Ezenstatina medicinale 10/10 Agimexpharm tratta l'ipercolesterolo nel sangue (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Ezetimibe, Atorvastatina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Ezetimibe | 10 mg |
| Atorvastatina | 10 mg |
Usi
indicazioni
Il medicinale Ezenstatin 10mg/10mg è indicato nei seguenti casi:
Codice ATC: C10BA05
Il colesterolo plasmatico ha due origini: origine esogena (assorbito dall'intestino) e origine endogena (corpo autosintetico).
Ezenstatina è una combinazione di due sostanze Ezetimib e Atorvastatina, che riduce il colesterolo plasmatico inibendo sia l'assorbimento che la sintesi del colesterolo.
ezetimib:
Ezetimib riduce il colesterolo nel sangue inibendo l'assorbimento del colesterolo nell'intestino tenue.
L'ezetimib si localizza sul bordo dell'intestino tenue e inibisce l'assorbimento del colesterolo, portando ad una diminuzione del trasporto del colesterolo dall'intestino al fegato. Ciò aiuta a ridurre l’accumulo di colesterolo nel fegato e aumenta l’eliminazione del colesterolo dal sangue; Questo meccanismo separato aggiunge gli effetti delle statine.
atorvastatina:
ezetimib
Dopo essere stato bevuto, Ezetimib viene rapidamente assorbito e combinato nella forma ezetimib-glucuronide. La concentrazione massima nel plasma (CMAX) raggiunge circa 1-2 ore dopo l'assunzione di ezetimib-glucuronid e circa 4-12 ore dopo l'assunzione di ezetimib. Il cibo (grasso o non grasso) non influenza la biodisponibilità di ezetimib.
Atorvastatina
L'atorvastatina viene assorbita rapidamente dopo aver bevuto e non viene influenzata dal cibo. La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta in 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 14%.
distribuzione
ezetimib
Ezetimib ed Ezetimib-Glucuronid si legano alle proteine plasmatiche al 99,7% e all'88-92%.
Atorvastatina
Oltre il 98% dell'Atorvastatina è collegato alle proteine plasmatiche.
trasformazione
ezetimib
Ezetimib viene metabolizzato principalmente nell'intestino tenue e nel fegato attraverso una combinazione di glucuronidi. Sia Ezetimib che Ezetimib-Glucuronid vengono eliminati lentamente dal plasma grazie al ciclo intestinale. L'emivita di Ezetimib ed Ezetimib-Glucuronid è di circa 22 ore.
Atorvastatina
L'atorvastatina viene metabolizzata principalmente nel fegato (> 70%) dal sistema enzimatico microsomiale del citocromo P450 (CYP), principalmente a causa dell'isoenzima 3A4 (CYP 3A4) in sostanze con o non metaboliti attivi.
Eliminazione
ezetimib
Dopo aver assunto 14 C-Ezetimib (20 mg), circa il 93% di Ezetimib è presente nel plasma. Circa il 78% viene escreto attraverso le feci e l'11% attraverso le urine entro 10 giorni. Dopo 48 ore, non è presente alcun farmaco nel plasma.
Atorvastatina
L'atorvastatina elimina molte feci, escrete attraverso i reni
Prima di prendere Ezenstatina medicinale 10/10 Agimexpharm tratta l'ipercolesterolo nel sangue (4 blister x 7 compresse)
Come usare
I pazienti devono seguire una dieta standard, a basso contenuto di colesterolo, prima di assumere il farmaco e continuare a mantenere questa dieta durante il trattamento.
Puoi assumere l'unica dose in qualsiasi momento della giornata, durante un pasto o affamati. Poiché la sintesi del colesterolo nel fegato avviene principalmente di notte, l'assunzione del medicinale la sera ne aumenterà l'effetto.
I pazienti devono ingoiare la pillola intera, non frantumata, sciolta o masticata.
Dosaggio
raccomandazioni per iniziare il trattamento con la dose più bassa con cui il farmaco funziona, quindi, se necessario, è possibile aggiustare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ciascun paziente aumentando la dose ciascuno con un intervallo di non meno di 04 settimane, fino al raggiungimento del livello di colesterolo LDL desiderato, o quando viene raggiunta la dose massima e deve monitorare le reazioni dannose del farmaco, in particolare le reazioni dannose del sistema di base.
Adulti
Oggetti speciali
Pazienti con insufficienza epatica:
Pazienti con insufficienza renale:
Pazienti anziani:
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sovradosaggio:
Attualmente non esiste un trattamento specifico quando si utilizza il sovradosaggio di Atorvastatina.
In caso di sovradosaggio, i pazienti necessitano di un trattamento sintomatico e di misure di supporto quando necessario. Dovrebbe monitorare la funzionalità epatica e la concentrazione di ck. A causa del forte farmaco associato alle proteine plasmatiche, l'emorragia non prevede un aumento significativo della statina.
Monitorare attivamente le misure di gestione tempestive.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Effetti indesiderati (ADR) che potresti riscontrare durante l'utilizzo di Ezenstatina 10 mg/10 mg:
generalmente l'ezenstatina è ben tollerata, il tasso di interruzione dei farmaci è inferiore rispetto ad altri farmaci lipidici.
Le reazioni dannose sono raggruppate in base alla frequenza: molto comune (ADR ≥ 1/10), comune (1/100 ≤ ADR
Comune
Istruzioni su come gestire le ADR
Nei primi mesi di trattamento con ezenstatina si verificano spesso cambiamenti degli enzimi sierici perché l'ingrediente del farmaco contiene una statina.
I pazienti con aminotransferasi sierica elevata devono monitorare il secondo test di funzionalità epatica per confermare i risultati e monitorare il trattamento fino a quando le anomalie non ritornano alla normalità. Se la concentrazione sierica di aminotransferasi (transaminasi) AST o ALT (GOT o GPT) persiste più di 3 volte il limite superiore della norma, è necessario interrompere il trattamento con ezenstatina.
Consigliare ai pazienti di segnalare immediatamente qualsiasi manifestazione come dolore muscolare per ragioni sconosciute, crampi o debolezza muscolare, soprattutto se accompagnati da disagio o febbre.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Il medicinale Ezenstatina 10 mg/10 mg è controindicato nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando si utilizza
Considerare quando si assume questo farmaco (perché il farmaco contiene un gruppo di statine) per i pazienti con fattori di rischio che portano a danno muscolare. Il farmaco del gruppo delle statine rischia di provocare reazioni dannose al sistema muscolare come atrofia muscolare, infiammazione muscolare, soprattutto per i pazienti con fattori di rischio come pazienti di età superiore a 65 anni, pazienti con malattie della tiroide non trattate, pazienti con malattie renali. Necessità di monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso di droghe.
Prima di iniziare il trattamento, è necessario eliminare le cause dell'ipercolesterolemia come: diabete sotto controllo, disobesità tiroidea, sindrome renale, disturbi delle proteine del sangue, malattia epatica biliare, dovuta ad alcuni altri farmaci, dipendenza da alcol e colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi.
Deve condurre una quantificazione lipidica periodica, a distanza inferiore a 4 settimane, e adattare il dosaggio in base alla risposta del paziente al farmaco.
L'obiettivo del trattamento è ridurre il colesterolo LDL. Pertanto, è necessario utilizzare i livelli di colesterolo LDL per iniziare il trattamento e valutarlo. Solo quando il colesterolo LDL non viene testato, verrà utilizzato il colesterolo totale per monitorare il trattamento.
Cercare di controllare il colesterolo nel sangue con una dieta appropriata, esercizio fisico, perdere peso nei pazienti obesi e trattare altre malattie di base.
È necessario eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per test successivi.
Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:
Prima del trattamento, i test CK dovrebbero essere eseguiti nei seguenti casi:
In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti quando trattati con insulina. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.
Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... Quando si verificano queste manifestazioni, i pazienti devono eseguire il test CK per intraprendere gli interventi appropriati.
Utilizzare farmaci per donne in gravidanza e in allattamento
Gravidanza:
Controindicato l'uso di questo farmaco per le donne incinte. Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Ezetimib e Atorvastatina durante la gravidanza.
Le donne che potrebbero essere incinte o che usano metodi contraccettivi dovrebbero consultare attentamente un medico prima del trattamento con questo farmaco. Non utilizzare questo farmaco se si sospetta una gravidanza.
Non ci sono informazioni sulla tossicità del feto.
Periodo dell'allattamento al seno:
Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte materno o non sia così controindicato l'uso di questo farmaco nelle donne che allattano.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Non ci sono prove dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, va notato che durante il periodo di trattamento possono verificarsi effetti collaterali come mal di testa, vertigini, visione offuscata.
Farmaco interattivo
Farmaci interattivi con altri farmaci e altri tipi di interazioni
Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento a lungo termine con questo farmaco aumenta (a causa del contenuto di ezetimib e atorvastatina) se assunti contemporaneamente con derivati dell'acido fibrico, niacina, ciclosporina o potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio, claritromicina, inibitori dell'HIV e ITRACONazol).
Inibitori del citocromo CYP3 A4: evitare di trattare questa combinazione di farmaci con ciclosporina, eritromicina, gemfibrozil, otraconazolo, ketoconazolo (a causa del citocromo CYP3 A4), con niacina alla dose di lipidi (> 1 g/giorno), con colchicina e con altri farmaci fibrati per gruppi sanguigni fibrati Causando infiammazione muscolare e muscolare.
Derivati cumarinici: l'atorvastatina può aumentare l'effetto del warfarin. La protrombina deve essere determinata prima di iniziare questo farmaco e un monitoraggio regolare nelle prime fasi del trattamento per garantire che non vi sia alcun cambiamento nel tempo di protrombina.
Plastica montata su acidi biliari: l'atorvastatina e la plastica montata su acidi biliari (colestiramina, colestipolo) hanno un meccanismo supplementare l'una per l'altra; La combinazione di questi gruppi di farmaci ha un effetto positivo sul colesterolo LDL. Tuttavia, questo gruppo di farmaci può ridurre significativamente la biodisponibilità dell'Atorvastatina se assunto con sé, quindi il tempo di utilizzo di questi due farmaci deve essere di circa 2 ore di distanza per evitare una chiara interazione dovuta al farmaco attaccato alla plastica.
Altri farmaci lipidici: limitare questa combinazione di farmaci con altri farmaci lipidici a causa della capacità di aumentare il rischio di malattie muscolari.
Sebbene non vi siano studi di interazione clinica sull'interazione clinica, non esiste alcuna interazione clinica significativa di Atorvastatina con inibitori dello smalto, angiotensina, beta bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, diuretici e farmaci antinfiammatori non steroidei.
rifampicina: la rifampicina riduce i livelli di atorvastatina se combinata. Se combinati con 2 farmaci, questi farmaci devono essere assunti contemporaneamente, perché l'assunzione di atorvastatina dopo l'assunzione di rifampicina riduce molti livelli plasmatici di atorvastatina.
diltiazem: aumenta la concentrazione di atorvastatina nel plasma, con rischio di fibra muscolare, insufficienza renale.
Pillole contraccettive orali: La concomitanza con contraccettivi orali contenenti noretindron ed etinilestradiolo aumenta il valore dell'area sotto la curva concentrazione - tempo (AUC) (AUC) di noretindron ed etinilestradiolo rispettivamente del 30% e 20%. Questo aumento deve essere considerato quando si scelgono i contraccettivi orali per le donne che usano Atorvastatina.
antiacidi: utilizzare Atorvastatina contemporaneamente ad antiacidi contenenti magnesio e idrossido di alluminio, la concentrazione plasmatica di Atorvastatina è ridotta di circa il 35%. L'assunzione degli stessi antiacidi con assorbimento di Ezetimib non influisce sulla biodisponibilità di Ezetimib. La riduzione di questo tasso di assorbimento è considerata priva di significato clinico.
Inibitori della proteasi dell'HIV e dell'epatite C (HCV): L'uso simultaneo di Atorvastatina con inibitori della proteasi dell'HIV e dell'epatite C (HCV) può aumentare il rischio del danno muscolare più grave, che è un danno renale che porta ad insufficienza renale e può essere fatale, quindi è necessario ridurre la dose di Atorvastatina come raccomandato nella tabella seguente:
- Fosamprenavir + ritonavir
- Saquinavir + Ritonavir
Non più di 20 mg di atorvastatina al giorno
- Nelfinavir A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.
Altri farmaci
- FRISIUM 10MG TABLETS
- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
Disclaimer
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