F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche behandelingspoeder behandelde bloedinfecties, meningitis (fles van 1 g + tube van 10 ml)

Toedieningsvorm Doos X 10ml
Specificaties Ceftriaxon

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Ceftriaxon	1

Toepassingen

Indicaties

RoCephin 1 g i.v. worden aangegeven in de volgende gevallen:

Infecties veroorzaakt door voor ceftriaxon gevoelige ziekteverwekkers, bijvoorbeeld:

Bloedinfectie, Meningitis , verspreiding van Lyme Borreliose (vroege en late stadia van de ziekte). Nier- en urineweginfecties, luchtweginfecties, vooral longontsteking , en KNO-infecties.

Farmacokologie

ceftriaxon is een cefalosporine van de derde generatie, gebruikt in de vorm van injectie (ceftriaxon-natrium). Het medicijn heeft een bacteriedodend effect vanwege het vermogen om de synthese van bacteriële celwanden te remmen. Het medicijn is gehecht aan een of meer op penicilline gemonteerde eiwitten (PBP), eiwitten die betrokken zijn bij de samenstelling van de bacteriële celmembraanstructuur, waardoor de laatste stap van het biosyntheseproces wordt geremd. Net als het cefalosporine van de derde generatie (cefotaxim, ceftazidim ...), heeft ceftriaxon over het algemeen in vitro activiteit op stafylokokkenstammen die inferieur zijn aan het cefalosporine van de eerste generatie, maar heeft het een spectrum op Gram-negatieve bacteriën dat groter is dan cefalosporines.

antibacterieel spectrum

ceftriaxon is duurzaam bij de meeste bèta-lactamase (penicillinase en cefalosporinase) van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën. Ceftriaxon heeft meestal een vitro- en klinisch effect op de volgende bacteriën:

Gram-positieve luchtminnende bacteriën: Ceftriaxon heeft een vitroprinteffect op de meeste Gram-positieve luchtbehoeften, waaronder Staphylococcus aureus en S. Epidermidis, en produceert geen penicilinase; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (Streptococcus Beta bloedoplosbare bloedgroep); Strept. Agalactiae (Streptococcus groep B) en S. Viridans.

Stafylokokken die resistent zijn tegen meticilin zijn meestal resistent tegen ceftriaxon. Streptococcus groep D en Enterococcus omvatten E. Faecalis (voorheen S. Faecalis) en zijn gewoonlijk resistent tegen Ceftriaxon.

S. pneumoniae-stammen hebben mic (minimale remmende concentratie) 2 microgram/ml of groter wordt vaak beschouwd als Ceftriaxon-resistentie; De stammen met mic 0,5 - 1 microgram/ml die zijn geïsoleerd bij mensen met meningitis worden ook beschouwd als Ceftriaxon-resistentie.

De meeste stammen van listeria monocytogenes zijn resistent tegen ceftriaxon.

Gram-negatieve bacteriën: Ceftriaxon heeft een vitroprintend effect op Neisseria meningitidis en de meeste N. Gonorrhoeeae-stammen of niet-penicillinase- en penische resistentiestammen (bijvoorbeeld penicillineresistentie) of tetracycline-antiplasmide-tussenproducten. Ceftriaxon heeft in vitro een effect op H. Influenzae, H. Parainfluenzae en H.Ducreyi of niet-geboren bèta-lactamase. ceftriaxon heeft vaak de volgende in vitro effecten op de volgende enterobacteriaceae: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (voorheen Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (voorheen Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella en Yersinia Enterocolitica. Hoewel Ceftriaxon een vitro-effect heeft op sommige pseudomonas aeruginosa-stammen, zijn de meeste CEFTRIAXON-stammen. Ceftriaxon is gewoonlijk slechter dan in vitro voor PS. Aeruginosa is gevoelig in vergelijking met ceftazidim of penicillines met een uitgebreid spectrum (bijvoorbeeld piperacilin).

Anaerobe bacteriën: Ceftriaxon heeft een Vitro-effect op sommige anaerobe bacteriën, waaronder: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium en Veillonella. Sommige Clostridium-stammen omvatten C. Perfringens; Maar C. Difficile is meestal resistent tegen ceftriaxon.

Bacteriën: Ceftriaxon remt in vitro Borrelia Burgdorferi, de veroorzaker van de ziekte van Lyme, Leptospira en enkele effecten op Treponema Pallidum.

chlamydia: ceftriaxon wordt vaak als niet-effectief beschouwd voor C. trachomatis.

farmacokinetiek

ceftriaxon wordt niet geabsorbeerd via het spijsverteringskanaal, dus intraveneuze of intramusculaire injectie. Geboorte na intramusculaire injectie is 100%. De gemiddelde piekconcentratie in plasma wordt bereikt met 0,5 g en 1,0 g Ceftriaxon-injectie bedraagt ongeveer 40 mg/liter en 80 mg/liter na 2 uur. De piekconcentratie van het serum wordt bereikt bij intraveneuze injectie gedurende 30 minuten; een dosis van 1 g ceftriaxon is ongeveer 123 - 150 mg/liter en een dosis van 2 g bij 223 - 276 mg/liter. Serumconcentratie op het moment 1, 2, 6, 12 en 24 uur na het begin van de infectie 1 g Ceftriax gemiddeld ongeveer 110 mg/liter, 70 mg/liter, 40 mg/liter, 24 mg/liter en 7 mg/liter (respectievelijk).

ceftriaxon wordt wijd verspreid door de weefsels en lichaamsvloeistoffen. Het medicijn passeert de placenta en wordt verdeeld in het vruchtwater. Het medicijn doorloopt zowel inflammatoire als niet-inflammatoire fibrose, waarbij doorgaans de concentratie van de behandeling in hersenvocht wordt bereikt. Ongeveer 85 - 90% Ceftriaxon is gehecht aan plasma-eiwitten. Het medicijn wordt voornamelijk geassocieerd met albumine.

Bij pasgeborenen en kinderen wordt Ceftriaxon in verband gebracht met een lager eiwitgehalte dan bij volwassenen, omdat de plasma-albuminespiegels in deze leeftijdsgroep afnemen en de eiwithechting ook afneemt bij mensen met leverfalen en nierfalen. De verdeling van Ceftriaxon is 3 - 13 liter en de serumklaring is 10 - 22 ml/min, terwijl de normale nierklaring 5 - 12 ml/min bedraagt.

De halfwaardetijd in het plasma van het geneesmiddel varieert tussen 6 en 9 uur; Het kan langer duren bij pasgeborenen, maar verandert niet significant bij mensen met gemiddeld nierfalen, maar kan wel aanhouden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vooral als dit gepaard gaat met leverfalen. De uitgescheiden halfwaardetijd bedraagt 5,4 - 10,9 uur bij mensen met een normale lever- en nierfunctie.

Het medicijn scheidde melk in lage concentraties uit. De eliminatiesnelheid kan verlaagd zijn bij patiënten die kunstmest gebruiken. Ongeveer 40 - 65% van de geïnjecteerde dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden, de rest via de gal en komt uiteindelijk onveranderd in de ontlasting terecht of wordt door de darmmicroflora omgezet in verbindingen die niet langer actief zijn in antibiotica.

Bij een verminderde leverfunctie neemt de uitscheiding via de nieren toe en omgekeerd, als de nierfunctie verminderd is, neemt de uitscheiding via de gal toe.

ceftriaxon kan niet worden verwijderd door hemolyse of peritoneaal.

Voordat u neemt F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche behandelingspoeder behandelde bloedinfecties, meningitis (fles van 1 g + tube van 10 ml)

Hoe te gebruiken

Volgens de algemene voorschriften moet de oplossing onmiddellijk na het mengen worden gebruikt. De geproduceerde medicijnoplossing behoudt zijn fysische en chemische stabiliteit binnen 6 uur bij kamertemperatuur (of 24 uur bij een temperatuur van 2 - 8 ° C). De medicijnoplossing is van lichtgeel tot amberkleurig, afhankelijk van de concentratie van het medicijn en de bewaartijd. De verkleuring van de oplossing heeft geen invloed op de effectiviteit en tolerantie van het medicijn.

intramusculair

Bij intramusculaire toediening wordt RoCephin 250 mg of 500 mg gemengd in 2 ml en 1 g RoCephin in 3,5 ml oplossing met 1% lidocaïnehydrochloride en geïnjecteerd in grote spieren van het lichaam. Injecteer niet meer dan 1 g geneesmiddel per positie. Nooit intraveneus lidocaïne intraveneus.

intraveneuze injectie

Bij intraveneuze toediening wordt RoCephin 250 mg of 500 mg gemengd in 5 ml en 1 g of 1 g in 10 ml steriel water voor injectie. Moet intraveneus zijn gedurende 2-4 minuten.

intraveneus druppelen

Moet minimaal 30 minuten worden uitgezonden. Intraveneuze infusie, 2 g RoCephine wordt gemengd in 40 ml van een van de volgende niet-calciumoplossingen: 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + Dextrose 2,5%, 5% Dextrose, 10% Dextrose, Dextran 6% in Dexrose 5%, Ethylzetmeel 6 - 10% Ethyloxy Hydroxy.

De RoCephin-oplossing wordt niet gemengd of overgedragen met oplossingen die andere antibiotica bevatten of met oplossingen die niet op de lijst staan, omdat deze mogelijk niet compatibel zijn.

Gebruik geen verdunde oplossing die calcium bevat, zoals de Ringer- of Hartmann-oplossing, om roedphin-flacons te mengen of ga door met het verdunnen van een fles gemengd tot intraveneus, omdat er neerslag kan worden gevormd. Er kan een neerslag van ceftriaxon-calcium ontstaan wanneer RoCephin wordt gemengd met een calciumhoudende oplossing die intraveneus in dezelfde lijn wordt gebruikt.

RoCephin wordt niet gelijktijdig gebruikt met intraveneuze oplossingen die calcium bevatten, inclusief oplossingen voor continue overdracht die calcium bevatten, zoals het verhogen van de intraveneuze suikerspiegel door de drie.

Bij patiënten die geen baby zijn, kunnen RoCephin en oplossingen die calcium bevatten echter achter elkaar worden gebruikt als de transmissielijnen soepel verlopen met een compatibele vloeistof (zie interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties).

Er zijn geen rapporten over interacties tussen ceftriaxon en preparaten die calcium bevatten, oraal of interactief tussen intramusculair ceftriaxon en calciumbevattende preparaten (intraveneus of oraal).

Dosering

aanbevolen dosis:

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

De gebruikelijke dosis is 1 - 2 g rouphine, eenmaal daags (elke 24 uur). In ernstige gevallen of bij infecties veroorzaakt door bacteriën die slechts gevoelig zijn voor gemiddelde niveaus, die kunnen worden verhoogd tot maximaal 4 g, eenmaal daags gebruikt. Behandeltijd

De behandeltijd varieert afhankelijk van de ziekte. Normaal gesproken is het raadzaam om, net als bij andere antibiotica, RoCephin te blijven gebruiken gedurende minimaal 48 - 72 uur nadat de patiënt geen koorts meer heeft of nadat er aanwijzingen zijn dat alle bacteriën zijn gedood.

Coördinatiebehandeling

In de experimentele omstandigheden is het synergetische effect tussen RoCephin en aminoglycosiden geregistreerd voor veel Gram-negatieve bacteriën. Hoewel de verbetering van dergelijke coördinaten niet altijd voorspelbaar is, is het raadzaam om coördinatie te overwegen als er sprake is van een ernstige infectie, levensbedreigend door bacteriën als Pseudomonas Aeruginosa. Vanwege de verenigbaarheid van de rede moeten de twee geneesmiddelen afzonderlijk in de aanbevolen dosis worden gebruikt.

Leverfunctie

Voor patiënten met leverschade: geen dosisverlaging als de nierfunctie niet afneemt.

Nierfunctie

Voor patiënten met een nierfunctie hoeft de dosis RoCephin niet te worden verlaagd als er geen sprake is van leverfalen. Gebruik alleen bij ernstig stadium nierfalen (creatinineklaring

Oudere mensen

Voor de dosering voor volwassenen is aanpassing van de dosis bij oude patiënten niet nodig.

