F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche bubuk pengobatan mengobati infeksi darah, meningitis (botol 1g + tabung 10ml)

Bentuk sediaan Kotak X 10ml
Spesifikasi Ceftriaxone

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Ceftriaxone	1

Kegunaan

Indikasi

RoCephin 1 g i.v. ditunjukkan dalam kasus berikut:

Infeksi yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap ceftriaxon, misalnya:

Infeksi darah, Meningitis , penyebaran Lyme Borreliosis (tahap awal dan akhir penyakit). Ginjal dan saluran kemih, infeksi pernafasan terutama pneumonia , dan infeksi THT.

Farmakologi

ceftriaxon merupakan obat sefalosporin generasi ke-3 yang digunakan dalam bentuk suntikan (ceftriaxon sodium). Obat ini memiliki efek bakterisidal karena kemampuannya menghambat sintesis dinding sel bakteri. Obat tersebut melekat pada satu atau lebih penisilin-mounted protein (PBP) yaitu protein yang terlibat dalam komposisi struktur membran sel bakteri, sehingga menghambat langkah akhir proses biosintesis. Seperti sefalosporin generasi ke-3 (cefotaxim, ceftazidim ...), umumnya ceftriaxon memiliki aktivitas in vitro pada strain stafilokokus yang lebih rendah daripada sefalosporin generasi pertama tetapi memiliki spektrum pada bakteri Gram -negatif yang lebih besar daripada sefalosporin.

spektrum antibakteri

ceftriaxon berkelanjutan dengan sebagian besar beta laktamase (penisilinase dan sefalosporinase) bakteri Gram -negatif dan Gram positif. Ceftriaxon biasanya memiliki efek Vitro dan klinis pada bakteri berikut:

Bakteri gram positif yang menyukai udara: Ceftriaxon memiliki efek pencetakan vitro pada sebagian besar kebutuhan udara Gram positif termasuk Staphylococcus aureus dan S. Epidermidis dan tidak memproduksi penisilinase; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (Streptococcus Beta golongan darah yang larut dalam darah); Strept. Agalactiae (Streptococcus grup B) dan S. Viridans.

Staphylococcus yang resisten terhadap methicilin biasanya resisten terhadap ceftriaxon. Streptococcus grup D dan Enterococcus termasuk E. Faecalis (sebelumnya S. Faecalis) biasanya resisten terhadap Ceftriaxon.

Strain S. pneumoniae memiliki mic (konsentrasi penghambatan minimum) 2 mikrogram/ml atau lebih besar sering dianggap resistensi Ceftriaxon; Strain dengan mik 0,5 - 1 mikrogram/ml yang diisolasi pada penderita meningitis juga dianggap sebagai resistensi terhadap Ceftriaxon.

Sebagian besar strain listeria monocytogenes resisten terhadap ceftriaxon.

Bakteri Gram -negatif: Ceftriaxon memiliki efek pencetakan vitro pada Neisseria meningitidis dan sebagian besar strain N. Gonorrhoeeae atau strain non-penisilinase dan resistensi penis (misalnya, resistensi penisilin) atau perantara anti-plasmid Tetrasiklin. Ceftriaxon memiliki efek in vitro pada H. Influenzae, H. Parainfluenzae dan H.Ducreyi atau beta laktamase yang belum lahir.

ceftriaxon sering memiliki efek in vitro berikut pada enterobacteriaceae berikut: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (sebelumnya Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (sebelumnya Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella dan Yersinia Enterocolitica. Meskipun Ceftriaxon memiliki efek vitro pada beberapa strain pseudomonas aeruginosa, sebagian besar strain CEFTRIAXON. Ceftriaxon biasanya lebih buruk dibandingkan In vitro untuk PS. Aeruginosa sensitif dibandingkan dengan ceftazidim atau penisilin spektrum luas (misalnya piperacilin).

Bakteri anaerob: Ceftriaxon memiliki efek Vitro pada beberapa bakteri anaerob, termasuk: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium dan Veillonella, beberapa strain Clostridium termasuk C. Perfringens; Namun C. Difficile biasanya resisten terhadap ceftriaxon.

Bakteri: Ceftriaxon menghambat In Vitro Borrelia Burgdorferi, penyebab penyakit Lyme, Leptospira dan beberapa efek pada Treponema Pallidum.

klamidia: ceftriaxon sering dianggap tidak efektif untuk C. trachomatis.

farmakokinetik

ceftriaxon tidak diserap melalui saluran pencernaan, jadi injeksi intravena atau intramuskular. Kelahiran setelah injeksi intramuskular adalah 100%. Konsentrasi puncak rata-rata dalam plasma yang dicapai dengan injeksi Ceftriaxon 0,5 g dan 1,0 g adalah sekitar 40 mg/liter dan 80 mg/liter setelah 2 jam. Konsentrasi puncak serum dicapai bila disuntikkan secara intravena selama 30 menit, dosis 1 g ceftriaxon sekitar 123 - 150 mg/liter dan dosis 2 g pada 223 - 276 mg/liter. Konsentrasi serum pada waktu 1, 2, 6, 12 dan 24 jam setelah mulai menginfeksi 1 g Ceftriaxon rata-rata sekitar 110 mg/liter, 70 mg/liter, 40 mg/liter, 24 mg/liter dan 7 mg/liter (masing-masing).

ceftriaxon didistribusikan secara luas ke seluruh jaringan dan cairan tubuh. Obat melewati plasenta dan didistribusikan ke dalam cairan ketuban. Obat ini melewati fibrosis inflamasi dan non-inflamasi, umumnya mencapai konsentrasi pengobatan dalam cairan serebrospinal. Sekitar 85 - 90% Ceftriaxon melekat pada protein plasma. Obat ini terutama berhubungan dengan albumin.

Pada bayi baru lahir dan anak-anak, Ceftriaxon dikaitkan dengan protein yang lebih rendah dibandingkan orang dewasa karena kadar albumin plasma menurun pada kelompok usia ini dan perlekatan protein juga menurun pada penderita gagal hati, gagal ginjal. Distribusi Ceftriaxon adalah 3 - 13 liter dan pembersihan serum adalah 10 - 22 ml/menit, sedangkan pembersihan ginjal normal adalah 5 - 12 ml/menit.

waktu paruh dalam plasma obat berubah antara 6 dan 9 jam; Penyakit ini dapat berlangsung lebih lama pada bayi baru lahir, tidak berubah secara signifikan pada penderita gagal ginjal sedang, namun dapat bertahan pada pasien dengan gangguan ginjal berat, terutama bila disertai gagal hati. Waktu paruh yang diekskresikan adalah 5,4 - 10,9 jam pada orang dengan fungsi hati dan ginjal normal.

Obat ini mengeluarkan susu dengan konsentrasi rendah. Laju eliminasi dapat berkurang pada pasien yang diberi pupuk. Sekitar 40 - 65% dari dosis yang disuntikkan diekskresikan dalam bentuk tidak berubah oleh ginjal, sisanya melalui empedu dan akhirnya sampai ke feses dalam bentuk tidak berubah atau diubah oleh mikroflora usus menjadi senyawa yang tidak lagi aktif dalam antibiotik.

Apabila terjadi penurunan fungsi hati maka ekskresi melalui ginjal meningkat dan sebaliknya jika fungsi ginjal menurun maka ekskresi melalui empedu meningkat.

ceftriaxon tidak dapat dihilangkan dengan hemolisis atau peritoneum.

Sebelum mengambil F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche bubuk pengobatan mengobati infeksi darah, meningitis (botol 1g + tabung 10ml)

Cara menggunakan

Menurut peraturan umum, larutan harus digunakan segera setelah pencampuran. Larutan obat keluaran mempertahankan kestabilan fisik dan kimia dalam waktu 6 jam pada suhu kamar (atau 24 jam pada suhu 2 - 8°C). Larutan obat berwarna kuning muda sampai kuning, tergantung konsentrasi obat dan lamanya waktu penyimpanan. Perubahan warna larutan tidak mempengaruhi efektivitas dan toleransi obat.

secara intramuskular

Secara intramuskular, RoCephin 250 mg atau 500 mg dicampur dalam 2 ml dan 1 g RoCephin dalam 3,5 ml larutan yang mengandung 1% lidokain hidroklorida dan disuntikkan ke otot besar tubuh. Jangan menyuntikkan lebih dari 1 g obat pada suatu posisi. Jangan pernah menyuntikkan lidokain secara intravena.

suntikan intravena

Secara intravena, RoCephin 250 mg atau 500 mg dicampur dalam 5 ml dan 1 g 1 g dalam 10 ml air steril untuk injeksi. Harus diberikan secara intravena selama 2-4 menit.

infus

Harus ditransmisikan setidaknya selama 30 menit. Infus intravena, 2 g RoCephine dicampur dalam 40 ml salah satu larutan non-kalsium berikut: NaCl 0,9%, NaCl 0,45% + Dekstrosa 2,5%, Dekstrosa 5%, Dekstrosa 10%, Dextran 6% dalam Dexrose 5%, Etil Pati 6 - 10% Etiloksi Hidroksi.

RoCephin larutan tidak tercampur atau menular dengan larutan yang mengandung antibiotik lain atau ke dalam larutan yang tidak ada dalam daftar karena mungkin tidak kompatibel.

Jangan gunakan larutan encer yang mengandung kalsium, seperti larutan Ringer atau Hartmann, untuk mencampur botol roedphin atau terus mengencerkan botol yang dicampur secara intravena karena dapat terbentuk endapan. Endapan Ceftriaxon-Kalsium dapat muncul ketika RoCephin dicampur dengan larutan yang mengandung kalsium yang digunakan dalam jalur yang sama, secara intravena.

RoCephin tidak digunakan bersamaan dengan larutan intravena yang mengandung kalsium, termasuk larutan transmisi kontinyu yang mengandung kalsium seperti menaikkan gula intravena melalui ketiganya.

Namun, pada pasien bukan bayi, RoCephin dan larutan yang mengandung kalsium dapat digunakan berturut-turut jika jalur transmisi lancar dengan cairan yang kompatibel (lihat interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya).

Belum ada laporan mengenai interaksi antara ceftriaxon dan sediaan yang mengandung kalsium oral atau interaksi antara ceftriaxon intramuskular dan sediaan yang mengandung kalsium (intravena atau oral).

Dosis

dosis yang dianjurkan:

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun

Dosis biasa adalah 1 - 2 g rouphin yang digunakan sekali sehari (setiap 24 jam). Pada kasus yang parah atau untuk infeksi akibat bakteri yang hanya sensitif pada kadar sedang, dapat ditingkatkan hingga 4 g, digunakan sehari sekali. Waktu perawatan

Waktu pengobatan berbeda-beda tergantung penyakitnya. Biasanya, seperti penggunaan antibiotik lainnya, disarankan untuk terus menggunakan RoCephin setidaknya selama 48 - 72 jam setelah pasien berhenti demam atau terbukti dapat membunuh semua bakteri.

Perawatan koordinasi

Dalam kondisi eksperimental, efek sinergis antara RoCephin dan aminoglikosida telah dicatat untuk banyak bakteri Gram -negatif. Meskipun peningkatan koordinat tersebut tidak selalu dapat diprediksi, disarankan untuk mempertimbangkan koordinasi bila terdapat infeksi serius yang mengancam jiwa akibat bakteri seperti Pseudomonas Aeruginosa. Karena alasan kecocokan, kedua obat tersebut harus digunakan secara terpisah dengan dosis yang dianjurkan.

Fungsi hati

Untuk pasien dengan kerusakan hati, tidak ada pengurangan dosis jika fungsi ginjal tidak menurun.

Fungsi ginjal

Untuk pasien dengan fungsi ginjal, tidak perlu mengurangi dosis RoCephin jika tidak ada gagal hati, hanya dalam kasus gagal ginjal stadium berat (klirens kreatinin

Orang yang lebih tua

Dosis untuk orang dewasa tidak memerlukan penyesuaian dosis pada pasien lama.

Anak-anak

Bayi dan anak-anak berusia 12 tahun atau kurang: Membutuhkan panduan dosis berikut, sekali sehari.

Bayi (usia 14 hari atau kurang): Dosis harian adalah 20-50 mg/kg berat badan. Dosis harian tidak boleh melebihi 50 mg/kg. Tidak perlu lagi membedakan anak kurang bulan dan bulan. Kontraindikasi penggunaan RoCephin pada bayi (

Untuk bayi, emulsi dan anak kecil (mulai 15 hari hingga 12 tahun): Dosis harian 20 - 80 mg/kg digunakan 1 kali/hari.

Untuk anak dengan berat badan 50 kg atau lebih, sebaiknya digunakan sesuai dosis dewasa yang biasa. Dosis intravena 50 mg/kg berat badan atau lebih harus diteteskan setidaknya selama 30 menit.

Meningitis

Pada meningitis bakterial pada anak-anak dan anak-anak, sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis 100 mg/kg berat badan (tidak lebih dari 4 g), sekali sehari. Segera setelah jenis bakteri patogen diidentifikasi dan sensitivitasnya terhadap obatnya, dosis yang sesuai dapat dikurangi. Waktu pengobatan berikut menunjukkan efektif: Neisseria meningiditis 4 hari, Haemophilus Influenzae 6 hari, Streptococcus Pneumoniae 7 hari.

Penyakit Lyme Borreliosis

Dosisnya adalah 50 mg/kg hingga maksimal 2 g pada orang dewasa dan anak-anak, digunakan sekali sehari selama 14 hari.

Gonore (strain yang memproduksi enzim penisilinase dan tidak menghasilkan penisilinase)

Gunakan roedphin intramuskular 250 mg dosis tunggal.

Profilaksis bedah

Tergantung risiko infeksi, dosis tunggal 1-2 g Rocephin, 30-90 menit sebelum operasi. Dalam Dai - Bedah Rektal, menggunakan RoCephin monokromatik atau dikombinasikan dengan golongan 5 - nitroimidazole, seperti Ornidazole, telah terbukti efektif (penggunaan terpisah, lihat dosis dan pemakaian).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada obat penawar khusus. Pengobatan overdosis hanyalah pengobatan simtomatik.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Bila menggunakan 1 g IV. , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Saat menggunakan RoCephin, efek samping berikut pernah ditemui, biasanya berhenti atau setelah penghentian obat.

Biasa, (ADR> 1/100)

Pada sistem pencernaan (sekitar 2% kasus): diare cair atau , mual, muntah, stomatitis dan radang lidah.

Perubahan hematologi (sekitar 2%): Tidak ada hipernosis, leukopenia, granulositosis, anemia hemolitik, trombositopenia. Dalam beberapa kasus, hilangnya granulosit (

Jarang, (1/100> ADR> 1/1000)

Reaksi kulit (sekitar 1%): ruam, dermatitis atopik, gatal, urtikaria, edema. Beberapa kasus reaksi merugikan yang parah pada kulit (mawar beragam, sindrom Stevens - Johnson atau sindrom lyell/sindrom nekrotik epidermal toksik).

sakit kepala dan pusing, gejala fenomena pengendapan garam kalsium Ceftriaxon di kandung empedu, enzim hati, gangguan saluran kemih, kreatinin serum, infeksi jamur pada saluran kelamin, demam, tremor, reaksi anafilaksis atau anafilaksis. Dapat menguranginya, dengan menyuntikkan secara perlahan (2 hingga 4 menit). Secara intramuskular tanpa menggunakan larutan Lidokain akan menimbulkan rasa sakit.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

RoCephin 1 g i.V . Kontraindikasi dalam kasus berikut:

Pasien mencatat riwayat hipersensitivitas terhadap antibiotik sefalosporin. Pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, mungkin juga mengalami reaksi alergi terhadap RoCephin.

Jangan gunakan ceftriaxon untuk bayi dengan hiperplasi bilirubin darah dan bayi prematur. Studi in vitro menunjukkan bahwa Ceftriaxon dapat menempati albumin serum bilirubin sehingga berpotensi menyebabkan penyakit otak bilirubin pada anak-anak tersebut.

Kontraindikasi penggunaan RoCephin pada bayi (

Jika Anda perlu diobati dengan larutan infus intravena yang mengandung kalsium, termasuk larutan transmisi terus menerus seperti makan secara intravena dengan risiko pengendapan Ceftriaxon-Calci. Dalam beberapa kasus ini, RoCephin dan larutan yang mengandung kalsium dan jalur intravena dan dalam beberapa kasus, pengamatan presipitasi pada jalur intravena. Jangan mengamati zat kristal pada bayi saat otopsi.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Sebelum memulai pengobatan dengan ceftriaxon, lakukan penyelidikan menyeluruh terhadap riwayat alergi pasien dengan sefalosporin, penisilin, atau obat lain.

Terdapat risiko alergi silang pada penderita alergi penisilin. Dalam kasus gagal ginjal, berhati-hatilah dalam mempertimbangkan dosisnya.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati yang signifikan, dosis Ceftriaxon tidak boleh melebihi 2 g/hari jika konsentrasi plasma tidak dipantau secara ketat.

Ceftriaxon mungkin kompleks dengan kalsium yang menyebabkan pengendapan, jadi hindari infus larutan yang mengandung kalsium selama 48 jam setelah injeksi ceftriaxon pada semua pasien.

Tindakan pencegahan bila pengobatan berlangsung lebih dari 14 hari; Saat dehidrasi karena risiko ceftriaxon mengendap di kantong empedu.

Harus dicari penyebab anemia selama pengobatan sefalosporin (termasuk ceftriaxon) karena sefalosporin berpotensi menyebabkan anemia hemolitik berat hingga kematian melalui mekanisme imun. Jika penyebabnya karena obat harus segera dihentikan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dokumen tidak menunjukkan efek samping apa pun pada kemampuan mengemudi dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

ceftriaxon melalui pagar plasenta. Keamanan pada wanita hamil belum diketahui. Penelitian pada reproduksi hewan menunjukkan bahwa tidak ada efek toksik pada embrio, janin, teratogenik atau efek samping terhadap kesuburan hewan jantan dan betina, pada kelahiran dan perkembangan setelah lahir. Pada primata, tidak ada toksisitas pada janin atau teratisasi.

Masa menyusui

Cefriaxon diekskresikan ke dalam ASI dengan konsentrasi rendah. Hati-hati saat menggunakan RoCephin untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Kloramfenikol: Bila dikombinasikan dengan Ceftriaxon, In vitro bersifat antagonis.

Keracunan ginjal sefalosporin dapat ditingkatkan dengan gentamisin, colistin, Furosemid.

Tidak seperti banyak jenis sefalosporin lainnya, Probenecid tidak memengaruhi pembersihan ceftriaxon di ginjal.

Hindari penggunaan ceftriaxon secara bersamaan dengan garam kalsium (infus) dan larutan injeksi Ringer Laktat.

ceftriaxon dapat meningkatkan efek obat antagonis vitamin K .

Efektivitas Ceftriaxon dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan agen asam ureter.

ceftriaxon dapat mengurangi efek vaksin tifoid.

Kavaleri: Transmisi atau jarum suntik harus dilapisi secara hati-hati dengan larutan natrium klorida 0,9% antara suntikan ceftriaxon dan obat lain seperti vankomisin untuk menghindari pengendapan.

Jangan mencampur Ceftriaxon dengan obat antibakteri lainnya.

Ceftriaxon tidak dicampur dengan larutan yang mengandung kalsium dan tidak boleh dicampur dengan aminoglikosida, amsakrin, vankomisin, atau flukonazol.

Penyimpanan

Jangan simpan di atas 30°C, simpan vial di dalam kotak. Larutan obat campuran mempertahankan sifat fisik dan kimia selama 6 jam pada suhu kamar (atau 24 jam dalam lemari es dari 2 - 8 ° C).

Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal produksi.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.