Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Novartis tratează hipertensiunea arterială (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Valsartan, amlodipină, hidroclorotiazidă

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Valsartan160 mg
Amlodipină5 mg
Hidroclorotiazidă12,5 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Exforge HCT este indicat în următoarele cazuri:

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale idiopatice. Aparținând angiotensinei II (Ang II) și hidroclorotiazidă aparținând diureticelor tiazidice. Combinația acestor trei componente are un efect complementar asupra efectelor anti-hipertensiunii arteriale, reducând tensiunea arterială la un nivel mai puternic decât atunci când se utilizează fiecare ingredient singur.

    amlodipină

    Componenta amlodipină a Exforge HCT împiedică trecerea prin membrana ionilor de calciu în mușchiul inimii și în mușchiul neted al vaselor de sânge. Mecanismul efectului anti-hipertensiune al amlodipinei se datorează efectului de relaxare directă a mușchilor netezi ai vaselor de sânge, determinând reducerea rezistenței vaselor de sânge periferice și reducerea tensiunii arteriale. Datele experimentale arată că amlodipina este asociată cu poziția combinată cu dihidropiridină și nu cu dihidropiridină. Procesul mușchilor inimii și al mușchilor vaselor de sânge depinde de mișcarea ionilor de calciu din extracelular în interiorul acestor celule prin canale ionice specifice.

    După administrarea dozelor de tratament pentru pacienții cu hipertensiune arterială, amlodipina relaxează vasodilatația, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale atunci când sunt întinși pe spate și în picioare. Această scădere a tensiunii arteriale nu este însoțită de o modificare semnificativă a ritmului cardiac sau a nivelului de catecolamine în plasmă atunci când luați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp.

    Concentrația plasmatică în plasmă este corelată atât cu pacienții tineri, cât și cu cei vârstnici.

    La pacienții cu hipertensiune arterială cu funcție renală normală, doza de tratament cu amlodipină duce la reducerea rezistenței vasculare renale și crește rata de filtrare a glomerularei și cantitatea de plasmă prin rinichi în mod eficient, fără a modifica segmentul de filtru sau proteinuria.

    Ca și alte cazuri de blocante ale canalelor de calciu, indicatorii hemodinamici ai funcției inimii în repaus și la efort (sau pas cu pas) la pacienții cu funcție ventriculară normală sunt tratați cu amlodipină arată adesea o ușoară creștere a indicelui cardiac fără efecte semnificative asupra DP/DT sau asupra presiunii la capătul centrului centrifug în ventriculul stâng sau asupra volumului sanguin.

    În studiile de hemodinamică, amlodipina nu are legătură cu efectul de inserție negativ atunci când este utilizată la nivel de tratament pentru animale de experiment și oameni normali, chiar și atunci când este utilizat în combinație cu beta-blocante pentru oameni.

    Amlodipina nu modifică funcția butonului sinusului atrial sau atrial - ventricular la animale sau la oameni normali. În studiile clinice în care amlodipina este utilizată în asociere cu beta-blocante pentru pacienții cu hipertensiune arterială sau angină pectorală, neobservând niciun efect secundar asupra parametrilor de pe electrocit.

    Amlodipina a demonstrat efecte benefice clinic la pacienții cu angină pectorală stabilă prelungită, angină pectorală datorată spasmelor vasculare și boală coronariană care a fost înregistrată de valsartans vascular.

    Valsartan este un antagonist al receptorilor de angiotensină II cu activitate, puternică și specifică pe cale orală, impact selectiv asupra tipului de receptor AT1 responsabil pentru efectele cunoscute ale angiotensinei II. Concentrația de angiotensină II în plasmă crește după ce receptorul AT1 este inhibat cu Valsartan, care poate stimula receptorul AT2 neinhibat, ceea ce are un efect de contrapondere cu receptorul AT1. Valsartanul nu prezintă nicio substanță activă parțială la receptorul AT1 și are o afinitate mult mai mare (de aproximativ 20.000 de ori) pentru receptorii AT1 comparativ cu receptorul AT2.

    Valsartanul nu inhibă enzima care transferă angiotensina (ACE), cunoscută și sub numele de Kininază II, transformă angiotensina I în angiotensină II și elimină bradikinina. Deoarece nu există niciun efect asupra enzimei care transferă angiotensinei și nu crește potențialul bradicininei sau al P, medicamentul antagonist al receptorilor angiotensinei II nu este sigur că va fi asociat cu tusea.

    În studiile clinice comparative cu valsartan cu un inhibitor de transfer al angiotensinei, rata tusei uscate este semnificativ mai mică (p

    Într-un studiu clinic la pacienți cu antecedente de tuse uscată în timp ce erau tratați cu inhibitor de transfer al angiotensinei, 19,5% dintre cei care au testat au fost tratați cu valsartan și 19% dintre persoanele care au fost tratate cu diuretice tiazidice au avut tuse, comparativ cu 68,5% dintre persoanele tratate cu inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei (P

    Utilizarea valsartanului la pacienții cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale fără a afecta pulsul.

    La majoritatea pacienților, după administrarea unei singure doze, efectul antihipertensiunii apare în decurs de 2 ore și scăderea vârfului tensiunii arteriale în 4-6 ore. Efectul anti-hipertensiune durează mai mult de 24 de ore după administrarea medicamentului. În timpul repetării, scăderea maximă a tensiunii arteriale la orice doză se realizează de obicei în 2-4 săptămâni și se menține în timpul tratamentului pe termen lung. Valsartanul se oprește brusc, care nu este asociat cu hipertensiune arterială regresivă sau alte reacții dăunătoare din punct de vedere clinic.

    Valsartanul s-a dovedit că reduce semnificativ șederea în spital la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (gradul II - IV conform clasificării New York Heart Association - NYHA). Cele mai obținute beneficii la pacienți nu tratează enzimele de transfer al angiotensinei sau beta-blocantele. Valsartanul arată, de asemenea, reducerea mortalității cardiovasculare la pacienții stabilizați clinic cu insuficiență ventriculară stângă sau disfuncție ventriculară stângă după infarct miocardic.

    hidroclorotiazidă

    Poziția diureticelor tiazidice este în principal la distanța rinichiului. Se vede că există un receptor iubitor în învelișul rinichilor, care este poziția principală pentru efectul diuretic al tiazidei și inhibă transportul NaCl la distanță. Mecanismul de acțiune al tiazidei prin inhibarea sistemului de transport Na+/Cl-, probabil datorită competiției pentru poziția Cl-, afectează, prin urmare, mecanismul de reabsorbție a electroliților, rezultând o creștere directă a exportului de sodiu și clorură la un nivel echivalent. Și indirect datorită acestui efect diuretic reduce volumul plasmatic, rezultând creșterea activității leninei în plasmă, secreția de aldosteron și pierderea de potasiu prin urină și scăderea potasiului seric.

    Farmacocinetica dinamică

    liniară: valsartanul, amlodipina și HCTZ prezintă o farmacocinetică liniară.

    amlodipină

    absorbție

    După administrarea orală, Amlodipina este solitar cu doza de tratament, concentrația maximă de amlodipină în plasmă este atinsă după 6-12 ore. Biodisponibilitatea absolută este calculată 64 - 80%. Biodisponibilitatea amlodipinei nu este afectată de alimente.

    Distribuție

    Volumul de distribuție este de aproximativ 21 litri/kg. Studiile in vitro cu amlodipină arată că aproximativ 97,5% din medicament în timpul circulației este asociat cu proteinele plasmatice.

    Transformare biologică/metabolică

    Amlodipina este puternic metabolizată (aproximativ 90%) în ficat în metaboliți inactivi.

    Eliminare

    Eliminarea amlodipinei din plasmă are o formă în 2 faze cu timpul final de vânzare de aproximativ 30-50 de ore. Concentrația plasmatică a medicamentului într-o stare stabilă este atinsă după utilizarea continuă timp de 7-8 zile. 10% din amlodipina inițială și 60% din substanțele metabolice ale amlodipinei sunt eliminate prin urină.

    Valsartan

    absorbție

    După utilizarea valsartanului oral singuratic oral, concentrația maximă de valsartan în plasmă este atinsă după 2-4 ore. Biodisponibilitatea absolută este de 23%. Alimentele reduce nivelul de contact cu Valsartan (măsurat prin zona de sub curbă - ASC) cu aproximativ 40%, iar concentrația maximă în plasmă (CMAX) este de aproximativ 50%, deși la aproximativ 8 ore după administrarea medicamentului, concentrația de Valsartan în aceeași plasmă din grup a mâncat și a postit. Cu toate acestea, reducerea ariei de sub această curbă nu este însoțită de semnificația clinică a eficacității tratamentului, astfel încât Valsartanul poate fi utilizat sau nu cu alimente.

    Distribuție

    Tensiunea de distribuție a valsartanului într-o stare stabilă după o utilizare intravenoasă de aproximativ 17 litri arată că Valsartanul nu este distribuit pe scară largă în țesuturi. Valsartanul este strâns legat de proteinele serice (94 - 97%), în principal albumina serică.

    Transformare biologică/metabolică

    Valsartanul nu este modificat la un nivel ridicat deoarece doar aproximativ 20% din doză se găsește sub formă de metaboliți. Un metabolit hidroxi a fost găsit în plasma scăzută (mai puțin de 10% din aria de sub curba valsartanului). Această substanță metabolică nu are activitate farmacologică.

    Eliminare

    Valsartanul arată că dinamica scade sub forma unei funcții polinomiale hat (t aproximativ α

    hidroclorotiazidă

    absorbție

    După administrarea unei doze de hidroclorotiazidă pe cale orală, absorbția rapidă (timpul pentru a atinge cea mai mare concentrație în plasmă - TMAX este de aproximativ 2 ore). Creșterea ariei de sub curbă (ASC) este liniară și proporțională cu doza din intervalul de doză de tratament. Au existat raportări simultane cu același aliment care crește și reduce consumul de hidroclorotiazidă în întregul corp în comparație cu foamea. Aceste efecte sunt mai puțin importante și nu au semnificații clinice. Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60 - 80% după administrarea orală.

    Distribuție

    Distribuția și excreția dinamică sunt de obicei descrise ca o funcție de dezintegrare cu două exponențiale, cu timpul final de vânzare de 6 - 15 ore. Distribuția indicatorului este de 4 - 8 litri/kg. Hidroclorotiazida în circulație asociată cu proteinele serice (40%), în principal cu albumina serică. De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în celulele roșii din sânge de aproximativ 3 ori concentrația plasmatică.

    Transformare biologică/metabolică

    HCTZ este excretat în principal sub formă de medicamente constante.

    Eliminare

    hidroclorotiazida este eliminată din plasmă cu un timp mediu de vânzare de 6-15 ore în faza finală de excreție. Nu există o modificare cinetică a hidroclorotiazidei atunci când doza este repetată, iar acumularea de medicamente necesită rar doza de 1 dată/zi. Mai mult de 95% din doza de absorbție este excretată sub formă de compus constant în urină.

    amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă

    După utilizarea Exforge HCT oral la adulți normali, vârfurile amlodipinei în plasmă sunt atinse după 6 - 8 ore, valsartan după 3 ore și HCTZ după 2 ore. Viteza și nivelul de absorbție ale Amlodipinei, Valsartanului și HCTZ din Exforge HCT sunt similare cu atunci când sunt utilizate sub formă de celule separate.

    Grupuri speciale de pacienți

    Pacienți vârstnici

    Timpul atinge concentrația maximă de amlodipină în plasmă la vârstnici și tineri. La pacienții vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să scadă, crescând zona de sub curbă (ASC) și crescând timpul de vânzare.

    Nivelul contactului corporal cu Valsartan crește ușor la vârstnici în comparație cu tinerii, dar acest lucru nu arată nicio semnificație clinică.

    Datele limitate arată că clearance-ul întregului organism al hidroclorotiazidei este redus atât la persoanele sănătoase, cât și la hipertensiune, în comparație cu tinerii tineri voluntari.

    insuficiență renală

    Farmacocinetica amlodipinei nu este afectată semnificativ de insuficiența renală. Nu există o relație clară între funcția renală (măsurată prin clearance-ul creatininei) și expunerea la valsartan (măsurată printr-o zonă sub curbă - ASC) la pacienții cu diferite niveluri de insuficiență renală. Prin urmare, pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată pot utiliza doza inițială normală.

    În cazul insuficienței renale, concentrația maximă și valoarea ASC în plasma medie a hidroclorotiazidei crește, iar rata de excreție urinară scade. La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, timpul mediu de eliminare este aproape dublat. Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei scade, de asemenea, în mare măsură în comparație cu clearance-ul renal de aproximativ 300 ml/min la pacienții cu funcție renală normală. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Exforge HCT la pacienții cu insuficiență renală severă (viteza de filtrare glomerulară (GFR)

    Insuficiență hepatică

    Pacienții cu insuficiență hepatică au clearance-ul amlodipinei scăzut, ducând la o creștere a zonei curbei (ASC) cu aproximativ 40 - 60%. În medie, la pacienții cu boală hepatică cronică ușoară până la medie, contactul cu Valsartan (măsurat prin aria zonei de sub curbă) este de două ori nivelul de expunere observat la voluntarii sănătoși (corespunzător vârstei, sexului și greutății). Boala hepatică nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica hidroclorotiazidei și nu trebuie să ia în considerare reducerea dozei. Cu toate acestea, este necesar să fiți deosebit de precauți atunci când utilizați Exforge HCT la pacienții cu tulburări de obstrucție biliară și insuficiență hepatică severă.

  • Înainte de a lua Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg Novartis tratează hipertensiunea arterială (4 blistere x 7 comprimate)

    Cum se utilizează

    Exforge HCT poate fi utilizat sau nu cu alimente. Ar trebui să utilizați Exforge HCT cu puțină apă.

    Dozaj

    doza recomandată este de 1 comprimat/zi.

    Pacienții cu tensiune arterială nu sunt pe deplin controlați atunci când utilizează terapia dublă a două din cele trei grupuri de blocante ale canalelor de calciu, enzimele de transfer al angiotensinei, diureticul tiazidic pot fi transferați direct la tratamentul coordonat cu Exforge HCT.

    Pentru comoditate, pacienții care utilizează Valsartan, Amlodipin și HCTZ pot fi mutați de la comprimate separate la Exforge HCT care conține aceeași doză din aceste componente. Pacienții cu reacții adverse limitează doza oricărei combinații duale de componente Exforge HCT care pot trece la Exforge HCT care conține o doză mai mică din acea componentă pentru a obține o scădere similară a tensiunii arteriale.

    may increase the dose after 2 weeks. Efectul maxim anti-hipertensiune al Exforge HCT este atins în decurs de 2 săptămâni după modificarea dozei. Doza maximă de Exforge HCT este recomandată pentru 10/320/25 mg.

    Ce să faci în caz de supradoză? Principalul simptom al supradozajului cu Valsartan poate fi hipotensiune arterială cu amețeli. Supradozajul cu amlodipină poate duce la o vasodilatație periferică excesivă și poate provoca tahicardie reflectată. Au existat raportări privind hipotensiunea în mod clar și capabil să se prelungească, inclusiv șoc cu deces.

    Hipotensiunea clinică datorată supradozajului cu amlodipină este necesară pentru a susține sprijinul cardiovascular pozitiv, inclusiv monitorizarea regulată a funcției cardiace și respiratorii, ridicarea membrelor și acordarea atenției volumului circulației și cantității de urină.

    Medicamentele care provoacă plee pot fi utile în recuperarea tonusului vascular și a tensiunii arteriale, cu condiția ca acestea să nu fie contraindicate. Dacă se administrează noi medicamente, se poate lua în considerare vărsăturile sau lavajul gastric. Utilizarea cărbunelui activat pentru voluntari sănătoși imediat sau până la 2 ore după utilizarea amlodipinei s-a dovedit că reduce semnificativ absorbția amlodipinei.

    Gluconatul de calciu intravenos poate fi benefic în inversarea impactului inhibării canalelor de calciu.

    Atât Valsartanul, cât și Amlodipinul nu sunt siguri că vor fi eliminate prin hemoliză, în timp ce clearance-ul HCTZ poate fi obținut datorită îngrășământului.

    Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

    Efecte secundare

    Când utilizați Exforge HCT, este posibil să aveți unele efecte nedorite (ADR).

    Deoarece studiile clinice au fost efectuate în condiții foarte diferite, este imposibil să se compare direct rata efectelor secundare din studiile clinice ale unui medicament cu efectele secundare din studiile clinice ale unui alt medicament și este posibil să nu reflecte rata de observare găsită în practica clinică.

    Într-un studiu clinic Exforge HCT cu un certificat de evaluare a dozei maxime (10/320/25 mg), au fost obținute date de siguranță la 582 de pacienți cu hipertensiune arterială. Reacțiile secundare sunt adesea ușoare și trecătoare și rareori necesită întreruperea tratamentului.

    Frecvența generală a reacțiilor adverse similare între bărbați și femei, pacienți tineri (

    Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut în cadrul studiului clinic controlat cu alte medicamente la cel puțin 2% dintre pacienții tratați cu Exforge HCT sunt prezentate în tabelul de mai jos:

    Termenul selectat

    AML/Vall/HCTZ

    10/320/25 mg

    n = 582

    n (%)

    Vall/HCTZ

    320/25 mg

    n = 559

    n (%)

    AML/VAL

    10/320 mg

    n = 566

    n (%)

    HCTZ/AML

    25/10 mg

    n = 561

    n (%)

    48 (8.2)

    40 (7,2)

    14 (2,5)

    23 (4,1)

    38 (6,5)

    8 (1,4)

    65 (11,5)

    63 (11,2)

    durere de cap 30 (5,2)

    31 (5,5) 30 (5,3) 40 (7,1) 13 (2.2)

    5 (0,9)

    6 (1,1)

    2 (0,4)

    13 (2.2) 15 (2,7) 12 (2.1) 8 (1,4)

    Spasm mecanic 13 (2.2)

    7 (1,3) 7 (1,2)

    5 (0,9)

    12 (2.1) 13 (2,3)

    5 (0,9)

    12 (2.1)

    Greață 12 (2.1)

    7 (1,3) 10 (1,8)

    12 (2.1) 12 (2.1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2.1) Alte reacții adverse apar în studiile clinice cu Exforge HCT (> 0,2%) enumerate mai jos. Este imposibil de determinat dacă aceste reacții adverse au o relație cauzală cu Exforge HCT.

  • Tulburări cardiace: tahicardie.
  • Tulburări ale urechii și hipnotizant: amețeli, tinitus.
  • tulburări oculare: vedere încețoșată. tulburări digestive: diaree, dureri abdominale, vărsături, dureri abdominale, dureri de dinți, gură uscată, gastrită, hemoroizi.

    Tulburări sistemice și medicație: slăbiciune, dureri în piept din cauza inimii, frisoane, disconfort.

    Infecții și infecții parazitare: infecții ale căilor respiratorii superioare, bronșită, gripă, dureri în gât, abces dentar, gastrită cauzată de viruși, infecții respiratorii, rinită, infecții ale tractului urinar.

  • Leziuni, intoxicații și complicații datorate leziunilor articulare, proceduri lovite, întorse articulare, proceduri: dureri.
  • Testare: hiperuricemie, hipertreatin fosfokinază, scădere în greutate.

  • Tulburări metabolice și nutriție: Hipotensiune arterială, diabet, hiperglicemie, hipoglicemie.
  • Afecțiuni musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: dureri la nivelul membrelor, dureri articulare, articulații musculo-scheletice, slăbiciune musculară, slăbiciune musculo-scheletică, rigiditate musculo-scheletică, dureri osteo-articulare, dureri articulare tendinită.

    Tulburări ale sistemului nervos: Percepție, somnolență, leșin, sindromul încheieturii mâinii, tulburări de atenție, postură amețeală, tulburări ale gustului, disconfort la cap, somn, cefalee din cauza sinuzitei, tremor.

    Tulburări psihice: anxietate, depresie, insomnie.

  • Afecțiuni renale și urinare: urină.
  • Tulburări de reproducere și mamare: disfuncție erectilă.
  • Tulburări respiratorii, torace și mediastin: dificultăți de respirație, congestie nazală, tuse, durere în gât - laringian.

  • Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: mâncărime, transpirație crescută, transpirație noaptea, erupții cutanate.
  • Tulburări de pleeing: Hipotensiune arterială.
  • În studiile clinice se observă următoarele cazuri individuale de reacții adverse clinice: anorexie, constipație, deshidratare, dificultăți la urinare, creșterea apetitului, infecție cu virus.

    Amlodipin

    Amlodipina a fost evaluată pentru siguranță la peste 11.000 de pacienți din SUA și studii clinice în străinătate. Celelalte reacții adverse care nu sunt enumerate mai sus au fost raportate la 0,1% dintre pacienți în studiile clinice cu control sau în condițiile testului deschis sau conform experienței de marketing în care relațiile cauzale sunt incerte:

  • Cardiovasculare: aritmie (inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială), bătăi lente ale inimii, durere în piept, ischemie periferică, leșin, hipotensiune arterială, vasculită.
  • Sistem nervos central și periferic: neuropatie periferică, tremor. digestiv: anorexie, dificultate la înghițire, pancreatită, hiperplazie. Sistemice: reactii alergice, cald, inconfortabil, frig, greutate.

  • aparatul musculo-scheletic: afectiuni articulare, spasme musculare.
  • Mentale: disfuncții genitale (bărbați și femei), neliniște, vise anormale, pierderea personalității.

    Piele și părți auxiliare: Evaluare, eritem divers, eritem, erupție cutanată.

    Simțuri speciale: vedere anormală, conjunctivită, gravitate, dureri de ochi, tinitus.

  • Sistemul urinar: de multe ori, tulburări de urinare, urinare nocturnă.
  • Sistem nervos automat: crește transpirația.

  • Metabolism și nutriție: hiperglicemie, sete.
  • Hematologie: leucopenie, hemoragie, trombocitopenie.

    Au fost raportate alte reacții adverse la amlodipină la o frecvență ≤ 0,1% dintre pacienți, inclusiv: insuficiență cardiacă, vase neregulate, minte suplimentară, decolorare a pielii, urticarie, piele uscată, căderea părului, dermatită, slăbiciune musculară, convulsii, pierderea aerului condiționat, hipertensiune hipertonă, piele rece și lipsă de umiditate, stool, piele uscată, umiditate arterială scaun, scaun, scaun, scaun Urologie, simțul mirosului, abaterea gustului, reglarea anormală a vederii și uscarea ochilor. Alte reacții care apar neregulat și nu pot fi distinse prin medicamente sau boli simultane precum infarctul miocardic și angina pectorală.

    Reacțiile secundare care au fost raportate la amlodipină în alte indicații decât hipertensiunea pot fi găsite în informațiile complete de prescripție a acestei substanțe.

    valsartan

    Valsartanul a fost evaluat pentru siguranța la peste 4.000 de pacienți cu hipertensiune arterială în cadrul studiilor clinice. În testele de comparație cu valsartan cu un inhibitor al enzimei angiotensinei (ECA), indiferent dacă nu există sau nu placebo, o rată semnificativ mai mare de tuse uscată în grupul care utilizează inhibitori ECA (7,9%) comparativ cu grupurile care au utilizat Valsartan (2,6%) sau placebo (1,5%). Într-un test efectuat pe 129 de pacienți, limitat la pacienți cu tuse uscată, când au utilizat anterior inhibitori ai ECA, raportul de tuse la pacienți a fost utilizat Valsartan, HCTZ sau Lisinopril a fost de 20%, 19% și, respectiv, 69% (P

    Alte reacții adverse nu sunt enumerate mai sus la> 0,2% dintre pacienții din studiile clinice cu Valsartan cu control:

  • Digestiv: flatulență.
  • Respiratorie: sinuzită, durere în gât.
  • Urologie genitală: Ajutor.

    Alte reacții adverse au fost raportate la Valsartan cu privire la alte indicații, altele decât hipertensiunea arterială, care pot fi găsite în informațiile prescrise pentru diovan.

    hidroclorotiazidă

    La hidroclorotiazidă au fost raportate și alte reacții adverse care nu sunt enumerate mai sus, care nu au legătură cu relația cauzală, enumerate mai jos:

  • Corp: Slab.
  • digestive: pancreatită, icter (icter la nivelul ficatului), inflamații ale glandelor salivare, crampe, iritații stomacale. Hematologie: Anemie, granulocitoză, anemie hemolitică.

    Hipersensibilitate: sensibilitate la lumină, urticarie, vasculită necrotică (vasculită și capilare cutanată), febră, cădere respiratorie inclusiv pneumonie și edem pulmonar, reacție anafilactică.

  • Metabolice: glucoză în urină, hiperuricemie.
  • Sistem nervos/mental: neliniște.
  • rinichi: insuficiență renală, disfuncție renală, nefrită interstițială.

    Piele: o varietate de eritem, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, dermatită cu descuamare, inclusiv necroză epidermică otrăvită.

  • Simțuri speciale: scăpare, galben.
  • Rezultatele testului

    Rezultatele testului pentru Exforge HCT au fost obținute într-un test cu un exforge hCT cu o doză maximă de 10/320/25 mg comparativ cu doza maximă a tratamentelor duale, adică Valsartan/HCTZ 320/25 mg, Amlodipină/Valsartan 10/320 mg și HCTZ/Amlodipină 10/320 mg. Rezultatele pentru ingredientele Exforge HCT au fost obținute din alte teste.

    Creatinina: La pacienții cu hipertensiune arterială, creatinina crește cu peste 50% la 2,1% dintre pacienții care utilizează Exforge HCT, comparativ cu 2,4% dintre pacienții care utilizează Valsartan/HCTZ, 0,7% dintre pacienții folosesc amlodipină/valsartan și 1,8% dintre pacienții care utilizează HCTZ/Amlodipină. pacienţii trataţi cu valsartan comparativ cu 0,9% dintre pacienţii trataţi cu placebo. La pacienții după infarct miocardic, creatinina serică a fost observată la 4,2% dintre pacienții tratați cu Valsartan și 3,4% dintre pacienții tratați cu Captopril.

    Testul funcției hepatice: Ocazional, creșterea componentelor chimice ale ficatului (mai mare de 150%) apare la pacienții tratați cu Exforge HCT.

    Azot hemodiac (Bun): La pacienții cu hipertensiune arterială, observat de peste 50% din azotul ureic din sânge la 30% dintre pacienții tratați cu Exforge HCT, comparativ cu 29% dintre pacienții tratați cu Valsartan/HCTZ, 15,8% dintre pacienții tratați cu amlodipină/valsartan și 18,5% dintre pacienții tratați cu Amlodipin HCTZ. Cele mai multe dintre valorile azotului din sânge rămân în limite normale.

    La pacienții cu insuficiență cardiacă, s-a observat o creștere de peste 50% a azotului ureic din sânge la 17% dintre pacienții tratați cu Valsartan, comparativ cu 6% dintre pacienții placebo.

    electroliții în ser (potasiu): La pacienții cu hipertensiune arterială, s-a observat o scădere de peste 20% a potasiului seric la 6,5% dintre pacienții tratați cu HCT3% pentru pacienții tratați cu 3% de Ex. Valsartan/HCTZ, 0,4% dintre pacienții tratați cu amlodipină/valsartan și 19,3% dintre pacienții tratați cu HCTZ/AMLodipină. Observat de peste 20% din potasiu la 3,5% dintre pacienții tratați cu Exforge HCT, comparativ cu 2,4% dintre pacienții tratați cu Valsartan/HCTZ, 6,2% dintre pacienți au fost tratați cu amlodipină/valsartan și 2,2% tratați cu HCTZ/Amlodipină. tratați cu Valsartan, comparativ cu 5,1% dintre pacienții tratați cu placebo.

    Leucemie neutră: neutropenie (

    experiență post-vânzare

    Următoarele efecte secundare suplimentare au fost raportate conform experienței post-vânzare. Deoarece aceste reacții sunt raportate spontan dintr-un grup de populație incert, nu întotdeauna sunt de încredere pentru a estima frecvența sau pentru a stabili o relație de cauzalitate cu privire la expunerea la medicament.

    amlodipină

    Cu Amlodipin, sânii măriți la bărbați au fost raportate în mod neregulat și relație cauzală incertă. Au fost raportate icter și creșterea enzimelor hepatice (cel mai potrivite pentru colestază sau hepatită), în unele cazuri, cu o greutate suficientă pentru a fi spitalizate, legate de utilizarea amlodipinei.

    valsartan

    Următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate după experiența de vânzare cu Valsartan sau Valsartan/Hidroclorotiazidă:

  • Sânge și limfa: scăderea hemoglobinei, hematocrit, neutropenie, trombocitopenie.
  • Tulburări metabolice și nutriție: Hiperca hiarasica.
  • Tulburarea sistemului imunitar: Hipersensibilitate inclusiv boala serică.

    Hipersensibilitate: Există cazuri rare de angioedem; Unii pacienți care au avut îngeri când au luat alte medicamente includ inhibitori ai ECA; Exforge HCT nu trebuie utilizat la pacienții care au avut îngeri. Digestiv: testul anormal al funcției hepatice include hiperhirubina bilirubinei din sânge și raportări foarte rare de hepatită. rinichi: insuficiență renală, sânge hipertreatinine.

  • Testare: hiperkaliemie.
  • Piele: Căderea părului, dermatită lucioasă.
  • vascular: Inflamație vasculară.

    Sistemul nervos: leșin.

    Au fost raportate cazuri de modele rare la pacienții care utilizează blocanți ai receptorilor angiotensinei II.

    hidroclorotiazidă

    Următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate de experiența post-vânzare cu hidroclorotiazidă:

    Modificări patologice ale glandelor paratiroide la pacienții cu hipercalcemie și hipoglicemie au fost observate la mai mulți pacienți cu tiazide prelungite. Dacă apare creșterea calciului, evaluarea ulterioară a diagnosticului.

    Tulburări de sânge și sisteme limfatice

    rare:

    Foarte rar:

    Necunoscut:

    Reducerea trombocitelor, uneori comitetul de sângerare.

    leucopenie, leucemie de cereale, insuficiență medulară și anemie hemolitică.

    Anemia soldat.

    tulburări ale sistemului imunitar

    foarte rare:

    vasculită necrotică, reacție de hipersensibilitate - insuficiență respiratorie inclusiv pneumonie și edem pulmonar.

    Foarte frecvente: frecvente

    Rare:

    Foarte rar:

    (în principal în doze mari) Reducere hemotentală, hiperlipidemie.

    Hipoglicemie hiperroșie, hipoglicemie, hiperuricemie, apetit redus.

    Hiperculie, hiperglicemie, tract urinar și diabet mai grav.

    Infecție cu clor alcalin.

    Tulburări mentale

    rare: Tulburări de somn.

    Tulburări ale sistemului nervos

    rare:

    Dureri de cap, amețeli, depresie și parestezii.

    rare:

    Necunoscut:

    Vedere afectată, în special în primele câteva săptămâni de tratament.

    glaucom.

    tulburări cardiace

    rare: aritmie.

    Tulburări vasculare

    Frecvente

    Hipotensiunea arterială, poate fi mai gravă dacă este utilizată împreună cu alcool, anestezie sau medicamente sedative.

    Rare:

    Foarte rar:

    vărsături și greață ușoară.

    Disconfort abdominal, constipație și diaree.

    Pancreatită.

    rare:

    Molecular sau icter.

    Rare:

    Foarte rar:

    Necunoscut:

    Hres și alte forme de erupție cutanată.

    Reacție sensibilă la lumină.

    Necroza pielii otrăvite, reacții lupusului cu erupții cutanate roșii pe piele, activitatea lupusului eritematos asupra pielii.

    Trandafiri diverși.

    Necunoscut:

    Contractarea mușchilor.

    Necunoscut:

    Insuficiență renală acută, tulburări renale.

    disfuncție erectilă.

    Necunoscut:

    Febră, slăbiciune.

    Avertizări

    Contraindicat

    În istoricul hipersensibilității la Amlodipină, Valsartan, HCTZ, alte medicamente derivate din Sulfonamid sau orice componentă a excipientului.

    Femei însărcinate (vezi partea gravidelor, femeilor însărcinate, mamelor care alăptează și fertilitate).

    Datorită hidroclorotiazidei, utilizarea Exforge HCT este contraindicată la pacienții cu anurie.

    Utilizarea concentrată de antagonişti ai receptorilor de angiotensină (blocante ale receptorilor de angiotensină - ARB) - inclusiv valsartan - sau inhibitori ai enzimelor angiotensinei (IECA) cu Aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.

    Fiți precaut când luați medicamentul

    Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

    Acest medicament este utilizat numai de un medic.

    Toxicitate de tip D pentru femeile însărcinate.

    Utilizați medicamente pe sistemul Renin - Angiotensină în mijlocul și ultimele 3 luni de sarcină reduce funcția renală a fătului, crește boala și decesul la făt și la bebeluși. Rezultatul lichidului amniotic poate fi asociat cu o deformare redusă a plămânilor și a osului la făt. Efectele secundare potențiale la sugari includ producția redusă de craniu, anurie, hipotensiune arterială, insuficiență renală și deces. La detectarea sarcinii, Exforge HCT trebuie oprit cât mai curând posibil.

    Hipotensiunea arterială la pacienți cu scăderea volumului sau pierderea de sare

    Hipotensiunea arterială excesivă, inclusiv hipotensiunea verticală, este înregistrată la 1,7% dintre pacienții tratați cu doza maximă de Exforge HCT (10/320/25 mg), comparativ cu 1,8% dintre pacienții care utilizează Valsartan/HCTZ (320/25 mg), 0,4% dintre pacienții care utilizează amlodipină/valsartan (10/320/25 mg) și Amlodipină/3% HCTZ. (25/10 mg) într-un test) Există control la pacienții cu hipertensiune arterială medie până la severă, fără complicații.

