derivatif atauasid anti-salisilik seritmia: Kesan mengurangkan pendarahan natrium diuretik mungkin meningkat disebabkan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan seperti antidepresan, ubat anti-psikotik, ubat anti-epilepsi, dsb.
ubat anti-diabetes: Thiazid boleh mengubah toleransi glukosa. Dos insulin boleh dilaraskan dan rawatan diabetes oral.
glycoside digitalis: Hipotensi atau pengurangan magnesium darah akibat thiazid mungkin berlaku dalam bentuk kesan yang tidak diingini, menjadikannya mudah untuk berkembang berirama akibat digitalis.
Perencat anti-radang bukan steroid (NSAID) dan COX - 2: penggunaan serentak dengan NSAID (contohnya, asid salisilik, derivatif indometasin yang boleh melemahkan diuretik dan anti-hipertensi bahan thiazid dalam Exforge HCT. Mengurangkan jumlah darah pada masa yang sama boleh menyebabkan kegagalan renal akut.
Allopurinol: Bersamaan dengan diuretik thiazid (termasuk hydrochlorothiazid) boleh meningkatkan kadar tindak balas hipersensitiviti dengan allopurinol.
Amantadin: Penggunaan serentak dengan diuretik thiazid (termasuk hydrochlorothiazid) boleh meningkatkan risiko kesan sampingan Amantadin.
Ubat anti-tumor anti-kelahiran (contohnya, cyclophosphamide, methotrexate): digunakan serentak dengan diuretik thiazid boleh mengurangkan perkumuhan buah pinggang -ubat-ubatan yang menghalang ketoksikan dan meningkatkan kesan toksik daripada buah pinggang.
ubat anti-kolinergik: Ketersediaan bio diuretik thiazid boleh ditingkatkan oleh ubat-ubatan anti-kolinergik (cth. atropin, biperiden), yang nampaknya disebabkan oleh pengurangan perut - pergerakan usus dan kelajuan kosong perut. Sebaliknya, sokongan peristaltik (Prokinetik) seperti Cisaprid boleh mengurangkan bioavailabiliti diuretik thiazid.
Pertukaran ion resin: Penyerapan diuretik thiazid, termasuk hydrochlorothiazid, dikurangkan oleh cholestyramine atau colestipol. Walau bagaimanapun, silih berganti dos hydrochlorothiazid dan resin dengan menggunakan hydrochlorothiazid sekurang-kurangnya 4 jam sebelum atau 4-6 jam selepas menggunakan resin akan dapat meminimumkan interaksi.
Vitamin D: Menggunakan diuretik thiazid, termasuk hydrochlorothiazid, dengan vitamin D atau garam kalsium, boleh meningkatkan kalsium serum.
cyclosporin: Rawatan serentak dengan cyclosporin boleh meningkatkan risiko peningkatan asid urik darah dan komplikasi gout.
Garam kalsium: Penggunaan serentak dengan diuretik kalsium yang berlebihan boleh menyebabkan reabsorpsi kalsium yang berlebihan. tubulus.
diazoksida: diuretik thiazid boleh meningkatkan kesan hiperglikemia diazoksida.
Methyldopa: Terdapat laporan dalam anemia hemolitik yang berlaku apabila menggunakan hidroklorotiazid dan metildopa serentak.
Alkohol, barbiturat atau pil tidur: Diuretik thiazid bersamaan dengan alkohol, barbiturat atau pil tidur boleh meningkatkan hipotensi menegak.
Amina vasoma: hydrochlorothiazid boleh mengurangkan tindak balas kepada amina vaskular seperti noradrenalin. Kepentingan klinikal kesan ini tidak diketahui dan tidak mencukupi untuk menghalang mereka daripada menggunakannya.
Penyimpanan
Jangan simpan melebihi 30 ° C, elakkan kelembapan. Simpan ubat dalam bungkusan asal.
Jangan gunakan Exforge HCT Tarikh luput ditulis "exp" pada bungkusan.
Ubat lain
- Allex
- GEES LINCTUS BP
- MODIODAL 100MG TABLETS
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
- Temodal
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions