Экзопадин 60 мг препарат от аллергического ринита, крапивницы (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма Таблетки в пленочном пакете
Характеристики В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Состав Фексофенадина гидрохлорид

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Фексофенадина гидрохлорид	60мг

Использование

Показания

Препарат Экзопадин показан к лечению в следующих случаях:

Аллергический ринит: Экзопадин показан для лечения сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Хроническая крапивница: Экзопадин показан для лечения ненужных кожных проявлений хронической крапивницы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Препарат существенно уменьшает зуд и количество крапивницы.

Фармакология

Терапевтическая группа: Системный антигистаминный препарат

Код УВД: R06A x26

Фексофенадин — антигистаминный препарат второго поколения, оказывающий специфическое антагонистическое и избирательное действие на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Фексофенадин представляет собой метаболическое вещество, обладающее активностью Терфена Дина, но более не токсичное для сердца, поскольку не ингибирует калиевые каналы, связанные с циклами миокарда. Фексофенадин не оказывает существенного влияния на холинергическую или дофаминергическую резистентность и не оказывает эффекта ингибирования альфа-1 или бета-адренорецепторов. В лечебной дозе фексофенадин не вызывает сонливости и не влияет на центральную нервную систему. Препарат оказывает быстрый и пролонгированный эффект.

фармакокинетика

всасывание:

Фексофенадин хорошо всасывается при пероральном применении и начинает действовать через 60 минут после употребления. Пиковая концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Одновременное применение фексофенадина с диетой с высоким содержанием жиров снижает AUC и CMAX фексофенадина соответственно на 21% и 20%.

Распределение:

Около 60–70% фексофенадина связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином и гликопротеином альфа-1. Неясно, будет ли препарат проникать через плаценту или выделяться в грудное молоко. Фексофенадин не проходит через мозговой барьер.

Обмен веществ:

Фексофенадин очень мало метаболизируется (около 5%, преимущественно в слизистой оболочке кишечника. Лишь около 0,5 – 1,5% дозы метаболизируется в печени благодаря ферментной системе цитохрома Р450 в неактивные вещества).

Эра:

Среднее время действия фексофенадина составляет около 14,4 часов, и оно длится дольше (31–72%) у людей с почечной недостаточностью. Препарат выводится в постоянной форме около 80%, через мочу - 11%.

Специальные предметы

Фармакокинетика у специальных субъектов (для людей с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и пожилых людей), полученная после однократного приема 80 мафенадина гидрохлорида, по сравнению со здоровыми добровольцами в отдельном исследовании того же дизайна.

Пожилые люди: у пожилых людей (> 65 лет) пиковая концентрация фексофенадина в плазме на 99% выше, чем у лиц более молодого возраста (

Дети: перекрестное сравнение исследований показывает, что площадь под кривой (AUC) фексофенадина после приема дозы 60 мг гидрохлорида фексофенадина у детей 7–12 лет на 56% выше, чем у здорового взрослого добровольца, принимавшего ту же дозу. Концентрация в плазме у детей при приеме 30 мг фексофенадина гидрохлорида эквивалентна концентрации у взрослых, принимавших 60 мг фексофенадина гидрохлорида.

Почечная недостаточность: у людей с легким и умеренным уровнем почечной недостаточности (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11–40 мл/мин) пиковая концентрация фексофенадина в плазме составляет 87% и 111%, а средняя время продажи превышает 59% и 72% по сравнению со здоровыми добровольцами. Пиковая концентрация плазмы у объекта диализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) превышает 82%, а время реализации на 31% дольше, чем наблюдается у здоровых примитивных любителей. С учетом увеличения биодоступности и сроков реализации пациентам с почечной недостаточностью в качестве стартовой дозы рекомендуется доза 60 мг 1 раз в сутки.

Печеночная недостаточность: фармакокинетика фексофенадина у пациентов с заболеваниями печени существенно не отличается от наблюдений, обнаруженных у здоровых добровольцев.

Пол: по результатам многих тестов не выявлено существенных клинических различий, связанных с полом, в фармакокинетике фексофенадина гидрохлорида.

