F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche pulbere de tratament tratat infectii sanguine, meningita (flacon 1g + tub 10ml)

Formă farmaceutică Cutie X 10ml
Specificații Ceftriaxonă

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Ceftriaxonă	1

Utilizări

Indicații

RoCephin 1 g i.v. sunt indicate în următoarele cazuri:

Infecții cauzate de agenți patogeni sensibili la ceftriaxon, de exemplu:

Infecția sângelui, Meningita , răspândirea borreliozei Lyme (stadiile incipiente și târzii ale bolii). Rinichi și tract urinar, infecții respiratorii, în special pneumonie , și infecții ORL.

Farmacocologia

ceftriaxon este o cefalosporină de generația a 3-a, utilizată sub formă de injectare (ceftriaxon de sodiu). Medicamentul are un efect bactericid datorită capacității de a inhiba sinteza pereților celulari bacterieni. Medicamentul este atașat la una sau mai multe proteine montate pe penicilină (PBP) sunt proteine implicate în compoziția structurii membranei celulare bacteriene, inhibând astfel etapa finală a procesului de biosinteză. Ca și cefalosporinele de generația a 3-a (cefotaxim, ceftazidim...), în general ceftriaxonul are activitate in vitro asupra tulpinilor de stafilococi inferioară cefalosporinei din prima generație, dar are un spectru asupra bacteriilor Gram negative mai mare decât cefalosporinele.

spectrul antibacterian

Ceftriaxonul este sustenabil cu majoritatea beta lactamazei (penicilinaza și cefalosporinaza) bacteriilor Gram-negative și Gram-pozitive. Ceftriaxonul are de obicei un efect Vitro și clinic asupra următoarelor bacterii:

Bacteriile Gram-pozitive iubitoare de aer: Ceftriaxon are un efect de imprimare in vitro asupra majorității cererilor Gram-pozitive de aer, inclusiv Staphylococcus aureus și S. Epidermidis și nu produc penicilinază; Strept. Pneumoniae, S. Pyogenes (Streptococcus Beta grupa sanguină solubilă); Strept. Agalactiae (Streptococcus grup B) și S. Viridans.

Staphylococcus rezistent la meticilină este de obicei rezistent la ceftriaxon. Streptococcus grupa D și Enterococcus include E. Faecalis (fost S. Faecalis) este de obicei rezistent la Ceftriaxon.

Tulpinile de S. pneumoniae au mic (concentrație inhibitorie minimă) 2 micrograme/ml sau mai mare este adesea considerată rezistență la Ceftriaxon; Tulpinile cu mic 0,5 - 1 microgram/ml izolate la persoanele cu meningită sunt considerate, de asemenea, rezistență la Ceftriaxon.

Majoritatea tulpinilor de listeria monocytogenes sunt rezistente la ceftriaxon.

Bacteriile Gram-negative: Ceftriaxonul are un efect de imprimare in vitro asupra Neisseria meningitidis și asupra majorității tulpinilor de N. Gonorrhoeeae sau a tulpinilor non-penicilinaze și rezistente la penici (de exemplu, rezistență la penicilină) sau intermediari anti-plasmidici cu tetraciclină. Ceftriaxon are un efect in vitro asupra H. Influenzae, H. Parainfluenzae și H. Ducreyi sau nenăscut betalactamazei.

Ceftriaxon are adesea următoarele efecte in vitro asupra următoarelor enterobacteriace: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Morgan Colinella Pneumonii (E. Morgan Coliella Pneumonii), Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (fostă Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella și Yersinia Enterocolitica. Deși Ceftriaxon are un efect vitro asupra unor tulpini de pseudomonas aeruginosa, majoritatea tulpinilor CEFTRIAXON. Ceftriaxon este de obicei mai rău decât in vitro pentru PS. Aeruginosa este sensibilă, în comparație cu ceftazidimul sau penicilinele cu spectru extins (de exemplu, piperacilină).

Bacteriile anaerobe: Ceftriaxonul are efect Vitro asupra unor bacterii anaerobe, printre care: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium și Veillonella, unele tulpini de Clostridium includ C. Perfringens; Dar C. Difficile este de obicei rezistent la ceftriaxon.

Bacterii: Ceftriaxonul inhibă In Vitro Borrelia Burgdorferi, cauza bolii Lyme, Leptospira și unele efecte asupra Treponema Pallidum.

Chlamydia: ceftriaxonul este adesea considerat ineficient pentru C. trachomatis.

farmacocinetica

ceftriaxonul nu este absorbit prin tractul digestiv, deci injectare intravenoasă sau intramusculară. Nașterea după injecție intramusculară este de 100%. Concentrația maximă medie în plasmă este atinsă prin injectarea cu 0,5 g și 1,0 g Ceftriaxon este de aproximativ 40 mg/litru și 80 mg/litru după 2 ore. Concentrația maximă a serului se atinge la injectarea intravenoasă timp de 30 de minute, o doză de 1 g de ceftriaxon este de aproximativ 123 - 150 mg/litru și o doză de 2 g la 223 - 276 mg/litru. Concentrația serică la momentul 1, 2, 6, 12 și 24 de ore după începerea infectării a 1 g Ceftriaxon este în medie de aproximativ 110 mg/litru, 70 mg/litru, 40 mg/litru, 24 mg/litru și 7 mg/litru (respectiv).

Ceftriaxonul este distribuit pe scară largă în țesuturi și fluide corporale. Medicamentul trece prin placentă și este distribuit în lichidul amniotic. Medicamentul trece atât prin fibroză inflamatorie, cât și prin fibroză neinflamatoare, atingând în general concentrația tratamentului în lichidul cefalorahidian. Aproximativ 85 - 90% Ceftriaxon este atașat de proteinele plasmatice. Medicamentul este asociat în principal cu albumina.

La nou-născuți și copii, Ceftriaxon este asociat cu proteine mai scăzute decât adulții, deoarece nivelurile de albumină plasmatică scad la această grupă de vârstă, iar atașamentul proteic scade și la persoanele cu insuficiență hepatică, insuficiență renală. Distribuția Ceftriaxonului este de 3 - 13 litri și clearance-ul seric este de 10 - 22 ml/min, în timp ce clearance-ul renal normal este de 5 - 12 ml/min.

timpul de înjumătățire plasmatică a medicamentului se modifică între 6 și 9 ore; Poate dura mai mult la nou-născuți, fără a se modifica semnificativ la persoanele cu insuficiență renală medie, dar poate dura la pacienții cu insuficiență renală severă, mai ales atunci când este însoțită de insuficiență hepatică. Timpul de înjumătățire excretat este de 5,4 - 10,9 ore la persoanele cu funcție hepatică și renală normală.

Medicamentul a excretat laptele cu concentrații scăzute. Rata de eliminare poate fi redusă la pacienții cu îngrășământ. Aproximativ 40 - 65% din doza injectată este excretată sub formă nemodificată de rinichi, restul prin bilă și în cele din urmă ajung la materiile fecale sub formă de nemodificat sau transformată de microflora intestinală în compuși care nu mai sunt activi în antibiotice.

În cazul scăderii funcției hepatice, excreția prin rinichi crește și invers dacă funcția renală este redusă, excreția prin bilă crește.

ceftriaxonul nu poate fi îndepărtat prin hemoliză sau peritoneal.

Înainte de a lua F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche pulbere de tratament tratat infectii sanguine, meningita (flacon 1g + tub 10ml)

Cum se utilizează

Conform reglementărilor generale, soluția trebuie utilizată imediat după amestecare. Soluția medicamentoasă de ieșire își păstrează stabilitatea fizică și chimică în 6 ore la temperatura camerei (sau 24 de ore la o temperatură de 2 - 8 ° C). Soluția medicamentoasă este de la galben deschis la chihlimbar, în funcție de concentrația medicamentului și de durata de depozitare. Decolorarea soluției nu afectează eficacitatea și toleranța medicamentului.

intramuscular

Când se administrează intramuscular, RoCephin 250 mg sau 500 mg se amestecă în 2 ml și 1 g RoCephin în 3,5 ml de soluție care conține 1% clorhidrat de lidocaină și se injectează într-un mușchi mare ai corpului. Nu injectați mai mult de 1 g de medicament într-o poziție. Niciodata lidocaina intravenoasa intravenoasa.

injecție intravenoasă

Când se administrează intravenos, RoCephin 250 mg sau 500 mg se amestecă în 5 ml și 1 g de 1 g în 10 ml apă sterilă pentru preparate injectabile. Ar trebui să fie intravenos timp de 2-4 minute.

picurare intravenoasă

Ar trebui transmis timp de cel puțin 30 de minute. Perfuzie intravenoasă, 2 g de RoCephine se amestecă în 40 ml din una dintre următoarele soluții non-calcice: 0,9%NaCl, 0,45%NaCl + Dextroză 2,5%, 5%Dextroză, 10%Dextroză, Dextran 6%în Dexroză 5%Ethyl Starch 5%, Ethyl 10% Hidroxi.

Soluția de RoCephin nu este amestecată sau transmisă cu soluții care conțin alte antibiotice sau în soluții care nu sunt pe lista listată, deoarece este posibil să nu fie compatibilă.

Nu utilizați soluție diluată care conține calciu, cum ar fi soluția Ringer sau Hartmann, pentru a amesteca flacoanele de roedphin sau continuați diluarea unui flacon amestecat intravenos deoarece se poate forma precipitatul. Precipitatul de Ceftriaxon-Calciu poate apărea atunci când RoCephin este amestecat cu o soluție care conține calciu care este utilizată în aceeași linie, intravenos.

RoCephin nu este utilizat simultan cu soluții intravenoase care conțin calciu, inclusiv soluții de transmisie continuă care conține calciu, cum ar fi creșterea zahărului intravenos prin cele trei.

Cu toate acestea, la pacienții care nu sunt sugari, RoCephin și soluțiile care conțin calciu pot fi utilizate succesiv dacă liniile de transmisie sunt fluide cu un lichid compatibil (vezi interacțiunea cu alte tipuri de interacțiuni medicamentoase).

Nu există rapoarte privind interacțiunile dintre ceftriaxon și preparatele care conțin calciu oral sau interactive între ceftriaxon intramuscular și preparatele care conțin calciu (intravenos sau oral).

Doza

doza recomandată:

Adulți și copii peste 12 ani

Doza uzuală este de 1 - 2 g de roufină utilizată o dată pe zi (la fiecare 24 de ore). În cazuri severe sau pentru infecții datorate bacteriilor sensibile doar la niveluri medii, care pot fi crescute cu până la 4 g, utilizate o dată pe zi. Timp de tratament

Timpul de tratament variază în funcție de boală. În mod normal, la fel ca și alte antibiotice, este recomandabil să continuați să utilizați RoCephin timp de cel puțin 48 - 72 de ore după ce pacientul a rămas fără febră sau are dovezi pentru a ucide toate bacteriile.

Tratament de coordonare

În condițiile experimentale, efectul sinergic între RoCephin și aminoglicozide a fost înregistrat pentru multe bacterii Gram-negative. Deși îmbunătățirea unor astfel de coordonate nu este întotdeauna previzibilă, este recomandabil să se ia în considerare coordonarea atunci când există o infecție gravă, care pune viața în pericol din cauza bacteriilor precum Pseudomonas Aeruginosa. Din cauza compatibilității de rațiune, cele două medicamente trebuie utilizate separat în doza recomandată.

Funcția ficatului

Pentru pacienții cu leziuni hepatice, nu se reduce doza dacă funcția renală nu scade.

Funcția renală

Pentru pacienții cu funcție renală, nu este nevoie să se reducă doza de RoCephin dacă nu există insuficiență hepatică, doar în cazul insuficienței renale în stadiu sever (clearance-ul creatininei

Persoane în vârstă

Doza pentru adulți nu necesită ajustarea dozei la pacienții în vârstă.

Copii

Bebeluși și copii cu vârsta de 12 ani sau mai puțin: au nevoie de următorul regim de ghidare a dozei, o dată pe zi.

Bebeluși (cu vârsta de 14 zile sau mai puțin): doza zilnică este de 20-50 mg/kg greutate. Doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg/kg. Nu este nevoie să facem distincție între copiii lipsiți de luni și luni. Contraindicații pentru utilizarea RoCephin la sugari (

Pentru bebeluși, emulsie și copii mici (de la 15 zile la 12 ani): Doză zilnică de 20 - 80 mg/kg utilizată 1 dată/zi.

Pentru copiii cu o greutate de 50 kg sau mai mult, trebuie utilizat conform dozei obișnuite pentru adulți. Doza intravenoasă de 50 mg/kg greutate sau mai mult trebuie picurată timp de cel puțin 30 de minute.

Meningita

În meningita bacteriană la copii și copii, tratamentul trebuie început la o doză de 100 mg/kg greutate (nu mai mult de 4 g), o dată pe zi. Imediat după identificarea tipului de bacterii patogene și a sensibilității acestora la medicamentele lor, doza corespunzătoare poate fi redusă. Următorul timp de tratament arată eficient: Neisseria meningiditis 4 zile, Haemophilus Influenzae 6 zile, Streptococcus Pneumoniae 7 zile.

Borrelioza Lyme

Doza este de 50 mg/kg până la maximum 2 g atât la adulți, cât și la copii, utilizând o dată pe zi timp de 14 zile.

Gonoree (tulpini producătoare de enzime penicilinaze și fără penicilinază)

Utilizați o singură doză de 250 mg de roedphin intramuscular.

Profilaxia chirurgicală

În funcție de riscul de infecție, o singură doză de 1-2 g Rocephin, cu 30-90 de minute înainte de operație. În Dai - Chirurgie rectală, utilizarea RoCephin monocromatic sau combinată cu un grup 5 - nitroimidazol, cum ar fi Ornidazol, s-a dovedit eficientă (utilizare separată, vezi dozajul și utilizarea).

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? Nu există un antidot specific. Tratamentul supradozajului este doar un tratament simptomatic.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați 1 g I.V. , este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

În timpul utilizării RoCephin, au fost întâlnite următoarele reacții adverse, care de obicei se opresc sau după întreruperea medicamentului.

Frecvent, (ADR> 1/100)

La nivelul sistemului digestiv (aproximativ 2% din cazuri): lichide sau diaree , greață, vărsături, stomatită și inflamație a limbii.

Modificări hematologice (aproximativ 2%): Nimic hiperniză, leucopenie, granulocitoză, anemie hemolitică, trombocitopenie. În unele cazuri, s-a raportat pierderea de granulocite (

Mai puțin frecvente, (1/100> ADR> 1/1000)

Reacții cutanate (aproximativ 1%): erupție cutanată, dermatită atopică, mâncărime, urticarie, edem. Câteva cazuri de reacții adverse severe asupra pielii (trandafiri diverși, sindrom Stevens - Johnson sau sindrom Lyell/sindrom necrotic epidermic toxic).

dureri de cap și amețeli, simptomele fenomenului de precipitare a sării de calciu Ceftriaxon în vezica biliară, enzime hepatice, tulburări urinare, creatinine serice, infecții fungice la nivelul tractului genital, febră, tremor, reacții anafilactice sau anafilaxie. Le pot reduce, prin injectare lent (2 până la 4 minute). Intramuscular, fără a utiliza soluția de lidocaină, va provoca durere.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

RoCephin 1 g i.V . Contraindicatii in urmatoarele cazuri:

Pacienții au înregistrat antecedente de hipersensibilitate la antibiotice cefalosporine. Pacienții cu hipersensibilitate la penicilină pot avea, de asemenea, o reacție alergică la RoCephin.

Nu utilizați ceftriaxon la bebelușii cu hiperplazii de bilirubină din sânge și la copiii prematuri. Studiile in vitro arată că Ceftriaxonul poate ocupa bilirubina serică albumină și, prin urmare, are potențialul de a provoca boli cerebrale ale bilirubinei la acești copii.

Este contraindicată utilizarea RoCephin la sugari (

Dacă trebuie să fiți tratat cu soluție perfuzabilă intravenoasă care conține calciu, inclusiv soluții cu transmitere continuă, cum ar fi mâncarea intravenoasă, prin riscul de precipitare a Ceftriaxon-Calci. În unele dintre aceste cazuri, RoCephin și o soluție care conține calciu și cale intravenoasă și, în unele cazuri, observații de precipitare în linii intravenoase. Nu observați agentul cristalin la sugari la autopsie.

Fiți precaut când utilizați

Înainte de a începe tratamentul cu ceftriaxon, o investigație amănunțită a istoricului alergic al pacientului la cefalosporină, penicilină sau alte medicamente.

Există un risc de alergie încrucișată la persoanele cu alergii la penicilină. În cazurile de insuficiență renală, aveți grijă să luați în considerare doza.

Pentru pacienții cu insuficiență renală și hepatică semnificativă, doza de Ceftriaxon nu trebuie să depășească 2 g/zi dacă nu este monitorizată atent în concentrațiile plasmatice.

Ceftriaxonul poate fi complex cu calciul care provoacă precipitații, așa că evitați perfuzia cu soluție care conține calciu timp de 48 de ore după injectarea cu ceftriaxon la toți pacienții.

Precauții când tratamentul durează mai mult de 14 zile; Când este deshidratat din cauza riscului de precipitare a Ceftriaxonului în vezica biliară.

Trebuie să găsească cauza anemiei în timpul tratamentului cu cefalosporine (inclusiv ceftriaxon), deoarece cefalosporina are potențialul de a provoca anemie hemolitică severă până la moarte prin mecanismul imunitar. Dacă cauza se datorează medicamentului, acesta trebuie oprit imediat.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Documentele nu arată niciun efect secundar asupra capacității de a conduce vehicule și de a controla utilaje.

Sarcina

ceftriaxon prin gardul placentei. Siguranța la femeile însărcinate nu a fost stabilită. Studiile de reproducere la animale arată că nu există niciun efect toxic asupra embrionilor, fetușilor, evenimentelor teratogene sau adverse asupra fertilității atât a animalelor masculi, cât și a femelelor, asupra nașterii și dezvoltării după naștere. La primate nu există toxicitate asupra fătului sau teratizare.

Perioada de alăptare

Cefriaxon este excretat în laptele matern cu concentrații scăzute. Aveți grijă când utilizați RoCephin pentru femeile care alăptează.

Interacțiune medicamentoasă

Cloramfenicol: atunci când este combinat cu Ceftriaxon, in vitro este antagonist.

Otrăvirea rinichilor cu cefalosporine poate fi crescută de gentamicina, colistina, furosemid.

Spre deosebire de multe alte tipuri de cefalosporine, Probenecidul nu afectează clearance-ul renal al ceftriaxonului.

Evitați utilizarea simultană a ceftriaxonului cu săruri de calciu (perfuzie) și soluție injectabilă Ringer Lactat.

ceftriaxonul poate crește efectele medicamentelor antagoniste vitamina K .

Eficacitatea Ceftriaxonului poate fi crescută atunci când este utilizat simultan cu agenți acizi ureterici.

ceftriaxonul poate reduce efectul vaccinului tifoid.

Cavalerie: transmisia sau seringa trebuie acoperite cu grijă cu soluție de clorură de sodiu 0,9% între injecțiile cu ceftriaxon și alte medicamente precum vancomicina pentru a evita precipitarea.

Nu amestecați Ceftriaxon cu alte medicamente antibacteriene.

Ceftriaxonul nu este amestecat cu soluții care conțin calciu și nu trebuie amestecat cu aminoglicozide, amsacrin, vancomicină sau fluconazol.

Depozitare

A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C, ține flaconul în cutie. Soluția amestecată de medicament își păstrează proprietățile fizice și chimice timp de 6 ore la temperatura camerei (sau 24 de ore la frigider de la 2 - 8 ° C).

Data de expirare: 36 de luni de la data producției.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.