Ezenstatin medicamento 10/10 Agimexpharm trata el hipercolesterol en sangre (4 ampollas x 7 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Ezetimiba, Atorvastatina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Ezetimiba10 mg
Atorvastatina10 mg

Usos

indicaciones

Ezenstatina medicamento 10mg/10mg tratamiento indicado en los siguientes casos:

  • Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial coronaria con antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA: Síndrome Coronario Agudo), tratados previamente o no con estatinas. En pacientes:
  • Aumento del colesterol primario (el colesterol en sangre hiperlesado es heterocigoto y no familiar) o trastornos mixtos de lípidos en sangre cuando:
  • El paciente no está controlado adecuadamente cuando usa estatinas. Colesterol en sangre hiperleste mortal: En pacientes con colesterol en sangre de tipo hiperlesteado en adultos o en apoyo de otros tratamientos reductores de lípidos (como el ldl en sangre).

    Código ATC: C10BA05

    El colesterol plasmático tiene dos orígenes: origen exógeno (absorbido en el intestino) y origen endógeno (cuerpo autosintético).

    Ezenstatin es una combinación de dos sustancias, ezetimib y atorvastatina, que reduce el colesterol plasmático al inhibir la absorción y la síntesis de colesterol.

    ezetimib:

    Ezetimib reduce el colesterol en sangre al inhibir la absorción de colesterol en el intestino delgado.

    Ezetimib se localiza en el borde en cepillo del intestino delgado e inhibe la absorción de colesterol, lo que lleva a una disminución en el transporte de colesterol desde el intestino al hígado. Esto ayuda a reducir el almacenamiento de colesterol en el hígado y aumenta la eliminación del colesterol de la sangre; Este mecanismo separado suma los efectos de las estatinas.

    atorvastatina:

  • La atorvastatina es un inhibidor competitivo de la hidroximetilglutaril coenzima (HMG - COA) reductasa, que impide que la HMG - CoA se convierta en mevalonato, el precursor del colesterol, inhibiendo así la biosíntesis del colesterol, reduciendo el colesterol en las células hepáticas, estimulando la síntesis del receptor de LDL (lipoprotina baja en lipoprotina) Aumenta el transporte de LDL desde la sangre, lo que resulta en una disminución de los niveles de colesterol plasmático. La dosis normal de HMG - CoA Reductasa no se inhibe por completo, por lo que todavía hay suficiente ácido meevalónico para muchos procesos metabólicos. Muchos, algo que ahora sólo se consigue cuando se combina con medicamentos. Residuos de VLDL (Lipoproteína de muy baja densidad) gracias al receptor de LDL. En estudios clínicos, la evidencia sugiere que Atorvastatina reduce significativamente los eventos de las arterias coronarias, todos los eventos cardiovasculares han existido y reduce el número total de muertes en personas con enfermedad de las arterias coronarias (con antecedentes de angina o infarto agudo de miocardio) y personas con colesterol plasmático de 5,5 mmol/litro o más. Célula en eventos coronarios.

    ezetimib

    Después de beber, ezetimib se absorbe rápidamente y se combina en la forma de ezetimib-glucurónido. La concentración máxima en plasma (CMAX) alcanza aproximadamente 1 a 2 horas después de beber para ezetimib-glucurónido y aproximadamente 4 a 12 horas después de beber para ezetimib. Los alimentos (grasos o no grasos) no afectan la biodisponibilidad de ezetimib.

    Atorvastatina

    La atorvastatina se absorbe rápidamente después de beber y no se ve afectada por los alimentos. La concentración máxima en plasma se alcanza en 1-2 horas. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es aproximadamente del 14%.

    distribución

    ezetimib

    Ezetimib y Ezetimib-Glucuronido se unen a las proteínas plasmáticas en un 99,7 % y un 88-92 %.

