Ubat Exopadin 60mg untuk rinitis alergi, urtikaria (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Tablet beg filem
Spesifikasi Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Kandungan Fexofenadin hidroklorid

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Fexofenadin hidroklorid	60mg

Kegunaan

petunjuk

Petunjuk ubat Exopadin untuk rawatan dalam kes berikut:

Rinitis alahan: Exopadin ditunjukkan untuk rawatan rinitis alahan bermusim pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.

Urtikaria kronik: Exopadin ditunjukkan untuk merawat manifestasi kulit urtikaria kronik yang tidak diperlukan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Ubat ini mengurangkan gatal-gatal dan jumlah urtikaria dengan cara yang ketara.

Farmakologi

Kumpulan terapi: Sistem antihistamin

Kod ATC: R06A x26

Fexofenadin ialah ubat antihistamin generasi kedua, yang mempunyai kesan antagonis dan selektif khusus pada reseptor histamin H1 periferi. Fexofenadin adalah bahan metabolik yang mempunyai aktiviti Terfena Dine tetapi tidak lagi toksik kepada jantung kerana tidak menghalang saluran kalium yang berkaitan dengan kitaran miokardium. Fexofenadin tidak mempunyai kesan yang ketara terhadap cholinergik atau dopami - rintangan saraf dan tidak mempunyai kesan menghalang Alpha - 1 atau reseptor adrenergik beta. Pada dos rawatan, Fexofenadin tidak menyebabkan rasa mengantuk atau menjejaskan sistem saraf pusat. Dadah mempunyai kesan yang cepat dan berpanjangan.

farmakokinetik

penyerapan:

Fexofenadin diserap dengan baik apabila digunakan secara lisan dan mula berfungsi selepas minum 60 minit. Kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas 2-3 jam. Penggunaan serentak Fexofenadin dengan diet tinggi lemak mengurangkan AUC dan CMAX Fexofenadin, masing-masing, 21% dan 20%.

Pengagihan:

Kira-kira 60 - 70% Fexofenadin mengikat protein plasma terutamanya dengan albumin dan Alpha -1 Glycoprotein. Tidak jelas sama ada ubat itu akan melalui plasenta atau dikumuhkan ke dalam susu ibu. Fexofenadin tidak melepasi halangan otak.

Metabolisme:

Fexofenadin sangat sedikit dimetabolismekan (kira-kira 5%, terutamanya dalam mukosa usus. Hanya kira-kira 0.5 - 1.5% daripada dos dimetabolismekan dalam hati berkat sistem enzim cytochrome P450 kepada bahan tidak aktif).

Era:

Purata masa jualan fexofenadin adalah kira-kira 14.4 jam, bertahan lebih lama (31 - 72%) pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang. Dadah disingkirkan dalam bentuk tetap kira-kira 80%, dan 11% melalui air kencing.

Mata pelajaran khas

Farmakokinetik dalam mata pelajaran khas (untuk orang yang mengalami kegagalan buah pinggang, hati dan warga tua), diperoleh selepas satu dos 80 Mafenadin hidroklorida, berbanding sukarelawan yang sihat dalam kajian berasingan dengan reka bentuk yang sama.

Warga emas: Pada orang tua (> 65 tahun), kepekatan puncak fexofenadin dalam plasma adalah 99% lebih tinggi daripada mereka yang lebih muda (

Kanak-kanak: Perbandingan silang -penyelidikan menunjukkan bahawa kawasan di bawah lengkung (AUC) Fexofenadin selepas mengambil dos 60 mg fexofenadin hydrochloride pada kanak-kanak berumur 7-12 tahun mempunyai 56% lebih tinggi rinitis alergi daripada orang dewasa yang sihat secara sukarela untuk dos yang sama. Kepekatan plasma pada kanak-kanak apabila mengambil 30mg fexofenadin hydrochloride adalah bersamaan dengan orang dewasa yang mengambil 60 mg fexofenadin hydrochloride.

Kegagalan buah pinggang: Pada orang yang mengalami tahap kegagalan buah pinggang yang ringan hingga sederhana (Kelegaan kreatinin 41 - 80 ml/min) dan kegagalan buah pinggang yang teruk (Kelegaan kreatinin 11 ml/min), kepekatan plasma fexofenadin 11 - 4. 87% dan 111% dan purata masa jualan adalah lebih lama daripada 59% dan 72% berbanding sukarelawan yang sihat. Kepekatan puncak plasma dalam objek dialisis (pelepasan kreatinin ≤ 10 ml/min) adalah lebih besar daripada 82% dan masa jualan adalah 31% lebih lama daripada diperhatikan pada pencinta primitif yang sihat. Berdasarkan peningkatan dalam bioavailabiliti dan masa jualan, dos 60 mg sekali sehari disyorkan sebagai dos permulaan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

Kegagalan hepatik: Farmakokinetik Fexofenadin pada mereka yang menghidap penyakit hati tidak jauh berbeza daripada pemerhatian yang ditemui pada sukarelawan yang sihat.

Jantina: Melalui banyak ujian, tiada perbezaan klinikal yang ketara berkaitan jantina yang diperhatikan dalam farmakokinetik fexofenadin hydrochloride.

Penyelidikan klinikal

Rinitis alahan bermusim: Dalam penyelidikan klinikal rawak, berganda, berbilang pusat, berlangsung selama 2 minggu pada pesakit dari 12 hingga 65 tahun dengan rinitis alahan bermusim (n = 863), menggunakan Fexofenadin hydrochloride 180mg 1 kali sehari mengurangkan jumlah skor simptom dengan ketara (ditambah markah setiap simptom mata merah - mata berair - mata berair - mata merah - wap mata merah - mata berair - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose Eye - Rose Eye) Walaupun bilangan pesakit adalah kecil dalam beberapa subkumpulan pesakit dibahagikan mengikut jantina, umur dan bangsa.

Urtikaria kronik: Di tempat plasebo, rawak, berganda, pelbagai warna, 4 minggu pada pesakit berumur 12 tahun dan lebih tua dengan urtikaria kronik (n = 259), menggunakan Fexofenadin hydrochloride 180 mg sekali sehari mengurangkan purata bilangan plak urtikarik (MNW), skor purata MPS gejala gatal-gatal (MPS). Untuk MNW dan MPS direkodkan sama rata pada penghujung dos 24 jam. Lebih banyak gejala dalam kumpulan yang menggunakan fexofenadin hydrochloride 180mg berbanding kumpulan plasebo. Memperbaiki gejala terbukti dalam satu hari rawatan dengan Fexofenadin hydrochloride 180mg dan dikekalkan selama 4 minggu rawatan. Tiada perbezaan yang ketara dalam keberkesanan fexofenadin dalam kalangan subkumpulan pesakit dibahagikan mengikut jantina, umur dan bangsa.

Sebelum mengambil Ubat Exopadin 60mg untuk rinitis alergi, urtikaria (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral dengan air dan sebelum makan. Jangan makan ubat dengan jus buah-buahan (seperti oren, limau gedang, epal).

Dos

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: Dos yang disyorkan ialah 60mg x 2 kali sehari atau 180mg/1 kali/hari

Kegagalan buah pinggang: Dos permulaan yang disyorkan ialah 60mg fexofenadin hydrochloride setiap hari.

Kegagalan hepatik: Tiada pelarasan dos.

Warga emas: Tiada pelarasan dos, kecuali untuk kemerosotan fungsi buah pinggang.

Nota: Tiada keperluan khas untuk rawatan dadah selepas digunakan. Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Walau bagaimanapun, mengantuk, pening, mulut kering telah dilaporkan. Dos Fexofenadin hydrochloride sehingga 800mg (6 sukarelawan yang sihat pada dos ini) dan dos sehingga 690mg dua kali sehari selama 1 bulan (3 sukarelawan yang sihat pada dos ini) atau 240mg sekali sehari selama 1 tahun (234 sukarelawan yang sihat pada tahap dos ini) telah digunakan tanpa menimbulkan kesan sampingan klinikal yang ketara berbanding plasebo.

Pengurusan lebihan ubat:

Pengurusan ubat yang berlebihan: yang tidak diserap dalam saluran pencernaan. Rawatan simptomatik dan rawatan sokongan adalah disyorkan. Dialisis mengurangkan kepekatan ubat dalam darah (1.7%). Tiada penawar khusus.

Tiada kematian yang berlaku dengan dos oral Fexofenadin hydrochloride sehingga 5000 mg/kg pada tikus (110 kali ganda dos harian yang disyorkan setiap hari pada orang dewasa dan 200 kali berbanding dengan dos harian yang disyorkan harian pada kanak-kanak berdasarkan Mg/m2) dan sehingga 5000 mg/kg pada tikus (230 kali ganda dalam dos harian harian dan 40 kali sehari untuk oral harian berbanding 40 kali sehari. cadangan berdasarkan oral harian untuk dos oral mg/m2). Di samping itu, tiada tanda klinikal ketoksikan atau pengesanan umum penyakit biasa. Pada anjing, tiada bukti ketoksikan yang diperhatikan pada dos oral sehingga 2000 mg/kg (300 kali ganda dos harian yang disyorkan harian pada orang dewasa dan 530 kali ganda dos harian maksimum yang disyorkan pada kanak-kanak berdasarkan mg/m2).

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kajian klinikal dengan plaseborn dalam plasebo menunjukkan bahawa kadar kesan yang tidak diingini dalam kumpulan pesakit yang menggunakan Fexofenadin adalah serupa dengan kumpulan plasebo. Kesan ubat yang tidak diingini tidak dipengaruhi oleh dos, umur, jantina dan bangsa pesakit.

Biasa: (> 1/100,

Neurologi: Mengantuk (1.3 - 2.2%), Keletihan, sakit kepala, insomnia, pening. Neurologi: Ketakutan, gangguan tidur, mimpi ngeri.

Pencernaan: mulut kering, sakit perut.

Kulit: ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal

Reaksi hipersensitiviti: Evala, sesak dada, sesak nafas, kemerahan, anafilaksis.

Kardiovaskular: Kadar denyutan jantung meningkat, suspens.

Pencernaan: cirit-birit

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

ubat exoadin anti-kontraindikasi dalam kes berikut:

Pesakit yang mempunyai sejarah alahan kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila digunakan

Ubat yang mengandungi laktosa harus berhati-hati apabila menetapkan ubat ini untuk pesakit yang mempunyai penyakit genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan lapp laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa

Berhati-hati dan laraskan dos yang sesuai apabila mengambil ubat untuk orang yang mengalami masalah fungsi buah pinggang kerana kepekatan ubat dalam plasma meningkat disebabkan oleh masa jualan yang berpanjangan.

Berhati-hati apabila mengambil ubat untuk orang tua (lebih 65 tahun) selalunya mengalami gangguan fisiologi buah pinggang.

Keselamatan dan keberkesanan ubat belum dinilai pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Jangan sewenang-wenangnya menggunakan antihistamin H1 lain semasa menggunakan exopadin.

Eksoadin perlu dihentikan sekurang-kurangnya 24 - 48 jam sebelum menjalankan ujian antigen suntikan.

Gunakan exoPadin untuk meningkatkan psoriasis.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan ibu yang menyusukan 2>

Wanita hamil

Kesan raksasa: Jenis C. Tiada bukti kemungkinan pemantauan pada tikus atau arnab dengan dos terfenadine oral sehingga 300 mg/kg (membawa kepada pendedahan fexofenadin kira-kira 3 dan 30 kali, sepadan dengan tahap pendedahan harian maksimum pada manusia sebanyak 180mg FexOfenadin hidroklorida)

perbandingan AUC

Dalam tetikus, tiada kesan sampingan dan kesan teratogenik semasa kehamilan digunakan dengan dos sehingga 3730 mg/kg (kira-kira 15 kali dos fexofenadin hydrochloride disyorkan pada orang harian 180 mg fexofenadin hydrochloride berdasarkan perbandingan AUC).

