Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis behandelt hoge bloeddruk (4 blisters x 7 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Valsartan, amlodipine, hydrochloorthiazide
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Valsartan | 160 mg |
| Amlodipine | 5mg |
| Hydrochloorthiazide | 12,5 mg |
Toepassingen
indicaties
Exforge HCT-medicijn is geïndiceerd in de volgende gevallen:
amlodipine
De amlodipinecomponent van Exforge HCT verhindert de doorgang van calciumionen door het membraan naar de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten. Het mechanisme van het antihypertensie-effect van amlodipine is te wijten aan het effect van directe ontspanning van de gladde spieren van de bloedvaten, waardoor de weerstand van de perifere bloedvaten wordt verminderd en de bloeddruk wordt verlaagd. Experimentele gegevens laten zien dat amlodipine geassocieerd is met de positie in combinatie met dihydropyridine en niet met dihydropyridine. Het proces van de hartspier- en bloedvatspieren is afhankelijk van de beweging van calciumionen van extracellulair naar de binnenkant van deze cellen via specifieke ionkanalen.Na behandelingsdoses voor patiënten met hypertensie remt amlodipine de vaatverwijding, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk bij rugligging en staan. Deze verlaging van de bloeddruk gaat niet gepaard met een significante verandering in de hartslag of het catecholaminegehalte in het plasma als u het medicijn langdurig gebruikt.
De plasmaconcentratie in plasma is gecorreleerd bij zowel jonge als oudere patiënten.
Bij patiënten met hypertensie met een normale nierfunctie leidt de behandelingsdosis amlodipine tot een verminderde weerstand van de vasculaire nieren en verhoogt de filtratiesnelheid van de glomerulaire en de hoeveelheid plasma door de nier effectief zonder het filtersegment of proteïnurie te veranderen.
Evenals andere gevallen van calciumantagonisten, vertonen hemodynamische indicatoren voor de hartfunctie in rust en bij inspanning (of stap voor stap) bij patiënten met een normale ventriculaire functie die worden behandeld met amlodipine vaak een lichte stijging van de hartindex zonder significante effecten op DP/DT of op de druk aan het einde van het centrifugaalcentrum in de linkerventrikel of op het bloedvolume.
In onderzoeken naar de hemodynamiek is amlodipine niet gerelateerd aan het negatieve insert-effect bij gebruik op het niveau van behandeling voor proefdieren en normale mensen, zelfs niet bij gebruik in combinatie met bètablokkers voor mensen.
Amlodipine verandert de functie van de atriale sinusknop of het atriale-ventrikel bij dieren of normale mensen niet. In klinische onderzoeken waarin amlodipine in combinatie met bètablokkers werd gebruikt bij patiënten met hypertensie of angina pectoris, werden geen bijwerkingen waargenomen op de parameters van de elektrocyten.
Amlodipine heeft klinisch gunstige effecten laten zien bij patiënten met langdurige stabiele angina, angina als gevolg van vasculaire spasmen en coronaire hartziekte die door bloedvaten is geregistreerd.
valsartan
Valsartan is een angiotensine II-receptorantagonist met activiteit, sterke en specifieke orale, selectieve impact op het AT1-receptortype dat verantwoordelijk is voor de bekende effecten van angiotensine II. De concentratie van angiotensine II in het plasma neemt toe nadat de AT1-receptor wordt geremd, waarbij Valsartan de AT2-receptor kan stimuleren die niet wordt geremd, wat een tegengewichteffect heeft met de AT1-receptor. Valsartan vertoont geen gedeeltelijk actieve stof op de AT1-receptor en heeft een veel hogere affiniteit (ongeveer 20.000 keer) voor AT1-receptoren vergeleken met de AT2-receptor.
Valsartan remt niet het enzym dat angiotensine (ACE) overdraagt, ook bekend als Kininase II, dat angiotensine I omzet in angiotensine II en bradykinine afstoot. Omdat er geen effect is op het enzym dat angiotensine overdraagt en het potentieel van bradykinine of P niet verhoogt, is het niet zeker dat het angiotensine II-receptorantagonistische geneesmiddel geassocieerd is met hoest.
In vergelijkende klinische onderzoeken met valsartan met een angiotensine-transferremmer is het percentage droge hoest significant lager (p
In een klinisch onderzoek bij patiënten met een voorgeschiedenis van droge hoest terwijl ze werden behandeld met een angiotensine-transferremmer, werd 19,5% van de testers behandeld met Valsartan en hoest 19% van de mensen die werden behandeld met thiazidediuretica, vergeleken met 68,5% van de mensen die werden behandeld met angiotensine-transfer-enzymremmers (P
Het gebruik van valsartan bij patiënten met hypertensie leidt tot een verlaging van de bloeddruk zonder de pols te beïnvloeden.
Bij de meeste patiënten treedt na inname van een enkele dosis het antihypertensie-effect binnen 2 uur op en de daling van de piek van de bloeddruk binnen 4-6 uur. Het antihypertensie-effect houdt meer dan 24 uur aan na inname van het medicijn. Tijdens de herhaling wordt de maximale verlaging van de bloeddruk bij welke dosis dan ook gewoonlijk binnen 2-4 weken bereikt en gehandhaafd tijdens de langdurige behandeling. Het plotselinge stoppen van Valsartan is klinisch gezien niet geassocieerd met regressiehypertensie of andere schadelijke reacties.
Het is aangetoond dat valsartan de ziekenhuisopname aanzienlijk verkort bij patiënten met chronisch hartfalen (graad II - IV volgens de classificatie van de New York Heart Association - NYHA). De meest bereikte voordelen bij patiënten zijn niet de behandeling van angiotensine-overdragende enzym- of bètablokkers. Valsartan laat ook een vermindering van de cardiovasculaire mortaliteit zien bij patiënten die klinisch gestabiliseerd zijn met linkerventrikelfalen of linkerventrikeldisfunctie na een myocardinfarct.
hydrochloorthiazide
De positie van thiazidediuretica bevindt zich voornamelijk in de verte van de nier. Er wordt gezien dat er een zeer liefdevolle receptor in de nierschil zit, die de belangrijkste positie inneemt voor het diuretische effect van thiazide en het transport van NaCl over afstand remt. Het werkingsmechanisme van thiazide door remming van het Na+/Cl- transportsysteem, misschien als gevolg van de concurrentie om de Cl-positie, beïnvloedt daarom het mechanisme van de reabsorptie van elektrolyten, wat resulteert in een directe toename van de natrium- en chloride-export naar een gelijkwaardig niveau. En indirect vermindert dit diuretisch effect het plasmavolume, wat resulteert in een toename van de activiteit van lenine in plasma, de aldosteronsecretie en verlies van kalium via de urine en een verlaagd serumkalium.
Dynamische farmacokinetiek
lineair: valsartan, amlodipine en HCTZ vertonen lineaire farmacokinetiek.
amlodipine
absorptie
Na orale inname wordt Amlodipine gecombineerd met de behandelingsdosis; de piekconcentratie van amlodipine in plasma wordt na 6-12 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid wordt berekend op 64 - 80%. De biologische beschikbaarheid van amlodipine wordt niet beïnvloed door voedsel.
Distributie
Het distributievolume bedraagt ongeveer 21 liter/kg. Uit in vitro-onderzoeken met amlodipine blijkt dat ongeveer 97,5% van het geneesmiddel tijdens de bloedsomloop in verband wordt gebracht met plasma-eiwitten.
Biologische/metabolische transformatie
amlodipine wordt in de lever sterk gemetaboliseerd (ongeveer 90%) tot niet-actieve metabolieten.
Eliminatie
De eliminatie van amlodipine uit het plasma verloopt in twee fasen, met een uiteindelijke verkooptijd van ongeveer 30-50 uur. Plasmageneesmiddelconcentratie in een stabiele toestand wordt bereikt na continu gebruik gedurende 7-8 dagen. 10% van de oorspronkelijke amlodipine en 60% van de metabolische stoffen van amlodipine worden via de urine geëlimineerd.
Valsartan
absorptie
Na gebruik van het eenzame orale Valsartan wordt de piekconcentratie van Valsartan in plasma na 2-4 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 23%. Voedsel vermindert het contactniveau met Valsartan (gemeten aan de hand van de oppervlakte onder de curve - AUC) met ongeveer 40% en de piekconcentratie in plasma (CMAX) is ongeveer 50%, hoewel ongeveer 8 uur na inname van het geneesmiddel de Valsartan-concentratie in hetzelfde plasma in de groep is gegeten en gevast. De verkleining van de oppervlakte onder deze curve gaat echter niet gepaard met klinische betekenis van de effectiviteit van de behandeling, dus Valsartan kan al dan niet met voedsel worden gebruikt.
Distributie
De distributiespanning van Valsartan in een stabiele toestand na intraveneus gebruik van ongeveer 17 liter laat zien dat Valsartan niet breed in de weefsels wordt gedistribueerd. Valsartan is sterk verbonden met serumeiwit (94 - 97%), voornamelijk serumalbumine.
Biologische/metabolische transformatie
Valsartan wordt niet naar een hoog niveau omgezet, omdat slechts ongeveer 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt aangetroffen. Er is een hydroxymetaboliet aangetroffen in laag plasma (minder dan 10% van het gebied onder de curve van Valsartan). Deze metabolische stof heeft geen farmacologische activiteit.
Eliminatie
Valsartan laat zien dat de dynamiek vervalt in de vorm van een polynomiale hoedfunctie (t ongeveer α
hydrochloorthiazide
absorptie
Na inname van een dosis hydrochloorthiazide snel orale absorptie (de tijd om de hoogste concentratie in plasma te bereiken - TMAX is ongeveer 2 uur). De toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) is lineair en proportioneel met de dosis binnen het behandelingsdosisbereik. Er zijn gelijktijdige meldingen geweest van hetzelfde voedsel dat het gebruik van hydrochloorthiazide door het hele lichaam verhoogt of verlaagt in vergelijking met honger. Deze effecten zijn minder belangrijk en hebben geen klinische betekenis. De absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide bedraagt 60 - 80% na oraal gebruik.
Distributie
Dynamische distributie en uitscheiding wordt meestal beschreven als een twee-exponentiële desintegratiefunctie, met een uiteindelijke verkooptijd van 6 - 15 uur. De indicatorverdeling bedraagt 4 - 8 liter/kg. Hydrochloorthiazide in de bloedsomloop geassocieerd met serumeiwit (40%), voornamelijk met serumalbumine. Hydrochloorthiazide hoopt zich ook op in de rode bloedcellen, ongeveer driemaal de plasmaconcentratie.
Biologische/metabolische transformatie
HCTZ wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van constante medicijnen.
Eliminatie
hydrochloorthiazide wordt in de laatste uitscheidingsfase uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde verkooptijd van 6-15 uur. Er is geen kinetische verandering van hydrochloorthiazide wanneer de dosis wordt herhaald, en de accumulatie van geneesmiddelen neemt zelden de dosis 1 keer per dag in. Meer dan 95% van de absorptiedosis wordt in de vorm van een constante verbinding in de urine uitgescheiden.
amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Na oraal gebruik van Exforge HCT bij normale volwassenen worden de pieken van amlodipine in plasma na 6 - 8 uur bereikt, Valsartan na 3 uur en HCTZ na 2 uur. De snelheid en mate van absorptie van amlodipine, valsartan en HCTZ van Exforge HCT zijn vergelijkbaar met die bij gebruik in de vorm van afzonderlijke cellen.
Speciale patiëntengroepen
Oudere patiënten
De tijd bereikt de piekconcentratie van amlodipineplasma bij ouderen en jongeren. Bij oudere patiënten heeft de klaring van amlodipine de neiging af te nemen, waardoor de oppervlakte onder de curve (AUC) toeneemt en de verkooptijd toeneemt.
Het niveau van lichaamscontact met Valsartan neemt bij ouderen licht toe in vergelijking met jongeren, maar dit vertoont geen klinische betekenis.
Uit de beperkte gegevens blijkt dat de klaring van hydrochloorthiazide door het hele lichaam verminderd is bij zowel gezonde mensen als bij hypertensie, vergeleken met jonge, vrijwillige jongeren.
nierfalen
De farmacokinetiek van amlodipinewordt niet significant beïnvloed door nierfalen. Er is geen duidelijk verband tussen de nierfunctie (gemeten aan de hand van de creatinineklaring) en de blootstelling aan Valsartan (gemeten aan de hand van een oppervlakte onder de curve – AUC) bij patiënten met verschillende niveaus van nierfalen. Daarom kunnen patiënten met licht tot matig nierfalen de normale startdosering gebruiken.
In het geval van nierfalen nemen de piekconcentratie en de AUC-waarde in het gemiddelde plasma van hydrochloorthiazide toe en neemt de snelheid van de urine-uitscheiding af. Bij patiënten met licht tot matig nierfalen is de gemiddelde verwijderingstijd bijna verdubbeld. De nierklaring van hydrochloorthiazide neemt ook in grote mate af vergeleken met de renale klaring van ongeveer 300 ml/min bij patiënten met een normale nierfunctie. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van Exforge HCT bij patiënten met ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Leverfalen
Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de klaring van amlodipine afgenomen, wat resulteert in een toename van het gebied van de curve (AUC) met ongeveer 40 - 60%. Gemiddeld is bij patiënten met milde tot matige chronische leverziekte het contact met Valsartan (gemeten aan de hand van de oppervlakte van het gebied onder de curve) tweemaal het blootstellingsniveau dat wordt waargenomen bij gezonde vrijwilligers (overeenkomend met leeftijd, geslacht en gewicht). Leverziekte heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide en er hoeft niet te worden overwogen de dosis te verlagen. Het is echter noodzakelijk om bijzonder voorzichtig te zijn bij het gebruik van Exforge HCT bij patiënten met galwegobstructie en ernstig leverfalen.
Voordat u neemt Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Novartis behandelt hoge bloeddruk (4 blisters x 7 tabletten)
Hoe te gebruikenExforge HCT kan al dan niet met voedsel worden gebruikt. Moet Exforge HCT gebruiken met een beetje water.
Dosering
aanbevolen dosis is 1 tablet/dag.
Patiënten met een bloeddruk die niet volledig onder controle zijn bij gebruik van een dubbele therapie van twee van de drie groepen calciumantagonisten, angiotensine-overdragende enzymen en thiazidediuretica kunnen direct worden overgezet op een gecoördineerde behandeling met Exforge HCT.
Voor het gemak kunnen patiënten die Valsartan, Amlodipin en HCTZ gebruiken, overstappen van afzonderlijke tabletten naar Exforge HCT die dezelfde dosis van deze componenten bevatten. Patiënten met bijwerkingen beperken de dosis van elke dubbele combinatie van Exforge HCT-componenten die kunnen overstappen op Exforge HCT met een lagere dosis van dat bestanddeel om een vergelijkbare bloeddrukdaling te bereiken.
kan de dosis na 2 weken verhogen. Het maximale antihypertensie-effect van Exforge HCT wordt binnen 2 weken na de dosisaanpassing bereikt. De maximale dosis Exforge HCT wordt aanbevolen voor 10/320/25 mg.
Wat te doen bij een overdosis? Het belangrijkste symptoom van een overdosis Valsartan kan hypotensie met duizeligheid zijn. Een overdosis amlodipine kan leiden tot excessieve perifere vasodilatatie en kan gereflecteerde tachycardie veroorzaken. Er zijn duidelijke en langdurige meldingen geweest van hypotensie, inclusief shock met de dood tot gevolg.
Klinische hypotensie als gevolg van een overdosis amlodipine is nodig ter ondersteuning van de positieve cardiovasculaire ondersteuning, waaronder regelmatige controle van de hart- en ademhalingsfunctie, het optillen van de ledematen en het letten op het circulatievolume en de hoeveelheid urine.
Geneesmiddelen die Plee veroorzaken kunnen nuttig zijn bij het herstel van de vasculaire tonus en bloeddruk, op voorwaarde dat dit niet gecontra-indiceerd is. Bij nieuwe medicatie kunt u braken of maagspoeling overwegen. Het gebruik van actieve kool bij gezonde vrijwilligers onmiddellijk of tot 2 uur na het gebruik van amlodipine blijkt de absorptie van amlodipine aanzienlijk te verminderen.
Intraveneus calciumgluconaat kan gunstig zijn bij het omkeren van de impact van remming van calciumkanalen.
Het is niet zeker dat zowel Valsartan als Amlodipin door hemolyse worden verwijderd, terwijl de HCTZ-klaring kan worden bereikt dankzij de kunstmest.
Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.
Bijwerkingen
Wanneer u Exforge HCT gebruikt, kunt u enkele ongewenste effecten (ADR) ervaren.
Omdat klinische onderzoeken onder zeer verschillende omstandigheden zijn uitgevoerd, is het onmogelijk om het bijwerkingenpercentage in klinische onderzoeken van een medicijn rechtstreeks te vergelijken met bijwerkingen in klinische onderzoeken van een ander medicijn en weerspiegelt het mogelijk niet het observatiepercentage dat in de klinische praktijk wordt aangetroffen.
In een klinische studie met Exforge HCT met een certificaat voor maximale dosisbeoordeling (10/320/25 mg) zijn veiligheidsgegevens verkregen bij 582 patiënten met hypertensie. Bijwerkingen zijn vaak mild en van voorbijgaande aard en er hoeft zelden met de behandeling te worden gestopt.
Algemene frequentie van vergelijkbare bijwerkingen bij mannen en vrouwen, jonge patiënten (
De meest voorkomende bijwerkingen die in de gecontroleerde klinische studie met andere geneesmiddelen optraden bij ten minste 2% van de patiënten die werden behandeld met Exforge HCT, worden weergegeven in de onderstaande tabel:
De geselecteerde term
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 mg
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10mg
n = 561
n (%)
48 (8,2)
40 (7,2) 14 (2,5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
hoofdpijn
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2,2) 15 (2,7) 12 (2,1)
Mechanische spasmen 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2,1)
Misselijkheid 12 (2.1)
12 (2,1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2,1) Andere bijwerkingen kwamen voor in onderstaande klinische onderzoeken met Exforge HCT (> 0,2%). Het is onmogelijk om vast te stellen of deze bijwerkingen een causaal verband hebben met Exforge HCT. oogaandoeningen: wazig zien. Systemische stoornissen en medicatie: zwakte, pijn op de borst als gevolg van het hart, koude rillingen, ongemak. Infecties en parasitaire infecties: infecties van de bovenste luchtwegen, bronchitis, griep, keelpijn, tandabces, gastritis veroorzaakt door virussen, luchtweginfecties, rhinitis, urineweginfecties. Testen: hyperurikemie, hypertreatinefosfokinase, gewichtsverlies. aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: pijn in de ledematen, gewrichtspijn, gewrichten van het bewegingsapparaat, spierzwakte, zwakte van het bewegingsapparaat, stijfheid van het bewegingsapparaat, zwelling van de gewrichten, nekpijn, artrose, tendinitis. Zenuwstelsel stoornissen: Waarneming, slaperigheid, flauwvallen, polssyndroom, aandachtsstoornissen, duizeligheid houding, smaakstoornissen, ongemak aan het hoofd, slaap, hoofdpijn door sinusitis, tremor. Psychische stoornissen: angst, depressie, slapeloosheid. Ademhalingsaandoeningen, borstkas en mediastinum: kortademigheid, verstopte neus, hoesten, keelpijn - larynx. De volgende individuele gevallen van klinische bijwerkingen zijn waargenomen in klinische onderzoeken: anorexia, obstipatie, uitdroging, moeite met urineren, toenemende eetlust, virusinfectie. Amlodipine De veiligheid van amlodipine is beoordeeld bij meer dan 11.000 patiënten in de VS en klinische onderzoeken in het buitenland. De andere bijwerkingen die hierboven niet zijn vermeld, zijn gemeld bij 0,1% van de patiënten in klinische onderzoeken met controle of onder de omstandigheden van een open test of volgens marketingervaring waarbij causale relaties onzeker zijn: Centraal en perifeer zenuwstelsel: perifere neuropathie, tremor. Huid en hulpdelen: Evaluatie, divers erytheem, erytheem, bobbelige uitslag. Speciale zintuigen: abnormaal zicht, conjunctivitis, zwaartekracht, oogpijn, oorsuizen. Automatisch zenuwstelsel: Verhoog het zweten. Andere bijwerkingen zijn gemeld bij amlodipine met een frequentie van ≤ 0,1% van de patiënten, waaronder: hartfalen, onregelmatige bloedvaten, extra geest, verkleuring van de huid, urticaria, droge huid, haaruitval, dermatitis, spierzwakte, convulsies, verlies van airconditioning, hypertone hypertensie, koude huidpijn, koude huid en vocht, neus, neus, ontlasting, ontlasting, ontlasting, ontlasting, stoelgang, stoelgang. Urologie, reukvermogen, afwijking van smaak, abnormale zichtregulatie en droge ogen. Andere reacties die onregelmatig optreden en niet kunnen worden onderscheiden door medicijnen of gelijktijdige ziekten zoals een hartinfarct en angina pectoris. Bijwerkingen die zijn gemeld bij amlodipine bij andere indicaties dan hypertensie kunt u vinden in de volledige receptinformatie van deze stof. valsartan De veiligheid van Valsartan is in klinische onderzoeken beoordeeld bij meer dan 4.000 hypertensiepatiënten. In vergelijkingstests met valsartan met een angiotensine (ACE)-enzymremmer (ACE), ongeacht of er wel of geen placebo is, was er een significant hoger percentage droge hoest in de groep die ACE-remmers gebruikte (7,9%) vergeleken met de groepen die Valsartan (2,6%) of placebo (1,5%) gebruikten. In een test bij 129 patiënten beperkt tot patiënten met droge hoest terwijl ze eerder ACE-remmers hadden gebruikt, was de hoestratio bij patiënten die Valsartan, HCTZ of Lisinopril gebruikten respectievelijk 20%, 19% en 69% (P Andere bijwerkingen worden hierboven niet vermeld bij> 0,2% van de patiënten in klinische onderzoeken met Valsartan met controle: Genitale urologie: hulp. Er zijn andere bijwerkingen gemeld aan Valsartan over andere indicaties dan hypertensie, die kunnen worden gevonden in de voorgeschreven informatie voor diovan. hydrochloorthiazide Andere bijwerkingen die hierboven niet zijn vermeld, zijn gemeld voor hydrochloorthiazide en hebben geen verband met een causaal verband, zoals hieronder vermeld: Overgevoeligheid: gevoeligheid voor licht, urticaria, necrotische vasculitis (vasculitis en capillaire huid), koorts, ademhalingsval inclusief longontsteking en longoedeem, anafylactische reactie. Huid: Een verscheidenheid aan erytheem, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, schilferende dermatitis inclusief vergiftigde epidermale necrose. Testresultaten De testresultaten voor Exforge HCT zijn behaald in een test met een exforge hCT met een maximale dosis van 10/320/25 mg vergeleken met de maximale dosis van dubbele behandelingen, namelijk Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipine/Valsartan 10/320 mg en HCTZ/Amlodipine 25/10 mg. De resultaten voor de ingrediënten van Exforge HCT zijn behaald uit andere tests. Creatinine: Bij patiënten met hypertensie stijgt de creatinine met meer dan 50% bij 2,1% van de patiënten die Exforge HCT gebruiken, vergeleken met 2,4% van de patiënten die Valsartan/HCTZ gebruiken, 0,7% van de patiënten gebruikt amlodipine/valsartan en 1,8% van de patiënten die HCTZ/Amlodipine gebruiken. Bij patiënten met hartfalen steeg de waargenomen creatinine met meer dan 50% bij 3,9% van de behandelde patiënten met valsartan vergeleken met 0,9% van de patiënten behandeld met placebo. Bij patiënten na een myocardinfarct is het serumcreatinine waargenomen bij 4,2% van de patiënten behandeld met Valsartan en bij 3,4% van de patiënten behandeld met Captopril. Leverfunctietest: Af en toe komt een stijging van de chemische componenten van de lever (meer dan 150%) voor bij patiënten die worden behandeld met Exforge HCT. Hemodiale stikstof (Bun): Bij hypertensiepatiënten, waargenomen door meer dan 50% van de bloedureumstikstof bij 30% van de patiënten behandeld met Exforge HCT vergeleken met 29% van de patiënten behandeld met Valsartan/HCTZ, 15,8% van de patiënten behandeld met amlodipine/valsartan en 18,5% behandeld met HCTZ/Amlodipin. De meeste stikstofwaarden in het bloed blijven binnen normale grenzen. Bij patiënten met hartfalen werd een stijging van meer dan 50% van de bloedureumstikstof waargenomen bij 17% van de patiënten behandeld met Valsartan vergeleken met 6% van de placebopatiënten. Elektrolyten in serum (kalium): Bij patiënten met hypertensie werd een afname van meer dan 20% van het serumkalium waargenomen bij 6,5% van de patiënten behandeld met Exforge HCT vergeleken met 3,3% van de patiënten behandeld met Valsartan/HCTZ, bij 0,4% van de patiënten behandeld met Valsartan/HCTZ. amlodipine/valsartan en 19,3% van de patiënten behandeld met HCTZ/AMLOdipine. Waargenomen door meer dan 20% van het kalium bij 3,5% van de patiënten behandeld met Exforge HCT vergeleken met 2,4% van de patiënten behandeld met Valsartan/HCTZ, werd 6,2% van de patiënten behandeld met amlodipine/valsartan en 2,2% behandeld met HCTZ/Amlodipine. Bij patiënten met hartfalen, waargenomen door meer dan 20% van het serumkalium bij 10% van de patiënten behandeld met Valsartan vergeleken met 5,1% van de patiënten behandeld met placebo. Neutrale leukemie: neutropenie ( after-sales ervaring De volgende aanvullende bijwerkingen zijn gemeld op basis van after-sales-ervaring. Omdat deze reacties spontaan worden gerapporteerd vanuit een onzekere bevolkingsgroep, is het niet altijd betrouwbaar om de frequentie in te schatten of een causaal verband te leggen over de blootstelling aan het medicijn. amlodipin Bij gebruik van amlodipine zijn onregelmatige vergrote borsten bij mannen gemeld en is het oorzakelijk verband onzeker. Geelzucht en verhoogde leverenzymen (meest geschikt voor cholestase of hepatitis), die in sommige gevallen voldoende wegen om in het ziekenhuis te worden opgenomen, zijn gemeld in verband met het gebruik van amlodipine. valsartan