Клинические исследования

Сезонный аллергический ринит: В рандомизированном двойном многоцентровом клиническом исследовании продолжительностью 2 недели у пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом (n = 863) применение фексофенадина гидрохлорида 180 мг 1 раз в день значительно снижает общий балл симптомов (плюс баллы каждого симптома пар, насморк, железо - Красные глаза - Красные глаза - Розоглазые - Роза - Прилив - Роза - Раш - Роза - Раш - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза - Роза Глаз - Роза Глаз) Хотя число пациентов невелико, в нескольких подгруппах пациенты разделены по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Хроническая крапивница: В месте плацебо, рандомизированное, двойное, многоцветное, в течение 4 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с хронической крапивницей (n = 259) применение фексофенадина гидрохлорида 180 мг один раз в день достоверно снижает среднее количество крапивных бляшек (MNW), средний балл симптомов зуда (MPS) MPS). Для MNW и MPS регистрируются равномерно в конце 24-часового приема дозы. Больше симптомов в группе, принимавшей гидрохлорид фексофенадина в дозе 180 мг, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Улучшение симптомов наблюдалось уже через один день лечения фексофенадина гидрохлоридом в дозе 180 мг и сохранялось в течение 4 недель лечения. Существенной разницы в эффективности фексофенадина среди подгрупп пациентов, разделенных по полу, возрасту и расовой принадлежности, не выявлено.

Прежде чем принимать Экзопадин 60 мг препарат от аллергического ринита, крапивницы (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты, запивая водой и перед едой. Не запивайте лекарство фруктовыми соками (например, апельсинами, грейпфрутами, яблоками).

Дозировка

Взрослые и дети от 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 60 мг х 2 раза в день или 180 мг 1 раз в день

Почечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг гидрохлорида фексофенадина в день.

Печеночная недостаточность: корректировки дозы нет.

Пожилые люди: коррекции дозы не требуется, за исключением случаев нарушения функции почек.

Примечание. Особых требований по лечению наркозависимости после употребления не существует. Вышеуказанная доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Однако сообщалось о сонливости, головокружении, сухости во рту. Дозировка фексофенадина гидрохлорида до 800 мг (6 здоровых добровольцев в этой дозе) и доза до 690 мг два раза в день в течение 1 месяца (3 здоровых добровольца в этой дозе) или 240 мг один раз в день в течение 1 года (234 здоровых добровольца в этой дозе) применялись без развития клинически значимых побочных эффектов по сравнению с плацебо.

Лечение: В случае передозировки применяются общие меры по удалению препарат, не всасывающийся в пищеварительном тракте. Рекомендуется симптоматическое лечение и поддерживающее лечение. Диализ снижает концентрацию лекарств в крови (1,7%). Специфического противоядия не существует.

При пероральных дозах фексофенадина гидрохлорида до 5000 мг/кг у мышей (в 110 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу для взрослых и в 200 раз по сравнению с рекомендуемой суточной дозой для детей, рассчитанной на мг/м2) и до 5000 мг/кг у мышей (в 230 раз превышающей суточную рекомендуемую суточную дозу для пероральных доз у взрослых и в 400 раз по сравнению с суточной рекомендуемой дозой для перорального приема) мг/м2). Кроме того, отсутствуют клинические признаки токсичности и общее выявление распространенных заболеваний. У собак не выявлено признаков токсичности при пероральной дозе до 2000 мг/кг (в 300 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу для взрослых и в 530 раз превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу для детей в пересчете на мг/м2).

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Клинические исследования плацебо в сочетании с плацебо показывают, что частота нежелательных эффектов в группе пациентов, использующих фексофенадин, аналогична группе плацебо. На нежелательные эффекты препарата не влияют дозировка, возраст, пол и расовая принадлежность пациента.

Часто: (> 1/100,

Неврологические: сонливость (1,3–2,2%), утомляемость, головная боль, бессонница, головокружение. Неврологические: страх, нарушения сна, ночные кошмары.

Пищеварительная система: сухость во рту, боли в животе.

Кожа: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Реакции гиперчувствительности: Эвала, стеснение в груди, одышка, покраснение, анафилаксия.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, напряжение.

Пищеварительная система: диарея

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

противопоказаны препараты экзоадина в следующих случаях:

Пациенты с аллергией на любые ингредиенты препарата в анамнезе.

Будьте осторожны при применении

Лактозосодержащие препараты следует с осторожностью назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями при толерантности к галактозе, дефиците лактазы Лаппа или нарушениях всасывания глюкозы-галактозы

Будьте осторожны и корректируйте соответствующую дозу при приеме препаратов для людей с нарушением функции почек, поскольку из-за длительного срока действия концентрация препарата в плазме увеличивается.

Будьте осторожны при приеме препаратов у пожилых людей (старше 65 лет), часто имеющих физиологические нарушения функции почек.

Безопасность и эффективность препаратов у детей до 12 лет не оценивалась.

Не используйте произвольно другие антигистаминные препараты H1 при использовании экзопадина.

Необходимо прекратить прием экзоадина как минимум за 24–48 часов до проведения инъекционных антигенных тестов.

Используйте exoPadin для усиления псориаза.

Применять препараты женщинам во время беременности и кормящим матерям 2>

Беременным женщинам

Эффект монстра: тип C. Нет данных о вероятности наблюдения за крысами или кроликами при пероральных дозах терфенадина до 300 мг/кг (что приводит к воздействию фексофенадина примерно в 3 и 30 раз, что соответствует максимальному суточному уровню воздействия у людей 180 мг гидрохлорида фексофенадина на основе сравнения AUC)

У мышей не наблюдалось побочных эффектов и тератогенных эффектов во время беременности при применении дозы до 3730 мг/кг (примерно в 15 раз превышающей дозу фексофенадина гидрохлорида, рекомендуемой для ежедневных людей в дозе 180 мг фексофенадина гидрохлорида на основе сравнения AUC).

Достаточных данных о применении фексофенадина гидрохлорида у беременных нет. Фексофенадина гидрохлорид не следует использовать во время беременности, только в случае, если польза превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенный эффект: снижение дозы, связанное с увеличением веса и выживаемостью, наблюдается у мышей, подвергшихся пероральному приему терфенадина в дозе 150 мг/кг (примерно в 3 раза больше дозы фексофенадина гидрохлорида. Максимально рекомендуемая суточная доза для человека составляет 180 мг фексофенадина гидрохлорида на основе сравнения AUC).

кормящие женщины

Данных о составе грудного молока после приема фексофенадина гидрохлорида нет. Однако при применении терфенадина в период грудного вскармливания гидрохлорид фексофенадина обнаруживается в грудном молоке. Так Фексофенадина гидрохлорид не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

рождаемость

Данные о влиянии фексофенадина гидрохлорида на фертильность у людей отсутствуют. У мышей лечение фексофенадина гидрохлоридом не влияет на фертильность.

Влияние препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами

С учетом фармакологических свойств и сообщений о нежелательных эффектах, фексофенадина гидрохлорид менее вероятно влияет на управление транспортными средствами или работу с механизмами. В объективных исследованиях было показано, что фексофенадин гидрохорид не оказывает существенного влияния на функцию центральной нервной системы. Это означает, что пациенты могут водить машину или выполнять задачи, требующие концентрации. Однако для выявления чувствительных людей с аномальной реакцией на препарат целесообразно проверять личную реакцию перед вождением автомобиля или выполнением сложных задач.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию фексофенадина в плазме, но не изменяют интервал QT. Не выявлено различий в нежелательных эффектах при использовании этих препаратов по отдельности или в комбинации. Антикислотные препараты алюминия и магнези при одновременном применении с фексофенадином уменьшают всасывание препарата, поэтому эти препараты следует применять с интервалом примерно в 2 часа.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не существует. Концентрацию фексофенадина можно повысить верапамилом, ингибиторами р-гликопротеина.

Фексофенадин может повышать содержание алкоголя, седативных средств центральной нервной системы, холинергических веществ. Избегайте употребления фексофенадина с алкоголем, поскольку это увеличивает риск седации (сна).

Фексофенадин может снижать концентрацию ингибиторов ацетилхолинина (в ЦНС), бетагистина.

Фексофенадин может снижать концентрацию ингибиторов ацетил-холинэстеразы (в ЦНС), амфетамина, антацидов, грейпфрутового сока, рифампицина.

Фруктовые соки (апельсины, грейпфруты, яблоки) могут снижать биодоступность препарата. фексофенадин до 36%.

Кавалерия: Из-за отсутствия исследований взаимосвязи препарата не смешивайте этот препарат с другими препаратами.

Хранение

В сухом месте, при температуре ниже 30°C, избегайте света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.