دواء إكسوبادين 60 ملغ لعلاج حساسية الأنف والشرى (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني أقراص كيس الفيلم
المواصفات علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المكوّن فيكسوفينادين هيدروكلوريد

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
فيكسوفينادين هيدروكلوريد	60 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

دواعي استخدام دواء اكسوبادين للعلاج في الحالات التالية:

التهاب الأنف التحسسي: يستخدم الإكزوبادين لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق.

الشرى المزمن: يُوصف الإكزوبادين لعلاج المظاهر الجلدية غير الضرورية للأرتكاريا المزمنة لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق. الدواء يقلل من الحكة وكمية الشرى بطريقة كبيرة.

علم الأدوية

مجموعة العلاج: نظام مضادات الهيستامين

رمز ATC: R06A x26

فيكسوفينادين هو دواء مضاد للهستامين من الجيل الثاني، وله تأثير مضاد وانتقائي محدد على مستقبل الهيستامين H1 المحيطي. فيكسوفينادين هو مادة استقلابية لها نشاط تيرفينا داين ولكنها لم تعد سامة للقلب بسبب عدم تثبيط قنوات البوتاسيوم المرتبطة بدورات عضلة القلب. ليس للفيكسوفينادين تأثير كبير على المقاومة الكولينية أو الدوبامي - وليس له تأثير على تثبيط مستقبلات ألفا - 1 أو بيتا الأدرينالية. عند تناول جرعة العلاج، لا يسبب فيكسوفينادين النعاس أو يؤثر على الجهاز العصبي المركزي. الدواء له تأثير سريع وطويل الأمد.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يتم امتصاص الفيكسوفينادين بشكل جيد عند تناوله عن طريق الفم ويبدأ مفعوله بعد شربه لمدة 60 دقيقة. يتم الوصول إلى التركيز الأقصى في البلازما بعد 2-3 ساعات. الاستخدام المتزامن للفيكسوفينادين مع نظام غذائي عالي الدهون يقلل من AUC وCMAX للفيكسوفينادين، على التوالي، بنسبة 21% و20% على التوالي.

التوزيع:

يرتبط حوالي 60 - 70% من فيكسوفينادين ببروتينات البلازما بشكل رئيسي مع الألبومين والبروتين السكري ألفا -1. ليس من الواضح ما إذا كان الدواء سيمر عبر المشيمة أو يفرز في حليب الثدي. فيكسوفينادين لا يتجاوز حاجز الدماغ.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب فيكسوفينادين بشكل قليل جدًا (حوالي 5%، بشكل رئيسي في الغشاء المخاطي للأمعاء. يتم استقلاب حوالي 0.5 - 1.5% فقط من الجرعة في الكبد بفضل نظام إنزيم السيتوكروم P450 إلى مواد غير نشطة).

العصر:

يبلغ متوسط وقت بيع عقار فيكسوفينادين حوالي 14.4 ساعة، ويدوم لفترة أطول (31 - 72%) لدى الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي. يتم طرح الدواء بشكل ثابت حوالي 80%، و11% عن طريق البول.

مواضيع خاصة

تم الحصول على الحرائك الدوائية في مواضيع خاصة (للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي والكبد وكبار السن)، بعد جرعة واحدة من 80 مافينادين هيدروكلوريد، مقارنة بمتطوعين أصحاء في دراسة منفصلة لنفس التصميم.

كبار السن: في كبار السن (> 65 عامًا)، يكون التركيز الأقصى للفيكسوفينادين في البلازما أكبر بنسبة 99٪ من أولئك الأصغر سنًا (أقل من 65 عامًا). وقت استنفاد فيكسوفينادين لدى كبار السن يشبه الشباب

الأطفال: تظهر المقارنة بين الأبحاث أن المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) للفيكسوفينادين بعد تناول جرعة قدرها 60 ملغ من هيدروكلوريد فيكسوفينادين لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و12 عامًا تعاني من التهاب الأنف التحسسي بنسبة 56% أعلى من البالغين الأصحاء الذين يتطوعون لنفس الجرعة. تركيز البلازما لدى الأطفال عند تناول 30 ملغ من هيدروكلوريد فيكسوفينادين يعادل تركيز البالغين الذين يتناولون 60 ملغ من هيدروكلوريد فيكسوفينادين.

الفشل الكلوي: في الأشخاص الذين يعانون من مستوى الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (تصفية الكرياتينين 41 - 80 مل / دقيقة) والفشل الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين 11 - 40 مل / دقيقة)، يكون تركيز فيكسوفينادين الذروة في البلازما 87٪ و 111٪. متوسط وقت البيع أطول من 59% و72% مقارنة بالمتطوعين الأصحاء. أعلى تركيز للبلازما في موضع غسيل الكلى (تصفية الكرياتينين ≥ 10 مل/دقيقة) أكبر من 82% ووقت البيع أطول بنسبة 31% مما لوحظ في العشاق البدائيين الأصحاء. بناءً على الزيادة في التوافر البيولوجي ووقت البيع، يوصى بجرعة 60 ملغ مرة واحدة يوميًا كجرعة أولية في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي.

الفشل الكبدي: لا تختلف الحرائك الدوائية للفيكسوفينادين لدى المصابين بأمراض الكبد بشكل كبير عن الملاحظات الموجودة في المتطوعين الأصحاء.

الجنس: من خلال العديد من الاختبارات، لا يوجد فرق سريري كبير يتعلق بالجنس لوحظ في الحرائك الدوائية للفيكسوفينادين هيدروكلوريد.

الأبحاث السريرية

التهاب الأنف التحسسي الموسمي: في الأبحاث السريرية العشوائية والمزدوجة ومتعددة المراكز، التي استمرت لمدة أسبوعين في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 65 عامًا المصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي (العدد = 863)، يؤدي استخدام فيكسوفينادين هيدروكلوريد 180 ملجم مرة واحدة يوميًا إلى تقليل النتيجة الإجمالية للأعراض بشكل ملحوظ (بالإضافة إلى درجات كل عرض من أعراض البخار وسيلان الأنف والحديد - احمرار العيون - عيون حمراء - عيون وردية - وردية - راش - وردية - راش - Rose - Rush - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose Eye - Rose Eye) Although the number of patients is small in a few subgroups of patients are divided by gender, age and race.

الشرى المزمن: في مكان العلاج الوهمي، العشوائي، المزدوج، متعدد الألوان، 4 أسابيع في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من الشرى المزمن (العدد = 259)، فإن استخدام هيدروكلوريد فيكسوفينادين 180 ملغ مرة واحدة يوميًا يقلل بشكل كبير من متوسط عدد اللويحات الشروية (MNW)، ومتوسط درجة أعراض الحكة (MPS) MPS). يتم تسجيل MNW وMPS بالتساوي في نهاية جرعة الـ 24 ساعة. المزيد من الأعراض في المجموعة التي تستخدم هيدروكلوريد فيكسوفينادين 180 ملغ مقارنة بالمجموعة الثانية. تم إثبات تحسن الأعراض في يوم واحد من العلاج باستخدام فيكسوفينادين هيدروكلوريد 180 ملجم واستمر لمدة 4 أسابيع من العلاج. لا يوجد اختلاف كبير في فعالية الفيكسوفينادين بين مجموعات المرضى الفرعية مقسمة حسب الجنس والعمر والعرق.

قبل اتخاذ دواء إكسوبادين 60 ملغ لعلاج حساسية الأنف والشرى (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم مع الماء وقبل الوجبات. لا تتناول الدواء مع عصير الفاكهة (مثل البرتقال والجريب فروت والتفاح).

الجرعة

البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق: الجرعة الموصى بها هي 60 ملجم × مرتين في اليوم أو 180 ملجم / مرة واحدة في اليوم

الفشل الكلوي: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 60 ملجم من هيدروكلوريد الفيكسوفينادين يوميًا.

الفشل الكبدي: لا يوجد تعديل للجرعة.

كبار السن: لا تعديل للجرعة، باستثناء قصور وظائف الكلى.

ملاحظة: لا يوجد أي شرط خاص بشأن العلاج الدوائي بعد الاستخدام. الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ ومع ذلك، تم الإبلاغ عن النعاس، والدوخة، وجفاف الفم. جرعة هيدروكلوريد فيكسوفينادين تصل إلى 800 ملغ (6 متطوعين أصحاء عند هذه الجرعة) وجرعة تصل إلى 690 ملغ مرتين يوميًا لمدة شهر واحد (3 متطوعين أصحاء عند هذه الجرعة) أو 240 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة عام واحد (234 متطوعًا صحيًا عند هذه الجرعة) تم استخدامها دون ظهور آثار جانبية سريرية كبيرة مقارنةً بالدواء الوهمي.

الإدارة: في حالة الجرعة الزائدة، يتم استخدام التدابير الشائعة لإزالة الدواء الذي لم يتم امتصاصه في الجهاز الهضمي. يوصى بعلاج الأعراض والعلاج الداعم. غسيل الكلى يقلل من تركيز الأدوية في الدم (1.7٪). لا يوجد ترياق محدد.

لا توجد وفيات تحدث عند تناول جرعات فموية من فيكسوفينادين هيدروكلوريد تصل إلى 5000 ملغم / كغم في الفئران (110 أضعاف الجرعة اليومية الموصى بها يوميًا لدى البالغين و 200 مرة مقارنة بالجرعة اليومية الموصى بها يوميًا لدى الأطفال على أساس ملغم / م 2) وما يصل إلى 5000 ملغم / كغم في الفئران (230 ضعف التوصيات اليومية عن طريق الفم لدى البالغين و 400 مرة مقارنة بالجرعة اليومية الموصى بها عن طريق الفم بناءً على الجرعات الفموية اليومية للجرعات الفموية) ملغم/م2). بالإضافة إلى ذلك، لا توجد علامات سريرية للتسمم أو اكتشاف عام للأمراض الشائعة. في الكلاب، لا يوجد دليل على وجود سمية ملحوظة عند تناول جرعة عن طريق الفم تصل إلى 2000 ملغم/كغم (300 ضعف الجرعة اليومية الموصى بها لدى البالغين و530 ضعف الجرعة اليومية القصوى الموصى بها لدى الأطفال على أساس ملغم/م2).

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على طفل وهمي في دواء وهمي أن معدل التأثير غير المرغوب فيه في مجموعة المرضى الذين يستخدمون فيكسوفينادين مشابه لمجموعة الدواء الوهمي. ولا تتأثر التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء بالجرعة والعمر والجنس والعرق للمريض.

شائع: (> 1/100،

عصبية: نعاس (1.3 - 2.2%)، تعب، صداع، أرق، دوخة. عصبية: الخوف، اضطرابات النوم، الكوابيس.

الجهاز الهضمي: جفاف الفم، آلام في البطن.

الجلد: طفح جلدي، شرى، حكة

تفاعلات فرط الحساسية: إيفالا، ضيق في الصدر، ضيق في التنفس، احمرار، تأق.

القلب والأوعية الدموية: زيادة معدل ضربات القلب، والتشويق.

الجهاز الهضمي : الإسهال

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

أدوية الإكسوادين المضادة للأدوية في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز عند وصف هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز اللاب أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز

يجب الحذر وضبط الجرعة المناسبة عند تناول الأدوية للأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لأن تركيز الأدوية في البلازما يزداد بسبب طول مدة البيع.

كن حذرًا عند تناول الأدوية لكبار السن (أكثر من 65 عامًا) غالبًا ما يكون لديهم اختلال فيزيولوجي كلوي.

لم يتم تقييم سلامة وفعالية الأدوية لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.

لا تستخدم مضادات الهيستامين H1 الأخرى بشكل تعسفي أثناء استخدام الإكزوبادين.

من الضروري إيقاف الإكزودين قبل 24 - 48 ساعة على الأقل من إجراء اختبارات مستضدات الحقن.

استخدم exoPadin لزيادة مرض الصدفية.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والأمهات المرضعات 2>

النساء الحوامل

التأثير الوحشي: النوع C. لا يوجد دليل على احتمالية المراقبة في الجرذان أو الأرانب بجرعات تيرفينادين عن طريق الفم تصل إلى 300 ملغم/كغم (مما يؤدي إلى التعرض للفيكسوفينادين حوالي 3 و30 مرة، وهو ما يتوافق مع الحد الأقصى لمستوى التعرض اليومي لدى البشر وهو 180 ملغم من هيدروكلوريد الفيكسوفينادين بناءً على مقارنة المساحة تحت المنحنى)

في الفئران، لا توجد آثار جانبية وتأثيرات ماسخة أثناء الحمل عند استخدامه بجرعة تصل إلى 3730 مجم/كجم (حوالي 15 ضعف جرعة هيدروكلوريد الفيكسوفينادين موصى بها للأشخاص الذين يستخدمون يوميًا 180 مجم من هيدروكلوريد الفيكسوفينادين بناءً على مقارنة المساحة تحت المنحني).

لا توجد بيانات كافية عن استخدام هيدروكلوريد فيكسوفينادين في النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام هيدروكلوريد فيكسوفينادين أثناء الحمل، ويجب تناول الدواء فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

التأثير غير المسخ: لوحظ انخفاض الجرعة المرتبطة بزيادة الوزن ومعدل البقاء على قيد الحياة في الفئران المعرضة لجرعة 150 ملغم/كغم من تيرفينادين عن طريق الفم (حوالي 3 أضعاف جرعة هيدروكلوريد فيكسوفينادين. الحد الأقصى الموصى به يوميًا في البشر هو 180 ملغم من هيدروكلوريد فيكسوفينادين بناءً على مقارنة المساحة تحت المنحني).

النساء المرضعات

لا توجد بيانات عن تركيبة حليب الثدي بعد تناول هيدروكلوريد فيكسوفينادين. ومع ذلك، عند استخدام تيرفينادين أثناء الرضاعة الطبيعية، يظهر هيدروكلوريد فيكسوفينادين في حليب الثدي. لذلك ينصح بعدم استخدام فيكسوفينادين هيدروكلوريد أثناء الرضاعة الطبيعية.

الخصوبة

لا توجد بيانات بشرية عن تأثيرات هيدروكلوريد فيكسوفينادين على الخصوبة. في الفئران، ليس هناك أي تأثير على الخصوبة مع علاج هيدروكلوريد الفيكسوفينادين.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على الخصائص الدوائية والتقارير عن التأثيرات غير المرغوب فيها، من غير المرجح أن يؤثر فيكسوفينادين هيدروكلوريد على القيادة أو تشغيل الآلات. في الاختبارات الموضوعية، تبين أن فيكسوفينادين هيدروكوريد ليس له تأثير كبير على وظيفة الجهاز العصبي المركزي. وهذا يعني أن المرضى يمكنهم القيادة أو أداء المهام التي تتطلب التركيز. ومع ذلك، للتعرف على الأشخاص الحساسين الذين يعانون من ردود فعل غير طبيعية تجاه الدواء، فمن المستحسن التحقق من رد الفعل الشخصي قبل القيادة أو أداء المهام المعقدة.

التفاعل الدوائي

يزيد الإريثروميسين والكيتوكونازول من تركيز الفيكسوفينادين في البلازما ولكنه لا يغير فترة QT. لا يوجد فرق في التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام هذه الأدوية منفردة أو مجتمعة. إن الأدوية المضادة للحموضة المصنوعة من الألمنيوم والمغنيسي إذا تم استخدامها في وقت واحد مع فيكسوفينادين سوف تقلل من امتصاص الدواء، لذلك يجب عليهم استخدام هذه الأدوية بفارق ساعتين تقريبًا.

لا يوجد أي تفاعل بين فيكسوفينادين وأوميبرازول. يمكن زيادة تركيز الفيكسوفينادين بواسطة فيراباميل، مثبطات البروتين السكري.

قد يزيد فيكسوفينادين من محتوى الكحول ومهدئات الجهاز العصبي المركزي والمواد الكولينية. تجنب استخدام الفيكسوفينادين مع الكحول لأنه يزيد من خطر التخدير (النوم).

قد يقلل فيكسوفينادين من تركيز مثبطات الأسيتيل كولينينيز (في الجهاز العصبي المركزي)، بيتاهستين.

يمكن تقليل فيكسوفينادين عن طريق تركيزات مثبطات الأسيتيل كولينستراز (في الجهاز العصبي المركزي)، والأمفيتامين، ومضادات الحموضة، وعصير الجريب فروت، والريفامبيسين.

يمكن أن يقلل عصير الفاكهة (البرتقال، والجريب فروت، والتفاح) من التوافر الحيوي للفيكسوفينادين. إلى 36%.

سلاح الفرسان: نظراً لعدم وجود دراسات حول علاقة هذا الدواء، لا يجوز خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

في مكان جاف، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.