De volgende aanvullende bijwerkingen zijn gemeld na verkoopervaring met Valsartan of Valsartan/Hydrochloorthiazide: Aandoening van het immuunsysteem: overgevoeligheid inclusief serumziekte. Overgevoeligheid: Er zijn zeldzame rapporten over angio-oedeem; Sommige patiënten die engelen hebben gehad bij het gebruik van andere medicijnen, zijn onder meer ACE-remmers; Exforge HCT mag niet worden gebruikt bij patiënten die engelen hebben gehad. Zenuwstelsel: flauwvallen. Er zijn gevallen van zeldzame patronen gemeld bij patiënten die angiotensine II-receptorblokkers gebruikten. hydrochloorthiazide De volgende aanvullende bijwerkingen zijn gemeld door after-sales-ervaring met hydrochloorthiazide: Pathologische veranderingen in de bijschildklieren bij patiënten met hypercalciëmie en hypoglykemie zijn waargenomen bij verschillende patiënten met langdurige thiazide. Als er een verhoogd calciumgehalte optreedt, verdere evaluatie van de diagnose. Bloedaandoeningen en lymfestelsels zeldzaam: Zeer zeldzaam: Onbekend: Bloedplaatjesreductie, soms de bloedingscommissie. leukopenie, graanleukemie, beenmergfalen en hemolytische anemie. Bloedarmoede bij soldaten. immuunsysteemaandoeningen zeer zelden: necrotische vasculitis, overgevoeligheidsreactie - respiratoire insufficiëntie waaronder pneumonie en longoedeem. Zeer vaak: Vaak Zeldzaam: Zeer zeldzaam: (voornamelijk in hoge doses) Hemotentale reductie, hyperlipidemie. Hyperrode hypoglykemie, hypoglykemie, hyperurikemie, verminderde eetlust. Hyperculie, hyperglykemie, urinewegen en ergere diabetes. Alkalische chloorinfectie. Psychische stoornissen zeldzaam: Slaapstoornissen. Zenuwstelselaandoeningen zeldzaam: Hoofdpijn, duizeligheid, depressie en paresthesie. zeldzaam: Onbekend: Verminderd gezichtsvermogen, vooral in de eerste paar weken van de behandeling. glaucoom. hartaandoeningen zeldzaam: aritmie. Vaataandoeningen Vaak Hypotensie, kan ernstiger zijn bij gebruik in combinatie met alcohol, anesthesie of sedativa. Zeldzaam: Zeer zeldzaam: braken en lichte misselijkheid. Buikklachten, obstipatie en diarree. Pancreatitis. zeldzaam: Moleculair of geelzucht. Zeldzaam: Zeer zeldzaam: Onbekend: Hres en andere vormen van huiduitslag. Lichtgevoelige reactie. Vergiftigde huidnecrose, lupusreacties met rode uitslag op de huid, de activiteit van lupus erythematosus op de huid. Diverse rozen. Onbekend: Samentrekkende spieren. Onbekend: Acuut nierfalen, nieraandoeningen. erectiestoornissen. Onbekend: Koorts, zwakte.
Waarschuwingen
Gecontra-indiceerd
Bij een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor amlodipine, valsartan, HCTZ, andere geneesmiddelen afgeleid van Sulfonamid of enig bestanddeel van de hulpstof.
Zwangere vrouwen (zie het gedeelte over zwangere vrouwen, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en vruchtbaarheid).
Vanwege hydrochloorthiazide is het gebruik van Exforge HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie.
Geconcentreerd gebruik van angiotensinereceptorantagonisten (angiotensinereceptorblokkers - ARB) - inclusief valsartan - of enzymremmers Angiotensine (ACEI) met Aliskiren bij patiënten met type 2-diabetes.
Wees voorzichtig bij het innemen van het medicijn
Lees voor gebruik de instructies zorgvuldig door. Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts.
Dit medicijn wordt alleen door een arts gebruikt.
Type D-toxiciteit voor zwangere vrouwen.
Het gebruik van medicijnen op het Renine-Angiotensinesysteem in het midden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap vermindert de nierfunctie van de foetus, verhoogt de ziekte en sterfte bij de foetus en baby's. Het resultaat van vruchtwater kan in verband worden gebracht met verminderde long- en botvervorming bij de foetus. De mogelijke bijwerkingen bij zuigelingen zijn verminderde schedelproductie, anurie, hypotensie, nierfalen en overlijden. Bij het vaststellen van een zwangerschap moet de Exforge HCT zo snel mogelijk worden stopgezet.
Hypotensie bij patiënten met verminderd volume of zoutverlies
Overmatige hypotensie, inclusief verticale hypotensie, wordt geregistreerd bij 1,7% van de patiënten behandeld met de maximale dosis Exforge HCT (10/320/25 mg), vergeleken met 1,8% van de patiënten die Valsartan/HCTZ (320/25 mg) gebruikten, 0,4% van de patiënten die amlodipine/valsartan (10/320 mg) gebruikten en 0,2% van de HCTZ/Amlodipine (25/10 mg) in een test) Er zijn controles bij patiënten met gemiddelde hypertensie tot ernstig zonder complicaties.
Bij patiënten met het reninesysteem - Angiotensine wordt geactiveerd omdat patiënten met hoge doses diuretica via de voeding een verminderd volume of zoutverlies hebben. Hypotensiesymptomen kunnen optreden bij patiënten die angiotensinereceptorblokkers gebruiken. Deze toestand moet worden aangepast voordat Exforge HCT wordt gebruikt.
Exforge HCT is niet onderzocht bij patiënten met hartfalen, een recent myocardinfarct of bij patiënten die een operatie of kunstmest ondergaan. Patiënten met hartfalen of na een hartinfarct die Valsartan gebruiken, hebben vaak een iets lagere bloeddruk, maar het stopzetten van de behandeling vanwege aanhoudende bloeddruk is vaak niet nodig als u zich aan de instructies voor medicijngebruik houdt.
In controletests bij patiënten met hartfalen bedraagt het percentage hypotensie bij patiënten die met Valsartan worden behandeld 5,5% vergeleken met 1,8% bij patiënten die met placebo worden behandeld. In de valsartan-test bij acuut myocardinfarct (Valiant) treedt bij 1,4% van de patiënten behandeld met Valsartan en bij 0,8% van de patiënten behandeld met captopril hypotensie op bij patiënten na een myocardinfarct, leidend tot een definitieve stopzetting van de behandeling.
Omdat vasodilatatie veroorzaakt door amlodipine langzaam begint, wordt na oraal gebruik zelden een acute hypotensie gerapporteerd. Begin niet met de behandeling met Exforge HCT bij patiënten met aortastenose of secundaire klepstenose of obstructie van een myocardziekte.
