Exopadin 60 mg geneesmiddel voor allergische rhinitis, urticaria (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Tabletten in filmzakjes
Specificaties Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Ingrediënt Fexofenadinehydrochloride

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Fexofenadinehydrochloride	60mg

Toepassingen

indicaties

Exopadin-medicijnindicaties voor behandeling in de volgende gevallen:

Allergische rhinitis: Exopadin is geïndiceerd voor de behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Chronische urticaria: Exopadin is geïndiceerd voor de behandeling van onnodige huidverschijnselen van chronische urticaria bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Het medicijn vermindert de jeuk en de hoeveelheid urticaria aanzienlijk.

Farmacologie

Therapiegroep: Systeemantihistaminicum

ATC-code: R06A x26

Fexofenadine is een antihistaminicum van de tweede generatie, dat een specifiek antagonistisch en selectief effect heeft op de perifere H1-histaminereceptor. Fexofenadine is een metabolische stof die de activiteit heeft van Terfena Dine, maar niet langer giftig is voor het hart omdat het de kaliumkanalen die verband houden met myocardiale cycli niet remt. Fexofenadine heeft geen significant effect op de cholinerge of dopaminerge resistentie en heeft niet het effect dat het de alfa-1- of bèta-adrenerge receptor remt. Bij de behandelingsdosis veroorzaakt Fexofenadine geen slaperigheid en heeft het geen invloed op het centrale zenuwstelsel. Het medicijn heeft een snelle en langdurige werking.

farmacokinetiek

absorptie:

Fexofenadine wordt bij orale toediening goed geabsorbeerd en begint te werken na 60 minuten drinken. De piekconcentratie in plasma wordt na 2-3 uur bereikt. Het gelijktijdige gebruik van Fexofenadine met een vetrijk dieet vermindert de AUC en CMAX van Fexofenadine met respectievelijk 21% en 20%.

Distributie:

Ongeveer 60 - 70% Fexofenadine bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk met albumine en alfa-1-glycoproteïne. Het is onduidelijk of het medicijn via de placenta terechtkomt of in de moedermelk wordt uitgescheiden. Fexofenadine passeert de hersenbarrière niet.

Metabolisme:

Fexofenadine wordt zeer weinig gemetaboliseerd (ongeveer 5%, voornamelijk in het darmslijmvlies. Slechts ongeveer 0,5 - 1,5% van de dosis wordt dankzij het cytochroom P450-enzymsysteem in de lever gemetaboliseerd tot niet-actieve stoffen).

Tijdperk:

De gemiddelde verkooptijd van fexofenadine is ongeveer 14,4 uur, en duurt langer (31 - 72%) bij mensen met nierfalen. Het medicijn wordt in een constante vorm van ongeveer 80% en 11% via de urine geëlimineerd.

Speciale onderwerpen

Farmacokinetiek bij speciale proefpersonen (voor mensen met nierfalen, lever en ouderen), verkregen na een enkele dosis van 80 Mafenadin-hydrochloride, vergeleken met gezonde vrijwilligers in een afzonderlijk onderzoek met hetzelfde ontwerp.

Ouderen: Bij ouderen (> 65 jaar) is de piekconcentratie van fexofenadine in plasma 99% hoger dan bij jongeren (

Kinderen: Uit een kruisonderzoeksvergelijking blijkt dat de oppervlakte onder de curve (AUC) van fexofenadine na inname van een dosis van 60 mg fexofenadinehydrochloride bij kinderen van 7 tot 12 jaar oud een 56% hogere allergische rhinitis heeft dan bij een gezonde volwassene die dezelfde dosis wil gebruiken. De plasmaconcentratie bij kinderen bij inname van 30 mg fexofenadinehydrochloride is equivalent aan die bij volwassenen die 60 mg fexofenadinehydrochloride innemen. Nierfalen: bij mensen met mild tot matig nierfalen (creatinineklaring 41 - 80 ml/min) en ernstig nierfalen (creatinineklaring 11 - 40 ml/min) bedraagt de piekconcentratie van fexofenadine in plasma 87% en 111% en de gemiddelde verkooptijd is langer dan 59% en 72% vergeleken met gezonde vrijwilligers. De piekconcentratie van plasma in het dialyseobject (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) is groter dan 82% en de verkooptijd is 31% langer dan waargenomen bij gezonde primitieve minnaars. Op basis van de toename van de biologische beschikbaarheid en de verkooptijd wordt de dosis van 60 mg eenmaal daags aanbevolen als startdosis bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Leverfalen: De farmacokinetiek van fexofenadine bij mensen met een leveraandoening verschilt niet significant van waarnemingen bij gezonde vrijwilligers.

Geslacht: Uit vele tests blijkt dat er geen significant klinisch verschil gerelateerd aan geslacht wordt waargenomen in de farmacokinetiek van fexofenadinehydrochloride.

Klinisch onderzoek

Seizoensgebonden allergische rhinitis: In gerandomiseerd, dubbel, multicenter klinisch onderzoek, dat 2 weken duurde bij patiënten van 12 tot 65 jaar oud met seizoensgebonden allergische rhinitis (n = 863), vermindert het gebruik van Fexofenadin hydrochloride 180 mg 1 keer per dag de totale score van de symptomen aanzienlijk (plus de scores van elk symptoom van stoom, loopneus, ijzer - Rode ogen - Rode ogen - Roze ogen - Roze - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roos - Roze Oog - Roze Oog) Hoewel het aantal patiënten klein is, zijn er enkele subgroepen van patiënten die zijn onderverdeeld naar geslacht, leeftijd en ras.

Chronische urticaria: In een plaats van placebo, willekeurig, dubbel, veelkleurig, 4 weken bij patiënten van 12 jaar en ouder met chronische urticaria (n = 259), vermindert het gebruik van Fexofenadin hydrochloride 180 mg eenmaal daags significant het gemiddelde aantal urticarische plaque (MNW), de gemiddelde score van jeuksymptomen (MPS) (MPS). Voor MNW en MPS worden gelijkmatig geregistreerd aan het einde van de 24-uursdosis. Meer symptomen in de groep die fexofenadinehydrochloride 180 mg gebruikte vergeleken met de placebogroep. De verbetering van de symptomen bleek na één dag behandeling met Fexofenadin hydrochloride 180 mg en bleef gedurende 4 weken behandeling aanhouden. Er is geen significant verschil in de werkzaamheid van fexofenadine tussen subgroepen van patiënten, onderverdeeld naar geslacht, leeftijd en ras.

Voordat u neemt Exopadin 60 mg geneesmiddel voor allergische rhinitis, urticaria (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie met water en vóór de maaltijd. Neem geen medicijnen in met vruchtensap (zoals sinaasappels, grapefruit, appels).

Dosering

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: de aanbevolen dosis is 60 mg x 2 maal/dag of 180 mg/1 maal/dag

Nierfalen: de aanbevolen startdosering is 60 mg fexofenadinehydrochloride per dag.

Leverfalen: geen dosisaanpassing.

Ouderen: Geen dosisaanpassing, behalve bij verminderde nierfunctie.

Opmerking: er zijn geen speciale vereisten voor medicamenteuze behandeling na gebruik. De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Er zijn echter slaperigheid, duizeligheid en een droge mond gemeld. Dosage Fexofenadin hydrochloride up to 800mg (6 healthy volunteers at this dose) and dose up to 690mg twice a day for 1 month (3 healthy volunteers at this dose) or 240mg once a day for 1 year (234 healthy volunteers at this dose level) have been used without developing clinical significant side effects compared to placebo.

Management: In case of overdose of common measures to remove the drug that has not been absorbed in het spijsverteringskanaal. Symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling worden aanbevolen. Dialyse vermindert de concentratie van medicijnen in het bloed (1,7%). Er bestaat geen specifiek tegengif.

Er zijn geen sterfgevallen die optreden bij orale doses Fexofenadinehydrochloride tot 5000 mg/kg bij muizen (110 maal de dagelijks aanbevolen dagelijkse dosering bij volwassenen en 200 maal vergeleken met de dagelijks aanbevolen dagelijkse dosering bij kinderen op basis van Mg/m2) en tot 5000 mg/kg bij muizen (230 maal de dagelijkse orale dagelijkse dosering bij volwassenen en 400 maal vergeleken met de dagelijkse dagelijkse dosering van orale aanbevelingen op basis van orale dagelijkse doseringen voor orale doses mg/m2). Bovendien zijn er geen klinische tekenen van toxiciteit of algemene detectie van veel voorkomende ziekten. Bij honden is er geen bewijs van toxiciteit waargenomen bij een orale dosis tot 2000 mg/kg (300 maal de dagelijks aanbevolen dagelijkse dosering bij volwassenen en 530 maal de maximaal aanbevolen dagelijkse dosering bij kinderen, gebaseerd op mg/m2).

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Klinische onderzoeken met placebo in een placebo laten zien dat het percentage ongewenste effecten in de patiëntengroep die Fexofenadin gebruikt vergelijkbaar is met die in de placebogroep. De ongewenste effecten van het medicijn worden niet beïnvloed door de dosering, leeftijd, geslacht en ras van de patiënt.

Vaak: (> 1/100,

Neurologisch: slaperigheid (1,3 - 2,2%), vermoeidheid, hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid. Neurologisch: angst, slaapstoornissen, nachtmerries.

Spijsvertering: droge mond, buikpijn.

Huid: huiduitslag, urticaria, jeuk

Overgevoeligheidsreacties: Evala, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid, roodheid, anafylaxie.

Cardiovasculair: verhoogde hartslag, spanning.

Spijsvertering: diarree

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

anti-gecontra-indiceerde exodinemedicijnen in de volgende gevallen:

Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor de ingrediënten van het medicijn.

Wees voorzichtig bij gebruik

Lactosebevattende medicijnen moeten voorzichtig zijn bij het voorschrijven van dit medicijn aan patiënten met zeldzame genetische ziekten in galactosetolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of stoornissen in de absorptie van glucose-galactose

Wees voorzichtig en pas de juiste dosis aan als u medicijnen gebruikt voor mensen met een verminderde nierfunctie, omdat de concentratie van medicijnen in het plasma toeneemt als gevolg van langere verkooptijden.

Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen. Ouderen (ouder dan 65 jaar) hebben vaak een fysiologische nierfunctiestoornis.

De veiligheid en effectiviteit van medicijnen zijn niet beoordeeld bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruik niet willekeurig andere antihistaminica H1 tijdens het gebruik van exopadin.

Het is noodzakelijk om ten minste 24 - 48 uur te stoppen met exodine voordat u antigeentests met injectie uitvoert.

Gebruik exoPadin om psoriasis te verergeren.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens de zwangerschap en voor moeders die borstvoeding geven 2>

Zwangere vrouwen

Het monstereffect: Type C. Er is geen bewijs voor de waarschijnlijkheid van monitoring bij ratten of konijnen met orale doses terfenadine tot 300 mg/kg (wat leidt tot een blootstelling aan fexofenadine van ongeveer 3 tot 30 keer, overeenkomend met het maximale dagelijkse blootstellingsniveau bij mensen van 180 mg FexOfenadinehydrochloride op basis van AUC-vergelijking)

Bij muizen zijn er geen bijwerkingen en teratogene effecten tijdens de zwangerschap bij gebruik van een dosis tot 3730 mg/kg (ongeveer 15 maal de dosis fexofenadinehydrochloride wordt aanbevolen bij dagelijkse mensen van 180 mg fexofenadinehydrochloride op basis van AUC-vergelijking).

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van fexofenadinehydrochloride bij zwangere vrouwen. Fexofenadinehydrochloride mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, alleen medicatie als de voordelen groter zijn dan het potentiële risico voor de foetus.

Het niet-teratogene effect: het verlagen van de dosis gerelateerd aan gewichtstoename en het overlevingspercentage wordt waargenomen bij muizen die werden blootgesteld aan de dosis van 150 mg/kg terfenadine oraal (ongeveer 3 maal de dosis Fexofenadine hydrochloride. De maximale aanbevolen dagelijkse dosering bij mensen is 180 mg Fexofenadine hydrochloride op basis van AUC-vergelijking).

Vrouwen die borstvoeding geven

Er zijn geen gegevens over de samenstelling van moedermelk na inname van Fexofenadinehydrochloride. Bij gebruik van terfenadine tijdens de borstvoeding wordt fexofenadinehydrochloride echter in de moedermelk aangetroffen. Het wordt daarom aanbevolen om Fexofenadinehydrochloride niet te gebruiken tijdens de borstvoeding.

vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens bij mensen over de effecten van fexofenadinehydrochloride op de vruchtbaarheid. Bij muizen is er geen effect op de vruchtbaarheid bij behandeling met fexofenadinehydrochloride.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Op basis van de farmacologische eigenschappen en rapporten over ongewenste effecten is het minder waarschijnlijk dat Fexofenadinehydrochloride invloed heeft op de rijvaardigheid of het bedienen van machines. Uit objectieve tests is gebleken dat Fexofenadine Hydrochorid geen significant effect heeft op de werking van het centrale zenuwstelsel. Dit betekent dat patiënten kunnen autorijden of taken kunnen uitvoeren die concentratie vereisen. Om gevoelige mensen met abnormale reacties op het medicijn te identificeren, is het echter raadzaam om de persoonlijke reactie te controleren voordat u gaat autorijden of complexe taken uitvoert.

Geneesmiddelinteractie

erytromycine en ketoconazol verhogen de concentratie van fexofenadine in plasma, maar veranderen het QT-interval niet. Er is geen verschil in gerapporteerde ongewenste effecten wanneer deze geneesmiddelen afzonderlijk of in combinatie worden gebruikt. Aluminium- en Magnesi-zuurremmende medicijnen zullen, als ze gelijktijdig met fexofenadine worden gebruikt, de absorptie van het medicijn verminderen, dus ze moeten deze medicijnen ongeveer 2 uur na elkaar gebruiken.

Er is geen interactie tussen Fexofenadine en Omeprazol. De concentratie fexofenadine kan worden verhoogd door verapamil, p-glycoproteïneremmers.

Fexofenadine kan het alcoholgehalte, kalmerende middelen voor het centrale zenuwstelsel en cholinerge stoffen verhogen. Vermijd het gebruik van fexofenadine met alcohol, omdat dit het risico op sedatie (slaap) verhoogt.

Fexofenadine kan de concentratie van acetylcholinesteraseremmers (in het centrale zenuwstelsel), betahistine, verlagen.

Fexofenadine kan worden verlaagd door concentraties van acetylcholinesteraseremmers (in het centrale zenuwstelsel), amfetamine, antacida, grapefruitsap, rifampicine.

Vruchtensap (sinaasappelen, grapefruit, appels) kan de biologische beschikbaarheid van fexofenadine verminderen. 36%.

Cavalerie: Omdat er geen onderzoek is gedaan naar de correlatie van het medicijn, mag je dit medicijn niet met andere medicijnen mengen.

Bewaring

Op een droge plaats, temperaturen onder de 30 ° C, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.