F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche tratamiento en polvo infecciones sanguíneas tratadas, meningitis (frasco de 1g + tubo de 10ml)
Forma farmacéutica Caja X 10ml
Especificaciones Ceftriaxona
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Ceftriaxona | 1 |
Usos
Indicaciones
RoCephin 1 g i.v. están indicados en los siguientes casos:
Infecciones causadas por patógenos sensibles al ceftriaxón, por ejemplo:
Farmacología
ceftriaxón es una cefalosporina de tercera generación, utilizada en forma inyectable (ceftriaxón sódico). El fármaco tiene un efecto bactericida debido a la capacidad de inhibir la síntesis de paredes celulares bacterianas. El fármaco está unido a una o más proteínas montadas en penicilina (PBP), que son proteínas involucradas en la composición de la estructura de la membrana celular bacteriana, inhibiendo así el paso final del proceso de biosíntesis. Al igual que las cefalosporinas de tercera generación (cefotaxima, ceftazidim...), generalmente el ceftriaxón tiene actividad in vitro sobre cepas de estafilococos inferiores a las cefalosporinas de primera generación, pero tiene un espectro sobre bacterias Gram negativas mayor que las cefalosporinas.
Espectro antibacteriano
ceftriaxon es sostenible con la mayoría de las beta lactamasas (penicilinasa y cefalosporinasa) de bacterias Gram negativas y Gram positivas. Ceftriaxon suele tener un efecto Vitro y clínico sobre las siguientes bacterias:
Bacterias Gram positivas amantes del aire: Ceftriaxon tiene un efecto de impresión vitro en la mayoría de las bacterias Gram positivas, incluidas Staphylococcus aureus y S. Epidermidis, y no producen penicilinasa; Estreptococo. Pneumoniae, S. Pyogenes (Streptococcus Beta grupo sanguíneo soluble en sangre); Estreptococo. Agalactiae (Streptococcus grupo B) y S. Viridans.
Los estafilococos resistentes a la meticilina suelen ser resistentes al ceftriaxón. Streptococcus grupo D y Enterococcus incluyen E. Faecalis (anteriormente S. Faecalis) suele ser resistente a Ceftriaxon.
Las cepas de S. pneumoniae tienen mic (concentración inhibidora mínima) de 2 microgramos/ml o más a menudo se considera resistencia a Ceftriaxon; Las cepas con microgramos de 0,5 - 1 microgramos/ml aisladas en personas con meningitis también se consideran resistentes a Ceftriaxon.
La mayoría de las cepas de listeria monocytogenes son resistentes al ceftriaxón.
Bacterias gramnegativas: el ceftriaxón tiene un efecto de impresión in vitro sobre Neisseria meningitidis y la mayoría de las cepas de N. gonorrhoeeae o cepas con resistencia penicilinasa y no penicilinasa (por ejemplo, resistencia a la penicilina) o intermediarios antiplásmidos de tetraciclina. Ceftriaxon tiene un efecto in vitro sobre H. Influenzae, H. Parainfluenzae y H.Ducreyi o beta lactamasa no nacida.
ceftriaxon a menudo tiene los siguientes efectos in vitro sobre las siguientes enterobacterias: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (anteriormente Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (anteriormente Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella y Yersinia Enterocolitica. Aunque Ceftriaxon tiene un efecto in vitro en algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa, la mayoría de las cepas de CEFTRIAXON. El ceftriaxón suele ser peor que el in vitro para el PS. Aeruginosa es sensible en comparación con ceftazidim o penicilinas de espectro ampliado (por ejemplo, piperacilina).
Bacterias anaerobias: Ceftriaxon tiene efecto Vitro sobre algunas bacterias anaerobias, incluyendo: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium y Veillonella, algunas cepas de Clostridium incluyen C. Perfringens; Pero C. difficile suele ser resistente al ceftriaxón.
Bacterias: Ceftriaxon inhibe in vitro Borrelia Burgdorferi, la causa de la enfermedad de Lyme, Leptospira y algunos efectos sobre Treponema Pallidum.
Clamidia: ceftriaxon a menudo se considera no efectivo para C. trachomatis.
farmacocinética
ceftriaxón no se absorbe a través del tracto digestivo, por lo que se administra por inyección intravenosa o intramuscular. El nacimiento después de la inyección intramuscular es del 100%. La concentración máxima promedio en plasma que se alcanza con 0,5 gy 1,0 g de ceftriaxon inyectable es de aproximadamente 40 mg/litro y 80 mg/litro después de 2 horas. La concentración máxima del suero se alcanza cuando se inyecta por vía intravenosa durante 30 minutos, una dosis de 1 g de ceftriaxón es de aproximadamente 123 - 150 mg/litro y una dosis de 2 g de 223 - 276 mg/litro. La concentración sérica en el momento 1, 2, 6, 12 y 24 horas después de comenzar a infectar con 1 g de Ceftriaxon promedia alrededor de 110 mg/litro, 70 mg/litro, 40 mg/litro, 24 mg/litro y 7 mg/litro (respectivamente).
ceftriaxón se distribuye ampliamente por los tejidos y fluidos corporales. El fármaco atraviesa la placenta y se distribuye en el líquido amniótico. El fármaco atraviesa fibrosis tanto inflamatoria como no inflamatoria, alcanzando generalmente la concentración del tratamiento en el líquido cefalorraquídeo. Aproximadamente entre un 85 y un 90 % de ceftriaxón se une a las proteínas plasmáticas. El medicamento se asocia principalmente con albúmina.
En recién nacidos y niños, Ceftriaxon se asocia con niveles más bajos de proteínas que en los adultos porque los niveles de albúmina plasmática disminuyen en este grupo de edad y la unión de proteínas también disminuye en personas con insuficiencia hepática e insuficiencia renal. La distribución de Ceftriaxon es de 3 a 13 litros y el aclaramiento sérico es de 10 a 22 ml/min, mientras que el aclaramiento renal normal es de 5 a 12 ml/min.
La vida media en plasma del fármaco cambia entre 6 y 9 horas; Puede durar más en los recién nacidos, sin cambios significativos en personas con insuficiencia renal promedio, pero puede durar en pacientes con insuficiencia renal grave, especialmente cuando se acompaña de insuficiencia hepática. La vida media excretada es de 5,4 a 10,9 horas en personas con función hepática y renal normales.
El fármaco excretó la leche en bajas concentraciones. La tasa de eliminación puede verse reducida en pacientes con fertilizantes. Alrededor del 40 - 65% de la dosis inyectada se excreta sin cambios por los riñones, el resto a través de la bilis y finalmente llega a las heces sin cambios o la microflora intestinal la convierte en compuestos que ya no son activos en los antibióticos.
En caso de disminución de la función hepática, la excreción a través de los riñones aumenta y viceversa si la función renal está reducida, la excreción a través de la bilis aumenta.
El ceftriaxón no se puede eliminar mediante hemólisis ni peritoneal.
antes de tomar F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche tratamiento en polvo infecciones sanguíneas tratadas, meningitis (frasco de 1g + tubo de 10ml)
Cómo utilizar
Según las normas generales, la solución debe utilizarse inmediatamente después de mezclar. La solución del fármaco resultante conserva su estabilidad física y química durante 6 horas a temperatura ambiente (o 24 horas a una temperatura de 2 a 8 ° C). La solución del fármaco varía de amarillo claro a ámbar, según la concentración del fármaco y el tiempo de almacenamiento. La decoloración de la solución no afecta la eficacia y tolerancia del fármaco.
por vía intramuscular
Por vía intramuscular, se mezclan 250 mg o 500 mg de RoCephin en 2 ml y 1 g de RoCephin en 3,5 ml de una solución que contiene clorhidrato de lidocaína al 1 % y se inyecta en los músculos grandes del cuerpo. No inyecte más de 1 g de medicamento en una posición. Nunca por vía intravenosa lidocaína por vía intravenosa.
inyección intravenosa
Cuando se administra por vía intravenosa, RoCephin 250 mg o 500 mg se mezclan en 5 ml y 1 g de 1 g en 10 ml de agua estéril para inyección. Debe ser intravenoso durante 2 a 4 minutos.
goteo intravenoso
Debe transmitirse durante al menos 30 minutos. Para infusión intravenosa, se mezclan 2 g de RoCephine en 40 ml de una de las siguientes soluciones sin calcio: NaCl al 0,9%, NaCl al 0,45% + dextrosa al 2,5%, dextrosa al 5%, dextrosa al 10%, dextrano al 6% en dexrosa al 5%, etilalmidón 6 - etiloxihidroxi al 10%.
La solución RoCephin no se mezcla ni se transmite con soluciones que contengan otros antibióticos ni con soluciones que no estén en la lista porque puede no ser compatible.
No utilice una solución diluida que contenga calcio, como la solución Ringer o Hartmann, para mezclar los viales de roedphin ni continúe diluyendo un frasco mezclado por vía intravenosa porque se puede formar el precipitado. El precipitado de ceftriaxón-calcio puede aparecer cuando RoCephin se mezcla con una solución que contiene calcio que se usa en la misma línea, por vía intravenosa.
RoCephin no se usa simultáneamente con soluciones intravenosas que contienen calcio, incluida la solución de transmisión continua que contiene calcio, como elevar el azúcar intravenoso a través de los tres.
Sin embargo, en pacientes no infantiles, RoCephin y soluciones que contienen calcio se pueden usar sucesivas si las líneas de transmisión están suavemente con un líquido compatible (ver interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones).
No hay informes sobre interacciones entre ceftriaxón y preparaciones que contienen calcio por vía oral o interactivas entre ceftriaxón intramuscular y preparaciones que contienen calcio (por vía intravenosa u oral).
Dosis
dosis recomendada:
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis habitual es de 1 a 2 g de rouphin una vez al día (cada 24 horas). En casos graves o en infecciones debidas a bacterias sólo sensibles a niveles medios, se puede aumentar hasta 4 g, utilizados una vez al día. Tiempo de tratamiento
El tiempo de tratamiento varía dependiendo de la enfermedad. Normalmente, al igual que con otros antibióticos, es recomendable continuar usando RoCephin durante al menos 48 a 72 horas después de que el paciente haya dejado de tener fiebre o tenga evidencia de matar todas las bacterias.
Tratamiento de coordinación
En las condiciones experimentales, se ha registrado el efecto sinérgico entre RoCephin y aminoglucósidos para muchas bacterias Gram negativas. Aunque la mejora de dichas coordenadas no siempre es predecible, es aconsejable considerar la coordinación cuando hay una infección grave que pone en peligro la vida debido a bacterias como Pseudomonas Aeruginosa. Debido a la compatibilidad de motivos, los dos medicamentos deben usarse por separado en la dosis recomendada.
Función hepática
Para pacientes con daño hepático, no se debe reducir la dosis si la función renal no disminuye.
Función renal
Para pacientes con función renal, no es necesario reducir la dosis de RoCephin si no hay insuficiencia hepática, sólo en el caso de insuficiencia renal en etapa grave (aclaramiento de creatinina
Personas mayores
La dosis para adultos no requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Niños
Bebés y niños de 12 años o menos: necesitan el siguiente régimen de dosis guía, una vez al día.
Bebés (de 14 días de edad o menos): la dosis diaria es de 20 a 50 mg/kg de peso. La dosis diaria no debe exceder los 50 mg/kg. No es necesario distinguir entre niños faltantes de meses y meses. Contraindicaciones para el uso de RoCephin en bebés (
Para bebés, emulsión y niños pequeños (de 15 días a 12 años): Dosis diaria de 20 - 80 mg/kg utilizado 1 vez/día.
Para niños con un peso de 50 kg o más, se debe utilizar según la dosis habitual de un adulto. Se debe gotear una dosis intravenosa de 50 mg/kg de peso o más durante al menos 30 minutos.
Meningitis
En meningitis bacteriana en niños y niños, se debe iniciar el tratamiento a una dosis de 100 mg/kg de peso (no más de 4 g), una vez al día. Inmediatamente después de identificar el tipo de bacteria patógena y su sensibilidad a sus medicamentos, se puede reducir la dosis correspondiente. El siguiente tiempo de tratamiento se muestra efectivo: Neisseria meningiditis 4 días, Haemophilus Influenzae 6 días, Streptococcus pneumoniae 7 días.
Borreliosis de Lyme
La dosis es de 50 mg/kg hasta el máximo de 2 g tanto en adultos como en niños, utilizando una vez al día durante 14 días.
Gonorrea (cepas que producen enzimas penicilinasas y no penicilinasa)
Utilizar una dosis única de 250 mg de roedfin intramuscular.
Profilaxis quirúrgica
Dependiendo del riesgo de infección, una dosis única de 1-2 g de Rocephin, 30-90 minutos antes de la cirugía. En Dai - Cirugía Rectal, el uso de RoCephin monocromático o combinado con un nitroimidazol del grupo 5, como el Ornidazol, ha demostrado ser eficaz (uso por separado, ver dosis y uso).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? No existe un antídoto específico. El tratamiento de sobredosis es sólo un tratamiento sintomático.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Cuando se utiliza 1 g I.V. , puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Al usar RoCephin, se han encontrado los siguientes efectos secundarios, generalmente se suspenden o después de suspender el medicamento.
Común, (ADR>1/100)
Poco común, (1/100> ADR> 1/1000)
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
RoCephin 1 g i.V. Contraindicaciones en los siguientes casos:
Los pacientes registraron antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina también pueden tener una reacción alérgica a RoCephin.
No utilice ceftriaxon en bebés con hiperplagas de bilirrubina en sangre ni en bebés prematuros. Los estudios in vitro muestran que Ceftriaxon puede ocupar la albúmina sérica con bilirrubina y, por lo tanto, tiene el potencial de causar enfermedad cerebral por bilirrubina en estos niños.
Contraindicado el uso de RoCephin en bebés (
Tenga cuidado al usarlo
Antes de comenzar el tratamiento con ceftriaxón, una investigación exhaustiva de la historia alérgica del paciente con cefalosporina, penicilina u otros medicamentos.
Existe riesgo de alergia cruzada en personas con alergia a la penicilina. En casos de insuficiencia renal, tener cuidado al considerar la dosis.
Para pacientes con insuficiencia renal y hepática significativa, la dosis de ceftriaxon no debe exceder los 2 g/día si no se controlan estrechamente las concentraciones plasmáticas.
El ceftriaxón puede formar complejo con el calcio que provoca precipitación, por lo que se debe evitar la infusión de una solución que contenga calcio durante las 48 horas posteriores a la inyección de ceftriaxón en todos los pacientes.
Precauciones cuando el tratamiento dura más de 14 días; Cuando se deshidrata por riesgo de que Ceftriaxon precipite en la vesícula biliar.
Debe encontrar la causa de la anemia durante el tratamiento con cefalosporina (incluido ceftriaxón) porque la cefalosporina tiene el potencial de causar anemia hemolítica grave hasta la muerte a través del mecanismo inmunológico. Si la causa se debe al fármaco, se debe suspender inmediatamente.
Capacidad para conducir y utilizar máquinas
Los documentos no muestran ningún efecto secundario sobre la capacidad para conducir y controlar máquinas.
Embarazo
ceftriaxón a través de la barrera placentaria. No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción animal demuestran que no existe ningún efecto tóxico sobre los embriones, fetos, teratogénicos ni efectos adversos sobre la fertilidad de los animales tanto machos como hembras, sobre el nacimiento y el desarrollo tras el nacimiento. En los primates, no hay toxicidad en el feto ni en la teratización.
Período de lactancia
Ceffriaxon se excreta en la leche materna en bajas concentraciones. Tenga cuidado al utilizar RoCephin en mujeres que amamantan.
Interacción medicinal
Cloranfenicol: cuando se combina con Ceftriaxon, in vitro es antagonista.
La intoxicación renal por cefalosporinas puede verse agravada por gentamicina, colistina y furosemida.
A diferencia de muchos otros tipos de cefalosporina, el probenecid no afecta el aclaramiento renal de ceftriaxón.
Evite el uso simultáneo de ceftriaxón con sales de calcio (infusión) y solución inyectable de Ringer Lactat.
ceftriaxón puede aumentar los efectos de los fármacos antagonistas vitamina K .
La eficacia de ceftriaxon puede aumentar cuando se usa simultáneamente con agentes ácidos ureterales.
ceftriaxón puede reducir el efecto de la vacuna contra la fiebre tifoidea.
Caballería: la transmisión o la jeringa deben recubrirse cuidadosamente con una solución de cloruro de sodio al 0,9 % entre las inyecciones de ceftriaxón y otros medicamentos como vancomicina para evitar la precipitación.
No mezcle Ceftriaxon con otros medicamentos antibacterianos.
Ceftriaxon no se mezcla con soluciones que contienen calcio y no debe mezclarse con aminoglucósidos, amsacrina, vancomicina o fluconazol.
Almacenamiento
No conservar a más de 30°C, mantener el vial en la caja. La solución de fármaco mixto conserva las propiedades físicas y químicas durante 6 horas a temperatura ambiente (o 24 horas en el frigorífico de 2 a 8 °C).
Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de producción.
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