F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche poudre de traitement traitant les infections sanguines, méningites (flacon 1g + tube 10ml)
Forme pharmaceutique Boîte X 10ml
Spécifications Céftriaxone
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Céftriaxone | 1 |
Les usages
Indications
RoCephin 1 g i.v. sont indiqués dans les cas suivants :
Infections causées par des agents pathogènes sensibles au ceftriaxon, par exemple :
Pharmacocologie
le ceftriaxon est une céphalosporine de 3ème génération, utilisée sous forme injectable (ceftriaxon sodique). Le médicament a un effet bactéricide en raison de sa capacité à inhiber la synthèse des parois cellulaires bactériennes. Le médicament est lié à une ou plusieurs protéines montées sur pénicilline (PBP), protéines impliquées dans la composition de la structure de la membrane cellulaire bactérienne, inhibant ainsi l'étape finale du processus de biosynthèse. Comme les céphalosporines de 3ème génération (céfotaxime, ceftazidim...), généralement la ceftriaxone a une activité in vitro sur les souches de staphylocoques inférieure à la céphalosporine de première génération mais possède un spectre sur les bactéries Gram-négatifs plus grand que les céphalosporines.
spectre antibactérien
le ceftriaxon est durable avec la plupart des bêta-lactamases (pénicillinase et céphalosporinase) des bactéries Gram-négatives et Gram-positives. Le ceftriaxon a généralement un effet vitro et clinique sur les bactéries suivantes :
Bactéries Gram-positives qui aiment l'air : Le Ceftriaxon a un effet d'impression vitro sur la majorité des bactéries Gram-positives qui aiment l'air, y compris Staphylococcus aureus et S. Epidermidis et ne produisent pas de pénicilinase ; Strepté. Pneumoniae, S. Pyogenes (groupe sanguin Streptococcus Beta soluble dans le sang); Strepté. Agalactiae (Streptococcus groupe B) et S. Viridans.
Les staphylocoques résistants à la méthiciline sont généralement résistants au ceftriaxon. Les streptocoques du groupe D et les entérocoques comprennent E. Faecalis (anciennement S. Faecalis) qui sont généralement résistants au Ceftriaxon.
Les souches de S. pneumoniae ont une micro (concentration minimale inhibitrice) de 2 microgrammes/ml ou plus, qui est souvent considérée comme une résistance au Ceftriaxon ; Les souches avec mic 0,5 - 1 microgramme/ml isolées chez les personnes atteintes de méningite sont également considérées comme résistantes au Ceftriaxon.
La plupart des souches de Listeria monocytogenes sont résistantes au ceftriaxon.
Bactéries à Gram négatif : le Ceftriaxon a un effet d'impression vitro sur Neisseria meningitidis et la plupart des souches de N. Gonorrhoeeae ou des souches non pénicillinase et à résistance pénique (par exemple, résistance à la péniciline) ou des intermédiaires anti-plasmidiques à la tétracycline. Le ceftriaxon a un effet in vitro sur H. Influenzae, H. Parainfluenzae et H.Ducreyi ou la bêta-lactamase non née.
le ceftriaxon a souvent les effets in vitro suivants sur les entérobactéries suivantes : Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (anciennement Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (anciennement Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella et Yersinia Enterocolitica. Bien que Ceftriaxon ait un effet vitro sur certaines souches de pseudomonas aeruginosa, la plupart des souches de CEFTRIAXON. Le ceftriaxon est généralement pire que l'in vitro pour le PS. Aeruginosa est sensible, comparée à la ceftazidime ou aux pénicillines à spectre élargi (par exemple, la pipéraciline).
Bactéries anaérobies : Le Ceftriaxon a un effet Vitro sur certaines bactéries anaérobies, notamment : Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium et Veillonella, certaines souches de Clostridium incluent C. Perfringens ; Mais C. Difficile est généralement résistant au ceftriaxon.
Bactéries : Le Ceftriaxon inhibe In Vitro Borrelia Burgdorferi, la cause de la maladie de Lyme, Leptospira et certains effets sur Treponema Pallidum.
Chlamydia : le ceftriaxon est souvent considéré comme non efficace contre C. trachomatis.
pharmacocinétique
la ceftriaxon n'est pas absorbée par le tube digestif, donc par injection intraveineuse ou intramusculaire. L'accouchement après injection intramusculaire est de 100 %. La concentration plasmatique maximale moyenne est atteinte avec une injection de 0,5 g et 1,0 g de Ceftriaxon, soit environ 40 mg/litre et 80 mg/litre après 2 heures. La concentration maximale du sérum est atteinte lors d'une injection intraveineuse pendant 30 minutes, une dose de 1 g de ceftriaxon est d'environ 123 à 150 mg/litre et une dose de 2 g de 223 à 276 mg/litre. La concentration sérique 1, 2, 6, 12 et 24 heures après le début de l'infection avec 1 g de Ceftriaxon est en moyenne d'environ 110 mg/litre, 70 mg/litre, 40 mg/litre, 24 mg/litre et 7 mg/litre (respectivement).
le ceftriaxon est largement distribué dans les tissus et les fluides corporels. Le médicament traverse le placenta et est distribué dans le liquide amniotique. Le médicament subit une fibrose à la fois inflammatoire et non inflammatoire, atteignant généralement la concentration de traitement dans le liquide céphalo-rachidien. Environ 85 à 90 % du ceftriaxon est lié aux protéines plasmatiques. Le médicament est principalement associé à l'albumine.
Chez les nouveau-nés et les enfants, Ceftriaxon est associé à une teneur en protéines inférieure à celle des adultes, car les taux d'albumine plasmatique diminuent dans ce groupe d'âge et l'attachement aux protéines diminue également chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. La distribution de Ceftriaxon est de 3 à 13 litres et la clairance sérique est de 10 à 22 ml/min, tandis que la clairance rénale normale est de 5 à 12 ml/min.
la demi-vie dans le plasma du médicament change entre 6 et 9 heures ; Elle peut durer plus longtemps chez les nouveau-nés, sans modification significative chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale moyenne, mais peut durer chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, en particulier lorsqu'elle s'accompagne d'une insuffisance hépatique. La demi-vie excrétée est de 5,4 à 10,9 heures chez les personnes ayant une fonction hépatique et rénale normale.
Le médicament est excrété dans le lait avec de faibles concentrations. Le taux d'élimination peut être réduit chez les patients recevant des engrais. Environ 40 à 65 % de la dose injectée est excrétée sous forme inchangée par les reins, le reste par la bile et arrive enfin dans les selles sous forme inchangée ou convertie par la microflore intestinale en composés qui ne sont plus actifs dans les antibiotiques.
En cas de diminution de la fonction hépatique, l'excrétion par les reins augmente et vice versa si la fonction rénale est réduite, l'excrétion par la bile augmente.
le ceftriaxon ne peut pas être éliminé par hémolyse ou péritonéal.
Avant de prendre F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche poudre de traitement traitant les infections sanguines, méningites (flacon 1g + tube 10ml)
Comment utiliser
Selon la réglementation générale, la solution doit être utilisée immédiatement après mélange. La solution médicamenteuse obtenue conserve sa stabilité physique et chimique pendant 6 heures à température ambiante (ou 24 heures à une température de 2 à 8°C). La solution médicamenteuse va du jaune clair à l'ambre, en fonction de la concentration du médicament et de la durée de conservation. La décoloration de la solution n'affecte pas l'efficacité et la tolérance du médicament.
par voie intramusculaire
Par voie intramusculaire, RoCephin 250 mg ou 500 mg est mélangé à 2 ml et 1 g de RoCephin dans 3,5 ml de solution contenant 1% de chlorhydrate de lidocaïne et injecté dans un gros muscle du corps. N'injectez pas plus de 1 g de médicament à un endroit. Jamais de lidocaïne par voie intraveineuse.
injection intraveineuse
Par voie intraveineuse, RoCephin 250 mg ou 500 mg est mélangé dans 5 ml et 1 g de 1 g dans 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables. Doit être intraveineux pendant 2 à 4 minutes.
gouttes intraveineuses
Doit être transmis pendant au moins 30 minutes. En perfusion intraveineuse, 2 g de RoCéphine sont mélangés dans 40 ml d'une des solutions non calciques suivantes : NaCl 0,9%, NaCl 0,45% + Dextrose 2,5%, Dextrose 5%, Dextrose 10%, Dextran 6% dans Dexrose 5%, Ethyl Starch 6 - 10% Ethyloxy Hydroxy.
La solution RoCephin n'est pas mélangée ou transmis avec des solutions contenant d'autres antibiotiques ou dans des solutions qui ne figurent pas sur la liste car elles peuvent ne pas être compatibles.
N'utilisez pas de solution diluée contenant du calcium, telle que la solution de Ringer ou Hartmann, pour mélanger les flacons de roedphine ou continuez à diluer un flacon mélangé par voie intraveineuse car un précipité peut se former. Un précipité de Ceftriaxon-Calcium peut apparaître lorsque RoCephin est mélangé à une solution contenant du calcium utilisée dans la même ligne, par voie intraveineuse.
RoCephin n'est pas utilisé simultanément avec des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris une solution à transmission continue contenant du calcium telle que l'augmentation du sucre par voie intraveineuse à travers les trois.
Cependant, chez les patients non nourrissons, RoCephin et des solutions contenant du calcium peuvent être utilisés successivement si les lignes de transmission sont fluides avec un liquide compatible (voir interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions).
Il n'y a aucun rapport sur les interactions entre le ceftriaxon et les préparations contenant du calcium par voie orale ou interactives entre le ceftriaxon intramusculaire et les préparations contenant du calcium (intraveineuse ou orale).
Posologie
dose recommandée :
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose habituelle est de 1 à 2 g de rouphin une fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves ou en cas d'infections dues à des bactéries qui ne sont sensibles qu'à des doses moyennes, qui peuvent être augmentées jusqu'à 4 g, à utiliser une fois par jour. Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la maladie. Normalement, comme pour d'autres antibiotiques, il est conseillé de continuer à utiliser RoCephin pendant au moins 48 à 72 heures après que le patient n'a plus de fièvre ou ne dispose plus de preuves permettant de tuer toutes les bactéries.
Traitement de coordination
Dans les conditions expérimentales, l'effet synergique entre RoCephin et les aminosides a été enregistré pour de nombreuses bactéries Gram-négatives. Bien que l’amélioration de ces coordonnées ne soit pas toujours prévisible, il est conseillé d’envisager une coordination en cas d’infection grave, mettant la vie en danger à cause d’une bactérie comme Pseudomonas Aeruginosa. En raison de la compatibilité des raisons, les deux médicaments doivent être utilisés séparément à la dose recommandée.
Fonction hépatique
Pour les patients présentant des lésions hépatiques, aucune réduction de dose si la fonction rénale ne diminue pas.
Fonction rénale
Pour les patients présentant une fonction rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose de RoCephin s'il n'y a pas d'insuffisance hépatique, uniquement en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
Personnes âgées
La posologie pour les adultes ne nécessite pas d'ajustement de la dose chez les patients âgés.
Enfants
Bébés et enfants de 12 ans ou moins : suivez le schéma posologique suivant, une fois par jour.
Bébés (14 jours ou moins) : La dose quotidienne est de 20 à 50 mg/kg de poids. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg/kg. Il n'est pas nécessaire de faire la distinction entre les enfants manquant depuis des mois et des mois. Contre-indications à l'utilisation de RoCephin chez les nourrissons (
Pour les bébés, les émulsions et les jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans) : Dose quotidienne de 20 à 80 mg/kg à utiliser 1 fois/jour.
Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, doit être utilisé selon la dose habituelle pour adultes. Une dose intraveineuse de 50 mg/kg de poids ou plus doit être administrée goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.
Méningite
Dans la méningite bactérienne chez les enfants et les enfants, il faut commencer le traitement à une dose de 100 mg/kg de poids (pas plus de 4 g), une fois par jour. Immédiatement après avoir identifié le type de bactérie pathogène et sa sensibilité à ses médicaments, la dose correspondante peut être réduite. La durée de traitement suivante s'avère efficace : Neisseria meningiditis 4 jours, Haemophilus Influenzae 6 jours, Streptococcus Pneumoniae 7 jours.
Borréliose de Lyme
La dose est de 50 mg/kg jusqu'au maximum de 2 g chez les adultes et les enfants, en utilisant une fois par jour pendant 14 jours.
Gonorrhée (souches produisant des enzymes pénicillinase et pas de pénicillinase)
Utilisez une dose unique de 250 mg de roedphine intramusculaire.
Prophylaxie chirurgicale
En fonction du risque d'infection, une dose unique de 1 à 2 g de Rocephin, 30 à 90 minutes avant l'intervention chirurgicale. En chirurgie Dai-rectale, l'utilisation de RoCephin monochromatique ou associée à un nitroimidazole du groupe 5, tel que l'Ornidazole, s'est avérée efficace (utilisation séparée, voir posologie et mode d'emploi).
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement du surdosage n'est qu'un traitement symptomatique.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de 1 g I.V. , vous pourriez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Lors de l'utilisation de RoCephin, les effets secondaires suivants ont été rencontrés, ils s'arrêtent généralement ou après l'arrêt du médicament.
Commun, (ADR> 1/100)
Peu fréquent, (1/100> ADR> 1/1000)
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
RoCephin 1 g i.V . Contre-indications dans les cas suivants :
Les patients ont enregistré des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Les patients présentant une hypersensibilité à la pénicilline peuvent également avoir une réaction allergique à RoCephin.
N'utilisez pas le ceftriaxon chez les bébés présentant une hyperplasie de bilirubine sanguine et les prématurés. Des études in vitro montrent que le Ceftriaxon peut occuper l'albumine sérique de la bilirubine et peut donc potentiellement provoquer une maladie cérébrale liée à la bilirubine chez ces enfants.
L'utilisation de RoCephin est contre-indiquée chez les nourrissons (
Soyez prudent lors de l'utilisation
Avant de commencer le traitement par ceftriaxon, une enquête approfondie sur les antécédents allergiques du patient à la céphalosporine, à la pénicilline ou à d'autres médicaments.
Il existe un risque d'allergie croisée chez les personnes allergiques à la pénicilline. En cas d'insuffisance rénale, attention à bien considérer la dose.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique significative, la dose de Ceftriaxon ne doit pas dépasser 2 g/jour si les concentrations plasmatiques ne sont pas étroitement surveillées.
Ceftriaxon peut être complexe avec le calcium qui provoque une précipitation, évitez donc la perfusion d'une solution contenant du calcium pendant 48 heures après l'injection de ceftriaxon chez tous les patients.
Précautions lorsque le traitement dure plus de 14 jours ; En cas de déshydratation en raison du risque de précipitation du Ceftriaxon dans la vésicule biliaire.
Il faut trouver la cause de l'anémie pendant le traitement par céphalosporine (y compris le ceftriaxon), car la céphalosporine a le potentiel de provoquer la mort d'une anémie hémolytique grave par le mécanisme immunitaire. Si la cause est due au médicament, celui-ci doit être arrêté immédiatement.
La capacité à conduire et à utiliser des machines
Les documents ne montrent aucun effet secondaire sur la capacité à conduire et à contrôler des machines.
Grossesse
ceftriaxon à travers la barrière placentaire. La sécurité chez les femmes enceintes n'a pas été établie. Les études de reproduction animale montrent qu'il n'y a pas d'effet toxique sur les embryons, les fœtus, ni d'effets tératogènes ou indésirables sur la fertilité des animaux mâles et femelles, sur la naissance et le développement après la naissance. Chez les primates, il n'y a aucune toxicité sur le foetus ni la tératisation.
Période d'allaitement
Le céfriaxon est excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations. Soyez prudent lorsque vous utilisez RoCephin pour les femmes qui allaitent.
Interaction médicinale
Cloramphénicol : Lorsqu'il est associé au Ceftriaxon, In vitro est antagoniste.
L'intoxication rénale par les céphalosporines peut être augmentée par la gentamicine, la colistine et le furosémide.
Contrairement à de nombreux autres types de céphalosporines, le probénécide n'affecte pas la clairance rénale du ceftriaxon.
Évitez l'utilisation simultanée de ceftriaxon avec des sels de calcium (perfusion) et de la solution injectable Ringer Lactat.
le ceftriaxon peut augmenter les effets des médicaments antagonistes vitamine K .
L'efficacité de Ceftriaxon peut être augmentée lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents acides urétériques.
le ceftriaxon peut réduire l'effet du vaccin contre la typhoïde.
Cavalerie : La transmission ou la seringue doivent être soigneusement enduites d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % entre les injections de ceftriaxon et d'autres médicaments comme la vancomycine pour éviter toute précipitation.
Ne mélangez pas Ceftriaxon avec d'autres médicaments antibactériens.
Ceftriaxon n'est pas mélangé avec des solutions contenant du calcium et ne doit pas être mélangé avec des aminosides, de l'amsacrine, de la vancomycine ou du fluconazole.
Conservation
Ne pas conserver à plus de 30°C, conserver le flacon dans la boîte. La solution médicamenteuse mixte conserve ses propriétés physiques et chimiques pendant 6 heures à température ambiante (ou 24 heures au réfrigérateur entre 2 et 8 ° C).
Date d'expiration : 36 mois à compter de la date de production.
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