Exopadin 60mg lek na alergiczny nieżyt nosa, pokrzywkę (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Tabletki w torebkach foliowych
Specyfikacja Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Składnik Chlorowodorek feksofenadyny

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Chlorowodorek feksofenadyny	60 mg

Używa

wskazania

Wskazania leku Exopadin do leczenia w następujących przypadkach:

Alergiczny nieżyt nosa: Exopadin jest wskazany w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Przewlekła pokrzywka: Exopadin jest wskazany w leczeniu niepotrzebnych objawów skórnych przewlekłej pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Lek w znaczący sposób zmniejsza swędzenie i ilość pokrzywki.

Farmakologia

Grupa terapeutyczna: Systemowe leki przeciwhistaminowe

Kod ATC: R06A x26

Feksofenadyna jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, wykazującym swoiste antagonistyczne i selektywne działanie na obwodowy receptor histaminowy H1. Feksofenadyna jest substancją metaboliczną o działaniu Terfena Dine, ale nie jest już toksyczna dla serca, ponieważ nie hamuje kanałów potasowych związanych z cyklami mięśnia sercowego. Feksofenadyna nie ma istotnego wpływu na oporność cholinergiczną lub dopaminergiczną i nie wykazuje działania hamującego receptory alfa - 1 lub beta adrenergiczne. W dawce leczniczej feksofenadyna nie powoduje senności ani nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. Lek ma szybkie i długotrwałe działanie.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Feksofenadyna po podaniu doustnym dobrze się wchłania i zaczyna działać po wypiciu 60 minut. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-3 godzinach. Jednoczesne stosowanie feksofenadyny z dietą wysokotłuszczową zmniejsza AUC i CMAX feksofenadyny odpowiednio o 21% i 20%.

Dystrybucja:

Około 60 - 70% feksofenadyny wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminą i glikoproteiną alfa -1. Nie jest jasne, czy lek przenika przez łożysko, czy przenika do mleka matki. Feksofenadyna nie przenika przez barierę mózgową.

Metabolizm:

Feksofenadyna jest metabolizowana w bardzo niewielkim stopniu (około 5%, głównie w błonie śluzowej jelit. Tylko około 0,5 - 1,5% dawki jest metabolizowane w wątrobie dzięki układowi enzymatycznemu cytochromu P450 do substancji nieaktywnych).

Era:

Średni czas sprzedaży feksofenadyny wynosi około 14,4 godziny i trwa dłużej (31–72%) u osób z niewydolnością nerek. Lek jest wydalany w postaci stałej w około 80%, a 11% z moczem.

Przedmioty specjalne

Farmakokinetyka u specjalnych osób (dla osób z niewydolnością nerek, wątroby i osób starszych), uzyskana po podaniu pojedynczej dawki 80 chlorowodorku mafenadyny, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami w oddzielnym badaniu o tym samym schemacie.

Osoby w podeszłym wieku: U osób w podeszłym wieku (> 65 lat) maksymalne stężenie feksofenadyny w osoczu jest o 99% większe niż u osób młodszych (

Dzieci: Porównanie różnych badań pokazuje, że pole pod krzywą (AUC) feksofenadyny po przyjęciu dawki 60 mg chlorowodorku feksofenadyny u dzieci w wieku 7-12 lat powoduje o 56% większe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa w porównaniu do zdrowej dorosłej ochotniczki, która przyjęła tę samą dawkę. Stężenie w osoczu u dzieci przyjmujących 30 mg chlorowodorku feksofenadyny jest równoważne dawce 60 mg feksofenadyny chlorowodorku u dorosłych.

Niewydolność nerek: U osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 41–80 ml/min) i ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 11–40 ml/min) maksymalne stężenie feksofenadyny w osoczu wynosi 87% i 111% a średni czas sprzedaży jest dłuższy o 59% i 72% w porównaniu do zdrowych ochotników. Szczytowe stężenie w osoczu w obiekcie dializy (klirens kreatyniny ≤ 10 ml/min) jest większe niż 82%, a czas sprzedaży jest o 31% dłuższy niż obserwowany u zdrowych, prymitywnych kochanków. Ze względu na wzrost dostępności biologicznej i czas sprzedaży jako dawkę początkową u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dawkę 60 mg raz na dobę.

Niewydolność wątroby: Farmakokinetyka feksofenadyny u osób z chorobami wątroby nie różni się znacząco od obserwacji stwierdzonych u zdrowych ochotników.

Płeć: Wiele badań nie wykazało istotnej różnicy klinicznej związanej z płcią w farmakokinetyce chlorowodorku feksofenadyny.

