Exopadin 60 mg médicament contre la rhinite allergique, l'urticaire (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Comprimés en sachet de film
Spécifications Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Ingrédient Chlorhydrate de fexofénadine

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên

Informations sur la composition	Contenu
Chlorhydrate de fexofénadine	60 mg

Les usages

indications

Indications du médicament Exopadin pour le traitement dans les cas suivants :

Rhinite allergique : Exopadin est indiqué pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.

Urticaire chronique : Exopadin est indiqué pour traiter les manifestations cutanées inutiles de l'urticaire chronique chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus. Le médicament réduit considérablement les démangeaisons et l’urticaire.

Pharmacologie

Groupe thérapeutique : système antihistaminique

Code ATC : R06A x26

La fexofénadine est un antihistaminique de deuxième génération, qui a un effet antagoniste et sélectif spécifique sur le récepteur périphérique de l'histamine H1. La fexofénadine est une substance métabolique qui a l'activité de Terfena Dine mais n'est plus toxique pour le cœur car elle n'inhibe pas les canaux potassiques associés aux cycles myocardiques. La fexofénadine n'a pas d'effet significatif sur la résistance cholinergique ou dopaminergique et n'a pas pour effet d'inhiber les récepteurs alpha-1 ou bêta-adrénergiques. A la dose thérapeutique, la Fexofénadine ne provoque pas de somnolence et n'affecte pas le système nerveux central. Le médicament a un effet rapide et prolongé.

pharmacocinétique

absorption :

La fexofénadine est bien absorbée lorsqu'elle est utilisée par voie orale et commence à agir après 60 minutes de consommation. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 2-3 heures. L'utilisation simultanée de Fexofénadine avec un régime riche en graisses réduit l'ASC et la CMAX de la Fexofénadine, respectivement, de 21 % et 20 %.

Distribution :

Environ 60 à 70 % de la fexofénadine se lie aux protéines plasmatiques, principalement avec l'albumine et la glycoprotéine Alpha -1. On ne sait pas si le médicament passera par le placenta ou sera excrété dans le lait maternel. La fexofénadine ne passe pas la barrière cérébrale.

Métabolisme :

La fexofénadine est très peu métabolisée (environ 5 %, principalement dans la muqueuse intestinale. Seulement environ 0,5 à 1,5 % de la dose est métabolisée dans le foie grâce au système enzymatique du cytochrome P450 en substances non actives).

Era :

Le délai de vente moyen de la fexofénadine est d'environ 14,4 heures, ce qui dure plus longtemps (31 à 72 %) chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale. Le médicament est éliminé sous une forme constante d'environ 80 % et 11 % dans l'urine.

Matières spéciales

Pharmacocinétique chez des sujets spéciaux (pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale, hépatique et âgée), obtenue après une dose unique de 80 chlorhydrate de mafénadine, par rapport à des volontaires sains dans une étude distincte du même modèle.

Personnes âgées : chez les personnes âgées (> 65 ans), la concentration maximale de fexofénadine dans le plasma est 99 % supérieure à celle des personnes plus jeunes (

Enfants : une comparaison croisée des recherches montre que l'aire sous la courbe (ASC) de la fexofénadine après la prise d'une dose de 60 mg de chlorhydrate de fexofénadine chez les enfants âgés de 7 à 12 ans présente une rhinite allergique 56 % plus élevée qu'un adulte volontaire en bonne santé pour la même dose. La concentration plasmatique chez les enfants prenant 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine est équivalente à celle des adultes prenant 60 mg de chlorhydrate de fexofénadine.

Insuffisance rénale : Chez les personnes présentant un niveau d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 41 - 80 ml/min) et une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 11 - 40 ml/min), la concentration plasmatique maximale de fexofénadine est de 87 % et 111 % et la concentration moyenne de vente le temps est supérieur à 59 % et 72 % par rapport aux volontaires sains. La concentration maximale de plasma dans l'objet de dialyse (clairance de la créatinine ≤ 10 ml/min) est supérieure à 82 % et le temps de vente est 31 % plus long que celui observé chez les amants primitifs en bonne santé. En fonction de l'augmentation de la biodisponibilité et du délai de vente, la dose de 60 mg une fois par jour est recommandée comme dose initiale chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de la fexofénadine chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique n'est pas significativement différente des observations trouvées chez des volontaires sains.

Sexe : Grâce à de nombreux tests, aucune différence clinique significative liée au sexe n'a été observée dans la pharmacocinétique du chlorhydrate de fexofénadine.

Recherche clinique

Rhinite allergique saisonnière : Dans le cadre d'une recherche clinique randomisée, double et multicentrique, d'une durée de 2 semaines chez des patients âgés de 12 à 65 ans atteints de rhinite allergique saisonnière (n = 863), l'utilisation de chlorhydrate de fexofénadine 180 mg 1 fois par jour réduit significativement le score total des symptômes (plus les scores de chaque symptôme de vapeur, écoulement nasal, fer - Yeux rouges - Yeux rouges - Yeux roses - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose oeil - Rose oeil) Bien que le nombre de patients soit faible, quelques sous-groupes de patients sont divisés par sexe, âge et race.

Urticaire chronique : à la place d'un placebo, aléatoire, double, multicolore, 4 semaines chez des patients âgés de 12 ans et plus atteints d'urticaire chronique (n = 259), l'utilisation de chlorhydrate de fexofénadine 180 mg une fois par jour réduit significativement le nombre moyen de plaques urticaires (MNW), le score moyen des symptômes de démangeaisons (MPS). Pour MNW et MPS sont enregistrés uniformément à la fin de la dose de 24 heures. Plus de symptômes dans le groupe utilisant 180 mg de chlorhydrate de fexofénadine par rapport au groupe placebo. Amélioration des symptômes prouvée en un jour de traitement par chlorhydrate de fexofénadine 180 mg et maintenue pendant 4 semaines de traitement. Il n'y a pas de différence significative dans l'efficacité de la fexofénadine parmi les sous-groupes de patients divisés par sexe, âge et race.

Avant de prendre Exopadin 60 mg médicament contre la rhinite allergique, l'urticaire (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

le médicament oral avec de l'eau et avant les repas. Ne prenez pas de médicaments avec des jus de fruits (tels que des oranges, des pamplemousses, des pommes).

Posologie

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus : La dose recommandée est de 60 mg x 2 fois/jour ou 180 mg/1 fois/jour

Insuffisance rénale : la dose initiale recommandée est de 60 mg de chlorhydrate de fexofénadine par jour.

Insuffisance hépatique : aucun ajustement posologique.

Personnes âgées : aucun ajustement posologique, sauf en cas d'insuffisance rénale.

Remarque : Il n'y a aucune exigence particulière concernant le traitement médicamenteux après utilisation. La dose ci-dessus est à titre de référence seulement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Cependant, de la somnolence, des étourdissements et une bouche sèche ont été rapportés. Dosage Le chlorhydrate de fexofénadine jusqu'à 800 mg (6 volontaires sains à cette dose) et une dose allant jusqu'à 690 mg deux fois par jour pendant 1 mois (3 volontaires sains à cette dose) ou 240 mg une fois par jour pendant 1 an (234 volontaires sains à ce niveau de dose) ont été utilisés sans développer d'effets secondaires cliniques significatifs par rapport au placebo. absorbé dans le tube digestif. Un traitement symptomatique et un traitement de soutien sont recommandés. La dialyse réduit la concentration de médicaments dans le sang (1,7 %). Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Aucun décès n'est survenu avec des doses orales de chlorhydrate de fexofénadine allant jusqu'à 5 000 mg/kg chez la souris (110 fois la dose quotidienne recommandée chez les adultes et 200 fois par rapport à la dose quotidienne recommandée chez les enfants, basée sur le mg/m2) et jusqu'à 5 000 mg/kg chez la souris (230 fois la dose quotidienne recommandée par voie orale chez les adultes et 400 fois par rapport à la dose quotidienne recommandée par voie orale basée sur la dose orale quotidienne pour les doses orales. mg/m2). De plus, il n’y a aucun signe clinique de toxicité ni détection générale de maladies courantes. Chez le chien, aucune preuve de toxicité n'a été observée à une dose orale allant jusqu'à 2 000 mg/kg (300 fois la dose quotidienne recommandée chez les adultes et 530 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez les enfants, basée sur mg/m2).

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Des études cliniques avec placeborn dans un placebo montrent que le taux d'effets indésirables dans le groupe de patients utilisant la fexofénadine est similaire à celui du groupe placebo. Les effets indésirables du médicament ne sont pas affectés par la posologie, l'âge, le sexe et la race du patient.

Commun : (> 1/100,

Neurologique : Somnolence (1,3 - 2,2 %), Fatigue, maux de tête, insomnie, étourdissements. Neurologique : Peur, troubles du sommeil, cauchemars.

Digestif : bouche sèche, douleurs abdominales.

Peau : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons

Réactions d'hypersensibilité : Evala, oppression thoracique, essoufflement, rougeur, anaphylaxie.

Cardiovasculaire : augmentation de la fréquence cardiaque, suspense.

Digestif : diarrhée

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqués

médicaments anti-exoadine contre-indiqués dans les cas suivants :

Patients ayant des antécédents d'allergies à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Les médicaments contenant du lactose doivent être prudents lors de la prescription de ce médicament à des patients atteints de maladies génétiques rares telles que la tolérance au galactose, le déficit en lactase ou les troubles de l'absorption du glucose-galactose.

Soyez prudent et ajustez la dose appropriée lorsque vous prenez des médicaments destinés aux personnes souffrant d'insuffisance rénale, car la concentration des médicaments dans le plasma augmente en raison de la durée de vente prolongée.

Soyez prudent lorsque vous prenez des médicaments destinés aux personnes âgées (de plus de 65 ans) qui présentent souvent une insuffisance physiologique rénale.

La sécurité et l'efficacité des médicaments n'ont pas été évaluées chez les enfants de moins de 12 ans.

N'utilisez pas arbitrairement d'autres antihistaminiques H1 lorsque vous utilisez l'exopadine.

Il est nécessaire d'arrêter l'exoadine au moins 24 à 48 heures avant d'effectuer des tests antigéniques par injection.

Utilisez exoPadin pour augmenter le psoriasis.

Utiliser des médicaments pour les femmes enceintes et les mères qui allaitent 2>

Femmes enceintes

L'effet monstre : Type C. Il n'existe aucune preuve de la probabilité d'une surveillance chez les rats ou les lapins avec des doses orales de terfénadine allant jusqu'à 300 mg/kg (entraînant une exposition à la fexofénadine environ 3 et 30 fois, correspondant au niveau d'exposition quotidien maximal chez l'homme de 180 mg de chlorhydrate de FexOfénadine sur la base de la comparaison de l'ASC)

Chez la souris, il n'y a aucun effet secondaire ni effet tératogène pendant la grossesse utilisée avec une dose allant jusqu'à 3730 mg/kg (environ 15 fois la dose de chlorhydrate de fexofénadine est recommandée chez les personnes quotidiennes de 180 mg de chlorhydrate de fexofénadine sur la base de la comparaison de l'ASC).

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du chlorhydrate de fexofénadine chez la femme enceinte. Le chlorhydrate de fexofénadine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, mais uniquement si les bénéfices sont supérieurs au risque potentiel pour le fœtus.

L'effet non tératogène : une réduction de la dose liée à la prise de poids et au taux de survie est observée chez les souris exposées à la dose de 150 mg/kg de terfénadine par voie orale (environ 3 fois la dose de chlorhydrate de fexofénadine). La dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme est de 180 mg de chlorhydrate de fexofénadine sur la base de la comparaison de l'ASC).

femmes qui allaitent

Il n'existe aucune donnée sur la composition du lait maternel après la prise de chlorhydrate de fexofénadine. Cependant, lors de l'utilisation de la terfénadine pendant l'allaitement, le chlorhydrate de fexofénadine est présent dans le lait maternel. Il est donc recommandé de ne pas utiliser le chlorhydrate de fexofénadine pendant l'allaitement.

fertilité

Il n'existe aucune donnée humaine sur les effets du chlorhydrate de fexofénadine sur la fertilité. Chez la souris, le traitement au chlorhydrate de fexofénadine n'a aucun effet sur la fertilité.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Sur la base des propriétés pharmacologiques et des rapports sur les effets indésirables, le chlorhydrate de fexofénadine est moins susceptible d'affecter la conduite automobile ou l'utilisation de machines. Lors de tests objectifs, il a été démontré que Fexofenadin Hydrochorid n'a aucun effet significatif sur la fonction du système nerveux central. Cela signifie que les patients peuvent conduire ou effectuer des tâches qui nécessitent de la concentration. Cependant, pour identifier les personnes sensibles présentant des réactions anormales au médicament, il est conseillé de vérifier la réaction personnelle avant de conduire ou d'effectuer des tâches complexes.

Interaction médicamenteuse

l'érythromycine et le kétoconazole augmentent la concentration plasmatique de fexofénadine mais ne modifient pas l'intervalle QT. Il n’y a aucune différence dans les effets indésirables signalés lorsque ces médicaments sont utilisés individuellement ou en association. Les médicaments antiacides à base d'aluminium et de magnésium, s'ils sont utilisés simultanément avec la fexofénadine, réduiront l'absorption du médicament. Ils doivent donc utiliser ces médicaments à environ 2 heures d'intervalle.

Il n'y a aucune interaction entre la fexofénadine et l'oméprazole. La concentration de fexofénadine peut être augmentée par le vérapamil, inhibiteurs de la p-glycoprotéine.

La fexofénadine peut augmenter la teneur en alcool, les sédatifs du système nerveux central et les substances cholinergiques. Évitez d'utiliser la fexofénadine avec de l'alcool car cela augmente le risque de sédation (sommeil).

La fexofénadine peut réduire la concentration des inhibiteurs de l'acétyl-cholinestérase (dans le système nerveux central), de la bétahistine.

La fexofénadine peut être réduite par les concentrations des inhibiteurs de l'acétyl-cholinestérase (dans le système nerveux central), de l'amphétamine, des antiacides, du jus de pamplemousse, de la rifampicine.

Les jus de fruits (oranges, pamplemousses, pommes) peuvent réduire la biodisponibilité de la fexofénadine à 36 %.

Cavalerie : En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, ne mélangez pas ce médicament avec d'autres médicaments.

Conservation

Dans un endroit sec, températures inférieures à 30°C, éviter la lumière.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.