Als excessieve hypotensie optreedt bij gebruik van Exforge HCT, moet de patiënt in de rugligging worden geplaatst en, indien nodig, een intraveneuze zoutoplossing worden toegediend. Een voorbijgaande hypotensiereactie is niet gecontra-indiceerd voor aanvullende behandeling, maar kan vaak problemen blijven veroorzaken wanneer de bloeddruk is gestabiliseerd.
Toegenomen angina pectoris en/of hartinfarct
Toegenomen angina pectoris en acuut myocardinfarct kunnen optreden na de startdosis of na het verhogen van de dosis amlodipine, vooral bij patiënten met een ernstige blokkade van de kransslagader.
Verminderde nierfunctie
Veranderingen in de nierfunctie, waaronder acuut nierfalen, kunnen worden veroorzaakt door renine-angiotensine en diuretische remmers. Patiënten met een nierfunctie die gedeeltelijk afhankelijk is van de activiteit van het renine-angiotensinesysteem (bijvoorbeeld patiënten met nierstenose, chronische nierziekte, ernstig congestief hartfalen of een verminderd volume) kunnen een bijzonder risico lopen op het ontwikkelen van acuut nierfalen wanneer zij Exforge HCT gebruiken. Periodieke controle van de nierfunctie bij deze patiënten. Overweeg om de behandeling stop te zetten of stop te zetten bij patiënten met een klinisch verminderde nierfunctie wanneer zij Exforge HCT gebruiken.
Vermijd het gebruik van angiotensinereceptorblokkers (ARB) - inclusief valsartan - of enzymremmers angiotensine (ACEI) met Aliskiren bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (filtersnelheid van glomerulaire nier
hartfalen
Exforge HCT is niet onderzocht bij patiënten met hartfalen.
Studies met amlodipine: Over het algemeen is het noodzakelijk om nauwlettend te controleren bij gebruik van calciumantagonisten, inclusief nauwlettend toezicht op de vloeistof-, elektrolyten-, nierfunctie en bloeddruk bij patiënten met hartfalen. Amlodipine (5 - 10 mg/dag) is onderzocht in een controletest met een placebo bij 1.153 patiënten met hartfalen van graad III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), terwijl ze stabiele doses angiotensine (ACE), digoxine en diuretische remmers gebruikten.
Moet minimaal 6 maanden monitoren, gemiddeld ongeveer 14 maanden. Er is in het algemeen geen nadelig effect op de overlevingskans of de incidentie van hartziekten (zoals bepaald door levensbedreigende aritmie, acuut myocardinfarct of ziekenhuisopname vanwege verslechterend hartfalen). Amlodipine is vergeleken met placebo in 4 onderzoeken van 8 tot 12 weken bij patiënten met hartfalen II/III volgens de NYHA-classificatie, waaronder in totaal 697 patiënten. In deze onderzoeken is er geen bewijs van verergering van hartfalen op basis van de inspannings- en classificatiebeoordelingen van NYHA, de symptomen of de linkerventrikelemulsie (LVEF).
Studies met Valsartan: Sommige patiënten met hartfalen ontwikkelden hyperuremie, creatinine en serumkalium bij gebruik van Valsartan. Deze effecten zijn vaak licht en van voorbijgaande aard en treden vaker op bij patiënten met nierfalen. De dosis en/of het diureticum en/of valsartan zijn nodig.
In Valsartan-testen bij hartfalen, waarbij 93% van de patiënten gelijktijdig met angiotensine (ACE)-enzymremmers werd gebruikt, werd de behandeling stopgezet vanwege een verhoogd creatinine of kalium (in totaal 1,0% bij gebruik van valsartan vergeleken met 0,2% bij placebo). Bij Valsartan-testen bij acuut myocardinfarct (Valiant) komt het stopzetten van de behandeling vanwege verschillende typen nierdisfunctie voor bij 1,1% van de patiënten die met Valsartan worden behandeld en bij 0,8% van de patiënten die met captopril worden behandeld. De beoordeling van patiënten met hartfalen of na een hartinfarct moet altijd een beoordeling van de nierfunctie omvatten.
Overgevoeligheidsreactie
Overgevoeligheidsreacties op hydrochloorthiazide kunnen optreden bij patiënten met of zonder een voorgeschiedenis van allergieën of bronchiaal astma, maar de kans is groot dat dit ook het geval is bij patiënten met deze voorgeschiedenis.
Systeemrood
Er zijn meldingen geweest van thiazidediuretica die acute of systematische lupus erythematosus veroorzaken.
Interactie met lithium
zou in het algemeen geen lithium met thiazide moeten gebruiken.
elektrolyten- en metabolische onbalans
Amlodipine - Valsartan - Hydrochloorthiazide:
In een Exforge HCT-test waarbij gemiddelde tot ernstige hypertensie onder controle wordt gehouden, bedraagt de snelheid van verlaagd kalium (serumkalium De verhouding van hyperkaliëmie (serumkalium> 5,7 MEQ/l) is 0,4% bij Exforge HCT vergeleken met 0,2 - 0,7% bij dubbele behandeling. Controleer periodiek de elektrolytenwaarden in het serum op basis van het gebruik van Exforge HCT en andere factoren zoals de nierfunctie, andere geneesmiddelen of een voorgeschiedenis van verstoorde elektrolytenbalans.
hydrochloorthiazide
hydrochloorthiazide kan hypotensie en hypoglycocyten veroorzaken. Het verminderen van magnesium in het bloed kan leiden tot hypokaliëmie, wat ondanks voldoende kalium moeilijk te behandelen lijkt. De renine-angiotensineremmers kunnen hyperkaliëmie veroorzaken. Periodieke controle van elektrolyten in serum.
Als hypotensie gepaard gaat met klinische symptomen (bijvoorbeeld spierzwakte, milde verlamming of veranderingen op het elektrocardiogram (ECG)), moet de Exforge HCT worden stopgezet. Aanbeveling om het kaliumgehalte in het bloed en eventuele hypoglykemie die naast elkaar bestaan aan te passen voordat met thiazide wordt begonnen.
Hydrochloorthiazide kan de glucosetolerantie veranderen en het cholesterol- en triglyceridengehalte in het serum verhogen.
Hydrochloorthiazide kan de concentratie van urinezuur in het serum verhogen door de klaring van urinezuur te verminderen, wat urinezuurhyperkemis kan veroorzaken of verergeren en jicht kan bevorderen bij gevoelige patiënten.
Hydrochloorthiazide vermindert de uitscheiding van calcium in de urine en kan het serumcalcium verhogen. Bij patiënten met hypercalciëmie moet de calciumconcentratie worden gecontroleerd wanneer Exforge HCT wordt gebruikt.
acute bijziendheid en secundaire gesloten hoek
Hydrochloorthiazide is een sulfonamide dat een specifieke reactie kan veroorzaken, wat kan leiden tot acute voorbijgaande bijziendheid en acuut hoekglaucoom. Symptomen zijn onder meer een acuut begin van gezichtsvermogen of oogpijn en treden meestal binnen enkele uren tot enkele weken op bij het starten van de medicatie. Het onbehandelde geslotenhoekglaucoom kan leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. De initiële behandeling bestaat uit het zo snel mogelijk stoppen met hydrochloorthiazide. Het kan nodig zijn om onmiddellijk medische of chirurgische behandelingen te overwegen als u de druk in het oog nog steeds niet onder controle heeft. Risicofactoren voor de ontwikkeling van acuut hoekglaucoom kunnen een voorgeschiedenis van allergie voor sulfonamide of penicilline zijn.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Bij het autorijden of het bedienen van machines kan soms duizeligheid of vermoeidheid optreden.
De periode van zwangerschap en borstvoeding
evenals elk ander geneesmiddel heeft een directe invloed op het Renine-Angiotensine-Aldosteron (RAAS)-systeem. Exforge HCT mag niet worden gebruikt bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Gezondheidsdeskundigen die medicijnen via het RAAS-systeem voorschrijven, moeten vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn, adviseren over het potentiële risico van deze medicijnen tijdens de zwangerschap.
Zwangere vrouwen
Zoals elk ander geneesmiddel heeft het een directe invloed op het renine-angiotensine-aldosteron (RAAS)-systeem. Het gebruik van Exforge HCT bij zwangere vrouwen is niet toegestaan. Vanwege het werkingsmechanisme van angiotensine II-antagonisten is het risico niet uitgesloten. Het gebruik van angiotensine (ACE)-overdragende enzymremmers (is een specifieke groep effectieve geneesmiddelen op het renine-angiotensine-aldosteron-systeem) bij zwangere vrouwen in de drie maanden tussen en de laatste drie maanden van de zwangerschap, waarvan is gemeld dat ze schade kunnen veroorzaken en een zwangerschap kunnen ontwikkelen. Bovendien wordt, volgens reddingsgegevens, het gebruik van angiotensine-overbrengende enzymen in de eerste drie maanden van de zwangerschap in verband gebracht met het potentiële risico op geboorteafwijkingen. Hydrochloorthiazide passeert de placenta. Er is melding gemaakt van een natuurlijke miskraam, weinig vruchtwater en nierdisfunctie bij pasgeborenen wanneer zwangere vrouwen per ongeluk Valsartan gebruiken.
Er zijn onvoldoende klinische gegevens over amlodipine bij zwangere vrouwen. Uit onderzoek met amlodipine bij dieren blijkt dat de toxiciteit voor de voortplanting bij een achtvoudige dosis van 10 mg, die maximaal voor mensen wordt aanbevolen, bedraagt. Onbekend risico voor mensen.
Infectie van de baarmoeder met thiazidediuretica, waaronder hydrochloorthiazide, geassocieerd met geelzucht of reductie van bloedplaatjes bij de foetus of zuigeling en kan gepaard gaan met andere bijwerkingen die bij volwassenen voorkomen.
Als u tijdens de behandeling zwanger wordt, moet Exforge HCT zo snel mogelijk worden gestopt.
Borstvoedingsperiode
Het is onduidelijk of Valsartan en/of Amlodipin in de moedermelk worden uitgescheiden of niet. Valsartan scheidde de melk van ratten die borstvoeding gaven uit. Hydrochloorthiazide wordt uitgescheiden in de moedermelk. Raad Exforge HCT dus niet aan voor vrouwen die borstvoeding geven.Reproductie
Er is geen informatie over de effecten van amlodipine, valsartan of hydrochloorthiazide op de menselijke vruchtbaarheid. Uit onderzoek bij ratten blijkt geen enkel effect van amlodipine, valsartan of hydrochloorthiazide op de vruchtbaarheid.
Speciale onderwerpen (ouderen, kinderen, allergieën)
Oudere patiënten (vanaf 65 jaar)
Het is niet nodig om de startdosis aan te passen voor oudere patiënten van 65 jaar en ouder. Het is raadzaam om te overwegen om met de laagste dosis amlodipine te beginnen. De minimale inhoud van Exforge HCT bevat 5 mg amlodipine.
Patiënten met kinderen (jonger dan 18 jaar)
Het wordt niet aanbevolen om Exforge HCT te gebruiken bij patiënten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en efficiëntie.
nierfalen
Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Exforge HCT anti-gecontra-indiceerd bij patiënten met aurie en moet voorzichtigheid worden betracht bij gebruik bij patiënten met een ernstige nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Leverfalen
Vanwege de componenten van Valsartan, hydrochloorthiazide en amlodipine is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het gebruik van Exforge HCT bij patiënten met leverfalen of galwegobstructie. Het is raadzaam om te overwegen om met de laagste dosis amlodipine te beginnen. De minimale inhoud van Exforge HCT bevat 5 mg amlodipine.
Geneesmiddelinteractie
valsartan - hydrochloorthiazide
De volgende geneesmiddelinteracties kunnen optreden als gevolg van beide ingrediënten (valsartan en/of hydrochloorthiazide) van Exforge HCT:
Lithium: Een stijging van de lithiumconcentratie in het bloed kan worden teruggedraaid en er is melding gemaakt van toxiciteit bij gelijktijdig gebruik van lithium met ACE-remmers, angiotensine II-receptorresistente of thiaziden. Omdat de renale klaring van lithium afneemt als gevolg van thiaziden, kan het risico op toxiciteit van lithium verhoogd zijn bij gebruik van Exforge HCT. Daarom moet de lithiumconcentratie in het bloed zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens het aanbevolen coördinatiebehandelingsproces.
amlodipine
simvastatine: gelijktijdig gebruik van simvastatine en amlodipine verhoogt de concentratie van simvastatine. De limiet voor simvastatine bij patiënten die amlodipine gebruiken, is 20 mg per dag.
CYP3A4-remmer: Bij gelijktijdig gebruik met CYP3A4-remmers (gemiddeld en sterk niveau), verhoogt u de concentratie amlodipine en moet u mogelijk de dosis amlodipine verlagen. De noodzaak om de symptomen van hypotensie en oedeem te controleren bij gebruik van amlodipine samen met CYP3A4-remmers om te bepalen of de dosis moet worden aangepast. Grapefruitsap: De concentratie van amlodipine kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met grapefruitsap vanwege CYP3A4-remmers. Het gelijktijdige gebruik van 240 ml grapefruitsap met een enkele dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers heeft echter geen significant effect op de farmacokinetiek van amlodipine.
CYP3A4-inductie: Er is geen informatie over de invloed van CYP3A4-inducerende stoffen op amlodipine. Bij gelijktijdig gebruik van amlodipine met CYP3A4-aanrakingsstoffen moet de bloeddruk gecontroleerd worden.