    Atorvastatina

    Más del 98% de la atorvastatina está conectada a las proteínas plasmáticas.

    transformación

    ezetimib

    Ezetimib se metaboliza principalmente en el intestino delgado y el hígado mediante una combinación de glucurónido. Tanto ezetimib como ezetimib-glucurónido se eliminan lentamente del plasma debido al ciclo intestinal. La vida media de ezetimib y ezetimib-glucurónido es de aproximadamente 22 horas.

    Atorvastatina

    La atorvastatina se metaboliza principalmente en el hígado (> 70%) por el sistema enzimático microsom citocromo P450 (CYP), principalmente debido a la isoenzima 3A4 (CYP 3A4) en sustancias con metabolitos activos o no activos.

    Eliminación

    ezetimib

    Después de tomar 14 C-ezetimib (20 mg), aproximadamente el 93 % de ezetimib está presente en el plasma. Aproximadamente el 78% se excreta a través de las heces y el 11% a través de la orina en un plazo de 10 días. Después de 48 horas, no hay ningún fármaco presente en el plasma.

    Atorvastatina

    Atorvastatina elimina muchas heces, excretada a través del riñón

  • antes de tomar Ezenstatin medicamento 10/10 Agimexpharm trata el hipercolesterol en sangre (4 ampollas x 7 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Los pacientes deben seguir una dieta estándar, baja en colesterol, antes de tomar el medicamento y continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento.

    Puede tomar la única dosis en cualquier momento del día, durante una comida o con hambre. Debido a que la síntesis de colesterol en el hígado ocurre principalmente por la noche, tomar medicamentos por la noche aumentará el efecto del medicamento.

    Los pacientes deben tragar la pastilla entera, no triturada, disuelta ni masticada.

    Posología

    recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja que funcione el medicamento, luego si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada paciente aumentando la dosis cada uno con un intervalo no menor a 04 semanas, hasta alcanzar el nivel de colesterol LDL deseado, o cuando se alcance la dosis máxima y se debe monitorear las reacciones nocivas del medicamento, especialmente las reacciones nocivas del sistema básico.

    Adultos

  • La dosis inicial recomendada es 10/10 mg/día o 10/20 mg/día. Después de 2 semanas, verifique la concentración de lípidos plasmáticos. Si es necesario, ajuste la dosis. Si es necesario, se puede aumentar la dosis, pero la dosis de atorvastatina no supera los 80 mg/día.
  • Objetos especiales

    Pacientes con insuficiencia hepática:

  • No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.
  • Pacientes con insuficiencia renal:

  • Ajustar innecesariamente la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina

    Pacientes de edad avanzada:

  • Ajuste innecesario de la dosis en pacientes de edad avanzada.
  • Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Sobredosis:

  • El documento sobre sobredosis de Atorvastatina y Ezetimib en humanos es limitado.

    Actualmente no existe un tratamiento específico cuando se utiliza una sobredosis de Atorvastatina.

    En caso de sobredosis, los pacientes necesitan tratamiento sintomático y medidas de apoyo cuando sea necesario. Se debe controlar la función hepática y la concentración de ck. Debido al fuerte fármaco asociado con las proteínas plasmáticas, no se espera un aumento significativo de la hemorragia con estatinas.

    Supervisar activamente las medidas de gestión oportunas.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

  • Efectos secundarios

    Efectos no deseados (RAM) al utilizar Ezenstatin 10 mg/10 mg que puede experimentar:

    en general, la ezenstatina se tolera bien y la tasa de abandono de fármacos es menor que la de otros medicamentos para lípidos.

    Las reacciones nocivas se agrupan por frecuencia: muy frecuentes (RAM ≥ 1/10), frecuentes (1/100 ≤ RAM

    Común

  • Digestivo: diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal y náuseas, alrededor del 5% de los pacientes. El límite superior de lo normal, en el 2% de los pacientes, pero en su mayoría no presentan síntomas y se recuperan al suspender el medicamento.
  • Neurológico: músculos y huesos: enfermedad muscular (que combina debilidad muscular y aumento del contenido de creatinfosfoquinasa plasmática (CPK)).
  • Nervio central: Deterioro cognitivo (como demencia, confusión...). Puede aumentar el riesgo de desarrollar diabetes.
  • Instrucciones sobre cómo manejar las reacciones adversas

    Los cambios en las enzimas séricas a menudo ocurren en los primeros meses de tratamiento con ezenstatina porque el ingrediente del fármaco tiene una estatina.

    Los pacientes con aminotransferasas séricas altas deben controlar la segunda prueba de función hepática para confirmar los resultados y controlar el tratamiento hasta que las anomalías vuelvan a la normalidad. Si la concentración de aminotransferasa (transaminasa) sérica AST o ALT (GOT o GPT) persiste más de 3 veces el límite superior normal, es necesario suspender el tratamiento con ezenstatina.

    Aconseje a los pacientes que informen de inmediato cualquier manifestación como dolor muscular por razones desconocidas, calambres o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre.

  • Si alguno de estos síntomas ocurre en pacientes durante el tratamiento, se debe realizar una prueba de CPK. Si la tasa aumenta significativamente (> 5 veces el límite superior normal), es aconsejable suspender el tratamiento. Muy cerca.
  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    contraindicado

    Ezenstatina medicamento 10mg/10mg contraindicado en los siguientes casos:

  • Pacientes con hipersensibilidad a Atorvastatina, Ezetimib o cualquier excipiente del medicamento.

    Tenga cuidado al usarlo

    Considere al tomar este medicamento (porque el medicamento contiene un grupo de estatinas) para pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. El medicamento del grupo de las estatinas corre el riesgo de causar reacciones dañinas al sistema muscular, como atrofia muscular, inflamación muscular, especialmente en pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no tratadas, pacientes con enfermedad renal. Es necesario controlar de cerca las reacciones nocivas durante el consumo de drogas.

    Antes de iniciar el tratamiento, es necesario eliminar las causas del hipercolesterolemia, como: diabetes bajo control, disobsius tiroideo, síndrome renal, trastornos de las proteínas sanguíneas, enfermedad del hígado biliar, debido a algunas otras drogas, adicción al alcohol y colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos.

    Debe realizar cuantificaciones lipídicas periódicas, con un intervalo inferior a 4 semanas, y ajustar la dosis según la respuesta del paciente al fármaco.

    El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL. Por tanto, es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se analice el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.

    Intente controlar el colesterol en sangre con una dieta adecuada, ejercicio, perder peso en pacientes obesos y tratar otras enfermedades básicas.

    Es necesario realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en caso de indicaciones clínicas realizar pruebas posteriores.

    Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

    Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos:

  • insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol.

    En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando se los trata con insulina. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con estatinas.

    Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

  • Sólo use este medicamento en mujeres en edad reproductiva cuando ciertamente no estén embarazadas y solo en el caso de hipercesting, el colesterol en sangre es muy alto sin responder a otros medicamentos. Los pacientes con problemas genéticos poco frecuentes en la tolerancia a la galactosa, la lactasa lapona o la glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
  • Uso de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes

    Embarazo:

    Contraindicado el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. No existen datos clínicos sobre el uso de Ezetimib y Atorvastatina durante el embarazo.

    Las mujeres que probablemente estén embarazadas o que estén usando anticonceptivos deben consultar cuidadosamente a un médico antes del tratamiento con este medicamento. No utilice este medicamento si sospecha de embarazo.

    No hay información sobre la toxicidad del feto.

    Período de lactancia:

    No se sabe si el fármaco se excreta en la leche materna o no, por lo que está contraindicado el uso de este medicamento en mujeres que amamantan.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    No hay evidencia del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, cabe señalar que durante el período de medicación pueden producirse efectos secundarios como dolor de cabeza, mareos y visión borrosa.

    Droga interactiva

    Drogas interactivas con otras drogas y otro tipo de interacciones

    El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento a largo plazo con este medicamento aumenta (debido a que contiene ezetimib y atorvastatina) cuando se toma simultáneamente con derivados del ácido fíbrico, niacina, ciclosporina o inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, inhibidores de claritromicina, VIH e ITRACONazol).

    Inhibidores del citocromo CYP3 A4: evite tratar esta combinación de medicamentos con ciclosporina, eritromicina, gemfibrozil, otraconazol, ketoconazol (debido al citocromo CYP3 A4), con niacina en dosis de lípidos (> 1 g/día), con colchicina y con otros medicamentos con fibratos para los grupos sanguíneos de fibratos que causan inflamación muscular y muscular.

    Derivados cumarínicos: la atorvastatina puede aumentar el efecto de la warfarina. Se debe determinar la protrombina antes de comenzar a tomar este medicamento y realizar un seguimiento regular en las primeras etapas del tratamiento para garantizar que no haya cambios en el tiempo de protrombina.

    Plástico montado en ácidos biliares: la atorvastatina y el plástico montado en ácidos biliares (coletiramina, colestipol) tienen un mecanismo complementario entre sí; La combinación de estos grupos de medicamentos tiene un efecto positivo sobre el colesterol LDL. Sin embargo, este grupo de medicamentos puede reducir significativamente la biodisponibilidad de Atorvastatina cuando se toman con ellos, por lo que el tiempo de uso de estos dos medicamentos debe ser de aproximadamente 2 horas de diferencia para evitar una interacción clara debido al medicamento adherido al plástico.

    Otros medicamentos para lípidos: limite esta combinación de medicamentos con otros medicamentos para lípidos debido a la capacidad de aumentar el riesgo de enfermedad muscular.

    Aunque no existen estudios de interacción clínica, no existe una interacción clínica significativa de atorvastatina con inhibidores del esmalte, angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos y antiinflamatorios no esteroides.

    rifampicina: la rifampicina reduce los niveles de atorvastatina cuando se combina. Si se combinan con 2 medicamentos, esos medicamentos deben tomarse al mismo tiempo, porque tomar atorvastatina después de tomar rifampicina reduce muchos niveles plasmáticos de atorvastatina.

    diltiazem: aumenta la concentración de atorvastatina en plasma, con riesgo de insuficiencia de fibra muscular e insuficiencia renal.

    Píldoras anticonceptivas orales: la concomitancia con anticonceptivos orales que contienen noretindrón y etinilestradiol aumenta el valor del área bajo la curva concentración - tiempo (AUC) (AUC) de noretindrón y etinilestradiol es aproximadamente del 30% y el 20%. Este aumento debe tenerse en cuenta a la hora de elegir anticonceptivos orales para que las mujeres utilicen atorvastatina.

    antiácidos: use atorvastatina simultáneamente con antiácidos que contengan magnesio e hidroxido de aluminio, la concentración plasmática de atorvastatina se reduce en aproximadamente un 35%. Al tomar los mismos antiácidos que la absorción de Ezetimib, no afecta la biodisponibilidad de Ezetimib. La reducción de esta tasa de absorción se considera sin importancia clínica.

    Inhibidores de la proteasa del VIH y de la hepatitis C (VHC): El uso simultáneo de Atorvastatina con inhibidores de la proteasa del VIH y de la hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de sufrir el daño muscular más grave, que es un patrón, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser mortal, por lo que es necesario reducir la dosis de Atorvastatina como se recomienda en la siguiente tabla:

    Estatina Inhibidores de proteasa con interacciones recomendación de recomendaciones de prescripción
    Evitar el uso de Atorvastatina

    - Fosamprenavir + ritonavir

    - Saquinavir + Ritonavir

    No más de 20 mg de atorvastatina/día

    - Nelfinavir no más de 40 mg de atorvastatina/día

    Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no mezclar este fármaco con otros fármacos.

    Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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