Ezenstatin 10/20 Agimexpharm respaldo incidente cardiaco (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina, Ezetimiba
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Atorvastatina | 20 mg |
| Ezetimiba | 10 mg |
Usos
indicaciones
Ezenstatin 10/20 indicaciones de tratamiento en los siguientes casos:
Código ATC: C10BA05.
El colesterol plasmático tiene dos orígenes: origen exógeno (absorbido en el intestino) y origen endógeno (cuerpo autosintético). Ezenstatin es una combinación de dos sustancias, ezetimib y atorvastatina, que reduce el colesterol plasmático y en ambos casos inhibe la absorción y la síntesis del colesterol.
ezetimib:
Ezetimib reduce el colesterol en sangre al inhibir la absorción de colesterol en el intestino delgado.
Ezetimib se localiza en el borde en cepillo del intestino delgado e inhibe la absorción de colesterol, lo que lleva a una disminución en el transporte de colesterol desde el intestino al hígado. Esto ayuda a reducir el almacenamiento de colesterol en el hígado y aumenta la eliminación del colesterol de la sangre; Este mecanismo separado suma los efectos de las estatinas.
atorvastatina:
La atorvastatina es un inhibidor competitivo de la hidroximetilglutaril coenzima (HMG - CoA) reductasa, impidiendo que la HMG - CoA se convierta en mevalonato, precursor del colesterol, inhibiendo así la biosíntesis del colesterol, reduciendo el colesterol en las células hepáticas, estimulando la síntesis del receptor de LDL (mil millones de lipoproteínas de bajo peso) LDL transferido desde la sangre, lo que resulta en una disminución de los niveles de colesterol plasmático. En dosis normales, la HMG - CoA reductasa no se inhibe completamente, por lo que todavía hay suficiente ácido meevalónico para muchos procesos metabólicos.
Todas las estatinas reducen los niveles de LDL de manera muy efectiva, mientras que la atorvastatina reduce el colesterol LDL más fuerte (25 - 61 %) en comparación con cualquier medicamento usado solo, y es prospectivo para pacientes que necesitan reducir el colesterol, lo que ahora solo se logra cuando se combina con medicamentos.
La atorvastatina aumenta la concentración de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad) de un 5 a un 15 % y, por lo tanto, reduce las proporciones LDL/HDL y el colesterol total/HDL. 1-2 semanas después de comenzar a tomar el medicamento y generalmente llega hasta 4-6 semanas.
Mantener mantenimiento durante el tratamiento a largo plazo. En estudios clínicos, la evidencia sugiere que Atorvastatina reduce significativamente los eventos de las arterias coronarias, todos los eventos cardiovasculares han existido y reduce el número total de muertes en personas con enfermedad de las arterias coronarias (con antecedentes de angina o infarto agudo de miocardio) y personas con colesterol plasmático de 5,5 mmol/litro o más.
La atorvastatina también desempeña un papel en la prevención de la enfermedad arterial coronaria primaria (nivel 1) en pacientes con hiperplasia de colesterol que tienen un alto riesgo de sufrir un evento arterial coronario.
Farmacocinética dinámica
absorción
ezetimib:
Después de beber, ezetimib se absorbe rápidamente y se combina en la forma de ezetimib-glucurónido. La concentración máxima en plasma (CMAX) alcanza aproximadamente 1 a 2 horas después de beber para ezetimib-glucurónido y aproximadamente 4 a 12 horas después de beber para ezetimib. Los alimentos (grasos o no grasos) no afectan la biodisponibilidad de ezetimib.
atorvastatina:
La atorvastatina se absorbe rápidamente después de beber y no se ve afectada por los alimentos. La concentración máxima en plasma se alcanza en 1-2 horas. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es aproximadamente del 14%.
distribución
ezetimib:
Ezetimib y Ezetimib - Glucuronido asociado a proteínas plasmáticas al 99,7% y 88 - 92%.
atorvastatina:
Más del 98% de la atorvastatina está conectada a las proteínas plasmáticas.
transformación
ezetimib:
Ezetimib se metaboliza principalmente en el intestino delgado y el hígado mediante una combinación de glucurónido. Tanto ezetimib como ezetimib-glucurónido se eliminan lentamente del plasma debido al ciclo intestinal. La vida media de ezetimib y ezetimib-glucurónido es de aproximadamente 22 horas.
atorvastatina:
La atorvastatina se metaboliza principalmente en el hígado (> 70%) por el sistema enzimático microsom citocromo P450 (CYP), principalmente debido a la isoenzima 3A4 (CYP 3A4) en sustancias con metabolitos activos o no activos.
Eliminación
ezetimib:
Después de tomar 14 C-ezetimib (20 mg), aproximadamente el 93 % de ezetimib está presente en el plasma. Aproximadamente el 78% se excreta a través de las heces y el 11% a través de la orina en un plazo de 10 días. Después de 48 horas, no hay ningún fármaco presente en el plasma.
atorvastatina:
Atorvastatina elimina muchas heces, excretada a través del riñón
antes de tomar Ezenstatin 10/20 Agimexpharm respaldo incidente cardiaco (4 blisters x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
Los pacientes deben seguir un nivel estándar de colesterol bajo antes de tomar el medicamento y continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento.
Puede tomar la única dosis en cualquier momento del día, durante una comida o con hambre. Debido a que la síntesis de colesterol en el hígado ocurre principalmente por la noche, tomar medicamentos por la noche aumentará el efecto del medicamento.
Los pacientes deben tragar la pastilla entera, no triturada, disuelta ni masticada.
Posología
Recomendamos iniciar el tratamiento con la dosis más baja que funcione el medicamento, luego si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada paciente aumentando la dosis cada una con un intervalo no menor a 04 semanas, hasta alcanzar el nivel de colesterol LDL deseado, o cuando se alcance la dosis máxima y se debe monitorear las reacciones nocivas del medicamento, especialmente las reacciones nocivas del sistema básico.
Adultos:
Pacientes con insuficiencia hepática:
Inseguros los ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Pacientes con insuficiencia renal:
Como era de esperar, se ajusta la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina
Pacientes de edad avanzada:
Ajuste innecesario de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Sobredosis:
La sobredosis de atorvastatina y ezetimib en humanos es limitada. No hay datos sobre sobredosis, ni sobredosis del medicamento.
Cómo manejar:
Actualmente no existe un tratamiento específico para la sobredosis de atorvastatina. En caso de sobredosis, los pacientes necesitan síntomas y medidas de apoyo cuando sea necesario. Se debe controlar la función hepática y la concentración de ck. Debido al fuerte fármaco asociado con las proteínas plasmáticas, no se espera un aumento significativo de la hemorragia con estatinas.
Supervisar activamente las medidas de gestión oportunas.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
en general, la ezenstatina se tolera bien y la tasa de abandono de fármacos es menor que la de otros medicamentos para lípidos.
Las reacciones nocivas se agrupan por frecuencia: muy frecuentes (RAM ≥ 1/10), frecuentes (1/100 ≤ RAM Común
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Los cambios en las enzimas hepáticas séricas generalmente ocurren en los primeros meses del tratamiento con ezenstatina porque el ingrediente del fármaco contiene estatina. Cualquier paciente con aminotransferasas séricas elevadas debe controlar la segunda prueba de función hepática para confirmar los resultados y controlar el tratamiento hasta que las anomalías vuelvan a la normalidad. Si la concentración de aminotransferasa (transaminasa) sérica AST o ALT (GOT o GPT) persiste más de 3 veces el límite superior normal, es necesario suspender el tratamiento con ezenstatina.
Aconseje a los pacientes que informen de inmediato cualquier manifestación como dolor muscular por razones desconocidas, calambres o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre.
Si alguno de estos síntomas ocurre en los pacientes durante el tratamiento, se debe realizar una prueba de CPK. Si la tasa aumenta significativamente (> 5 veces el límite anterior), debe dejar de tomar el medicamento.
Si los síntomas son graves y provocan malestar diario, se debe suspender el tratamiento inmediatamente, aunque la CPK sea ≤ 5 veces el límite superior normal.
En caso de que los síntomas se resuelvan y la proporción de CPK vuelva a la normalidad, se puede tratar nuevamente con ezenstatina u otros medicamentos que contengan estatinas en la dosis más baja y deben ser monitoreados de cerca.
Se debe suspender el tratamiento si la concentración de CPK aumenta significativamente (>10 veces el límite superior normal) o si el diagnóstico o la sospecha es una enfermedad muscular.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicaciones
El medicamento Ezenstatin está contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
Es necesario tener en cuenta al tomar este medicamento (porque el medicamento contiene un grupo de estatinas) en pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. El medicamento del grupo de las estatinas corre el riesgo de causar reacciones dañinas al sistema muscular, como atrofia muscular, inflamación muscular, especialmente en pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no tratadas, pacientes con enfermedad renal. Es necesario controlar de cerca las reacciones nocivas durante el uso de drogas. Antes de iniciar el tratamiento, es necesario eliminar las causas del hipercolesterolemia, como: diabetes bajo control, disobsius tiroideo, síndrome renal, trastornos de las proteínas sanguíneas, enfermedad del hígado biliar, debido a algunas otras drogas, adicción al alcohol y colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos.
Debe realizar cuantificaciones lipídicas periódicas, con un intervalo inferior a 4 semanas, y ajustar la dosis según la respuesta del paciente al fármaco.
El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL. Por tanto, es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se analice el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.
Intente controlar el colesterol en sangre con una dieta adecuada, ejercicio, perder peso en pacientes obesos y tratar otras enfermedades básicas.
Es necesario realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en caso de indicaciones clínicas realizar pruebas posteriores.
Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:
Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol. Los pacientes de edad avanzada (>70 años) tienen factores de riesgo de panoda muscular, posibilidad de interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales.
En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando se los trata con insulina. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con estatinas.
Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.
Sólo use este medicamento en mujeres en edad reproductiva cuando ciertamente no estén embarazadas y solo en el caso de hiperlesterol muy alto sin responder a otros medicamentos.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, la lactasa lapona o la glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
No hay evidencia del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, cabe señalar que durante el período de medicación pueden producirse efectos secundarios como dolor de cabeza, mareos y visión borrosa.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
Contraindicado el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. No existen datos clínicos sobre el uso de Ezetimib y Atorvastatina durante el embarazo.
Las mujeres que probablemente estén embarazadas o que estén usando anticonceptivos deben consultar cuidadosamente a un médico antes del tratamiento con este medicamento. No utilice este medicamento si sospecha de embarazo.
No hay información sobre la toxicidad del feto.
Período de lactancia
No se sabe si el fármaco se excreta en la leche materna o no, por lo que está contraindicado el uso de este medicamento en mujeres que amamantan.
Interacción con otros medicamentos
El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento a largo plazo con este medicamento aumenta (debido a que contiene ezetimib y atorvastatina) cuando se toma simultáneamente con derivados del ácido fíbrico, niacina, ciclosporina o inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, claritromicina, VIH -VIH -y VIH -VIH -VIH -VIH -VIH -/VIH -VIH -VIH -VIH -VIH -VIH -VIH e ITRASONAL).
Inhibidores del citocromo CYP3 A4: Evite tratar esta combinación de medicamentos con ciclosporina, eritromicina, gemfibrozil, otraconazol, ketoconazol (debido al citocromo CYP3 A4), con niacina a dosis lipídicas (> 1 g/día), con colchicina y con otros medicamentos con fibratos para los grupos sanguíneos fibratos que causan inflamación muscular y muscular.
Derivados cumarínicos: la atorvastatina puede aumentar el efecto de la warfarina. Se debe determinar la protrombina antes de comenzar a tomar este medicamento y realizar un seguimiento regular en las primeras etapas del tratamiento para garantizar que no haya cambios en el tiempo de protrombina.
Plástico montado en ácidos biliares: la atorvastatina y el plástico montado en ácidos biliares (coletiramina, colestipol) tienen un mecanismo complementario entre sí; La combinación de estos grupos de medicamentos tiene un efecto positivo sobre el colesterol LDL. Sin embargo, este grupo de medicamentos puede reducir significativamente la biodisponibilidad de Atorvastatina cuando se toman con ellos, por lo que el tiempo de uso de estos dos medicamentos debe ser de aproximadamente 2 horas de diferencia para evitar una interacción clara debido al medicamento adherido al plástico.
Otros medicamentos para lípidos: limite esta combinación de medicamentos con otros medicamentos para lípidos debido a la capacidad de aumentar el riesgo de enfermedad muscular.
Aunque no existen estudios de interacción clínica, no existe una interacción clínica significativa de atorvastatina con inhibidores del esmalte, angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos y antiinflamatorios no esteroides.
Rifampicina: La rifampicina reduce la concentración de atorvastatina cuando se combina con 2 medicamentos; esos medicamentos deben tomarse al mismo tiempo, porque tomar atorvastatina después de beber rifampicina reduce los niveles plasmáticos de atorvastatina.
diltiazem: Aumenta la concentración de Atorvastatina en plasma, con riesgo de fibra muscular, insuficiencia renal.
Píldoras anticonceptivas orales: la concomitancia con anticonceptivos orales que contienen noretindrón y etinilestradiol aumenta el valor del área bajo la curva concentración - tiempo (AUC) (AUC) de noretindrón y etinilestradiol es aproximadamente del 30% y el 20%. Este aumento debe tenerse en cuenta a la hora de elegir anticonceptivos orales para que las mujeres utilicen atorvastatina.
antiácidos: use atorvastatina simultáneamente con antiácidos que contengan magnesio e hidroxido de aluminio, la concentración plasmática de atorvastatina se reduce en aproximadamente un 35%. Al tomar los mismos antiácidos que la absorción de Ezetimib, no afecta la biodisponibilidad de Ezetimib. La reducción de esta tasa de absorción se considera sin importancia clínica.
Inhibidores de la proteasa del VIH y de la hepatitis C (VHC): El uso simultáneo de Atorvastatina con inhibidores de la proteasa del VIH y de la hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de sufrir el daño muscular más grave, que es un patrón, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser mortal, por lo que es necesario reducir la dosis de Atorvastatina como se recomienda en la siguiente tabla:
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
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