Tiada data yang mencukupi mengenai penggunaan fexofenadin hydrochloride dalam wanita hamil. Fexofenadin hydrochloride tidak boleh digunakan semasa kehamilan, hanya ubat jika faedahnya lebih tinggi daripada potensi risiko kepada janin,

Kesan bukan teratogenik: Mengurangkan dos yang berkaitan dengan penambahan berat badan dan kadar kemandirian diperhatikan pada tikus yang terdedah kepada dos 150 mg/kg terfenadine oral (kira-kira 3 kali ganda dos Fexofenadin hydrochloride Maksimum yang disyorkan setiap hari pada manusia ialah 180 mg Fexofenadin hydrochloride berdasarkan perbandingan AUC> wanita yang menyusu).

Tiada data tentang komposisi susu ibu selepas mengambil Fexofenadin hydrochloride. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan terfenadine semasa penyusuan, Fexofenadin hydrochloride dilihat dalam susu ibu. Jadi Fexofenadin hydrochloride disyorkan untuk tidak digunakan semasa menyusu.

kesuburan

Tiada data manusia tentang kesan fexofenadin hydrochloride terhadap kesuburan. Pada tikus, tiada kesan ke atas kesuburan dengan rawatan fexofenadin hydrochloride.

Kesan ubat pada memandu dan mengendalikan jentera

Berdasarkan sifat farmakologi dan laporan mengenai kesan yang tidak diingini, Fexofenadin hydrochloride kurang berkemungkinan menjejaskan memandu atau mengendalikan jentera. Dalam ujian objektif, Fexofenadin Hydrochorid telah terbukti tidak mempunyai kesan ketara ke atas fungsi sistem saraf pusat. Ini bermakna pesakit boleh memandu atau melakukan tugas yang memerlukan tumpuan. Walau bagaimanapun, untuk mengenal pasti orang yang sensitif dengan tindak balas yang tidak normal terhadap dadah, adalah dinasihatkan untuk memeriksa reaksi peribadi sebelum memandu atau melakukan tugas yang rumit.
Interaksi ubat

erythromycin dan ketoconazole meningkatkan kepekatan fexofenadin dalam plasma tetapi tidak mengubah selang QT. Tiada perbezaan dalam kesan yang tidak diingini yang dilaporkan apabila ubat ini digunakan secara individu atau gabungan. Ubat anti-asid aluminium dan Magnesi jika digunakan serentak dengan fexofenadin akan mengurangkan penyerapan dadah, jadi mereka mesti menggunakan ubat-ubatan ini dalam jarak kira-kira 2 jam.
Tiada interaksi antara Fexofenadin dan Omeprazole. Kepekatan fexofenadine boleh ditingkatkan oleh Verapamil, perencat p-Glycoprotein.
Fexofenadin boleh meningkatkan kandungan alkohol, sedatif saraf pusat, bahan kolinergik. Elakkan menggunakan fexofenadin bersama alkohol kerana ia meningkatkan risiko sedasi (tidur).
Fexofenadin boleh mengurangkan kepekatan perencat asetil-kolinin (dalam sistem saraf pusat), betahistin.
Fexofenadin boleh dikurangkan dengan kepekatan oleh perencat asetil-kolinesterase (dalam sistem saraf pusat), amphetamine, antasid, jus limau gedang, rifampicin.
Jus buah-buahan (jeruk, bioavailabiliti mengurangkan kebolehtelapan buah-buahan. fexofenadin kepada 36%.
Pasukan Berkuda: Disebabkan tiada kajian tentang korelasi dadah, jangan campurkan ubat ini dengan ubat lain.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C, elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.