Exopadin 60mg obat rhinitis alergi, urtikaria (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Tablet tas film
Spesifikasi Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Komposisi Fexofenadin hidroklorida

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Fexofenadin hidroklorida	60mg

Kegunaan

indikasi

Indikasi obat Exopadin untuk pengobatan pada kasus berikut:

Rinitis alergi: Exopadin diindikasikan untuk pengobatan rinitis alergi musiman pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Urtikaria kronis: Exopadin diindikasikan untuk mengobati manifestasi kulit urtikaria kronis yang tidak perlu pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Obat ini mengurangi rasa gatal dan jumlah urtikaria secara signifikan.

Farmakologi

Kelompok terapi: Antihistamin sistem

Kode ATC: R06A x26

Fexofenadin adalah obat antihistamin generasi kedua, yang memiliki efek antagonis dan selektif spesifik pada reseptor histamin H1 perifer. Fexofenadin merupakan zat metabolik yang memiliki aktivitas Terfena Dine namun tidak lagi toksik pada jantung karena tidak menghambat saluran kalium yang berhubungan dengan siklus miokard. Fexofenadin tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap resistensi kolinergik atau dopaminergik dan tidak mempunyai efek menghambat reseptor alfa - 1 atau beta adrenergik. Pada dosis pengobatan, Fexofenadin tidak menyebabkan kantuk atau mempengaruhi sistem saraf pusat. Obat tersebut memiliki efek yang cepat dan berkepanjangan.

farmakokinetik

penyerapan:

Fexofenadin diserap dengan baik bila digunakan secara oral dan mulai bekerja setelah diminum 60 menit. Konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 2-3 jam. Penggunaan Fexofenadin secara bersamaan dengan diet tinggi lemak mengurangi AUC dan CMAX Fexofenadin masing-masing sebesar 21% dan 20%.

Distribusi:

Sekitar 60 - 70% Fexofenadin berikatan dengan protein plasma terutama dengan albumin dan Alpha -1 Glikoprotein. Belum jelas apakah obat tersebut akan melalui plasenta atau diekskresikan ke dalam ASI. Fexofenadin tidak melewati sawar otak.

Metabolisme:

Fexofenadin sangat sedikit dimetabolisme (sekitar 5%, terutama di mukosa usus. Hanya sekitar 0,5 - 1,5% dosis yang dimetabolisme di hati berkat sistem enzim sitokrom P450 menjadi zat non-aktif).

Era:

Rata-rata waktu penjualan fexofenadin adalah sekitar 14,4 jam, bertahan lebih lama (31 - 72%) pada penderita gagal ginjal. Obat dieliminasi dalam bentuk konstan sekitar 80%, dan 11% melalui urin.

Mata pelajaran khusus

Farmakokinetik pada subjek khusus (untuk penderita gagal ginjal, hati, dan lansia), diperoleh setelah dosis tunggal 80 Mafenadin hidroklorida, dibandingkan dengan sukarelawan sehat dalam studi terpisah dengan desain yang sama.

Lansia: Pada lansia (> 65 tahun), konsentrasi puncak fexofenadin dalam plasma 99% lebih besar dibandingkan pada usia lebih muda ( Anak-anak: Perbandingan penelitian silang menunjukkan bahwa area di bawah kurva (AUC) Fexofenadin setelah mengonsumsi fexofenadin hidroklorida dengan dosis 60 mg pada anak usia 7-12 tahun memiliki rinitis alergi 56% lebih tinggi dibandingkan orang dewasa yang sehat secara sukarela untuk dosis yang sama. Konsentrasi plasma pada anak-anak saat mengonsumsi 30mg fexofenadin hidroklorida setara dengan orang dewasa yang mengonsumsi 60 mg fexofenadin hidroklorida.

Gagal ginjal: Pada orang dengan tingkat gagal ginjal ringan hingga sedang (klirens kreatinin 41 - 80 ml/menit) dan gagal ginjal berat (klirens kreatinin 11 - 40 ml/menit), konsentrasi puncak Fexofenadin dalam plasma adalah 87% dan 111% dan penjualan rata-rata waktu lebih lama dari 59% dan 72% dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Konsentrasi puncak plasma pada objek dialisis (klirens kreatinin ≤ 10 ml/menit) lebih besar dari 82% dan waktu penjualan 31% lebih lama dibandingkan yang diamati pada kekasih primitif yang sehat. Berdasarkan peningkatan bioavailabilitas dan waktu penjualan, dosis 60 mg sekali sehari dianjurkan sebagai dosis awal pada pasien dengan gangguan ginjal.

Gagal hati: Farmakokinetik Fexofenadin pada pasien dengan penyakit hati tidak berbeda secara signifikan dari pengamatan yang ditemukan pada sukarelawan sehat.

Jenis Kelamin: Melalui banyak tes, tidak ada perbedaan klinis yang signifikan terkait gender yang diamati dalam farmakokinetik fexofenadin hidroklorida.

Penelitian klinis

Rinitis alergi musiman: Dalam penelitian klinis acak, ganda, multi-pusat, berlangsung 2 minggu pada pasien berusia 12 hingga 65 tahun dengan rinitis alergi musiman (n = 863), penggunaan Fexofenadin hidroklorida 180mg 1 kali sehari secara signifikan mengurangi skor total gejala (ditambah skor setiap gejala uap, pilek, besi - Mata memerah - Mata merah - Mata merah - Mawar - Terburu-buru - Mawar - Terburu-buru - Meningkat - Terburu-buru - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mawar - Mata Mawar - Mata Mawar) Meskipun jumlah pasiennya sedikit, beberapa subkelompok pasien dibagi berdasarkan jenis kelamin, usia, dan ras.

Urtikaria kronis: Sebagai pengganti plasebo, acak, ganda, multiwarna, 4 minggu pada pasien berusia 12 tahun ke atas dengan urtikaria kronis (n = 259), penggunaan Fexofenadin hidroklorida 180 mg sekali sehari secara signifikan mengurangi jumlah rata-rata plak urtikaria (MNW), skor rata-rata gejala gatal (MPS) (MPS). Untuk MNW dan MPS dicatat secara merata pada akhir dosis 24 jam. Gejala lebih banyak pada kelompok yang menggunakan fexofenadin hidroklorida 180mg dibandingkan dengan kelompok plasebo. Perbaikan gejala terbukti dalam satu hari pengobatan dengan Fexofenadin hidroklorida 180mg dan dipertahankan selama 4 minggu pengobatan. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam efektivitas fexofenadin di antara subkelompok pasien yang dibagi berdasarkan jenis kelamin, usia, dan ras.

Sebelum mengambil Exopadin 60mg obat rhinitis alergi, urtikaria (3 lecet x 10 tablet)

Cara pemakaian

obat minum dengan air putih dan sebelum makan. Jangan minum obat dengan jus buah (seperti jeruk, grapefruit, apel).

Dosis

Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas: Dosis yang dianjurkan adalah 60mg x 2 kali/hari atau 180mg/1 kali/hari

Gagal ginjal: Dosis awal yang dianjurkan adalah 60mg fexofenadin hidroklorida per hari.

Gagal hati: Tidak ada penyesuaian dosis.

Lansia: Tidak ada penyesuaian dosis, kecuali gangguan fungsi ginjal.

Catatan: Tidak ada persyaratan khusus untuk perawatan obat setelah penggunaan. Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Namun, rasa kantuk, pusing, mulut kering telah dilaporkan. Dosis Fexofenadin hidroklorida hingga 800mg (6 sukarelawan sehat pada dosis ini) dan dosis hingga 690mg dua kali sehari selama 1 bulan (3 sukarelawan sehat pada dosis ini) atau 240mg sekali sehari selama 1 tahun (234 sukarelawan sehat pada tingkat dosis ini) telah digunakan tanpa menimbulkan efek samping klinis yang signifikan dibandingkan dengan plasebo.

Penatalaksanaan: Dalam kasus overdosis tindakan umum untuk menghilangkan obat yang belum telah diserap di saluran pencernaan. Pengobatan simtomatik dan pengobatan suportif direkomendasikan. Dialisis mengurangi konsentrasi obat dalam darah (1,7%). Tidak ada obat penawar khusus.

Tidak ada kematian yang terjadi dengan dosis oral Fexofenadin hidroklorida hingga 5000 mg/kg pada tikus (110 kali dosis harian yang direkomendasikan setiap hari pada orang dewasa dan 200 kali dibandingkan dengan dosis harian yang direkomendasikan setiap hari pada anak-anak berdasarkan Mg/m2) dan hingga 5000 mg/kg pada tikus (230 kali lipat dari rekomendasi harian oral harian pada orang dewasa dan 400 kali dibandingkan dengan dosis harian harian rekomendasi oral berdasarkan dosis harian oral untuk dosis oral mg/m2). Selain itu, tidak ada tanda-tanda klinis toksisitas atau deteksi umum penyakit umum. Pada anjing, tidak ada bukti toksisitas yang diamati pada dosis oral hingga 2000 mg/kg (300 kali dosis harian yang direkomendasikan pada orang dewasa dan 530 kali dosis harian maksimum yang direkomendasikan pada anak-anak berdasarkan mg/m2).

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Studi klinis dengan plasebo dalam plasebo menunjukkan bahwa tingkat efek yang tidak diinginkan pada kelompok pasien yang menggunakan Fexofenadin serupa dengan kelompok plasebo. Efek obat yang tidak diinginkan tidak dipengaruhi oleh dosis, usia, jenis kelamin, dan ras pasien.

Umum: (> 1/100,

Neurologis: Mengantuk (1,3 - 2,2%), Kelelahan, sakit kepala, susah tidur, pusing. Neurologis: Ketakutan, gangguan tidur, mimpi buruk.

Pencernaan: mulut kering, sakit perut.

Kulit: ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal

Reaksi hipersensitivitas: Evala, dada sesak, sesak napas, kemerahan, anafilaksis.

Kardiovaskular: Peningkatan detak jantung, ketegangan.

Pencernaan: diare

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

obat anti -kontraindikasi exoadin pada kasus berikut:

Pasien dengan riwayat alergi terhadap salah satu bahan obat.

Hati-hati saat digunakan

Obat yang mengandung laktosa harus berhati-hati saat meresepkan obat ini untuk pasien dengan penyakit genetik langka pada toleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase, atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa

Hati-hati dan sesuaikan dosis yang tepat saat mengonsumsi obat bagi penderita gangguan fungsi ginjal karena konsentrasi obat dalam plasma meningkat akibat waktu penjualan yang berkepanjangan.

Hati-hati dalam mengonsumsi obat bagi lansia (di atas 65 tahun) yang sering mengalami gangguan fisiologis ginjal.

Keamanan dan efektivitas obat belum dinilai pada anak di bawah 12 tahun.

Jangan sembarangan menggunakan antihistamin H1 lainnya saat menggunakan exopadin.

Exoadin perlu dihentikan setidaknya 24 - 48 jam sebelum melakukan tes antigen injeksi.

Gunakan exoPadin untuk meningkatkan psoriasis.

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan ibu menyusui 2>

Wanita hamil

Efek monster: Tipe C. Tidak ada bukti kemungkinan pemantauan pada tikus atau kelinci dengan dosis terfenadine oral hingga 300 mg/kg (menyebabkan paparan fexofenadin sekitar 3 dan 30 kali, sesuai dengan tingkat paparan harian maksimum 180mg FexOfenadin hidroklorida pada manusia berdasarkan perbandingan AUC)

Pada tikus, tidak ada efek samping dan efek teratogenik selama kehamilan digunakan dengan dosis hingga 3730 mg/kg (sekitar 15 kali dosis fexofenadin hidroklorida yang direkomendasikan pada manusia sehari-hari adalah 180 mg fexofenadin hidroklorida berdasarkan perbandingan AUC).

Tidak ada data yang memadai mengenai penggunaan fexofenadin hidroklorida pada wanita hamil. Fexofenadin hidroklorida tidak boleh digunakan selama kehamilan, hanya pengobatan jika manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya pada janin,

Efek non-teratogenik: Mengurangi dosis yang berkaitan dengan penambahan berat badan dan tingkat kelangsungan hidup diamati pada tikus yang terpapar dengan dosis 150 mg/kg terfenadine oral (sekitar 3 kali dosis Fexofenadin hidroklorida Maksimum yang direkomendasikan setiap hari pada manusia adalah 180 mg Fexofenadin hidroklorida berdasarkan perbandingan AUC).

wanita menyusui

Tidak ada data mengenai komposisi ASI setelah mengonsumsi Fexofenadin hidroklorida. Namun, bila menggunakan terfenadine selama menyusui, Fexofenadin hidroklorida terlihat dalam ASI. Jadi Fexofenadin hidroklorida dianjurkan untuk tidak digunakan selama menyusui.

kesuburan

Tidak ada data manusia mengenai efek fexofenadin hidroklorida terhadap kesuburan. Pada tikus, tidak ada efek terhadap kesuburan dengan pengobatan fexofenadin hidroklorida.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Berdasarkan sifat farmakologis dan laporan efek yang tidak diinginkan, Fexofenadin hidroklorida cenderung tidak mempengaruhi mengemudi atau mengoperasikan mesin. Dalam uji objektif, Fexofenadin Hydrochorid terbukti tidak berpengaruh signifikan terhadap fungsi sistem saraf pusat. Artinya pasien dapat mengemudi atau melakukan tugas yang memerlukan konsentrasi. Namun, untuk mengidentifikasi orang sensitif yang memiliki reaksi abnormal terhadap obat, disarankan untuk memeriksa reaksi pribadi sebelum mengemudi atau melakukan tugas rumit.

Interaksi obat

eritromisin dan ketokonazol meningkatkan konsentrasi fexofenadin dalam plasma tetapi tidak mengubah interval QT. Tidak ada perbedaan efek samping yang dilaporkan ketika obat ini digunakan secara individu atau kombinasi. Obat anti asam aluminium dan Magnesi jika digunakan bersamaan dengan fexofenadin akan mengurangi penyerapan obat, sehingga harus menggunakan obat ini dengan selang waktu sekitar 2 jam.

Tidak ada interaksi antara Fexofenadin dan Omeprazole. Konsentrasi fexofenadine dapat ditingkatkan dengan Verapamil, penghambat p-Glikoprotein.

Fexofenadin dapat meningkatkan kandungan alkohol, obat penenang saraf pusat, zat kolinergik. Hindari penggunaan fexofenadin dengan alkohol karena meningkatkan risiko sedasi (tidur).

Fexofenadin dapat menurunkan konsentrasi inhibitor asetil-kolinesterase (dalam sistem saraf pusat), betahistin.

Fexofenadin dapat dikurangi dengan konsentrasi inhibitor asetil-kolinesterase (dalam sistem saraf pusat), amfetamin, antasida, jus jeruk, rifampisin.

Jus buah (jeruk, jeruk bali, apel) dapat mengurangi bioavailabilitas fexofenadin menjadi 36%.

Kavaleri: Karena belum ada penelitian tentang korelasi obat, jangan mencampur obat ini dengan obat lain.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhu di bawah 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.