Ezenstatyna lek 10/10 Agimexpharm leczy hipercholesterol we krwi (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Ezetymib, atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Ezetymib10 mg
Atorwastatyna10 mg

Używa

wskazania

Lek Ezenstatyna 10mg/10mg wskazany jest do leczenia w następujących przypadkach:

  • Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z chorobą wieńcową z ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ACS: ostry zespół wieńcowy), wcześniej leczonych lub nieleczonych statynami. U pacjentów:
  • Zwiększony poziom cholesterolu pierwotnego (przerost cholesterolu we krwi jest heterozygotyczny i nierodzinny) lub mieszane zaburzenia lipidowe we krwi, gdy:
  • Stan pacjenta nie jest odpowiednio kontrolowany podczas stosowania statyn. Cholesterol we krwi z hiperlekcją śmiertelną: u pacjentów z hiperlezą we krwi typu cholesterolu u dorosłych lub przy wsparciu innych metod leczenia zmniejszających stężenie lipidów (takich jak LDL we krwi).

    Kod ATC: C10BA05

    Cholesterol w osoczu ma dwa pochodzenie: egzogenne (wchłaniane z jelita) i endogenne (ciało samosyntetyczne).

    Ezenstatyna to połączenie dwóch substancji: ezetymibu i atorwastatyny, które obniżają poziom cholesterolu w osoczu poprzez hamowanie wchłaniania i syntezy cholesterolu.

    ezetymib:

    Ezetymib obniża poziom cholesterolu we krwi poprzez hamowanie wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim.

    Ezetymib działa na krawędzi szczoteczkowej jelita cienkiego i hamuje wchłanianie cholesterolu, co prowadzi do zmniejszenia transportu cholesterolu z jelita do wątroby. Pomaga to zmniejszyć gromadzenie się cholesterolu w wątrobie i zwiększa usuwanie cholesterolu z krwi; Ten odrębny mechanizm dodaje działanie statyn.

    atorwastatyna:

  • Atorwastatyna jest konkurencyjnym inhibitorem reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu (HMG - COA), zapobiegając przekształcaniu HMG - CoA w mewalonian, prekursor cholesterolu, hamując w ten sposób biosyntezę cholesterolu, zmniejszając poziom cholesterolu w komórkach wątroby, stymulując syntezę receptora LDL (lipoprotyna o niskiej zawartości lipoprotyny). Zwiększa transport LDL z krwi, powodując zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu. Normalna dawka reduktazy HMG - CoA nie jest całkowicie hamowana, więc nadal jest wystarczająca ilość kwasu meewalonowego do wielu procesów metabolicznych. Wiele, co obecnie można osiągnąć tylko w połączeniu z narkotykami. Pozostałości VLDL (lipoproteina o bardzo niskiej gęstości) dzięki receptorowi LDL. Badania kliniczne wskazują, że atorwastatyna znacząco zmniejsza częstość występowania incydentów w tętnicach wieńcowych, wystąpiły wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz zmniejsza całkowitą liczbę zgonów u osób z chorobą wieńcową (z dławicą piersiową lub ostrym zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie) oraz u osób ze stężeniem cholesterolu w osoczu wynoszącym 5,5 mmol/litr lub więcej. Komórka w zdarzeniach wieńcowych.

    ezetymib

    Po wypiciu ezetymib szybko się wchłania i łączy w postać glukuronidu ezetymibu. Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) osiąga po około 1-2 godzinach po wypiciu w przypadku ezetymibu-glukuronidu i po około 4-12 godzinach po wypiciu ezetymibu. Pożywienie (tłuszczowe lub beztłuszczowe) nie wpływa na biodostępność ezetymibu.

    Atorwastatyna

    Atorwastatyna po wypiciu szybko się wchłania i pokarm nie ma na nią wpływu. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-2 godzinach. Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 14%.

    dystrybucja

    ezetymib

    Ezetymib i ezetymib-glukuronid wiążą się z białkami osocza w 99,7% i 88-92%.

