Remédio Ezenstatina 10/10 Agimexpharm trata hipercolesterol no sangue (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Ezetimiba, Atorvastatina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Ezetimiba10mg
Atorvastatina10mg

Usos

indicações

O medicamento Ezenstatina 10mg/10mg indicou tratamento nos seguintes casos:

  • Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes com doença arterial coronariana com história de síndrome coronariana aguda (SCA: Síndrome Coronariana Aguda), previamente tratados ou não tratados com estatina. Em pacientes:
  • Aumento do colesterol primário (colesterol sanguíneo hiperlestado é heterozigoto e não familiar) ou distúrbios lipídicos mistos no sangue quando:
  • O paciente não é controlado adequadamente ao usar estatina. Colesterol sanguíneo hiperlesado mortal: Em pacientes com colesterol sanguíneo do tipo hiperlesado adulto ou suporte para outros tratamentos redutores de lipídios (como LDL no sangue).

    Código ATC: C10BA05

    O colesterol plasmático tem duas origens: origem exógena (absorvido no intestino) e origem endógena (corpo auto-sintético).

    A ezenstatina é uma combinação de duas substâncias, ezetimibe e atorvastatina, que reduz o colesterol plasmático ao inibir a absorção e a síntese do colesterol.

    ezetimibe:

    O ezetimibe reduz o colesterol no sangue ao inibir a absorção do colesterol no intestino delgado.

    O ezetimibe está localizado na borda em escova do intestino delgado e inibe a absorção do colesterol, levando a uma diminuição no transporte do colesterol do intestino para o fígado. Isto ajuda a reduzir o armazenamento de colesterol no fígado e aumenta a eliminação do colesterol no sangue; Este mecanismo separado adiciona os efeitos das estatinas.

    atorvastatina:

  • A atorvastatina é um inibidor competitivo com a hidroximetilglutaril coenzima (HMG - COA) Redutase, prevenindo a HMG - CoA em Mevalonato, o precursor do colesterol, inibindo assim a biossíntese do colesterol, reduzindo o colesterol nas células do fígado, estimulando a síntese do receptor LDL (baixa lipoprotina lipoprotina) Aumenta o transporte de LDL do sangue, resultando em uma diminuição nos níveis de colesterol plasmático. Dose normal, HMG - CoA Redutase não é completamente inibida, portanto ainda há ácido meevalônico suficiente para muitos processos metabólicos. Muitos, o que agora só é alcançado quando combinado com medicamentos. Resíduos de VLDL (lipoproteína de densidade muito baixa) graças ao receptor LDL. Em estudos clínicos, as evidências sugerem que a Atorvastatina reduz significativamente os eventos arteriais coronários, todos os eventos cardiovasculares existiram e reduz o número total de mortes em pessoas com doença arterial coronária (com história de angina ou enfarte agudo do miocárdio) e pessoas com colesterol plasmático 5,5 mmol/litro ou superior. Célula em eventos coronários.

    ezetimibe

    Após beber, o Ezetimibe é rapidamente absorvido e combinado na forma Ezetimibe-glicuronídeo. A concentração plasmática máxima (CMAX) atinge cerca de 1-2 horas após a ingestão de ezetimibe-glicuronídeo e cerca de 4-12 horas após a ingestão de ezetimibe. Os alimentos (gordos ou não gordurosos) não afectam a biodisponibilidade do ezetimib.

    Atorvastatina

    A atorvastatina é rapidamente absorvida após a ingestão e não é afetada pelos alimentos. A concentração máxima no plasma é alcançada em 1-2 horas. A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina é de cerca de 14%.

    distribuição

    ezetimibe

    Ezetimibe e Ezetimibe-Glucuronídeo se ligam às proteínas plasmáticas em 99,7% e 88-92%.

    Atorvastatina

    Mais de 98% da atorvastatina está ligada às proteínas plasmáticas.

    transformação

    ezetimibe

    O ezetimibe é metabolizado principalmente no intestino delgado e no fígado através de uma combinação de glicuronídeo. Tanto o Ezetimibe quanto o Ezetimibe-Glucuronídeo são eliminados lentamente do plasma devido ao ciclo intestinal. A meia-vida do Ezetimibe e do Ezetimibe-Glucuronídeo é de cerca de 22 horas.

    Atorvastatina

    A atorvastatina é metabolizada principalmente no fígado (> 70%) pelo sistema enzimático microsom citocromo P450 (CYP), principalmente devido à isoenzima 3A4 (CYP 3A4) em substâncias com ou não metabólitos ativos.

    Eliminação

    ezetimibe

    Após tomar 14 C-Ezetimibe (20 mg), cerca de 93% do Ezetimibe está presente no plasma. Cerca de 78% excretados pelas fezes e 11% excretados pela urina em 10 dias. Após 48 horas, não há nenhum medicamento presente no plasma.

    Atorvastatina

    A atorvastatina elimina muitas fezes, excretadas pelos rins

    • Antes de tomar Remédio Ezenstatina 10/10 Agimexpharm trata hipercolesterol no sangue (4 blisters x 7 comprimidos)

    Como usar

    Os pacientes precisam seguir uma dieta padrão, com baixo colesterol, antes de tomar o medicamento e continuar mantendo essa dieta durante o tratamento.

    Pode tomar a única dose a qualquer hora do dia, à refeição ou com fome. Como a síntese de colesterol no fígado ocorre principalmente à noite, tomar remédios à noite aumentará o efeito do medicamento.

    Os pacientes devem engolir o comprimido inteiro, não esmagado, dissolvido ou mastigado.

    Posologia

    Recomendações para iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona, então se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com a necessidade e resposta de cada paciente aumentando a dose a cada intervalo não inferior a 04 semanas, até atingir o nível de colesterol LDL desejado, ou quando a dose máxima for atingida e deve-se monitorar as reações nocivas do medicamento, principalmente as reações nocivas do sistema básico.

    Adultos

  • A dose inicial recomendada é 10/10 mg/dia ou 10/20 mg/dia. Após 2 semanas, verifique a concentração lipídica plasmática. Se necessário, ajuste a dose. Se necessário, a dose pode ser aumentada, mas a dose de Atorvastatina não ultrapassa 80 mg/dia.

    • Objetos especiais

    Pacientes com insuficiência hepática:

  • Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve.

    • Pacientes com insuficiência renal:

  • Ajustar desnecessariamente a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (depuração de creatinina

    Pacientes idosos:

  • Ajuste desnecessário da dose em pacientes idosos.

    • Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Overdose:

  • O documento sobre overdose de atorvastatina e ezetimibe em humanos é limitado.

    Atualmente não há tratamento específico para o uso de overdose de atorvastatina.

    Em caso de sobredosagem, os pacientes necessitam de tratamento sintomático e medidas de suporte quando necessário. Deve monitorar a função hepática e a concentração de ck. Devido ao forte medicamento associado às proteínas plasmáticas, a hemorragia não espera aumento significativo da estatina.

    Monitore ativamente as medidas de gerenciamento oportunas.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

    • Efeitos colaterais

    Efeitos indesejados (RAM) ao usar Ezenstatina 10mg/10mg que você pode encontrar:

    geralmente a ezenstatina é bem tolerada, a taxa de interrupção dos medicamentos é menor do que a de outros medicamentos lipídicos.

    As reações prejudiciais são agrupadas por frequência: muito comuns (RAM ≥ 1/10), comuns (1/100 ≤ RAM

    Comum

  • Digestivo: diarréia, constipação, flatulência, dor abdominal e náusea, cerca de 5% dos pacientes. O limite superior do normal, em 2% dos pacientes, mas a maioria não apresenta sintomas e se recupera ao interromper o medicamento.
  • Neurológica - muscular e óssea: doença muscular (combinando fraqueza muscular e aumento do conteúdo plasmático de creatina fosfoquinase (CPK)).
  • Nervo central: Declínio cognitivo (como demência, confusão...). Pode aumentar o risco de desenvolver diabetes.

    • Instruções sobre como lidar com RAM

    Alterações enzimáticas séricas geralmente ocorrem nos primeiros meses de tratamento com ezenstatina porque o ingrediente do medicamento contém uma estatina.

    Pacientes com aminotransferase sérica elevada devem monitorar o segundo teste de função hepática para confirmar os resultados e monitorar o tratamento até que as anormalidades voltem ao normal. Se a concentração sérica de aminotransferase (transaminase) AST ou ALT (GOT ou GPT) persistir mais de 3 vezes o limite superior do normal, é necessário interromper o tratamento com ezenstatina.

    Aconselhe os pacientes a relatar imediatamente qualquer manifestação, como dor muscular por razões desconhecidas, cãibras ou fraqueza muscular, especialmente se acompanhada de desconforto ou febre.

  • Se algum destes sintomas ocorrer em pacientes durante o tratamento, o teste de CPK deve ser realizado. Se a taxa aumentar significativamente (> 5 vezes o limite superior do normal), é aconselhável interromper o uso do medicamento. Bem perto.

    • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contraindicado

    Medicamento Ezenstatina 10mg/10mg contraindicado nos seguintes casos:

  • Pacientes com hipersensibilidade à atorvastatina, ezetimibe ou qualquer excipiente do medicamento.

    Tenha cautela ao usar

    Considere ao tomar este medicamento (porque o medicamento contém um grupo de estatinas) para pacientes com fatores de risco que levam a danos musculares. O medicamento do grupo das estatinas corre o risco de causar reações prejudiciais ao sistema muscular como atrofia muscular, inflamação muscular, principalmente para pacientes com fatores de risco como pacientes com mais de 65 anos, pacientes com doenças da tireoide não tratadas, pacientes com doenças renais. É necessário monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso de drogas.

    Antes de iniciar o tratamento, é necessário eliminar as causas do hipercolesterol colesterol no sangue, como: diabetes sob controle, disobsiedade da tireoide, síndrome renal, distúrbios de proteínas no sangue, doença biliar hepática, devido a alguns outros medicamentos, dependência de álcool e colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos.

    Deve realizar quantificação lipídica periódica, com distanciamento inferior a 4 semanas, e ajustar a posologia de acordo com a resposta do paciente ao medicamento.

    O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL. Portanto, é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.

    Tente controlar o colesterol no sangue com dieta adequada, exercícios, perca peso em pacientes obesos e trate outras doenças básicas.

    É necessário fazer teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e em caso de indicações clínicas para testes posteriores.

    Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

    Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos:

  • função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso anterior de estatina ou fibrato, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool.

    Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com insulina. Se os resultados do teste de CK > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina.

    Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam avisar quando houver manifestações musculares como dores musculares, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando houver essas manifestações, os pacientes precisam fazer teste de CK para tomar as intervenções adequadas.

  • só use este medicamento para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e apenas em caso de hipercestação o colesterol no sangue está muito alto sem responder a outros medicamentos. Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à Galactose, Lapp Lapp Lactase ou Glicose-Galactose não devem tomar este medicamento.

    • Use medicamentos para mulheres grávidas e lactantes

    Gravidez:

    Contra-indicado o uso deste medicamento em gestantes. Não existem dados clínicos sobre a utilização de Ezetimib e Atorvastatina durante a gravidez.

    Mulheres com probabilidade de estar grávidas ou que usam métodos contraceptivos devem consultar um médico cuidadosamente antes do tratamento com este medicamento. Não use este medicamento se houver suspeita de gravidez.

    Não há informações sobre a toxicidade do feto.

    Período de amamentação:

    Não se sabe se o medicamento é excretado no leite materno ou não é tão contraindicado o uso deste medicamento em mulheres que amamentam.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não há evidências do efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, deve-se observar que podem ocorrer efeitos colaterais como dor de cabeça, tontura e visão turva durante o período de medicação.

    Medicamento interativo

    Medicamentos interativos com outros medicamentos e outros tipos de interações

    O risco de doença muscular durante o tratamento a longo prazo com este medicamento aumenta (devido ao conteúdo de ezetimibe e atorvastatina) quando tomado simultaneamente com os derivados do ácido fíbrico, niacina, ciclosporina ou inibidores poderosos do CYP3A4 (por exemplo, claritromicina, inibidores do HIV e ITRACONazol).

    Inibidores do citocromo CYP3 A4: Evite tratar esta combinação de medicamentos com ciclosporina, eritromicina, gemfibrozil, otraconazol, cetoconazol (devido ao citocromo CYP3 A4), com niacina na dose de lipídio (> 1g/dia), com colchicina e com outros medicamentos de fibrato para grupos sanguíneos de fibrato causando inflamação muscular e muscular.

    Derivados cumarínicos: A atorvastatina pode aumentar o efeito da varfarina. A protrombina deve ser determinada antes de iniciar este medicamento e monitoramento regular nos estágios iniciais do tratamento para garantir que não haja alteração no tempo de protrombina.

    Plástico montado em ácido biliar: A atorvastatina e o plástico montado em ácido biliar (colestiramina, colestipol) têm um mecanismo complementar um para o outro; A combinação desses grupos de medicamentos tem um efeito positivo sobre o colesterol LDL. No entanto, este grupo de medicamentos pode reduzir significativamente a biodisponibilidade da atorvastatina quando tomado com eles, portanto o tempo de uso desses dois medicamentos deve ser de cerca de 2 horas de intervalo para evitar interação clara devido ao medicamento anexado ao plástico.

    Outros medicamentos lipídicos: limite esta combinação de medicamentos com outros medicamentos lipídicos devido à capacidade de aumentar o risco de doenças musculares.

    Embora não haja estudos de interação clínica na interação clínica, não há interação clínica significativa da atorvastatina com inibidores de esmalte, angiotensina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos e anti-inflamatórios não esteróides.

    rifampicina: a rifampicina reduz os níveis de atorvastatina quando combinada. Se combinados com 2 medicamentos, esses medicamentos devem ser tomados ao mesmo tempo, porque tomar atorvastatina após tomar rifampicina reduz muitos níveis plasmáticos de atorvastatina.

    diltiazem: Aumenta a concentração de atorvastatina no plasma, com risco de fibra muscular, insuficiência renal.

    Pílulas anticoncepcionais orais: A concomitância com anticoncepcionais orais contendo noretindrona e etinilestradiol aumenta o valor da área sob a curva concentração-tempo (AUC) (AUC) de noretindrona e etinilestradiol é cerca de 30% e 20%. Esse aumento deve ser considerado na escolha dos anticoncepcionais orais para mulheres que utilizam Atorvastatina.

    antiácidos: Use Atorvastatina simultaneamente com antiácidos contendo magnésio e hidróxido de alumínio, a concentração plasmática de Atorvastatina é reduzida em cerca de 35%. Ao tomar os mesmos antiácidos de absorção do Ezetimibe, não afeta a biodisponibilidade do Ezetimibe. A redução desta taxa de absorção é considerada sem significado clínico.

    Inibidores da protease do HIV e da hepatite C (HCV): O uso simultâneo de Atorvastatina com inibidores da protease do HIV e da hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de lesão muscular mais grave, que é padrão, lesão renal levando à insuficiência renal e pode ser fatal, por isso é necessário reduzir a dose de Atorvastatina conforme recomendado na tabela a seguir:

    Estatina Inibidores de protease com interações recomendação de recomendações de prescrição
    Evite usar atorvastatina

    - Fosamprenavir + ritonavir

    - Saquinavir + Ritonavir

    Não mais que 20 mg de atorvastatina/dia

    - Nelfinavir não mais que 40 mg de atorvastatina/dia

    Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não misturar este medicamento com outros medicamentos.

    Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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