Kinderen

Baby's en kinderen van 12 jaar of jonger: hebben het volgende doseringsschema nodig, eenmaal daags.

Baby's (14 dagen oud of jonger): De dagelijkse dosis is 20-50 mg/kg gewicht. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg/kg. Er is geen noodzaak om onderscheid te maken tussen kinderen met een tekort aan maanden en maanden. Contra-indicaties voor het gebruik van RoCephin bij zuigelingen (

Voor baby's, emulsie en jonge kinderen (van 15 dagen tot 12 jaar oud): Dagelijkse dosis van 20 - 80 mg/kg, 1 keer per dag gebruikt.

Voor kinderen met een gewicht van 50 kg of meer dient de gebruikelijke dosis voor volwassenen te worden gebruikt. Een intraveneuze dosis van 50 mg/kg gewicht of meer moet gedurende minimaal 30 minuten worden gedruppeld.

Meningitis

Bij bacteriële meningitis bij kinderen en kinderen moet de behandeling worden gestart met een dosis van 100 mg/kg gewicht (niet meer dan 4 g), eenmaal daags. Onmiddellijk na het identificeren van het type pathogene bacteriën en hun gevoeligheid voor hun medicijnen, kan de overeenkomstige dosis worden verlaagd. De volgende behandeltijd blijkt effectief: Neisseria meningiditis 4 dagen, Haemophilus Influenzae 6 dagen, Streptococcus Pneumoniae 7 dagen.

Lyme Borreliose

De dosis is 50 mg/kg tot het maximum van 2 g bij zowel volwassenen als kinderen, eenmaal daags gedurende 14 dagen.

Gonorroe (stammen die penicillinase-enzymen produceren en geen penicillinase)

Gebruik een enkele dosis van 250 mg intramusculaire roedphin.

Chirurgische profylaxe

Afhankelijk van het infectierisico, een enkele dosis van 1-2 g Rocephin, 30-90 minuten vóór de operatie. Bij Dai-rectale chirurgie is het gebruik van monochromatisch RoCephin of gecombineerd met een groep 5-nitroimidazol, zoals Ornidazol, bewezen effectief (afzonderlijk gebruik, zie de dosering en het gebruik).

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Er bestaat geen specifiek tegengif. Een behandeling met een overdosis is uitsluitend een symptomatische behandeling.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van 1 g I.V. kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

Tijdens het gebruik van RoCephin zijn de volgende bijwerkingen opgetreden, deze stoppen meestal of na het stoppen van het medicijn.

Vaak, (ADR> 1/100)

Op het spijsverteringsstelsel (ongeveer 2% van de gevallen): vloeistof of diarree , misselijkheid, braken, stomatitis en tongontsteking.

Hematologische veranderingen (ongeveer 2%): Niets hypernyse, leukopenie, granulocytose, hemolytische anemie, trombocytopenie. In sommige gevallen is verlies van granulocyten (

Soms, (1/100> ADR> 1/1000)

Huidreacties (ongeveer 1%): huiduitslag, atopische dermatitis, jeuk, urticaria, oedeem. Enkele gevallen van ernstige bijwerkingen op de huid (diverse rozen, Stevens-Johnson-syndroom of Lyell-syndroom/toxisch epidermaal necrotisch syndroom).

hoofdpijn en duizeligheid, de symptomen van het fenomeen van precipitatie van Ceftriaxon-calciumzout in de galblaas, leverenzymen, urinewegaandoeningen, serumcreatinine, schimmelinfecties in de geslachtsorganen, koorts, tremor, anafylactische reacties of anafylaxie. Kan deze verminderen door langzaam te injecteren (2 tot 4 minuten). Intramusculair zonder gebruik van Lidocaïne-oplossing zal pijn veroorzaken.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

RoCephin 1 g i.V . Contra-indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten registreerden een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica. Patiënten met een overgevoeligheid voor penicilline kunnen ook een allergische reactie krijgen op RoCephin.

Gebruik ceftriaxon niet bij baby's met hyperpladen van bloedbilirubine en premature baby's. In vitro-onderzoeken tonen aan dat Ceftriaxon bilirubine serumalbumine kan innemen en daarom het potentieel heeft om bij deze kinderen hersenziekte te veroorzaken.

Gecontra-indiceerd voor het gebruik van RoCephin bij zuigelingen (

Als u behandeld moet worden met intraveneuze infusie-oplossingen die calcium bevatten, inclusief oplossingen voor continue transmissie, zoals intraveneus eten, vanwege het risico op precipitatie van Ceftriaxon-Calci. In sommige van deze gevallen worden RoCephin en een oplossing die calcium bevat via de intraveneuze route gebruikt en in sommige gevallen zijn er waarnemingen van neerslag in intraveneuze lijnen. Observeer het kristallijne middel niet bij zuigelingen tijdens autopsie.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Voordat u met de behandeling met ceftriaxon begint, moet een grondig onderzoek worden gedaan naar de allergische geschiedenis van de patiënt met cefalosporine, penicilline of andere geneesmiddelen.

Er bestaat een risico op kruisallergie bij mensen met een penicillineallergie. Houd bij nierfalen rekening met de dosis.

Voor patiënten met een significant verminderde nier- en leverfunctie mag de dosis Ceftriaxon niet hoger zijn dan 2 g/dag als de plasmaconcentraties niet nauwlettend worden gecontroleerd.

Ceftriaxon kan een complex zijn met calcium dat neerslag veroorzaakt. Vermijd daarom bij alle patiënten de infusie van een calciumhoudende oplossing gedurende 48 uur na de injectie van ceftriaxon.

Voorzorgsmaatregelen als de behandeling langer dan 14 dagen duurt; Bij uitdroging vanwege het risico dat Ceftriaxon in de galblaas neerslaat.

De oorzaak van bloedarmoede moet worden opgespoord tijdens behandeling met cefalosporine (inclusief ceftriaxon), omdat cefalosporine het potentieel heeft om via het immuunmechanisme ernstige hemolytische anemie tot de dood te veroorzaken. Als de oorzaak te wijten is aan het medicijn, moet het onmiddellijk worden gestopt.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Uit documenten blijkt dat er geen bijwerkingen zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

ceftriaxon door het placentahek. De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Uit voortplantingsonderzoek bij dieren blijkt dat er geen toxisch effect is op embryo's, foetussen, teratogene effecten of bijwerkingen op de vruchtbaarheid van zowel mannelijke als vrouwelijke dieren, op de geboorte en de ontwikkeling na de geboorte. Bij de primaten is er geen toxiciteit voor de foetus of de teratisatie.

Borstvoedingsperiode

Cefriaxon wordt in lage concentraties in de moedermelk uitgescheiden. Wees voorzichtig bij het gebruik van RoCephin voor vrouwen die borstvoeding geven.

Medicinale interactie

Cloramfenicol: in combinatie met Ceftriaxon is het in vitro antagonistisch.

Niervergiftiging door cefalosporines kan worden versterkt door gentamicine, colistine en furosemide.

In tegenstelling tot veel andere typen cefalosporine heeft Probenecid geen invloed op de nierklaring van ceftriaxon.

Vermijd gelijktijdig gebruik van ceftriaxon met calciumzouten (infusie) en Ringer Lactat-injectieoplossing.

ceftriaxon kan de effecten van antagonistische geneesmiddelen vitamine K versterken.

De werkzaamheid van Ceftriaxon kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met ureterzuurmiddelen.

ceftriaxon kan het effect van het buiktyfusvaccin verminderen.

Cavalerie: De transmissie of spuit moet tussen ceftriaxon-injecties en andere medicijnen zoals vancomycine zorgvuldig worden bedekt met een 0,9% natriumchloride-oplossing om neerslag te voorkomen.

Meng Ceftriaxon niet met andere antibacteriële geneesmiddelen.

Ceftriaxon wordt niet gemengd met oplossingen die calcium bevatten en mag niet worden gemengd met aminoglycosiden, amsacrin, vancomycine of fluconazol.

Bewaring

Niet bewaren boven 30 ° C, houd de injectieflacon in de doos. De gemengde medicijnoplossing behoudt de fysische en chemische eigenschappen gedurende 6 uur bij kamertemperatuur (of 24 uur in de koelkast van 2 - 8 ° C).

Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.