Ubat Ezenstatin 10/10 Agimexpharm merawat darah hiperkolesterol (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Ezetimibe, Atorvastatin

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Ezetimibe10mg
Atorvastatin10mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Ezenstatin 10mg/10mg menunjukkan rawatan dalam kes berikut:

  • Mencegah kejadian kardiovaskular pada pesakit dengan penyakit arteri koronari dengan sejarah sindrom koronari akut (ACS: Acute Coronary Syndrome), sebelum ini dirawat atau tidak dirawat dengan statin. Pada pesakit:
  • Meningkatkan kolesterol primer (kolesterol darah hyperlested adalah heterozigot dan bukan keluarga) atau gangguan lipid darah campuran apabila:
  • Pesakit tidak dikawal dengan sewajarnya apabila menggunakan statin. Kolesterol darah hyperlested maut: Pada pesakit dengan kolesterol darah jenis kolesterol darah dewasa hiperlested atau sokongan untuk rawatan pengurangan lipid lain (seperti ldl darah).

    Kod ATC: C10BA05

    Kolesterol plasma mempunyai dua asal: asal eksogen (diserap daripada usus) dan asal endogen (badan sintetik sendiri).

    Ezenstatin ialah gabungan dua bahan Ezetimib dan Atorvastatin, yang mengurangkan kolesterol plasma dengan kedua-duanya menghalang penyerapan dan sintesis kolesterol.

    ezetimib:

    Ezetimib mengurangkan kolesterol darah dengan menghalang penyerapan kolesterol dalam usus kecil.

    Ezetimib disetempat di tepi berus usus kecil dan menghalang penyerapan kolesterol, membawa kepada penurunan dalam pengangkutan kolesterol dari usus ke dalam hati. Ini membantu mengurangkan simpanan kolesterol dalam hati dan meningkatkan pembersihan kolesterol daripada darah; Mekanisme berasingan ini menambah kesan statin.

    atorvastatin:

  • Atorvastatin ialah perencat kompetitif dengan Koenzim hydroxymethylglutaryl (HMG - COA) Reduktase, menghalang HMG - CoA menjadi Mevalonate, prekursor kolesterol, dengan itu menghalang biosintesis kolesterol, mengurangkan kolesterol dalam sel hati, merangsang sintesis reseptor LDL (rendah lipoprotein lipoprotein yang terhasil) Meningkatkan pengangkutan kolesterol dalam darah daripada lipoprotein dalam darah. Dos biasa, HMG - CoA Reductase tidak dihalang sepenuhnya, jadi masih terdapat asid meevalonik yang mencukupi untuk banyak proses metabolik. Banyak, yang kini hanya dicapai apabila digabungkan dengan dadah. Sisa VLDL (Lipoprotein adalah ketumpatan sangat rendah) terima kasih kepada reseptor LDL. Dalam kajian klinikal, bukti menunjukkan bahawa Atorvastatin mengurangkan kejadian arteri koronari dengan ketara, semua kejadian kardiovaskular telah wujud dan mengurangkan jumlah kematian pada orang yang mempunyai penyakit arteri koronari (dengan sejarah angina atau infarksi miokardium akut) dan orang dengan kolesterol plasma 5.5 mmol/liter atau lebih tinggi. Sel dalam kejadian koronari.

    ezetimib

    Selepas minum, Ezetimib cepat diserap dan digabungkan ke dalam bentuk Ezetimib-glukuronid. Kepekatan maksimum dalam plasma (CMAX) mencapai kira-kira 1-2 jam selepas minum untuk ezetimib-glukuronid dan kira-kira 4-12 jam selepas minum untuk ezetimib. Makanan (lemak atau bukan lemak) tidak menjejaskan bioavailabiliti ezetimib.

    Atorvastatin

    Atorvastatin cepat diserap selepas minum dan tidak terjejas oleh makanan. Kepekatan puncak dalam plasma dicapai dalam 1-2 jam. Ketersediaan bio mutlak Atorvastatin adalah kira-kira 14%.

    pengedaran

    ezetimib

    Ikatan Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid dengan protein plasma pada 99.7% dan 88-92%.

    Atorvastatin

    Lebih 98% Atorvastatin disambungkan kepada protein plasma.

    transformasi

    ezetimib

    Ezetimib dimetabolismekan terutamanya dalam usus kecil dan hati melalui gabungan glukuronid. Kedua-dua Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid perlahan-lahan disingkirkan daripada plasma disebabkan oleh kitaran usus. Separuh hayat Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid ialah kira-kira 22 jam.

    Atorvastatin

    Atorvastatin terutamanya dimetabolismekan dalam hati (> 70%) oleh sistem enzim microsom cytochrom P450 (CYP), terutamanya disebabkan oleh isoenzim 3A4 (CYP 3A4) kepada bahan dengan atau tidak aktif metabolit.

    Penghapusan

    ezetimib

    Selepas mengambil 14 C-Ezetimib (20 mg), kira-kira 93% Ezetimib hadir dalam plasma. Kira-kira 78% dikeluarkan melalui najis dan 11% dikeluarkan melalui air kencing dalam masa 10 hari. Selepas 48 jam, tiada ubat hadir dalam plasma.

    Atorvastatin

    Atorvastatin menghapuskan banyak najis, dikumuhkan melalui buah pinggang

  • Sebelum mengambil Ubat Ezenstatin 10/10 Agimexpharm merawat darah hiperkolesterol (4 lepuh x 7 tablet)

    Cara menggunakan

    Pesakit perlu mengikut diet standard, kolesterol rendah, sebelum mengambil ubat dan terus mengekalkan diet ini semasa rawatan.

    Boleh mengambil satu-satunya dos pada bila-bila masa sepanjang hari, semasa makan atau lapar. Oleh kerana sintesis kolesterol dalam hati berlaku terutamanya pada waktu malam, pengambilan ubat pada waktu petang akan meningkatkan kesan ubat.

    Pesakit harus menelan keseluruhan pil, tidak dihancurkan, dibubarkan atau dikunyah.

    Dos

    saranan untuk memulakan rawatan dengan dos yang paling rendah yang ubat berfungsi, kemudian jika perlu, boleh melaraskan dos mengikut keperluan dan tindak balas setiap pesakit dengan meningkatkan dos setiap jarak tidak kurang daripada 04 minggu, sehingga mencapai tahap kolesterol LDL yang dikehendaki, atau apabila dos maksimum dicapai dan mesti memantau tindak balas berbahaya ubat itu, terutamanya sistem berbahaya dewasa.

  • Dos permulaan yang disyorkan ialah 10/10 mg/hari atau 10/20 mg/hari. Selepas 2 minggu, periksa kepekatan lipid plasma. Jika perlu, laraskan dos. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan, tetapi dos Atorvastatin tidak melebihi 80 mg / hari.
  • Objek khas

    Pesakit dengan kegagalan hati:

  • Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dengan kegagalan hati ringan.
  • Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

  • Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana (pelepasan kreatinin

    Pesakit warga emas:

  • Pelarasan dos yang tidak perlu pada pesakit tua.
  • Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

    Terlebih dos:

  • Dokumen terlebih dos Atorvastatin dan Ezetimib pada manusia adalah terhad.

    Pada masa ini tiada rawatan khusus apabila menggunakan berlebihan Atorvastatin.

    Dalam kes terlebih dos, pesakit memerlukan rawatan simptomatik, dan langkah sokongan apabila perlu. Perlu memantau fungsi hati dan kepekatan ck. Disebabkan ubat kuat yang dikaitkan dengan protein plasma, pendarahan tidak menjangkakan peningkatan statin dengan ketara.

    Pantau secara aktif untuk langkah pengurusan yang tepat pada masanya.

    Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

    Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

  • Kesan sampingan

    Kesan tidak diingini (ADR) apabila menggunakan Ezenstatin 10mg/10mg yang mungkin anda hadapi:

    secara amnya ezenstatin boleh diterima dengan baik, kadar ubat yang dihentikan lebih rendah daripada ubat lipid lain.

    Tindak balas berbahaya dikumpulkan mengikut kekerapan: Sangat biasa (ADR ≥ 1/10), biasa (1/100 ≤ ADR sangat jarang).

    Biasa

  • Pencernaan: cirit-birit, sembelit, kembung perut, sakit perut dan loya, kira-kira 5% pesakit. Had atas normal, dalam 2% pesakit, tetapi kebanyakannya tidak mempunyai gejala dan pulih apabila menghentikan ubat.
  • Neurologi - otot dan tulang: penyakit otot (menggabungkan kelemahan otot dan peningkatan kandungan plasma kreatin fosfokinase (CPK)).
  • Saraf pusat: Kemerosotan kognitif (seperti demensia, kekeliruan ...). Boleh meningkatkan risiko menghidap diabetes.
  • Arahan tentang cara mengendalikan ADR

    Perubahan enzim serum sering berlaku pada bulan pertama rawatan ezenstatin kerana ramuan ubat mempunyai statin.

    Pesakit dengan aminotransferase serum tinggi mesti memantau ujian fungsi hati kedua untuk mengesahkan keputusan dan memantau rawatan sehingga keabnormalan kembali normal. Jika kepekatan aminotransferase (transaminase) serum AST atau ALT (GOT atau GPT) berterusan lebih daripada 3 kali ganda had atas normal, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dengan ezenstatin.

    Nasihatkan pesakit untuk segera melaporkan sebarang manifestasi seperti sakit otot atas sebab yang tidak diketahui, kekejangan atau kelemahan otot, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam.

  • Jika mana-mana gejala ini berlaku pada pesakit semasa rawatan, ujian CPK perlu dilakukan. Jika kadarnya meningkat dengan ketara (> 5 kali ganda had atas normal), adalah dinasihatkan untuk berhenti mengambil ubat. rapat rapat.
  • Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    dikontraindikasikan

    Ubat Ezenstatin 10mg/10mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

  • Pesakit dengan hipersensitiviti kepada Atorvastatin, Ezetimib atau mana-mana eksipien ubat.

    Berhati-hati apabila menggunakan

    Pertimbangkan semasa mengambil ubat ini (kerana ubat mengandungi kumpulan statin) untuk pesakit yang mempunyai faktor risiko yang membawa kepada kerosakan otot. Ubat dalam kumpulan statin berisiko menyebabkan tindak balas yang berbahaya kepada sistem otot seperti atrofi otot, keradangan otot, terutama bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit berumur lebih 65 tahun, pesakit dengan penyakit tiroid yang tidak dirawat, pesakit buah pinggang. Perlu memantau dengan teliti tindak balas berbahaya semasa penggunaan dadah.

    Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk menghapuskan punca kolesterol darah hiperkolesterol seperti: diabetes terkawal, disobsius tiroid, sindrom buah pinggang, gangguan protein darah, penyakit hati hempedu, akibat beberapa ubat lain, ketagihan alkohol dan jumlah kolesterol, kolesterol LDL, kolesterol HDL dan trigliserida.

    Mesti menjalankan kuantifikasi lipid berkala, dengan jarak kurang daripada 4 minggu, dan melaraskan dos mengikut tindak balas pesakit terhadap ubat.

    Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan kolesterol LDL. Oleh itu, adalah perlu untuk menggunakan tahap kolesterol LDL untuk memulakan rawatan dan menilai rawatan. Hanya apabila kolesterol LDL tidak diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk memantau rawatan.

    Cuba kawal kolesterol darah dengan diet yang sesuai, senaman, menurunkan berat badan bagi pesakit obes dan merawat penyakit asas lain.

    Perlu melakukan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan statin dan sekiranya terdapat tanda klinikal untuk ujian kemudian.

    Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

    Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut:

  • fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol.

    Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan insulin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali ganda had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

    Semasa rawatan statin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekejangan otot, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu melakukan ujian CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

  • hanya menggunakan ubat ini untuk wanita usia reproduktif apabila mereka pastinya tidak hamil dan hanya dalam kes hipercesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa bertindak balas kepada ubat lain. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi Galaktosa, Lapp Lapp Lactase atau Glucose-Galactose tidak boleh mengambil ubat ini.
  • Gunakan ubat untuk wanita hamil dan menyusu

    Kehamilan:

    Kontraindikasi untuk menggunakan ubat ini untuk wanita hamil. Tiada data klinikal mengenai penggunaan Ezetimib dan Atorvastatin semasa kehamilan.

    Wanita yang berkemungkinan hamil atau sedang menggunakan kontraseptif harus berunding dengan doktor dengan teliti sebelum rawatan dengan ubat ini. Jangan gunakan ubat ini jika disyaki mengandung.

    Tiada maklumat tentang ketoksikan janin.

    Tempoh penyusuan:

    Tidak tahu sama ada ubat itu dikumuhkan dalam susu ibu atau penggunaan ubat ini tidak begitu kontraindikasi dalam wanita menyusu.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Tiada bukti kesan dadah terhadap keupayaan memandu, mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kesan sampingan seperti sakit kepala, pening, penglihatan kabur mungkin berlaku semasa tempoh pengambilan ubat.

    Ubat interaktif

    Ubat interaktif dengan ubat lain dan jenis interaksi lain

    Risiko penyakit otot semasa rawatan jangka panjang dengan ubat ini meningkat (disebabkan mengandungi ezetimib dan atorvastatin) apabila diambil serentak dengan derivatif asid fibrik, niasin, siklosporin atau perencat CYP3A4 yang kuat (contohnya, Clarithromycin, HIV dan ITRACONazol inhibitors dengan ubat gabungan CYP3id chrome inhibitors ini).

    CYP3id . cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, otraconazole, ketoconazole (disebabkan oleh Cytochrom CYP3 A4), dengan Niacin pada dos lipid (> 1g/hari), dengan Colchicin dan dengan ubat fibrat lain untuk kumpulan darah fibrat Menyebabkan keradangan otot dan otot.

    Derivatif Coumarin: Atorvastatin boleh meningkatkan kesan warfarin. Prothrombin mesti ditentukan sebelum memulakan ubat ini dan pemantauan berkala pada peringkat awal rawatan untuk memastikan tiada perubahan dalam masa protrombin.

    Plastik yang dipasang asid hempedu: Atorvastatin dan plastik yang dipasang asid hempedu (Cholestyramin, Colestipol) mempunyai mekanisme tambahan antara satu sama lain; Menggabungkan kumpulan ubat ini mempunyai kesan tambah pada kolesterol LDL. Walau bagaimanapun, kumpulan ubat ini boleh mengurangkan bioavailabiliti Atorvastatin dengan ketara apabila diambil bersama mereka, jadi masa untuk menggunakan kedua-dua ubat ini mestilah selang kira-kira 2 jam untuk mengelakkan interaksi yang jelas disebabkan oleh ubat yang melekat pada plastik.

    Ubat lipid lain: hadkan gabungan ubat ini dengan ubat lipid lain kerana keupayaan untuk meningkatkan risiko penyakit otot.

    Walaupun tiada kajian interaksi klinikal dalam interaksi klinikal, tiada interaksi signifikan klinikal dengan Atorvastatin dengan perencat enamel, angiotensin, penyekat beta, penyekat saluran kalsium, diuretik dan ubat anti-radang bukan steroid.

    rifampin: rifampin mengurangkan tahap Atorvastatin apabila digabungkan. Jika digabungkan dengan 2 ubat, ubat tersebut mesti diambil pada masa yang sama, kerana mengambil atorvastatin selepas mengambil rifampin mengurangkan banyak tahap Atorvastatin plasma.

    diltiazem: Meningkatkan kepekatan Atorvastatin dalam plasma, berisiko serat otot, kegagalan buah pinggang.

    Pil kontraseptif oral: Seiring dengan kontraseptif oral yang mengandungi norethindron dan etinil estradiol meningkatkan nilai kawasan di bawah keluk kepekatan - masa (AUC) (AUC) Norethindron dan Etinil Estradiol adalah kira-kira 30% dan 20%. Peningkatan ini harus dipertimbangkan apabila memilih kontraseptif oral untuk wanita menggunakan Atorvastatin.

    antasid: Gunakan Atorvastatin serentak dengan antasid yang mengandungi magnesi dan aluminium hidroksid, kepekatan plasma Atorvastatin dikurangkan sebanyak kira-kira 35%. Apabila mengambil antasid yang sama dari penyerapan Ezetimib, ia tidak menjejaskan bioavailabiliti Ezetimib. Pengurangan kadar penyerapan ini dianggap tanpa kepentingan klinikal.

    Perencat protease HIV dan hepatitis C (HCV): Penggunaan serentak Atorvastatin dengan perencat protease HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot yang paling serius, iaitu corak, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut, jadi adalah perlu untuk mengurangkan dos Atorvastatin seperti yang disyorkan dalam jadual berikut:

    Statin Perencat protease dengan interaksi pengesyoran pengesyoran preskripsi
    Elakkan menggunakan Atorvastatin

    - Fosamprenavir + ritonavir

    - Saquinavir + Ritonavir

    Tidak lebih daripada 20 mg atorvastatin/hari

    - Nelfinavir tidak lebih daripada 40 mg atorvastatin/hari

    Disebabkan ketiadaan kajian tentang korelasi ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

    Penyimpanan

    Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular