Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis trata hipertensão (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Valsartan, amlodipina, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Valsartana | 160mg |
| Amlodipina | 5mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5mg |
Usos
indicações
O medicamento Exforge HCT é indicado nos seguintes casos:
amlodipina
O componente amlodipina do Exforge HCT impede a passagem através da membrana dos íons de cálcio para o músculo cardíaco e o músculo liso dos vasos sanguíneos. O mecanismo de efeito anti-hipertensivo da amlodipina se deve ao efeito de relaxamento direto da musculatura lisa dos vasos sanguíneos, causando redução da resistência dos vasos sanguíneos periféricos e redução da pressão arterial. Dados experimentais mostram que a amlodipina está associada à posição combinada com di-hidropiridina e não com di-hidropiridina. O processo dos músculos do músculo cardíaco e dos vasos sanguíneos depende do movimento dos íons de cálcio do extracelular para o interior dessas células através de canais iônicos específicos.Após tomar doses de tratamento para pacientes com hipertensão, a amlodipina relaxa a vasodilatação, levando à redução da pressão arterial quando estão deitados de costas e em pé. Esta diminuição da pressão arterial não é acompanhada por uma alteração significativa na frequência cardíaca ou no nível de catecolaminas no plasma quando se toma o medicamento por um longo período.
A concentração plasmática no plasma está correlacionada com pacientes jovens e idosos.
Em pacientes com hipertensão com função renal normal, a dose de tratamento com amlodipina leva à redução da resistência vascular renal e aumenta a taxa de filtração glomerular e a quantidade de plasma através do rim de forma eficaz, sem alterar o segmento filtrante ou proteinúria.
Assim como outros casos de bloqueadores dos canais de cálcio, os indicadores hemodinâmicos da função cardíaca em repouso e durante o esforço (ou passo a passo) em pacientes com função ventricular normal são tratados com amlodipina muitas vezes mostram um ligeiro aumento no índice cardíaco sem efeitos significativos no DP/DT ou na pressão no final do centro centrífugo no ventrículo esquerdo ou no volume sanguíneo.
Em estudos sobre hemodinâmica, a Amlodipina não está relacionada ao efeito de inserção negativo quando usada em nível de tratamento para animais experimentais e pessoas normais, mesmo quando usada em combinação com betabloqueadores para humanos.
A Amlodipina não altera a função do botão do seio atrial ou atrial - ventricular em animais ou pessoas normais. Em estudos clínicos em que a amlodipina é usada em conjunto com betabloqueadores para pacientes com hipertensão ou angina, não se observam quaisquer efeitos colaterais nos parâmetros do eletrócito.
A amlodipina demonstrou efeitos clínicos benéficos em pacientes com angina estável prolongada, angina devido a espasmos vasculares e doença arterial coronariana que foi registrada pelos vasos sanguíneos.
valsartana
Valsartan é um antagonista do receptor da Angiotensina II com atividade forte e específica por via oral, impacto seletivo no receptor do tipo AT1 responsável pelos efeitos conhecidos da Angiotensina II. A concentração de angiotensina II no plasma aumenta após a inibição do receptor AT1 com Valsartan que pode estimular o receptor AT2 não inibido, que tem efeito de contrapeso com o receptor AT1. Valsartan não apresenta nenhuma substância ativa parcial no receptor AT1 e tem uma afinidade muito maior (cerca de 20.000 vezes) pelos receptores AT1 em comparação com o receptor AT2.
Valsartan não inibe a enzima que transfere a angiotensina (ECA), também conhecida como Kininase II, converte a angiotensina I em angiotensina II e aliena a bradicinina. Como não há efeito na enzima que transfere a angiotensina e não aumenta o potencial da bradicinina ou P, não há certeza de que o medicamento antagonista do receptor da angiotensina II esteja associado à tosse.
Em ensaios clínicos comparativos de valsartana com um inibidor da transferência de angiotensina, a taxa de tosse seca é significativamente menor (p
Em um ensaio clínico em pacientes com histórico de tosse seca durante o tratamento com inibidor de transferência de angiotensina, 19,5% dos testadores foram tratados com Valsartan e 19% das pessoas que foram tratadas com diuréticos tiazídicos tiveram tosse em comparação com 68,5% das pessoas tratadas com inibidores da enzima de transferência de angiotensina (P
O uso de valsartana em pacientes com hipertensão leva à diminuição da pressão arterial sem afetar o pulso.
Na maioria dos pacientes, após tomar uma dose única, o efeito anti-hipertensivo ocorre em 2 horas e a diminuição do pico da pressão arterial em 4-6 horas. O efeito anti-hipertensivo dura mais de 24 horas após a ingestão do medicamento. Durante a repetição, a redução máxima da pressão arterial em qualquer dose é geralmente alcançada dentro de 2 a 4 semanas e mantida durante o tratamento a longo prazo. A parada repentina do Valsartan não está associada à regressão da hipertensão ou outras reações prejudiciais clinicamente.
Foi demonstrado que o valsartan reduz significativamente o tempo de internação hospitalar em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (grau II - IV de acordo com a classificação da New York Heart Association - NYHA). Os benefícios mais alcançados em pacientes não tratam a enzima transferidora de angiotensina ou betabloqueadores. Valsartan também mostra redução da mortalidade cardiovascular em pacientes clinicamente estabilizados com insuficiência ventricular esquerda ou disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio.
hidroclorotiazida
A posição dos diuréticos tiazídicos é principalmente na distância do rim. Observa-se que existe um receptor de alto nível na membrana renal, que é a principal posição para o efeito diurético da tiazida e inibe o transporte de NaCl à distância. O mecanismo de ação da tiazida através da inibição do sistema de transporte Na+/Cl-, talvez devido à competição pela posição Cl-, afeta portanto o mecanismo de reabsorção de eletrólitos, resultando num aumento direto na exportação de sódio e cloreto para um nível equivalente. E indiretamente devido a esse efeito diurético reduz o volume plasmático, resultando no aumento da atividade de lenin no plasma, secreção de aldosterona e perda de potássio pela urina e diminuição do potássio sérico.
Farmacocinética dinâmica
linear: valsartana, amlodipina e HCTZ apresentam farmacocinética linear.
amlodipina
absorção
Após administração oral, a amlodipina é administrada isoladamente com a dose de tratamento, o pico de concentração de amlodipina no plasma é alcançado após 6-12 horas. A biodisponibilidade absoluta é calculada em 64 - 80%. A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pelos alimentos.
Distribuição
O volume de distribuição é de cerca de 21 litros/kg. Estudos in vitro com amlodipina mostram que cerca de 97,5% do medicamento durante a circulação se associa às proteínas plasmáticas.
Transformação biológica/metabólica
a amlodipina é fortemente metabolizada (cerca de 90%) no fígado em metabólitos não ativos.
Eliminação
A eliminação da amlodipina do plasma tem uma forma bifásica com tempo de venda final de cerca de 30-50 horas. A concentração plasmática do medicamento em estado estável é alcançada após uso contínuo por 7 a 8 dias. 10% da amlodipina inicial e 60% das substâncias metabólicas da amlodipina são eliminadas na urina.
Valsartana
absorção
Após o uso do Valsartan oral solitário, o pico de concentração de Valsartan no plasma é alcançado após 2-4 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 23%. Os alimentos reduzem o nível de contato com Valsartan (medido pela área sob a curva - AUC) em cerca de 40% e o pico de concentração plasmática (CMAX) é de cerca de 50%, embora cerca de 8 horas após a ingestão do medicamento, a concentração de Valsartan no mesmo plasma do grupo tenha comido e em jejum. Porém, a redução da área sob esta curva não é acompanhada de significância clínica da eficácia do tratamento, portanto a Valsartana pode ser usada ou não com alimentos.
Distribuição
A voltagem de distribuição do Valsartan num estado estável após uma utilização intravenosa de cerca de 17 litros mostra que o Valsartan não é amplamente distribuído nos tecidos. Valsartan está fortemente ligado às proteínas séricas (94 - 97%), principalmente à albumina sérica.
Transformação biológica/metabólica
Valsartan não é alterado para níveis elevados porque apenas cerca de 20% da dose é encontrada na forma de metabólitos. Um hidroximetabólito foi encontrado em plasma baixo (menos de 10% da área abaixo da curva do Valsartan). Esta substância metabólica não tem atividade farmacológica.
Eliminação
Valsartan mostra que a dinâmica decai na forma de uma função chapéu polinomial (t cerca de α
hidroclorotiazida
absorção
Depois de tomar uma dose de hidroclorotiazida, a absorção oral é rápida (o tempo para atingir a concentração plasmática mais alta - TMAX é de cerca de 2 horas). O aumento na área sob a curva (AUC) é linear e proporcional à dose dentro do intervalo de doses de tratamento. Houve relatos simultâneos com o mesmo alimento que aumenta e reduz o uso de hidroclorotiazida em todo o corpo em comparação com a fome. Esses efeitos são menos importantes e não têm significado clínico. A biodisponibilidade absoluta da hidroclorotiazida é de 60 a 80% após uso oral.
Distribuição
A distribuição dinâmica e a excreção são geralmente descritas como uma função de desintegração biexponencial, com tempo de venda final de 6 a 15 horas. A distribuição do indicador é de 4 a 8 litros/kg. Hidroclorotiazida na circulação associada à proteína sérica (40%), principalmente à albumina sérica. A hidroclorotiazida também se acumula nos glóbulos vermelhos cerca de 3 vezes a concentração plasmática.
Transformação biológica/metabólica
A HCTZ é excretada principalmente na forma de medicamentos constantes.
Eliminação
a hidroclorotiazida é eliminada do plasma com tempo médio de venda de 6 a 15 horas na fase final de excreção. Não há alteração cinética da hidroclorotiazida quando a dose é repetida, e o acúmulo de medicamentos raramente toma a dose 1 vez/dia. Mais de 95% da dose de absorção é excretada na forma de um composto constante na urina.
amlodipina/valsartana/hidroclorotiazida
Após o uso de Exforge HCT oral em adultos normais, os picos de amlodipina no plasma são alcançados após 6 a 8 horas, Valsartan após 3 horas e HCTZ após 2 horas. A velocidade e o nível de absorção de Amlodipina, Valsartan e HCTZ do Exforge HCT são semelhantes aos usados na forma de células separadas.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos
O tempo atinge o pico de concentração plasmática de amlodipina em idosos e jovens. Em pacientes idosos, a depuração da Amlodipina tende a diminuir, aumentando a área sob a curva (AUC) e aumentando o tempo de venda.
O nível de contato corporal com Valsartan aumenta ligeiramente nos idosos quando comparado aos jovens, mas isso não apresenta nenhum significado clínico.
Os dados limitados mostram que a depuração corporal da hidroclorotiazida é reduzida tanto em pessoas saudáveis como em pessoas com hipertensão, em comparação com jovens voluntários.
insuficiência renal
A farmacocinética da amlodipina não é significativamente afetada pela insuficiência renal. Não existe uma relação clara entre a função renal (medida pela depuração da creatinina) e a exposição ao Valsartan (medida pela área sob a curva - AUC) em doentes com diferentes níveis de insuficiência renal. Portanto, pacientes com insuficiência renal leve a moderada podem utilizar dose inicial normal.No caso de insuficiência renal, a concentração máxima e o valor da AUC no plasma médio da hidroclorotiazida aumentam e a taxa de excreção urinária diminui. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, o tempo médio de descarte é quase duplicado. A depuração renal da hidroclorotiazida também diminui em grande medida em comparação com a depuração renal de cerca de 300 ml/min em doentes com função renal normal. Portanto, é necessário ter cautela ao usar Exforge HCT em pacientes com insuficiência renal grave (velocidade de filtração glomerular (TFG)
Insuficiência hepática
Pacientes com insuficiência hepática apresentam diminuição da depuração da amlodipina, resultando em um aumento na área da curva (AUC) de cerca de 40 - 60%. Em média, em pacientes com doença hepática crônica leve a média, o contato com Valsartan (medido pela área da área sob a curva) é o dobro do nível de exposição observado em voluntários saudáveis (correspondente à idade, sexo e peso). A doença hepática não afeta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida e não é necessário considerar a redução da dose. No entanto, é necessário ter especial cuidado ao usar Exforge HCT em pacientes com distúrbios de obstrução biliar e insuficiência hepática grave.
Antes de tomar Exforge HCT 5mg/160mg/12,5mg Novartis trata hipertensão (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usarExforge HCT pode ser usado ou não com alimentos. Deve usar Exforge HCT com um pouco de água.
Dosagem
a dose recomendada é de 1 comprimido/dia.
Pacientes com pressão arterial não são totalmente controlados ao usar terapia dupla de dois dos três grupos de bloqueadores dos canais de cálcio, enzimas transferidoras de angiotensina, diurético tiazídico podem ser transferidos diretamente para tratamento coordenado com Exforge HCT.
Por conveniência, os pacientes que estão usando Valsartan, Amlodipina e HCTZ podem mudar de comprimidos separados para Exforge HCT contendo a mesma dose desses componentes. Pacientes com efeitos colaterais limitam a dose de qualquer combinação dupla de componentes do Exforge HCT que pode mudar para o Exforge HCT contendo uma dose mais baixa desse componente para obter uma redução semelhante da pressão arterial.
pode aumentar a dose após 2 semanas. O efeito anti-hipertensivo máximo do Exforge HCT é alcançado 2 semanas após as alterações de dose. A dose máxima de Exforge HCT é recomendada para 10/320/25 mg.
O que fazer em caso de overdose? O principal sintoma da sobredosagem de Valsartan pode ser hipotensão com tonturas. A sobredosagem com amlodipina pode levar a vasodilatação periférica excessiva e causar taquicardia refletida. Houve relatos de hipotensão claramente e com capacidade prolongada, incluindo choque com morte.
É necessária hipotensão clínica devido a sobredosagem com amlodipina para apoiar o suporte cardiovascular positivo, incluindo monitorização regular da função cardíaca e respiratória, elevação dos membros e atenção ao volume de circulação e à quantidade de urina.
Os medicamentos causadores de Plee podem ser úteis na recuperação do tônus vascular e da pressão arterial, desde que não sejam contraindicados. Se for nova medicação, pode-se considerar vômito ou lavagem gástrica. O uso de carvão ativado para voluntários saudáveis imediatamente ou até 2 horas após o uso de amlodipina demonstrou reduzir significativamente a absorção de amlodipina.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão do impacto da inibição dos canais de cálcio.
Tanto o Valsartan quanto a Amlodipina não têm certeza de serem removidos por hemólise, enquanto a depuração do HCTZ pode ser alcançada devido ao fertilizante.
O que fazer quando você esquece a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Exforge HCT, você pode sentir alguns efeitos indesejados (ADR).
Como os estudos clínicos foram conduzidos em condições muito diferentes, é impossível comparar diretamente a taxa de efeitos colaterais em estudos clínicos de um medicamento com efeitos colaterais em estudos clínicos de outro medicamento e pode não refletir a taxa de observação encontrada na prática clínica.
Em um ensaio clínico Exforge HCT com certificado de avaliação de dose máxima (10/320/25 mg), foram alcançados dados de segurança em 582 pacientes com hipertensão. As reações adversas costumam ser leves e transitórias e raramente precisam interromper o tratamento.
Frequência geral de efeitos colaterais semelhantes entre homens e mulheres, pacientes jovens (
Os efeitos colaterais mais comuns que ocorrem no ensaio clínico controlado com outros medicamentos em pelo menos 2% dos pacientes tratados com Exforge HCT são apresentados na tabela abaixo:
O termo selecionado
LBC/Vall/HCTZ
10/320/25mg
n = 582
n (%)
Vale/HCTZ
320/25 mg
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 mg
n = 566
n (%)
HCTZ/LMA
25/10 mg
n = 561
n (%)
48 (8,2)
40 (7,2) 14 (2,5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
dor de cabeça
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2.2) 15 (2,7) 12 (2.1)
Espasmo mecânico 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2.1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2.1)
Náusea 12 (2.1)
12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Outros efeitos colaterais ocorrem em ensaios clínicos com Exforge HCT (> 0,2%) listados abaixo. É impossível determinar se estes efeitos secundários têm uma relação causal com o Exforge HCT. distúrbios oculares: visão turva. Distúrbios sistêmicos e medicamentos: fraqueza, dor no peito devido ao coração, calafrios, desconforto. Infecções e infecções parasitárias: infecção respiratória superior, bronquite, gripe, dor de garganta, abscesso dentário, gastrite causada por vírus, infecções respiratórias, rinite, infecções do trato urinário. Testes: hiperuricemia, hipertreatina fosfoquinase, perda de peso. Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo: dor nos membros, dor nas articulações, articulações músculo-esqueléticas, fraqueza muscular, fraqueza músculo-esquelética, rigidez músculo-esquelética, inchaço das articulações, dor no pescoço, osteoartrite, tendinite. Distúrbios do sistema nervoso: Percepção, sonolência, desmaios, síndrome do punho, distúrbios de atenção, tonturas posturais, distúrbios do paladar, desconforto na cabeça, sono, dor de cabeça devido a sinusite, tremor. Transtornos mentais: ansiedade, depressão, insônia. Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: falta de ar, congestão nasal, tosse, dor de garganta - laríngea. Os seguintes casos individuais de efeitos colaterais clínicos são observados em ensaios clínicos: anorexia, prisão de ventre, desidratação, dificuldade em urinar, aumento do apetite, infecção por vírus. Amlodipina A segurança da amlodipina foi avaliada em mais de 11.000 pacientes nos EUA e em ensaios clínicos no exterior. Os outros efeitos colaterais não listados acima foram relatados em 0,1% dos pacientes em ensaios clínicos com controle ou sob condições de teste aberto ou de acordo com a experiência de marketing em que as relações causais são incertas: Sistema nervoso central e periférico: neuropatia periférica, tremor. Pele e partes auxiliares: Avaliação, eritema diverso, eritema, erupção cutânea protuberante. Sentidos especiais: visão anormal, conjuntivite, gravidade, dor ocular, zumbido. Sistema nervoso automático: aumenta a transpiração. Outros efeitos colaterais foram relatados à amlodipina com frequência ≤ 0,1% dos pacientes, incluindo: insuficiência cardíaca, vasos irregulares, mente extra, descoloração da pele, urticária, pele seca, perda de cabelo, dermatite, fraqueza muscular, convulsões, perda de ar condicionado, hipertensão hipertônica, dor na pele fria, pele fria e umidade, nariz, nariz, fezes, fezes, fezes, fezes, fezes, fezes Urologia, olfato, desvio do paladar, regulação anormal da visão e olhos secos. Outras reações que ocorrem de forma irregular e não podem ser distinguidas por medicamentos ou doenças simultâneas, como infarto do miocárdio e angina. As reações colaterais relatadas à amlodipina em outras indicações além da hipertensão podem ser encontradas nas informações completas de prescrição desta substância. valsartana A segurança do valsartan foi avaliada em mais de 4.000 pacientes com hipertensão em ensaios clínicos. Nos testes de comparação de valsartana com um inibidor da enzima angiotensina (ECA) (ECA), independentemente de haver ou não placebo, uma taxa significativamente maior de tosse seca no grupo que utilizou inibidores da ECA (7,9%) em comparação aos grupos que usaram Valsartan (2,6%) ou placebo (1,5%). Em um teste em 129 pacientes limitado a pacientes com tosse seca quando já haviam usado inibidores da ECA, a proporção de tosse nos pacientes que usaram Valsartan, HCTZ ou Lisinopril foi de 20%, 19% e 69%, respectivamente (P Outros efeitos colaterais não estão listados acima em> 0,2% dos pacientes em ensaios clínicos com Valsartan com controle: Urologia genital: Ajuda. Outros efeitos colaterais foram relatados ao Valsartan sobre outras indicações além da hipertensão que podem ser encontradas nas informações prescritas para diovan. hidroclorotiazida Outros efeitos colaterais não listados acima foram relatados à hidroclorotiazida, não relacionados à relação causal, listados abaixo: Hipersensibilidade: sensibilidade à luz, urticária, vasculite necrótica (vasculite e capilar da pele), febre, queda respiratória incluindo pneumonia e edema pulmonar, reação anafilática. Pele: Uma variedade de eritemas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, dermatite descamativa, incluindo necrose epidérmica envenenada. Resultados do teste Os resultados do teste para Exforge HCT foram alcançados num teste com um exforge hCT com uma dose máxima de 10/320/25 mg em comparação com a dose máxima de tratamentos duplos, ou seja, Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipina/Valsartan 10/320 mg e HCTZ/Amlodipina 25/10 mg. Os resultados dos ingredientes do Exforge HCT foram obtidos em outros testes. Creatinina: Em pacientes com hipertensão, a creatinina aumenta mais de 50% em 2,1% dos pacientes que usam Exforge HCT em comparação com 2,4% dos pacientes que usam Valsartan/HCTZ, 0,7% dos pacientes usam amlodipina/valsartan e 1,8% dos pacientes que usam HCTZ/Amlodipina. Em pacientes com insuficiência cardíaca, a creatinina observada aumentou em mais de 50% em 3,9% dos pacientes tratados com valsartana em comparação com 0,9% dos pacientes tratados com placebo. Em pacientes após infarto do miocárdio, a creatinina sérica foi observada em 4,2% dos pacientes tratados com Valsartan e 3,4% dos pacientes tratados com Captopril. Teste de função hepática: Ocasionalmente ocorre aumento dos componentes químicos do fígado (superior a 150%) em pacientes tratados com Exforge HCT. Nitrogênio hemodíaco (Bun): Em pacientes com hipertensão, observado por mais de 50% do nitrogênio ureico no sangue em 30% dos pacientes tratados com Exforge HCT em comparação com 29% dos pacientes tratados com Valsartan/HCTZ, 15,8% dos pacientes tratados com amlodipina/valsartan e 18,5% tratados com HCTZ/Amlodipina. A maioria dos valores de nitrogênio no sangue permanece dentro dos limites normais. Em pacientes com insuficiência cardíaca, observando um aumento de mais de 50% do nitrogênio ureico no sangue em 17% dos pacientes tratados com Valsartan em comparação com 6% dos pacientes com placebo. eletrólitos no soro (potássio): Em pacientes com hipertensão, observou-se uma diminuição em mais de 20% do potássio sérico em 6,5% dos pacientes tratados com Exforge HCT em comparação com 3,3% dos pacientes tratados com Valsartan/HCTZ, 0,4% dos pacientes tratados com amlodipina/valsartana e 19,3% dos pacientes tratados com HCTZ/AMLodipina. Observado por mais de 20% de potássio em 3,5% dos pacientes tratados com Exforge HCT em comparação com 2,4% dos pacientes tratados com Valsartan/HCTZ, 6,2% dos pacientes foram tratados com amlodipina/valsartan e 2,2% tratados com HCTZ/Amlodipina. dos pacientes tratados com placebo. Leucemia neutra: foi observada neutropenia ( experiência pós-venda Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados de acordo com a experiência pós-venda. Como essas reações são relatadas espontaneamente em um grupo populacional incerto, nem sempre são confiáveis para estimar a frequência ou estabelecer uma relação causal sobre a exposição ao medicamento. amlodipina Com Amlodipina, foram relatados seios aumentados em homens de forma irregular e com relação causal incerta. Icterícia e aumento das enzimas hepáticas (mais adequado para colestase ou hepatite), em alguns casos com peso suficiente para serem hospitalizados, foram relatados relacionados ao uso de amlodipina. valsartana Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados após a experiência de vendas com Valsartan ou Valsartan/Hidroclorotiazida: O distúrbio do sistema imunológico: Hipersensibilidade, incluindo doenças do soro. Hipersensibilidade: Existem raros relatos de angioedema; Alguns pacientes que tiveram anjos ao tomar outros medicamentos incluem inibidores da ECA; Exforge HCT não deve ser usado em pacientes que tiveram anjos. Sistema nervoso: desmaios. Casos de padrões raros foram relatados em pacientes em uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina II. hidroclorotiazida Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados pela experiência pós-venda com hidroclorotiazida: Alterações patológicas nas glândulas paratireoides em pacientes com hipercalcemia e hipoglicemia foram observadas em vários pacientes com tiazida prolongada. Se ocorrer aumento de cálcio, avaliação adicional do diagnóstico. Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos raro: Muito raro: Desconhecido: Redução de plaquetas, às vezes o comitê de sangramento. leucopenia, leucemia de grãos, insuficiência da medula óssea e anemia hemolítica. Anemia do soldado. distúrbios do sistema imunológico muito raros: vasculite necrótica, reação de hipersensibilidade - insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar. Muito comum:Comum Raro: Muito raro: (principalmente em altas doses) Redução hemotental, hiperlipidemia. Hipoglicemia hipervermelha, hipoglicemia, hiperuricemia, redução do apetite. Hiperculia, hiperglicemia, trato urinário e pior diabetes. Infecção por cloro alcalino. Transtornos mentais raro: Distúrbios do sono. Distúrbios do sistema nervoso raro: Dor de cabeça, tontura, depressão e parestesia. raro: Desconhecido: Visão prejudicada, especialmente nas primeiras semanas de tratamento. glaucoma. distúrbios cardíacos raro: arritmia. Distúrbios vasculares Comum Hipotensão, pode ser mais grave se usada com álcool, anestesia ou medicamentos sedativos. Raro: Muito raro: vômito e leve náusea. Desconforto abdominal, prisão de ventre e diarreia. Pancreatite. raro: Molecular ou icterícia. Raro: Muito raro: Desconhecido: Hres e outras formas de erupção cutânea. Reação sensível à luz. Necrose cutânea envenenada, reações lúpicas com erupções vermelhas na pele, atividade do lúpus eritematoso na pele. Rosas diversas. Desconhecido: Contração muscular. Desconhecido: Insuficiência renal aguda, distúrbios renais. disfunção erétil. Desconhecido: Febre, fraqueza.
Avisos
Contra-indicado
Na história de hipersensibilidade à Amlodipina, Valsartan, HCTZ, outros medicamentos derivados da Sulfonamida ou qualquer componente do excipiente.
Mulheres grávidas (ver parte de mulheres grávidas, mulheres grávidas, lactantes e fertilidade).
Devido à hidroclorotiazida, uso contraindicado de Exforge HCT em pacientes com anúria.
Uso concentrado de antagonistas dos receptores da angiotensina (bloqueadores dos receptores da angiotensina - BRA) - incluindo valsartana - ou inibidores da enzima Angiotensina (IECA) com Aliscireno em pacientes com diabetes tipo 2.
Seja cauteloso ao tomar o medicamento
Leia atentamente as instruções antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.
Este medicamento é usado apenas por um médico.
Toxicidade tipo D para mulheres grávidas.
O uso de medicamentos no sistema Renina - Angiotensina no meio e nos últimos 3 meses de gravidez reduz a função renal do feto, aumenta doenças e morte no feto e nos bebês. O resultado do líquido amniótico pode estar associado à redução da deformação pulmonar e óssea do feto. Os potenciais efeitos colaterais em bebês incluem redução da produção craniana, anúria, hipotensão, insuficiência renal e morte. Ao detectar a gravidez, o Exforge HCT deve ser interrompido o mais rápido possível.
Hipotensão em pacientes com diminuição de volume ou perda de sal
Hipotensão excessiva, incluindo hipotensão vertical, é registrada em 1,7% dos pacientes tratados com a dose máxima de Exforge HCT (10/320/25 mg) em comparação com 1,8% dos pacientes em uso de Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4% dos pacientes em uso de amlodipina/valsartan (10/320 mg) e 0,2% de HCTZ/Amlodipina (25/10 mg) em um teste) Há controle em pacientes com hipertensão média a grave sem complicações.
Em pacientes com sistema renina - A angiotensina é ativada quando pacientes com altas doses de diuréticos dietéticos reduzem o volume ou perdem sal, sintomas de hipotensão podem ocorrer em pacientes em uso de bloqueadores dos receptores de angiotensina, é necessário ajustar esta condição antes de usar Exforge HCT.
Exforge HCT não foi estudado em pacientes com insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio recente ou em pacientes submetidos a cirurgia ou fertilização. Pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio em uso de Valsartan geralmente apresentam pressão arterial um pouco mais baixa, mas a interrupção do tratamento devido à continuação da pressão arterial muitas vezes é desnecessária quando se seguem as instruções de uso do medicamento.
Em testes de controle em pacientes com insuficiência cardíaca, a taxa de hipotensão em pacientes tratados com Valsartan é de 5,5% em comparação com 1,8% em pacientes tratados com placebo. No teste de valsartan no infarto agudo do miocárdio (Valiant), hipotensão em pacientes após infarto do miocárdio levando à interrupção permanente do tratamento ocorre em 1,4% dos pacientes tratados com Valsartan e 0,8% dos pacientes tratados com Captopril.
Como a vasodilatação causada pela amlodipina começa lentamente, raramente há um relato de hipotensão aguda após o uso oral. Não inicie o tratamento com Exforge HCT em pacientes com estenose aórtica ou estenose valvar secundária ou obstrução de doença miocárdica.
Se ocorrer hipotensão excessiva com Exforge HCT, o paciente deve ser colocado em decúbito dorsal e, se necessário, solução salina intravenosa por via intravenosa. Uma resposta transitória de hipotensão não é contraindicada para tratamento adicional, mas muitas vezes pode continuar a apresentar dificuldades quando a pressão arterial se estabiliza.
Aumento de angina e/ou infarto do miocárdio
Aumento da angina e infarto agudo do miocárdio podem aparecer após a dose inicial ou aumento da dose de amlodipina, especialmente em pacientes com obstrução grave da artéria coronária.
Comprometimento da função renal
Alterações na função renal, incluindo insuficiência renal aguda, podem ser causadas pela Renina - Angiotensina e inibidores diuréticos. Pacientes com função renal dependem parcialmente da atividade do sistema Renina-Angiotensina (por exemplo, pacientes com estenose renal, doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva grave ou diminuição de volume) podem estar especialmente em risco de desenvolver insuficiência renal aguda ao usar Exforge HCT. Monitoramento periódico da função renal nesses pacientes. Considere retirar ou interromper o tratamento em pacientes com função renal clínica reduzida ao usar Exforge HCT.
Evite o uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARB) - incluindo Valsartan - ou inibidores da enzima Angiotensina (IECA) com Aliscireno em pacientes com insuficiência renal grave (Velocidade de filtragem do rim glomerular
insuficiência cardíaca
O Exforge HCT não foi estudado em pacientes com insuficiência cardíaca.
Estudos com amlodipina: Em geral, é necessário monitorar de perto o uso de bloqueadores dos canais de cálcio, incluindo monitorar de perto líquidos, eletrólitos, função renal e pressão arterial em pacientes com insuficiência cardíaca. A amlodipina (5 - 10 mg/dia) foi estudada em um teste de controle com placebo em 1.153 pacientes com insuficiência cardíaca grau III ou IV de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA) enquanto tomavam doses estáveis de angiotensina (ECA), digoxina e inibidores diuréticos.
Precisa monitorar pelo menos 6 meses, em média cerca de 14 meses. Não há nenhum efeito adverso em geral sobre a taxa de sobrevivência ou a incidência de doenças cardíacas (conforme determinado por arritmia com risco de vida, infarto agudo do miocárdio ou hospitalização devido ao agravamento da insuficiência cardíaca). A amlodipina foi comparada ao placebo em 4 estudos de 8 a 12 semanas em pacientes com insuficiência cardíaca II/III de acordo com a classificação da NYHA, incluindo um total de 697 pacientes. Nestes estudos, não há evidências de agravamento da insuficiência cardíaca com base nas avaliações de esforço e classificação da NYHA, nos sintomas ou na emulsão ventricular esquerda (FEVE).
Estudos com Valsartana: Alguns pacientes com insuficiência cardíaca desenvolveram hiperuremia, creatinina e potássio sérico ao usar Valsartana. Estes efeitos são frequentemente leves, transitórios e mais prováveis de ocorrer em pacientes com insuficiência renal. A dose e/ou diurético são necessários e/ou valsartana.
Nos testes de valsartan na insuficiência cardíaca, dos quais 93% dos pacientes são usados simultaneamente com inibidores da enzima angiotensina (ECA), o tratamento foi interrompido devido ao aumento da creatinina ou potássio (um total de 1,0% quando se toma valsartan em comparação com 0,2% quando se toma placebo). Nos testes de Valsartan no infarto agudo do miocárdio (Valiant), a interrupção do tratamento devido a diferentes tipos de disfunção renal ocorre em 1,1% dos pacientes tratados com Valsartan e em 0,8% dos pacientes tratados com captopril. A avaliação de pacientes com insuficiência cardíaca ou após infarto do miocárdio deve sempre incluir a avaliação da função renal.
Reação de hipersensibilidade
A reação de hipersensibilidade à hidroclorotiazida pode ocorrer em pacientes com ou sem histórico de alergias ou asma brônquica, mas há muita probabilidade em pacientes com esse histórico.
Vermelhos do sistema
Houve relatos de diuréticos tiazídicos que causam lúpus eritematoso acadivo ou sistemático.
Interação com lítio
geralmente não se deve usar lítio com tiazida.
desequilíbrio eletrolítico e metabólico
Amlodipina - Valsartan - Hidroclorotiazida:
Em um teste Exforge HCT com controle de hipertensão média a grave, a taxa de potássio reduzido (potássio sérico A proporção de hipercalemia (potássio sérico> 5,7 MEQ/l) é de 0,4% com Exforge HCT em comparação com 0,2 - 0,7% com tratamento duplo. Monitore periodicamente os eletrólitos no soro com base no uso de Exforge HCT e outros fatores, como função renal, outros medicamentos ou histórico de desequilíbrio eletrolítico.
hidroclorotiazida
a hidroclorotiazida pode causar hipotensão e hipoglicócitos. A redução do magnésio no sangue pode levar à hipocalemia, que parece difícil de tratar apesar do potássio adequado. Os inibidores Renina-Angiotensina podem causar hipercalemia. Monitoramento periódico de eletrólitos no soro.
Se a hipotensão for acompanhada de sinais clínicos (por exemplo, fraqueza muscular, paralisia leve ou alterações no eletrocardiograma (ECG)), o Exforge HCT deve ser interrompido. Recomendação de ajuste de potássio no sangue e qualquer hipoglicemia que coexista antes de iniciar a tiazida.
a hidroclorotiazida pode alterar a tolerância à glicose e aumentar o colesterol e triglicerídeos no soro.
A hidroclorotiazida pode aumentar a concentração de ácido úrico no soro devido à redução da depuração do ácido úrico, o que pode causar ou piorar a hipercemis de ácido úrico e promover gota em pacientes sensíveis.
a hidroclorotiazida reduz a secreção de cálcio na urina e pode aumentar o cálcio sérico. A concentração de cálcio deve ser monitorada em pacientes com hipercalcemia ao usar Exforge HCT.
miopia aguda e ângulo fechado secundário
A hidroclorotiazida é uma sulfonamida que pode causar uma reação específica, levando a miopia transitória aguda e glaucoma de ângulo agudo. Os sintomas incluem início agudo de visão ou dor ocular e geralmente ocorrem dentro de horas a algumas semanas após o início da medicação. O glaucoma de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão. O tratamento inicial consiste em interromper a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Pode ser necessário considerar tratamentos médicos ou cirúrgicos imediatamente, se ainda não controlar a pressão no olho. Os fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma de ângulo agudo podem incluir história de alergia a sulfonamida ou penicilina.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não houve pesquisas sobre o impacto na capacidade de dirigir e usar máquinas. Ao dirigir ou usar máquinas, às vezes podem ocorrer tonturas ou fadiga.
O período de gravidez e lactação
assim como qualquer outro medicamento afetará diretamente o sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA), não usar Exforge HCT em mulheres que pretendem engravidar. Os especialistas em saúde que prescrevem quaisquer medicamentos do sistema RAAS devem aconselhar as mulheres com probabilidade de engravidar sobre o risco potencial desses medicamentos durante a gravidez.
Mulheres grávidas
Tal como acontece com qualquer outro medicamento, terá impacto direto no sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA), não devendo ser utilizado Exforge HCT em mulheres grávidas. Devido ao mecanismo de ação dos antagonistas da angiotensina II, o risco não está excluído. O uso de inibidores da enzima transferidora de angiotensina (ECA) (é um grupo específico de medicamentos eficazes no sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona) para mulheres grávidas nos três meses entre e nos últimos 3 meses de gravidez, que foi relatado como causador de danos e desenvolvimento de gravidez. Além disso, de acordo com dados de resgate, o uso de enzimas transferidoras de angiotensina nos primeiros 3 meses de gravidez está associado ao risco potencial de defeitos congênitos. A hidroclorotiazida passa pela placenta. Houve um relato de aborto espontâneo natural, pouco líquido amniótico e disfunção renal em recém-nascidos quando mulheres grávidas usam acidentalmente Valsartan.
Não existem dados clínicos suficientes sobre a amlodipina em mulheres grávidas. Estudos com amlodipina em animais mostram que a toxicidade para a reprodução numa dose 8 vezes superior à dose máxima recomendada para humanos é de 10 mg. Risco desconhecido para as pessoas.
Infecção no útero com diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida, associada à icterícia ou redução de plaquetas no feto ou no bebê e pode estar associada a outros efeitos colaterais que ocorrem em adultos.
Se você encontrar gravidez durante o tratamento, Exforge HCT deve ser interrompido o mais rápido possível.
Período de amamentação
Não está claro se Valsartan e/ou Amlodipina são excretados no leite materno ou não. Valsartan excretou o leite de ratos lactantes. A hidroclorotiazida é excretada no leite materno. Portanto, não recomende o Exforge HCT para mulheres que estão amamentando.Reprodução
Não há informações sobre os efeitos da amlodipina, valsartana ou hidroclorotiazida na fertilidade humana. Estudos em ratos não mostram quaisquer efeitos da amlodipina, valsartana ou hidroclorotiazida na fertilidade.
Indivíduos especiais (idosos, crianças, alergias)
Pacientes idosos (a partir de 65 anos)
Não há necessidade de ajuste da dose inicial para pacientes idosos com 65 anos ou mais. É aconselhável considerar começar com a dose mais baixa de amlodipina. O conteúdo mínimo do Exforge HCT contém 5 mg de amlodipina.
Pacientes com crianças (menores de 18 anos)
Não é recomendado o uso de Exforge HCT em pacientes menores de 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficiência.
insuficiência renal
Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Exforge HCT é anti-contraindicado em pacientes com auria e deve ser cauteloso quando usado em pacientes com doença renal grave (velocidade de filtração glomerular (TFG)
Insuficiência hepática
Devido aos componentes do Valsartan, hidroclorotiazida e anlodipino, é necessário ter cautela ao utilizar Exforge HCT em pacientes com insuficiência hepática ou com distúrbios de obstrução biliar. É aconselhável considerar começar com a dose mais baixa de amlodipina. O conteúdo mínimo do Exforge HCT contém 5 mg de amlodipina.
Interação medicamentosa
valsartana - hidroclorotiazida
As seguintes interações medicamentosas podem ocorrer devido a ambos os ingredientes (valsartana e/ou hidroclotiazida) do Exforge HCT:
Lítio: O aumento da concentração de lítio no sangue pode ser revertido e foi relatada toxicidade quando usado simultaneamente com lítio e inibidores da ECA, resistentes ao receptor da angiotensina II ou tiazídicos. Como a depuração renal do lítio diminui devido às tiazidas, o risco de toxicidade do lítio pode ser aumentado com Exforge HCT. Portanto, monitoramento cuidadoso da concentração de lítio no sangue durante o processo de tratamento de coordenação recomendado.
amlodipina
sinvastatina: o uso simultâneo de sinvastatina com amlodipina aumenta a concentração de sinvastatina. O limite de sinvastatina em pacientes que tomam amlodipina é de 20 mg por dia.
Inibidor do CYP3A4: Quando usado simultaneamente com inibidores do CYP3A4 (nível médio e forte), aumenta a concentração de amlodipina e pode ser necessário reduzir a dose de amlodipina. Necessidade de monitorar os sintomas de hipotensão e edema ao usar amlodipina juntamente com inibidores do CYP3A4 para determinar a necessidade de ajuste da dose. Suco de toranja: A concentração de amlodipina pode aumentar quando usada simultaneamente com suco de toranja devido aos inibidores do CYP3A4. Contudo, a utilização simultânea de 240 ml de sumo de toranja com uma dose única de 10 mg de amlodipina em 20 voluntários saudáveis não tem efeito significativo na farmacocinética da amlodipina.
Indução do CYP3A4: Não existe informação sobre a influência das substâncias indutoras do CYP3A4 na amlodipina. O monitoramento da pressão arterial deve ser monitorado quando usado simultaneamente com amlodipina e substâncias sensíveis ao toque do CYP3A4.
Em terapia única, a amlodipina é segura quando usada com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, enzimas de transferência de angiotensina, nitratos prolongados, nitroglicerina sob a língua, digoxina, varfarina, atorvastatina, sildenafil, Maalox (hidróxido de alumínio alumínio, Gel Magenes, MagnesiDi Simeticone), cimetidina, antiinflamatórios não esteróides, antibióticos e medicamentos que reduzem o sangue oral glicose.
valsartana
As seguintes interações medicamentosas podem aparecer devido ao Valsartan, ingredientes do Exforge HCT:
Potássio: Deve-se ter cuidado ao usar suplementos de potássio, diuréticos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio (como heparina, etc.) e monitorar regularmente a concentração de potássio.
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluem inibidores seletivos Cicloxigenase - 2 (inibidores da COX - 2): Ao usar antagonistas da Angiotensina II simultaneamente com medicamentos AINEs, pode ocorrer a redução de uma possível hipotensão. Além disso, em pacientes idosos, diminuição do volume (incluindo pacientes tratados com diuréticos) ou danos à função renal, o uso simultâneo de antagonistas da angiotensina II e AINEs pode levar a um risco aumentado de insuficiência renal grave. Portanto, recomenda-se monitorar a função renal ao iniciar ou ao alterar o tratamento em pacientes em uso de Valsartana simultaneamente com AINE.
Agente de transporte: O resultado de um estudo in vitro com tecido hepático humano mostra que Valsartan é um substrato OatP1B1 que é o transporte de medicamentos para o fígado e o substrato do MRP2 é o transporte de medicamentos para fora do fígado. O uso de uma combinação de inibidores (por exemplo: rifampicina, ciclosporina) ou transporte (por exemplo: ritonavir) pode aumentar o nível de contato corporal com Valsartan.
Na terapia única com Valsartan, nenhuma interação clínica medicamentosa foi observada quando usado com os seguintes medicamentos: Cimetidina, Varfarina, Furosemida, Digoxina, Atenolol, Indometacina, Hidroclorotiazida, Amlodipina, Glibenclamida.
hidroclorotiazida
As seguintes interações medicamentosas podem aparecer devido à hidroclorotiazida, ingredientes do Exforge HCT:
Outros medicamentos anti-hipertensivos: Os tiazídicos fortaleceram o efeito anti-hipertensivo de outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, enzimas transferidoras de angiotensina, bloqueadores dos receptores de angiotensina (ARB) e inibidores diretos de lenin (DRIS)).
Relaxantes mecânicos: os tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, fortalecem o efeito de relaxamento muscular como os derivados do curare.
Medicamentos que afetam a concentração sérica de potássio: O efeito de redução do potássio potássio dos diuréticos pode aumentar devido ao uso simultâneo com diuréticos para excretar potássio, corticosteróides, atheric, anfoticina, carbenoxolon, penicilina g, derivados de ácido salicílico ou antiarritmia.
Medicamentos que afetam os níveis séricos de sódio: O efeito de redução da hemorragia de sódio dos diuréticos pode aumentar devido ao uso simultâneo com medicamentos como antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc.
medicamentos antidiabéticos: Os tiazídicos podem alterar a tolerância à glicose. A dose de insulina pode ser ajustada e tratamentos orais para diabetes.
glicosídeo digital: Hipotensão ou redução de magnésio no sangue devido à tiazida pode ocorrer na forma de efeitos indesejáveis, facilitando o desenvolvimento rítmico devido à digital.
Antiinflamatórios não esteróides (AINE) e inibidores de COX - 2: use simultaneamente com AINEs (por exemplo, ácido salicílico, derivados de indometacina que podem enfraquecer os diuréticos e anti-hipertensão do ingrediente tiazídico em Exforge HCT. Reduzir o volume sanguíneo ao mesmo tempo pode causar insuficiência renal aguda.
Alopurinol: A concomitante com diuréticos tiazídicos (incluindo hidroclorotiazida) pode aumentar a taxa de reação de hipersensibilidade com alopurinol.
Amantadina: O uso concomitante com diuréticos tiazídicos (incluindo hidroclorotiazida) pode aumentar o risco de efeitos colaterais da amantadina.
Medicamentos antitumorais antitumorais (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato): usados simultaneamente com diuréticos tiazídicos podem reduzir a excreção de medicamentos tóxicos para os rins e aumentar o efeito de inibição.
medicamentos anticolinérgicos: A biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos pode ser aumentada por medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, biperideno), o que parece ser devido à redução da motilidade estomacal - intestinal e da velocidade de esvaziamento do estômago. Por outro lado, o suporte peristaltismo (Procinético), como o Cisaprid, pode reduzir a biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos.
Troca iônica de resina: A absorção de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida, é reduzida pela colestiramina ou colestipol. No entanto, doses alternadas de hidroclorotiazida e resina usando hidroclorotiazida pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após o uso da resina serão capazes de minimizar a interação.
Vitamina D: O uso de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida, com vitamina D ou sais de cálcio, pode aumentar o cálcio sérico.
ciclosporina: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de aumento do ácido úrico no sangue e complicações de gota.
Sal de cálcio: O uso concomitante com diuréticos tiazídicos pode levar à hipercalcemia devido ao aumento da reabsorção de cálcio nos túbulos renais.
diazóxido: diuréticos tiazídicos podem aumentar o efeito da hiperglicemia do diazóxido.
Metildopa: Há um relato de anemia hemolítica ocorrendo ao usar simultaneamente hidroclorotiazida e metildopa.
Álcool, barbitúrico ou pílulas para dormir: A concomitância de diuréticos tiazídicos com álcool, barbitúricos ou pílulas para dormir pode aumentar a hipotensão vertical.
Vasoma aminas: a hidroclorotiazida pode reduzir a resposta a aminas vasculares como a noradrenalina. O significado clínico deste efeito é desconhecido e não é suficiente para impedi-los de usá-los.
Armazenamento
Não armazenar acima de 30°C, evitar umidade. Mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use Exforge HCT. A data de validade está escrita "exp" na embalagem.
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