F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche лечебный порошок для лечения инфекций крови, менингита (флакон 1 г + тюбик 10 мл)

Лекарственная форма Коробка х 10мл
Характеристики Цефтриаксон

Состав

Информация о составе	Содержание
Цефтриаксон	1

Использование

Показания

РоЦефин 1 г в/в. указываются в следующих случаях:

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями, например:

Заражение крови, Менингит, распространение Лайм-боррелиоза (ранние и поздние стадии заболевания). Почки и мочевыводящие пути, инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и ЛОР-инфекции.

Фармакокология

цефтриаксон – цефалоспорин 3-го поколения, применяемый в инъекционной форме (цефтриаксон натрия). Препарат оказывает бактерицидное действие благодаря способности ингибировать синтез клеточных стенок бактерий. Препарат присоединяется к одному или нескольким пенициллиновым белкам (PBP) — белкам, участвующим в построении структуры мембран бактериальных клеток, ингибируя тем самым заключительную стадию процесса биосинтеза. Как и цефалоспорины 3-го поколения (цефотаксим, цефтазидим...), цефтриаксон обычно обладает активностью in vitro в отношении штаммов стафилококков, уступающей цефалоспорину первого поколения, но имеет более широкий спектр действия в отношении грамотрицательных бактерий, чем цефалоспорины.

Антибактериальный спектр

Цефтриаксон устойчив к большинству бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон обычно оказывает Vitro и клиническое действие на следующие бактерии:

Грамположительные бактерии, любящие воздух: Цефтриаксон оказывает эффект печати vitro на большинство грамположительных бактерий, требовательных к воздуху, включая Staphylococcus aureus и S. Epidermidis, и не продуцирует пеницилиназу; Стреп. Pneumoniae, S. pyogenes (стрептококк бета-растворимой группы крови); Стреп. Agalactiae (Streptococcus группы B) и S. Viridans.

Стафилококки, резистентные к метицилину, обычно устойчивы к цефтриаксону. Streptococcus группы D и Enterococcus включают E. Faecalis (ранее S. Faecalis), как правило, устойчивые к цефтриаксону.

Штаммы S. pneumoniae имеют микр (минимальная ингибирующая концентрация) 2 мкг/мл или выше, что часто считается устойчивостью к цефтриаксону; Штаммы с микр. 0,5–1 мкг/мл, выделенные у людей с менингитом, также считаются резистентными к цефтриаксону.

Большинство штаммов Listeria monocytogenes устойчивы к цефтриаксону.

Грамотрицательные бактерии: Цефтриаксон оказывает эффект печати in vitro на Neisseria meningitidis и большинство штаммов N. Gonorrhoeeae или штаммы, не резистентные к пенициллиназе и пенициллину (например, резистентные к пенициллину), или тетрациклиновые антиплазмидные посредники. Цефтриаксон оказывает in vitro действие на H. Influenzae, H. Parainfluenzae и H.Ducreyi или нерожденную бета-лактамазу.

Цефтриаксон часто оказывает следующее in vitro действие на следующие энтеробактерии: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (ранее Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (ранее Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella и Yersinia Enterocolitica. Хотя цефтриаксон оказывает эффект vitro на некоторые штаммы синегнойной палочки, большинство Штаммы ЦЕФТРИАКСОН. Цефтриаксон обычно хуже, чем In vitro, в отношении PS. Aeruginosa чувствительна по сравнению с цефтазидимом или пенициллинами расширенного спектра действия (например, пиперацилином).

Анаэробные бактерии: Цефтриаксон оказывает эффект Vitro на некоторые анаэробные бактерии, в том числе: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium и Veillonella, некоторые штаммы Clostridium включают C. Perfringens; Но C. Difficile обычно устойчив к цефтриаксону.

Бактерии: Цефтриаксон ингибирует in vitro Borrelia Burgdorferi, возбудитель болезни Лайма, Leptospira и некоторые эффекты на Treponema Pallidum.

Хламидии: цефтриаксон часто считается неэффективным в отношении C. trachomatis.

Фармакокинетика

Цефтриаксон не всасывается через пищеварительный тракт, поэтому вводится внутривенно или внутримышечно. Рождение после внутримышечной инъекции составляет 100%. Средняя пиковая концентрация в плазме достигается при дозе 0,5 г и 1,0 г. Цефтриаксон для инъекций составляет около 40 мг/л и 80 мг/л через 2 часа. Пик концентрации в сыворотке достигается при внутривенном введении в течение 30 мин, доза 1 г цефтриаксона составляет около 123 – 150 мг/л, а доза 2 г – 223 – 276 мг/л. Концентрация сыворотки через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после начала заражения 1 г цефтриаксона в среднем составляет около 110 мг/л, 70 мг/л, 40 мг/л, 24 мг/л и 7 мг/л (соответственно).

Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат проходит через плаценту и распределяется в околоплодные воды. Препарат проходит как воспалительный, так и невоспалительный фиброз, обычно достигая концентрации лечения в спинномозговой жидкости. Около 85–90% Цефтриаксона связывается с белками плазмы. Препарат в основном связан с альбумином.

У новорожденных и детей применение Цефтриаксона связано с более низким содержанием белка, чем у взрослых, поскольку в этой возрастной группе снижается уровень альбумина в плазме, а прикрепление к белку также снижается у людей с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью. Распределение цефтриаксона составляет 3 - 13 л, а сывороточный клиренс - 10 - 22 мл/мин, тогда как нормальный почечный клиренс - 5 - 12 мл/мин.

Период полувыведения препарата из плазмы составляет от 6 до 9 часов; Он может длиться дольше у новорожденных, существенно не меняясь у людей с почечной недостаточностью средней степени тяжести, но может сохраняться у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, особенно при сопровождении печеночной недостаточности. Период полувыведения из организма составляет 5,4 - 10,9 часов у людей с нормальной функцией печени и почек.

Препарат выделялся с молоком в низких концентрациях. Скорость выведения может быть снижена у пациентов с применением удобрений. Около 40 - 65% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками, остальная часть - с желчью и, наконец, поступает с калом в неизмененном виде или преобразуется кишечной микрофлорой в соединения, уже не активные в отношении антибиотиков.

При снижении функции печени выведение через почки увеличивается и наоборот, при снижении функции почек увеличивается выведение через желчь.

Цефтриаксон не может быть выведен ни гемолизом, ни перитонеально.

Прежде чем принимать F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche лечебный порошок для лечения инфекций крови, менингита (флакон 1 г + тюбик 10 мл)

Как применять

По общим правилам раствор следует использовать сразу после смешивания. Выведенный раствор препарата сохраняет физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или 24 часа при температуре 2 - 8°С). Раствор препарата имеет цвет от светло-желтого до янтарного цвета в зависимости от концентрации препарата и срока хранения. Изменение цвета раствора не влияет на эффективность и переносимость препарата.

внутримышечно

При внутримышечном введении РоЦефин 250 мг или 500 мг смешивают с 2 мл РоЦефина и 1 г с 3,5 мл раствора, содержащего 1% лидокаина гидрохлорида, и вводят в крупные мышцы тела. Не вводите более 1 г лекарства в одну позицию. Никогда не вводите лидокаин внутривенно.

внутривенная инъекция

При внутривенном введении РоЦефин 250 мг или 500 мг смешивают в 5 мл 1 г препарата и 1 г в 10 мл стерильной воды для инъекций. Следует вводить внутривенно в течение 2–4 минут.

внутривенные капельницы

Должно передаваться не менее 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г РоЦефина смешивают с 40 мл одного из следующих некальциевых растворов: 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + декстроза 2,5%, 5% декстроза, 10% декстроза, декстран 6% в дексрозе 5%, этилкрахмал 6–10% этилокси. Гидрокси.

Раствор RoCephin не смешивается и не переносится с растворами, содержащими другие антибиотики, или с растворами, которых нет в указанном списке, поскольку он может быть несовместим.

Не используйте разбавленный раствор, содержащий кальций, например раствор Рингера или Хартмана, для смешивания флаконов с родфином или продолжайте разбавлять флакон, смешанный для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Преципитат цефтриаксона-кальция может появиться при смешивании РоЦефина с кальцийсодержащим раствором, который применяется по той же линии внутривенно.

RoCephin не используется одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, включая раствор для непрерывной передачи, содержащий кальций, например, для повышения внутривенного уровня сахара через три.

Однако у пациентов, не являющихся младенцами, RoCephin и растворы, содержащие кальций, могут использоваться последовательно, если линии передачи плавно переходят с совместимой жидкостью (см. взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие типы взаимодействий).

Нет сообщений о взаимодействии цефтриаксона и препаратов, содержащих кальций при пероральном приеме, или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально).

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза составляет 1–2 г руфина один раз в день (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных бактериями, чувствительными только к средним уровням, которые можно увеличить до 4 г, применяют один раз в день. Время лечения

Продолжительность лечения варьируется в зависимости от заболевания. Обычно, как и при использовании других антибиотиков, рекомендуется продолжать использование РоЦефина в течение как минимум 48–72 часов после того, как у пациента спала лихорадка или появились доказательства уничтожения всех бактерий.

Координационное лечение

В условиях эксперимента синергический эффект между РоЦефином и аминогликозидами зарегистрирован для многих грамотрицательных бактерий. Хотя усиление таких координат не всегда предсказуемо, целесообразно учитывать координацию при наличии серьезной инфекции, опасной для жизни, вызванной такими бактериями, как Pseudomonas Aeruginosa. Из-за совместимости причин оба препарата следует применять отдельно в рекомендуемой дозе.

Функция печени

Для пациентов с поражением печени снижение дозы не допускается, если функция почек не снижается.

Функция почек

Для пациентов с нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу РоЦефина при отсутствии печеночной недостаточности, только в случае тяжелой стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина

Пожилые люди

Дозировка для взрослых не требует коррекции дозы у пожилых пациентов.

Дети

Младенцы и дети в возрасте 12 лет и младше: необходима следующая схема дозы один раз в день.

Младенцы (14 дней и младше): суточная доза составляет 20–50 мг/кг веса. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. Не нужно различать детей, отсутствующих в месяцах и месяцах. Противопоказания к использованию RoCephin у младенцев (

Для грудничков, эмульсии и детей раннего возраста (от 15 дней до 12 лет): Суточная доза от 20 - 80 мг/кг, применяется 1 раз/сут.

Детям с массой тела 50 кг и более следует применять обычную дозу для взрослых. Внутривенную дозу 50 мг/кг веса и более следует капать не менее 30 минут.

Менингит

При бактериальном менингите у детей и детей лечение следует начинать с дозы 100 мг/кг массы тела (не более 4 г) один раз в сутки. Сразу после выявления вида болезнетворных бактерий и их чувствительности к их препаратам соответствующую дозу можно уменьшить. Следующее время лечения показывает эффективность: Neisseria meningiditis 4 дня, Haemophilus Influenzae 6 дней, Streptococcus Pneumoniae 7 дней.

Лайм-боррелиоз

Доза составляет 50 мг/кг до максимальной 2 г как для взрослых, так и для детей, при применении один раз в день в течение 14 дней.

Гонорея (штаммы, продуцирующие ферменты пенициллиназы и не содержащие пенициллиназу)

Используйте однократную дозу 250 мг рэдфина внутримышечно.

Хирургическая профилактика

В зависимости от риска заражения назначают однократную дозу роцефина 1–2 г за 30–90 минут до операции. В дай-ректальной хирургии доказана эффективность использования монохроматического Роцефина или в сочетании с нитроимидазолом группы 5, например, орнидазолом (отдельное применение, см. дозировку и способ применения).

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Специфического противоядия не существует. Лечение передозировки – это только симптоматическое лечение.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении 1 г в/в. , вы можете столкнуться с нежелательными эффектами (ADR).

При применении РоЦефина наблюдались следующие побочные эффекты, они обычно прекращаются или после прекращения приема препарата.

Обыкновенный, (ADR> 1/100)

Со стороны пищеварительной системы (около 2% случаев): жидкий или диарея, тошнота, рвота, стоматит и воспаление языка.

Гематологические изменения (около 2%): гипертоническая болезнь, лейкопения, гранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения. В отдельных случаях сообщалось о потере гранулоцитов (

Необычно, (1/100> ADR> 1/1000)

Кожные реакции (около 1%): сыпь, атопический дерматит, зуд, крапивница, отек. Несколько случаев тяжелых побочных реакций на коже (разнообразные розы, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермально-некротический синдром).

головная боль и головокружение, симптомы явления преципитации кальциевой соли Цефтриаксона в желчном пузыре, нарушения активности печеночных ферментов, нарушения мочеиспускания, уровня креатинина сыворотки, грибковые инфекции половых путей, лихорадка, тремор, анафилактические реакции или анафилаксия. Их можно уменьшить, вводя медленно (от 2 до 4 минут). Внутримышечно без использования раствора Лидокаина вызовет боль.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

РоЦефин 1 г в/в . Противопоказания в следующих случаях:

У пациентов в анамнезе зафиксирована гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину также может возникнуть аллергическая реакция на РоЦефин.

Не следует применять цефтриаксон детям с гиперплазией билирубина крови и недоношенным детям. Исследования in vitro показывают, что цефтриаксон может поглощать билирубин сывороточного альбумина и, следовательно, потенциально может вызывать билирубиновое заболевание головного мозга у этих детей.

Противопоказано применение РоЦефина у младенцев (

При необходимости лечения внутривенными инфузиями растворов, содержащих кальций, включая растворы для непрерывной передачи, такие как внутривенное употребление пищи, существует риск преципитации Цефтриаксона-Кальци. В некоторых из этих случаев RoCephin и раствор, содержащий кальций, вводят внутривенно, а в некоторых случаях наблюдают преципитацию во внутривенных линиях. Не наблюдайте кристаллический агент у младенцев при аутопсии.

Будьте осторожны при применении

Перед началом лечения цефтриаксоном необходимо провести тщательное исследование аллергического анамнеза пациента на цефалоспорины, пенициллин или другие препараты.

Существует риск перекрестной аллергии у людей с аллергией на пенициллин. В случае почечной недостаточности будьте осторожны при выборе дозы.

Для пациентов со значительными нарушениями функции почек и печени доза цефтриаксона не должна превышать 2 г/сут, если не проводится тщательный контроль концентрации в плазме.

Цефтриаксон может образовывать комплекс с кальцием, вызывающий преципитацию, поэтому избегайте инфузии раствора, содержащего кальций, в течение 48 часов после инъекции цефтриаксона всем пациентам.

Меры предосторожности при продолжительности лечения более 14 дней; При обезвоживании из-за риска осаждения цефтриаксона в желчном пузыре.

Необходимо найти причину анемии во время лечения цефалоспоринами (включая цефтриаксон), поскольку цефалоспорины могут вызывать тяжелую гемолитическую анемию с летальным исходом через иммунный механизм. Если причина связана с препаратом, его необходимо немедленно прекратить.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Документы не свидетельствуют о каких-либо побочных эффектах на способность управлять автомобилем и механизмами.

Беременность

цефтриаксон через плацентарный барьер. Безопасность для беременных женщин не установлена. Репродуктивные исследования на животных показывают отсутствие токсического воздействия на эмбрионы, плоды, тератогенного или неблагоприятного воздействия на фертильность как самцов, так и самок животных, на рождение и развитие после рождения. У приматов нет токсичности для плода или тератизации.

Период грудного вскармливания

Цефриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях. Будьте осторожны при использовании РоЦефина кормящими женщинами.

Лекарственное взаимодействие

Хлорамфеникол: в сочетании с цефтриаксоном In vitro является антагонистом.

Отравление почками цефалоспоринами может усиливаться гентамицином, колистином, фуросемидом.

В отличие от многих других типов цефалоспоринов, Пробенецид не влияет на почечный клиренс цефтриаксона.

Избегайте одновременного применения цефтриаксона с солями кальция (инфузионно) и раствором для инъекций Рингера Лактата.

цефтриаксон может усиливать действие препаратов-антагонистов витамина К.

Эффективность Цефтриаксона может повышаться при одновременном применении со средствами мочеточниковой кислоты.

Цефтриаксон может снизить эффект брюшнотифозной вакцины.

Кавалерия: Трансмиссию или шприц необходимо тщательно смазывать 0,9% раствором хлорида натрия между инъекциями цефтриаксона и других препаратов, таких как ванкомицин, чтобы избежать преципитации.

Не смешивайте Цефтриаксон с другими антибактериальными препаратами.

Цефтриаксон не смешивают с растворами, содержащими кальций, и нельзя смешивать с аминогликозидами, амсакрином, ванкомицином или флуконазолом.

Хранение

Не хранить при температуре выше 30°С, хранить флакон в коробке. Смешанный раствор лекарственного средства сохраняет физико-химические свойства в течение 6 часов при комнатной температуре (или 24 часа в холодильнике от 2 - 8°С).

Срок годности: 36 месяцев с даты производства.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.