Exopadin 60mg alerjik rinit, ürtiker ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form Film çantası tabletleri
Özellikler 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
İçerik Feksofenadin hidroklorür

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Feksofenadin hidroklorür	60mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Aşağıdaki durumlarda tedavi için Exopadin ilaç endikasyonları:

Alerjik rinit: Exopadin, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda mevsimsel alerjik rinit tedavisinde endikedir.

Kronik ürtiker: Exopadin, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda kronik ürtikerin gereksiz cilt belirtilerini tedavi etmek için endikedir. İlaç kaşıntıyı ve ürtiker miktarını önemli ölçüde azaltır.

Farmakoloji

Terapi grubu: Sistem antihistamini

ATC kodu: R06A x26

Fexofenadin is a second -generation antihistamine drug, which has a specific antagonistic and selective effect on the peripheral H1 histamine receptor. Fexofenadin, Terfena Dine aktivitesine sahip olan ancak miyokardiyal döngülerle ilişkili potasyum kanallarını inhibe etmediği için artık kalp için toksik olmayan metabolik bir maddedir. Feksofenadin'in kolinerjik veya dopaminerjik direnç üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur ve Alfa - 1 veya beta adrenerjik reseptörü inhibe edici etkisi yoktur. Tedavi dozunda Feksofenadin uyuşukluğa neden olmaz veya merkezi sinir sistemini etkilemez. İlacın hızlı ve uzun süreli etkisi vardır.

farmakokinetik

emilim:

Fexofenadin ağızdan kullanıldığında iyi emilir ve içildikten 60 dakika sonra çalışmaya başlar. Plazmadaki en yüksek konsantrasyona 2-3 saat sonra ulaşılır. Fexofenadin'in yüksek yağlı bir diyetle eş zamanlı kullanımı, Fexofenadin'in EAA ve CMAX değerlerini sırasıyla %21 ve %20 azaltır.

Dağılım:

Feksofenadin'in yaklaşık %60 - 70'i plazma proteinlerine esas olarak albümin ve Alfa -1 Glikoprotein ile bağlanır. İlacın plasenta yoluyla mı geçeceği yoksa anne sütüne mi geçeceği belli değil. Feksofenadin beyin bariyerini geçemez.

Metabolizma:

Feksofenadin çok az metabolize edilir (yaklaşık %5'i, esas olarak bağırsak mukozasında. Dozun yalnızca yaklaşık %0,5 - 1,5'i, sitokrom P450 enzim sistemi sayesinde karaciğerde aktif olmayan maddelere metabolize edilir).

Dönem:

Feksofenadinin ortalama satış süresi yaklaşık 14,4 saattir ve böbrek yetmezliği olan kişilerde daha uzun süre dayanır (%31 - 72). İlacın yaklaşık %80'i sabit bir biçimde ve %11'i idrar yoluyla atılır.

Özel konular

Özel deneklerde (böbrek yetmezliği olan kişiler, karaciğer ve yaşlılar için) farmakokinetik, aynı tasarıma sahip ayrı bir çalışmada sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında tek doz 80 Mafenadin hidroklorür sonrasında elde edildi.

Yaşlılar: Yaşlılarda (> 65 yaş), feksofenadin'in plazmadaki tepe konsantrasyonu gençlere (

Çocuklar: Çapraz araştırma karşılaştırması, 7-12 yaş arası çocuklarda 60 mg feksofenadin hidroklorür dozu aldıktan sonra eğri altındaki alan (EAA) Feksofenadin'in, aynı dozda gönüllü sağlıklı bir yetişkine kıyasla %56 daha yüksek alerjik rinit gösterdiğini göstermektedir. 30 mg feksofenadin hidroklorür alırken çocuklarda plazma konsantrasyonu, 60 mg feksofenadin hidroklorür alan yetişkinlere eşdeğerdir.

Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği düzeyi (Kreatinin klirensi 41 - 80 ml/dak) ve ciddi böbrek yetmezliği (Kreatinin klirensi 11 - 40 ml/dak) olan kişilerde, plazmadaki Feksofenadin tepe konsantrasyonu %87 ve %111'dir ve ortalama satış süresi sağlıklı gönüllülere göre %59 ve %72'den daha uzundur. Diyaliz nesnesindeki plazmanın tepe konsantrasyonu (Kreatinin klerensi ≤ 10 ml/dak) sağlıklı ilkel aşıklarda gözlemlenenden %82'den daha fazladır ve satış süresi %31 daha uzundur. Biyoyararlanımın artması ve satış süresinin artması nedeniyle böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu olarak günde bir kez 60 mg dozu önerilmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığı olanlarda Feksofenadin'in farmakokinetiği, sağlıklı gönüllülerde bulunan gözlemlerden önemli ölçüde farklı değildir.

Cinsiyet: Birçok testte, feksofenadin hidroklorürün farmakokinetiğinde cinsiyete bağlı anlamlı bir klinik farklılık gözlenmemiştir.

Klinik araştırma

Mevsimsel alerjik rinit: Mevsimsel alerjik rinitli 12 ila 65 yaş arası hastalarda (n = 863) 2 hafta süren randomize, çift, çok merkezli klinik araştırmada, günde 1 kez Feksofenadin hidroklorür 180 mg kullanılması semptomların toplam puanını (artı buhar, burun akıntısı, demir - Kızarmış gözler - Kırmızı gözler - Gül - gözlü - Gül - Telaş - Gül - Telaş - Gül) önemli ölçüde azaltır - Telaş - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül - Gül Göz - Gül Göz) Hasta sayısı az olmakla birlikte birkaç alt hasta grubunda cinsiyet, yaş ve ırka göre ayrılır.

Kronik ürtiker: Plasebo yerine, rastgele, çift, çok renkli, 4 hafta süreyle 12 yaş ve üzeri kronik ürtikerli hastalarda (n=259), günde bir kez Feksofenadin hidroklorür 180 mg kullanılması ortalama ürtiker plak sayısını (MNW), kaşıntı semptomlarının ortalama skorunu (MPS) MPS'yi önemli ölçüde azaltır. MNW ve MPS için 24 saatlik dozun sonunda eşit olarak kaydedilir. Plasebo grubuna kıyasla feksofenadin hidroklorür 180 mg kullanan grupta daha fazla semptom görüldü. Feksofenadin hidroklorür 180 mg ile bir günlük tedaviyle semptomlarda iyileşme kanıtlandı ve 4 haftalık tedavi boyunca sürdürüldü. Cinsiyet, yaş ve ırka göre ayrılan hasta alt grupları arasında feksofenadinin etkinliği açısından anlamlı bir fark yoktur.

Almadan önce Exopadin 60mg alerjik rinit, ürtiker ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan ilaç su ile ve yemeklerden önce. Meyve suları (portakal, greyfurt, elma gibi) ile ilaç almayın.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Önerilen doz 60 mg x 2 kez/gün veya 180 mg/1 kez/gündür

Böbrek yetmezliği: Önerilen başlangıç dozu günde 60 mg feksofenadin hidroklorürdür.

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması yok.

Yaşlılar: Böbrek fonksiyon bozukluğu dışında doz ayarlaması yapılmaz.

Not: Kullanım sonrası ilaç tedavisine ilişkin özel bir gereklilik yoktur. Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Ancak uyuşukluk, baş dönmesi, ağız kuruluğu da rapor edilmiştir. Dozaj Feksofenadin hidroklorürün 800 mg'a kadar (bu dozda 6 sağlıklı gönüllü) ve 1 ay boyunca günde iki kez 690 mg'a kadar (bu dozda 3 sağlıklı gönüllü) veya 1 yıl boyunca günde bir kez 240 mg'a kadar (bu doz düzeyinde 234 sağlıklı gönüllü) dozu, plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı yan etkiler gelişmeden kullanılmıştır.

Yönetim: Aşırı doz durumunda, ilacı ortadan kaldırmak için ortak önlemler alınır. sindirim kanalında emilmemiştir. Semptomatik tedavi ve destek tedavisi önerilmektedir. Diyaliz kandaki ilaç konsantrasyonunu azaltır (%1,7). Spesifik bir panzehir yoktur.

Farelerde 5000 mg/kg'a kadar (yetişkinlerde günlük önerilen günlük dozajın 110 katı ve Mg/m2 bazında çocuklarda günlük önerilen günlük dozajın 200 katı) ve farelerde 5000 mg/kg'a kadar (yetişkinlerde günlük oral günlük önerilerin 230 katı ve oral günlük oral dozlara dayalı olarak oral önerilerin günlük günlük dozajının 400 katı) oral dozlarda Feksofenadin hidroklorür ile herhangi bir ölüm meydana gelmemiştir. mg/m2). Ayrıca, klinik toksisite belirtileri veya yaygın hastalıkların genel tespiti yoktur. Köpeklerde, 2000 mg/kg'a kadar (mg/m2 bazında yetişkinlerde önerilen günlük günlük dozun 300 katı ve çocuklarda önerilen maksimum günlük dozun 530 katı) kadar oral dozlarda gözlemlenen toksisiteye dair bir kanıt yoktur.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Plaseboda plasebo ile yapılan klinik çalışmalar, Feksofenadin kullanan hasta grubundaki istenmeyen etki oranının plasebo grubuyla benzer olduğunu göstermektedir. İlacın istenmeyen etkileri hastanın dozajından, yaşından, cinsiyetinden ve ırkından etkilenmez.

Yaygın: (> 1/100,

Nörolojik: Uyuşukluk (%1,3 - 2,2), Yorgunluk, baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi. Nörolojik: Korku, uyku bozuklukları, kabuslar.

Sindirim: ağız kuruluğu, karın ağrısı.

Cilt: deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Evala, göğüste sıkışma, nefes darlığı, kızarıklık, anafilaksi.

Kardiyovasküler: Artan kalp atış hızı, gerilim.

Sindirim: ishal

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

aşağıdaki durumlarda anti-kontrendike eksoadin ilaçları:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı alerji geçmişi olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Laktoz içeren ilaçlar, galaktoz toleransı, lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz emilim bozuklukları gibi nadir genetik hastalıkları olan hastalara bu ilacı reçete ederken dikkatli olunmalıdır

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilere ilaç alırken dikkatli olun ve uygun dozu ayarlayın; çünkü satış süresinin uzaması nedeniyle plazmadaki ilaç konsantrasyonu artar.

Yaşlılar (65 yaş üstü) için ilaç alırken dikkatli olun, sıklıkla böbrek fizyolojik bozukluğu vardır.

12 yaşın altındaki çocuklarda ilaçların güvenliği ve etkinliği değerlendirilmemiştir.

Exopadin kullanırken diğer antihistaminikler H1'i keyfi olarak kullanmayın.

Enjeksiyon antijen testleri yapılmadan en az 24 - 48 saat önce exoadin'in durdurulması gerekir.

Sedef hastalığını arttırmak için exoPadin kullanın.

Hamilelik dönemindeki kadınlar ve emziren anneler için ilaç kullanın 2>

Hamile kadınlar

Canavar etkisi: Tip C. 300 mg/kg'a kadar oral terfenadin dozlarıyla sıçanlarda veya tavşanlarda izleme olasılığına dair hiçbir kanıt yoktur (bu, yaklaşık 3 ila 30 kat feksofenadin maruziyetine yol açar; bu, AUC karşılaştırmasına göre insanlarda 180 mg FexOfenadin hidroklorürün maksimum günlük maruziyet düzeyine karşılık gelir)

Farede, 3730 mg/kg'a kadar dozda kullanıldığında gebelik sırasında herhangi bir yan etki ve teratojenik etki görülmemektedir (AUC karşılaştırmasına göre günlük 180 mg feksofenadin hidroklorür dozunun günlük insanlarda feksofenadin hidroklorür dozunun yaklaşık 15 katı önerilir).

Feksofenadin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Feksofenadin hidroklorür hamilelik sırasında kullanılmamalı, yalnızca yararları fetüse yönelik potansiyel riskten üstünse ilaç kullanılmalıdır.

Teratojenik olmayan etki: Oral 150 mg/kg terfenadin dozuna (Feksofenadin hidroklorür dozunun yaklaşık 3 katı) maruz kalan farelerde kilo alımı ve hayatta kalma oranıyla ilişkili dozun azaltılması gözlemlenmiştir. İnsanlarda önerilen günlük maksimum önerilen günlük değer, AUC karşılaştırmasına göre 180 mg Feksofenadin hidroklorürdür.

emziren kadınlar

Fexofenadin hidroklorür aldıktan sonra anne sütünün bileşimi hakkında veri yoktur. Ancak emzirme döneminde terfenadin kullanıldığında anne sütünde Feksofenadin hidroklorür görülür. Bu nedenle Feksofenadin hidroklorürün emzirme döneminde kullanılmaması tavsiye edilir.

doğurganlık

Feksofenadin hidroklorürün doğurganlık üzerindeki etkilerine ilişkin insan verisi bulunmamaktadır. Farelerde feksofenadin hidroklorür tedavisinin doğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Farmakolojik özelliklere ve istenmeyen etkilere ilişkin raporlara göre, Feksofenadin hidroklorürün araç veya makine kullanımını etkileme olasılığı daha düşüktür. Objektif testlerde Fexofenadin Hydrochorid'in merkezi sinir sistemi fonksiyonu üzerinde önemli bir etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Bu, hastaların araba kullanabilecekleri veya konsantrasyon gerektiren görevleri gerçekleştirebilecekleri anlamına gelir. Ancak ilaca karşı anormal tepkileri olan hassas kişileri tespit etmek için, araç kullanmadan veya karmaşık görevleri gerçekleştirmeden önce kişisel tepkinin kontrol edilmesi önerilir.

İlaç etkileşimi

eritromisin ve ketokonazol, plazmadaki feksofenadin konsantrasyonunu artırır ancak QT aralığını değiştirmez. Bu ilaçlar tek tek veya kombinasyon halinde kullanıldığında bildirilen istenmeyen etkilerde hiçbir fark yoktur. Alüminyum ve Magnesi anti-asit ilaçları feksofenadin ile aynı anda kullanıldığında ilacın emilimini azaltacağından bu ilaçları yaklaşık 2 saat arayla kullanmaları gerekir.

Fexofenadin ile Omeprazol arasında herhangi bir etkileşim yoktur. Feksofenadin konsantrasyonu, p-Glikoprotein inhibitörleri Verapamil tarafından artırılabilir.

Feksofenadin alkol içeriğini, merkezi sinir sakinleştiricilerini, kolinerjik maddeleri artırabilir. Feksofenadin'i alkolle birlikte kullanmaktan kaçının çünkü sedasyon (uyku) riskini artırır.

Feksofenadin, asetil-kolinin inhibitörleri (merkezi sinir sisteminde), betahistin konsantrasyonunu azaltabilir.

Feksofenadin, asetil-kolinesteraz inhibitörleri (merkezi sinir sisteminde), amfetamin, antiasitler, greyfurt suyu, rifampisin konsantrasyonlarıyla azaltılabilir.

Meyve suyu (portakal, greyfurt, elma), feksofenadinin biyoyararlanımını azaltabilir %36'ya yükseldi.

Süvari: İlacın korelasyonu konusunda herhangi bir çalışma yapılmadığından bu ilacı diğer ilaçlarla karıştırmayınız.

Saklama

Kuru, sıcaklığın 30°C'nin altında olduğu bir yerde, ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.