Ezenstatin médicament 10/10 Agimexpharm traite l'hypercholestérolémie (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Ézétimibe, atorvastatine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Ézétimibe | 10mg |
| Atorvastatine | 10mg |
Les usages
indications
Le médicament Ezenstatin 10mg/10mg a indiqué le traitement dans les cas suivants :
Code ATC : C10BA05
Le cholestérol plasmatique a deux origines : origine exogène (absorbé par l'intestin) et origine endogène (organisme auto-synthétique).
L'ézenstatine est une combinaison de deux substances, l'ézétimib et l'atorvastatine, qui réduisent le cholestérol plasmatique en inhibant à la fois l'absorption et la synthèse du cholestérol.
ézétimib :
L'ézétimib réduit le cholestérol sanguin en inhibant l'absorption du cholestérol dans l'intestin grêle.
L'ézétimib est localisé au bord de la brosse de l'intestin grêle et inhibe l'absorption du cholestérol, entraînant une diminution du transport du cholestérol de l'intestin vers le foie. Cela aide à réduire le stockage du cholestérol dans le foie et augmente l’élimination du cholestérol dans le sang ; Ce mécanisme distinct ajoute les effets des statines.
atorvastatine :
ézétimib
Après avoir bu, l'ézétimib est rapidement absorbé et combiné sous la forme ézétimib-glucuronide. La concentration plasmatique maximale (CMAX) atteint environ 1 à 2 heures après la consommation d'ézétimib-glucuronide et environ 4 à 12 heures après la consommation d'ézétimib. Les aliments (gras ou non gras) n'affectent pas la biodisponibilité de l'ézétimib.
Atorvastatine
L'atorvastatine est rapidement absorbée après avoir bu et n'est pas affectée par la nourriture. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2 heures. La biodisponibilité absolue de l'atorvastatine est d'environ 14 %.
distribution
ézétimib
L'ézétimib et l'ézétimib-glucuronide se lient aux protéines plasmatiques à 99,7 % et 88 à 92 %.
Atorvastatine
Plus de 98 % de l'atorvastatine est liée aux protéines plasmatiques.
transformation
ézétimib
L'ézétimib est métabolisé principalement dans l'intestin grêle et le foie par l'intermédiaire d'une association de glucuronides. L'ézétimib et l'ézétimib-glucuronide sont tous deux lentement éliminés du plasma en raison du cycle intestinal. La demi-vie de l'ézétimib et de l'ézétimib-glucuronide est d'environ 22 heures.
Atorvastatine
L'atorvastatine est principalement métabolisée dans le foie (> 70 %) par le système enzymatique du cytochrome P450 (CYP) des microsomes, principalement en raison de l'isoenzyme 3A4 (CYP 3A4) en substances avec ou sans métabolites actifs.
Élimination
ézétimib
Après avoir pris du 14 C-Ezetimib (20 mg), environ 93 % d'Ezetimib est présent dans le plasma. Environ 78 % sont excrétés par les selles et 11 % sont excrétés par l'urine dans les 10 jours. Après 48 heures, aucun médicament n'est présent dans le plasma.
Atorvastatine
L'atorvastatine élimine de nombreuses matières fécales, excrétées par les reins
Avant de prendre Ezenstatin médicament 10/10 Agimexpharm traite l'hypercholestérolémie (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Les patients doivent suivre un régime alimentaire standard, faible en cholestérol, avant de prendre le médicament et continuer à maintenir ce régime pendant le traitement.
Peut prendre la dose unique à tout moment de la journée, au moment d'un repas ou en cas de faim. Étant donné que la synthèse du cholestérol dans le foie se produit principalement la nuit, la prise de médicaments le soir augmentera l'effet du médicament.
Les patients doivent avaler la pilule entière, sans l'écraser, la dissoudre ou la mâcher.
Posologie
recommandations pour commencer le traitement avec la dose la plus faible avec laquelle le médicament agit, puis si nécessaire, peut ajuster la dose en fonction des besoins et de la réponse de chaque patient en augmentant la dose à chaque espacée d'au moins 04 semaines, jusqu'à atteindre le taux de cholestérol LDL souhaité, ou lorsque la dose maximale est atteinte et doit surveiller les réactions nocives du médicament, en particulier les réactions nocives du système de base.
Adultes
Objets spéciaux
Patients souffrant d'insuffisance hépatique :
Patients atteints d'insuffisance rénale :
Patients âgés :
Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Surdosage :
Il n'existe actuellement aucun traitement spécifique en cas de surdosage d'atorvastatine.
En cas de surdosage, les patients ont besoin d'un traitement symptomatique et de mesures de soutien si nécessaire. Devrait surveiller la fonction hépatique et la concentration de ck. En raison du médicament puissant associé aux protéines plasmatiques, l'hémorragie ne s'attend pas à une augmentation significative des statines.
Surveiller activement les mesures de gestion en temps opportun.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Effets indésirables (ADR) lors de l'utilisation d'Ezenstatin 10 mg/10 mg que vous pourriez rencontrer :
de manière générale, l'ézenstatine est bien tolérée, le taux d'arrêt des médicaments étant inférieur à celui des autres médicaments lipidiques.
Les réactions nocives sont regroupées par fréquence : très fréquent (ADR ≥ 1/10), fréquent (1/100 ≤ ADR
Commun
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables
Des modifications des enzymes sériques surviennent souvent au cours des premiers mois du traitement par l'ézenstatine, car l'ingrédient médicamenteux contient une statine.
Les patients présentant un taux élevé d'aminotransférases sériques doivent surveiller le deuxième test de la fonction hépatique pour confirmer les résultats et surveiller le traitement jusqu'à ce que les anomalies reviennent à la normale. Si la concentration sérique d'aminotransférase (transaminase) AST ou ALT (GOT ou GPT) persiste plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, il est nécessaire d'arrêter le traitement par ézenstatine.
Conseillez aux patients de signaler immédiatement toute manifestation telle que des douleurs musculaires pour des raisons inconnues, des crampes ou une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées d'inconfort ou de fièvre.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Ezenstatine 10mg/10mg contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
À considérer lors de la prise de ce médicament (car le médicament contient un groupe statine) pour les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. Le médicament du groupe des statines risque de provoquer des réactions nocives sur le système musculaire telles qu'une atrophie musculaire, une inflammation musculaire, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non traitées, les patients atteints d'une maladie rénale. Nécessité de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'éliminer les causes de l'hypercholestérolémie, telles que : diabète sous contrôle, disobsius thyroïdien, syndrome rénal, troubles des protéines sanguines, maladie biliaire-hépatique, due à certains autres médicaments, dépendance à l'alcool et cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides.
Doit effectuer une quantification périodique des lipides, à un intervalle de moins de 4 semaines, et ajuster la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament.
Le but du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d’utiliser les taux de cholestérol LDL pour démarrer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL n'est pas testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.
Essayez de contrôler le taux de cholestérol sanguin avec un régime alimentaire approprié, de l'exercice, perdez du poids chez les patients obèses et traitez d'autres maladies de base.
Il est nécessaire de faire un test des enzymes hépatiques avant de commencer un traitement par statine et en cas d'indications cliniques, un test ultérieur.
Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :
Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants :
Dans ces cas, les avantages/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients lorsqu'ils sont traités par insuline. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine.
Pendant le traitement par statines, les patients doivent être informés des manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent effectuer un test CK pour prendre les interventions appropriées.
Consommer des médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes
Grossesse :
Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de l'ézétimib et de l'atorvastatine pendant la grossesse.
Les femmes susceptibles d'être enceintes ou qui utilisent une méthode de contraception doivent consulter attentivement un médecin avant de prendre ce médicament. N'utilisez pas ce médicament si vous soupçonnez une grossesse.
Il n'y a aucune information sur la toxicité du fœtus.
Période d'allaitement :
Je ne sais pas si le médicament est excrété dans le lait maternel ou non, donc l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Cependant, il convient de noter que des effets secondaires tels que des maux de tête, des étourdissements et une vision floue peuvent survenir pendant la période de traitement.
Médicaments interactifs
Médicaments interactifs avec d'autres médicaments et autres types d'interactions
Le risque de maladie musculaire pendant un traitement à long terme avec ce médicament est augmenté (en raison de la présence d'ézétimib et d'atorvastatine) lorsqu'il est pris simultanément avec des dérivés de l'acide fibrique, de la niacine, de la cyclosporine ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, la clarithromycine, les inhibiteurs du VIH et de l'ITRACONazol).
Inhibiteurs du cytochrome CYP3 A4 : évitez de traiter cette association de médicaments avec la cyclosporine, l'érythromycine, gemfibrozil, otraconazole, kétoconazole (dû au cytochrome CYP3 A4), avec de la niacine à la dose de lipide (> 1g/jour), avec de la colchicine et avec d'autres médicaments fibrat pour les groupes sanguins fibrat provoquant une inflammation musculaire et musculaire.
Dérivés de la coumarine : l'atorvastatine peut augmenter l'effet de la warfarine. La prothrombine doit être déterminée avant de commencer ce médicament et une surveillance régulière dans les premiers stades du traitement pour garantir l'absence de modification du temps de prothrombine.
Plastique monté sur les acides biliaires : l'atorvastatine et le plastique monté sur les acides biliaires (cholestyramine, colestipol) ont un mécanisme supplémentaire l'un pour l'autre ; La combinaison de ces groupes de médicaments a un effet positif sur le cholestérol LDL. Cependant, ce groupe de médicaments peut réduire considérablement la biodisponibilité de l'atorvastatine lorsqu'il est pris avec eux. Le temps d'utilisation de ces deux médicaments doit donc être espacé d'environ 2 heures pour éviter une interaction claire due au médicament attaché au plastique.
Autres médicaments lipidiques : limitez cette association de médicaments avec d'autres médicaments lipidiques en raison de leur capacité à augmenter le risque de maladie musculaire.
Bien qu'il n'existe aucune étude d'interaction clinique sur l'interaction clinique, il n'y a aucune interaction cliniquement significative entre l'atorvastatine et les inhibiteurs de l'émail, l'angiotensine, les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques, les diurétiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
rifampicine : la rifampicine réduit les taux d'atorvastatine lorsqu'elle est combinée. S'ils sont associés à 2 médicaments, ces médicaments doivent être pris en même temps, car la prise d'atorvastatine après la prise de rifampine réduit de nombreux taux plasmatiques d'atorvastatine.
diltiazem : augmente la concentration d'atorvastatine dans le plasma, avec risque de fibres musculaires et d'insuffisance rénale.
Pilules contraceptives orales : La concomitance avec des contraceptifs oraux contenant du noréthindron et de l'éthinylestradiol augmente la valeur de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) (AUC) du noréthindron et de l'éthinylestradiol d'environ 30 % et 20 %. Cette augmentation doit être prise en compte lors du choix des contraceptifs oraux pour les femmes utilisant l'atorvastatine.
antiacides : utilisez l'atorvastatine simultanément avec des antiacides contenant du magnésium et de l'hydroxyde d'aluminium, la concentration plasmatique de l'atorvastatine est réduite d'environ 35 %. La prise des mêmes antiacides que l'absorption d'Ezetimib n'affecte pas la biodisponibilité de Ezetimib. La réduction de ce taux d'absorption est considérée comme sans signification clinique.
Inhibiteurs de protéase du VIH et de l'hépatite C (VHC) : L'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des inhibiteurs de protéase du VIH et de l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires les plus graves, à savoir des lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et pouvant être mortelles, il est donc nécessaire de réduire la dose d'atorvastatine comme recommandé dans le tableau suivant :
- Fosamprénavir + ritonavir
- Saquinavir + Ritonavir
Pas plus de 20 mg d'atorvastatine/jour
- Nelfinavir En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, ne pas mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
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