Obat Exopadin 60mg kanggo rhinitis alergi, urtikaria (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Tablet tas film
Spesifikasi Kothak 3 blister x 10 tablet
Komposisi Fexofenadin hidroklorida

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Fexofenadin hidroklorida	60 mg

Migunakake

indikasi

Indikasi obat Exopadin kanggo perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Rinitis alergi: Exopadin dituduhake kanggo perawatan rhinitis alergi musiman ing wong diwasa lan bocah umur 12 taun lan luwih.

Urtikaria kronis: Exopadin dituduhake kanggo nambani manifestasi kulit sing ora perlu saka urtikaria kronis ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 12 lan luwih. Obat kasebut nyuda gatal lan jumlah urtikaria kanthi cara sing signifikan.

Farmakologi

Kelompok terapi: Antihistamin sistem

Kode ATC: R06A x26

Fexofenadin minangka obat antihistamin generasi kapindho, sing nduweni efek antagonis lan selektif spesifik ing reseptor histamin H1 periferal. Fexofenadin minangka zat metabolisme sing nduweni aktivitas Terfena Dine nanging ora beracun maneh kanggo jantung amarga ora nyandhet saluran kalium sing ana gandhengane karo siklus miokard. Fexofenadin ora duwe efek sing signifikan ing resistensi cholinergic utawa dopami-nergik lan ora duwe efek nyegah reseptor alpha-1 utawa beta adrenergik. Ing dosis perawatan, Fexofenadin ora nyebabake rasa ngantuk utawa mengaruhi sistem saraf pusat. Obat kasebut nduweni efek sing cepet lan suwe.

farmakokinetik

penyerapan:

Fexofenadin diserap kanthi apik nalika digunakake kanthi lisan lan wiwit kerja sawise ngombe 60 menit. Konsentrasi puncak ing plasma tekan sawise 2-3 jam. Panggunaan Fexofenadin bebarengan karo diet dhuwur lemak nyuda AUC lan CMAX Fexofenadin, masing-masing, 21% lan 20%.

Distribusi:

Kira-kira 60 - 70% Fexofenadin ikatan karo protein plasma utamane karo albumin lan Alpha -1 Glikoprotein. Ora jelas manawa obat kasebut bakal liwat plasenta utawa diekskresi menyang susu ibu. Fexofenadin ora ngliwati alangan otak.

Metabolisme:

Fexofenadin sithik banget dimetabolisme (udakara 5%, utamane ing mukosa usus. Mung kira-kira 0,5 - 1,5% saka dosis sing dimetabolisme ing ati amarga sistem enzim sitokrom P450 dadi zat non-aktif).

Jaman:

Wektu dodolan fexofenadin rata-rata udakara 14,4 jam, luwih suwe (31 - 72%) ing wong gagal ginjel. The drug is eliminated in a constant form of about 80%, and 11% through urine.

Subyek khusus

Farmakokinetik ing subyek khusus (kanggo wong sing gagal ginjel, ati lan wong tuwa), dipikolehi sawise dosis siji 80 Mafenadin hidroklorida, dibandhingake karo sukarelawan sehat ing studi kapisah saka desain sing padha.

Lansia: Ing wong tuwa (> 65 taun), konsentrasi puncak fexofenadin ing plasma 99% luwih gedhe tinimbang sing luwih enom (

Bocah-bocah: Perbandingan lintas riset nuduhake yen area ing sangisore kurva (AUC) Fexofenadin sawise njupuk dosis 60 mg fexofenadin hydrochloride ing bocah-bocah umur 7-12 taun duwe rhinitis alergi 56% luwih dhuwur tinimbang wong diwasa sing sehat kanggo dosis sing padha. Konsentrasi plasma ing bocah-bocah nalika njupuk 30mg fexofenadin hidroklorida padha karo wong diwasa sing dijupuk 60 mg fexofenadin hidroklorida.

Gagal ginjel: Ing wong kanthi tingkat gagal ginjal entheng nganti moderat (Creatinine clearance 41 - 80 ml / min) lan gagal ginjel abot (Creatinine clearance 10 ml / min peak), 87% lan 111% lan wektu sade rata-rata luwih saka 59% lan 72% dibandhingake sukarelawan sehat. Konsentrasi puncak plasma ing obyek dialisis (Creatinine clearance ≤ 10 ml / min) luwih saka 82% lan wektu sale 31% luwih suwe tinimbang sing diamati ing penyayang primitif sing sehat. Adhedhasar paningkatan bioavailabilitas lan wektu adol, dosis 60 mg sapisan dina disaranake minangka dosis wiwitan ing pasien sing nandhang gagal ginjel.

Gagal hepatik: Farmakokinetik Fexofenadin ing wong sing nandhang penyakit ati ora beda banget karo pengamatan sing ditemokake ing sukarelawan sehat.

Jinis: Liwat akeh tes, ora ana prabédan klinis sing signifikan sing ana hubungane karo jender sing diamati ing farmakokinetik fexofenadin hydrochloride.

Riset Klinis

Rinitis alergi musiman: Ing riset klinis kanthi acak, dobel, multi-pusat, tahan 2 minggu ing pasien saka 12 nganti 65 taun karo rhinitis alergi musiman (n = 863), nggunakake Fexofenadin hydrochloride 180mg 1 wektu dina kanthi signifikan nyuda total skor gejala (ditambah skor saben gejala mata, mata abang - mata abang - mata abang - mata abang, mata abang - mata abang, mata merah - mata merah, - Mawar - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose Eye - Rose Eye) Senajan jumlah pasien cilik ing sawetara subkelompok pasien dipérang miturut jenis kelamin, umur lan ras.

Urtikaria kronis: Ing panggonan plasebo, acak, dobel, multicolor, 4 minggu ing pasien umur 12 taun lan luwih lawas karo urtikaria kronis (n = 259), nggunakake Fexofenadin hydrochloride 180 mg sapisan dina kanthi signifikan nyuda jumlah rata-rata plak urtikarik (MNW), skor MPS rata-rata gejala gatal-gatal (MPS). Kanggo MNW lan MPS dicathet kanthi merata ing pungkasan dosis 24 jam. Gejala liyane ing klompok nggunakake fexofenadin hidroklorida 180mg dibandhingake karo klompok plasebo. Ngapikake gejala mbuktekaken ing siji dina perawatan karo Fexofenadin hidroklorida 180mg lan maintained kanggo 4 minggu perawatan. Ora ana bedane sing signifikan babagan efektifitas fexofenadin ing antarane subkelompok pasien sing dibagi miturut jender, umur lan ras.

Sadurunge njupuk Obat Exopadin 60mg kanggo rhinitis alergi, urtikaria (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral kanthi banyu lan sadurunge mangan. Aja ngombe obat kanthi jus woh (kayata jeruk, jeruk bali, apel).

Dosis

Wong diwasa lan bocah-bocah umur 12 lan luwih: Dosis sing disaranake yaiku 60mg x 2 kali / dina utawa 180mg / 1 wektu / dina

Gagal ginjel: Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 60mg fexofenadin hidroklorida saben dina.

Gagal ati: Ora ana pangaturan dosis.

Lansia: Ora ana pangaturan dosis, kajaba kanggo gangguan fungsi ginjel.

Cathetan: Ora ana syarat khusus babagan perawatan obat sawise digunakake. Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Nanging, ngantuk, pusing, tutuk garing wis dilaporake. Dosis Fexofenadin hydrochloride nganti 800mg (6 sukarelawan sehat ing dosis iki) lan dosis nganti 690mg kaping pindho dina kanggo 1 sasi (3 sukarelawan sehat ing dosis iki) utawa 240mg sapisan dina kanggo 1 taun (234 sukarelawan sehat ing tingkat dosis iki) wis digunakake tanpa ngembangake efek samping klinis sing signifikan dibandhingake karo plasebo. sing durung diserep ing saluran pencernaan. Pangobatan simtomatik lan perawatan dhukungan dianjurake. Dialisis nyuda konsentrasi obat ing getih (1,7%). Ora ana antidote sing spesifik.

Ora ana pati sing kedadeyan karo dosis oral Fexofenadin hydrochloride nganti 5000 mg / kg ing tikus (110 kaping dosis sing disaranake saben dina kanggo wong diwasa lan 200 kali dibandhingake karo dosis saben dina sing disaranake kanggo bocah-bocah adhedhasar Mg / m2) lan nganti 5000 mg / kg ing tikus (230 kaping dosis saben dina lan 4 dosis saben dina dibandhingake karo dosis saben dina. Rekomendasi adhedhasar oral saben dina kanggo dosis oral mg / m2). Kajaba iku, ora ana tandha klinis keracunan utawa deteksi umum penyakit umum. Ing asu, ora ana bukti keracunan sing diamati ing dosis oral nganti 2000 mg/kg (300 kaping dosis saben dina sing disaranake kanggo wong diwasa lan 530 kaping dosis maksimal sing disaranake saben dina kanggo bocah adhedhasar mg / m2).

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Pasinaon klinis karo plasebo ing plasebo nuduhake yen tingkat efek sing ora dikarepake ing klompok pasien sing nggunakake Fexofenadin padha karo klompok plasebo. Efek obat sing ora dikarepake ora kena pengaruh dosis, umur, jender lan ras pasien.

Umum: (> 1/100,

Neurologis: Ngantuk (1,3 - 2,2%), Kesel, sirah, insomnia, pusing. Neurological: Fear, sleep disorders, nightmares.

Pencernaan: tutuk garing, nyeri weteng.

Kulit: ruam kulit, urtikaria, gatel

Reaksi hipersensitivitas: Evala, sesak dada, sesak ambegan, abang, anafilaksis.

Kardiovaskular: Peningkatan denyut jantung, suspense.

Pencernaan: diare

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

kontraindikasi

obat exoadin anti-contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Pasien sing duwe riwayat alergi marang bahan obat kasebut.

Ati-ati nalika digunakake

Obat sing ngemot laktosa kudu ati-ati nalika menehi resep obat iki kanggo pasien sing duwe penyakit genetik langka ing toleransi galaktosa, kekurangan lapp laktase utawa gangguan penyerapan glukosa-galaktosa

Ati-ati lan atur dosis sing cocog nalika njupuk obat kanggo wong sing duwe fungsi ginjel cacat amarga konsentrasi obat ing plasma mundhak amarga wektu adol sing saya suwe.

Ati-ati nalika njupuk obat kanggo wong tuwa (luwih saka 65 taun) asring ngalami gangguan fisiologis ginjel.

Keamanan lan efektifitas obat-obatan durung ditaksir ing bocah-bocah ing umur 12 taun.

Aja sewenang-wenang nggunakake antihistamin H1 liyane nalika nggunakake exopadin.

Sampeyan kudu mungkasi exoadin paling sethithik 24 - 48 jam sadurunge nindakake tes antigen injeksi.

Gunakake exoPadin kanggo nambah psoriasis.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan nyusoni 2>

Wanita ngandhut

Efek monster: Tipe C. Ora ana bukti kemungkinan pemantauan ing tikus utawa kelinci kanthi dosis terfenadine oral nganti 300 mg / kg (nyebabake paparan fexofenadin kira-kira 3 lan 30 kali, cocog karo tingkat paparan maksimum saben dina ing manungsa 180mg FexOfenadin hidroklorida adhedhasar perbandingan AUC)

Ing mouse, ora ana efek samping lan efek teratogenik nalika meteng digunakake kanthi dosis nganti 3730 mg / kg (kira-kira 15 kaping dosis fexofenadin hydrochloride dianjurake kanggo wong saben dina 180 mg fexofenadin hydrochloride adhedhasar perbandingan AUC).

Ora ana data sing nyukupi babagan panggunaan fexofenadin hydrochloride ing wanita ngandhut. Fexofenadin hydrochloride ora kena digunakake nalika meteng, mung obat yen keuntungan luwih dhuwur tinimbang risiko potensial kanggo janin,

Efek non-teratogenik: Ngurangi dosis sing gegandhengan karo kenaikan bobot lan tingkat kelangsungan urip diamati ing tikus sing kena dosis 150 mg/kg terfenadine oral (kira-kira 3 kaping dosis Fexofenadin hydrochloride Maksimum sing disaranake saben dina kanggo manungsa yaiku 180 mg Fexofenadin hydrochloride adhedhasar perbandingan AUC> wanita sing nyusoni).

Ora ana data babagan komposisi ASI sawise njupuk Fexofenadin hydrochloride. Nanging, nalika nggunakake terfenadine nalika nyusoni, Fexofenadin hydrochloride katon ing susu ibu. Dadi Fexofenadin hydrochloride dianjurake supaya ora digunakake nalika nyusoni.
kesuburan
Ora ana data manungsa babagan efek fexofenadin hydrochloride ing kesuburan. Ing tikus, ora ana pengaruh ing kesuburan kanthi perawatan fexofenadin hydrochloride.
Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

Adhedhasar sifat farmakologis lan laporan babagan efek sing ora dikarepake, Fexofenadin hydrochloride luwih cenderung mengaruhi nyopir utawa mesin operasi. Ing tes objektif, Fexofenadin Hydrochorid wis ditampilake ora duwe pengaruh sing signifikan ing fungsi sistem saraf pusat. Iki tegese pasien bisa nyopir utawa nindakake tugas sing mbutuhake konsentrasi. Nanging, kanggo ngenali wong sing sensitif kanthi reaksi ora normal marang obat kasebut, luwih becik mriksa reaksi pribadi sadurunge nyopir utawa nindakake tugas sing rumit.
Interaksi obat

eritromisin lan ketokonazol nambah konsentrasi fexofenadin ing plasma nanging ora ngganti interval QT. Ora ana bedane efek sing ora dikarepake sing dilapurake nalika obat kasebut digunakake kanthi individu utawa kombinasi. Obat anti-asam aluminium lan Magnesi yen digunakake bebarengan karo fexofenadin bakal nyuda penyerapan obat kasebut, mula kudu nggunakake obat kasebut kanthi jarak 2 jam.
Ora ana interaksi antara Fexofenadin lan Omeprazole. Konsentrasi fexofenadine bisa ditambah kanthi Verapamil, inhibitor p-Glycoprotein.
Fexofenadin bisa nambah isi alkohol, obat penenang saraf pusat, zat kolinergik. Aja nggunakake fexofenadin karo alkohol amarga nambah risiko sedasi (turu).
Fexofenadin bisa nyuda konsentrasi inhibitor asetil-kolinin (ing sistem saraf pusat), betahistin.
Fexofenadin bisa dikurangi kanthi konsentrasi dening inhibitor asetil-kolinesterase (ing sistem saraf pusat), amfetamin, antasida, jus jeruk bali, rifampisin.
Jus buah apel (jeruk, bioavailability) fexofenadin nganti 36%.
Kavaleri: Amarga ora ana panaliten babagan korélasi obat kasebut, aja nyampur obat iki karo obat liya.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, suhu ngisor 30 ° C, aja nganti cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.