Exopadin 60 mg lék na alergickou rýmu, kopřivku (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Tablety s filmovým sáčkem
Specifikace Krabička 3 blistry x 10 tablet
Složka Fexofenadin hydrochlorid

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Fexofenadin hydrochlorid	60 mg

Použití

indikace

Indikace léku Exopadin pro léčbu v následujících případech:

Alergická rýma: Exopadin je indikován k léčbě sezónní alergické rýmy u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších.

Chronická kopřivka: Exopadin je indikován k léčbě zbytečných kožních projevů chronické kopřivky u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších. Droga výrazným způsobem snižuje svědění a množství kopřivky.

Farmakologie

Skupina terapie: Systémové antihistaminikum

ATC kód: R06A x26

Fexofenadin je antihistaminikum druhé generace, které má specifický antagonistický a selektivní účinek na periferní histaminový receptor H1. Fexofenadin je metabolická látka, která má aktivitu Terfena Dine, ale již není toxická pro srdce, protože neinhibuje draslíkové kanály spojené s cykly myokardu. Fexofenadin nemá významný vliv na cholinergní nebo dopaminergní rezistenci a nemá vliv na inhibici alfa-1 nebo beta adrenergního receptoru. V léčebné dávce Fexofenadin nezpůsobuje ospalost ani neovlivňuje centrální nervový systém. Droga má rychlý a dlouhodobý účinek.

farmakokinetika

absorpce:

Fexofenadin se při perorálním podání dobře vstřebává a začíná působit po vypití 60 minut. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo po 2-3 hodinách. Současné užívání fexofenadinu s dietou s vysokým obsahem tuků snižuje AUC a CMAX fexofenadinu o 21 % a 20 %.

Distribuce:

Přibližně 60 - 70 % fexofenadinu se váže na plazmatické proteiny hlavně s albuminem a alfa-1 glykoproteinem. Není jasné, zda lék bude procházet placentou nebo vylučován do mateřského mléka. Fexofenadin neprochází mozkovou bariérou.

Metabolismus:

Fexofenadin je velmi málo metabolizován (asi 5 %, hlavně ve střevní sliznici. Pouze asi 0,5 - 1,5 % dávky se metabolizuje v játrech díky enzymatickému systému cytochromu P450 na neaktivní látky).

Era:

Průměrná doba prodeje fexofenadinu je asi 14,4 hodiny, u lidí se selháním ledvin trvá déle (31 - 72 %). Lék je eliminován v konstantní formě asi 80 % a 11 % močí.

Speciální předměty

Farmakokinetika u zvláštních subjektů (u lidí se selháním ledvin, jater a starších osob), získaná po jedné dávce 80 mafenadin hydrochloridu, ve srovnání se zdravými dobrovolníky v samostatné studii stejného uspořádání.

Starší pacienti: U starších osob (> 65 let) je maximální koncentrace fexofenadinu v plazmě o 99 % vyšší než u mladších (

Děti: Křížové srovnání ukazuje, že plocha pod křivkou (AUC) fexofenadinu po užití dávky 60 mg hydrochloridu fexofenadinu u dětí ve věku 7–12 let má o 56 % vyšší alergickou rýmu než zdravý dospělý dobrovolník pro stejnou dávku. Plazmatická koncentrace u dětí při užívání 30 mg hydrochloridu fexofenadinu odpovídá dospělým užívajícím 60 mg hydrochloridu fexofenadinu.

Renální selhání: U lidí s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 41 - 80 ml/min) a těžkým selháním ledvin (maximální clearance kreatininu 11 - 40 ml/plazmatická koncentrace) je 87 % fexofenadinu a plazmatické koncentrace 111 % a průměrná doba prodeje je delší než 59 % a 72 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Vrcholová koncentrace plazmy v objektu dialýzy (clearance kreatininu ≤ 10 ml/min) je vyšší než 82 % a doba prodeje je o 31 % delší než pozorovaná u zdravých primitivních milenců. Na základě zvýšení biologické dostupnosti a doby prodeje se u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučuje jako počáteční dávka dávka 60 mg jednou denně.

Jaterní selhání: Farmakokinetika fexofenadinu u pacientů s onemocněním jater se významně neliší od pozorování zjištěného u zdravých dobrovolníků.

Pohlaví: Na základě mnoha testů nebyl ve farmakokinetice hydrochloridu fexofenadinu pozorován žádný významný klinický rozdíl ve vztahu k pohlaví.

Klinický výzkum

Sezónní alergická rýma: V randomizovaném, dvojitém, multicentrickém klinickém výzkumu, trvajícím 2 týdny u pacientů ve věku 12 až 65 let se sezónní alergickou rýmou (n = 863), užívání Fexofenadin hydrochloridu 180 mg 1krát denně významně snižuje celkové skóre příznaků (plus skóre každého příznaku, červené oči - červené oči - - rýma - rýma Spěch - Růže - Spěch - Růže - Spěch - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růže - Růžové oko - Růžové oko) Přestože je počet pacientů malý, několik podskupin pacientů je rozděleno podle pohlaví, věku a rasy.

Chronická kopřivka: Místo placeba, náhodné, dvojité, vícebarevné, 4 týdny u pacientů ve věku 12 let a starších s chronickou kopřivkou (n = 259), užívání Fexofenadin hydrochloridu 180 mg jednou denně významně snižuje průměrný počet kopřivkových plaků (MNW), průměrné skóre příznaků svědění (MPS) MPS). U MNW a MPS se zaznamenávají rovnoměrně na konci 24hodinové dávky. Více symptomů ve skupině užívající fexofenadin hydrochlorid 180 mg ve srovnání se skupinou s placebem. Zlepšení symptomů se prokázalo během jednoho dne léčby fexofenadin hydrochloridem 180 mg a udrželo se po dobu 4 týdnů léčby. Mezi podskupinami pacientů rozdělenými podle pohlaví, věku a rasy není žádný významný rozdíl v účinnosti fexofenadinu.

Před odběrem Exopadin 60 mg lék na alergickou rýmu, kopřivku (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky s vodou a před jídlem. Neužívejte léky s ovocnými šťávami (jako jsou pomeranče, grapefruity, jablka).

Dávkování

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: Doporučená dávka je 60 mg x 2krát/den nebo 180 mg/1krát/den

Renální selhání: Doporučená počáteční dávka je 60 mg fexofenadin hydrochloridu denně.

Jaterní selhání: Žádná úprava dávky.

Starší pacienti: Žádná úprava dávkování, s výjimkou poruchy funkce ledvin.

Poznámka: Neexistují žádné zvláštní požadavky na léčbu drogami po použití. Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Byla však hlášena ospalost, závratě, sucho v ústech. Dávkování Fexofenadin hydrochlorid až 800 mg (6 zdravých dobrovolníků v této dávce) a dávka až 690 mg dvakrát denně po dobu 1 měsíce (3 zdraví dobrovolníci v této dávce) nebo 240 mg jednou denně po dobu 1 roku (234 zdravých dobrovolníků v této dávce) byly použity, aniž by došlo k rozvoji klinicky významných vedlejších účinků ve srovnání se silným placebem

V případě běžné léčby

lék, který nebyl absorbován v trávicím traktu. Doporučuje se symptomatická léčba a podpůrná léčba. Dialýza snižuje koncentraci léčiv v krvi (1,7 %). Neexistuje žádné specifické antidotum.

There are no deaths that occur with Fexofenadin hydrochloride oral doses up to 5000 mg/kg in mice (110 times the daily recommended dosage daily in adults and 200 times compared to the daily recommended daily dosage in children based on Mg/m2) and up to 5000 mg/kg in mice (230 times the daily oral daily recommendations in adults and 400 times compared to the daily daily dosage of oral recommendations based on orální denně pro orální dávky mg/m2). Kromě toho neexistují žádné klinické známky toxicity nebo obecná detekce běžných onemocnění. U psů nebyly pozorovány žádné známky toxicity při perorální dávce do 2000 mg/kg (300násobek denní doporučené denní dávky u dospělých a 530násobek maximální doporučené denní dávky u dětí na základě mg/m2).

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Klinické studie s placebem u placeba ukazují, že míra nežádoucích účinků ve skupině pacientů užívajících Fexofenadin je podobná jako ve skupině s placebem. Nežádoucí účinky léku nejsou ovlivněny dávkováním, věkem, pohlavím a rasou pacienta.

Běžné: (> 1/100,

Neurologické: ospalost (1,3 – 2,2 %), únava, bolest hlavy, nespavost, závratě. Neurologické: Strach, poruchy spánku, noční můry.

Trávicí: sucho v ústech, bolest břicha.

Kůže: kožní vyrážka, kopřivka, svědění

Hypersenzitivní reakce: Evala, tlak na hrudi, dušnost, zarudnutí, anafylaxe.

Kardiovaskulární: Zvýšená srdeční frekvence, napětí.

Trávicí: průjem

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikované

antikontraindikované léky exoadin v následujících případech:

Pacienti s anamnézou alergií na jakoukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

Léky obsahující laktózu by měly být při předepisování tohoto léku obezřetné u pacientů se vzácnými genetickými onemocněními s tolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy

Buďte opatrní a upravte vhodnou dávku při užívání léků pro lidi s poruchou funkce ledvin, protože koncentrace léků v plazmě se zvyšuje v důsledku prodloužené doby prodeje.

Buďte opatrní při užívání léků pro seniory (nad 65 let), kteří mají často fyziologické poškození ledvin.

Bezpečnost a účinnost léků nebyla hodnocena u dětí mladších 12 let.

Při užívání exopadinu svévolně nepoužívejte jiná antihistaminika H1.

Exoadin je nutné ukončit alespoň 24 - 48 hodin před provedením injekčních testů na antigen.

Použijte exoPadin ke zvýšení psoriázy.

Užívejte drogy pro ženy během těhotenství a kojící matky 2>

Těhotné ženy

Příšerný efekt: Typ C. Neexistují žádné důkazy o pravděpodobnosti sledování u potkanů nebo králíků s perorálními dávkami terfenadinu až 300 mg/kg (vedoucí k expozici fexofenadinu asi 3 až 30krát, což odpovídá maximální denní expozici u lidí 180 mg hydrochloridu FexOfenadinu na základě srovnání AUC)

U myší nebyly pozorovány žádné vedlejší ani teratogenní účinky během těhotenství užívané v dávce až 3730 mg/kg (přibližně 15násobek dávky hydrochloridu fexofenadinu se doporučuje u lidí denně 180 mg hydrochloridu fexofenadin na základě srovnání AUC).

Adekvátní údaje o podávání fexofenadin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Fexofenadin hydrochlorid by se neměl užívat během těhotenství, pouze léky, pokud přínosy převyšují potenciální riziko pro plod,

Neteratogenní účinek: Snížení dávky související s přírůstkem hmotnosti a mírou přežití bylo pozorováno u myší vystavených perorální dávce 150 mg/kg terfenadinu (asi trojnásobek dávky hydrochloridu fexofenadinu Maximální doporučená denní dávka u lidí je 180 mg hydrochloridu fexofenadinu na základě srovnání AUC kojící ženy).

kojící ženy.

Neexistují žádné údaje o složení mateřského mléka po užití hydrochloridu fexofenadinu. Při užívání terfenadinu během kojení se však fexofenadin hydrochlorid objevuje v mateřském mléce. Fexofenadin hydrochlorid se proto nedoporučuje užívat během kojení.

plodnost

Neexistují žádné údaje o účincích fexofenadin-hydrochloridu na fertilitu u lidí. U myší nemá léčba fexofenadin hydrochloridem žádný vliv na fertilitu.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Na základě farmakologických vlastností a zpráv o nežádoucích účincích je méně pravděpodobné, že by fexofenadin hydrochlorid ovlivňoval řízení nebo obsluhu strojů. V objektivních testech bylo prokázáno, že Fexofenadin Hydrochorid nemá významný vliv na funkci centrálního nervového systému. To znamená, že pacienti mohou řídit nebo vykonávat úkoly, které vyžadují soustředění. Chcete-li však identifikovat citlivé osoby s abnormálními reakcemi na drogu, je vhodné před řízením nebo prováděním složitých úkolů zkontrolovat osobní reakci.
Léková interakce

Erythromycin a ketokonazol zvyšují koncentraci fexofenadinu v plazmě, ale nemění QT interval. Není žádný rozdíl v nežádoucích účincích hlášených, když se tyto léky užívají jednotlivě nebo v kombinaci. Aluminium a Magnesi léky proti kyselině, pokud se užívají současně s fexofenadinem, sníží absorpci léku, takže musí tyto léky užívat s odstupem asi 2 hodin.
Mezi fexofenadinem a omeprazolem nedochází k žádné interakci. Koncentraci fexofenadinu může zvýšit verapamil, inhibitory p-glykoproteinu.
Fexofenadin může zvýšit obsah alkoholu, sedativa na centrální nervový systém, cholinergní látky. Vyhněte se užívání fexofenadinu s alkoholem, protože zvyšuje riziko sedace (spánek).
Fexofenadin může snižovat koncentraci inhibitorů acetylcholinesterázy (v centrálním nervovém systému), betahistinu.
Fexofenadin může být snížen koncentracemi inhibitory acetylcholinesterázy (v centrálním nervovém systému), amfetaminem, antacidy, grapefruitovým džusem, rifampicinem.
biofragovatelnost hroznového džusu (pomeranče, pomeranče) snižují lámavost ovoce (pomeranče, pomeranče) fexofenadin na 36 %.
Kavalérie: Vzhledem k žádným studiím o korelaci léku nemíchejte tento lék s jinými léky.

Skladování

Na suchém místě, při teplotách pod 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.