Exforge HCT 5 мг/160 мг/12,5 мг Novartis лікує гіпертонію (4 блістери по 7 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Валсартан, амлодипін, гідрохлортіазид
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Валсартан | 160 мг |
| Амлодипін | 5 мг |
| Гідрохлортіазид | 12,5 мг |
Використання
показання
Препарат Ексфорж НСТ показаний у таких випадках:
амлодипін
Амлодипін, що входить до складу Ексфоржу НСТ, перешкоджає проходженню через мембрану іонів кальцію в серцевий м’яз і гладку мускулатуру кровоносних судин. Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну зумовлений ефектом прямого розслаблення гладкої мускулатури кровоносних судин, що спричиняє зниження опору периферичних кровоносних судин і зниження артеріального тиску. Експериментальні дані показують, що амлодипін асоціюється з позицією в поєднанні з дигідропіридином, а не з дигідропіридином. Процес роботи серцевого м'яза і м'язів кровоносних судин залежить від руху іонів кальцію з позаклітин всередину цих клітин через специфічні іонні канали.Після прийому лікувальних доз для пацієнтів з артеріальною гіпертензією амлодипін послаблює вазодилатацію, що призводить до зниження артеріального тиску в положенні лежачи на спині та стоячи. Таке зниження артеріального тиску не супроводжується істотною зміною частоти серцевих скорочень або рівня катехоламінів у плазмі при тривалому прийомі препарату.
Концентрація в плазмі корелює як у молодих, так і у літніх пацієнтів.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією з нормальною функцією нирок лікувальна доза амлодипіну призводить до зниження резистентності ниркових судин і ефективно збільшує швидкість клубочкової фільтрації та кількість плазми через нирку без зміни фільтраційного сегмента або протеїнурії.
Як і в інших випадках блокаторів кальцієвих каналів, гемодинамічні показники функції серця у стані спокою та фізичних навантажень (або крок за кроком) у пацієнтів із нормальною функцією шлуночків, які отримують амлодипін, часто показують незначне підвищення серцевого індексу без значного впливу на DP/DT або на тиск у кінці відцентрового центру лівого шлуночка чи на об’єм крові.
У дослідженнях гемодинаміки амлодипін не пов'язаний з негативним вставним ефектом при застосуванні на рівні лікування експериментальних тварин і звичайних людей, навіть якщо він використовується в комбінації з бета-блокаторами для людей.
Амлодипін не змінює функції передсердно-шлуночкової кнопки або передсердно-шлуночкового у тварин або здорових людей. У клінічних дослідженнях, у яких амлодипін використовується разом з бета-блокаторами для пацієнтів з гіпертензією або стенокардією, не спостерігалося жодних побічних ефектів на параметри електроцитів.
Амлодипін продемонстрував клінічні сприятливі ефекти у пацієнтів із тривалою стабільною стенокардією, стенокардією внаслідок судинних спазмів та ішемічною хворобою серця, яка була зареєстрована кровоносними судинами.
валсартан
Валсартан є антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ із сильною та специфічною активністю при пероральному прийомі, вибірковим впливом на тип рецепторів АТ1, що відповідає за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Концентрація ангіотензину ІІ у плазмі крові підвищується після пригнічення рецептора АТ1 валсартаном, який може стимулювати неінгібований рецептор АТ2, який має противаговий ефект щодо рецептора АТ1. Валсартан не виявляє жодної часткової активної речовини на рецепторі AT1 і має набагато вищу спорідненість (приблизно в 20 000 разів) до рецепторів AT1 порівняно з рецептором AT2.
Валсартан не пригнічує фермент, що переносить ангіотензин (АПФ), також відомий як кініназа II, не перетворює ангіотензин I в ангіотензин II і не вивільняє брадикінін. Оскільки він не впливає на фермент, що переносить ангіотензин, і не збільшує потенціал брадикініну або P, антагоністи рецепторів ангіотензину II не пов’язані з кашлем.
У порівняльних клінічних дослідженнях валсартану з інгібітором передачі ангіотензину частота сухого кашлю була значно нижчою (p
У клінічному дослідженні за участю пацієнтів із сухим кашлем в анамнезі під час лікування інгібіторами переносу ангіотензину 19,5% учасників приймали валсартан, а 19% людей, які отримували тіазидні діуретики, мали кашель порівняно з 68,5% людей, які отримували інгібітори переносу ангіотензину (P
Застосування валсартану пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску без впливу на пульс.
У більшості пацієнтів після прийому разової дози антигіпертензивний ефект настає протягом 2 годин, а зниження піку артеріального тиску - протягом 4-6 годин. Антигіпертензивний ефект триває більше 24 годин після прийому препарату. При повторному застосуванні максимальне зниження артеріального тиску при будь-якій дозі зазвичай досягається протягом 2-4 тижнів і підтримується протягом тривалого лікування. Раптове припинення дії валсартану, клінічно не пов’язане з регресією гіпертензії чи іншими шкідливими реакціями.
Показано, що валсартан значно скорочує термін перебування в стаціонарі у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (ступінь II - IV згідно з класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації - NYHA). Найбільш досягнуті переваги у пацієнтів не лікуються ангіотензинпереносним ферментом або бета-блокаторами. Валсартан також демонструє зниження смертності від серцево-судинних захворювань у пацієнтів із клінічно стабілізованою лівошлуночковою недостатністю або дисфункцією лівого шлуночка після інфаркту міокарда.
гідрохлортіазид
Положення тіазидних діуретиків переважно в області нирок. Видно, що в оболонці нирки є високолюбивий рецептор, який є основною позицією для діуретичного ефекту тіазиду та пригнічує транспорт NaCl на відстані. Механізм дії тіазиду через інгібування системи транспортування Na+/Cl-, можливо, через конкуренцію за позицію Cl-, отже, впливає на механізм реабсорбції електролітів, що призводить до прямого збільшення експорту натрію та хлориду до еквівалентного рівня. І опосередковано за рахунок цього діуретичного ефекту зменшується об’єм плазми, що призводить до підвищення активності леніну в плазмі, секреції альдостерону та втрати калію із сечею та зниження рівня калію в сироватці крові.
Динамічна фармакокінетика
лінійна: валсартан, амлодипін і HCTZ мають лінійну фармакокінетику.