    La pacienții cu sistemul reninic - Angiotensina este activată deoarece pacienții cu doze mari de diuretice dietetice, volum redus sau pierderi de sare, pot apărea simptome de hipotensiune arterială la pacienții care utilizează blocanți ai receptorilor de angiotensină, trebuie să ajustați această afecțiune înainte de a utiliza Exforge HCT.

    Exforge HCT nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență cardiacă, infarct miocardic recent sau la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale sau îngrășăminte. Pacienții cu insuficiență cardiacă sau după infarct miocardic care au utilizat Valsartan au adesea tensiune arterială puțin mai scăzută, dar oprirea tratamentului din cauza tensiunii arteriale continue este adesea inutilă atunci când respectă instrucțiunile de utilizare a medicamentelor.

    În testele de control la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, rata hipotensiunii arteriale la pacienţii trataţi cu valsartan este de 5,5% comparativ cu 1,8% la pacienţii trataţi cu placebo. În testul valsartan în infarctul miocardic acut (Valiant), hipotensiunea arterială la pacienții după infarct miocardic care duce la oprirea definitivă a tratamentului apare la 1,4% dintre pacienții tratați cu Valsartan și 0,8% dintre pacienții tratați cu Captopril. Nu începeți tratamentul cu Exforge HCT la pacienții cu stenoză aortică sau stenoză valvulară secundară sau obstrucție a bolii miocardice.

    În cazul în care apare hipotensiune arterială excesivă cu Exforge HCT, pacientul trebuie plasat în poziția de spate și, dacă este necesar, soluție de sare sărată intravenos. Un răspuns tranzitoriu de hipotensiune arterială nu este contraindicat pentru tratament suplimentar, dar poate continua să aibă dificultăți atunci când tensiunea arterială s-a stabilizat.

    Creșterea anginei și/sau a infarctului miocardic

    Creșterea anginei și infarctul miocardic acut pot apărea după doza inițială sau pot crește doza de amlodipină, în special la pacienții cu blocaj sever al arterei coronare.

    Insuficiență renală

    Modificările funcţiei renale, inclusiv insuficienţa renală acută, pot fi cauzate de renina - angiotensină şi inhibitorii diuretici. Pacienții cu funcție renală depind parțial de activitatea sistemului renină - angiotensină (de exemplu, pacienții cu stenoză renală, boală cronică de rinichi, insuficiență cardiacă congestivă severă sau scăderea volumului) pot prezenta în special riscul de a dezvolta insuficiență renală acută atunci când se utilizează Exforge HCT. Monitorizarea periodică a funcției renale la acești pacienți. Luați în considerare întreruperea sau oprirea tratamentului la pacienții cu funcție renală redusă clinic atunci când se utilizează Exforge HCT.

    Evitați utilizarea blocanților receptorilor de angiotensină (BRA) - inclusiv valsartan - sau a inhibitorilor enzimatici a angiotensinei (IECA) cu Aliskiren la pacienții cu insuficiență renală severă (viteza de filtrare a rinichiului glomerular

    insuficienta cardiaca

    Exforge HCT nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență cardiacă.

    Studii cu amlodipină: în general, este necesar să se monitorizeze îndeaproape atunci când se utilizează blocante ale canalelor de calciu, inclusiv monitorizarea atentă a lichidelor, electroliților, funcției renale și a tensiunii arteriale la pacienții cu insuficiență cardiacă. Amlodipina (5 - 10 mg/zi) a fost studiată într-un test de control cu ​​un placebo la 1153 de pacienți cu insuficiență cardiacă de gradul III sau IV, conform clasificării New York Heart Association (NYHA), în timp ce iau doze stabile de angiotensină (ACE), digoxină și inhibitori diuretici.

    Trebuie să monitorizați cel puțin 6 luni, în medie aproximativ 14 luni. În general, nu există niciun efect advers asupra ratei de supraviețuire sau a incidenței bolilor de inimă (determinată de aritmia care pune viața în pericol, infarctul miocardic acut sau spitalizarea din cauza insuficienței cardiace deteriorate). Amlodipina a fost comparată cu placebo în 4 studii cu durata de 8 până la 12 săptămâni la pacienți cu insuficiență cardiacă II/III conform clasificării NYHA, incluzând un total de 697 de pacienți. În aceste studii, nu există dovezi de agravare a insuficienței cardiace bazate pe efortul NYHA și evaluările de clasificare, simptomele sau emulsia ventriculară stângă (LVEF).

    Studii cu Valsartan: Unii pacienţi cu insuficienţă cardiacă au dezvoltat hiperuremie, creatinine şi potasiu seric atunci când utilizează Valsartan. Aceste efecte sunt adesea ușoare, tranzitorii și mai probabil să apară la pacienții cu insuficiență renală. Sunt necesare doza și/sau diureticul și/sau valsartanul.

    În testele cu valsartan în insuficiența cardiacă, dintre care 93% dintre pacienți sunt utilizați concomitent cu inhibitori ai enzimei angiotensinei (ECA), tratamentul a fost întrerupt din cauza creșterii creatininei sau potasiului (un total de 1,0% atunci când iau valsartan, comparativ cu 0,2% în cazul placebo). În testele cu Valsartan în infarctul miocardic acut (Valiant), oprirea tratamentului din cauza diferitelor tipuri de disfuncție renală apare la 1,1% dintre pacienții tratați cu Valsartan și 0,8% dintre pacienții tratați cu captopril. Evaluarea pacienților cu insuficiență cardiacă sau după infarct miocardic trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcției renale.

    Reacție de hipersensibilitate

    Reacția de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă poate apărea la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic, dar există o mare probabilitate la pacienții cu acest istoric.

    Roșii de sistem

    Au existat rapoarte privind diureticele tiazidice care cauzează lupus eritematos acadiv sau sistematic.

    Interacțiunea cu litiul

    în general, nu ar trebui să utilizați litiu cu tiazidă.

    dezechilibru electrolitic și metabolic

    Amlodipină - Valsartan - Hidroclorotiazidă:

    Într-un test Exforge HCT cu un control al hipertensiunii arteriale medii până la severă, rata de potasiu redusă (potasiu seric Raportul de hiperkaliemie (potasiu seric> 5,7 MEQ/l) este de 0,4% cu Exforge HCT, comparativ cu 0,2 - 0,7% în cazul tratamentului dublu. Monitorizați periodic electroliții din ser pe baza utilizării Exforge HCT și a altor factori, cum ar fi funcția rinichilor, alte medicamente sau antecedente de dezechilibru electrolitic.

    hidroclorotiazidă

    hidroclorotiazida poate provoca hipotensiune arterială și hipoglicocite. Reducerea magneziului din sânge poate duce la hipokaliemie, care pare greu de tratat, în ciuda potasiului adecvat. Inhibitorii de renină - angiotensină pot provoca hiperkaliemie. Monitorizarea periodică a electroliților din ser.

    Dacă hipotensiunea arterială este însoțită de semne clinice (de exemplu, slăbiciune musculară, paralizie ușoară sau modificări ale electrocardiogramei (ECG)), Exforge HCT trebuie oprit. Recomandare de ajustare a potasiului din sânge și a oricărei hipoglicemie care coexistă înainte de începerea tratamentului cu tiazidă.

    hidroclorotiazida poate modifica toleranța la glucoză și poate crește colesterolul și trigliceridele din ser.

    Hidroclorotiazida poate crește concentrația de acid uric în ser datorită reducerii clearance-ului acidului uric, care poate provoca sau agrava hiperkemisul acidului uric și poate promova guta la pacienții sensibili.

    hidroclorotiazida reduce secreția de calciu în urină și poate crește calciul seric. Concentrația de calciu trebuie monitorizată la pacienții cu hipercalcemie atunci când se utilizează Exforge HCT.

    miopie acută și unghi secundar închis

    Hidroclorotiazida este o sulfonamidă care poate provoca o reacție specifică, ducând la o miopie acută tranzitorie și glaucom cu unghi acut. Simptomele includ un debut acut al vederii sau dureri oculare și apar de obicei în câteva ore până la câteva săptămâni la începerea tratamentului. Glaucomul cu unghi închis netratat poate duce la pierderea permanentă a vederii. Tratamentul inițial este oprirea hidroclorotiazidei cât mai repede posibil. Poate fi necesar să luați în considerare imediat tratamente medicale sau chirurgicale, dacă tot nu controlați presiunea din ochi. Factorii de risc pentru dezvoltarea glaucomului cu unghi acut pot include antecedente de alergie la sulfonamidă sau penicilină.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Nu au existat cercetări privind impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, uneori pot apărea amețeli sau oboseală.

    Perioada de sarcină și alăptare

    precum și orice alt medicament vor afecta direct sistemul Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS), pentru a nu utiliza Exforge HCT la femeile care intenționează să rămână gravide. Experții în sănătate care prescriu orice medicamente în sistemul RAAS ar trebui să sfătuiască femeile care ar putea fi însărcinate cu privire la riscul potențial al acestor medicamente în timpul sarcinii.

    Femeile însărcinate

    Ca și în cazul oricărui alt medicament, va avea un impact direct asupra sistemului Renină - Angiotensină - Aldosteron (RAAS), să nu se utilizeze Exforge HCT la femeile însărcinate. Datorită mecanismului de acțiune al antagoniștilor angiotensinei II, riscul nu este exclus. Utilizarea inhibitorilor enzimei de transfer al angiotensinei (ACE) (este un grup specific de medicamente eficiente pe sistemul Renină - Angiotensină - Aldosteron) pentru femeile însărcinate în primele trei luni de sarcină și ultimele 3 luni de sarcină, care a fost raportat că provoacă leziuni și dezvoltă sarcina. defecte. Hidroclorotiazida trece prin placentă. A existat un raport privind avortul spontan, puțin lichid amniotic și disfuncția rinichilor la nou-născuți atunci când femeile însărcinate folosesc accidental Valsartan.

    Nu există suficiente date clinice cu amlodipină la femeile gravide. Studiile efectuate cu amlodipină pe animale arată că toxicitatea pentru reproducere la doza maximă de 8 ori mai mare recomandată pentru om este de 10 mg. Risc necunoscut pentru oameni.

    Infecția uterului cu diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă asociată cu icter sau scăderea trombocitelor la făt sau sugar și poate fi asociată cu alte reacții adverse care apar la adulți.

    Dacă descoperiți sarcină în timpul tratamentului, Exforge HCT trebuie întrerupt cât mai curând posibil.

    Perioada de alăptare

    Nu este clar dacă valsartanul și/sau amlodipina se excretă în laptele matern sau nu. Valsartanul a excretat laptele șobolanilor care alăptează. Hidroclorotiazida se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu recomandați Exforge HCT femeilor care alăptează.

    Reproducere

    Nu există informații despre efectele amlodipinei, valsartanului sau hidroclorotiazidei asupra fertilității umane. Studiile la șobolani nu au arătat niciun efect al amlodipinei, valsartanului sau hidroclorotiazidei asupra fertilității.

    Subiecți speciali (vârstnici, copii, alergii)

    Pacienți vârstnici (de la 65 de ani)

    Nu este necesară ajustarea dozei inițiale pentru pacienții vârstnici cu vârsta de 65 de ani și peste. Este recomandabil să luați în considerare începerea cu cea mai mică doză de amlodipină. Conținutul minim de Exforge HCT conține 5 mg de amlodipină.

    Pacienți cu copii (sub 18 ani)

    Nu se recomandă utilizarea Exforge HCT la pacienții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficiența.

    insuficiență renală

    Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea anti-contraindicată a Exforge HCT la pacienții cu aurie și trebuie să fie precaută atunci când este utilizat la pacienții cu boală renală severă (viteza de filtrare glomerulară (GFR)

    Insuficiență hepatică

    Datorită componentelor Valsartanului, hidroclorotiazidei și amlodipinei, este necesar să aveți grijă când utilizați Exforge HCT la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu tulburări de obstrucție biliară. Este recomandabil să luați în considerare începerea cu cea mai mică doză de amlodipină. Conținutul minim de Exforge HCT conține 5 mg de amlodipină.

    Interacțiune medicamentoasă

    valsartan - hidroclorotiazidă

    Următoarele interacțiuni medicamentoase pot apărea din cauza ambelor ingrediente (valsartan și/sau hidroclotiazidă) ale Exforge HCT:

    Litiu: Creșterea concentrației de litiu din sânge poate fi inversată și a fost raportată toxicitate atunci când este utilizat concomitent cu litiu cu inhibitori ACE, rezistenți la receptorii angiotensinei II sau tiazide. Deoarece clearance-ul renal al litiului scade din cauza tiazidelor, riscul de toxicitate al litiului poate fi crescut cu Exforge HCT. Prin urmare, monitorizarea atentă a concentrației de litiu din sânge în timpul procesului de tratament de coordonare recomandat.

    amlodipină

    simvastatină: utilizarea simultană a simvastatină cu amlodipină crește concentrația de simvastatină. Limita pentru simvastatină la pacienții care iau amlodipină este de 20 mg pe zi.

    Inhibitor CYP3A4: Când este utilizat concomitent cu inhibitori CYP3A4 (nivel mediu și puternic), crește concentrația de amlodipină și poate fi necesar să se reducă doza de amlodipină. Necesitatea monitorizării simptomelor de hipotensiune arterială și edem atunci când se utilizează amlodipină împreună cu inhibitori de CYP3A4 pentru a determina necesitatea ajustării dozei. Suc de grepfrut: Concentrația de amlodipină poate crește atunci când este utilizată concomitent cu sucul de grepfrut din cauza inhibitorilor CYP3A4. Cu toate acestea, utilizarea simultană a 240 ml suc de grepfrut cu o doză unică de 10 mg amlodipină la 20 de voluntari sănătoși nu are un efect semnificativ asupra farmacocineticii amlodipinei.

    Inducerea CYP3A4: Nu există informații despre influența substanțelor inductoare CYP3A4 asupra amlodipinei. Monitorizarea tensiunii arteriale trebuie monitorizată atunci când este utilizată simultan amlodipină cu substanțe la atingere CYP3A4.

    În terapie unică, amlodipina este sigură atunci când este utilizată cu diuretice tiazidice, beta-blocante, enzime de transfer al angiotensinei, nitrați prelungit, nitroglicerină sub limbă, Digoxină, Warfarină, Atorvastatin, Sildenafil, Maalox (Hidroxid de aluminiu, Gel Cimetidină, Antiinflamatoare, Magnedine, Magnetici) medicamente, antibiotice și medicamente care reduc glicemia orală.

    valsartan

    Următoarele interacțiuni medicamentoase pot apărea din cauza Valsartan, ingrediente ale Exforge HCT:

    Potasiu: trebuie să aveți grijă când sunt utilizate cu suplimente de potasiu, diuretice de potasiu, substanțe de înlocuire a sării care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește nivelul de potasiu (cum ar fi heparina etc.) și ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația de potasiu.

    Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) includ inhibitori selectivi Cicloxigenază - 2 (inhibitori COX - 2): Când se utilizează antagonişti ai angiotensinei II concomitent cu medicamentele AINS, poate apărea reducerea posibilei hipotensiuni. Mai mult, la pacienții vârstnici, scăderea volumului (inclusiv pacienții tratați cu diuretice) sau afectarea funcției renale, utilizarea concomitentă a angiotensinei II și a antagoniștilor AINS poate duce la un risc crescut de insuficiență renală severă. Prin urmare, se recomandă monitorizarea funcției renale la începerea sau la schimbarea tratamentului la pacienții care utilizează valsartan concomitent cu AINS.

    Agent de transport: Rezultatul unui studiu in vitro cu țesut hepatic uman arată că Valsartanul este un substrat OatP1B1 care reprezintă transportul medicamentelor în ficat, iar substratul MRP2 este transportul medicamentelor din ficat. Utilizarea unei combinații de inhibitori inhibitori (de exemplu: rifampină, ciclosporină) sau transport (de exemplu: ritonavir) poate crește nivelul de contact cu organismul cu Valsartan.

    În terapia unică cu Valsartan, nu s-au observat interacțiuni clinice medicamentoase atunci când sunt utilizate cu următoarele medicamente: Cimetidină, Warfarină, Furosemid, Digoxină, Atendolorhalotiloidiol, Hydroxilo, Hydroclorotiaz Glibennclamid.

    hidroclorotiazidă

    Următoarele interacțiuni medicamentoase pot apărea din cauza hidroclorotiazidei, ingrediente ale Exforge HCT:

    Alte medicamente antihipertensive: tiazidele au întărit efectul antihipertensiunii altor medicamente antihipertensive (de exemplu, guanetidină, metildopa, beta-blocante, vasodilatatoare, blocante ale canalelor de calciu, enzime de transfer al angiotensinei, blocante ale receptorilor angiotensinei (ARB) și inhibitori direcți ai leninei, relaxanți mecanici ThiRIS.

    D. hidroclorotiazidă, întărește efectul de relaxare musculară ca derivații de curare.

    Medicamente care afectează concentrația de potasiu seric: Efectul de reducere a potasiului de potasiu a diureticelor poate crește datorită utilizării concomitente cu diuretice pentru a excreta potasiumurie, corticosteroizi, actheric, amfoticină, derivați carbenoxolon, acid penicililic sau derivați ai acidului penicilinic. -aritmie.

    Medicamente care afectează nivelurile serice de sodiu: Efectul de reducere a hemoragiei de sodiu a diureticelor poate crește datorită utilizării concomitente cu medicamente precum antidepresive, medicamente antipsihotice, medicamente antiepileptice etc.

    medicamente antidiabetice: tiazidele pot modifica toleranța la glucoză. Doza de insulină poate fi ajustată și tratamente orale pentru diabet.

    glicozide digitalice: Hipotensiunea sau reducerea magneziului din sânge din cauza tiazidei pot apărea sub formă de efecte nedorite, ceea ce face ușoară dezvoltarea ritmică din cauza digitalice.

    Antiinflamatorii nesteroidieni (AINS) și inhibitori COX - 2: utilizați concomitent cu AINS (de exemplu, acid salicilic, derivați de indometacină care pot slăbi diureticele și antihipertensiunea ingredientului tiazidic din Exforge HCT. Reducerea volumului sanguin în același timp poate provoca insuficiență renală acută.

    ).

    Alopurinol: concomitent cu diuretice tiazidice (inclusiv hidroclorotiazidă) poate crește rata de reacție de hipersensibilitate la alopurinol.

    Amantadină: Utilizarea concomitentă cu diuretice tiazidice (inclusiv hidroclorotiazidă) poate crește riscul de reacții adverse cu amantadină.

    Medicamente antitumorale anti-născute (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrexat): utilizate simultan cu diuretice tiazidice pot reduce excreția rinichilor și pot crește efectul toxic al medicamentului.

    medicamente anticolinergice: Biodisponibilitatea diureticelor tiazidice poate fi crescută de medicamentele anticolinergice (de exemplu, atropină, biperiden), care părea să se datoreze reducerii motilității stomacului - intestinal și vitezei de golire a stomacului. În schimb, suportul peristaltismului (Prokinetic) precum Cisaprid poate reduce biodisponibilitatea diureticelor tiazidice.

    Schimb de ioni de rășină: absorbția diureticelor tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, este redusă de colestiramină sau colestipol. Cu toate acestea, alternarea dozelor de hidroclorotiazidă și rășină prin utilizarea hidroclorotiazidei cu cel puțin 4 ore înainte sau 4-6 ore după utilizarea rășinii va putea reduce interacțiunea.

    Vitamina D: Utilizarea diureticelor tiazidice, inclusiv a hidroclorotiazidei, cu vitamina D sau săruri de calciu, poate crește calciul seric.

    Ciclosporină: Tratamentul concomitent cu ciclosporină poate crește riscul de creștere a acidului uric din sânge și a complicațiilor de gută. tubuli.

    diazoxid: diureticele tiazidice pot crește efectul hiperglicemiei diazoxidului.

    Metildopa: Există un raport privind anemie hemolitică care apare atunci când se utilizează simultan hidroclorotiazidă și metildopa.

    Alcool, barbiturice sau somnifere: diuretice tiazidice concomitente cu alcool, barbiturice sau somnifere pot crește hipotensiunea verticală.

    Vasoma amine: hidroclorotiazida poate reduce răspunsul la aminele vasculare precum noradrenalina. Semnificația clinică a acestui efect este necunoscută și nu este suficientă pentru a le împiedica să le folosească.

    Depozitare

    Nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C, evitați umezeala. Păstrați medicamentul în ambalajul original.

    Nu utilizați Exforge HCT Data de expirare este scrisă „exp” pe ambalaj.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare