F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche proszek leczący zakażenia krwi, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (butelka 1 g + tubka 10 ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko X 10 ml
Specyfikacja Ceftriakson

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Ceftriakson	1

Używa

Wskazania

RoCephin 1 g i.v. są wskazane w następujących przypadkach:

Zakażenia wywołane przez patogeny wrażliwe na ceftriakson, na przykład:

Zakażenie krwi, Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych , Rozprzestrzenianie się boreliozy z Lyme (wczesne i późne stadia choroby). Infekcje nerek i dróg moczowych, dróg oddechowych, szczególnie zapalenie płuc oraz infekcje laryngologiczne.

Farmakokologia

ceftriakson to cefalosporyna III generacji, stosowana w postaci iniekcji (ceftriakson sodowy). Lek ma działanie bakteriobójcze ze względu na zdolność hamowania syntezy ścian komórkowych bakterii. Lek jest przyłączony do jednego lub większej liczby białek osadzonych na penicylinie (PBP), które biorą udział w tworzeniu struktury błony komórkowej bakterii, hamując w ten sposób ostatni etap procesu biosyntezy. Podobnie jak cefalosporyna trzeciej generacji (cefotaksym, ceftazydym...), ogólnie ceftriakson ma gorszą aktywność in vitro na szczepy gronkowców niż cefalosporyna pierwszej generacji, ale ma spektrum działania na bakterie Gram-ujemne większe niż cefalosporyny.

spektrum przeciwbakteryjne

ceftriakson jest zrównoważony przez większość beta-laktamaz (penicylinazy i cefalosporynazy) bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Ceftriakson zwykle działa in vitro i klinicznie na następujące bakterie:

Gram-dodatnie bakterie kochające powietrze: Ceftriakson wywiera efekt drukowania in vitro na większość Gram-dodatnich bakterii potrzebujących powietrza, w tym Staphylococcus aureus i S. Epidermidis, i nie wytwarza penicylinazy; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (grupa krwi rozpuszczalna we krwi Streptococcus Beta); Strept. Agalactiae (Streptococcus grupa B) i S. Viridans.

Staphylococcus oporny na metycylinę jest zwykle oporny na ceftriakson. Streptococcus grupy D i Enterococcus obejmuje E. Faecalis (dawniej S. Faecalis) jest zwykle oporny na ceftriakson.

Szczepy S. pneumoniae mają mikro (minimalne stężenie hamujące) 2 mikrogramy/ml lub większe i często uważa się je za oporność na ceftriakson; Szczepy o stężeniu mikrogramów/ml wyizolowane u osób z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych są również uważane za oporne na ceftriakson.

Większość szczepów Listeria monocytogenes jest oporna na ceftriakson.

Bakterie Gram-ujemne: Ceftriaxon wywiera efekt drukowania in vitro na Neisseria meningitidis i większość szczepów N. Gonorrhoeeae lub szczepów niepenicylinazowych i opornych na penicylinę (np. opornych na penicylinę) lub pośredników antyplazmidowych na tetracyklinę. Ceftriakson działa in vitro na H. Influenzae, H. Parainfluenzae i H.Ducreyi lub nienarodzoną beta-laktamazę.

Ceftriakson często wywiera następujące działanie in vitro na następujące bakterie z rodziny Enterobacteriaceae: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (dawniej Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (dawniej Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella i Yersinia Enterocolitica. Chociaż ceftriaxon wywiera wpływ in vitro na niektóre szczepy Pseudomonas aeruginosa, większość szczepów CEFTRIAXON. Ceftriakson jest zwykle gorszy niż in vitro w przypadku PS. Aeruginosa jest wrażliwa w porównaniu z ceftazydymem lub penicylinami o rozszerzonym spektrum działania (na przykład piperacyliną).

Bakterie beztlenowe: Ceftriakson wywiera efekt Vitro na niektóre bakterie beztlenowe, w tym: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium i Veillonella, niektóre szczepy Clostridium obejmują C. Perfringens; Ale C. Difficile jest zwykle oporny na ceftriakson.

Bakterie: Ceftriakson hamuje in vitro Borrelia Burgdorferi, przyczynę boreliozy, Leptospira i pewien wpływ na Treponema pallidum.

Chlamydia: ceftriakson jest często uważany za nieskuteczny w przypadku C. trachomatis.

farmakokinetyka

ceftriakson nie wchłania się w przewodzie pokarmowym, dlatego podaje się go dożylnie lub domięśniowo. Narodziny po wstrzyknięciu domięśniowym wynoszą 100%. Średnie maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po wstrzyknięciu 0,5 gi 1,0 g ceftriaksonu i wynosi około 40 mg/litr i 80 mg/litr po 2 godzinach. Maksymalne stężenie w surowicy osiąga się po wstrzyknięciu dożylnym przez 30 minut, dawka 1 g ceftriaksonu wynosi około 123 - 150 mg/litr, a dawka 2 g - 223 - 276 mg/litr. Stężenie w surowicy w czasie 1, 2, 6, 12 i 24 godzin po rozpoczęciu zakażania 1 g ceftriaksonu wynosi średnio około 110 mg/litr, 70 mg/litr, 40 mg/litr, 24 mg/litr i 7 mg/litr (odpowiednio).

ceftriakson jest szeroko dystrybuowany do tkanek i płynów ustrojowych. Lek przenika przez łożysko i przenika do płynu owodniowego. Lek przechodzi zarówno przez zwłóknienie zapalne, jak i niezapalne, na ogół osiągając stężenie lecznicze w płynie mózgowo-rdzeniowym. Około 85–90% ceftriaksonu wiąże się z białkami osocza. Lek jest kojarzony głównie z albuminą.

U noworodków i dzieci ceftriakson wiąże się z mniejszą zawartością białka niż u dorosłych, ponieważ w tej grupie wiekowej zmniejsza się poziom albumin w osoczu, a wiązanie białek zmniejsza się również u osób z niewydolnością wątroby i nerek. Dystrybucja ceftriaksonu wynosi 3–13 litrów, a klirens w surowicy wynosi 10–22 ml/min, podczas gdy prawidłowy klirens nerkowy wynosi 5–12 ml/min.

Okres półtrwania leku w osoczu zmienia się od 6 do 9 godzin; Może utrzymywać się dłużej u noworodków, nie ulega istotnym zmianom u osób ze średnią niewydolnością nerek, ale może utrzymywać się u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza gdy towarzyszy jej niewydolność wątroby. Okres półtrwania wydalanego wynosi 5,4–10,9 godzin u osób z prawidłową czynnością wątroby i nerek.

Lek wydzielany jest do mleka w małych stężeniach. Szybkość eliminacji może być zmniejszona u pacjentów stosujących nawozy. Około 40 - 65% wstrzykniętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, reszta z żółcią i ostatecznie trafia do kału w postaci niezmienionej lub przekształcanej przez mikroflorę jelitową w związki nieaktywne już w antybiotykach.

W przypadku pogorszenia czynności wątroby zwiększa się wydalanie przez nerki i odwrotnie, w przypadku pogorszenia czynności nerek zwiększa się wydalanie z żółcią.

ceftriaksonu nie można usunąć metodą hemolizy ani przez otrzewną.

Przed wzięciem F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche proszek leczący zakażenia krwi, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (butelka 1 g + tubka 10 ml)

Sposób użycia

Zgodnie z ogólnymi przepisami roztwór należy zużyć bezpośrednio po wymieszaniu. Powstały roztwór leku zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną w ciągu 6 godzin w temperaturze pokojowej (lub 24 godzin w temperaturze 2–8 ° C). Roztwór leku ma barwę od jasnożółtej do bursztynowej, w zależności od stężenia leku i czasu przechowywania. Odbarwienie roztworu nie wpływa na skuteczność i tolerancję leku.

domięśniowo

Po podaniu domięśniowym RoCephin 250 mg lub 500 mg miesza się z 2 ml i 1 g RoCephin w 3,5 ml roztworu zawierającego 1% chlorowodorku lidokainy i wstrzykuje w duże mięśnie ciała. Nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 1 g leku. Nigdy nie podawaj dożylnie lidokainy.

wstrzyknięcie dożylne

Do podawania dożylnego RoCephin 250 mg lub 500 mg miesza się w 5 ml i 1 g 1 g w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Należy podawać dożylnie przez 2–4 minuty.

kroplowanie dożylne

Należy transmitować co najmniej 30 minut. Wlew dożylny 2 g RoCephine miesza się z 40 ml jednego z następujących roztworów niewapniowych: 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + 2,5% dekstroza, 5% dekstroza, 10% dekstroza, dekstran 6% w 5% dekstrozie, etyloskrobia 6 - 10% etyloksyhydroksyhydroksy.

Roztworu RoCephin nie miesza się ani nie przenosi z roztworami zawierającymi inne antybiotyki ani z roztworami, których nie ma na liście, ponieważ może być niezgodny.

Nie należy używać rozcieńczonego roztworu zawierającego wapń, takiego jak roztwór Ringera lub roztwór Hartmanna, do mieszania fiolek z roedphinem ani kontynuować rozcieńczania butelki zmieszanej do podania dożylnego, ponieważ może wytrącić się osad. Osad ceftriaksonu wapniowego może wytrącić się po zmieszaniu leku RoCephin z roztworem zawierającym wapń stosowanym w tej samej linii, dożylnie.

Leku RoCephin nie stosuje się jednocześnie z roztworami dożylnymi zawierającymi wapń, w tym roztworami do ciągłej transmisji zawierającymi wapń, takimi jak podwyższanie dożylnego poziomu cukru przez trzy z nich.

Jednakże u pacjentów, którzy nie są niemowlętami, RoCephin i roztwory zawierające wapń można stosować kolejno, jeśli linie transmisyjne przebiegają gładko z kompatybilnym płynem (patrz interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).

Brak doniesień na temat interakcji pomiędzy ceftriaksonem a preparatami zawierającymi wapń doustnymi lub interakcjami pomiędzy ceftriaksonem podawanym domięśniowo a preparatami zawierającymi wapń (dożylnymi lub doustnymi).

Dawkowanie

zalecana dawka:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Zwykle stosowana dawka to 1–2 g rufiny raz na dobę (co 24 godziny). W ciężkich przypadkach lub przy infekcjach wywołanych przez bakterie wrażliwe jedynie do średnich poziomów, które można zwiększyć maksymalnie o 4 g, stosować raz dziennie. Czas leczenia

Czas leczenia różni się w zależności od choroby. Zwykle, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, zaleca się kontynuowanie stosowania leku RoCephin przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu gorączki lub po uzyskaniu dowodów na zabicie wszystkich bakterii.

Leczenie koordynacyjne

W warunkach eksperymentalnych zaobserwowano synergiczne działanie RoCephinu i aminoglikozydów dla wielu bakterii Gram-ujemnych. Chociaż wzmocnienie takich współrzędnych nie zawsze jest przewidywalne, zaleca się rozważenie koordynacji w przypadku poważnej infekcji, zagrażającej życiu, wywołanej bakteriami takimi jak Pseudomonas Aeruginosa. Ze względu na zgodność powodów oba leki należy stosować oddzielnie w zalecanej dawce.

Funkcja wątroby

W przypadku pacjentów z uszkodzeniem wątroby nie należy zmniejszać dawki, jeśli czynność nerek nie ulega pogorszeniu.

Czynność nerek

U pacjentów z czynnością nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki leku RoCephin, jeśli nie występuje niewydolność wątroby, jedynie w przypadku ciężkiego stadium niewydolności nerek (klirens kreatyniny

Osoby starsze

Dawkowanie u dorosłych nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci

Niemowlęta i dzieci w wieku 12 lat lub młodsze: Należy stosować następujący schemat dawkowania raz dziennie.

Niemowlęta (w wieku 14 dni lub mniej): Dawka dzienna wynosi 20–50 mg/kg masy ciała. Dawka dzienna nie może przekraczać 50 mg/kg. Nie ma potrzeby rozróżniania dzieci z brakami w miesiącach i miesiącach. Przeciwwskazania do stosowania leku RoCephin u niemowląt (

Dla niemowląt, emulsji i małych dzieci (od 15 dni do 12 lat): Dzienna dawka od 20 - 80 mg/kg stosowana 1 raz/dzień.

W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg i więcej należy stosować zgodnie ze zwyczajową dawką dla dorosłych. Dożylną dawkę 50 mg/kg masy ciała lub większą należy kroplować przez co najmniej 30 minut.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

W bakteryjnym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci i dzieci leczenie należy rozpoczynać od dawki 100 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 4 g) raz dziennie. Natychmiast po zidentyfikowaniu rodzaju bakterii chorobotwórczych i ich wrażliwości na leki, odpowiednią dawkę można zmniejszyć. Poniższy czas leczenia wykazuje skuteczność: Neisseria zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 4 dni, Haemophilus influenzae 6 dni, Streptococcus Pneumoniae 7 dni.

Borelioza z Lyme

Dawka wynosi 50 mg/kg do maksymalnie 2 g zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, stosując raz dziennie przez 14 dni.

Rzeżączka (szczepy wytwarzające enzymy penicylinazy i nie wytwarzające penicylinazy)

Zastosuj pojedynczą dawkę 250 mg domięśniowej roedfiny.

Profilaktyka chirurgiczna

W zależności od ryzyka zakażenia pojedyncza dawka 1-2 g Rocephin na 30-90 minut przed zabiegiem. W chirurgii Dai - odbytnicy skuteczne okazało się stosowanie monochromatycznego RoCephinu lub w połączeniu z nitroimidazolem z grupy 5, takim jak Ornidazol (stosowanie osobno, patrz dawkowanie i sposób użycia).

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma swoistego antidotum. Leczenie przedawkowania jest jedynie leczeniem objawowym.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania 1 g dożylnie mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Podczas stosowania leku RoCephin wystąpiły następujące działania niepożądane, które zwykle ustępują lub po odstawieniu leku.

Często (ADR> 1/100)

W układzie pokarmowym (około 2% przypadków): płyn lub biegunka , nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej i języka.

Zmiany hematologiczne (około 2%): Brak hipernyzy, leukopenia, granulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia. W niektórych przypadkach zgłaszano utratę granulocytów (

Niezbyt często, (1/100> ADR> 1/1000)

Reakcje skórne (około 1%): wysypka, atopowe zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka, obrzęk. Kilka przypadków ciężkich działań niepożądanych na skórze (różne róże, zespół Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella/zespół toksycznej martwicy naskórka).

bóle i zawroty głowy, objawy zjawiska wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym, enzymy wątrobowe, zaburzenia układu moczowego, stężenie kreatyniny w surowicy, zakażenia grzybicze dróg rodnych, gorączka, drżenie, reakcje anafilaktyczne lub anafilaksja. Można je zmniejszyć, wstrzykując powoli (2 do 4 minut). Domięśniowo bez użycia roztworu lidokainy spowoduje ból.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

RoCephin 1 g dożylnie . Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Pacjenci zgłaszali w wywiadzie nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporyny. U pacjentów z nadwrażliwością na penicylinę może wystąpić również reakcja alergiczna na RoCephin.

Nie należy stosować ceftriaksonu u dzieci z hiperpłytkami bilirubiny we krwi i u wcześniaków. Badania in vitro pokazują, że ceftriakson może zajmować albuminę surowicy z bilirubiną i w związku z tym może powodować chorobę mózgu związaną z bilirubiną u tych dzieci.

Przeciwwskazane do stosowania leku RoCephin u niemowląt (

Jeśli konieczne jest leczenie roztworem do infuzji dożylnej zawierającym wapń, w tym roztworami do ciągłej transmisji, takimi jak jedzenie dożylne ze względu na ryzyko wytrącenia się leku Ceftriaxon-Calci. W niektórych z tych przypadków RoCephin i roztwór zawierający wapń i droga dożylna, a w niektórych przypadkach obserwacje wytrącania się w liniach dożylnych. Nie należy obserwować środka krystalicznego u niemowląt podczas sekcji zwłok.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia ceftriaksonem należy dokładnie zbadać historię alergii pacjenta na cefalosporynę, penicylinę lub inne leki.

Istnieje ryzyko wystąpienia alergii krzyżowej u osób uczulonych na penicylinę. W przypadku niewydolności nerek należy dokładnie rozważyć dawkę.

U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby dawka ceftriaksonu nie powinna przekraczać 2 g/dobę, jeśli stężenie w osoczu nie jest ściśle monitorowane.

Ceftriakson może zawierać kompleksy z wapniem, co powoduje wytrącanie się substancji, dlatego u wszystkich pacjentów należy unikać infuzji roztworu zawierającego wapń przez 48 godzin po wstrzyknięciu ceftriaksonu.

Środki ostrożności, gdy leczenie trwa dłużej niż 14 dni; W przypadku odwodnienia ze względu na ryzyko wytrącenia się ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym.

Należy znaleźć przyczynę niedokrwistości podczas leczenia cefalosporynami (w tym ceftriaksonem), ponieważ cefalosporyna może spowodować ciężką niedokrwistość hemolityczną prowadzącą do śmierci poprzez mechanizm immunologiczny. Jeśli przyczyną jest lek, należy go natychmiast przerwać.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Dokumenty nie wykazują żadnych skutków ubocznych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania maszyn.

Ciąża

ceftriakson przez barierę łożyska. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania wpływu na reprodukcję zwierząt wykazały, że nie ma toksycznego wpływu na zarodki, płody, działania teratogennego ani działań niepożądanych na płodność samców i samic zwierząt, na przebieg porodu i rozwój po urodzeniu. U naczelnych nie występuje toksyczność dla płodu ani teratyzacja.

Okres karmienia piersią

Cefriaxon przenika do mleka kobiecego w małych stężeniach. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku RoCephin u kobiet karmiących piersią.

Interakcje lecznicze

Kloramfenikol: W połączeniu z ceftriaksonem działa in vitro antagonistycznie.

Zatrucie nerek cefalosporynami może nasilić gentamycyna, kolistyna, Furosemid.

W przeciwieństwie do wielu innych rodzajów cefalosporyn, Probenecid nie wpływa na klirens nerkowy ceftriaksonu.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ceftriaksonu z solami wapnia (wlew) i roztworem do wstrzykiwań Ringer Lactat.

ceftriakson może nasilać działanie leków antagonistycznych witaminy K .

Skuteczność ceftriaksonu może zostać zwiększona w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami zawierającymi kwas moczowodowy.

ceftriakson może osłabiać działanie szczepionki przeciw durowi brzusznemu.

Kawaleria: Przekaźnik lub strzykawkę należy ostrożnie pokryć 0,9% roztworem chlorku sodu pomiędzy wstrzyknięciami ceftriaksonu i innymi lekami, takimi jak wankomycyna, aby uniknąć wytrącenia.

Nie mieszać Ceftriaksonu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.

Ceftriaksonu nie miesza się z roztworami zawierającymi wapń i nie można go mieszać z aminoglikozydami, amsakryną, wankomycyną ani flukonazolem.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, fiolkę trzymać w pudełku. Zmieszany roztwór leku zachowuje właściwości fizyczne i chemiczne przez 6 godzin w temperaturze pokojowej (lub 24 godziny w lodówce w temperaturze 2 - 8°C).

Termin ważności: 36 miesięcy od daty produkcji.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.