F. ホフマンロッシュロセフィンラロッシュトリートメントパウダー治療用血液感染症、髄膜炎 (1g ボトル + 10ml チューブ)

剤形箱×10ml
仕様セフトリアキソン

成分

成分情報	コンテンツ
セフトリアキソン	1

用途

適応症

ロセフィン 1 g 静注 は、次の場合に示されます。

セフトリアキソン感受性病原体によって引き起こされる感染症、たとえば:

血液感染症、 髄膜炎 、ライムボレリア症の蔓延（病気の初期および後期）。腎臓および尿路、呼吸器感染症、特に肺炎および耳鼻咽喉科感染症。

薬理学

セフトリアキソン は第 3 世代セファロスポリンの一種で、注射剤 (セフトリアキソンナトリウム) の形で使用されます。この薬は細菌の細胞壁の合成を阻害する能力があるため、殺菌効果があります。この薬剤は、細菌の細胞膜構造の組成に関与するタンパク質である 1 つ以上のペニシリン結合タンパク質 (PBP) に結合し、生合成プロセスの最終段階を阻害します。第 3 世代セファロスポリン (セフォタキシム、セフタジジムなど) と同様、一般にセフトリアキソンはブドウ球菌株に対しては第一世代セファロスポリンよりも劣る in vitro 活性を持っていますが、グラム陰性菌に対してはセファロスポリンよりも大きなスペクトルを持っています。

抗菌スペクトル

セフトリアキソンは、グラム陰性菌およびグラム陽性菌のほとんどのβラクタマーゼ (ペニシリナーゼおよびセファロスポリナーゼ) に対して持続可能です。セフトリアキソンは通常、次の細菌に対して試験管効果および臨床効果をもたらします。

グラム陽性空気を好む細菌: セフトリアキソンは、黄色ブドウ球菌や表皮ブドウ球菌を含むグラム陽性空気要求の大部分に対して試験管内印刷効果を持ち、ペニシリナーゼを産生しません。ストレプト。肺炎球菌、化膿連鎖球菌（β連鎖球菌 - 可溶性血液型）。ストレプト。アガラクティエ (連鎖球菌グループ B) および S. ビリダンス。

メチシリン耐性ブドウ球菌は通常、セフトリアキソンに耐性があります。連鎖球菌グループ D と腸球菌には E. フェカリス (以前のフェカリス連鎖球菌) が含まれ、通常はセフトリアキソンに耐性があります。

肺炎連鎖球菌株には、マイク (最小発育阻止濃度) があり、2 マイクログラム/ml 以上の場合、セフトリアキソン耐性とみなされることがよくあります。髄膜炎患者から分離された mic 0.5～1 マイクログラム/ml の菌株も、セフトリアキソン耐性とみなされます。

リステリアモノサイトゲネスのほとんどの菌株はセフトリアキソンに対して耐性があります。

グラム陰性菌: セフトリアキソンは、髄膜炎菌およびほとんどの淋菌株、または非ペニシリナーゼおよびペニック耐性株 (ペニシリン耐性など) またはテトラサイクリン抗プラスミド中間体に対して試験管内プリンティング効果を持っています。セフトリアキソンは、H. インフルエンザ菌、H. パラインフルエンザ菌、H. デュクレイ菌、または生まれていないベータラクタマーゼに対して in vitro 効果を示します。

セフトリアキソンは、多くの場合、次の腸内細菌科に対して in vitro 効果を示します: Citrobacter Diversus、C. Freundii、Entobacter Clox、E. Aerogenes、E. Coli、Klebsiella Pneumoniae、 Morganella Morganii (旧 Proteus MorganiiIIII)、P. Mirabilis、P. Vulgaris、Providencia Rettgeri (旧 Proteus Rettgeri)、P. Stuartii、Serratia Marcescens、Salmonella、Shigella、Yersinia Enterocolitica。ただし、セフトリアキソンは一部の緑膿菌に対して試験管内効果があります。株、ほとんどのセフトリアキソン株。セフトリアキソンは通常、PS の場合、in vitro よりも悪いです。緑膿菌は、セフタジムや拡張スペクトルのペニシリン (ピペラシリンなど) と比較して感受性が高くなります。

嫌気性細菌: セフトリアキソンは、放線菌、フソバクテリウム、乳酸桿菌、ペプトコッカス、ペプトストレプトッカス、プロピオニバクテリウムおよびベイロネラを含む一部の嫌気性細菌に対してビトロ効果を発揮します。一部のクロストリジウム株には、C. パーフリンジェンスが含まれます。しかし、C. ディフィシルは通常、セフトリアキソンに対して耐性があります。

細菌: セフトリアキソンは、ライム病の原因であるインビトロボレリアブルクドルフェリ、レプトスピラ、および梅毒トレポネーマに対するいくつかの効果を阻害します。

クラミジア: セフトリアキソンは、トラコマクラミジアに対して効果がないと考えられることがよくあります。

薬物動態

セフトリアキソンは消化管からは吸収されないため、静脈内または筋肉内に注射します。筋肉注射後の出産は100％です。血漿中の平均ピーク濃度は、0.5 g のセフトリアキソン注射で達成され、1.0 g のセフトリアキソン注射では約 40 mg/リットル、2 時間後には 80 mg/リットルになります。血清のピーク濃度は 30 分間静脈内注射したときに達成され、セフトリアキソン 1 g の用量は約 123 ～ 150 mg/リットル、2 g の用量は 223 ～ 276 mg/リットルです。 1 g セフトリアキソンへの感染を開始してから 1、2、6、12、24 時間後の血清濃度は、平均して約 110 mg/リットル、70 mg/リットル、40 mg/リットル、24 mg/リットル、および 7 mg/リットルです。

セフトリアキソンは組織および体液全体に広く分布しています。薬剤は胎盤を通過し、羊水中に分配されます。この薬剤は炎症性線維症と非炎症性線維症の両方を通過し、一般に脳脊髄液中での治療濃度が達成されます。約 85 ～ 90% のセフトリアキソンは血漿タンパク質に結合します。この薬は主にアルブミンに関連しています。

新生児や小児では、セフトリアキソンは成人よりも低タンパク質と関連しています。これは、この年齢層では血漿アルブミンレベルが低下し、肝不全や腎不全の人ではタンパク質の付着も減少するためです。セフトリアキソンの分布は 3 ～ 13 リットルで、血清クリアランスは 10 ～ 22 ml/分ですが、正常な腎臓クリアランスは 5 ～ 12 ml/分です。

薬物の血漿中半減期は 6 ～ 9 時間で変化します。新生児ではより長く続く可能性があり、平均的な腎不全の人では大きな変化はありませんが、重度の腎障害のある患者、特に肝不全を伴う場合には持続する可能性があります。肝臓と腎臓の機能が正常な人の排泄半減期は 5.4 ～ 10.9 時間です。

この薬剤は低濃度の乳を排泄しました。肥料を投与している患者では排泄速度が低下する可能性があります。注射された用量の約 40 ～ 65% は変化せずに腎臓から排泄され、残りは胆汁を通って最終的には変化しない形で糞便に到達するか、腸内細菌叢によって抗生物質としてはもう活性のない化合物に変換されます。

肝機能が低下すると腎臓からの排泄が増加し、逆に腎機能が低下すると胆汁からの排泄が増加します。

セフトリアキソンは溶血や腹膜では除去できません。

服用する前に F. ホフマンロッシュロセフィンラロッシュトリートメントパウダー治療用血液感染症、髄膜炎 (1g ボトル + 10ml チューブ)

使用方法

一般規定によれば、溶液は混合後すぐに使用する必要があります。出力された薬剤溶液は、室温で 6 時間以内 (または 2 ～ 8 °C の温度で 24 時間以内) 物理的および化学的安定性を保持します。薬液は、薬の濃度と保存期間に応じて、淡黄色から琥珀色になります。溶液の変色は薬剤の有効性や耐性には影響しません。

筋肉内

筋肉内投与の場合、RoCephin 250 mg または 500 mg を 2 ml、RoCephin 1 g を 1% リドカイン塩酸塩を含む溶液 3.5 ml に混合し、体の大きな筋肉に注射します。 1箇所に1gを超える薬剤を注入しないでください。リドカインの静脈内投与は決して行わないでください。

静脈注射

静脈内投与の場合、RoCephin 250 mg または 500 mg を 5 ml と 1 g を 10 ml の注射用滅菌水に混合します。 2～4 分間点滴する必要があります。

点滴

少なくとも 30 分間送信する必要があります。静脈内注入では、2 g の RoCephine を次の非カルシウム溶液のいずれか 40 ml に混合します: 0.9% NaCl、0.45% NaCl + ブドウ糖 2.5%、5% ブドウ糖、10% ブドウ糖、ブドウ糖 5% 中のデキストラン 6%、エチルスターチ 6 - 10% エチルオキシヒドロキシ。

RoCephin 溶液は、互換性がない可能性があるため、他の抗生物質を含む溶液、またはリストに記載されていない溶液と混合したり移送したりすることはありません。

リンガー液やハルトマン液などのカルシウムを含む希釈液を、ロッドフィンバイアルの混合に使用したり、静脈内に混合されたボトルの希釈を継続したりしないでください。沈殿が形成される可能性があります。 RoCephin を同じラインで静脈内に使用されるカルシウム含有溶液と混合すると、セフトリアキソンカルシウム沈殿物が現れることがあります。

RoCephin は、3 つの経路で静脈内糖を上昇させるなどのカルシウムを含む連続伝送溶液を含む、カルシウムを含む静脈内溶液と同時に使用することはできません。

ただし、乳児以外の患者の場合、伝送ラインが適合する液体とスムーズに接続されていれば、RoCephin とカルシウムを含む溶液を連続して使用できます (他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用を参照)。

セフトリアキソンとカルシウム含有製剤との経口相互作用、または筋肉内セフトリアキソンとカルシウム含有製剤（静脈内または経口）との相互作用に関する報告はありません。

投与量

推奨投与量:

大人および 12 歳以上の子供

通常の用量は、1 日 1 回 (24 時間ごと) に使用されるルーフィン 1 ～ 2 g です。重症の場合、または中レベルまでしか感受性のない細菌による感染症の場合、1日1回最大4gまで増量可能。治療時間

治療時間は病気によって異なります。通常、他の抗生物質の使用と同様、患者の熱が下がった後、またはすべての細菌を殺す証拠が得られた後、少なくとも 48 ～ 72 時間は RoCephin の使用を続けることをお勧めします。

調整処理

実験条件では、RoCephin とアミノグリコシド間の相乗効果が多くのグラム陰性菌で記録されています。このような調整機能の強化は常に予測できるわけではありませんが、緑膿菌などの細菌による生命を脅かす重篤な感染症が発生した場合には調整を検討することをお勧めします。理由の適合性のため、2 つの薬は推奨用量で別々に使用する必要があります。

肝機能

肝障害のある患者の場合、腎機能が低下しない限り、用量を減らす必要はありません。

腎機能

腎機能のある患者の場合、肝不全がない場合は RoCephin の用量を減らす必要はありませんが、重篤な段階の腎不全 (クレアチニンクリアランス

高齢者

成人の投与量は、高齢の患者の投与量を調整する必要はありません。

子供

12 歳以下の乳児および子供: 以下の用量ガイドを 1 日 1 回服用する必要があります。

乳児 (生後 14 日以下): 1 日の投与量は体重 1 kg あたり 20 ～ 50 mg です。 1 日の投与量は 50 mg/kg を超えてはなりません。欠けている子と月がない子を区別する必要はありません。必要に応じて乳児（生後 28 日未満）に RoCephin を使用することは禁忌。または、セフトリアキソン-カルシ沈殿のリスクにより静脈栄養などの持続感染溶液を含む、カルシウムを含む静脈内溶液による治療が必要な場合がある（禁忌を参照）。

乳児、エマルジョン、幼児 (生後 15 日から 12 歳まで): 1 日量 20 ～ 80 mg/kg を 1 日 1 回使用します。

体重 50 kg 以上の子供の場合は、通常の成人用量に従って使用してください。 50 mg/体重 kg 以上の静脈内用量を少なくとも 30 分間点滴する必要があります。

髄膜炎

小児および小児の細菌性髄膜炎の場合は、1 日 1 回、体重 1 kg あたり 100 mg (4 g 以下) の用量で治療を開始する必要があります。病原菌の種類とその薬剤に対する感受性を特定した直後に、対応する用量を減らすことができます。次の治療期間が有効であることがわかります: 髄膜炎菌には 4 日、インフルエンザ菌には 6 日、肺炎球菌には 7 日。

ライムボレリア症

用量は、成人および小児ともに 50 mg/kg で最大 2 g まで、1 日 1 回、14 日間使用します。

淋病 (ペニシリナーゼ酵素を産生するがペニシリナーゼを産生しない株)

250 mg のロエドフィンを単回筋肉内投与します。

外科的予防

感染のリスクに応じて、手術の 30 ～ 90 分前に Rocephin 1 ～ 2 g を単回投与します。 Dai - 直腸手術では、単色ロセフィンの使用、またはオルニダゾールなどのグループ 5 - ニトロイミダゾールとの併用が効果的であることが証明されています (個別に使用、用量と用法を参照)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?特別な解毒剤はありません。過剰摂取の治療は対症療法にすぎません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

1 g の I.V. を使用する場合。 場合、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

RoCephin の使用中に次の副作用が発生しましたが、通常は薬を中止するか中止した後に副作用が発生します。

コモン、(ADR> 1/100)

消化器系 (症例の約 2%): 液体または下痢、吐き気、嘔吐、口内炎、舌の炎症。

血液学的変化 (約 2%): 異常なし、多血症、白血球減少症、顆粒球増加症、溶血性貧血、血小板減少症。場合によっては顆粒球の減少（

珍しい、(1/100> ADR> 1/1000)

皮膚反応 (約 1%): 発疹、アトピー性皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹、浮腫。皮膚に重度の副作用が発生した数例（多様なバラ、スティーブンス・ジョンソン症候群またはライエル症候群/中毒性表皮壊死症候群）。

頭痛およびめまい、胆嚢内のセフトリアキソンカルシウム塩の沈殿現象の症状、肝酵素、泌尿器疾患、血清クレアチニン、生殖管の真菌感染症、発熱、震え、アナフィラキシー反応またはアナフィラキシー。ゆっくり（2～4分）注入することで軽減できます。リドカイン溶液を使用せずに筋肉内注射すると痛みが生じます。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ロセフィン 1 g 静注 。次の場合の禁忌:

患者にはセファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の病歴が記録されていました。ペニシリンに対して過敏症のある患者は、RoCephin に対してアレルギー反応を起こす可能性もあります。

血中ビリルビン過多症の乳児や未熟児にはセフトリアキソンを使用しないでください。インビトロ研究では、セフトリアキソンがビリルビン血清アルブミンを占有する可能性があるため、これらの子供たちにビリルビン脳疾患を引き起こす可能性があることが示されています。

乳児 (生後 28 日未満) への RoCephin の使用は禁忌です:

セフトリアキソン-カルシが沈殿する危険性があるため、静脈内摂取などの持続感染溶液を含むカルシウムを含む静脈内輸液による治療が必要な場合。これらのケースの中には、RoCephin およびカルシウムを含む溶液と静脈経路、および場合によっては静脈ラインでの沈殿の観察も含まれます。剖検時に乳児の結晶物質を観察しないでください。

使用時には注意してください。

セフトリアキソンによる治療を開始する前に、セファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬剤による患者のアレルギー歴を徹底的に調査してください。

ペニシリンアレルギーのある人には交差アレルギーのリスクがあります。腎不全の場合は、用量を慎重に検討してください。

腎機能および肝機能に重大な障害がある患者の場合、血漿中濃度を注意深く監視しない限り、セフトリアキソンの用量は 2 g/日を超えてはなりません。

セフトリアキソンは沈殿を引き起こすカルシウムと複合体を形成する可能性があるため、すべての患者においてセフトリアキソン注射後 48 時間はカルシウム含有溶液の注入を避けてください。

治療が 14 日を超えて続く場合の注意事項。胆嚢内でセフトリアキソンが沈殿するリスクにより脱水状態になった場合。

セファロスポリンは免疫機構を通じて重度の溶血性貧血を引き起こし、死に至る可能性があるため、セファロスポリン治療（セフトリアキソンを含む）中に貧血の原因を突き止める必要があります。原因が薬剤による場合は、直ちに薬剤を中止する必要があります。

機械を運転および操作する能力

文書には、機械を運転および制御する能力に対する副作用は示されていません。

妊娠

胎盤フェンスを通過するセフトリアキソン。妊婦に対する安全性は確立されていません。動物の生殖に関する研究では、胚、胎児、雄雌両方の動物の生殖能力、出生および出生後の発育に催奇形性または有害事象に対する毒性影響がないことが示されています。霊長類では、胎児や奇形化に対する毒性はありません。

授乳期間

セフリアキソンは低濃度で母乳中に排泄されます。授乳中の女性に RoCephin を使用する場合は注意してください。

薬効相互作用

クロラムフェニコール: セフトリアキソンと組み合わせると、インビトロで拮抗的になります。

セファロスポリンによる腎臓中毒は、ゲンタマイシン、コリスチン、フロセミドによって増加する可能性があります。

他の多くの種類のセファロスポリンとは異なり、プロベネシドは腎臓によるセフトリアキソンのクリアランスに影響を与えません。

セフトリアキソンとカルシウム塩 (点滴) およびリンガーラクタット注射液の同時使用は避けてください。

セフトリアキソンは、拮抗薬 ビタミン K の効果を高める可能性があります。

セフトリアキソンの有効性は、尿管酸性薬剤と同時に使用すると高まる可能性があります。

セフトリアキソンは腸チフスワクチンの効果を低下させる可能性があります。

騎兵隊: 沈殿を避けるために、セフトリアキソン注射とバンコマイシンなどの他の薬剤の投与の間に、トランスミッションまたはシリンジを 0.9% 塩化ナトリウム溶液で注意深くコーティングする必要があります。

セフトリアキソンを他の抗菌薬と混合しないでください。

セフトリアキソンは、カルシウムを含む溶液と混合してはなりません。また、アミノグリコシド、アムサクリン、バンコマイシン、またはフルコナゾールと混合してはなりません。

保管

30 °C を超える温度で保管せず、バイアルを箱に入れたまま保管してください。混合薬剤溶液は、室温で 6 時間（または 2 ～ 8 °C の冷蔵庫で 24 時間）物理的および化学的特性を保持します。

有効期限: 製造日から 36 か月。

その他の薬

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