    Atorwastatyna

    Ponad 98% atorwastatyny wiąże się z białkami osocza.

    transformacja

    ezetymib

    Ezetymib jest metabolizowany głównie w jelicie cienkim i wątrobie poprzez połączenie glukuronidu. Zarówno ezetymib, jak i ezetymib-glukuronid są powoli eliminowane z osocza w wyniku cyklu jelitowego. Okres półtrwania ezetymibu i ezetymibu-glukuronidu wynosi około 22 godziny.

    Atorwastatyna

    Atorwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie (> 70%) przez układ enzymatyczny mikrosomów cytochromu P450 (CYP), głównie za pośrednictwem izoenzymu 3A4 (CYP 3A4), do substancji zawierających lub nieaktywnych metabolitów.

    Eliminacja

    ezetymib

    Po przyjęciu 14C-ezetymibu (20 mg) w osoczu występuje około 93% ezetymibu. Około 78% wydalane jest z kałem i 11% z moczem w ciągu 10 dni. Po 48 godzinach w osoczu nie ma leku.

    Atorwastatyna

    Atorwastatyna eliminuje wiele kału wydalanego przez nerki

    • Przed wzięciem Ezenstatyna lek 10/10 Agimexpharm leczy hipercholesterol we krwi (4 blistry x 7 tabletek)

    Jak stosować

    Przed przyjęciem leku pacjenci muszą przestrzegać standardowej diety o niskiej zawartości cholesterolu i kontynuować tę dietę w trakcie leczenia.

    Jedyną dawkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub będąc głodnym. Ponieważ synteza cholesterolu w wątrobie zachodzi głównie w nocy, przyjmowanie leku wieczorem zwiększy jego działanie.

    Pacjenci powinni połykać całą pigułkę, a nie rozgniataną, rozpuszczaną ani żutą.

    Dawkowanie

    zalecenia, aby rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki skutecznej leku, następnie w razie potrzeby dostosować dawkę do potrzeb i reakcji każdego pacjenta, zwiększając każdą dawkę w odstępach nie krótszych niż 04 tygodnie, aż do osiągnięcia pożądanego poziomu cholesterolu LDL lub osiągnięcia dawki maksymalnej i muszą monitorować szkodliwe reakcje leku, zwłaszcza szkodliwe reakcje ustroju podstawowego.

    Dorośli

  • Zalecana dawka początkowa to 10/10 mg/dobę lub 10/20 mg/dobę. Po 2 tygodniach sprawdzić stężenie lipidów w osoczu. Jeśli to konieczne, dostosuj dawkę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć, jednak dawka atorwastatyny nie przekracza 80 mg/dobę.

    • Obiekty specjalne

    Pacjenci z niewydolnością wątroby:

  • Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby.

    • Pacjenci z niewydolnością nerek:

  • Niepotrzebnie należy dostosowywać dawkę u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

    Pacjenci w podeszłym wieku:

  • Niepotrzebne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

    • Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Przedawkowanie:

  • Dokumentacja dotycząca przedawkowania atorwastatyny i ezetymibu u ludzi jest ograniczona.

    Obecnie nie ma specyficznego leczenia w przypadku przedawkowania atorwastatyny.

    W przypadku przedawkowania pacjenci wymagają leczenia objawowego i, jeśli to konieczne, leczenia podtrzymującego. Należy monitorować czynność wątroby i stężenie ck. Ze względu na silny lek związany z białkami osocza, w przypadku krwotoku nie należy spodziewać się znaczącego wzrostu statyny.

    Aktywnie monitoruj terminowość środków zarządzania.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    • Skutki uboczne

    Niepożądane działania (ADR), które mogą wystąpić podczas stosowania leku Ezenstatin 10 mg/10 mg:

    ogólnie ezenstatyna jest dobrze tolerowana, odsetek odstawianych leków jest niższy niż w przypadku innych leków lipidowych.

    Reakcje szkodliwe pogrupowano według częstotliwości: bardzo często (ADR ≥ 1/10), często (1/100 ≤ ADR

    Często

  • Układ pokarmowy: biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha i nudności, u około 5% pacjentów. Górna granica normy występuje u 2% pacjentów, ale przeważnie nie ma żadnych objawów i ustępuje po odstawieniu leku.
  • Neurologiczne – mięśnie i kości: choroby mięśni (łączące osłabienie mięśni i zwiększoną zawartość fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu).
  • Nerw centralny: zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak demencja, dezorientacja...). Może zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy.

    • Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku działań niepożądanych

    Zmiany enzymów w surowicy często występują w pierwszych miesiącach leczenia ezenstatyną, ponieważ składnikiem leku jest statyna.

    Pacjenci z dużą aktywnością aminotransferazy w surowicy muszą monitorować drugie badanie czynności wątroby w celu potwierdzenia wyników i monitorować leczenie do czasu powrotu nieprawidłowości do normy. Jeśli stężenie aminotransferazy (transaminazy) w surowicy AST lub ALT (GOT lub GPT) utrzymuje się ponad 3 razy powyżej górnej granicy normy, konieczne jest przerwanie leczenia ezenstatyną.

    Doradzaj pacjentom, aby natychmiast zgłaszali wszelkie objawy, takie jak ból mięśni z nieznanej przyczyny, skurcze lub osłabienie mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im dyskomfort lub gorączka.

  • Jeżeli którykolwiek z tych objawów wystąpi u pacjenta w trakcie leczenia, należy wykonać badanie CPK. Jeśli wskaźnik znacznie wzrośnie (> 5 razy powyżej górnej granicy normy), zaleca się zaprzestanie stosowania leku. Blisko blisko.

    • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    przeciwwskazane

    Lek Ezenstatyna 10 mg/10 mg przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na atorwastatynę, ezetymib lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania

    Należy rozważyć przyjmowanie tego leku (ponieważ lek zawiera grupę statyn) u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Lek z grupy statyn obarczony jest ryzykiem wywołania szkodliwych reakcji ze strony układu mięśniowego, takich jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, np. u pacjentów powyżej 65. roku życia, u pacjentów z nieleczonymi chorobami tarczycy, u pacjentów z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

    Przed rozpoczęciem leczenia należy wyeliminować przyczyny hipercholesterolu we krwi, takie jak: niekontrolowana cukrzyca, niedoczynność tarczycy, zespół nerkowy, zaburzenia białek krwi, żółciowe choroby wątroby, spowodowane innymi lekami, uzależnienie od alkoholu i cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i trójglicerydów.

    Należy przeprowadzać okresową ocenę ilościową lipidów w odstępie krótszym niż 4 tygodnie i dostosowywać dawkowanie w zależności od reakcji pacjenta na lek.

    Celem leczenia jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia i oceną leczenia konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL. Tylko wtedy, gdy nie zostanie zbadane stężenie cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

    Staraj się kontrolować poziom cholesterolu we krwi za pomocą odpowiedniej diety, ćwiczeń fizycznych, utraty wagi u otyłych pacjentów i leczenia innych podstawowych chorób.

    Należy wykonać badanie enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania później.

    Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

    Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach:

  • zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczna choroba mięśni, w wywiadzie choroby mięśni spowodowane stosowaniem statyn lub fibratu, choroby wątroby w wywiadzie i (lub) spożywanie dużych ilości alkoholu.

    W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie pacjentów leczonych insuliną. Jeśli wyniki testu CK > 5 razy przekraczają górną granicę normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

    Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą wykonać badanie CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

  • Ten lek należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy na pewno nie są w ciąży i tylko w przypadku hipercesarstwa, poziom cholesterolu we krwi jest bardzo wysoki i nie reaguje na inne leki. Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, laktazy Lapp Lapp lub glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

    • Stosuj leki dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

    Ciąża:

    Przeciwwskazane do stosowania tego leku u kobiet w ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu i atorwastatyny w czasie ciąży.

    Kobiety, które mogą być w ciąży lub stosują antykoncepcję, powinny dokładnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Nie należy stosować tego leku, jeśli podejrzewa się ciążę.

    Brak informacji na temat toksyczności dla płodu.

    Okres karmienia piersią:

    Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, czy nie, dlatego stosowanie tego leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że w okresie stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie.

    Lek interaktywny

    Leki interaktywne z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

    Ryzyko chorób mięśni podczas długotrwałego leczenia tym lekiem jest zwiększone (ze względu na zawartość ezetymibu i atorwastatyny), jeśli jest on przyjmowany jednocześnie z pochodnymi kwasu fibrynowego, niacyną, cyklosporyną lub silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. klarytromycyną, inhibitorami HIV i ITRACONazolem).

    Inhibitory cytochromu CYP3 A4: leczenie Należy unikać tej kombinacji leków z cyklosporyną, erytromycyna, gemfibrozyl, otrakonazol, ketokonazol (ze względu na Cytochrom CYP3 A4), z niacyną w dawce lipidowej (> 1g/dzień), z kolchicyną i z innymi lekami fibratowymi na grupy krwi fibratów. Powoduje zapalenie mięśni i mięśni.

    Pochodne kumaryny: Atorwastatyna może nasilać działanie warfaryny. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy oznaczyć protrombinę i regularnie ją monitorować na wczesnych etapach leczenia, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulega zmianie.

    Plastik zawierający kwasy żółciowe: Atorwastatyna i plastik zawierający kwasy żółciowe (cholestyramina, kolestypol) działają wzajemnie uzupełniająco; Łączenie tych grup leków ma pozytywny wpływ na cholesterol LDL. Jednak ta grupa leków może znacząco zmniejszać biodostępność atorwastatyny przyjmowanej razem z nimi, dlatego też czas stosowania tych dwóch leków musi wynosić około 2 godziny, aby uniknąć wyraźnej interakcji ze względu na lek dołączony do plastiku.

    Inne leki lipidowe: ogranicz tę kombinację leków z innymi lekami lipidowymi ze względu na możliwość zwiększania ryzyka chorób mięśni.

    Chociaż nie przeprowadzono badań interakcji klinicznych dotyczących interakcji klinicznych, nie stwierdzono znaczących klinicznie interakcji atorwastatyny z inhibitorami szkliwa, angiotensyną, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego, lekami moczopędnymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

    ryfampicyna: ryfampicyna w połączeniu zmniejsza stężenie atorwastatyny. W połączeniu z 2 lekami, leki te należy przyjmować w tym samym czasie, ponieważ przyjmowanie atorwastatyny po zażyciu ryfampicyny zmniejsza wiele poziomów atorwastatyny w osoczu.

    diltiazem: zwiększa stężenie atorwastatyny w osoczu, co stwarza ryzyko uszkodzenia włókien mięśniowych i niewydolności nerek.

    Doustne tabletki antykoncepcyjne: Jednoczesne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretyndron i etynyloestradiol zwiększa wartość pola pod krzywą stężenie - czas (AUC) (AUC) noretyndronu i etynyloestradiolu wynosi około 30% i 20%. Należy to uwzględnić przy wyborze doustnych środków antykoncepcyjnych dla kobiet stosujących atorwastatynę.

    Leki zobojętniające: Atorwastatynę należy stosować jednocześnie z lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez i hydroksyd glinu, stężenie atorwastatyny w osoczu zmniejsza się o około 35%. Przyjmowanie tych samych leków zobojętniających wchłanianie ezetymibu nie wpływa na biodostępność ezetymibu. Uważa się, że zmniejszenie szybkości wchłaniania nie ma znaczenia klinicznego.

    Inhibitory proteaz HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV): Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z inhibitorami proteaz HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko najpoważniejszego uszkodzenia mięśni, czyli uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i mogącego zakończyć się zgonem, dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki atorwastatyny zgodnie z zaleceniami podanymi w poniższej tabeli:

    Statyna Inhibitory proteaz z interakcjami zalecenie dotyczące recepty
    Unikaj stosowania atorwastatyny

    - Fosamprenawir + rytonawir

    - Sakwinawir + Rytonawir

    Nie więcej niż 20 mg atorwastatyny/dzień

    - Nelfinawir nie więcej niż 40 mg atorwastatyny/dzień

    Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

    Przechowywanie

    Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe