Obat Ezenstatin 10/10 Agimexpharm mengatasi hiperkolesterol darah (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Ezetimibe, Atorvastatin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Ezetimibe10mg
Atorvastatin10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Ezenstatin 10mg/10mg mengindikasikan pengobatan dalam kasus berikut:

  • Mencegah kejadian kardiovaskular pada pasien penyakit arteri koroner dengan riwayat sindrom koroner akut (ACS: Sindrom Koroner Akut), yang sebelumnya diobati atau tidak diobati dengan statin. Pada pasien:
  • Peningkatan kolesterol primer (kolesterol darah hiperlesi bersifat heterozigot dan non-keluarga) atau kelainan lipid darah campuran bila:
  • Pasien tidak terkontrol dengan baik saat menggunakan statin. Kolesterol darah hiperlestik yang mematikan: Pada pasien dewasa dengan kolesterol darah hiperlest jenis kolesterol darah atau dukungan untuk perawatan pengurangan lipid lainnya (seperti LDL darah).

    Kode ATC: C10BA05

    Kolesterol plasma mempunyai dua asal: asal eksogen (diserap dari usus) dan asal endogen (sintetik tubuh sendiri).

    Ezenstatin adalah kombinasi dua zat Ezetimib dan Atorvastatin, yang mengurangi kolesterol plasma dengan menghambat penyerapan dan sintesis kolesterol.

    ezetimib:

    Ezetimib mengurangi kolesterol darah dengan menghambat penyerapan kolesterol di usus kecil.

    Ezetimib terlokalisasi di tepi usus kecil dan menghambat penyerapan kolesterol, menyebabkan penurunan transportasi kolesterol dari usus ke hati. Hal ini membantu mengurangi penyimpanan kolesterol di hati dan meningkatkan pembersihan kolesterol dari darah; Mekanisme terpisah ini menambahkan efek statin.

    atorvastatin:

  • Atorvastatin merupakan inhibitor kompetitif dengan hydroxymethylglutaryl Coenzym (HMG - COA) Reductase, mencegah HMG - CoA menjadi Mevalonate, prekursor kolesterol, sehingga menghambat biosintesis kolesterol, menurunkan kolesterol dalam sel hati, merangsang sintesis reseptor LDL (low -lipoprotine lipoprotine) Meningkatkan transport LDL dari darah sehingga mengakibatkan penurunan kadar kolesterol plasma. Dosis normal, HMG - CoA Reductase tidak dihambat sepenuhnya, sehingga asam meevalonat masih cukup untuk banyak proses metabolisme. Banyak yang kini hanya bisa dicapai bila dikombinasikan dengan obat-obatan. Residu VLDL (Lipoprotein berkepadatan sangat rendah) berkat reseptor LDL. Dalam studi klinis, bukti menunjukkan bahwa Atorvastatin secara signifikan mengurangi kejadian arteri koroner, semua kejadian kardiovaskular yang pernah ada dan mengurangi jumlah kematian pada orang dengan penyakit arteri koroner (dengan riwayat angina atau infark miokard akut) dan orang dengan kolesterol plasma 5,5 mmol/liter atau lebih tinggi. Sel dalam kejadian koroner.

    ezetimib

    Setelah diminum, Ezetimib dengan cepat diserap dan digabungkan menjadi bentuk Ezetimib-glucuronid. Konsentrasi maksimum dalam plasma (CMAX) mencapai sekitar 1-2 jam setelah minum ezetimib-glucuronid dan sekitar 4-12 jam setelah minum ezetimib. Makanan (lemak atau non-lemak) tidak mempengaruhi ketersediaan hayati ezetimib.

    Atorvastatin

    Atorvastatin cepat diserap setelah diminum dan tidak terpengaruh oleh makanan. Konsentrasi puncak dalam plasma dicapai dalam 1-2 jam. Ketersediaan hayati absolut Atorvastatin adalah sekitar 14%.

    distribusi

    ezetimib

    Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid berikatan dengan protein plasma pada 99,7% dan 88-92%.

    Atorvastatin

    Lebih dari 98% Atorvastatin terhubung dengan protein plasma.

    transformasi

    ezetimib

    Ezetimib dimetabolisme terutama di usus kecil dan hati melalui kombinasi glukuronid. Baik Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid secara perlahan dihilangkan dari plasma karena siklus usus. Waktu paruh Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid adalah sekitar 22 jam.

    Atorvastatin

    Atorvastatin terutama dimetabolisme di hati (> 70%) oleh sistem enzim mikrosom sitokrom P450 (CYP), terutama karena isoenzim 3A4 (CYP 3A4) menjadi zat dengan atau metabolit non-aktif.

    Penghapusan

    ezetimib

    Setelah mengonsumsi 14 C-Ezetimib (20 mg), sekitar 93% Ezetimib ada dalam plasma. Sekitar 78% dikeluarkan melalui feses dan 11% dikeluarkan melalui urin dalam waktu 10 hari. Setelah 48 jam, tidak ada obat yang ada dalam plasma.

    Atorvastatin

    Atorvastatin menghilangkan banyak feses, dikeluarkan melalui ginjal

    • Sebelum mengambil Obat Ezenstatin 10/10 Agimexpharm mengatasi hiperkolesterol darah (4 lepuh x 7 tablet)

    Cara penggunaan

    Pasien harus mengikuti pola makan standar, rendah kolesterol, sebelum mengonsumsi obat dan terus menjaga pola makan ini selama pengobatan.

    Dapat meminum satu dosis kapan saja sepanjang hari, saat makan atau lapar. Karena sintesis kolesterol di hati terjadi terutama pada malam hari, maka minum obat pada malam hari akan meningkatkan efek obat.

    Pasien harus menelan seluruh pil, tidak dihancurkan, dilarutkan atau dikunyah.

    Dosis

    anjuran untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah obat bekerja, kemudian bila perlu dapat menyesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan dan respon masing-masing pasien dengan meningkatkan jarak dosis masing-masing tidak kurang dari 04 minggu, hingga mencapai kadar kolesterol LDL yang diinginkan, atau bila dosis maksimum tercapai dan harus memantau reaksi merugikan obat, terutama reaksi merugikan sistem dasar.

    Dewasa

  • Dosis awal yang dianjurkan adalah 10/10 mg/hari atau 10/20 mg/hari. Setelah 2 minggu, periksa konsentrasi lipid plasma. Jika perlu, sesuaikan dosisnya. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan, namun dosis Atorvastatin tidak melebihi 80 mg/hari.

    • Benda khusus

    Pasien dengan gagal hati:

  • Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati ringan.

    • Pasien dengan gagal ginjal:

  • Penyesuaian dosis yang tidak perlu pada pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang (klirens kreatinin

    Pasien lanjut usia:

  • Penyesuaian dosis yang tidak perlu pada pasien usia lanjut.

    • Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

    Overdosis:

  • Dokumen overdosis Atorvastatin dan Ezetimib pada manusia terbatas.

    Saat ini tidak ada pengobatan khusus saat menggunakan overdosis Atorvastatin.

    Dalam kasus overdosis, pasien memerlukan pengobatan simtomatik, dan tindakan suportif bila diperlukan. Harus memantau fungsi hati dan konsentrasi ck. Karena obat kuat yang terkait dengan protein plasma, perdarahan diperkirakan tidak akan meningkatkan statin secara signifikan.

    Pantau secara aktif tindakan pengelolaan yang tepat waktu.

    Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

    • Efek samping

    Efek yang tidak diinginkan (ADR) saat menggunakan Ezenstatin 10mg/10mg yang mungkin Anda alami:

    umumnya ezenstatin dapat ditoleransi dengan baik, tingkat penghentian obat lebih rendah dibandingkan obat lipid lainnya.

    Reaksi berbahaya dikelompokkan berdasarkan frekuensi: Sangat umum (ADR ≥ 1/10), umum (1/100 ≤ ADR

    Umum

  • Pencernaan: diare, sembelit, perut kembung, sakit perut dan mual, sekitar 5% pasien. Batas atas normal, pada 2% pasien, namun sebagian besar tidak menunjukkan gejala dan sembuh bila obat dihentikan.
  • Neurologis - otot dan tulang: penyakit otot (gabungan kelemahan otot dan peningkatan kandungan kreatin fosfokinase plasma (CPK)).
  • Saraf pusat: Penurunan kognitif (seperti demensia, kebingungan ...). Dapat meningkatkan risiko terkena diabetes.

    • Petunjuk cara menangani ADR

    Perubahan enzim serum sering terjadi pada bulan-bulan pertama pengobatan ezenstatin karena bahan obatnya mengandung statin.

    Pasien dengan aminotransferase serum tinggi harus memantau tes fungsi hati kedua untuk memastikan hasil dan memantau pengobatan hingga kelainan kembali normal. Jika konsentrasi AST atau ALT serum aminotransferase (transaminase) (GOT atau GPT) bertahan lebih dari 3 kali batas atas normal, pengobatan dengan ezenstatin perlu dihentikan.

    Anjurkan pasien untuk segera melaporkan manifestasi apa pun seperti nyeri otot yang tidak diketahui penyebabnya, kram, atau kelemahan otot, terutama jika disertai rasa tidak nyaman atau demam.

  • Jika salah satu gejala ini terjadi pada pasien selama pengobatan, tes CPK harus dilakukan. Jika angkanya meningkat secara signifikan (>5 kali batas atas normal), disarankan untuk menghentikan penggunaan obat. Dekat sekali.

    • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    kontraindikasi

    Obat Ezenstatin 10mg/10mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

  • Pasien dengan hipersensitivitas terhadap Atorvastatin, Ezetimib atau eksipien obat apa pun.

    Hati-hati saat menggunakan

    Pertimbangkan saat mengonsumsi obat ini (karena obat mengandung golongan statin) untuk pasien dengan faktor risiko yang menyebabkan kerusakan otot. Obat golongan statin berisiko menimbulkan reaksi merugikan pada sistem otot seperti atrofi otot, peradangan otot, terutama pada pasien dengan faktor risiko seperti pasien berusia di atas 65 tahun, pasien dengan penyakit tiroid yang tidak diobati, pasien dengan penyakit ginjal. Perlu memonitor dengan cermat reaksi berbahaya selama penggunaan narkoba.

    Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menghilangkan penyebab kolesterol darah hiperkolesterol seperti: diabetes yang tidak terkontrol, disobsius tiroid, sindrom ginjal, kelainan protein darah, penyakit hati bilier, karena beberapa obat lain, kecanduan alkohol dan kolesterol total, kolesterol LDL, kolesterol HDL dan trigliserida.

    Harus melakukan kuantifikasi lipid secara berkala, dengan jarak kurang dari 4 minggu, dan menyesuaikan dosis sesuai respon pasien terhadap obat.

    Tujuan pengobatan adalah menurunkan kolesterol LDL. Oleh karena itu, perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan mengevaluasi pengobatan. Hanya jika kolesterol LDL tidak diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

    Cobalah untuk mengontrol kolesterol darah dengan pola makan yang tepat, olahraga, menurunkan berat badan pada pasien obesitas dan mengobati penyakit dasar lainnya.

    Perlu melakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

    Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

    Sebelum pengobatan, tes CK harus dilakukan dalam kasus berikut:

  • gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat diri atau riwayat keluarga dengan penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol.

    Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan memantau pasien secara klinis ketika diobati dengan insulin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

    Selama pengobatan statin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan otot, kelemahan otot... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

  • hanya menggunakan obat ini untuk wanita usia subur bila sudah dipastikan tidak hamil dan hanya pada kasus hipercesting, kolesterol darah sangat tinggi tanpa memberikan respon terhadap obat lain. Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi Galaktosa, Lapp Lapp Laktase atau Glukosa-Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

    • Penggunaan obat untuk ibu hamil dan menyusui

    Kehamilan:

    Kontraindikasi penggunaan obat ini bagi wanita hamil. Tidak ada data klinis tentang penggunaan Ezetimib dan Atorvastatin selama kehamilan.

    Wanita yang kemungkinan besar sedang hamil atau sedang menggunakan kontrasepsi sebaiknya berkonsultasi dengan dokter dengan cermat sebelum menjalani pengobatan dengan obat ini. Jangan gunakan obat ini jika dicurigai hamil.

    Tidak ada informasi mengenai toksisitas pada janin.

    Masa menyusui:

    Tidak diketahui apakah obat tersebut diekskresikan melalui ASI atau tidak sehingga penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada wanita menyusui.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Tidak ada bukti efek obat terhadap kemampuan mengemudi, mengoperasikan mesin. Namun perlu diperhatikan bahwa efek samping seperti sakit kepala, pusing, penglihatan kabur mungkin terjadi selama masa pengobatan.

    Obat interaktif

    Obat interaktif dengan obat lain dan jenis interaksi lain

    Risiko penyakit otot selama pengobatan jangka panjang dengan obat ini meningkat (karena mengandung ezetimib dan atorvastatin) bila dikonsumsi bersamaan dengan turunan asam fibrat, niasin, siklosporin, atau penghambat CYP3A4 yang kuat (misalnya, penghambat Klaritromisin, HIV dan ITRACONazol).

    Penghambat sitokrom CYP3 A4: Hindari mengobati kombinasi obat ini dengan siklosporin, eritromisin, gemfibrozil, otraconazole, ketoconazole (karena Cytochrom CYP3 A4), dengan Niacin pada dosis lipid (> 1g/hari), dengan Colchicin dan dengan obat fibrat lainnya untuk golongan darah fibrat Menyebabkan peradangan otot dan otot.

    Turunan kumarin: Atorvastatin dapat meningkatkan efek warfarin. Protrombin harus ditentukan sebelum memulai pengobatan ini dan pemantauan rutin pada tahap awal pengobatan untuk memastikan tidak ada perubahan waktu protrombin.

    Plastik yang dipasangi asam empedu: Atorvastatin dan plastik yang dipasangi asam empedu (Cholestyramin, Colestipol) memiliki mekanisme tambahan satu sama lain; Menggabungkan kelompok obat ini memberikan efek plus pada kolesterol LDL. Namun kelompok obat ini dapat mengurangi bioavailabilitas Atorvastatin secara signifikan bila dikonsumsi bersamaan, sehingga waktu penggunaan kedua obat ini harus berjarak sekitar 2 jam untuk menghindari interaksi yang jelas akibat obat yang menempel pada plastik.

    Obat lipid lainnya: batasi kombinasi obat ini dengan obat lipid lainnya karena dapat meningkatkan risiko penyakit otot.

    Meskipun tidak ada studi interaksi klinis dalam interaksi klinis, tidak ada interaksi klinis yang signifikan antara Atorvastatin dengan penghambat enamel, angiotensin, penghambat beta, penghambat saluran kalsium, diuretik, dan obat antiinflamasi nonsteroid.

    rifampisin: rifampisin mengurangi kadar Atorvastatin bila dikombinasikan. Jika dikombinasikan dengan 2 obat, obat tersebut harus diminum bersamaan, karena mengonsumsi atorvastatin setelah mengonsumsi rifampisin banyak menurunkan kadar atorvastatin plasma.

    diltiazem: Meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma, berisiko merusak serat otot, gagal ginjal.

    Pil kontrasepsi oral: Bersamaan dengan kontrasepsi oral yang mengandung norethindron dan etinil estradiol meningkatkan nilai area di bawah kurva konsentrasi - waktu (AUC) Norethindron dan Ethinyl Estradiol sekitar 30% dan 20%. Peningkatan ini harus dipertimbangkan ketika memilih kontrasepsi oral bagi wanita yang akan menggunakan Atorvastatin.

    antasida: Gunakan Atorvastatin bersamaan dengan antasida yang mengandung magnesi dan aluminium hidroksid, konsentrasi plasma Atorvastatin berkurang sekitar 35%. Saat mengonsumsi antasida yang sama, penyerapan Ezetimib tidak mempengaruhi bioavailabilitas Ezetimib. Penurunan laju penyerapan ini dianggap tidak signifikan secara klinis.

    Penghambat protease HIV dan hepatitis C (HCV): Penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan protease inhibitor HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot yang paling serius, yaitu pola, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal, sehingga perlu dilakukan pengurangan dosis Atorvastatin sesuai anjuran pada tabel berikut:

    Statin Protease inhibitor dengan interaksi rekomendasi rekomendasi resep
    Hindari penggunaan Atorvastatin

    - Fosamprenavir + ritonavir

    - Saquinavir + Ritonavir

    Tidak lebih dari 20 mg atorvastatin/hari

    - Nelfinavir tidak lebih dari 40 mg atorvastatin/hari

    Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

    Penyimpanan

    Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer