Ексопадин 60 мг ліки від алергічного риніту, кропив'янки (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Таблетки-плівки
Характеристики Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Склад Фексофенадину гідрохлорид

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Фексофенадину гідрохлорид	60 мг

Використання

показання до застосування

Препарат Ексопадин показаний до застосування в наступних випадках:

Алергічний риніт: Exopadin показаний для лікування сезонного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 12 років.

Хронічна кропив'янка: Exopadin показаний для лікування непотрібних шкірних проявів хронічної кропив'янки у дорослих і дітей віком від 12 років. Препарат істотно зменшує свербіж і кількість кропив'янки.

Фармакологія

Терапевтична група: Системні антигістамінні засоби

Код ATC: R06A x26

Фексофенадин — антигістамінний препарат другого покоління, який має специфічну антагоністичну та селективну дію на периферичний гістаміновий Н1 рецептор. Фексофенадин є метаболічною речовиною, яка має активність Терфена Діну, але більше не є токсичною для серця через те, що не інгібує калієві канали, пов’язані з циклами міокарда. Фексофенадин не має суттєвого впливу на холінергічну або дофамінергічну резистентність і не має ефекту інгібування альфа-1 або бета-адренергічних рецепторів. У лікувальних дозах фексофенадин не викликає сонливості та не впливає на центральну нервову систему. Препарат має швидку та тривалу дію.

фармакокінетика

всмоктування:

Фексофенадин добре всмоктується при пероральному застосуванні та починає діяти після 60 хв. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 години. Одночасне застосування фексофенадину з дієтою з високим вмістом жирів знижує AUC і CMAX фексофенадину відповідно на 21% і 20% відповідно.

Розподіл:

Приблизно 60-70 % фексофенадину зв'язується з білками плазми переважно з альбуміном і альфа-1 глікопротеїном. Незрозуміло, чи буде препарат проникати через плаценту чи в грудне молоко. Фексофенадин не проходить через мозковий бар'єр.

Метаболізм:

Фексофенадин дуже мало метаболізується (приблизно 5%, головним чином у слизовій оболонці кишечника. Лише приблизно 0,5–1,5% дози метаболізується в печінці завдяки ферментній системі цитохрому Р450 до неактивних речовин).

Ера:

Середній час реалізації фексофенадину становить приблизно 14,4 години, зберігається довше (31–72%) у людей з нирковою недостатністю. Препарат виводиться в постійній формі близько 80 % і 11 % із сечею.

Спеціальні предмети

Фармакокінетика в окремих суб’єктів (для людей з нирковою недостатністю, печінковою недостатністю та людей похилого віку), отримана після одноразової дози 80 мафенадину гідрохлориду, порівняно зі здоровими добровольцями в окремому дослідженні такого ж дизайну.

Літні люди: у літніх людей (> 65 років) пікова концентрація фексофенадину в плазмі на 99% вища, ніж у людей молодшого віку (

Діти: порівняння перехресних досліджень показує, що площа під кривою (AUC) фексофенадину після прийому дози 60 мг фексофенадину гідрохлориду у дітей 7-12 років має на 56% вищий алергічний риніт, ніж у здорових дорослих добровольців для такої ж дози. Концентрація фексофенадину в плазмі крові у дітей при прийомі 30 мг фексофенадину гідрохлориду еквівалентна концентрації у дорослих, які приймають 60 мг фексофенадину гідрохлориду.

Ниркова недостатність: у людей із легким або помірним рівнем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 41–80 мл/хв) і тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11–40 мл/хв) максимальна концентрація фексофенадину в плазми становить 87% і 111%, а середній час продажу перевищує 59% і 72% порівняно зі здоровими добровольцями. Пікова концентрація плазми в об'єкті діалізу (кліренс креатиніну ≤ 10 мл/хв) перевищує 82%, а час продажу на 31% довший, ніж спостерігається у здорових первісних любителів. Зважаючи на збільшення біодоступності та часу реалізації, доза 60 мг один раз на добу рекомендована як початкова доза для пацієнтів із порушенням функції нирок.

Печінкова недостатність. Фармакокінетика фексофенадину в пацієнтів із захворюваннями печінки суттєво не відрізняється від спостережень, виявлених у здорових добровольців.

Стать: завдяки багатьом тестам не спостерігається суттєвої клінічної різниці, пов’язаної зі статтю, у фармакокінетиці фексофенадину гідрохлориду.

Клінічні дослідження

Сезонний алергічний риніт: у рандомізованому, подвійному, багатоцентровому клінічному дослідженні, яке тривало 2 тижні у пацієнтів віком від 12 до 65 років із сезонним алергічним ринітом (n = 863), застосування фексофенадину гідрохлориду 180 мг 1 раз на день значно знижує загальну кількість симптомів (плюс бали кожного симптому пари, нежиті, заліза - Reden очі - Червоні очі - Роза -eyed - Роза - Rush - Rose - Rush - Rose - Rush - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose - Rose Eye - Rose Eye) Хоча кількість пацієнтів невелика, у кількох підгрупах пацієнтів поділяють за статтю, віком і расою.

Хронічна кропив'янка: замість плацебо, випадкової, подвійної, багатобарвної, 4 тижні у пацієнтів віком від 12 років із хронічною кропив'янкою (n = 259) застосування фексофенадину гідрохлориду 180 мг 1 раз на добу значно зменшує середню кількість уртикарних бляшок (MNW), середню оцінку симптомів свербіння (MPS) MPS). Для MNW і MPS реєструються рівномірно в кінці 24-годинної дози. Більше симптомів у групі, яка застосовувала фексофенадин гідрохлорид 180 мг, порівняно з групою плацебо. Покращення симптомів спостерігалося протягом одного дня лікування фексофенадину гідрохлоридом 180 мг і зберігалося протягом 4 тижнів лікування. Немає істотної різниці в ефективності фексофенадину між підгрупами пацієнтів, розділених за статтю, віком і расою.

Перед прийомом Ексопадин 60 мг ліки від алергічного риніту, кропив'янки (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат, запиваючи водою та перед їжею. Не приймайте ліки разом із фруктовими соками (наприклад, апельсинами, грейпфрутами, яблуками).

Дозування

Дорослі та діти віком від 12 років: рекомендована доза становить 60 мг 2 рази на добу або 180 мг 1 раз на добу

Ниркова недостатність: рекомендована початкова доза становить 60 мг фексофенадину гідрохлориду на день.

Печінкова недостатність: без коригування дози.

Літні: без коригування дози, за винятком порушень функції нирок.

Примітка. Спеціальних вимог щодо лікування препаратом після використання немає. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Однак повідомлялося про сонливість, запаморочення, сухість у роті. Дозування фексофенадину гідрохлориду до 800 мг (6 здорових добровольців у цій дозі) і до 690 мг двічі на день протягом 1 місяця (3 здорових добровольців у цій дозі) або 240 мг один раз на день протягом 1 року (234 здорових добровольців у цій дозі) використовувалося без розвитку клінічно значущих побічних ефектів порівняно з плацебо.

Лікування: У разі передозування звичайних заходів з видалення препарату, який не всмоктався в травному тракті. Рекомендується симптоматичне лікування та підтримуюче лікування. Діаліз знижує концентрацію ліків у крові (на 1,7%). Специфічного протиотрути немає.

Немає смертельних випадків, які спостерігалися при пероральному застосуванні фексофенадину гідрохлориду до 5000 мг/кг у мишей (у 110 разів перевищує добову рекомендовану добову дозу для дорослих і в 200 разів порівняно з добовою рекомендованою добовою дозою для дітей на основі Мг/м2) і до 5000 мг/кг у мишей (у 230 разів перевищує добову рекомендовану добову дозу для дорослих і в 400 разів порівняно з добовою щоденною дозою). дозування пероральних рекомендацій на основі щоденного перорального прийому для пероральних доз мг/м2). Крім того, немає клінічних ознак отруєння або загального виявлення загальних захворювань. У собак немає доказів токсичності при пероральній дозі до 2000 мг/кг (у 300 разів перевищує добову рекомендовану добову дозу для дорослих і в 530 разів перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дітей на основі мг/м2).

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Клінічні дослідження з placeborn у плацебо показують, що частота небажаних ефектів у групі пацієнтів, які використовують фексофенадин, подібна до групи плацебо. На небажані ефекти препарату не впливають дозування, вік, стать і раса пацієнта.

Поширені: (> 1/100,

Неврологічні: сонливість (1,3-2,2%), втома, головний біль, безсоння, запаморочення. Неврологічні: страх, розлади сну, кошмари.

Травлення: сухість у роті, біль у животі.

Шкіра: шкірний висип, кропив'янка, свербіж

Реакції гіперчутливості: Евала, стиснення в грудях, задишка, почервоніння, анафілаксія.

Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, напруга.

Травлення: діарея

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказані

протипоказані екзоадинові препарати в таких випадках:

Пацієнти з алергією на будь-які інгредієнти препарату в анамнезі.

Будьте обережні при застосуванні

Препарати, що містять лактозу, слід бути обережними при призначенні цього препарату пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями, такими як толерантність до галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози-галактози

Будьте обережні та регулюйте відповідну дозу при прийомі ліків людям з порушенням функції нирок, оскільки концентрація ліків у плазмі крові підвищується через тривалий час реалізації.

Будьте обережні при прийомі препаратів людям похилого віку (старше 65 років), які часто мають фізіологічні порушення функції нирок.

Безпека та ефективність препаратів у дітей віком до 12 років не оцінювалися.

Не використовуйте самовільно інші антигістамінні препарати H1 під час застосування екзопадину.

Необхідно припинити прийом екзоадину принаймні за 24 - 48 годин до проведення ін'єкційних тестів на антиген.

Використовуйте exoPadin для посилення псоріазу.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годуючим матерям 2>

Вагітним жінкам

Ефект монстра: тип C. Немає доказів імовірності моніторингу у щурів або кроликів із пероральними дозами терфенадину до 300 мг/кг (що призводить до експозиції фексофенадину приблизно в 3 і 30 разів, що відповідає максимальному добовому рівню експозиції у людей 180 мг фексофенадину гідрохлориду на основі порівняння AUC)

У миші немає побічних ефектів і тератогенних ефектів під час вагітності, які використовуються в дозах до 3730 мг/кг (приблизно в 15 разів доза фексофенадину гідрохлориду, рекомендована для людей, щодня становить 180 мг фексофенадину гідрохлориду на основі порівняння AUC).

Достатніх даних щодо застосування фексофенадину гідрохлориду вагітним жінкам немає. Фексофенадину гідрохлорид не слід застосовувати під час вагітності, лише ліки, якщо користь перевищує потенційний ризик для плода,

Нетератогенний ефект: зниження дози, пов’язане зі збільшенням ваги та виживаністю, спостерігається у мишей, які отримували пероральний прийом терфенадину в дозі 150 мг/кг (приблизно в 3 рази більше дози фексофенадину гідрохлориду. Максимальна рекомендована щоденна доза для людей становить 180 мг фексофенадину гідрохлориду на основі порівняння AUC).

жінки, які годують груддю

Дані про склад грудного молока після прийому фексофенадину гідрохлориду відсутні. Однак при застосуванні терфенадину під час годування груддю фексофенадину гідрохлорид виявляється в грудному молоці. Тому Фексофенадину гідрохлорид не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

фертильність

Немає даних про вплив фексофенадину гідрохлориду на фертильність. У мишей лікування фексофенадину гідрохлоридом не впливає на фертильність.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Виходячи з фармакологічних властивостей і повідомлень про небажані ефекти, фексофенадину гідрохлорид менш імовірно впливає на керування автотранспортом або роботу з механізмами. Об’єктивні дослідження показали, що фексофенадин гідрохорид не має істотного впливу на функцію центральної нервової системи. Це означає, що пацієнти можуть керувати автомобілем або виконувати завдання, які потребують концентрації. Однак, щоб виявити чутливих людей з аномальною реакцією на препарат, бажано перевірити особисту реакцію перед тим, як керувати автомобілем або виконувати складні завдання.

Лікарська взаємодія

Еритроміцин і кетоконазол підвищують концентрацію фексофенадину в плазмі, але не змінюють інтервал QT. Немає різниці в небажаних ефектах, про які повідомлялося, коли ці препарати використовуються окремо або в комбінації. Одночасне застосування антацидних препаратів алюмінію та магнезію з фексофенадином зменшить всмоктування препарату, тому їх слід застосовувати з інтервалом приблизно 2 години.

Немає взаємодії між фексофенадином і омепразолом. Верапаміл, інгібітори p-глікопротеїну можуть підвищити концентрацію фексофенадину.

Фексофенадин може підвищувати вміст алкоголю, седативних засобів ЦНС, холінергічних речовин. Уникайте вживання фексофенадину з алкоголем, оскільки це підвищує ризик седації (сон).

Фексофенадин може знижувати концентрацію інгібіторів ацетилхолініну (у центральній нервовій системі), бетагістину.

Фексофенадин може бути знижений концентраціями інгібіторів ацетилхолінестерази (у центральній нервовій системі), амфетаміну, антацидів, грейпфрутового соку, рифампіцину.

Фруктовий сік (апельсинів, грейпфрутів, яблук) може зменшувати біодоступність фексофенадину до 36%.

Cavalry: через відсутність досліджень кореляції препарату не змішуйте цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

У сухому місці, при температурі нижче 30 ° C, уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.