Exopadin 60 mg medicament pentru rinită alergică, urticarie (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Tablete pentru pungi de film
Specificații Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Ingredient Clorhidrat de fexofenadină

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Clorhidrat de fexofenadină	60 mg

Utilizări

indicații

Indicații medicamentoase Exopadin pentru tratament în următoarele cazuri:

Rinita alergică: Exopadin este indicat pentru tratamentul rinitei alergice sezoniere la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.

Urticaria cronică: Exopadin este indicat pentru a trata manifestările cutanate inutile ale urticariei cronice la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. Medicamentul reduce mâncărimea și cantitatea de urticarie într-un mod semnificativ.

Farmacologie

Grupa de terapie: Sistem antihistaminic

Cod ATC: R06A x26

Fexofenadin este un medicament antihistaminic de a doua generație, care are un efect antagonist și selectiv specific asupra receptorului histaminic H1 periferic. Fexofenadina este o substanță metabolică care are activitatea Terfena Dine dar nu mai este toxică pentru inimă din cauza neinhibării canalelor de potasiu asociate cu ciclurile miocardice. Fexofenadin nu are un efect semnificativ asupra rezistenței colinergice sau dopaminergice și nu are efect de inhibare a receptorilor alfa - 1 sau beta adrenergici. La doza de tratament, Fexofenadin nu provoacă somnolență și nici nu afectează sistemul nervos central. Medicamentul are un efect rapid și prelungit.

farmacocinetică

absorbție:

Fexofenadin este bine absorbit atunci când este utilizat pe cale orală și începe să acționeze după ce a băut 60 de minute. Concentrația maximă în plasmă este atinsă după 2-3 ore. Utilizarea simultană a Fexofenadinei cu o dietă bogată în grăsimi reduce ASC și CMAX ale Fexofenadinei, respectiv, cu 21%, respectiv 20%.

Distribuție:

Aproximativ 60 - 70% Fexofenadin se leagă de proteinele plasmatice în principal cu albumină și alfa-1 glicoproteina. Nu este clar dacă medicamentul va fi prin placentă sau va fi excretat în laptele matern. Fexofenadin nu trece de bariera cerebrală.

Metabolism:

Fexofenadina este foarte puțin metabolizată (aproximativ 5%, în principal în mucoasa intestinală. Doar aproximativ 0,5 - 1,5% din doză este metabolizată în ficat datorită sistemului enzimatic al citocromului P450 în substanțe inactive).

Era:

Timpul mediu de vânzare al fexofenadinei este de aproximativ 14,4 ore, durând mai mult (31 - 72%) la persoanele cu insuficiență renală. Medicamentul este eliminat într-o formă constantă de aproximativ 80% și 11% prin urină.

Subiecte speciale

Farmacocinetica la subiecți speciali (pentru persoane cu insuficiență renală, ficat și vârstnici), obținută după o doză unică de 80 de clorhidrat de Mafenadin, comparativ cu voluntarii sănătoși într-un studiu separat de același design.

Vârstnici: La vârstnici (> 65 de ani), concentrația maximă a fexofenadinei în plasmă este cu 99% mai mare decât la cei mai tineri (

Copii: Comparația încrucișată arată că zona de sub curbă (ASC) Fexofenadin după administrarea unei doze de clorhidrat de fexofenadină de 60 mg la copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 12 ani are o rinită alergică cu 56% mai mare decât un adult sănătos voluntar pentru aceeași doză. Concentrația plasmatică la copii atunci când iau 30 mg clorhidrat de fexofenadină este echivalentă cu adulții cărora li s-au administrat 60 mg clorhidrat de fexofenadină.

Insuficiență renală: la persoanele cu nivel de insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 41 - 80 ml/min) și insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 11 - 40 ml/min), concentrația plasmatică a Fexofenadin este de 11 - 40% peak/min. 111% și timpul mediu de vânzare este mai mare de 59% și 72% comparativ cu voluntarii sănătoși. Concentrația de vârf a plasmei în obiectul de dializă (clearance-ul creatininei ≤ 10 ml/min) este mai mare de 82% și timpul de vânzare este cu 31% mai lung decât cel observat la iubitorii primitivi sănătoși. Pe baza creșterii biodisponibilității și a timpului de vânzare, se recomandă doza de 60 mg o dată pe zi ca doză inițială la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficiență hepatică: farmacocinetica fexofenadinei la cei cu boală hepatică nu este semnificativ diferită de observațiile găsite la voluntari sănătoși.

Sex: prin multe teste, nu există nicio diferență clinică semnificativă legată de sex observată în farmacocinetica clorhidratului de fexofenadină.

Cercetare clinică

Rinita alergică sezonieră: În cercetarea clinică randomizată, dublă, multicentrică, cu durata de 2 săptămâni la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 65 de ani cu rinită alergică sezonieră (n = 863), utilizarea clorhidratului de Fexofenadin 180 mg 1 dată pe zi reduce semnificativ scorul total al simptomelor, fiecare simptome, fără semne de rumenire. Ochi roșii - Ochi roșii - Trandafir - Ochi - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Trandafir - Ochi - Trandafir)

Urticarie cronică: în locul placebo, aleatoriu, dublu, multicolor, 4 săptămâni la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste cu urticarie cronică (n = 259), utilizarea clorhidratului de Fexofenadin 180 mg o dată pe zi reduce semnificativ numărul mediu de plăci urticarice (MNW), scorul mediu al simptomelor MPS (MPS). Pentru MNW și MPS sunt înregistrate uniform la sfârșitul dozei de 24 de ore. Mai multe simptome în grupul care utilizează clorhidrat de fexofenadină 180 mg comparativ cu grupul placebo. Îmbunătățirea simptomelor demonstrată într-o zi de tratament cu Fexofenadin clorhidrat 180 mg și menținut timp de 4 săptămâni de tratament. Nu există nicio diferență semnificativă în ceea ce privește eficacitatea fexofenadinei între subgrupurile de pacienți împărțite în funcție de sex, vârstă și rasă.

Înainte de a lua Exopadin 60 mg medicament pentru rinită alergică, urticarie (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicație orală cu apă și înainte de masă. Nu luați medicamente cu suc de fructe (cum ar fi portocale, grapefruit, mere).

Dozaj

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: doza recomandată este de 60 mg x 2 ori/zi sau 180 mg/1 dată/zi

Insuficiență renală: doza inițială recomandată este de 60 mg clorhidrat de fexofenadină pe zi.

Insuficiență hepatică: fără ajustare a dozei.

Vârstnici: Nicio ajustare a dozei, cu excepția insuficienței renale.

Notă: nu există nicio cerință specială privind tratamentul medicamentos după utilizare. Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? Cu toate acestea, au fost raportate somnolență, amețeli, gură uscată. Doze de clorhidrat de fexofenadină până la 800 mg (6 voluntari sănătoși la această doză) și doze de până la 690 mg de două ori pe zi timp de 1 lună (3 voluntari sănătoși la această doză) sau 240 mg o dată pe zi timp de 1 an (234 voluntari sănătoși la acest nivel de doză) au fost utilizate fără a dezvolta un efect secundar semnificativ. În caz de supradozaj de măsuri obișnuite pentru a elimina medicamentul care nu a fost absorbit în tractul digestiv. Se recomandă tratamentul simptomatic și tratamentul de susținere. Dializa reduce concentrația de medicamente în sânge (1,7%). Nu există un antidot specific.

Nu există decese care au loc cu doze orale de clorhidrat de Fexofenadin de până la 5000 mg/kg la șoareci (de 110 de ori doza zilnică recomandată la adulți și de 200 de ori față de doza zilnică recomandată la copii pe baza de Mg/m2) și până la 5000 mg/kg la șoareci (de 230 de ori doza zilnică recomandată pentru adulți și de 40 de ori pe zi, față de doza orală zilnică și de 40 de ori pe zi. recomandări bazate pe oral zilnic pentru doze orale mg/m2). În plus, nu există semne clinice de toxicitate sau depistare generală a bolilor comune. La câini, nu există dovezi de toxicitate observate la doze orale de până la 2000 mg/kg (de 300 de ori doza zilnică recomandată la adulți și de 530 de ori doza zilnică maximă recomandată la copii pe baza de mg/m2).

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Studiile clinice cu placebo la placebo arată că rata efectului nedorit în grupul de pacienți care utilizează Fexofenadin este similară cu grupul placebo. Efectele nedorite ale medicamentului nu sunt afectate de doza, vârsta, sexul și rasa pacientului.

Frecvente: (> 1/100,

Neurologice: somnolență (1,3 - 2,2%), oboseală, cefalee, insomnie, amețeli. Neurologic: frică, tulburări de somn, coșmaruri.

Digestive: gură uscată, dureri abdominale.

Piele: erupție cutanată, urticarie, mâncărime

Reacții de hipersensibilitate: Evala, senzație de apăsare în piept, dificultăți de respirație, roșeață, anafilaxie.

Cardiovasculare: ritm cardiac crescut, suspans.

Digestive: diaree

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

medicamente anti-contraindicate exoadină în următoarele cazuri:

Pacienții cu antecedente de alergii la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când sunt utilizate

Medicamentele care conțin lactoză ar trebui să fie precaute atunci când prescrieți acest medicament la pacienții cu boli genetice rare cu toleranță la galactoză, deficit de lactază lapp sau tulburări de absorbție a glucozei-galactozei

Aveți grijă și ajustați doza adecvată atunci când luați medicamente pentru persoanele cu insuficiență renală, deoarece concentrația de medicamente în plasmă crește din cauza timpului prelungit de vânzare.

Atenție atunci când luați medicamente pentru persoanele în vârstă (peste 65 de ani) prezintă adesea insuficiență fiziologică renală.

Siguranța și eficacitatea medicamentelor nu au fost evaluate la copiii sub 12 ani.

Nu utilizați în mod arbitrar alte antihistaminice H1 în timp ce utilizați exopadin.

Este necesar să se oprească exoadina cu cel puțin 24 - 48 de ore înainte de a efectua testele de injectare cu antigen.

Folosiți exoPadin pentru a crește psoriazisul.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și mamelor care alăptează 2>

Femei însărcinate

Efectul de monstru: Tip C. Nu există dovezi ale probabilității monitorizării la șobolani sau iepuri cu doze orale de terfenadină de până la 300 mg/kg (care duc la expunere la fexofenadină de aproximativ 3 și 30 de ori, corespunzătoare nivelului maxim de expunere zilnică la om de 180 mg FexOfenadin clorhidrat pe baza comparației AUC)

La șoarece, nu există reacții adverse și efecte teratogene în timpul sarcinii, utilizat cu o doză de până la 3730 mg/kg (de aproximativ 15 ori doza de clorhidrat de fexofenadină este recomandată la persoanele zilnice de 180 mg clorhidrat de fexofenadină pe baza comparației ASC).

Nu există date adecvate privind utilizarea clorhidratului de fexofenadină la femeile gravide. Clorhidratul de fexofenadină nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, ci doar medicamente dacă beneficiile sunt superioare riscului potențial pentru făt,

Efectul non-teratogen: Reducerea dozei legată de creșterea în greutate și de rata de supraviețuire se observă la șoarecii expuși la doza de 150 mg/kg terfenadină orală (de aproximativ 3 ori doza de clorhidrat de Fexofenadină maximă zilnic recomandată la om este de 180 mg Fexofenadin clorhidrat de 180 mg de clorhidrat de Fexofenadină, pe baza comparației AUC la femeile alăptate).

Nu există date privind compoziția laptelui matern după administrarea clorhidratului de Fexofenadină. Cu toate acestea, când se utilizează terfenadină în timpul alăptării, clorhidratul de Fexofenadină este observat în laptele matern. Deci, clorhidratul de Fexofenadin este recomandat să nu fie utilizat în timpul alăptării.

fertilitate

Nu există date la om privind efectele clorhidratului de fexofenadină asupra fertilităţii. La șoareci, tratamentul cu clorhidrat de fexofenadină nu are efect asupra fertilității.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Pe baza proprietăților farmacologice și a rapoartelor privind efectele nedorite, este mai puțin probabil ca clorhidratul de Fexofenadin să afecteze conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. În testele obiective, sa demonstrat că Fexofenadin Hydrochorid nu are niciun efect semnificativ asupra funcției sistemului nervos central. Aceasta înseamnă că pacienții pot conduce sau pot îndeplini sarcini care necesită concentrare. Cu toate acestea, pentru a identifica persoanele sensibile cu reacții anormale la medicament, este recomandabil să verificați reacția personală înainte de a conduce sau de a efectua sarcini complexe.

Interacțiunea medicamentoasă

eritromicina și ketoconazolul crește concentrația de fexofenadină în plasmă, dar nu modifică intervalul QT. Nu există nicio diferență în ceea ce privește efectele nedorite raportate atunci când aceste medicamente sunt utilizate individual sau în combinație. Medicamentele antiacide din aluminiu și magnezi, dacă sunt utilizate concomitent cu fexofenadin, vor reduce absorbția medicamentului, așa că trebuie să utilizeze aceste medicamente la aproximativ 2 ore distanță.

Nu există nicio interacțiune între Fexofenadin și Omeprazol. Concentrația de fexofenadină poate fi crescută de Verapamil, inhibitori ai p-glicoproteinei.

Fexofenadina poate crește conținutul de alcool, sedative ale sistemului nervos central, substanțe colinergice. Evitați utilizarea fexofenadinei cu alcool, deoarece crește riscul de sedare (somn).

Fexofenadina poate reduce concentrația inhibitorilor de acetil-colinină (în sistemul nervos central), betahistină.

Fexofenadina poate fi redusă prin concentrații de inhibitori de acetil-colinesterază (în sistemul nervos central), amfetamina, antiacide, suc de grepfrut, rifampicină, sucul de grapefruit.

biodisponibilitatea fexofenadinei la 36%.

Cavalerie: Din cauza lipsei de studii privind corelarea medicamentului, nu amestecați acest medicament cu alte medicamente.

Depozitare

Într-un loc uscat, temperaturi sub 30 ° C, evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.