Bij enkelvoudige therapie is amlodipine veilig bij gebruik in combinatie met thiazidediuretica, bètablokkers, angiotensine-overdrachtsenzymen, verlengde nitraten, nitroglycerine onder de tong, Digoxine, Warfarine, Atorvastatine, Sildenafil, Maalox (Hydroxide-aluminium-aluminium, Gel Magenes, MagnesiDi Simeticone), cimetidine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica en geneesmiddelen die het orale bloed verlagen glucose.
valsartan
De volgende geneesmiddelinteracties kunnen optreden als gevolg van Valsartan, een bestanddeel van Exforge HCT:
Kalium: voorzichtigheid is geboden bij gebruik met kaliumsupplementen, kaliumdiuretica, zoutvervangende stoffen die kalium bevatten of andere geneesmiddelen die de kaliumspiegel kunnen verhogen (zoals heparine, enz.) en de kaliumconcentratie moet regelmatig worden gecontroleerd.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) omvatten selectieve remmers. Cycloxygenase - 2 (COX - 2 remmers): Bij gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten met NSAID-geneesmiddelen kan een vermindering van mogelijke hypotensie optreden. Bovendien kan gelijktijdig gebruik van Angiotensine II en NSAID-antagonisten bij oudere patiënten, een verminderd volume (waaronder patiënten behandeld met diuretica) of nierfunctieschade, leiden tot een verhoogd risico op ernstig nierfalen. Daarom wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren bij het starten of veranderen van de behandeling bij patiënten die Valsartan gelijktijdig met NSAID's gebruiken.
Transportmiddel: het resultaat van een in vitro onderzoek met menselijk leverweefsel laat zien dat Valsartan een OatP1B1-substraat is dat zorgt voor het transport van medicijnen naar de lever en dat het substraat van MRP2 het transport van medicijnen uit de lever is. Het gebruik van een combinatie van remmers (bijvoorbeeld: rifampicine, ciclosporine) of transport (bijvoorbeeld: ritonavir) kan het lichaamscontactniveau met Valsartan verhogen.
Bij enkelvoudige therapie met Valsartan zijn geen klinische geneesmiddelinteracties waargenomen bij gebruik met de volgende geneesmiddelen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indomethacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, Glibennclamid.
hydrochloorthiazide
De volgende geneesmiddelinteracties kunnen optreden als gevolg van hydrochloorthiazide, een bestanddeel van Exforge HCT:
Andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk: Thiaziden hebben het antihypertensie-effect van andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk versterkt (bijv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vaatverwijders, calciumantagonisten, angiotensine-overbrengende enzymen, angiotensinereceptorblokkers (ARB) en directe lenineremmers (DRIS)).
Mechanische relaxantia: thiaziden, waaronder hydrochloorthiazide, versterken het spierontspannende effect als de derivaten van curare.
Medicijnen die de serumkaliumconcentratie beïnvloeden: het effect van het verlagen van het kaliumkalium van diuretica kan toenemen als gevolg van gelijktijdig gebruik met diuretica om kaliumurie, corticosteroïden, atherinezuur, amfoticine, carbenoxolon, penicilline g, derivaten van salicylzuur of anti-aritmie uit te scheiden.
Medicijnen die de natriumspiegels in het serum beïnvloeden: het effect van het verminderen van natriumbloedingen Het aantal diuretica kan toenemen als gevolg van gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica, enz. Antidiabetica: Thiaziden kunnen de glucosetolerantie veranderen. De insulinedosis kan worden aangepast en orale diabetesbehandelingen.
glycoside digitalis: Hypotensie of verlaging van het magnesiumgehalte in het bloed als gevolg van thiazide kan optreden in de vorm van ongewenste effecten, waardoor het gemakkelijk wordt om ritmisch te ontwikkelen als gevolg van digitalis.
Niet-steroïde anti-inflammatoire (NSAID) en COX-2-remmers: gelijktijdig gebruik met NSAID's (bijvoorbeeld salicylzuur, indomethacinederivaten die de diuretica kunnen verzwakken en anti-hypertensie van het thiazidebestanddeel in Exforge HCT. Tegelijkertijd verminderen van het bloedvolume kan acuut nierfalen veroorzaken.
Allopurinol: Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica (waaronder hydrochloorthiazide) kan de snelheid van overgevoeligheidsreacties met allopurinol verhogen.
Amantadin: Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica (inclusief hydrochloorthiazide) kan het risico op bijwerkingen van Amantadin verhogen.
Anti-tumormedicijnen (bijvoorbeeld cyclofosfamide, methotrexaat): gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica kan de uitscheiding van niertoxische geneesmiddelen verminderen en het remmende effect versterken.
Anticholinergica: De biologische beschikbaarheid van thiazidediuretica kan worden verhoogd door anticholinergica (bijv. atropine, biperideen), wat het gevolg lijkt te zijn van een verminderde maag-darmmotiliteit en een verminderde maaglege snelheid. Daarentegen kan peristaltiekondersteuning (Prokinetisch), zoals Cisaprid, de biologische beschikbaarheid van thiazidediuretica verminderen.
Harsionenuitwisseling: De absorptie van thiazidediuretica, waaronder hydrochloorthiazide, wordt verminderd door colestyramine of colestipol. Het afwisselen van doses hydrochloorthiazide en hars door hydrochloorthiazide minstens 4 uur vóór of 4-6 uur na het gebruik van hars te gebruiken, kan de interactie echter minimaliseren.
Vitamine D: Het gebruik van thiazidediuretica, waaronder hydrochloorthiazide, met vitamine D of calciumzouten, kan het serumcalcium verhogen.
ciclosporine: Gelijktijdige behandeling met ciclosporine kan het risico op verhoogd urinezuur in het bloed en jichtcomplicaties verhogen.
Calciumzout: Gelijktijdig gebruik met thiazidediuretica kan leiden tot hypercalciëmie als gevolg van verhoogde calciumreabsorptie in de niertubuli.
diazoxide: thiazidediuretica kunnen het effect van hyperglykemie door diazoxide versterken.
Methyldopa: Er is melding gemaakt van het optreden van hemolytische anemie bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en methyldopa.
Alcohol, barbituraten of slaappillen: Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica met alcohol, barbituraten of slaappillen kan de verticale hypotensie verhogen.
Vasoma-aminen: hydrochloorthiazide kan de respons op vasculaire aminen zoals noradrenaline verminderen. De klinische betekenis van dit effect is onbekend en niet voldoende om te voorkomen dat ze er gebruik van maken.
Bewaring
Niet bewaren boven de 30°C, vermijd vocht. Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.
Gebruik Exforge HCT niet. De vervaldatum staat "exp" op de verpakking.
Andere medicijnen
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- Betmiga
- DICLOFLEX RETARD 100MG
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- NovoRapid
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions