アレルギー性鼻炎・蕁麻疹治療薬エキソパジン 60mg（3水疱×10錠）

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様 3ブリスター×10錠入り箱
成分フェキソフェナジン塩酸塩

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
フェキソフェナジン塩酸塩	60mg

用途

適応症

以下の場合の治療に対する Exopadin 薬剤の適応症:

アレルギー性鼻炎: Exopadin は、成人および 12 歳以上の小児の季節性アレルギー性鼻炎の治療に適応されています。

慢性蕁麻疹: Exopadin は、成人および 12 歳以上の小児における慢性蕁麻疹の不必要な皮膚症状の治療に適応されています。この薬はかゆみと蕁麻疹の量を大幅に軽減します。

薬理学

治療グループ: システム抗ヒスタミン薬

ATC コード: R06A x26

フェキソフェナジンは第 2 世代の抗ヒスタミン薬で、末梢 H1 ヒスタミン受容体に対して特異的な拮抗作用と選択的な作用を持っています。フェキソフェナジンは、テルフェナジンの活性を持つ代謝物質ですが、心筋周期に関連するカリウムチャネルを阻害しないため、心臓に対して毒性はありません。フェキソフェナジンは、コリン作動性またはドーパミ作動性抵抗性に有意な影響を及ぼさず、α - 1 またはベータアドレナリン作動性受容体を阻害する効果もありません。治療用量では、フェキソフェナジンは眠気を引き起こしたり、中枢神経系に影響を与えたりすることはありません。この薬は即効性があり、効果が持続します。

薬物動態

吸収:

フェキソフェナジンは経口摂取するとよく吸収され、飲んで 60 分後に効果が現れ始めます。血漿中の濃度は 2 ～ 3 時間後にピークに達します。フェキソフェナジンを高脂肪食と同時使用すると、フェキソフェナジンの AUC と CMAX がそれぞれ 21% と 20% 減少します。

分布:

約 60 ～ 70% のフェキソフェナジンは、主にアルブミンとアルファ -1 糖タンパク質とともに血漿タンパク質に結合します。この薬が胎盤を通過するのか、それとも母乳中に排泄されるのかは不明です。フェキソフェナジンは脳関門を通過しません。

代謝:

フェキソフェナジンはほとんど代謝されません (約 5%、主に腸粘膜で。シトクロム P450 酵素系のおかげで肝臓で不活性物質に代謝されるのは用量の約 0.5 ～ 1.5% だけです)。

時代:

フェキソフェナジンの平均販売時間は約 14.4 時間で、腎不全の人ではより長く持続します (31 ～ 72%)。薬物は約 80% が一定の形で排泄され、11% は尿を通して排泄されます。

特別科目

80 塩酸マフェナジンの単回投与後に得られた、同じデザインの別の研究における健康なボランティアと比較した、特別な被験者 (腎不全、肝臓、高齢者) の薬物動態。

高齢者: 高齢者 (65 歳以上) では、血漿中のフェキソフェナジンのピーク濃度は若い人 (65 歳未満) より 99% 高くなります。高齢者のフェキソフェナジンの疲労時間は若者と同様です

小児: 相互研究の比較により、7 ～ 12 歳の小児に塩酸フェキソフェナジン 60 mg を投与した後のフェキソフェナジンの曲線下面積 (AUC) は、同じ用量を摂取した健康な成人よりもアレルギー性鼻炎が 56% 高いことが示されています。 30 mg のフェキソフェナジン塩酸塩を摂取した場合の小児の血漿濃度は、60 mg のフェキソフェナジン塩酸塩を摂取した成人に相当します。

腎不全: 軽度から中等度の腎不全レベル (クレアチニンクリアランス 41 ～ 80 ml/分) および重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス 11 ～ 40 ml/分) の患者では、血漿中のフェキソフェナジンピーク濃度は 87% です。健康なボランティアと比較して111%、平均販売時間は59%と72%よりも長くなっています。透析対象者（クレアチニンクリアランス ≤ 10 ml/min）の血漿のピーク濃度は 82% を超え、販売時間は健康な原始人の愛好家で観察されたものより 31% 長くなります。生物学的利用能の増加と販売時期に基づいて、腎障害患者の開始用量として 1 日 1 回 60 mg が推奨されます。

肝不全: 肝疾患のある人のフェキソフェナジンの薬物動態は、健康なボランティアで観察されたものと有意な差はありません。

性別: 多くの試験を通じて、フェキソフェナジン塩酸塩の薬物動態に性別に関連した臨床的な有意な差は観察されません。

臨床研究

季節性アレルギー性鼻炎: 12 歳から 65 歳の季節性アレルギー性鼻炎患者 (n = 863) を対象に 2 週間継続した無作為化二重多施設臨床研究において、フェキソフェナジン塩酸塩 180mg を 1 日 1 回使用すると、症状の合計スコアが大幅に減少しました (さらに、蒸気、鼻水、鉄の各症状のスコアを加算) - 赤い目 - 赤い目 - ローズ - ラッシュ - ローズ -ラッシュ - ローズ - ラッシュ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズ - ローズアイ - ローズアイ) 患者数は少数のサブグループに分かれていますが、性別、年齢、人種によって分けられています。

慢性蕁麻疹: 12 歳以上の慢性蕁麻疹患者 (n = 259) に、プラセボの代わりに、ランダム、二重、多色、4 週間、塩酸フェキソフェナジン 180 mg を 1 日 1 回使用すると、蕁麻疹斑の平均数 (MNW)、かゆみ症状の平均スコア (MPS) が有意に減少しました。 MNW と MPS の場合、24 時間の投与終了時に均等に記録されます。フェキソフェナジン塩酸塩 180mg を使用したグループでは、プラセボグループと比較して症状がより多く発生しました。症状の改善はフェキソフェナジン塩酸塩 180mg による 1 日の治療で証明され、4 週間の治療の間維持されました。性別、年齢、人種で分けられた患者のサブグループ間で、フェキソフェナジンの有効性に大きな差はありません。

服用する前にアレルギー性鼻炎・蕁麻疹治療薬エキソパジン 60mg（3水疱×10錠）

使用方法

食前に水とともに内服してください。フルーツジュース（オレンジ、グレープフルーツ、リンゴなど）と一緒に薬を服用しないでください。

用量

大人および 12 歳以上の子供: 推奨用量は 60mg x 2 回/日、または 180mg/1 回/日

腎不全: 推奨される開始用量は、1 日あたりフェキソフェナジン塩酸塩 60 mg です。

肝不全: 用量調整なし。

高齢者: 腎機能障害を除き、用量調整はありません。

注: 使用後の薬物治療については特別な要件はありません。上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?ただし、眠気、めまい、口渇が報告されています。フェキソフェナジン塩酸塩の用量は最大 800 mg (この用量で 6 人の健康なボランティア)、最大 690 mg を 1 日 2 回で 1 か月間 (この用量で 3 人の健康なボランティア)、または 240 mg を 1 日 1 回で 1 年間 (この用量レベルで 234 人の健康なボランティア) が使用されましたが、プラセボと比較して臨床的に重大な副作用は発現しませんでした。

管理: 薬物を除去するための一般的な手段の過剰摂取の場合。消化管で吸収されなかったもの。対症療法と支持療法が推奨されます。透析により血液中の薬物濃度が減少します (1.7%)。特別な解毒剤はありません。

塩酸フェキソフェナジンの経口用量がマウスで 5000 mg/kg まで（成人では 1 日の経口推奨量の 110 倍、小児では Mg/m2 に基づく 1 日の推奨用量と比較して 200 倍）、マウスで 5000 mg/kg まで（成人では 1 日の経口推奨量の 230 倍、Mg/m2 に基づく 1 日の経口推奨用量と比較して 400 倍）では死亡例はありません。毎日経口投与（経口用量 mg/m2）。さらに、毒性の臨床徴候や一般的な病気の一般的な検出はありません。犬では、2000 mg/kg までの経口投与量（mg/m2 に基づく成人の 1 日推奨用量の 300 倍、小児の 1 日最大推奨用量の 530 倍）までの毒性の証拠は観察されていません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

プラセボを含むプラセボを用いた臨床研究では、フェキソフェナジンを使用した患者グループの望ましくない効果率がプラセボグループと同様であることが示されています。薬の望ましくない影響は、患者の用量、年齢、性別、人種には影響されません。

共通: (> 1/100、

神経系: 眠気 (1.3 ～ 2.2%)、疲労、頭痛、不眠症、めまい。神経系: 恐怖、睡眠障害、悪夢。

消化器: 口渇、腹痛。

皮膚: 皮膚発疹、蕁麻疹、かゆみ

過敏症反応: エバラ、胸部圧迫感、息切れ、発赤、アナフィラキシー。

心臓血管: 心拍数の増加、不安。

消化器: 下痢

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の抗禁忌エキソアジン薬:

薬剤の成分に対してアレルギーの既往歴のある患者。

使用時には注意が必要です

ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害などの稀な遺伝性疾患を持つ患者に乳糖を含む薬剤を処方する場合は、注意が必要です

腎機能に障害のある人が薬を服用する場合は、販売期間が長期化することで血漿中の薬物濃度が上昇するため、注意して適切な用量を調整してください。

高齢者（65 歳以上）の薬の服用には注意が必要で、腎臓の生理機能に障害があることがよくあります。

12 歳未満の子供に対する薬物の安全性と有効性は評価されていません。

exopadin を使用している間は、他の抗ヒスタミン薬 H1 を恣意的に使用しないでください。

注射抗原検査を行う少なくとも 24 ～ 48 時間前にエキソアジンを中止する必要があります。

乾癬を悪化させるには exoPadin を使用します。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用 2>

妊娠中の女性

モンスター効果: タイプ C。最大 300 mg/kg の経口テルフェナジンをラットまたはウサギでモニタリングする可能性を示す証拠はありません (約 3 回および 30 回のフェキソフェナジン暴露につながり、AUC 比較に基づくヒトにおける塩酸フェキソフェナジン 180 mg の 1 日最大暴露レベルに相当します)

マウスでは、最大 3730 mg/kg の用量で使用しても、妊娠中に副作用や催奇形性の影響はありません (AUC の比較に基づいて、1 日の人に塩酸フェキソフェナジン 180 mg を投与する場合、塩酸フェキソフェナジンの用量の約 15 倍が推奨されます)。妊婦におけるフェキソフェナジン塩酸塩の使用に関する

十分なデータはありません。塩酸フェキソフェナジンは妊娠中に使用すべきではなく、胎児への潜在的なリスクよりも利益の方が優れている場合にのみ使用してください。

非催奇形性効果: 体重増加と生存率に関連する用量の減少が、150 mg/kg のテルフェナジン経口投与を受けたマウスで観察されました (フェキソフェナジン塩酸塩の約 3 倍。ヒトにおける 1 日の最大推奨量は、AUC 比較に基づいて 180 mg フェキソフェナジン塩酸塩です)。

授乳中の女性

塩酸フェキソフェナジン服用後の母乳の成分に関するデータはありません。ただし、授乳中にテルフェナジンを使用すると、母乳中に塩酸フェキソフェナジンが検出されます。したがって、フェキソフェナジン塩酸塩は授乳中は使用しないことが推奨されます。

生殖能力

フェキソフェナジン塩酸塩の生殖能力に対する影響に関するヒトでのデータはありません。マウスの場合、塩酸フェキソフェナジンによる治療は生殖能力に影響を及ぼしません。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

薬理学的特性および望ましくない影響に関する報告に基づくと、塩酸フェキソフェナジンは機械の運転や操作に影響を与える可能性は低いです。客観的な試験では、フェキソフェナジン塩酸は中枢神経系の機能に重大な影響を及ぼさないことが示されています。これは、患者が運転したり、集中力が必要な作業を実行したりできることを意味します。ただし、薬物に対して異常な反応を示す敏感な人を特定するには、運転する前や複雑な作業を行う前に個人的な反応を確認することをお勧めします。

薬物相互作用

エリスロマイシンとケトコナゾールは、血漿中のフェキソフェナジンの濃度を増加させますが、QT 間隔は変化しません。これらの薬剤を個別に使用した場合でも、組み合わせて使用した場合でも、報告される望ましくない影響に違いはありません。アルミニウムおよびマグネシ系抗酸薬をフェキソフェナジンと同時に使用すると、薬の吸収が低下するため、これらの薬を約 2 時間の間隔をあけて使用する必要があります。

フェキソフェナジンとオメプラゾールの間には相互作用はありません。フェキソフェナジン濃度は、p-糖タンパク質阻害剤であるベラパミルによって増加する可能性があります。

フェキソフェナジンは、アルコール含有量、中枢神経鎮静剤、コリン作動性物質を増加させる可能性があります。鎮静（睡眠）のリスクが高まるため、フェキソフェナジンとアルコールの併用は避けてください。

フェキソフェナジンは、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（中枢神経系）、ベタヒスチンの濃度を低下させる可能性があります。

フェキソフェナジンは、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（中枢神経系）、アンフェタミン、制酸剤、グレープフルーツジュース、リファンピシンの濃度によって低下する可能性があります。

フルーツジュース（オレンジ、グレープフルーツ、リンゴ）は、フェキソフェナジンのバイオアベイラビリティは 36% に低下します。

騎兵隊: この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。