амлодипін
поглинання
Після прийому всередину амлодипін розлучається з лікувальною дозою, пікова концентрація амлодипіну в плазмі крові досягається через 6-12 годин. Абсолютна біодоступність становить 64 - 80 %. Їжа не впливає на біодоступність амлодипіну.
Розповсюдження
Об'єм розподілу становить приблизно 21 літр/кг. Дослідження in vitro з амлодипіном показують, що близько 97,5% препарату під час циркуляції зв'язується з білками плазми.
Біологічна/метаболічна трансформація
амлодипін інтенсивно метаболізується (близько 90%) у печінці до неактивних метаболітів.
Усунення
Елімінація амлодипіну з плазми відбувається у 2 фази з кінцевим часом реалізації приблизно 30-50 годин. Концентрація препарату в плазмі крові в стабільному стані досягається після безперервного застосування протягом 7-8 днів. 10% вихідного амлодипіну та 60% метаболічних речовин амлодипіну виводиться із сечею.
Валсартан
поглинання
Після одноразового перорального застосування валсартану пікова концентрація валсартану в плазмі досягається через 2-4 години. Абсолютна біодоступність становить 23%. Їжа знижує рівень контакту з валсартаном (вимірюється площею під кривою - AUC) приблизно на 40%, а пікова концентрація в плазмі (CMAX) становить приблизно 50%, хоча приблизно через 8 годин після прийому препарату концентрація валсартану в тій же плазмі в групі їла та натще. Однак зменшення площі під цією кривою не супроводжується клінічною значущістю ефективності лікування, тому валсартан можна застосовувати чи ні з їжею.
Розподіл
Напруга розподілу валсартану в стабільному стані після внутрішньовенного введення приблизно 17 літрів показує, що валсартан не розподіляється широко в тканинах. Валсартан міцно зв'язується з сироватковими білками (94-97%), головним чином з сироватковим альбуміном.
Біологічна/метаболічна трансформація
Валсартан не змінюється до високого рівня, оскільки лише близько 20% дози виявляється у формі метаболітів. Гідроксиметаболіт був виявлений у низькій кількості плазми (менше 10 % площі під кривою валсартану). Ця метаболічна речовина не має фармакологічної активності.
Усунення
Валсартан показує, що динаміка спадає у формі поліноміальної капелюшної функції (t про α
гідрохлортіазид
поглинання
Після прийому дози гідрохлоротіазиду перорально абсорбція відбувається швидко (час досягнення найвищої концентрації в плазмі - TMAX становить близько 2 годин). Збільшення площі під кривою (AUC) є лінійним і пропорційним дозі в діапазоні доз лікування. Існують повідомлення про одночасне вживання тієї самої їжі, що збільшує та зменшує споживання гідрохлортіазиду всім організмом порівняно з голодом. Ці ефекти менш важливі і не мають клінічного значення. Абсолютна біодоступність гідрохлоротіазиду становить 60-80 % після перорального застосування.
Розповсюдження
Динамічний розподіл і виведення зазвичай описується як двоекспоненціальна функція розпаду з кінцевим часом продажу 6-15 годин. Розподіл показника 4 - 8 л/кг. Гідрохлоротіазид у кровообігу зв’язується з сироватковим білком (40 %), переважно з сироватковим альбуміном. Гідрохлоротіазид також накопичується в еритроцитах приблизно в 3 рази, ніж концентрація в плазмі.
Біологічна/метаболічна трансформація
ГХТЗ виводиться переважно у вигляді константних препаратів.
Усунення
Гідрохлортіазид виводиться з плазми із середнім часом продажу 6-15 годин у кінцевій фазі виведення. Немає кінетичної зміни гідрохлоротіазиду при повторному введенні дози, а накопичення препаратів рідко займає дозу 1 раз/добу. Більше 95% абсорбованої дози виводиться у вигляді постійної сполуки з сечею.
амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид
Після перорального застосування Exforge HCT у здорових дорослих піки амлодипіну в плазмі досягаються через 6-8 годин, валсартану через 3 години та HCTZ через 2 години. Швидкість та рівень всмоктування амлодипіну, валсартану та гідрохлоротазової кислоти з Exforge HCT подібні до тих, що застосовуються у вигляді окремих клітин.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку
Час досягнення максимальної концентрації амлодипіну в плазмі крові у літніх і молодих людей. У пацієнтів літнього віку кліренс амлодипіну має тенденцію до зниження, збільшуючи площу під кривою (AUC) і збільшуючи час продажу.
Рівень контакту з тілом валсартану дещо підвищується у людей похилого віку порівняно з молоддю, але це не має клінічного значення.
Обмежені дані показують, що загальний кліренс гідрохлортіазиду в організмі знижений як у здорових людей, так і у людей з гіпертонією порівняно з молодими добровольцями.
ниркова недостатність
Ниркова недостатність суттєво не впливає на фармакокінетику амлодипіну. Немає чіткого зв’язку між функцією нирок (вимірюється кліренсом креатиніну) та експозицією валсартану (вимірюється площею під кривою – AUC) у пацієнтів з різними рівнями ниркової недостатності. Таким чином, пацієнтам із легкою та помірною нирковою недостатністю можна застосовувати звичайну початкову дозу.При нирковій недостатності пікова концентрація та значення AUC у середній плазмі гідрохлоротіазиду зростає, а швидкість виділення із сечею зменшується. У пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю середній час виведення майже подвоюється. Нирковий кліренс гідрохлоротіазиду також значно знижується порівняно з нирковим кліренсом приблизно 300 мл/хв у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Тому слід бути обережними при застосуванні Ексфоржу НСТ пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ)
Печінкова недостатність
У пацієнтів із порушенням функції печінки кліренс амлодипіну знижується, що призводить до збільшення площі кривої (AUC) приблизно на 40–60 %. У середньому у пацієнтів із легким або середнім хронічним захворюванням печінки контакт із валсартаном (вимірюється площею під кривою) вдвічі перевищує рівень експозиції, який спостерігається у здорових добровольців (відповідає віку, статі та вазі). Захворювання печінки суттєво не впливають на фармакокінетику гідрохлортіазиду, тому не потрібно розглядати можливість зниження дози. Проте слід бути особливо обережними при застосуванні Ексфоржу НСТ пацієнтам із порушеннями обструкції жовчовивідних шляхів та тяжкою печінковою недостатністю.
Перед прийомом Exforge HCT 5 мг/160 мг/12,5 мг Novartis лікує гіпертонію (4 блістери по 7 таблеток)
Спосіб застосуванняExforge HCT можна вживати чи ні з їжею. Слід використовувати Exforge HCT з невеликою кількістю води.
Дозування
рекомендована доза становить 1 таблетку на день.
Пацієнти з артеріальним тиском не повністю контролюються при застосуванні подвійної терапії двома з трьох груп блокаторів кальцієвих каналів, ангіотензинпереносних ферментів, тіазидних діуретиків можна перевести безпосередньо на скоординоване лікування Ексфоржем НСТ.
Для зручності пацієнтів, які приймають Валсартан, Амлодипін і ГХТЗ, можна перевести з окремих таблеток на Ексфорж ГСТ, що містить однакову дозу цих компонентів. Пацієнти з побічними ефектами обмежують дозу будь-якої подвійної комбінації компонентів Exforge HCT, які можна змінити на Exforge HCT, що містить нижчу дозу цього компонента, щоб досягти аналогічного зниження артеріального тиску.
може збільшити дозу через 2 тижні. Максимальний антигіпертензивний ефект Ексфоржу НСТ досягається протягом 2 тижнів після зміни дози. Максимальна рекомендована доза Exforge HCT становить 10/320/25 мг.
Що робити при передозуванні? Основним симптомом передозування Валсартану може бути гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та викликати відображену тахікардію. Були повідомлення про явно виражену артеріальну гіпотензію, яка може бути тривалою, включаючи шок зі смертю.
Клінічна артеріальна гіпотензія внаслідок передозування амлодипіну необхідна для підтримки позитивної серцево-судинної підтримки, включаючи регулярний моніторинг серцевої та дихальної функції, підняття кінцівок і звернення уваги на об’єм кровообігу та кількість сечі.
Препарати, що викликають секрецію, можуть бути корисними для відновлення тонусу судин і артеріального тиску, якщо це не протипоказано. Якщо новий препарат, можна розглянути питання про блювоту або промивання шлунка. Показано, що застосування активованого вугілля здоровим добровольцям відразу або протягом 2 годин після застосування амлодипіну значно знижує всмоктування амлодипіну.
Внутрішньовенне введення глюконату кальцію може бути корисним для усунення впливу пригнічення кальцієвих каналів.
Як валсартан, так і амлодипін неможливо видалити шляхом гемолізу, тоді як очищення HCTZ можна досягти завдяки добриву.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.
Побічні ефекти
Під час використання Exforge HCT у вас можуть виникнути деякі небажані ефекти (ADR).
Оскільки клінічні дослідження проводилися в дуже різних умовах, неможливо безпосередньо порівняти частоту побічних ефектів у клінічних дослідженнях препарату з побічними ефектами в клінічних дослідженнях іншого препарату, і вони можуть не відображати частоту спостережень, виявлену в клінічній практиці.
У клінічному дослідженні Exforge HCT із сертифікатом оцінки максимальної дози (10/320/25 мг) дані про безпеку були отримані у 582 пацієнтів з гіпертензією. Побічні реакції часто є легкими та минущими, і рідко потребують припинення лікування.
Загальна частота подібних побічних ефектів у чоловіків і жінок, молодих пацієнтів (
У таблиці нижче наведено найпоширеніші побічні ефекти, які спостерігаються під час контрольованого клінічного дослідження з іншими препаратами принаймні у 2% пацієнтів, які отримували Exforge HCT:
Вибраний термін
AML/Vall/HCTZ
10/320/25 мг
n = 582
n (%)
Vall/HCTZ
320/25 мг
n = 559
n (%)
AML/VAL
10/320 мг
n = 566
n (%)
HCTZ/AML
25/10 мг
n = 561
n (%)
48 (8,2)
40 (7,2) 14 (2,5)
23 (4,1)
38 (6,5)
65 (11,5)
63 (11,2)
головний біль
31 (5,5) 5 (0,9) 2 (0,4)
13 (2,2) 15 (2,7) 12 (2,1)
Механічний спазм 13 (2.2)
5 (0,9)
12 (2,1) 13 (2,3) 5 (0,9)
12 (2,1)
Нудота 12 (2.1)
12 (2,1) 12 (2,1) 13 (2,3) 13 (2,3) 12 (2,1) Під час клінічних випробувань Exforge HCT (> 0,2%) виникають інші побічні ефекти, наведені нижче. Неможливо визначити, чи ці побічні ефекти мають причинно-наслідковий зв’язок із Exforge HCT. порушення зору: затуманення зору. Системні розлади та прийом медикаментів: слабкість, біль у грудній клітці з боку серця, озноб, дискомфорт. Інфекції та паразитарні інфекції: інфекція верхніх дихальних шляхів, бронхіт, грип, ангіна, абсцес зуба, гастрит, спричинений вірусами, респіраторні інфекції, риніт, інфекції сечовивідних шляхів. Обстеження: гіперурикемія, гіпертреатинфосфокіназа, втрата ваги. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у кінцівках, біль у суглобах, опорно-руховому апараті суглобів, м’язова слабкість, опорно-руховий апарат, ригідність опорно-рухового апарату, набряк суглобів, шия біль, остеоартрит, тендиніт. Розлади нервової системи: сприйняття, сонливість, непритомність, синдром зап'ястка, розлади уваги, запаморочення пози, розлади смаку, дискомфорт у голові, сон, головний біль через синусит, тремор. Психічні розлади: тривога, депресія, безсоння. З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: задишка, закладеність носа, кашель, біль у горлі - гортані. У клінічних випробуваннях спостерігаються такі окремі випадки клінічних побічних ефектів: анорексія, запор, зневоднення, утруднене сечовипускання, підвищення апетиту, вірусна інфекція. Амлодипін Безпека амлодипіну була оцінена у понад 11 000 пацієнтів у США та клінічних випробуваннях за кордоном. Інші побічні ефекти, не перераховані вище, були зареєстровані 0,1% пацієнтів під час клінічних випробувань з контролем або в умовах відкритого випробування або згідно з маркетинговим досвідом, у якому причинно-наслідкові зв’язки невизначені: Центральна та периферична нервова система: периферична нейропатія, тремор. Шкіра та допоміжні частини: Оцінка, різноманітна еритема, еритема, горбкувате висипання. Особливі органи чуття: порушення зору, кон'юнктивіт, гравітація, біль в очах, шум у вухах. Автоматична нервова система: посилення потовиділення. Повідомлялося про інші побічні ефекти амлодипіну з частотою ≤ 0,1% пацієнтів, у тому числі: серцева недостатність, нерегулярні судини, зайвий розум, зміна кольору шкіри, кропив’янка, сухість шкіри, випадання волосся, дерматит, м’язова слабкість, судоми, втрата кондиціонування повітря, гіпертонічна гіпертензія, біль у холодній шкірі, холодна шкіра та вологість, ніс, ніс, стілець, стілець, стілець, стілець, стілець, кал Урологія, нюх, відхилення смаку, порушення регуляції зору та сухість очей. Інші реакції, які виникають нерегулярно і не можуть бути відрізнені від ліків або одночасних захворювань, таких як інфаркт міокарда та стенокардія. Побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні амлодипіну за показаннями, відмінними від артеріальної гіпертензії, можна знайти в повній інформації про рецепти цієї речовини. валсартан Безпека валсартану була оцінена у більш ніж 4000 пацієнтів з гіпертензією під час клінічних випробувань. У тестах порівняння валсартану з інгібітором ферменту ангіотензину (АПФ) незалежно від того, чи немає плацебо, виявлено значно вищий рівень сухого кашлю в групі, яка застосовувала інгібітори АПФ (7,9%), порівняно з групами, які використовували валсартан (2,6%) або плацебо (1,5%). У тесті за участю 129 пацієнтів із сухим кашлем, коли вони раніше застосовували інгібітори АПФ, співвідношення кашлю у пацієнтів, які застосовували валсартан, HCTZ або лізиноприл, становило 20%, 19% та 69% відповідно (P Інші побічні ефекти, не перераховані вище, у> 0,2% пацієнтів у клінічних дослідженнях валсартану з контролем: Генітальна урологія: Довід. Повідомлялося про інші побічні ефекти валсартану щодо інших показань, окрім артеріальної гіпертензії, які можна знайти в призначеній інформації для діовану. гідрохлоротіазид Повідомлялося про інші побічні ефекти, не зазначені вище, щодо гідрохлоротіазиду, не пов’язані з причинним зв’язком, перелічені нижче: Гіперчутливість: чутливість до світла, кропив'янка, некротичний васкуліт (васкуліт і капіляр шкіри), лихоманка, порушення дихання, включаючи пневмонію та набряк легенів, анафілактична реакція. Шкіра: різноманітна еритема, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, лущиться дерматит, включаючи отруєний епідермальний некроз. Результати тестування Результати випробування Exforge HCT були отримані під час випробування Exforge hCT із максимальною дозою 10/320/25 мг у порівнянні з максимальною дозою подвійного лікування, тобто валсартан/гідрохлорид 320/25 мг, амлодипін/валсартан 10/320 мг і гідрохлорид/амлодипін 25/10 мг. Результати для інгредієнтів Exforge HCT були отримані з інших тестів. Креатинін: у пацієнтів з артеріальною гіпертензією рівень креатиніну підвищується більш ніж на 50% у 2,1% пацієнтів, які застосовують Exforge HCT, порівняно з 2,4% пацієнтів, які застосовують Валсартан/ГХТЗ, 0,7% пацієнтів застосовують амлодипін/валсартан і 1,8% пацієнтів, які застосовують ГХТЗ/амлодипін. У пацієнтів із серцевою недостатністю спостерігається підвищення креатиніну більш ніж на 50%. у 3,9% пацієнтів, які отримували валсартан, порівняно з 0,9% пацієнтів, які отримували плацебо. У пацієнтів після інфаркту міокарда сироватковий креатинін спостерігався у 4,2% пацієнтів, які отримували валсартан, і у 3,4% пацієнтів, які отримували каптоприл. Тести функції печінки: іноді у пацієнтів, які отримують Exforge HCT, спостерігається підвищення хімічних компонентів печінки (більше ніж на 150%). Гемодіакальний азот (Bun): у пацієнтів з гіпертензією спостерігалося більше ніж у 50% азоту сечовини крові у 30% пацієнтів, які отримували Exforge HCT, порівняно з 29% пацієнтів, які отримували валсартан/гідрохлортіаз, 15,8% пацієнтів, які отримували амлодипін/валсартан, і 18,5% пацієнтів, які отримували гідрохлорид/амлодипін. Більшість показників азоту крові залишаються в межах норми. У пацієнтів із серцевою недостатністю спостерігалося підвищення більш ніж на 50% азоту сечовини крові у 17% пацієнтів, які отримували валсартан, порівняно з 6% пацієнтів, які отримували плацебо. Електроліти в сироватці крові (калій): у пацієнтів з гіпертензією спостерігалося зниження рівня калію в сироватці крові понад 20% у 6,5% пацієнтів, які отримували Exforge HCT, порівняно з 3,3% пацієнтів, які отримували лікування Валсартан/ГХТЗ, 0,4% пацієнтів, які отримували лікування амлодипіном/валсартаном, і 19,3% пацієнтів, які отримували лікування ГХТЗ/АМЛодипіном. Спостерігається більш ніж 20% калію у 3,5% пацієнтів, які отримували Exforge HCT, порівняно з 2,4% пацієнтів, які отримували валсартан/гідрохлортіаз, 6,2% пацієнтів отримували лікування амлодипіном/валсартаном і 2,2% — гідрохлоридом/амлодипіном. У пацієнтів із серцевою недостатністю спостерігалося понад 20% калію в сироватці крові у 10% пацієнтів, які отримували валсартан, порівняно з 5,1% пацієнтів, які отримували плацебо. Нейтральна лейкемія: нейтропенія ( досвід післяпродажного обслуговування Відповідно до досвіду післяпродажного обслуговування повідомлялося про наступні додаткові побічні ефекти. Оскільки про ці реакції спонтанно повідомляють невизначені групи населення, не завжди надійно оцінити частоту або встановити причинно-наслідковий зв’язок із впливом препарату. амлодипін При застосуванні амлодипіну повідомлялося про нерегулярне збільшення грудей у чоловіків із невизначеним причинним зв’язком. Повідомлялося про жовтяницю та підвищення рівня печінкових ферментів (найбільш підходить для холестазу або гепатиту), у деяких випадках вага була достатньою для госпіталізації, пов’язана із застосуванням амлодипіну. валсартан Про наступні додаткові побічні ефекти повідомлялося після досвіду продажу валсартану або валсартану/гідрохлортіазиду: Порушення імунної системи: гіперчутливість, включаючи захворювання сироватки. Гіперчутливість: є рідкісні повідомлення про ангіоневротичний набряк; Деякі пацієнти, які мали ангели, приймаючи інші препарати, включають інгібітори АПФ; Exforge HCT не слід застосовувати пацієнтам, які мали ангелів. Нервова система: непритомність. Повідомлялося про рідкісні випадки у пацієнтів, які застосовували блокатори рецепторів ангіотензину II. гідрохлоротіазид У результаті післяпродажного використання гідрохлоротіазиду повідомлялося про такі додаткові побічні ефекти: Патологічні зміни в паращитовидних залозах у пацієнтів з гіперкальціємією та гіпоглікемією спостерігалися у кількох пацієнтів із тривалим лікуванням тіазидами. Якщо спостерігається підвищення кальцію, подальша оцінка діагнозу. Розлади крові та лімфатичної системи рідко: Дуже рідко: Невідомо: Зменшення тромбоцитів, іноді комітет з кровотечі. лейкопенія, зернистий лейкоз, недостатність кісткового мозку та гемолітична анемія. Солдатська анемія. розлади імунної системи дуже рідко: некротичний васкуліт, реакція гіперчутливості - дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів. Дуже поширені: Поширені Рідкісні: Дуже рідко: (переважно у високих дозах) Зниження кровотворення, гіперліпідемія. Гіперчервона гіпоглікемія, гіпоглікемія, гіперурикемія, зниження апетиту. Гіперкулія, гіперглікемія, сечовивідні шляхи та погіршення діабету. Інфекція лужного хлору. Психічні розлади рідко: Розлади сну. Розлади нервової системи рідко: Головний біль, запаморочення, депресія та парестезії. рідко: Невідомо: Погіршення зору, особливо в перші кілька тижнів лікування. глаукома. розлади серця рідко: аритмія. Судинні розлади Часто Артеріальна гіпотензія може бути серйознішою, якщо вживати її з алкоголем, анестезією або седативними препаратами. Рідко: Дуже рідко: блювання та легка нудота. Дискомфорт у животі, запор і діарея. Панкреатит. рідко: Молекулярна або жовтяниця. Рідко: Дуже рідко: Невідомо: Hres та інші форми висипки. Світлочутлива реакція. Отруєний некроз шкіри, червоно-висипні вовчакові реакції на шкірі, активність червоного вовчака на шкірі. Різноманітні троянди. Невідомо: Скорочення м'язів. Невідомо: Гостра ниркова недостатність, розлади нирок. еректильна дисфункція. Невідомо: Лихоманка, слабкість.
Попередження
Протипоказаний
В анамнезі підвищена чутливість до амлодипіну, валсартану, HCTZ, інших препаратів, похідних сульфаніламіду або будь-якого компонента допоміжної речовини.
Вагітним жінкам (див. розділ Вагітні жінки, вагітні жінки, матері, які годують грудьми та фертильність).
Через гідрохлоротіазид протипоказане застосування Exforge HCT пацієнтам з анурією.
Концентроване застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (блокаторів рецепторів ангіотензину - ARB) - включаючи валсартан - або інгібіторів ферменту ангіотензину (ACEI) з аліскіреном у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Будьте обережні при прийомі препарату
Перед застосуванням уважно прочитайте інструкцію. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.
Цей препарат використовується тільки лікарем.
Токсичність типу D для вагітних жінок.
Застосування препаратів ренін-ангіотензинової системи в середині та останні 3 місяці вагітності знижує функцію нирок плода, збільшує захворювання та смерть плода та немовлят. Результат відходження навколоплідних вод може бути пов'язаний зі зменшенням деформації легенів і кісток у плода. Потенційні побічні ефекти у немовлят включають зниження виробництва черепа, анурію, гіпотонію, ниркову недостатність і смерть. При виявленні вагітності прийом Ексфоржу НСТ необхідно припинити якнайшвидше.
Артеріальна гіпотензія у пацієнтів, зменшення обсягу або втрата солі
Надмірна артеріальна гіпотензія, включаючи вертикальну гіпотензію, реєструється у 1,7% пацієнтів, які отримували максимальну дозу Exforge HCT (10/320/25 мг), порівняно з 1,8% пацієнтів, які використовували валсартан/ГХТЗ (320/25 мг), 0,4% пацієнтів, які отримували амлодипін/валсартан (10/320 мг) і 0,2% пацієнтів ГХТЗ/амлодипін (25/10 мг) у тесті) Є контроль у пацієнтів із середньою гіпертензією до тяжкої без ускладнень.
У пацієнтів із системою реніну – ангіотензин активується, оскільки у пацієнтів із високими дозами дієтичних діуретиків зменшується об’єм або втрата солі, симптоми гіпотензії можуть виникати у пацієнтів, які застосовують блокатори рецепторів ангіотензину, необхідно скорегувати цей стан перед застосуванням Exforge HCT.
Ексфорж НСТ не досліджувався у пацієнтів із серцевою недостатністю, нещодавно перенесеним інфарктом міокарда або у пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання чи застосування добрив. Пацієнти з серцевою недостатністю або після інфаркту міокарда, які застосовували Валсартан, часто мають дещо знижений артеріальний тиск, але при дотриманні інструкції із застосування препарату припинення лікування через збереження артеріального тиску часто є непотрібним.
У контрольних тестах у пацієнтів із серцевою недостатністю частота артеріальної гіпотензії у пацієнтів, які отримували валсартан, становить 5,5 % порівняно з 1,8 % у пацієнтів, які отримували плацебо. У тесті з валсартаном при гострому інфаркті міокарда (Valiant) артеріальна гіпотензія у пацієнтів після інфаркту міокарда, що призводить до остаточного припинення лікування, виникає у 1,4% пацієнтів, які отримували валсартан, і 0,8% пацієнтів, які отримували каптоприл.
Оскільки вазодилатація, спричинена амлодипіном, починається повільно, гостра гіпотензія рідко виникає після перорального застосування. Не починайте лікування Exforge HCT у пацієнтів зі стенозом аорти або вторинним стенозом клапана або обструкцією міокарда.
Якщо при застосуванні Ексфоржу НСТ виникає надмірна гіпотензія, пацієнта слід покласти в положення на спині та, якщо необхідно, внутрішньовенно ввести розчин солі. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для додаткового лікування, але часто може продовжувати відчувати труднощі, коли артеріальний тиск стабілізується.
Посилення стенокардії та/або інфаркту міокарда
Посилення стенокардії та гострий інфаркт міокарда можуть виникнути після початкової дози або збільшення дози амлодипіну, особливо у пацієнтів із тяжкою блокадою коронарної артерії.
Порушення функції нирок
Зміни функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, можуть бути спричинені інгібіторами реніну-ангіотензину та діуретиками. Пацієнти з функцією нирок частково залежать від активності ренін-ангіотензинової системи (наприклад, пацієнти зі стенозом нирки, хронічною хворобою нирок, тяжкою застійною серцевою недостатністю або зменшенням об’єму серця) можуть бути особливо схильні до ризику розвитку гострої ниркової недостатності при застосуванні Ексфоржу НСТ. Періодичний моніторинг функції нирок у цих пацієнтів. Слід розглянути питання про припинення або припинення лікування пацієнтів із клінічно зниженою функцією нирок при застосуванні Ексфоржу НСТ.
Уникайте використання блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА) - у тому числі валсартану - або інгібіторів ферментів ангіотензину (АПФ) з аліскіреном у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової ниркової фільтрації
серцева недостатність
Ексфорж НСТ не вивчався у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Дослідження з амлодипіном: загалом, у пацієнтів із серцевою недостатністю необхідно уважно стежити за застосуванням блокаторів кальцієвих каналів, включаючи ретельний моніторинг рідини, електролітів, функції нирок і артеріального тиску. Амлодипін (5 - 10 мг/добу) вивчався в контрольному тесті з плацебо у 1153 пацієнтів із серцевою недостатністю III або IV ступеня за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця (NYHA) при прийомі стабільних доз ангіотензину (АПФ), дигоксину та інгібіторів діуретиків.
Потрібно спостерігати щонайменше 6 місяців, в середньому близько 14 місяців. Немає негативного впливу в цілому на рівень виживаності або частоту серцевих захворювань (що визначається загрозливою для життя аритмією, гострим інфарктом міокарда або госпіталізацією через погіршення серцевої недостатності). Амлодипін порівнювали з плацебо в 4 дослідженнях тривалістю від 8 до 12 тижнів у пацієнтів із серцевою недостатністю II/III згідно з класифікацією NYHA, включаючи загалом 697 пацієнтів. У цих дослідженнях немає жодних доказів погіршення серцевої недостатності на основі оцінок навантажень і класифікації NYHA, симптомів або емульсії лівого шлуночка (LVEF).
Дослідження валсартану: у деяких пацієнтів із серцевою недостатністю при застосуванні валсартану розвинулася гіперуремія, рівень креатиніну та калію в сироватці крові. Ці ефекти часто легкі, минущі та частіше виникають у пацієнтів з нирковою недостатністю. Потрібна доза та/або діуретик і/або валсартан.
У тестах валсартану при серцевій недостатності, з яких 93% пацієнтів застосовують одночасно з інгібіторами ферменту ангіотензину (АПФ), лікування було припинено через підвищення рівня креатиніну або калію (загалом 1,0% при прийомі валсартану порівняно з 0,2% при прийомі плацебо). У тестах з валсартаном при гострому інфаркті міокарда (Valiant) припинення лікування через різні типи ниркової дисфункції відбувається у 1,1 % пацієнтів, які отримували валсартан, і 0,8 % пацієнтів, які отримували каптоприл. Обстеження пацієнтів із серцевою недостатністю або після інфаркту міокарда завжди має включати оцінку функції нирок.
Реакція гіперчутливості
Реакція гіперчутливості до гідрохлоротіазиду може виникнути у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі або без них, але існує велика ймовірність у пацієнтів з такою історією.
System Reds
Є повідомлення про те, що тіазидні діуретики спричиняють акадівний або систематичний червоний вовчак.
Взаємодія з літієм
загалом не слід використовувати літій з тіазидом.
електролітний і метаболічний дисбаланс
Амлодипін - Валсартан - Гідрохлортіазид:
У тесті Exforge HCT із контрольною гіпертензією від середньої до тяжкої ступінь зниження калію (калій у сироватці крові Співвідношення гіперкаліємії (калій у сироватці > 5,7 MEQ/л) становить 0,4% при Exforge HCT порівняно з 0,2-0,7% при подвійному лікуванні. Періодично перевіряйте рівень електролітів у сироватці крові на основі використання Exforge HCT та інших факторів, таких як функція нирок, інші препарати або електролітний дисбаланс в анамнезі.
гідрохлортіазид
гідрохлортіазид може спричинити гіпотензію та гіпоглікоцити. Зниження вмісту магнію в крові може призвести до гіпокаліємії, яку, здається, важко лікувати, незважаючи на достатню кількість калію. Інгібітори реніну-ангіотензину можуть викликати гіперкаліємію. Періодичний контроль електролітів у сироватці крові.
Якщо артеріальна гіпотензія супроводжується клінічними ознаками (наприклад, м’язова слабкість, легкий параліч або зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)), прийом Ексфоржу ГСТ слід припинити. Рекомендація щодо коригування рівня калію в крові та будь-якої гіпоглікемії, яка існує одночасно, перед початком прийому тіазиду.
гідрохлоротіазид може змінити толерантність до глюкози та підвищити рівень холестерину та тригліцеридів у сироватці крові.
Гідрохлоротіазид може збільшити концентрацію сечової кислоти в сироватці через зниження кліренсу сечової кислоти, що може спричинити або погіршити гіперкемію сечової кислоти та сприяти подагрі у чутливих пацієнтів.
Гідрохлоротіазид зменшує секрецію кальцію з сечею та може підвищувати рівень кальцію в сироватці крові. У пацієнтів з гіперкальціємією при застосуванні Ексфоржу НСТ слід контролювати концентрацію кальцію.
гостра короткозорість і вторинний закритий кут
Гідрохлоротіазид є сульфаніламідом, який може викликати специфічну реакцію, що призводить до гострої транзиторної короткозорості та гострокутової глаукоми. Симптоми включають гострий початок зору або біль в очах і зазвичай виникають протягом декількох годин або кількох тижнів після початку прийому ліків. Нелікована закритокутова глаукома може призвести до постійної втрати зору. Початкове лікування полягає у якнайшвидшому припиненні прийому гідрохлортіазиду. Можливо, необхідно негайно розглянути медикаментозне або хірургічне лікування, якщо ви все ще не контролюєте очний тиск. Фактори ризику розвитку гострокутової глаукоми можуть включати в анамнезі алергію на сульфаніламід або пеніцилін.
Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Дослідження впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводились. Під час керування автомобілем або роботи з механізмами іноді може виникати запаморочення або втома.
Період вагітності та лактації
як і будь-які інші препарати безпосередньо впливатимуть на систему ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС), не слід застосовувати Ексфорж НСТ жінкам, які мають намір завагітніти. Експерти в галузі охорони здоров’я, які призначають будь-які препарати системи RAAS, повинні повідомити жінкам, які ймовірно завагітніли, про потенційний ризик цих препаратів під час вагітності.
Вагітні жінки
Як і будь-який інший препарат, він безпосередньо впливатиме на систему ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС), не слід використовувати Exforge HCT вагітним жінкам. Через механізм дії антагоністів ангіотензину II ризик не виключений. Застосування інгібіторів ферменту, що переносить ангіотензин (АПФ) (це специфічна група ефективних препаратів для системи ренін-ангіотензин-альдостерон) для вагітних жінок протягом трьох місяців між та останніх 3 місяців вагітності, що, як повідомляється, спричиняє пошкодження та розвиток вагітності. Крім того, згідно з даними порятунку, використання ферментів, що переносять ангіотензин, у перші 3 місяці вагітності пов’язане з потенційним ризиком вроджених вад. Гідрохлортіазид проникає через плаценту. Було повідомлення про природні викидні, нестачу амніотичної рідини та дисфункцію нирок у новонароджених, коли вагітні жінки випадково приймали валсартан.
Немає достатньо клінічних даних щодо застосування амлодипіну вагітним жінкам. Дослідження амлодипіну на тваринах показали, що репродуктивна токсичність при дозі, що у 8 разів перевищує максимальну рекомендовану для людей дозу, становить 10 мг. Невідомий ризик для людей.
Інфекція матки при застосуванні тіазидних діуретиків, у тому числі гідрохлоротіазиду, пов’язана з жовтяницею або зменшенням кількості тромбоцитів у плода чи немовляти та може бути пов’язана з іншими побічними ефектами, які виникають у дорослих.
Якщо під час лікування ви виявите вагітність, слід якомога швидше припинити прийом Ексфоржу НСТ.
Період грудного вигодовування
Неясно, чи валсартан та/або амлодипін виділяються у грудне молоко чи ні. Валсартан виділявся з молоком щурів, які годували груддю. Гідрохлортіазид виділяється з грудним молоком. Тому не рекомендують Exforge HCT жінкам, які годують груддю.Відтворення
Немає інформації про вплив амлодипіну, валсартану або гідрохлоротіазиду на фертильність людини. Дослідження на щурах не виявили жодного впливу амлодипіну, валсартану або гідрохлоротіазиду на фертильність.
Особливі суб'єкти (літні люди, діти, алергії)
Пацієнти літнього віку (від 65 років)
Немає необхідності коригувати початкову дозу для літніх пацієнтів віком від 65 років. Рекомендується розпочинати лікування з найнижчої дози амлодипіну. Мінімальний вміст Exforge HCT містить 5 мг амлодипіну.
Пацієнти з дітьми (до 18 років)
Не рекомендується застосовувати Ексфорж НСТ пацієнтам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
ниркова недостатність
Через гідрохлоротіазидний компонент протипоказано застосування Ексфоржу НСТ пацієнтам із аурією та слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із тяжкою хворобою нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ)
Печінкова недостатність
Через наявність у складі валсартану гідрохлоротіазиду та амлодипіну слід бути обережними при застосуванні Ексфоржу НСТ пацієнтам з печінковою недостатністю або порушеннями обструкції жовчних шляхів. Рекомендується розпочинати лікування з найнижчої дози амлодипіну. Мінімальний вміст Exforge HCT містить 5 мг амлодипіну.
Лікарська взаємодія
валсартан - гідрохлортіазид
Наступні лікарські взаємодії можуть виникати через обидва інгредієнти (валсартан і/або гідрохлотіазид) Exforge HCT:
Літій: підвищення концентрації літію в крові може бути зворотним, і повідомлялося про токсичність при одночасному застосуванні літію з інгібіторами АПФ, стійкими до рецепторів ангіотензину II або тіазидними препаратами. Оскільки нирковий кліренс літію знижується через тіазиди, ризик токсичності літію може бути підвищений при застосуванні Ексфоржу НСТ. Тому ретельний моніторинг концентрації літію в крові під час рекомендованого процесу координаційної терапії.
амлодипін
симвастатин: одночасне застосування симвастатину з амлодипіном підвищує концентрацію симвастатину. Ліміт симвастатину для пацієнтів, які приймають амлодипін, становить 20 мг на день.
Інгібітор CYP3A4: при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (середній і сильний рівні) підвищують концентрацію амлодипіну та можуть потребувати зниження дози амлодипіну. Необхідно контролювати симптоми артеріальної гіпотензії та набряку при застосуванні амлодипіну разом з інгібіторами CYP3A4, щоб визначити необхідність коригування дози. Грейпфрутовий сік: концентрація амлодипіну може підвищуватися при одночасному застосуванні з грейпфрутовим соком через інгібітори CYP3A4. Однак одночасне застосування 240 мл грейпфрутового соку з одноразовою дозою 10 мг амлодипіну 20 здоровими добровольцями не має суттєвого впливу на фармакокінетику амлодипіну.
Індукція CYP3A4: інформації про вплив речовин, що індукують CYP3A4, на амлодипін немає. При одночасному застосуванні амлодипіну з сенсорними речовинами CYP3A4 слід контролювати артеріальний тиск.
При монотерапії амлодипін безпечний при застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-блокаторами, ангіотензинпереносними ферментами, пролонгованими нітратами, нітрогліцерином під язик, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафілом, маалоксом (гідроксид алюмінію алюмінію, гель магенес, магнезіді симетикон), циметидин, нестероїдні протизапальні препарати, антибіотики та препарати, що знижують пероральний рівень глюкози в крові.
валсартан
Наступні лікарські взаємодії можуть виникнути через валсартан, інгредієнт Exforge HCT:
Калій: слід бути обережними при застосуванні калієвих добавок, калієвих діуретиків, речовин, які замінюють сіль, що містять калій, або інших препаратів, які можуть підвищити рівень калію (таких як гепарин тощо), і слід регулярно контролювати концентрацію калію.
До нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) відносяться селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2): при одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину II з НПЗП можливе зниження можливої гіпотензії. Крім того, у пацієнтів літнього віку при зниженому об’ємі (включаючи пацієнтів, які лікуються діуретиками) або при порушенні функції нирок одночасне застосування ангіотензину ІІ та антагоністів НПЗП може призвести до підвищеного ризику тяжкої ниркової недостатності. Тому рекомендується контролювати функцію нирок на початку або при зміні лікування пацієнтів, які застосовують валсартан одночасно з НПЗП.
Транспортний агент: Результат дослідження in vitro з тканиною печінки людини показує, що валсартан є субстратом OatP1B1, який забезпечує транспортування ліків у печінку, а субстрат MRP2 – транспортування ліків із печінки. Використання комбінації інгібіторів, інгібіторів (наприклад: рифампін, циклоспорин) або транспортування (наприклад: ритонавір) може підвищити рівень контакту валсартану з організмом.
При одноразовій терапії валсартаном не спостерігалося жодних клінічних лікарських взаємодій при застосуванні з такими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлоротіазид, Амлодипін, Глібенкламід.
Гідрохлортіазид
Наступні лікарські взаємодії можуть виникнути через гідрохлоротіазид, інгредієнт Exforge HCT:
Інші антигіпертензивні препарати: тіазиди посилюють антигіпертензивну дію інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, метилдопи, бета-блокаторів, вазодилататорів, блокаторів кальцієвих каналів, ферментів, що переносять ангіотензин, блокаторів рецепторів ангіотензину (АРБ) та прямих інгібіторів леніну (ДРІС)).
Механічні релаксанти: Тіазиди, в тому числі гідрохлоротіазид, як похідні кураре, підсилюють ефект розслаблення м'язів.
Лікарські засоби, що впливають на концентрацію калію в сироватці крові: Ефект зниження калію калію діуретиків може посилюватися за рахунок одночасного застосування з діуретиками для виведення калійурії, кортикостероїдами, атериками, амфотицином, карбеноксолоном, пеніциліном g, похідними саліцилова кислота або антиаритмія.
Лікарські засоби, що впливають на рівень натрію в сироватці крові. Ефект діуретиків щодо зменшення натрієвої кровотечі може посилюватися внаслідок одночасного застосування з такими препаратами, як антидепресанти, антипсихотичні засоби, протиепілептичні засоби тощо.
Протидіабетичні засоби: тіазиди можуть змінювати толерантність до глюкози. Доза інсуліну може бути скоригована та оральне лікування діабету.
глікозид наперстянки: Гіпотензія або зниження вмісту магнію в крові через тіазид може виникнути у вигляді небажаних ефектів, що полегшує розвиток ритму через наперстянку.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та інгібітори ЦОГ-2: застосовувати одночасно з НПЗЗ (наприклад, саліциловою кислотою, похідними індометацину, які можуть послабити діуретики та антигіпертензивну дію тіазидного інгредієнта Exforge HCT. Одночасне зменшення об’єму крові може спричинити гостру ниркову недостатність.
Алопуринол: одночасне застосування з тіазидними діуретиками (включаючи гідрохлоротіазид) може збільшити швидкість реакції гіперчутливості на алопуринол.
Амантадин: одночасне застосування з тіазидними діуретиками (включаючи гідрохлоротіазид) може збільшити ризик побічних ефектів амантадину.
Протипухлинні препарати (наприклад, циклофосфамід, метотрексат): одночасне застосування з тіазидними діуретиками може зменшити виведення токсичних для нирок препаратів і посилити інгібуючий ефект.
Антихолінергічні препарати: біодоступність тіазидних діуретиків може бути збільшена антихолінергічними препаратами (наприклад, атропіном, біпериденом), що, ймовірно, спричинено зниженням перистальтики шлунково-кишкового тракту та швидкості випорожнення шлунка. Навпаки, засоби для підтримки перистальтики (прокінетики), такі як цизаприд, можуть зменшити біодоступність тіазидних діуретиків.
Іонообмін смоли: всмоктування тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлортіазид, знижується холестираміном або колестиполом. Однак чергування доз гідрохлоротіазиду та смоли шляхом застосування гідрохлоротіазиду принаймні за 4 години до або через 4-6 годин після використання смоли зможе мінімізувати взаємодію.
Вітамін D: застосування тіазидних діуретиків, у тому числі гідрохлоротіазиду, з вітаміном D або солями кальцію може підвищити рівень кальцію в сироватці крові.
Циклоспорин: одночасне лікування циклоспорином може збільшити ризик підвищення рівня сечової кислоти в крові та ускладнень подагри.
Сіль кальцію: одночасне застосування з тіазидними діуретиками може призвести до гіперкальціємії через підвищення реабсорбція кальцію в ниркових канальцях.
діазоксид: тіазидні діуретики можуть посилити ефект гіперглікемії діазоксиду.
Метилдопа: є повідомлення про гемолітичну анемію, що виникає при одночасному застосуванні гідрохлоротіазиду та метилдопи.
Алкоголь, барбітурат або снодійні: одночасне застосування тіазидних діуретиків з алкоголем, барбітуратами або снодійними може посилити вертикальну гіпотензію.
Вазома-аміни: гідрохлоротіазид може зменшити відповідь на судинні аміни, такі як норадреналін. Клінічне значення цього ефекту невідоме, і його недостатньо, щоб запобігти їх використанню.
Зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, уникати вологи. Зберігайте препарат в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Exforge HCT Термін придатності закінчується на упаковці.
Інші препарати
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- DF 118 FORTE 40MG
- FRISIUM 10MG TABLETS
- FERROGRAD C TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions