F. 호프만-로슈 로세핀-라로슈 치료분말 혈액감염, 수막염 치료 (1g병 + 10ml 튜브)

제형 박스 X 10ml
규격 세프트리악손

성분

구성정보	콘텐츠
세프트리악손	1

용도

적응증

RoCephin 1 g i.v. 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

세프트리악손에 민감한 병원균으로 인한 감염, 예:

혈액 감염, 수막염 , 라임 보렐리아증 확산(질병의 초기 및 후기 단계) 신장 및 요로, 호흡기 감염, 특히 폐렴 및 이비인후과 감염.

약리학

세프트리악손 은 주사제(세프트리악손 나트륨) 형태로 사용되는 3세대 세팔로스포린입니다. 이 약물은 박테리아 세포벽의 합성을 억제하는 능력으로 인해 살균 효과가 있습니다. 이 약물은 하나 이상의 페니실린 탑재 단백질(PBP)에 부착되어 박테리아 세포막 구조 구성에 관여하는 단백질로, 생합성 과정의 마지막 단계를 억제합니다. 3세대 세팔로스포린(cefotaxim, ceftazidim ...)과 마찬가지로 일반적으로 세프트리악손은 1세대 세팔로스포린보다 열등한 포도상구균 계통에 대해 시험관 내 활성을 갖지만 그람 음성 박테리아에 대해서는 세팔로스포린보다 더 큰 스펙트럼을 갖습니다.

항균 스펙트럼

세프트리악손은 그람 음성균과 그람 양성균의 대부분의 베타 락타마제(페니실리나제 및 세팔로스포리나제)에 대해 지속 가능합니다. Ceftriaxon은 일반적으로 다음 박테리아에 Vitro 및 임상 효과를 나타냅니다.

그람 양성 공기 선호 박테리아: Ceftriaxon은 Staphylococcus aureus 및 S. Epidermidis를 포함한 대부분의 그람 양성 공기 요구량에 대해 시험관 인쇄 효과가 있으며 페니실리나제를 생성하지 않습니다. 스트렙트. 폐렴구균, S. Pyogenes (스트렙토코커스 베타 혈액 용해성 혈액군); 스트렙트. Agalactiae(Streptococcus group B) 및 S. Viridans.

메티실린에 내성인 포도상구균은 일반적으로 ceftriaxon에 내성입니다. Streptococcus 그룹 D와 Enterococcus에는 E. Faecalis(이전 S. Faecalis)가 일반적으로 Ceftriaxon에 내성이 있습니다.

S. pneumoniae 계통은 mic(최소 억제 농도)가 2 마이크로그램/ml 이상인 경우 종종 Ceftriaxon 내성으로 간주됩니다. 뇌수막염 환자에서 분리된 mic 0.5~1μg/ml의 균주도 세프트리악손 내성으로 간주됩니다.

대부분의 Listeria monocytogenes 계통은 ceftriaxon에 내성을 갖습니다.

그람 음성 박테리아: Ceftriaxon은 Neisseria meningitidis 및 대부분의 N. Gonorrhoeeae 균주 또는 비페니실리나제 및 페니실 저항성 균주(예: 페니실린 저항성) 또는 테트라사이클린 항플라스미드 매개체에 대해 시험관 인쇄 효과가 있습니다. Ceftriaxon은 H. Influenzae, H. Parainfluenzae 및 H.Ducreyi 또는 선천적이지 않은 베타 락타마제에 대해 시험관 내 효과가 있습니다.

ceftriaxon은 종종 다음과 같은 장내 세균과에 대해 다음과 같은 시험관 내 효과를 나타냅니다: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (이전 Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (이전 Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella 및 Yersinia Enterocolitica. Ceftriaxon은 일부 pseudomonas aeruginosa 계통에 시험관 내 효과가 있지만 대부분의 CEFTRIAXON 계통에 영향을 미칩니다. Ceftriaxon은 일반적으로 PS의 경우 시험관 내보다 더 나쁩니다. 녹농균은 세프타지딤이나 확장 스펙트럼 페니실린(예: 피페라실린)에 비해 민감합니다.

혐기성 박테리아: Ceftriaxon은 Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium 및 Veillonella를 포함한 일부 혐기성 박테리아에 Vitro 효과가 있으며 일부 Clostridium 균주에는 C. Perfringens가 포함됩니다. 그러나 C. Difficile은 일반적으로 ceftriaxon에 내성을 가지고 있습니다.

박테리아: Ceftriaxon은 라임병의 원인인 In Vitro Borrelia Burgdorferi, Leptospira 및 Treponema Pallidum에 대한 일부 영향을 억제합니다.

클라미디아: ceftriaxon은 C. trachomatis에 효과적이지 않은 것으로 간주되는 경우가 많습니다.

약동학

세프트리악손은 소화관을 통해 흡수되지 않으므로 정맥주사 또는 근육주사합니다. 근육주사 후 출산은 100%입니다. 혈장 내 평균 최고 농도는 세프트리악손 주사 0.5g 및 1.0g에 의해 달성되며 2시간 후 약 40mg/리터 및 80mg/리터입니다. 혈청의 최고 농도는 30분 동안 정맥 주사할 때 달성되며, 세프트리악손 1g의 용량은 약 123~150mg/L, 2g의 용량은 223~276mg/L입니다. 1g 세프트리악손을 감염시키기 시작한 지 1, 2, 6, 12, 24시간 후의 혈청 농도는 평균 약 110mg/리터, 70mg/리터, 40mg/리터, 24mg/리터, 7mg/리터입니다.

세프트리악손은 조직과 체액 전체에 널리 분포되어 있습니다. 약물은 태반을 통과하여 양수로 분배됩니다. 이 약물은 염증성 및 비염증성 섬유증을 모두 거치며 일반적으로 뇌척수액에서 치료 농도에 도달합니다. 약 85 - 90%의 세프트리악손은 혈장 단백질에 부착됩니다. 이 약물은 주로 알부민과 관련이 있습니다.

신생아와 어린이의 경우 세프트리악손은 성인보다 단백질 함량이 낮습니다. 이 연령대에서는 혈장 알부민 수치가 감소하고 간부전, 신부전 환자에서는 단백질 부착도 감소하기 때문입니다. 세프트리악손의 분포는 3~13리터이고 혈청 청소율은 10~22ml/분인 반면, 정상적인 신장 청소율은 5~12ml/분입니다.

약물의 혈장 반감기는 6~9시간 사이에서 변합니다. 신생아에서는 더 오래 지속될 수 있고, 평균 신부전 환자에서는 크게 변화하지 않지만, 중증 신부전 환자, 특히 간부전이 동반된 환자에서는 지속될 수 있습니다. 배설 반감기는 정상적인 간 및 신장 기능을 가진 사람의 경우 5.4~10.9시간입니다.

이 약물은 농도가 낮은 모유를 분비했습니다. 비료를 사용하는 환자의 경우 제거 속도가 감소할 수 있습니다. 주사된 용량의 약 40~65%는 신장에 의해 변화되지 않은 형태로 배설되고, 나머지는 담즙을 통해 최종적으로 변화되지 않은 형태로 대변으로 나오거나 장내 미생물에 의해 더 이상 항생제에 활성이 없는 화합물로 전환됩니다.

간 기능이 떨어지면 신장을 통한 배설이 늘어나고, 반대로 신장 기능이 떨어지면 담즙 배설이 많아집니다.

세프트리악손은 용혈이나 복막으로 제거할 수 없습니다.

복용 전 F. 호프만-로슈 로세핀-라로슈 치료분말 혈액감염, 수막염 치료 (1g병 + 10ml 튜브)

사용방법

일반적인 규정에 따르면, 용액은 혼합한 후 즉시 사용해야 합니다. 출력된 약물 용액은 실온에서 6시간(또는 2~8°C 온도에서 24시간) 이내에 물리적, 화학적 안정성을 유지합니다. 약물 용액은 약물 농도와 보관 기간에 따라 연한 노란색에서 호박색까지 나타납니다. 용액의 변색은 약물의 효과와 내성에 영향을 미치지 않습니다.

근육 주사

근육주사시에는 로세핀 250mg 또는 500mg을 1% 리도카인염산염을 함유한 용액 3.5ml에 로세핀 2ml와 로세핀 1g을 혼합하여 전신의 대근육에 주사한다. 한 위치에 1g 이상의 약물을 주입하지 마십시오. 절대로 리도카인을 정맥 주사하지 마십시오.

정맥 주사

정맥주사할 경우에는 로세핀 250mg 또는 500mg을 5ml에 혼합하고 1g을 멸균수 10ml에 혼합하여 주사한다. 2~4분 동안 정맥 주사해야 합니다.

정맥주사

최소 30분 동안 전송되어야 합니다. 정맥 주입 시 RoCephine 2g을 다음 비칼슘 용액 중 하나 40ml에 혼합합니다: 0.9%NaCl, 0.45%NaCl + 포도당 2.5%, 5% 포도당, 10% 포도당, Dextran 6%in Dexrose 5%, Ethyl Starch 6 - 10%Ethyloxy Hydroxy.

RoCephin 용액 다른 항생제가 포함된 용액이나 목록에 없는 용액과 혼합되거나 전염되지 않습니다. 호환성이 없을 수 있기 때문입니다.

링거액이나 하트만액 등 칼슘이 함유된 희석액을 로에드핀 바이알과 혼합하거나 정맥주사로 혼합한 병을 계속 희석하는 경우 침전물이 생길 수 있으므로 사용하지 마십시오. 동일한 라인에 정맥주사로 사용되는 칼슘 함유 용액과 로세핀을 혼합할 경우 세프트리악손-칼슘 침전물이 나타날 수 있습니다.

로세핀은 세 가지를 통해 정맥당을 높이는 등 칼슘 함유 연속 전달 용액을 포함하여 칼슘 함유 정맥 용액과 동시에 사용되지 않습니다.

그러나 유아가 아닌 환자의 경우 전송 선로가 호환 가능한 액체와 원활하게 연결되는 경우 RoCephin과 칼슘 함유 용액을 연속적으로 사용할 수 있습니다(다른 약물과의 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용 참조).

세프트리악손과 칼슘 함유 제제 간의 경구 상호작용이나 근육주사 세프트리악손과 칼슘 함유 제제(정맥내 또는 경구) 간의 상호작용에 대한 보고는 없습니다.

복용량

권장 복용량:

성인 및 12세 이상의 어린이

일반적인 복용량은 1일 1회(24시간마다) 루핀 1~2g입니다. 심한 경우 또는 중간 수준에만 민감한 박테리아로 인한 감염의 경우 하루에 한 번 최대 4g까지 늘릴 수 있습니다. 치료시간

질병에 따라 치료기간이 다릅니다. 일반적으로 다른 항생제를 사용하는 것과 마찬가지로 환자의 열이 떨어지거나 모든 박테리아를 죽일 수 있는 증거가 나타난 후 최소 48~72시간 동안 RoCephin을 계속 사용하는 것이 좋습니다.

조정 처리

실험 조건에서 RoCephin과 아미노글리코사이드 사이의 시너지 효과는 많은 그람 음성 박테리아에 대해 기록되었습니다. 이러한 좌표계의 강화가 항상 예측 가능한 것은 아니지만, 녹농균과 같은 박테리아로 인해 심각한 감염, 생명에 위협이 되는 경우에는 좌표계의 강화를 고려하는 것이 좋습니다. 이유의 호환성으로 인해 두 약물은 권장 용량으로 별도로 사용해야 합니다.

간 기능

간 손상 환자의 경우, 신기능이 저하되지 않으면 용량 감량은 없습니다.

신장 기능

신장 기능이 있는 환자의 경우 간부전이 없다면 이 약의 용량을 줄일 필요는 없으며 중증 신부전(크레아티닌 청소율

노인

성인의 경우 노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이

12세 이하의 유아 및 어린이: 1일 1회 다음 복용량 지침이 필요합니다.

아기(생후 14일 이하): 일일 복용량은 체중 kg당 20~50mg입니다. 일일 복용량은 50mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 몇 달이 부족한 아이들, 몇 달이 부족한 아이들을 구분할 필요가 없습니다. 유아(생후 28일 미만)에게 필요한 경우 RoCephin 사용에 대한 금기 사항 또는 Ceftriaxon-Calci 침전 위험으로 인해 정맥 수유와 같은 지속적인 전달 용액을 포함하여 칼슘 함유 정맥 용액으로 치료가 필요할 수 있습니다(금기 사항 참조).

영유아, 유제 및 어린이(생후 15일~12세): 일일 복용량 20~80mg/kg을 1일 1회 사용합니다.

체중 50kg 이상의 어린이의 경우 성인의 일반적인 용량에 따라 사용하세요. 체중 50mg/kg 이상을 정맥주사하여 최소 30분간 점적해야 합니다.

뇌수막염

소아 및 소아의 세균성 수막염에서는 1일 1회 체중 kg당 100mg(4g 이하)의 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 병원성 세균의 종류와 해당 약물에 대한 감수성을 확인한 후 즉시 해당 용량을 감량할 수 있습니다. 효과적인 치료 시기는 나이세리아 수막염 4일, 헤모필루스 인플루엔자 6일, 폐렴구균 7일입니다.

라임 보렐리아증

복용량은 성인과 어린이 모두 50mg/kg에서 최대 2g까지이며, 14일 동안 1일 1회 사용합니다.

임질(페니실리나제 효소를 생성하고 페니실리나제를 생성하지 않는 균주)

근육주사 로드핀 250mg을 단회 투여하세요.

수술적 예방

감염 위험에 따라 수술 30~90분 전에 로세핀 1~2g을 단회 투여합니다. 다이-직장외과에서는 단색의 로세핀을 사용하거나 오르니다졸과 같은 5군 니트로이미다졸과 병용하는 것이 효과적인 것으로 입증되었습니다(별도 사용, 복용량 및 용법 참조).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 특별한 해독제는 없습니다. 과다복용 치료는 증상 치료일 뿐입니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

1g I.V.를 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

RoCephin을 사용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생했으며 일반적으로 약물을 중단하거나 중단한 후에 발생합니다.

공통, (ADR> 1/100)

소화기 계통(사례의 약 2%): 액체 또는 설사 , 메스꺼움, 구토, 구내염 및 혀 염증.

혈액학적 변화(약 2%): 과다증, 백혈구 감소증, 과립구증가증, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증 없음. 어떤 경우에는 과립구의 손실(

흔하지 않음, (1/100> ADR> 1/1000)

피부 반응(약 1%): 발진, 아토피성 피부염, 가려움증, 두드러기, 부종. 피부에 심각한 이상반응이 발생한 경우(다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군 또는 라이엘 증후군/독성표피괴사증후군)가 몇 건 있었습니다.

두통 및 현기증, 담낭의 세프트리악손 칼슘 염 침전 현상, 간 효소, 요로 장애, 혈청 크레아티닌, 생식기의 진균 감염, 발열, 떨림, 아나필락시스 반응 또는 아나필락시스 증상. 천천히(2~4분) 주사하면 이를 줄일 수 있습니다. 리도카인 용액을 사용하지 않고 근육주사하면 통증이 유발됩니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

RoCephin 1g i.V . 다음과 같은 경우 금기사항:

환자들은 세팔로스포린 항생제에 대한 과민증 병력을 기록했습니다. 페니실린에 과민증이 있는 환자는 RoCephin에 알레르기 반응을 보일 수도 있습니다.

혈액 빌리루빈 과다증이 있는 아기와 미숙아에게는 세프트리악손을 사용하지 마십시오. 체외 연구에 따르면 세프트리악손은 빌리루빈 혈청 알부민을 점유할 수 있으므로 이러한 어린이에게 빌리루빈 뇌 질환을 일으킬 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.

유아(생후 28일 미만)에게 RoCephin 사용 금지:

세프트리악손-칼시(Ceftriaxon-Calci) 침전의 위험이 있어 정맥 내 식사 등 지속적 전달 용액을 포함하여 칼슘이 함유된 정맥 수액 치료가 필요한 경우. 이러한 경우에는 RoCephin과 칼슘을 포함하는 용액 및 정맥 경로가 있으며 어떤 경우에는 정맥 내 침전이 관찰됩니다. 부검 시 유아의 결정성 제제를 관찰하지 마십시오.

사용 시 주의하십시오.

세프트리악손 치료를 시작하기 전에 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 대한 환자의 알레르기 병력을 철저히 조사하십시오.

페니실린 알레르기가 있는 사람에게는 교차 알레르기가 발생할 위험이 있습니다. 신부전증의 경우 복용량을 신중하게 고려하세요.

신장 및 간 기능이 심각하게 손상된 환자의 경우, 혈장 농도를 면밀히 모니터링하지 않는 한 세프트리악손 용량은 1일 2g을 초과해서는 안 됩니다.

세프트리악손은 칼슘과 복합체를 형성하여 침전을 일으킬 수 있으므로 모든 환자에게 세프트리악손 주사 후 48시간 동안은 칼슘 함유 용액의 주입을 피하십시오.

치료가 14일 이상 지속될 경우 주의사항; 세프트리악손이 담낭에 침전될 위험이 있어 탈수된 경우.

세팔로스포린은 면역기전을 통해 사망에 이르는 심각한 용혈성 빈혈을 유발할 가능성이 있으므로 세팔로스포린(세프트리악손 포함) 치료 중 빈혈의 원인을 찾아야 합니다. 원인이 약물에 의한 것이라면 즉시 중단해야 합니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

문서에는 기계를 운전하고 조작하는 능력에 어떤 부작용도 나타나지 않습니다.

임신

태반 울타리를 통과하는 세프트리악손. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 동물 생식 연구에 따르면 배아, 태아, 기형 발생에 대한 독성 영향이 없으며 수컷과 암컷 동물 모두의 수태능, 출생 및 출생 후 발달에 대한 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 영장류의 경우 태아에 대한 독성이나 기형화는 없습니다.

수유기

세프리악손은 저농도로 모유로 분비됩니다. 모유수유 중인 여성에게 로세핀을 사용할 때는 주의하세요.

약용 상호작용

클로람페니콜: 세프트리악손과 병용하면 시험관 내에서 길항 작용을 합니다.

세팔로스포린의 신장 중독은 겐타마이신, 콜리스틴, 푸로세미드에 의해 증가될 수 있습니다.

다른 많은 유형의 세팔로스포린과 달리 프로베네시드는 세프트리악손의 신장 청소율에 영향을 미치지 않습니다.

세프트리악손과 칼슘염(주입) 및 링거락타트 주사액의 동시 사용을 피하십시오.

세프트리악손은 길항제인 비타민 K 의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

요관산성 제제와 동시에 사용하면 세프트리악손의 효과가 증가할 수 있습니다.

세프트리악손은 장티푸스 백신의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

기병대: 변속기나 주사기는 침전을 방지하기 위해 세프트리악손 주사와 반코마이신과 같은 다른 약물 사이에 0.9% 염화나트륨 용액으로 조심스럽게 코팅되어야 합니다.

Ceftriaxon을 다른 항균제와 혼합하지 마십시오.

세프트리악손은 칼슘이 함유된 용액과 혼합되지 않으며 아미노글리코사이드, 암사크린, 반코마이신 또는 플루코나졸과 혼합되어서는 안 됩니다.

보관

30°C 이상에서 보관하지 말고, 바이알을 상자에 담아 보관하세요. 혼합약액은 상온에서 6시간(또는 냉장고 2~8℃에서 24시간) 동안 물리화학적 특성을 유지한다.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

기타 약물

면책조항

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