Le médicament Ezvasten Davipharm traite l'augmentation du cholestérol (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Atorvastatine, Ézétimibe
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Atorvastatine | 20 mg |
| Ézétimibe | 10mg |
Les usages
indications
Les médicaments Ezvasten sont indiqués dans les cas suivants :
Hématurie et hypertension :
Réduire le cholestérol de faible poids moléculaire, augmenter le cholestérol avec un poids élevé.
Traitement des artères coronaires :
Chez les patients atteints d'une maladie coronarienne associée à une hypercholestérolémie, Ezvasten est indiqué pour réduire le risque de décès des artères coronaires, réduire l'infarctus du myocarde non mortel, réduire le risque de régénération des vaisseaux sanguins, ralentir l'athérosclérose, réduire les nouvelles lésions.
Pharmacokique
Le cholestérol plasmatique a deux origines : l'origine exogène (absorbée par l'intestin) et l'origine endogène (l'organisme synthétisé). Ezvasten est une combinaison de deux substances, l'ézétimibe et l'atorvastatine, qui réduisent le cholestérol plasmatique en inhibant à la fois l'absorption et la synthèse.
ézétimibe :
L'ézétimibe abaisse le taux de cholestérol sanguin en inhibant l'absorption du cholestérol dans l'intestin grêle.
atorvastatine :
L'atorvastatine est un hypolipidémiant synthétique, qui est un 3-hydroxy-3-méthylutaryl-coenzymique-méthylutaryl-coenzyme (HMG-CoAA). Cette enzyme catalyse la transformation de l'HMG-CAA en mévalonate, constitue un stade précoce et limite la vitesse de biosynthèse du cholestérol. Chez les patients présentant un taux de cholestérol sanguin élevé ou une génétique hétérozygote, des formes de cholestérol non génétiques dues à la génétique et à des troubles lipidiques du sang mixte, l'atorvastatine réduit le volume de cholestérol constant, de lipoprotéine de cholestérol (LDL-C) et d'apolipoprotéine B (APO B). L'atorvastatine réduit également les lipoprotéines de cholestérol à très faible poids moléculaire (VLDL-C) et les triglycérides (TG) et augmente les lipoprotéines de cholestérol à poids moléculaire élevé (HDL-C).
pharmacocinétique
absorption :
ézétimibe
Après avoir bu, l'ézétimibe est rapidement absorbé et combiné sous la forme ézétimibe-glucuronide. La concentration plasmatique maximale (CMAX) atteint environ 1 à 2 heures après avoir bu de l'ézétimibe-glucuronide et environ 4 à 12 heures après avoir bu de l'ézétimibe. La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de l'ézétimibe.
Atorvastatine
L'atorvastatine est rapidement absorbée par voie orale, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2 heures. La quantité d'atorvastatine est absorbée et la concentration plasmatique augmente en fonction du rapport posologique. Les comprimés d'atorvastatine ont une biodisponibilité de 95 à 99 % par rapport à la forme de solution. La biodisponibilité absolue de l'atorvastatine est d'environ 14 % et l'effet d'élimination de l'HMG-CoA réductase est d'environ 30 %.
La faible biodisponibilité est due à l'élimination de la muqueuse gastro-intestinale avant de pénétrer dans l'organisme et au premier métabolisme dans le foie. Bien que la nourriture réduise la vitesse et la quantité de médicaments absorbés de 25 % et 9 %, selon la CMAX et l'AUC, la réduction du cholestérol de bas poids moléculaire est similaire lorsque l'atorvastatine est prise à pleine faim ou à pleine faim. La concentration plasmatique d'atorvastatine est inférieure (environ 30 % pour la CMAX et l'ASC) lors de la prise du médicament l'après-midi par rapport à la prise du médicament le matin. Cependant, la réduction du poids du cholestérol est tout aussi faible, quel que soit le médicament pris au jour le jour.Distribution :
ézétimibe
L'ézétimibe et l'ézétimibe-glucuronide sont associés aux protéines plasmatiques à 99,7 % et 88 à 92 %.
Atorvastatine
La distribution moyenne de l'atorvastatine est d'environ 381 L. Plus de 98 % de l'atorvastatine se lie aux protéines plasmatiques. Le rapport globules rouges/plasma est d'environ 0,25, ce qui montre que les médicaments absorbent moins les globules rouges.
Métabolisme :
ézétimibe
L'ézétimibe est métabolisé principalement dans l'intestin grêle et le foie grâce à une association de glucuronides. L'ézétimibe et l'ézétimibe-glucuronide sont tous deux lentement éliminés du plasma en raison du cycle intestinal. La demi-vie de l'ézétimibe et de l'ézétimibe-glucuronide est d'environ 22 heures.
Atorvastatine
L'atorvastatine est largement convertie en produits ortho-, parahydroxy et de nombreux produits oxydants. In vitro, l'inhibition de l'enzyme réductrice HMG-CoA par les métabolites ortho-parahydroxy - équivalent à l'atorvastatine. Environ 70 % des inhibiteurs de l’enzyme éliminant l’HMG-CAA dans le système circulatoire sont dus à des métabolites actifs. Des études in vitro suggèrent l'importance du métabolisme de l'atorvastatine avec le cytochrome P450 3A4 dans le foie, en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine chez l'homme après utilisation en même temps que l'érythromycine est cet inhibiteur enzymatique.
Des études in vitro montrent également que l'atorvastatine est un faible inhibiteur du cytochrome P450 3A4. L'utilisation simultanée d'atorvastatine n'augmente pas de manière significative la concentration plasmatique de terfénadine, un composé clairement métabolisé par le P450 3A4. Par conséquent, l'atorvastatine ne modifiera pas de manière significative la pharmacocinétique des autres substrats du cytochrome P450 3A4 ; chez les animaux, les métabolites ortho-hydroxy sont soumis au gluconide.
Era :
ézétimibe
Après avoir bu du 14C-Ezetimibe (20 mg), environ 93 % d'ézétimibe est présent dans le plasma. Environ 78 % et 11 % sont retrouvés dans les selles et l'urine dans les 10 jours. Après 48 heures, aucun médicament n'est présent dans le plasma.
Atorvastatine
L'atorvastatine et ses métabolites sont excrétés principalement par la bile après le métabolisme dans le foie ou en dehors du foie. Cependant, le médicament ne semble pas passer par le cycle intestinal. Le temps de vente moyen dans le plasma de l'atorvastatine chez l'homme est d'environ 14 heures, mais la demi-vie de l'enzyme réductrice HMG-CoA est inhibée de 20 à 30 heures en raison de la contribution de métabolites actifs. Après avoir bu, moins de 2 % de la dose d'atorvastatine se retrouve dans l'urine.
Avant de prendre Le médicament Ezvasten Davipharm traite l'augmentation du cholestérol (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux.
Posologie
Les patients doivent suivre un régime pauvre en cholestérol lorsqu'ils commencent à utiliser le médicament et continuer à suivre ce régime pendant le traitement. La posologie doit être ajustée à chaque patient en fonction du taux de lipides plasmatiques.
Il faut commencer le traitement avec la dose la plus faible que le médicament agit, puis, si nécessaire, ajuster la dose en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose de chaque lot à au moins 4 semaines d'intervalle et surveiller la réaction nocive du médicament, en particulier la réaction nocive au système musculaire.
Posologie pour les adultes :
généralement 1 à 4 capsules x 1 fois/jour. Le démarrage doit être utilisé à raison de 1 comprimé 1 fois/jour. Après 2 semaines, vérifiez la concentration plasmatique des lipides. Si nécessaire, ajustez la dose.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique :
Je ne suis pas sûr des ajustements de dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Patients souffrant d'insuffisance rénale :
Sans surprise, la dose ajustable ou modérément ajustable correspond à la dose chez les patients. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, ce médicament ne peut être utilisé que si le patient peut intolérer l'atorvastatine à une dose de 5 mg ou plus. Il convient d'être prudent lors de la prise du médicament pour ces patients et de surveiller attentivement les patients.
Patients âgés :
Ajustement inutile de la dose chez les patients âgés.
Patients prenant de la ciclosporine :
Pour les patients qui prennent de la cyclosporine, ce médicament ne peut être utilisé que si le patient peut intolérer l'atorvastatine à une dose de 5 mg ou plus, mais ne doit pas être utilisé plus de ½ comprimé x 1 fois/jour.
Patients prenant de l'Amiodaron ou du Vérapamil :
Chez les patients utilisant Amiodaron ou Verapamil, ne pas utiliser plus d'une capsule 1 fois/jour.
Patients qui prennent le VIH, l'hépatite C :
Télaprévir
fosamprénavir
fosamprénavir + ritonavir
saquinavir + ritonavir
Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage d'ezvasten. En cas de surdosage, les patients doivent être traités avec des symptômes et les méthodes de soutien nécessaires.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Ezvasten, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Atorvastatine
Commun, ADR> 1/100
Neurologique - muscles et os : inflammation musculaire, pilote musculaire, conduisant à une insuffisance rénale aiguë secondaire due à une myoglobinurie.
De plus, il existe certains effets indésirables :
L'ézétimibe est souvent bien toléré. Les effets les plus indésirables comprennent des maux de tête, des douleurs abdominales, de la diarrhée, d'autres troubles digestifs, des réactions d'hypersensibilité comprenant un érythème et un angio-œdème, de la fatigue, des douleurs thoraciques et des douleurs articulaires. Des effets inattendus surviennent rarement, notamment une hyperenzyme ou une hépatite, une pancréatite, une thrombocytopénie, des calculs biliaires, une cholécystite. Des douleurs musculaires sont survenues chez des patients utilisant l'ézétimibe seul ou en association avec une statine. L'ézémitibe doit être arrêté en cas de suspicion de maladie musculaire ou d'augmentation significative de la créatine phosphokinase.
Association d'Ézétimibe/Atorvastatine
Effets indésirables lors de la combinaison de deux médicaments similaires à l'atorvastatine unique. Cependant, la fréquence d'augmentation des transaminases est légèrement plus élevée que lors de l'utilisation de l'atorvastatine.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Ezvasten contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Dysfonctionnement hépatique : l'élimination des inhibiteurs de l'enzyme HMG-CAA, comme certains autres lipides, provoque des anomalies biochimiques de la fonction hépatique. La maladie hépatique est active ou augmentée en raison d'une transaminase inexpliquée, contre-indiquée par l'atorvastatine. Il est recommandé de réaliser un test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par atorvastatln et, en cas d'indications cliniques, de le tester plus tard.
muscle squelettique : il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise de médicaments appartenant au groupe des statines chez les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. Le médicament du groupe des statines risque de provoquer un traitement nocif pour les systèmes musculaires tels que l'atrophie musculaire, l'inflammation musculaire, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non traitées, les patients atteints d'une maladie rénale, en surveillant de près les juges nocifs lors de l'utilisation de médicaments.
Il existe des rapports faisant état de certains cas de liaison et de faible globine musculaire.
Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :
Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents de patients ou antécédents de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque de configuration musculaire, possibilité particulière d'interaction médicamenteuse. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine. Pendant le traitement par statines, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs, une faiblesse musculaire... Lorsque ces manifestations surviennent, les patients doivent effectuer un test CK pour prendre les interventions appropriées.
Surveillance des patients pendant la médication. S'il y a des symptômes tels que fatigue, faiblesse musculaire, vous devez arrêter d'utiliser le médicament.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
Le médicament peut provoquer des maux de tête, des étourdissements, une vision floue, de l'insomnie... Soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.
Grossesse
Contre-indiqué chez la femme enceinte.
Période de lactation
Contre-indiqué chez la femme qui allaite.
Interactions médicamenteuses
Atorvastatine
Il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé en association avec de la niacine ou des médicaments immunosuppresseurs.
Augmente le risque de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines et des médicaments suivants :
Traitement du VIH, hépatite C : la concomitance de l'utilisation de médicaments lipidiques à base de statine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de blessure, le plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant entraîner la mort.
Inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 : l'utilisation avec les inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la concentration plasmatique d'atorvastatine, entraînant un risque accru de maladies musculaires et musculaires.
Amiodaron : lorsqu'il est utilisé avec l'amiodaron, n'utilisez pas plus de 20 mg d'atorvastatine/jour en raison du risque accru de lésions musculaires. Pour les patients qui doivent prendre une dose supérieure à 20 mg/jour pour que le traitement soit efficace, le médecin peut choisir une autre statine (telle que la pravastatine).
Dérivés de la coumarine : les groupes statines augmentent légèrement l'effet anticoagulant de la cooumarine, chez les patients qui prennent des médicaments anticoagulants, il convient de déterminer la prothrombine avant et pendant le traitement par l'atorvastatine.
antiacides : utilisez l'atorvastatine simultanément avec des antiacides contenant du magnésium et de l'hydroxyde d'aluminium, la concentration plasmatique de l'atorvastatine est réduite d'environ 35 %. Cependant, l'effet de la réduction du poids du cholestérol ne change pas.
Antyrin : étant donné que l'atorvastatine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'antipipine, il n'y a aucune interaction avec d'autres médicaments métabolisés par le même type de cytochrome.
Colestipol : lors de l'utilisation de Colestipol avec de l'atorvastatine, la concentration d'atorvastatine est réduite d'environ 25 %. Cependant, l'effet sur les lipides augmente lors de l'utilisation de l'atorvastatine et du colestipol par rapport à l'utilisation d'un médicament distinct.
Digoxine : lors de l'utilisation simultanée de doses multiples de digoxine et de 10 mg d'atorvastatine, les concentrations plasmatiques de digoxine à l'état stable ne sont pas affectées. Cependant, la concentration de digoxine a augmenté d'environ 20 % lors de l'utilisation de digoxine avec 80 mg d'atorvastatine par jour. Devrait suivre la surveillance appropriée pour les patients utilisant de la digoxine.
érythromycine/clarithromycine : utiliser simultanément l'atorvastatine et l'érythromycine (500 mg x 4 fois/jour) ou la clarithromycine (500 mg x 2 fois/jour) est un inhibiteur du cytochrome P450 3A4 : augmentation de la concentration plasmatique de l'atorvastatine.
azithromycine : utiliser simultanément l'atorvastatine (10 mg x 1 fois/jour) et l'azithromycine (500 mg x 1 fois/jour) ne modifie pas le taux sérique d'atorvastatine.
terfénadine : l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de terfénadine ne crée pas d'influence significative sur la pharmacocinétique de la terfénadine.
Contraceptif oral : l'association avec des pilules contraceptives orales contient du noréthindron et de l'éthinylestradiol, augmentant la valeur de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) (AUC) de Norethindron et d'Ethinylestradiol est d'environ 30 % et 20 %. Cette augmentation doit être prise en compte lors du choix des contraceptifs oraux pour les femmes qui utilisent l'atorvastatine.
warfarine : une étude médicamenteuse interactive entre l'atorvastatine et la warfarine a été menée : il n'y a pas d'interaction clinique.
cimétidine : une étude d'interaction médicamenteuse entre l'atorvastatine et la cimétidine a été menée, sans interactions cliniques significatives.
amlodipine : la pharmacocinétique de l'atorvastatine n'est pas modifiée lorsqu'elle est utilisée simultanément à l'atorvastatine 80 mg et à l'amlodipine 10 mg dans un état stable.
ézétimibe
La colestyramine réduit l'absorption de l'ézétimibe et ne doit pas être utilisée à la même heure pendant la journée. La ciclosporine peut augmenter la concentration plasmatique de l'ézétimibe. Par conséquent, en surveillant attentivement si le patient partage ces deux médicaments, l'effet de l'ézétimibe peut être plus important chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Conservation
Dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C.
Autres médicaments
- ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- IBUCALM 200MG TABLETS
- Pritor
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