F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche tratamento em pó tratou infecções sanguíneas, meningite (frasco de 1g + tubo de 10ml)

Forma farmacêutica Caixa X 10ml
Especificações Ceftriaxona

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ceftriaxona	1

Usos

Indicações

RoCephin 1 g i.v. são indicados nos seguintes casos:

Infecções causadas por patógenos sensíveis à ceftriaxona, por exemplo:

Infecção sanguínea, Meningite , disseminação da borreliose de Lyme (estágios iniciais e finais da doença). Rins e trato urinário, infecções respiratórias, especialmente pneumonia , e infecções otorrinolaringológicas.

Farmacocologia

ceftriaxona é uma cefalosporina de 3ª geração, usada na forma de injeção (ceftriaxona sódica). A droga tem efeito bactericida devido à capacidade de inibir a síntese das paredes celulares bacterianas. O fármaco está ligado a uma ou mais proteínas montadas em penicilina (PBP), proteínas envolvidas na composição da estrutura da membrana celular bacteriana, inibindo assim a etapa final do processo de biossíntese. Tal como a cefalosporina de 3ª geração (cefotaxima, ceftazidima...), geralmente a ceftriaxona tem actividade in vitro em estirpes de estafilococos inferior à cefalosporina de primeira geração, mas tem um espectro em bactérias Gram-negativas maior que as cefalosporinas.

espectro antibacteriano

A ceftriaxona é compatível com a maioria das beta-lactamases (penicilinase e cefalosporinase) de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas. A ceftriaxona geralmente tem efeito clínico e in vitro nas seguintes bactérias:

Bactérias Gram-positivas que gostam de ar: A ceftriaxona tem um efeito de impressão in vitro na maioria das demandas de ar Gram-positivas, incluindo Staphylococcus aureus e S. Epidermidis, e não produz penicilinase; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (grupo sanguíneo solúvel em sangue de Streptococcus Beta); Strept. Agalactiae (Streptococcus grupo B) e S. Viridans.

Staphylococcus resistente à meticilina geralmente é resistente à ceftriaxona. Streptococcus grupo D e Enterococcus inclui E. Faecalis (anteriormente S. Faecalis) é geralmente resistente à Ceftriaxona.

As cepas de S. pneumoniae têm mic (concentração inibitória mínima) 2 microgramas/ml ou mais é frequentemente considerada resistência à Ceftriaxona; As cepas com mic 0,5 - 1 micrograma/ml isoladas em pessoas com meningite também são consideradas resistência à Ceftriaxona.

A maioria das cepas de Listeria monocytogenes são resistentes à ceftriaxona.

Bactérias Gram-negativas: A ceftriaxona tem um efeito de impressão in vitro em Neisseria meningitidis e na maioria das cepas de N. Gonorrhoeaee ou cepas não-penicilinase e de resistência pênica (por exemplo, resistência à penicilina) ou intermediários anti-plasmídeos de tetraciclina. A ceftriaxona tem um efeito in vitro sobre H. Influenzae, H. Parainfluenzae e H.Ducreyi ou beta lactamase não nascida. A ceftriaxona geralmente tem os seguintes efeitos in vitro nas seguintes enterobactérias: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (anteriormente Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (anteriormente Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella e Yersinia Enterocolitica. Embora Ceftriaxon tenha um efeito in vitro em algumas cepas de pseudomonas aeruginosa, a maioria das cepas de CEFTRIAXON. A ceftriaxona é geralmente pior que a in vitro para PS. Aeruginosa é sensível, em comparação com ceftazidima ou penicilinas de espectro expandido (por exemplo, piperacilina).

Bactérias anaeróbicas: Ceftriaxon tem efeito Vitro em algumas bactérias anaeróbicas, incluindo: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium e Veillonella, algumas cepas de Clostridium incluem C. Perfringens; Mas C. Difficile geralmente é resistente à ceftriaxona.

Bactérias: A ceftriaxona inibe in vitro a Borrelia Burgdorferi, a causa da doença de Lyme, a Leptospira e alguns efeitos no Treponema Pallidum.

clamídia: a ceftriaxona é frequentemente considerada ineficaz para C. trachomatis.

farmacocinética

a ceftriaxona não é absorvida pelo trato digestivo, portanto, injeção intravenosa ou intramuscular. O nascimento após injeção intramuscular é de 100%. O pico médio de concentração plasmática é alcançado com 0,5 g e 1,0 g de injeção de Ceftriaxona é de cerca de 40 mg / litro e 80 mg / litro após 2 horas. O pico de concentração sérica é alcançado quando injetado por via intravenosa durante 30 minutos, uma dose de 1 g de ceftriaxona é de cerca de 123 - 150 mg/litro e uma dose de 2 g é de 223 - 276 mg/litro. A concentração sérica no momento 1, 2, 6, 12 e 24 horas após o início da infecção de 1 g de Ceftriaxona é em média de 110 mg/litro, 70 mg/litro, 40 mg/litro, 24 mg/litro e 7 mg/litro (respectivamente).

a ceftriaxona é amplamente distribuída pelos tecidos e fluidos corporais. A droga passa pela placenta e é distribuída no líquido amniótico. A droga passa por fibrose inflamatória e não inflamatória, geralmente atingindo a concentração do tratamento no líquido cefalorraquidiano. Cerca de 85-90% da Ceftriaxona está ligada às proteínas plasmáticas. A droga está associada principalmente à albumina.

Em recém-nascidos e crianças, a Ceftriaxona está associada a níveis mais baixos de proteína do que em adultos porque os níveis de albumina plasmática diminuem nesta faixa etária e a ligação às proteínas também diminui em pessoas com insuficiência hepática e renal. A distribuição da Ceftriaxona é de 3 a 13 litros e a depuração sérica é de 10 a 22 ml/min, enquanto a depuração renal normal é de 5 a 12 ml/min. A meia-vida plasmática do medicamento varia entre 6 e 9 horas; Pode durar mais tempo em recém-nascidos, sem alteração significativa em pessoas com insuficiência renal média, mas pode durar em pacientes com insuficiência renal grave, especialmente quando acompanhada de insuficiência hepática. A meia-vida excretada é de 5,4 a 10,9 horas em pessoas com função hepática e renal normais.

A droga excretava leite em baixas concentrações. A taxa de eliminação pode ser reduzida em pacientes com fertilizantes. Cerca de 40 - 65% da dose injetada é excretada na forma inalterada pelos rins, o restante pela bile e finalmente chega às fezes na forma inalterada ou convertida pela microflora intestinal em compostos que não são mais ativos em antibióticos.

Em caso de diminuição da função hepática, a excreção pelos rins aumenta e vice-versa, se a função renal for reduzida, a excreção pela bile aumenta.

a ceftriaxona não pode ser removida por hemólise ou peritoneal.

Antes de tomar F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche tratamento em pó tratou infecções sanguíneas, meningite (frasco de 1g + tubo de 10ml)

Como usar

De acordo com os regulamentos gerais, a solução deve ser usada imediatamente após a mistura. A solução final do medicamento mantém a estabilidade física e química por 6 horas à temperatura ambiente (ou 24 horas a uma temperatura de 2 - 8°C). A solução do medicamento varia de amarelo claro a âmbar, dependendo da concentração do medicamento e do tempo de armazenamento. A descoloração da solução não afeta a eficácia e tolerância do medicamento.

por via intramuscular

Quando por via intramuscular, RoCephin 250 mg ou 500 mg é misturado em 2 ml e 1 g de RoCephin em 3,5 ml de solução contendo cloridrato de lidocaína a 1% e injetado em grandes músculos do corpo. Não injete mais de 1 g de medicamento por posição. Nunca por via intravenosa lidocaína por via intravenosa.

injeção intravenosa

Quando por via intravenosa, RoCephin 250 mg ou 500 mg é misturado em 5 ml e 1 g de 1 g em 10 ml de água estéril para injeção. Deve ser administrado por via intravenosa por 2 a 4 minutos.

gotejamento intravenoso

Deve ser transmitido por pelo menos 30 minutos. Infusão intravenosa, 2 g de RoCephine são misturados em 40 ml de uma das seguintes soluções sem cálcio: NaCl 0,9%, NaCl 0,45% + Dextrose 2,5%, Dextrose 5%, Dextrose 10%, Dextrano 6% em Dexrose 5%, Etil Amido 6 - 10% Etiloxi Hidroxi.

A solução RoCephin não é misturada ou transmitida com soluções que contenham outros antibióticos ou em soluções que não estejam na lista listada porque pode não ser compatível.

Não use solução diluída contendo cálcio, como a solução de Ringer ou Hartmann, para misturar frascos de roedfina ou continuar diluindo um frasco misturado por via intravenosa porque o precipitado pode se formar. O precipitado de ceftriaxon-cálcio pode aparecer quando RoCephin é misturado com uma solução contendo cálcio usada na mesma linha, por via intravenosa.

RoCephin não é usado simultaneamente com soluções intravenosas contendo cálcio, incluindo soluções de transmissão contínua contendo cálcio, como aumentar o açúcar intravenoso através dos três.

No entanto, em pacientes não infantis, RoCephin e soluções contendo cálcio podem ser usados sucessivamente se as linhas de transmissão estiverem suavemente com um líquido compatível (ver interação com outros medicamentos e outros tipos de interações).

Não há relatos de interações entre ceftriaxona e preparações contendo cálcio por via oral ou interação entre ceftriaxona intramuscular e preparações contendo cálcio (intravenosas ou por via oral).

Dosagem

dose recomendada:

Adultos e crianças maiores de 12 anos

A dose habitual é de 1 a 2 g de rufina usada uma vez ao dia (a cada 24 horas). Em casos graves ou para infecções por bactérias sensíveis apenas em níveis médios, que podem ser aumentados em até 4 g, utilizados uma vez ao dia. Tempo de tratamento

O tempo de tratamento varia de acordo com a doença. Normalmente, como acontece com outros antibióticos, é aconselhável continuar usando RoCephin por pelo menos 48 a 72 horas após o paciente ter ficado sem febre ou ter evidências de matar todas as bactérias.

Tratamento de coordenação

Nas condições experimentais, o efeito sinérgico entre RoCephin e aminoglicosídeos foi registrado para muitas bactérias Gram-negativas. Embora o aumento de tais coordenadas nem sempre seja previsível, é aconselhável considerar a coordenação quando há uma infecção grave, com risco de vida devido a bactérias como Pseudomonas Aeruginosa. Devido à compatibilidade de motivos, os dois medicamentos devem ser usados separadamente na dose recomendada.

Função hepática

Para pacientes com lesão hepática, não há redução da dose se a função renal não diminuir.

Função renal

Para pacientes com função renal, não há necessidade de reduzir a dose de RoCephin se não houver insuficiência hepática, apenas no caso de insuficiência renal em estágio grave (clearance de creatinina

Idosos

A dosagem para adultos não requer ajuste de dose em pacientes idosos.

Crianças

Bebês e crianças com 12 anos ou menos: precisam do seguinte regime posológico, uma vez ao dia.

Bebês (14 dias de idade ou menos): A dose diária é de 20-50 mg/kg de peso. A dose diária não deve exceder 50 mg/kg. Não há necessidade de distinguir entre crianças com falta de meses e meses. Contra-indicações para usar RoCephin em bebês (

Para bebês, emulsão e crianças pequenas (de 15 dias a 12 anos): Dose diária de 20 - 80 mg/kg usada 1 vez/dia.

Para crianças com peso igual ou superior a 50 kg, deve ser utilizado de acordo com a dose habitual para adultos. Dose intravenosa de 50 mg/kg de peso ou mais deve ser gotejada por pelo menos 30 minutos.

Meningite

Na meningite bacteriana em crianças e crianças, deve-se iniciar o tratamento com uma dose de 100 mg/kg de peso (não mais que 4 g), uma vez ao dia. Imediatamente após identificar o tipo de bactéria patogênica e sua sensibilidade aos seus medicamentos, a dose correspondente pode ser reduzida. O seguinte tempo de tratamento mostra-se eficaz: Neisseria meningiditis 4 dias, Haemophilus Influenzae 6 dias, Streptococcus Pneumoniae 7 dias.

Borreliose de Lyme

A dose é de 50 mg/kg até o máximo de 2 g em adultos e crianças, usando uma vez ao dia durante 14 dias.

Gonorreia (cepas produtoras de enzimas penicilinase e sem penicilinase)

Use uma dose única de 250 mg de roedfina intramuscular.

Profilaxia cirúrgica

Dependendo do risco de infecção, dose única de 1-2 g de Rocephin, 30-90 minutos antes da cirurgia. Na Cirurgia Dai - Retal, o uso de RoCephin monocromático ou combinado com um nitroimidazol do grupo 5, como o Ornidazol, tem se mostrado eficaz (uso separado, ver dosagem e uso).

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Não existe antídoto específico. O tratamento de overdose é apenas um tratamento sintomático.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar 1 g I.V. , você poderá sentir efeitos indesejados (RAM).

Durante o uso de RoCephin, foram encontrados os seguintes efeitos colaterais, eles geralmente param ou após a interrupção do medicamento.

Comum, (ADR> 1/100)

No sistema digestivo (cerca de 2% dos casos): diarreia líquida ou , náuseas, vómitos, estomatite e inflamação da língua.

Alterações hematológicas (cerca de 2%): Nada de hipernisis, leucopenia, granulocitose, anemia hemolítica, trombocitopenia. Em alguns casos, foi relatada perda de granulócitos (

Incomum, (1/100> ADR> 1/1000)

Reações cutâneas (cerca de 1%): erupção cutânea, dermatite atópica, coceira, urticária, edema. Alguns casos de reações adversas graves na pele (rosas diversas, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell/síndrome necrótica epidérmica tóxica).

dor de cabeça e tontura, sintomas do fenômeno de precipitação do sal de cálcio Ceftriaxon na vesícula biliar, enzimas hepáticas, distúrbios urinários, creatinina sérica, infecções fúngicas no trato genital, febre, tremor, reações anafiláticas ou anafilaxia. Pode reduzi-los, injetando lentamente (2 a 4 minutos). Por via intramuscular sem usar solução de lidocaína causará dor.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

RoCephin 1 g i.V . Contra-indicações nos seguintes casos:

Os pacientes registraram história de hipersensibilidade aos antibióticos cefalosporínicos. Pacientes com hipersensibilidade à penicilina também podem ter uma reação alérgica ao RoCephin.

Não use ceftriaxona em bebês com hiperplacas de bilirrubina no sangue e em bebês prematuros. Estudos in vitro mostram que a Ceftriaxona pode ocupar a bilirrubina sérica e, portanto, tem o potencial de causar doença cerebral por bilirrubina nessas crianças.

Contra-indicado o uso de RoCephin em bebês (

Se você precisar ser tratado com solução para infusão intravenosa contendo cálcio, incluindo soluções de transmissão contínua, como ingestão intravenosa, pelo risco de precipitação de Ceftriaxon-Calci. Em alguns destes casos, RoCephin e uma solução contendo cálcio e via intravenosa e em alguns casos, observações de precipitação em linhas intravenosas. Não observar o agente cristalino em bebês durante a autópsia.

Tenha cautela ao usar

Antes de iniciar o tratamento com ceftriaxona, é necessária uma investigação completa da história alérgica do paciente com cefalosporina, penicilina ou outros medicamentos.

Existe o risco de alergia cruzada em pessoas com alergia à penicilina. Em casos de insuficiência renal, tenha cuidado ao considerar a dose.

Para pacientes com insuficiência renal e hepática significativa, a dose de Ceftriaxona não deve exceder 2 g/dia se as concentrações plasmáticas não forem monitoradas de perto.

A ceftriaxona pode ser complexa com cálcio que causa precipitação, portanto evite a infusão de solução contendo cálcio por 48 horas após a injeção de ceftriaxona em todos os pacientes.

Precauções quando o tratamento durar mais de 14 dias; Quando desidratado devido ao risco de precipitação de Ceftriaxona na vesícula biliar.

Deve-se encontrar a causa da anemia durante o tratamento com cefalosporina (incluindo ceftriaxona) porque a cefalosporina tem o potencial de causar anemia hemolítica grave até a morte através do mecanismo imunológico. Se a causa for devido ao medicamento, ele deve ser interrompido imediatamente.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Os documentos não mostram quaisquer efeitos colaterais na capacidade de dirigir e controlar máquinas.

Gravidez

ceftriaxona através da barreira placentária. A segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida. Estudos reprodutivos em animais mostram que não há efeito tóxico nos embriões, fetos, eventos teratogênicos ou adversos na fertilidade de animais machos e fêmeas, no nascimento e no desenvolvimento após o nascimento. Nos primatas, não há toxicidade para o feto nem teratização.

Período de amamentação

A cefriaxona é excretada no leite materno em baixas concentrações. Tenha cuidado ao usar RoCephin para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Cloranfenicol: Quando combinado com Ceftriaxona, In vitro é antagônico.

A intoxicação renal por cefalosporinas pode ser aumentada por gentamicina, colistina, furosemida.

Ao contrário de muitos outros tipos de cefalosporina, a probenecida não afeta a depuração renal da ceftriaxona.

Evite o uso simultâneo de ceftriaxona com sais de cálcio (infusão) e solução injetável de Ringer Lactat.

a ceftriaxona pode aumentar os efeitos de medicamentos antagonistas vitamina K .

A eficácia da ceftriaxona pode ser aumentada quando usada simultaneamente com agentes ácidos uretéricos.

a ceftriaxona pode reduzir o efeito da vacina contra a febre tifóide.

Cavalaria: A transmissão ou seringa deve ser cuidadosamente revestida com solução de cloreto de sódio a 0,9% entre as injeções de ceftriaxona e outras drogas como a vancomicina para evitar precipitação.

Não misture Ceftriaxona com outros medicamentos antibacterianos.

A ceftriaxona não é misturada com soluções contendo cálcio e não deve ser misturada com aminoglicosídeos, amsacrina, vancomicina ou fluconazol.

Armazenamento

Não armazenar acima de 30°C, guarde o frasco na caixa. A solução mista de medicamentos retém as propriedades físicas e químicas por 6 horas em temperatura ambiente (ou 24 horas na geladeira de 2 a 8 ° C).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de produção.

Outras drogas

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