Exopadin 60mg medicamento para rinite alérgica, urticária (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Comprimidos de saco de filme
Especificações Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Ingrediente Cloridrato de fexofenadina

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Cloridrato de fexofenadina	60mg

Usos

indicações

Indicações do medicamento Exopadin para tratamento nos seguintes casos:

Rinite alérgica: Exopadin é indicado para o tratamento da rinite alérgica sazonal em adultos e crianças com 12 anos ou mais.

Urticária crônica: Exopadin é indicado para tratar manifestações cutâneas desnecessárias de urticária crônica em adultos e crianças com 12 anos ou mais. A droga reduz a coceira e a quantidade de urticária de forma significativa.

Farmacologia

Grupo de terapia: Sistema anti-histamínico

Código ATC: R06A x26

A fexofenadina é um medicamento anti-histamínico de segunda geração, que possui efeito antagonista e seletivo específico sobre o receptor periférico de histamina H1. A fexofenadina é uma substância metabólica que tem atividade de Terfena Dine, mas não é mais tóxica para o coração por não inibir os canais de potássio associados aos ciclos miocárdicos. A fexofenadina não tem efeito significativo na resistência colinérgica ou dopaminérgica e não tem efeito de inibição do receptor alfa-1 ou beta-adrenérgico. Na dose de tratamento, a Fexofenadina não causa sonolência nem afeta o sistema nervoso central. A droga tem efeito rápido e prolongado.

farmacocinética

absorção:

A fexofenadina é bem absorvida quando usada por via oral e começa a fazer efeito após 60 minutos de ingestão. O pico de concentração plasmática é alcançado após 2-3 horas. O uso simultâneo de Fexofenadina com dieta rica em gordura reduz a AUC e CMAX da Fexofenadina, respectivamente, 21% e 20% respectivamente.

Distribuição:

Cerca de 60 - 70% da fexofenadina liga-se às proteínas plasmáticas principalmente à albumina e à glicoproteína alfa-1. Não está claro se o medicamento passará pela placenta ou será excretado no leite materno. A fexofenadina não atravessa a barreira cerebral.

Metabolismo:

A fexofenadina é muito pouco metabolizada (cerca de 5%, principalmente na mucosa intestinal. Apenas cerca de 0,5 - 1,5% da dose é metabolizada no fígado graças ao sistema enzimático do citocromo P450 em substâncias não ativas).

Era:

O tempo médio de venda da fexofenadina é de cerca de 14,4 horas, durando mais (31 - 72%) em pessoas com insuficiência renal. A droga é eliminada de forma constante em cerca de 80% e 11% pela urina.

Assuntos especiais

Farmacocinética em indivíduos especiais (para pessoas com insuficiência renal, hepática e idosos), obtida após uma dose única de cloridrato de 80 Mafenadin, em comparação com voluntários saudáveis em um estudo separado do mesmo desenho.

Idosos: Nos idosos (> 65 anos), o pico de concentração de fexofenadina no plasma é 99% maior do que nos mais jovens (

Crianças: A comparação cruzada de pesquisas mostra que a área sob a curva (AUC) da fexofenadina após tomar uma dose de 60 mg de cloridrato de fexofenadina em crianças de 7 a 12 anos de idade apresenta rinite alérgica 56% maior do que um adulto saudável voluntário para a mesma dose. A concentração plasmática em crianças ao tomar 30 mg de cloridrato de fexofenadina é equivalente a adultos que tomam 60 mg de cloridrato de fexofenadina. Insuficiência renal: em pessoas com nível de insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 41 - 80 ml / min) e insuficiência renal grave (depuração de creatinina 11 - 40 ml / min), o pico de concentração de fexofenadina no plasma é de 87% e 111% e a média de venda o tempo é superior a 59% e 72% em comparação com voluntários saudáveis. O pico de concentração plasmática no objeto de diálise (depuração de creatinina ≤ 10 ml/min) é superior a 82% e o tempo de venda é 31% maior do que o observado em amantes primitivos saudáveis. Com base no aumento da biodisponibilidade e no momento da venda, a dose de 60 mg uma vez ao dia é recomendada como dose inicial em pacientes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática: a farmacocinética da fexofenadina em pessoas com doença hepática não é significativamente diferente das observações encontradas em voluntários saudáveis.

Sexo: através de muitos testes, não há diferença clínica significativa relacionada ao sexo observada na farmacocinética do cloridrato de fexofenadina.

Pesquisa clínica

Rinite alérgica sazonal: Em pesquisa clínica randomizada, dupla, multicêntrica, com duração de 2 semanas em pacientes de 12 a 65 anos com rinite alérgica sazonal (n = 863), o uso de cloridrato de fexofenadina 180 mg 1 vez ao dia reduz significativamente a pontuação total dos sintomas (mais a pontuação de cada sintoma de vapor, coriza, ferro - Olhos vermelhos - Olhos vermelhos - Olhos rosados - Rosa - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Rosa - Olho Rosa - Olho Rosa) Embora o número de pacientes seja pequeno, alguns subgrupos de pacientes são divididos por sexo, idade e raça.

Urticária crônica: Em vez de placebo, aleatório, duplo, multicolorido, 4 semanas em pacientes com 12 anos ou mais com urticária crônica (n = 259), o uso de cloridrato de fexofenadina 180 mg uma vez ao dia reduz significativamente o número médio de placa urticária (MNW), a pontuação média dos sintomas de coceira (MPS). Para MNW e MPS são registrados uniformemente no final da dose de 24 horas. Mais sintomas no grupo que utilizou cloridrato de fexofenadina 180mg em comparação ao grupo placebo. A melhora dos sintomas foi comprovada em um dia de tratamento com cloridrato de fexofenadina 180mg e mantida por 4 semanas de tratamento. Não há diferença significativa na eficácia da fexofenadina entre os subgrupos de pacientes divididos por sexo, idade e raça.

Antes de tomar Exopadin 60mg medicamento para rinite alérgica, urticária (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral com água e antes das refeições. Não tome remédios com suco de frutas (como laranja, toranja, maçã).

Dosagem

Adultos e crianças com 12 anos ou mais: A dose recomendada é 60mg x 2 vezes/dia ou 180mg/1 vez/dia

Insuficiência renal: A dose inicial recomendada é de 60 mg de cloridrato de fexofenadina por dia.

Insuficiência hepática: Sem ajuste de dose.

Idosos: Sem ajuste de dose, exceto em caso de comprometimento da função renal.

Nota: Não há requisitos especiais de tratamento medicamentoso após o uso. A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? No entanto, foram relatados sonolência, tontura e boca seca. Dosagem Cloridrato de fexofenadina até 800 mg (6 voluntários saudáveis nesta dose) e dose de até 690 mg duas vezes ao dia durante 1 mês (3 voluntários saudáveis nesta dose) ou 240 mg uma vez ao dia durante 1 ano (234 voluntários saudáveis nesta dose) foram usados sem desenvolver efeitos colaterais clínicos significativos em comparação com o placebo. no trato digestivo. Tratamento sintomático e tratamento de suporte são recomendados. A diálise reduz a concentração de medicamentos no sangue (1,7%). Não existe antídoto específico.

Não há mortes que ocorram com doses orais de cloridrato de fexofenadina de até 5.000 mg/kg em camundongos (110 vezes a dose diária recomendada diariamente em adultos e 200 vezes em comparação com a dose diária recomendada em crianças com base em Mg/m2) e até 5.000 mg/kg em camundongos (230 vezes as recomendações diárias orais diárias em adultos e 400 vezes em comparação com a dose diária diária de recomendações orais com base em doses orais diárias mg/m2). Além disso, não há sinais clínicos de toxicidade ou detecção geral de doenças comuns. Em cães, não há evidência de toxicidade observada em doses orais de até 2.000 mg/kg (300 vezes a dose diária recomendada em adultos e 530 vezes a dose diária máxima recomendada em crianças com base em mg/m2).

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Estudos clínicos com placebo em placebo mostram que a taxa de efeitos indesejados no grupo de pacientes que utiliza Fexofenadina é semelhante à do grupo placebo. Os efeitos indesejados do medicamento não são afetados pela dosagem, idade, sexo e raça do paciente.

Comum: (> 1/100,

Neurológico: Sonolência (1,3 - 2,2%), Fadiga, dor de cabeça, insônia, tontura. Neurológico: Medo, distúrbios do sono, pesadelos.

Digestivo: boca seca, dor abdominal.

Pele: erupção cutânea, urticária, coceira

Reações de hipersensibilidade: Evala, aperto no peito, falta de ar, vermelhidão, anafilaxia.

Cardiovascular: Aumento da frequência cardíaca, suspense.

Digestivo: diarreia

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

medicamentos anti-contra-indicados com exoadina nos seguintes casos:

Pacientes com histórico de alergia a algum ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

Medicamentos contendo lactose devem ser cautelosos ao prescrever este medicamento para pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou distúrbios de absorção de glicose-galactose

Tenha cuidado e ajuste a dose apropriada ao tomar medicamentos para pessoas com insuficiência renal, pois a concentração dos medicamentos no plasma aumenta devido ao tempo prolongado de venda.

Tenha cuidado ao tomar medicamentos para idosos (acima de 65 anos) que geralmente apresentam comprometimento fisiológico renal.

A segurança e a eficácia dos medicamentos não foram avaliadas em crianças menores de 12 anos.

Não use arbitrariamente outros anti-histamínicos H1 enquanto estiver usando exopadina.

É necessário interromper a exoadina pelo menos 24 a 48 horas antes de realizar testes de antígeno por injeção.

Use exoPadin para aumentar a psoríase.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e nutrizes 2>

Mulheres grávidas

O efeito monstro: Tipo C. Não há evidências da probabilidade de monitoramento em ratos ou coelhos com doses orais de terfenadina de até 300 mg/kg (levando à exposição à fexofenadina cerca de 3 e 30 vezes, correspondendo ao nível máximo de exposição diária em humanos de 180 mg de cloridrato de FexOfenadina com base na comparação da AUC)

No camundongo, não há efeitos colaterais e efeitos teratogênicos durante a gravidez quando usado com uma dose de até 3.730 mg/kg (cerca de 15 vezes a dose de cloridrato de fexofenadina é recomendada em pessoas diárias de 180 mg de cloridrato de fexofenadina com base na comparação da AUC).

Não há dados adequados sobre o uso de cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas. O cloridrato de fexofenadina não deve ser usado durante a gravidez, apenas medicamentos se os benefícios forem superiores ao risco potencial para o feto,

O efeito não teratogênico: a redução da dose relacionada ao ganho de peso e à taxa de sobrevivência é observada em camundongos expostos à dose de 150 mg/kg de terfenadina oral (cerca de 3 vezes a dose de cloridrato de fexofenadina. O máximo diário recomendado em humanos é de 180 mg de cloridrato de fexofenadina com base na comparação da AUC).

mulheres que amamentam

Não existem dados sobre a composição do leite materno após tomar cloridrato de fexofenadina. No entanto, ao usar terfenadina durante a amamentação, o cloridrato de fexofenadina é observado no leite materno. Portanto, recomenda-se que o cloridrato de fexofenadina não seja usado durante a amamentação.

fertilidade

There is no human data on the effects of fexofenadin hydrochloride on fertility. Em camundongos, não há efeito na fertilidade com o tratamento com cloridrato de fexofenadina.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

Com base nas propriedades farmacológicas e relatos de efeitos indesejáveis, o cloridrato de fexofenadina tem menos probabilidade de afetar a condução ou operação de máquinas. Em testes objetivos, a fexofenadina hidrocorida demonstrou não ter efeito significativo na função do sistema nervoso central. Isso significa que os pacientes podem dirigir ou realizar tarefas que exijam concentração. Porém, para identificar pessoas sensíveis com reações anormais ao medicamento, é aconselhável verificar a reação pessoal antes de dirigir ou realizar tarefas complexas.

Interação medicamentosa

eritromicina e cetoconazol aumentam a concentração de fexofenadina no plasma, mas não alteram o intervalo QT. Não há diferença nos efeitos indesejados relatados quando esses medicamentos são usados individualmente ou em combinação. Os antiácidos Alumínio e Magnésio, se usados simultaneamente com a fexofenadina, reduzirão a absorção do medicamento, portanto, eles devem usar esses medicamentos com cerca de 2 horas de intervalo.

Não há interação entre Fexofenadina e Omeprazol. A concentração de fexofenadina pode ser aumentada por Verapamil, inibidores da p-glicoproteína.

A fexofenadina pode aumentar o teor de álcool, sedativos do sistema nervoso central, substâncias colinérgicas. Evite usar fexofenadina com álcool porque aumenta o risco de sedação (sono).

A fexofenadina pode reduzir a concentração de inibidores da acetilcolinina (no sistema nervoso central), betaistina.

A fexofenadina pode ser reduzida pelas concentrações dos inibidores da acetilcolinesterase (no sistema nervoso central), anfetaminas, antiácidos, suco de toranja, rifampicina.

Suco de frutas (laranja, toranja, maçã) pode reduzir a biodisponibilidade da fexofenadina. para 36%.

Cavalaria: Devido a não haver estudos sobre a correlação da droga, não misture esta droga com outras drogas.

Armazenamento

Em local seco, temperaturas abaixo de 30°C, evite luz.

Outras drogas

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