Badania kliniczne

Sezonowy alergiczny nieżyt nosa: W randomizowanych, podwójnych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych, trwających 2 tygodnie u pacjentów w wieku od 12 do 65 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (n = 863), stosowanie chlorowodorku feksofenadyny 180 mg 1 raz dziennie znacząco zmniejsza całkowitą punktację objawów (plus punktacja każdego objawu pary, kataru, żelaza - Reden oczy - Czerwone oczy - Różowe oczy - Róża - Rush - Róża - Rush - Róża - Rush - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża - Róża Oko - Róża Oko) Chociaż liczba pacjentów jest niewielka, w kilku podgrupach pacjentów podzielono według płci, wieku i rasy.

Pokrzywka przewlekła: W miejsce placebo, losowego, podwójnego, wielokolorowego, przez 4 tygodnie u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z przewlekłą pokrzywką (n = 259), stosowanie chlorowodorku feksofenadyny 180 mg raz dziennie znacząco zmniejsza średnią liczbę płytek pokrzywkowych (MNW), średnią punktację objawów swędzenia (MPS) MPS). Dla MNW i MPS rejestruje się równomiernie na koniec 24-godzinnej dawki. Więcej objawów w grupie stosującej chlorowodorek feksofenadyny 180mg w porównaniu do grupy placebo. Poprawa objawów wystąpiła już po jednym dniu leczenia chlorowodorkiem feksofenadyny 180 mg i utrzymywała się przez 4 tygodnie leczenia. Nie ma znaczącej różnicy w skuteczności feksofenadyny pomiędzy podgrupami pacjentów podzielonymi ze względu na płeć, wiek i rasę.

Przed wzięciem Exopadin 60mg lek na alergiczny nieżyt nosa, pokrzywkę (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

lek doustny, popijając wodą i przed posiłkami. Nie należy łączyć leków z sokami owocowymi (np. pomarańczami, grejpfrutami, jabłkami).

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze: Zalecana dawka to 60 mg x 2 razy dziennie lub 180 mg/1 raz dziennie

Niewydolność nerek: Zalecana dawka początkowa to 60 mg chlorowodorku feksofenadyny na dzień.

Niewydolność wątroby: brak dostosowania dawki.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma dostosowania dawki, z wyjątkiem zaburzeń czynności nerek.

Uwaga: Nie ma specjalnych wymagań dotyczących leczenia farmakologicznego po użyciu. Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Zgłaszano jednak senność, zawroty głowy i suchość w ustach. Dawkowanie Chlorowodorek feksofenadyny do 800 mg (6 zdrowych ochotników przy tej dawce) i dawka do 690 mg dwa razy dziennie przez 1 miesiąc (3 zdrowych ochotników przy tej dawce) lub 240 mg raz dziennie przez 1 rok (234 zdrowych ochotników przy tej dawce) były stosowane bez wystąpienia znaczących klinicznie skutków ubocznych w porównaniu z placebo.

Postępowanie: W przypadku przedawkowania powszechnie stosowanymi metodami usuwania lek, który nie został wchłonięty w przewodzie pokarmowym. Zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. Dializa zmniejsza stężenie leków we krwi (1,7%). Nie ma swoistego antidotum.

Nie odnotowano zgonów podczas stosowania doustnych dawek chlorowodorku feksofenadyny do 5000 mg/kg u myszy (110-krotność zalecanej dawki dobowej u dorosłych i 200-krotność zalecanej dawki dobowej u dzieci na podstawie Mg/m2) i do 5000 mg/kg u myszy (230-krotność dziennej dawki zalecanej doustnie u dorosłych i 400-krotność dziennej dawki zalecanej doustnie na podstawie codziennych doustnych zaleceń dla dawki doustne mg/m2). Ponadto nie ma klinicznych objawów toksyczności ani ogólnego wykrywania powszechnych chorób. U psów nie zaobserwowano toksyczności przy dawce doustnej do 2000 mg/kg (300-krotność zalecanej dawki dziennej u dorosłych i 530-krotność maksymalnej zalecanej dawki dziennej u dzieci w przeliczeniu na mg/m2).

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Badania kliniczne z placebo w postaci placebo pokazują, że częstość występowania działań niepożądanych w grupie pacjentów stosujących feksofenadynę jest podobna jak w grupie placebo. Na niepożądane skutki leku nie ma wpływu dawka, wiek, płeć i rasa pacjenta.

Często: (> 1/100,

Neurologiczne: Senność (1,3 - 2,2%), zmęczenie, ból głowy, bezsenność, zawroty głowy. Neurologiczne: strach, zaburzenia snu, koszmary senne.

Układ pokarmowy: suchość w ustach, ból brzucha.

Skóra: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie

Reakcje nadwrażliwości: Evala, ucisk w klatce piersiowej, duszność, zaczerwienienie, anafilaksja.

Układ sercowo-naczyniowy: zwiększone tętno, napięcie.

Układ pokarmowy: biegunka

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

przeciwwskazane leki egzoadynowe w następujących przypadkach:

Pacjenci, u których w przeszłości występowała alergia na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Leki zawierające laktozę powinny zachować ostrożność przepisując ten lek pacjentom z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy

Zachowaj ostrożność i dostosuj odpowiednią dawkę leków dla osób z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ stężenie leków w osoczu wzrasta ze względu na wydłużony czas ich sprzedaży.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u osób w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia), u których często występują zaburzenia fizjologiczne nerek.

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności leków u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie należy samowolnie stosować innych leków przeciwhistaminowych H1 podczas stosowania egzopadyny.

Konieczne jest odstawienie leku Exoadin na co najmniej 24–48 godzin przed wykonaniem zastrzykowych testów antygenowych.

Użyj exoPadin, aby zwiększyć łuszczycę.

Używaj narkotyków przez kobiety w ciąży i matki karmiące 2>

Kobiety w ciąży

Efekt potwora: typ C. Nie ma dowodów na prawdopodobieństwo monitorowania szczurów lub królików przy doustnych dawkach terfenadyny do 300 mg/kg (prowadzących do około 3-30-krotnej ekspozycji na feksofenadynę, co odpowiada maksymalnemu dziennemu poziomowi ekspozycji u ludzi wynoszącemu 180 mg chlorowodorku feksofenadyny na podstawie porównania AUC)

U myszy nie obserwuje się skutków ubocznych ani działania teratogennego w czasie ciąży przy stosowaniu dawki do 3730 mg/kg (u ludzi zaleca się około 15-krotność dawki chlorowodorku feksofenadyny wynoszącej 180 mg chlorowodorku feksofenadyny na podstawie porównania AUC).

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku feksofenadyny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować chlorowodorku feksofenadyny w czasie ciąży, a jedynie stosować lek, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu,

Działanie nieteratogenne: Zmniejszenie dawki związane z przyrostem masy ciała i przeżywalnością zaobserwowano u myszy narażonych na doustną dawkę 150 mg/kg terfenadyny (około 3-krotność dawki chlorowodorku feksofenadyny. Maksymalna zalecana dzienna dawka u ludzi wynosi 180 mg chlorowodorku feksofenadyny na podstawie porównania AUC).

kobiety karmiące piersią

Brak danych dotyczących składu mleka matki po przyjęciu chlorowodorku feksofenadyny. Jednakże w przypadku stosowania terfenadyny w okresie karmienia piersią chlorowodorek feksofenadyny przenika do mleka matki. Dlatego nie zaleca się stosowania chlorowodorku feksofenadyny w okresie karmienia piersią.

płodność

Brak danych dotyczących wpływu chlorowodorku feksofenadyny na płodność u ludzi. U myszy leczenie chlorowodorkiem feksofenadyny nie ma wpływu na płodność.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Na podstawie właściwości farmakologicznych i doniesień o działaniach niepożądanych istnieje mniejsze prawdopodobieństwo, że feksofenadyny chlorowodorek będzie miał wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. W obiektywnych badaniach wykazano, że feksofenadyna chlorowodorku nie ma znaczącego wpływu na czynność ośrodkowego układu nerwowego. Oznacza to, że pacjenci mogą prowadzić pojazdy lub wykonywać zadania wymagające koncentracji. Aby jednak zidentyfikować osoby wrażliwe z nienormalną reakcją na lek, zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji przed prowadzeniem pojazdu lub wykonywaniem skomplikowanych zadań.

Interakcje leków

erytromycyna i ketokonazol zwiększają stężenie feksofenadyny w osoczu, ale nie powodują zmiany odstępu QT. Nie ma różnicy w zgłaszanych działaniach niepożądanych w przypadku stosowania tych leków indywidualnie lub w skojarzeniu. Leki przeciwkwasowe zawierające aluminium i magnez, jeśli stosowane jednocześnie z feksofenadyną, zmniejszą wchłanianie leku, dlatego leki te należy stosować w odstępie około 2 godzin.

Nie ma interakcji pomiędzy feksofenadyną i omeprazolem. Werapamil, inhibitor p-glikoproteiny, może zwiększać stężenie feksofenadyny.

Feksofenadyna może zwiększać zawartość alkoholu, środków uspokajających na ośrodkowy układ nerwowy, substancji cholinergicznych. Unikaj stosowania feksofenadyny z alkoholem, ponieważ zwiększa to ryzyko sedacji (senu).

Feksofenadyna może zmniejszać stężenie inhibitorów acetylocholininy (w ośrodkowym układzie nerwowym), betahistyny.

Feksofenadynę można zmniejszać pod wpływem stężeń inhibitorów acetylocholinoesterazy (w ośrodkowym układzie nerwowym), amfetaminy, leków zobojętniających kwas żołądkowy, soku grejpfrutowego, ryfampicyny.

Soki owocowe (pomarańcze, grejpfruty, jabłka) mogą zmniejszać biodostępność feksofenadyny do 36%.

Kawaleria: Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.