F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche léčebný prášek léčil krevní infekce, meningitidu (1g lahvička + 10ml tuba)

Léková forma Krabička X 10ml
Specifikace Ceftriaxon

Složka

Informace o složení	Obsah
Ceftriaxon	1

Použití

Indikace

RoCephin 1 g i.v. jsou uvedeny v následujících případech:

Infekce způsobené patogeny citlivými na ceftriaxon, například:

Krevní infekce, meningitida , šíření lymské boreliózy (časné a pozdní fáze onemocnění). Infekce ledvin a močových cest, respirační infekce, zejména pneumonie , a infekce ORL.

Farmakologie

ceftriaxon je cefalosporin 3. generace, který se používá ve formě injekcí (ceftriaxon sodný). Lék má baktericidní účinek díky schopnosti inhibovat syntézu bakteriálních buněčných stěn. Léčivo je navázáno na jeden nebo více proteinů instalovaných na penicilinu (PBP), což jsou proteiny, které se podílejí na složení struktury bakteriální buněčné membrány, čímž inhibují poslední krok procesu biosyntézy. Podobně jako cefalosporin 3. generace (cefotaxim, ceftazidim ...), má ceftriaxon obecně aktivitu in vitro na kmeny stafylokoků nižší než cefalosporiny první generace, ale má spektrum na gramnegativní bakterie větší než cefalosporiny.

antibakteriální spektrum

ceftriaxon je udržitelný s většinou beta laktamáz (penicilináza a cefalosporináza) z gramnegativních a grampozitivních bakterií. Ceftriaxon má obvykle Vitro a klinický účinek na následující bakterie:

Gram-pozitivní vzduch-milující bakterie: Ceftriaxon má vliv na vitromní tisk na většinu gram-pozitivních vzduchových požadavků včetně Staphylococcus aureus a S. Epidermidis a neprodukuje penicilinázu; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (Krevní skupina rozpustná v krvi Streptococcus Beta); Strept. Agalactiae (Streptococcus skupiny B) a S. Viridans.

Staphylococcus rezistentní na meticilin je obvykle rezistentní na ceftriaxon. Streptococcus skupiny D a Enterococcus zahrnuje E. Faecalis (dříve S. Faecalis) je obvykle rezistentní vůči Ceftriaxonu.

Kmeny S. pneumoniae mají mic (minimální inhibiční koncentrace) 2 mikrogramy/ml nebo vyšší je často považována za rezistenci na Ceftriaxon; Kmeny s mikrogramy 0,5 – 1 mikrogram/ml izolované u lidí s meningitidou jsou také považovány za rezistenci na ceftriaxon.

Většina kmenů Listeria monocytogenes je odolná vůči ceftriaxonu.

Gram-negativní bakterie: Ceftriaxon má in vitro tiskařský účinek na Neisseria meningitidis a většinu kmenů N. Gonorrhoeeae nebo kmeny nepenicilinázy a penicilinové rezistence (například rezistence na penicilin) nebo tetracyklinové anti-plazmidové zprostředkovatele. Ceftriaxon má in vitro účinek na H. Influenzae, H. Parainfluenzae a H.Ducreyi nebo nenarozenou beta laktamázu.

ceftriaxon má často následující in vitro účinky na následující enterobakterie: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Pseusielne Clox, E.lebea Aeroligenes, E. Kmen Morganella Morganii (dříve Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (dříve Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella a Yersinia Enterocolitica. Přestože Ceftriaxon na většinu themonasy EFAXTRI má pseudovirový účinek. kmeny. Ceftriaxon je u PS obvykle horší než in vitro. Aeruginosa je citlivá ve srovnání s ceftazidimem nebo s rozšířeným spektrem penicilinů (například piperacilin).

Anaerobní bakterie: Ceftriaxon má Vitro účinek na některé anaerobní bakterie, včetně: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium a Veillonella, některé kmeny Clostridium zahrnují C. Perfringens; Ale C. Difficile je obvykle rezistentní vůči ceftriaxonu.

Bakterie: Ceftriaxon inhibuje in vitro Borrelia Burgdorferi, původce lymské boreliózy, Leptospira a některé účinky na Treponema Pallidum.

Chlamydie: ceftriaxon je často považován za neúčinný na C. trachomatis.

farmakokinetika

ceftriaxon není absorbován trávicím traktem, takže intravenózní nebo intramuskulární injekce. Porod po intramuskulární injekci je 100%. Průměrná maximální koncentrace v plazmě je dosažena po 0,5 g a 1,0 g injekce Ceftriaxonu je asi 40 mg/litr a 80 mg/litr po 2 hodinách. Maximální koncentrace séra je dosaženo při intravenózní injekci po dobu 30 minut, dávka 1 g ceftriaxonu je asi 123 - 150 mg/litr a dávka 2 g při 223 - 276 mg/litr. Sérová koncentrace v době 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po zahájení infikování 1 g Ceftriaxonu je v průměru asi 110 mg/litr, 70 mg/litr, 40 mg/litr, 24 mg/litr a 7 mg/litr (v tomto pořadí).

ceftriaxon je široce distribuován do tkání a tělesných tekutin. Lék prochází placentou a distribuuje se do plodové vody. Lék prochází zánětlivou i nezánětlivou fibrózou, přičemž obecně dosahuje koncentrace léčby v mozkomíšním moku. Asi 85 - 90 % Ceftriaxonu je navázáno na plazmatické proteiny. Droga je spojena hlavně s albuminem.

U novorozenců a dětí je Ceftriaxon spojen s nižším obsahem bílkovin než u dospělých, protože hladiny plazmatického albuminu v této věkové skupině klesají a vazba na bílkoviny se také snižuje u lidí se selháním jater a ledvin. Distribuce Ceftriaxonu je 3 - 13 litrů a sérová clearance je 10 - 22 ml/min, zatímco normální clearance ledvinami je 5 - 12 ml/min.

Poločas léčiva v plazmě se mění mezi 6 a 9 hodinami; Může trvat déle u novorozenců, významně se nemění u lidí s průměrným selháním ledvin, ale může trvat u pacientů s těžkým poškozením ledvin, zejména pokud je doprovázeno selháním jater. Vylučovací poločas je 5,4–10,9 hodin u lidí s normální funkcí jater a ledvin.

Lék vylučoval mléko v nízkých koncentracích. Rychlost eliminace může být u pacientů s hnojivem snížena. Asi 40 – 65 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami, zbytek žlučí a nakonec se dostane do stolice ve formě nezměněné nebo přeměněné střevní mikroflórou na sloučeniny, které již nejsou aktivní v antibiotikách.

V případě snížení funkce jater se zvyšuje vylučování ledvinami a naopak, pokud je funkce ledvin snížená, zvyšuje se vylučování žlučí.

Ceftriaxon nelze odstranit hemolýzou ani peritoneálně.

Před odběrem F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche léčebný prášek léčil krevní infekce, meningitidu (1g lahvička + 10ml tuba)

Jak používat

Podle obecných předpisů by měl být roztok použit ihned po smíchání. Výstupní roztok léčiva si zachovává fyzikální a chemickou stabilitu do 6 hodin při pokojové teplotě (nebo 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C). Roztok léčiva je od světle žluté po jantarovou v závislosti na koncentraci léčiva a délce uchovávání. Změna barvy roztoku neovlivňuje účinnost a toleranci léku.

intramuskulárně

Při intramuskulárním podání se RoCephin 250 mg nebo 500 mg smíchá ve 2 ml a 1 g RoCephinu ve 3,5 ml roztoku obsahujícího 1% lidokain hydrochlorid a aplikuje se injekcí do velkých svalů těla. Nepodávejte více než 1 g léku v určité poloze. Nikdy nitrožilně lidokain nitrožilně.

intravenózní injekce

Při intravenózním podání se RoCephin 250 mg nebo 500 mg rozmíchá v 5 ml a 1 g 1 g v 10 ml sterilní vody na injekci. Mělo by být podáváno intravenózně po dobu 2–4 minut.

intravenózní kapání

Mělo by být přenášeno po dobu alespoň 30 minut. Intravenózní infuze, 2 g RoCephine se smíchají ve 40 ml jednoho z následujících bezvápníkových roztoků: 0,9 % NaCl, 0,45 % NaCl + dextróza 2,5 %, 5 % dextróza, 10 % dextróza, dextran 6 % v dextróze 5 %, ethyl-10% hydroxyškrob. roztok se nemíchá ani nepřenáší s roztoky obsahujícími jiná antibiotika nebo do roztoků, které nejsou na seznamu, protože nemusí být kompatibilní.

Nepoužívejte zředěný roztok obsahující vápník, jako je Ringerův nebo Hartmannův roztok, k míchání lahviček s roedphinem nebo k pokračování v ředění lahvičky smíchané na intravenózní podání, protože se může vytvořit sraženina. Ceftriaxon-vápenatá sraženina se může objevit, když se RoCephin smíchá s roztokem obsahujícím vápník, který se používá ve stejné lince, intravenózně.

RoCephin se nepoužívá současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně kontinuálního transmisního roztoku obsahujícího vápník, jako je zvýšení intravenózního cukru prostřednictvím těchto tří.

U pacientů, kteří nejsou kojenci, však lze RoCephin a roztoky obsahující vápník použít postupně, pokud jsou přenosové linky plynule s kompatibilní tekutinou (viz interakce s jinými léky a jiné typy interakcí).

Neexistují žádné zprávy o interakcích mezi ceftriaxonem a přípravky obsahujícími vápník perorálně nebo interakcích mezi intramuskulárním ceftriaxonem a přípravky obsahujícími vápník (intravenózní nebo perorální).

Dávkování

doporučená dávka:

Dospělí a děti starší 12 let

Obvyklá dávka je 1 - 2 g rouphinu užívaná jednou denně (každých 24 hodin). V těžkých případech nebo při infekcích způsobených bakteriemi, které jsou citlivé pouze na střední hladiny, které lze zvýšit až o 4 g, užívané jednou denně. Doba ošetření

Doba léčby se liší v závislosti na onemocnění. Za normálních okolností, stejně jako při používání jiných antibiotik, je vhodné pokračovat v používání RoCephinu alespoň 48 - 72 hodin poté, co pacientovi dojde horečka nebo bude mít důkaz, že zabíjí všechny bakterie.

Koordinační léčba

V experimentálních podmínkách byl u mnoha gramnegativních bakterií zaznamenán synergický účinek mezi RoCephinem a aminoglykosidy. Ačkoli zlepšení těchto souřadnic není vždy předvídatelné, je vhodné zvážit koordinaci v případě vážné infekce, život ohrožující v důsledku bakterií, jako je Pseudomonas Aeruginosa. Kvůli kompatibilitě musí být tyto dva léky používány samostatně v doporučené dávce.

Funkce jater

U pacientů s poškozením jater bez snížení dávky, pokud nedojde ke snížení funkce ledvin.

Funkce ledvin

U pacientů s funkcí ledvin není třeba snižovat dávku RoCephinu, pokud nedochází k selhání jater, pouze v případě těžkého stádia selhání ledvin (clearance kreatininu

Starší lidé

Dávkování pro dospělé nevyžaduje úpravu dávky u starých pacientů.

Děti

Kojenci a děti do 12 let: Potřebují následující doporučený režim dávkování jednou denně.

Děti (14 dní nebo méně): Denní dávka je 20-50 mg/kg hmotnosti. Denní dávka nesmí překročit 50 mg/kg. Není třeba rozlišovat mezi nedostatkem dětí v měsících a měsících. Kontraindikace použití RoCephinu u kojenců (

Pro kojence, emulze a malé děti (od 15 dnů do 12 let): Denní dávka od 20 do 80 mg/kg užívaná jednou denně.

U dětí s hmotností 50 kg nebo více by se měl používat podle obvyklé dávky pro dospělé. Intravenózní dávka 50 mg/kg hmotnosti nebo více by se měla kapat po dobu alespoň 30 minut.

Meningitida

U bakteriální meningitidy u dětí a dětí je třeba zahájit léčbu dávkou 100 mg/kg hmotnosti (ne více než 4 g) jednou denně. Ihned po identifikaci typu patogenních bakterií a jejich citlivosti na jejich léky lze snížit odpovídající dávku. Následující doba léčby je účinná: Neisseria meningiditis 4 dny, Haemophilus Influenzae 6 dnů, Streptococcus Pneumoniae 7 dnů.

Lymeská borelióza

Dávka je 50 mg/kg až do maxima 2 g u dospělých i dětí, užívá se jednou denně po dobu 14 dnů.

Kapavka (kmeny produkující enzymy penicilinázu a žádnou penicilinázu)

Použijte jednu dávku 250 mg intramuskulárního roedphinu.

Chirurgická profylaxe

V závislosti na riziku infekce jednorázová dávka 1-2 g Rocephinu 30-90 minut před operací. V Dai - rektální chirurgii se osvědčilo použití monochromatického RoCephinu nebo kombinace s nitroimidazolem skupiny 5, jako je Ornidazol (samostatné použití, viz dávkování a použití).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba předávkování je pouze symptomatická léčba.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při použití 1 g I.V. můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Při používání RoCephinu se vyskytly následující nežádoucí účinky, které obvykle přestanou nebo po vysazení léku.

Běžné, (ADR> 1/100)

Na trávicí systém (asi 2 % případů): tekutina nebo průjem , nevolnost, zvracení, stomatitida a zánět jazyka.

Hematologické změny (asi 2 %): Nic hypernyza, leukopenie, granulocytóza, hemolytická anémie, trombocytopenie. V některých případech byla hlášena ztráta granulocytů (

Méně časté, (1/100> ADR> 1/1000)

Kožní reakce (asi 1 %): vyrážka, atopická dermatitida, svědění, kopřivka, edém. Několik případů závažných nežádoucích reakcí na kůži (různé růže, Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom/toxický epidermální nekrotický syndrom).

bolest hlavy a závratě, příznaky fenoménu srážení vápenaté soli Ceftriaxonu ve žlučníku, jaterní enzymy, poruchy močení, sérový kreatinin, plísňové infekce v genitálním traktu, horečka, třes, anafylaktické reakce nebo anafylaxe. Může je snížit pomalým podáváním injekce (2 až 4 minuty). Intramuskulárně bez použití roztoku lidokainu způsobí bolest.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

RoCephin 1 g i.V . Kontraindikace v následujících případech:

Pacienti v anamnéze zaznamenali přecitlivělost na cefalosporinová antibiotika. Pacienti s přecitlivělostí na penicilin mohou mít také alergickou reakci na RoCephin.

Nepoužívejte ceftriaxon u kojenců s hyperplaidami krevního bilirubinu a předčasně narozených dětí. Studie in vitro ukazují, že Ceftriaxon může obsazovat bilirubin sérový albumin, a proto může u těchto dětí způsobit bilirubinové onemocnění mozku.

Kontraindikováno použití RoCephinu u kojenců (

Jestliže potřebujete být léčeni intravenózním infuzním roztokem obsahujícím vápník, včetně roztoků pro kontinuální přenos, jako je nitrožilní příjem, hrozí riziko vysrážení přípravku Ceftriaxon-Calci. V některých z těchto případů RoCephin a roztok obsahující vápník a nitrožilní cesta a v některých případech pozorování precipitace v nitrožilních hadicích. Nepozorujte krystalickou látku u kojenců při pitvě.

Buďte opatrní při používání

Před zahájením léčby ceftriaxonem důkladně prozkoumejte pacientovu alergickou anamnézu na cefalosporin, penicilin nebo jiné léky.

U lidí s alergií na penicilin existuje riziko zkřížené alergie. V případě selhání ledvin buďte opatrní a zvažte dávku.

U pacientů s významnou poruchou funkce ledvin a jater by dávka Ceftriaxonu neměla překročit 2 g/den, pokud nejsou pečlivě sledovány plazmatické koncentrace.

Ceftriaxon může být komplex s vápníkem, který způsobuje precipitaci, proto se vyhněte infuzi roztoku obsahujícího vápník po dobu 48 hodin po injekci ceftriaxonu u všech pacientů.

Bezpečnostní opatření, pokud léčba trvá déle než 14 dní; Při dehydrataci kvůli riziku vysrážení ceftriaxonu ve žlučníku.

Musí najít příčinu anémie během léčby cefalosporiny (včetně ceftriaxonu), protože cefalosporin má potenciál způsobit těžkou hemolytickou anémii až smrt prostřednictvím imunitního mechanismu. Pokud je příčina způsobena drogou, musí být okamžitě zastavena.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Dokumenty neukazují žádné nežádoucí účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

ceftriaxon přes placentární plot. Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. Reprodukční studie na zvířatech ukazují, že nedochází k žádným toxickým účinkům na embrya, plody, teratogenním nebo nepříznivým účinkům na plodnost samců i samic, na porod a vývoj po porodu. U primátů není žádná toxicita na plod ani teratizace.

Období kojení

Cefriaxon se v nízkých koncentracích vylučuje do mateřského mléka. Při používání RoCephinu pro kojící ženy buďte opatrní.

Lékové interakce

Kloramfenikol: V kombinaci s ceftriaxonem působí in vitro antagonisticky.

Otravu ledvinami cefalosporiny mohou zvýšit gentamicin, kolistin, Furosemid.

Na rozdíl od mnoha jiných typů cefalosporinů Probenecid neovlivňuje clearance ceftriaxonu ledvinami.

Vyhněte se současnému užívání ceftriaxonu se solemi vápníku (infuze) a injekčním roztokem Ringer Lactat.

ceftriaxon může zvýšit účinky antagonistických léků vitaminu K .

Účinnost Ceftriaxonu může být zvýšena při současném použití s látkami obsahujícími kyselinu močovou.

ceftriaxon může snížit účinek vakcíny proti tyfu.

Kavalérie: Převodovka nebo injekční stříkačka musí být mezi injekcemi ceftriaxonu a jinými léky, jako je vankomycin, pečlivě potažena 0,9% roztokem chloridu sodného, aby nedošlo k vysrážení.

Nemíchejte Ceftriaxon s jinými antibakteriálními léky.

Ceftriaxon se nemíchá s roztoky obsahujícími vápník a nesmí se mísit s aminoglykosidy, amsakrinem, vankomycinem nebo flukonazolem.

Skladování

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C, lahvičku držte v krabičce. Namíchaný roztok léčiva si uchovává fyzikální a chemické vlastnosti po dobu 6 hodin při pokojové teplotě (nebo 24 hodin v chladničce od 2 - 8 °C).

Datum vypršení platnosti: 36 měsíců od data výroby.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.